凯莱英小分子CDMO稳健增长新业务打开长期成长空间

内容目录深耕小分子CDMO，持续拓展新分子业务平台 6由小分子CDMO起家，向多分子类型平台延展 6收入增长提速，盈利能力逐步改善 6小分子业务为基础，新兴业务快速成长 8股权结构稳定，管理团队具备产业化与全球化运营经验 8CXO：外包需求持续演进，小分子CDMO市场广阔 全球CXO行业：研发投入增长与外包渗透率提升驱动行业扩容 CDMO行业：工艺研发、质量体系与商业化交付构筑高壁垒 小分子CDMO：成熟市场夯实基本盘，商业化项目贡献增长弹性 小分子构筑基本盘，新分子平台打开成长空间 小分子CDMO：商业化及后期项目储备提供稳定收入基础 新兴业务：收入占比快速提升，打开长期成长空间 化学大分子：多肽率先放量，寡核苷酸与Payload接力增长 多肽：项目梯队与产能前置布局，把握GLP-1及非GLP-1需求 寡核苷酸：后期项目储备与产能扩张，奠定中长期增长基础 毒素连接体：PPQ与商业化项目增加，高活性产能支撑订单承接 生物大分子及其他新兴业务：平台逐步完善，项目转化值得期待 抗体与偶联业务：项目储备较丰富，临床与商业化平台逐步衔接 制剂、临床CRO及其他业务：延长服务链条，补充新兴业务增长 技术、产能与全球化服务协同，支撑新兴业务加速兑现 技术平台持续迭代，强化复杂项目承接能力 产能前置布局，CapEx重点投向新兴业务 全球化服务能力持续完善，海外基地强化客户触达与项目导流 人才梯队建设持续完善，激励激发积极性 盈利预测与估值 盈利预测 估值与投资建议 风险提示 图表目录图表凯莱英医药集团发展历程 6图表2016-2026年Q1公司营收变化 7图表2016-2026年Q1公司归母净利润变化 7图表2016-2026年Q1公司毛利率、净利率变化 7图表2016-2026年Q1公司费用率变化 7图表2016-2026Q1公司主营业务收入（亿元） 8图表2025公司主营业务收入结构 8图表公司股权穿透图 9图表公司管理层简介 9图表2015-2034E全球医药研发投入金额变化情况（十亿美元） 图表2015-2034E全球医药研发外包率变化情况 图表药品全生命周期中的工艺开发、技术转移与商业化生产 图表从临床阶段到PPQ、商业化生产的订单放大逻辑 图表全球及国内代表性CDMO企业竞争格局 图表2015-2024年全球医药研发管线数（条） 图表2015-2034E全球CXO行业规模变化情况（亿美元） 图表2015-2025License-out交易数量及金额 图表全球多肽及寡核苷酸药物市场（十亿美元） 图表2020-2025年司美格鲁肽与替尔泊肽销售额变化（亿美元） 图表口服Wegovy及Foundayo美国上市后周度处方量变化 图表多肽及寡核苷酸CDMO市场规模预测（十亿美元） 图表公司小分子业务服务范围 图表2021—2026Q1公司小分子业务收入（亿元）变化 图表2021—2026Q1公司小分子业务毛利率变化 图表2021—2025年公司小分子CDMO项目数量（个） 图表技术、产能、质量与项目交付协同构筑公司小分子业务竞争优势 图表2021—2026Q1公司新兴业务收入（亿元）变化 图表2021—2026Q1公司新兴业务毛利率变化 图表2021—2025年公司化学大分子业务收入（亿元）变化 图表2021—2024年公司化学大分子业务新增客户数变化 图表2021—2025年公司化学大分子业务承接项目数变化 图表公司多肽业务覆盖多类分子及多元合成技术平台 图表2025年公司多肽项目储备丰富，临床后期及PPQ项目持续推进 图表公司多肽生产设备覆盖合成、裂解、纯化及干燥等关键环节 图表公司多肽业务具备多维度综合服务能力 图表公司寡核苷酸业务覆盖不同开发阶段及多种分子类型 图表公司寡核苷酸业务由能力建设逐步迈向后期项目积累 图表公司寡核苷酸业务主要配套设施 图表公司寡核苷酸业务具备多维竞争优势 图表公司毒素连接体业务覆盖多类产品，项目持续向商业化阶段 图表公司毒素连接体业务具备高活生产及质量控制能力 图表公司生物大分子CDMO服务覆盖多类型分子及主要开发生产环节 图表2022—2025年公司生物大分子业务收入变化 图表公司生物大分子项目梯队向后期及商业化阶段延伸 图表公司生物大分子CDMO服务覆盖多类型分子及主要开发生产环节 图表2021—2025年公司制剂业务收入变化 图表2021—2025年公司临床CRO业务收入变化 图表公司临床CRO业务项目变化 图表公司持续保持较高研发投入强度 图表公司持续完善新技术平台，覆盖多类复杂分子 图表公司资本开支回升，支持新兴业务产能建设 图表凯莱英业务产能布局、项目储备及扩产计划 图表2022—2025年按区域划分收入 图表2022—2025年按客户类型划分收入 图表2021—2025年公司员工人数变化（人） 图表2021-2025年公司研发人员数变化（人） 图表2021-2025年公司人均创收及创利变化（万元） 图表2026-2029年股权激励目标（以2025年为基期） 图表凯莱英营收增速预期 图表可比公司盈利预测及估值情况 深耕小分子CDMO，持续拓展新分子业务平台图表1：凯莱英医药集团发展历程

1.1.由小分子CDMO起家，向多分子类型平台延展（002821.SZ/19982016月在深交所创202112A+H司是一家全球领先的CDMOCDMO领域，逐步建立起覆盖药物研发到商业化生产全链条的服务能力，积累了国际主流制药年进一步收Sandwich研发生产基地，推动小分子CDMO延伸。近年来，公司依托小分子业务积蓄的客户资源和竞争优势，向化学大分子、生物大分子、制剂、临床CRO等领域快速延伸，多场景新业务平台布局逐步成型。莱英医药集团官网，凯莱英医药集团公告，凯莱英公众号，巨潮资讯网，中国新闻网，世联博研1.2收入增长提速，盈利能力逐步改善2016-202511.0366.7022.1%。2016-202111.0346.392022年受大订单集中交付影102.55亿元的历史峰值。202458.05亿元。202566.7014.91%。2026Q118.02CDMO10.69202233.02亿元的历史峰值。2023-2024年，利润回落至正常水平。2025年起，在新兴业务放量驱动下，公司归母净利润同比增长19.35%。图表2：2016-2026年Q1公司营收变化 图表3：2016-2026年Q1公司归母净利润变化12010060400

营业收入（亿元） 同比增速()

140100806040200-20-40

35302520151050归母净利润（亿元） 速(

250200150100500-50-100盈利能力方面，公司销售毛利率整体保持较高水平，2024-202543.02%32.13%的历史高点，2023-202516%-29%区间。2016-202119.30%3.90%2.15%20221.46%7.85%6.91%的历史低点；2023-2024年随收入回落有所抬升。2026年起，公司由降本增效转为控本提效，费用率改善明显，2026年第2.83%、11.55%7.05%，延续下行趋势。随着收入规模恢复增长及经营效率持续优化，期间费用率有望进一步改善。图表4：2016-2026年Q1公司毛利率、净利率变化 图表5：2016-2026年Q1公司费用率变化503010

25销售费用率管理费用率20销售费用率管理费用率151050525147464747433229255251474647474332292522231617销售毛利率 销售净利率

-10

研发费用率 财务费用率小分子业务为基础，新兴业务快速成长公司业务涵盖小分子CDMOCRO（2025CDMO47.353.59%70.98%，是公司的基本盘；新兴19.2957.30%28.92%。2026年第一季度，小分子CDMO12.005.9874.07%CDMO单一主业向“小分子新兴业务”双轮驱动格局延伸。图表6：2016-2026Q1公司主营业务收入（亿元） 图表7：2025公司主营业务收入结构806040200

140%120%100%0%-20%-40%

70.98

0.10

28.92定制研发生产 新兴业务技术开发业务 其他业务营业总收入同比增速（）

新兴业务 其他业务 定制研发生产股权结构稳定，管理团队具备产业化与全球化运营经验公司股权结构集中，实际控股人为HAOHONG博士。截止2026年Q1控股股东ASYMCHEMLABORATORIESINCORPORATED为公司第一大股东，由HAOHONG博士199531.90%。实际控制人HAOHONG3.95%，控制权保持稳定。其他主要股东方面，香港中央结算（）（H股股东）7.71%CDMOAPI（天津10%图表8：公司股权穿透图公司核心管理团队具备深厚的药物研发、生产管理和全球化运营经验。董事长兼首席执行官HAOHONG公司战略制定和全球化业务拓展的核心人物。执行董事联席兼首席执行官杨蕊女士在战略新兴业务拓展方面经验丰富。执行董事兼首席财务官，首席运营官张达先生在资本运作及运营管理领域具备丰富经验。总体来看，公司管理团队在药物研发、生产运营、及战略新兴业务等领域拥有深厚积淀，推动公司持续稳健发展。图表9：公司管理层简介姓名 职务 个人简介HAOHONG杨蕊张达

董事长、执行董事，首席执行官执行董事，联席首席执行官执行董事，首席财务官，首席运营官

GeorgiaJOC/JACS400余项。ALAB，1998年创立凯莱CEO。EMBA。1999理，在运营、财务、人力及市场开拓等方面经验丰富。现任执行董事、联席首席执行官。中国国籍，毕业于中国人民银行研究生部，硕士学历。拥有近二十年资本市场发行上市、投资并购、财务及运营管理等方面经验，2018年5月加入凯莱英现任本公司执行董事、首席运营官、首席财务官。中国国籍，大专学历。1998年加入公司，曾任职于生产部；历任凯莱英有限洪亮 职工董事，执行副总CHENGYI 首席技术官CHEN

副总经理、阜新凯莱英常务副总经理、凯莱英生命科学董事长兼总经理、吉林凯莱英总经理。现任职工代表董事、执行副总裁。美国国籍，俄亥俄州立大学有机化学博士。曾先后在默克、强生、MiratiTherapeutics和百时美施贵宝等公司任职。2024年6月加入公司，现任首席技术官。CXO：外包需求持续演进，小分子CDMO市场广阔全球CXO行业：研发投入增长与外包渗透率提升驱动行业扩容Frost&Sullivan2015154920242776亿美元，2015--2024年复合6.7%20293731亿美元，2024-20296.1%，预计20344761202420%203430%，有望为专业化研发生产外包服务带来增量需求。图表10：2015-2034E全球医药研发投入金额变化情况（十亿美元）500

大型药企

中型药企

小型药企/Biotech/虚拟药企 整体研发投入456.3476.1456.3476.1413.1434.4373.1392.9 141.3295.4314.2334353.3 122.4133.390.9101.1111.6224.1241.5260.6277.674.28255.861.267.3132.2137.2154.9156.9165.1174182.42648.122.750.126.352.330.854.334.656.4204.837.761.742.167.646.572.950.996.8104.1110.4115.8119.7123.5127.778.784.190.180.9 84 86.588.991.4105.4114.4122.1131137.7144.1150.1155.7160.9166.4172.1178184.3190.8197.6明康德2025年投资者开放日演示材料、Frost&Sullivan、国盛证券研究所小型药企、生物科技公司及虚拟药企在全球医药研发投入中的占比提升，叠加药企降本增效诉求，推动研发外包渗透率持续提高。相较大型药企，此类企业通常缺乏完整的研发、工艺开发和规模化生产体系，更倾向于借助专业服务商降低固定投入并加快研发进Frost&Sullivan数据，全球CRO201534.8%202451.9%2029203460.0%65.6%。全球医药研发外包市场增速高于整体研发投入。年20242395亿美元，2024—202911.9%6.1%的预计增速；2034年市4484CXO市场空间。图表11：2015-2034E全球医药研发外包率变化情况外包比例 自主研发比例65.2%65.2%63.7%63.5%62.3%61.3%59.3%56.3%52.9%50.8%48.1%46.0%44.4%42.8%41.3%40.0%38.2%37.0%36.1%35.1%34.4%54.0%55.6%57.2%58.7%60.0%61.8%63.0%63.9%64.9%65.6%34.8%36.3%36.5%37.7%38.7%40.7%43.7%47.1%49.2%51.9%2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 20242025E2026E2027E2028E2029E2030E2031E2032E2033E2034E明康德2025年投资者开放日演示材料、Frost&Sullivan、国盛证券研究所CDMO行业：工艺研发、质量体系与商业化交付构筑高壁垒药品全生命周期的质量与工艺管理覆盖药物开发、技术转移、商业化生产及产品停产。根据ICHQ10，药物开发阶段形成产品及工艺知识；技术转移阶段将相关知识由开发端转移至制造端或不同生产场地，并据此建立生产工艺、控制策略及工艺验证方案；商业CDMO验样品制备、工艺放大及商业化生产等环节，推动研发阶段形成的产品与工艺知识转化为可控制、可验证的生产工艺，实现工艺开发与规模化制造的有效衔接。图表12：药品全生命周期中的工艺开发、技术转移与商业化生产1CHQ10《PharmaceuticalQualitySystem》、国盛证券研究所随着项目由临床早期向Performance工艺性能确认将PPQPPQPPQ模转向商业化规模，并增加工艺确认及持续过程验证要求，CDMO服务内容相应延伸。图表13：从临床阶段到PPQ、商业化生产的订单放大逻辑际科技创新中心网站、FDA、国盛证券研究所符合GMP要求的设施和成熟质量体系是商业化交付的基础。ICHQ7CDMO入壁垒。全球CDMO市场参与者较多，技术平台、项目管线、质量体系和全球交付能力成为头部企业的核心竞争要素。成差异化竞争。披露，2025CDMO亿美元，预计2025—2034年复合增长6%—7%。图表14：全球及国内代表性CDMO企业竞争格局技术路线海外代表企业国内代表企业核心竞争要素小分子CDMOLonza；CordenPharma；Cambrex；Siegfried药明康德；凯莱英；博腾股份；九洲药业工艺研发；项目管线；商业化交付多肽/寡核苷酸CDMOBachem；CordenPharma；PolyPeptide药明康德；凯莱英；诺泰生物；圣诺生物合成技术；规模化产能；质量控制生物药CDMOLonza；SamsungBiologics；FUJIFILMDiosynth药明生物；金斯瑞蓬勃生物细胞株；反应器产能；全球质量体系公司官网、公司公告、国盛证券研究所小分子：成熟市场夯实基本盘，商业化项目贡献增长弹性提供基础需求。Frost&Sullivan201512300条增至20242282586%条12399条，202454.3%433010426条，占比持续提升，推动研发服务需求进一步多元化。全球27762029亿美元，2024—20296.1%开发及商业化生产等外包需求增长。图表15：2015-2024年全球医药研发管线数（条）5,0000

小分子及化学合成类新分子64.8% 65.4%62.2% 62.1%64.8% 65.4%62.2% 62.1%60.3%59.6%57.1%54.9% 54.9% 54.3%212922282518582201091618117737123001371814872152671042679729069961243304746562257866424716679708972925094819757 1057110610110401168012399

生物药 全球在研管线总数 小分子及化学合成类占2019 2020 2021 2022 2023 2024

70.0%60.0%50.0%40.0%30.0%20.0%10.0%0.0%明康德2025年投资者开放日演示材料、Frost&Sullivan、国盛证券研究所推进，共同驱动CDMO市场加快增长。据&Sullivan预测，全球医药研发外包市136520292395亿美元、20344484亿2029—203411.9%13.4%现、临床前及临床CRO市场保持稳健增长，而小分子CMO/CDMO成为更主要的增长动202452120291120亿美元，2024—202920342524CDMOBiotechCDMO平台的依赖程度较高；与此同时，项目由临床早期向临床后期及商业化阶段推进，将带动生产批次、CDMO有望持续受益。图表16：2015-2034E全球CXO行业规模变化情况（亿美元）5,000

药物发现CRO 临床前CRO

临床CRO

小分子CMO/CDMO 整体市场规模44843988448439883532311527382395208718091291133613651444159098011306467137728529204,0003,5003,000020152016201720182019202020212022202320242025E2026E2027E2028E2029E2030E2031E2032E2033E2034E明康德2025年投资者开放日演示材料、Frost&Sullivan、国盛证券研究所随着项目进入PPQ及商业化生产阶段，稳定、可重复的规模化制造与全过程质量控制PPQPPQ期运行；进入商业化生产后，还需持续监测工艺性能和产品质量，及时识别生产波动。自动化控制、在线监测和数字化管理系统能够提高生产过程的监测与控制能力。凯莱英SAPLIMS和QMSGMP合规管理能力。创新药能力的带来增量需求。BD出海交易数量和金额显著增长，反映国内创新资产的全球认可度持续提高。项目完成对外授权后，CDMO整的工艺和质量数据，并能够满足海外监管要求，具备继续承接项目的基础。图表17：2015-2025License-out交易数量及金额8994628994626150225611171400

157

160笔14012001000800600400200

120100806040200 020152016201720182019202020212022202320242025交易总金额（亿美元） 交易数量（笔）药魔方NextPharma全球新药数据库、国盛证券研究所新分子类型扩容，为CDMO行业创造结构性增量以GLP-1等新分子为代表，随着药物快速放量，带动多肽药物市场及专业化生产需求增长。EvaluatePharma亿美元增长20301603GLP-1CDMOGLP-1GIPGLP-1受体双重激动剂，二者销售额近年来快速增长。806040160.3144.6806040160.3144.612920113.798.80079.68060402057.331.524.318.313.49.87.55.811112024 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E多肽药物市场 寡核苷酸药物市场valuatePharma、药明康德2025年投资者开放日材图表19：2020-2025年司美格鲁肽与替尔泊肽销售额变化（亿美元）400312.258.36312.258.36184.4993.3055.6632.644.8353.39164.6659300

365.072502001501005002020

2021

2022

2023

2024

2025司美格鲁肽 替尔泊肽香园insight数据库、国盛证券研究所备注：替尔泊肽2020一2021年暂无公开销售数据。商品名、企业等其他信息略。口服GLP-1GLP-1据IQVIAWegovyGLP-1WegovyFoundayo的有效成分orforglipronGLP-1受体激动剂。图表20：口服Wegovy及Foundayo美国上市后周度处方量变化QVIA、FiercePharma、国盛证券研究所寡核苷酸药物市场持续扩容，相关企业积极推进项目、技术及产能布局。EvaluatePharma203031569个处于临床后期，并参与AOC、POCApDCOligo-lipidTAG2025年末，120mol20266180mol。图表21：多肽及寡核苷酸CDMO市场规模预测（十亿美元）3530 28.6028.60 12.4010.3012.4010.304.005.102.603.20201510502024

2025E

2029E

2034E多肽CDMO 寡核苷酸CDMOrost&Sullivan、药明康德2025年投资者开放日材ADC将抗体、Payload、Linker和偶联工艺结合，对跨平台一体化开发和生产能力提出较高要求。ADCPayload和LinkerADCPayload-LinkerCDMO有望减少跨供应商技术转移，提高开发和商业化交付效率。新分子业务并非传统小分子产能的简单复制，而是对专用设备、复杂分析和质量控制能力的系统升级。多肽和寡核苷酸通常具有链长增加、杂质结构相近及纯化难度较高等特征；ADC等偶联药物还涉及高活性物料控制、生物大分子质量属性及偶联均一性管理。因此，新分子CDMO需要建设专用反应器、纯化分析平台、高活性生产设施和相应质量体系，并完成由研发、小试向GMP和商业化规模的持续验证。小分子构筑基本盘，新分子平台打开成长空间小分子：商业化及后期项目储备提供稳定收入基础公司在小分子CDMO业务聚焦在法规要求严、供货量级大的产品阶段，服务项目覆盖抗肿瘤、抗病毒、抗感染、心血管及糖尿病等多个重大疾病治疗领域。公司围绕临床前阶段、临床阶段至商业化生产各环节的客户需求，为每一阶段提供可靠、灵活的解决方案，赋能药物更快、更稳地走向市场。图表22：公司小分子业务服务范围司官网、国盛证券研究所2021—202530.0747.3512%202144.81%202546.83%，整体保持高202612.0046.81%1.64图表23：2021—2026Q1公司小分子业务收入（亿元）变化 图表24：2021—2026Q1公司小分子业务毛利率变化100806040200

2021 2022 2023 2024 2025 2026Q1大订单收入（亿元）剔除大订单小分子业务收入（亿元）

3020100

56 494548472021 2022 2023 2024 2025 2026Q1小分子业务毛利率公司公告、国盛证券研究所 公司公告、国盛证券研究所59202121235个提445个，临床III2025P-15个，22026PPQ阶段。项目梯队的持续扩容与后期项目的逐步推进，为公司后续商业化转化奠定基础。图表25：2021—2025年公司小分子CDMO项目数量（个）司公告、国盛证券研究所连续化学及光电化学等领域实现纵深突破，能够解决复杂小分子合成中的工艺难题，实5300立方米生产产能、82005—20000L供货量级小分子项目并实现稳定交付提供了坚实保障。图表26：技术、产能、质量与项目交付协同构筑公司小分子业务竞争优势优势维度 能力基础高通量筛选、连续化学及光电化学等核心技术持续突破；连续反应、酶工高通量筛选、连续化学及光电化学等核心技术持续突破；连续反应、酶工程及高通量工艺开发能力，可提升复杂小分子合成的工艺控制与规模化放大效率。复杂工艺技术规模化生产能力国际化质量体系项目交付与转化储备司官

5300m³生产产能、82005—20000L，可匹配不同规模项目的生产需求。业务覆盖中国、美国、欧盟、日本、韩国、加拿大及澳大利亚等医药市际药品生产规范要求。2025年交付商业化项目59个、临床及临床前项目515个，其中临床III期70段。新兴业务：收入占比快速提升，打开长期成长空间2021—2025年，3.9819.292025年实19.2957.30%。2026年一季度，新兴业务延续高速增长，实现8.%21.67%202530.12%8.45pct，202635.08%。收入增长提速与毛利率持续修复，反映公司新兴业务已逐步进入规模扩张阶段。图表27：2021—2026Q1公司新兴业务收入（亿元）变化 图表28：2021—2026Q1公司新兴业务毛利率变化25201510502021 2022 2023 2024 2025 新兴业务收入（亿元） yoy

1401201006040200

45403530201550

42021 2022 2023 2024 2025 2026Q10343503435302622凯莱英2026Q1季 凯莱英2026Q1季化学大分子：多肽率先放量，寡核苷酸与Payload接力增长05年，.6026%0553.3%127.59%58.42%长。图表29：2021—2025年公司化学大分子业务收入（亿元）变化12 1601401012081006 80604402200 02021 2022 2023 2024 2025化学大分子业务收入（亿元） yoy年，4061家；2021—202380个，其中进入PhaseII余个增加至2024227个；2025157PPQ图表30：2021—2024年公司化学大分子业务新增客户数变化 图表31：2021—2025年公司化学大分子业务承接项目数变化80 74 614061401460504030201002021 2022 2023 2024新增客户数（家）

250200500

227 1571576880232021 2022 2023 2024 2025承接项目数（项）注：2021-2023年为承接新项目数，因后续公司披露口径改变多肽：项目梯队与产能前置布局，把握GLP-1及非GLP-1需求多肽业务覆盖多类分子类型，合成技术平台布局全面。IND商业化生产阶段的CDMO/修饰及PDC/RDC等，并搭建固相合成、酶催化合成、生物合成等多元技术平台。图表32：公司多肽业务覆盖多类分子及多元合成技术平台司官多肽项目梯队持续向临床后期及商业化阶段推进19812026年将有4个多肽项目进入PPQ阶段。后期项目持续转化有望支撑业务放量。图表33：2025年公司多肽项目储备丰富，临床后期及PPQ项目持续推进莱英2025年多维能力布局夯实公司多肽业务竞争优势。年末，202669000L量与产能协同，有望支撑后期项目向PPQ及商业化生产持续转化。图表34：公司多肽生产设备覆盖合成、裂解、纯化及干燥等关键环节司官图表35：公司多肽业务具备多维度综合服务能力优势维度 能力基础500专业团队与项目经验10余个后期项目的生产和申报经验，其中包括3个PPQ项目工艺开发与工程支持规模化生产能力重组合成技术分析与质量体系司官

覆盖工艺研究、工艺优化、工艺表征与控制及工艺验证，并具备TFF、冻干、喷雾干燥和沉淀等工艺开发能力2000L2000—8000LHPLCTFF、沉淀和喷雾干燥设备，覆盖合成、裂解、纯化、浓缩及干燥环节1—3GMP5000L覆盖方法学开发、结构解析、质量表征、对照品管理及稳定性研究；质量体系遵循cGMP法规及ALCOA数据完整性原则6000BuildingBlock寡核苷酸：后期项目储备与产能扩张，奠定中长期增长基础IND、Ⅰ/Ⅱ期及Ⅲ期临床、NDA直至商业化阶段的CMCASO、siRNACpGAptamerPMOPPMOApDC及等寡核苷酸原料药的开发与生产。图表36：公司寡核苷酸业务覆盖不同开发阶段及多种分子类型司官寡核苷酸项目储备丰富，临床后期项目数量较多。20盖AOCPOCApDC及Oligo-lipid转化提供支撑。图表37：公司寡核苷酸业务由能力建设逐步迈向后期项目积累2025120mol20266180mol后期项目交付能力。图表38：公司寡核苷酸业务主要配套设施司官图表39：公司寡核苷酸业务具备多维竞争优势优势维度 能力基础CMCCMC服务与研发设施 4300平方米专业研发实验室，覆盖临床前至商业化阶段平台工艺与质量控制 基于序列的工艺开发、QRA、CPP与CQA关联、杂质控制合成技术 固相合成、Blockmer、液相合成、生物合成及酶促连接合成技术 固相合成、Blockmer、液相合成、生物合成及酶促连接关键原料保障 亚磷酰胺单体、GalNAc关键原料保障 亚磷酰胺单体、GalNAc以及用于ApDC和AOC的毒素-连接子司官毒素连接体：PPQ与商业化项目增加，高活性产能支撑订单承接毒素连接体业务聚焦ADCPPQ公司可INDNDAPayload-Linker服务，产品范围覆盖Attachment、LinkerPayload等类型。个，其中PPQ6个；首个ADC药物通过PAI20264个项目陆续进入商业化阶段。商业化项目增加有望带动业务进一步放量。图表40：公司毒素连接体业务覆盖多类产品，项目持续向商业化阶段司官网，凯莱英2025年 制高活生产及质量控制能力为毒素连接体项目交付提供支撑。1500余个IND余NDAOEB58000平方米GMP30CMC项目。2025OEB5厂房及研发楼并投入使用，进一步增强高活性药物商业化交付能力。图表41：公司毒素连接体业务具备高活生产及质量控制能力优势维度 能力基础团队与项目经验 十年以上工艺开发经验，60团队与项目经验 十年以上工艺开发经验，60余个IND及10个NDA项目经验工艺与服务平台

具备液相及固相合成、纯化、分析方法开发、杂质控制及关键中间体储备能力生产与产能分析与纯化能力

8000300—1000L1—1030CMC；2025OEB5OEB5OEL≤1ng/m³，并于2014年和2019年通过FDA高活药物官方审计高活安全控制司官网，凯莱英2025年TIDES商业化承接4CDMO20TIDESPPQTIDES持续放量提供产能基础。生物大分子及其他新兴业务：平台逐步完善，项目转化值得期待抗体与偶联业务：项目储备较丰富，临床与商业化平台逐步衔接业务覆盖多类分子及主要开发生产环节。重组蛋白、偶联药物及mRNAGMP生产及申报支持，进一步补充生物大分子业务布局。图表42：公司生物大分子CDMO服务覆盖多类型分子及主要开发生产环节业务类型 服务环节细胞株构建→上游细胞培养→下游蛋白纯化→制剂开发→原液生产→制剂生产细胞株构建→上游细胞培养→下游蛋白纯化→制剂开发→原液生产→制剂生产抗体和重组蛋白→放行检测mRNA 质粒模板线性化→体外转录→mRNA-LNPmRNA 质粒模板线性化→体外转录→mRNA-LNP微生物重组蛋白 菌株开发→细胞库建立→发酵及纯化→临床样品生产→PPQ→BLA/DMF申报共性服务 成药性评价、分析科学与质量控制、注册与法规服务共性服务 成药性评价、分析科学与质量控制、注册与法规服务司官网，凯莱英生物官2022—2025CDMO1.012.9442.8%年同比增速提升95.76%，业务增长显著提速。图表43：2022—2025年公司生物大分子业务收入变化3.532.5210.50

2022 2023 2024

120143196100143196806040200生物大分子业务收入（亿元） yoy13070个IND5PPQ55.56%39.92%，39.55%；公司同时助力首个ADC多家国内头部客户项目出海，海外业务贡献度明显提升。图表44：公司生物大分子项目梯队向后期及商业化阶段延伸莱英2025年度报多业务平台和配套能力支持公司承接不同阶段的生物大分子项目。5MNC长、后期项目增加及海外业务拓展为后续收入增长提供支撑，未来业务放量主要取决于及PPQ项目向商业化订单的转化和新增产能利用率的提升。图表45：公司生物大分子CDMO服务覆盖多类型分子及主要开发生产环节业务平台 能力基础拥有自主AmigoCHO拥有自主AmigoCHO™细胞株平台，覆盖单抗、双抗、ADC、酶及融合蛋白；上抗体和重组蛋白游工艺平均开发周期9—13周；具备50L至2000L的cGMP原液生产能力偶联药物

ADC、RDC2—3微生物重组蛋白

覆盖大肠杆菌、酿酒酵母、毕赤酵母及枯草芽孢杆菌等表达系统，发酵规模覆盖5L至5000L覆盖质粒模板线性化、体外转录、mRNA-LNP覆盖质粒模板线性化、体外转录、mRNA-LNP微流控、超滤及工艺放大转移能力mRNA配套能力 覆盖理化分析、质谱分析、活性分析、放行检测、稳定性研究及注册法规服务司官网，凯莱英生物官配套能力 覆盖理化分析、质谱分析、活性分析、放行检测、稳定性研究及注册法规服务增资扩产强化生物大分子一体化能力，项目后移有望放大单项目价值量与盈利弹性。20267BIO12.4010.50亿元，主要用于满足凯莱英BIO后续资本性支出及日常客户黏性及产能利用率，贡献收入及盈利向上弹性。制剂、临床CRO及其他业务：延长服务链条，补充新兴业务增长2025年，公司制剂CDMO1.242.84亿元。2024年受国内投2.84亿元，18.44%。2025200家，其中海外客户近0054.%.%。792个已供应海外市场。客户与订单结构改善叠加商业化项目增加，有望推动制剂业务进入更高质量的发展阶段。图表46：2021—2025年公司制剂业务收入变化3 1002.5 802 601.5 401 200.5 002021

2022

2023

2024

2025

-20制剂收入（亿元） yoy多个口服纳米晶项目及无菌纳米晶混悬液项目交付；外用制剂平台完成多个临床项目交付，复杂制剂平台已覆盖脂质体、纳米粒和多肽长效缓释注射剂等剂型；微片平台实现个、多个项目进入临床后期；无菌原位凝胶、鼻喷剂和滴眼液平台亦顺利完成多个项目交付。产能方面，β-内酰胺固体GMP2026年第二季度投入使用，喷雾2026年底投入使用。多技术平台与新增产能协同，有望扩大新型制剂项目覆盖范围，并推动临床后期项目向商业化订单转化，后续收入贡献主要取决于在手项目转化及新增车间产能利用率。临床CRO业务逐步回暖，收入与后期项目储备同步修复。公司临床研究服务业务覆盖并与CDMO20252.8226.53%216个，其中新承接II/III50%II122202415个。整体来看，临床CRO目导流效应有望持续显现。图表47：2021—2025年公司临床CRO业务收入变化 图表公司临床CRO业务项目变化3.02.52.01.50.50.0

2021 2022 2023 2024 2025临床CRO收入（亿元） yoy

2502001501000-50

400350300250200150100500

3472602161971502021 2022 2023 2024 2025新增项目数量（个）技术、产能与全球化服务协同，支撑新兴业务加速兑现技术平台持续迭代，强化复杂项目承接能力5.939.0%10.6%8.9%，整体保持较高水平。公司研发资源由化学小分子工艺技术逐步延伸至多肽、寡核苷酸、酶催化及生物药等领域，为复杂项目的工艺开发和生产交付提供技术基础。图表49：公司持续保持较高研发投入强度7.576.565.554.5

7.09

10.6

128.96.145.938.96.145.93864242022

2023

2024

02025研发费用（亿元） 研发费用率20252026年4282023年年度报技术平台持续向复杂分子和新型合成路线延伸。化学和光电化学等技术方面继续推进，并将相关技术应用于临床及商业化项目；化学大分子领域，公司在片段酶连接、TAG展，并实现酶促连接法合成寡核苷酸的产业化应用。此外，公司固定化酶连续反应技术已覆盖水解酶、氧化还原酶和转移酶等多类酶，进一步拓展了不同分子类型和工艺路线的承接能力。图表50：公司持续完善新技术平台，覆盖多类复杂分子业务领域2025年披露的技术进展对应项目能力小分子高通量筛选、连续化学、光电化学支撑复杂反应筛选、工艺开发及临床和商业化项目应用多肽TAG连续纯化、连续裂解补充传统固相合成路线，提升不同类型多肽的合成及纯化能力寡核苷酸片段酶连接；酶促连接法合成寡核苷酸实现产业化应用拓展核酸合成技术路线，补充传统固相化学合成能力酶催化固定化酶连续反应技术常用酶类的商业化应用合成生物高性能底盘菌株、多组学分析、基因编辑、发酵优化及分离纯化支撑重组蛋白、多肽及生物基小分子等产品开发生产生物大分子填料高通量筛选、蛋白纯化DOE技术平台支撑纯化介质筛选和稳健纯化工艺开发莱英2025年度业绩说明会材产能前置布局，CapEx重点投向新兴业务随着新兴业务项目进入临床后期、PPQ及商业化阶段，公司资本开支重新进入上行周期。2020—2025年，公司资本开支分别为10.15亿元、16.59亿元、21.51亿元、12.42亿元、11.30亿元和12.70亿元。公司预计2026年资本开支约21亿元。图表51：公司资本开支回升，支持新兴业务产能建设25 4021.512116.5910.1511.321.512116.5910.1511.312.712.42203015 252010 1510550 02020 2021 2022 2023 2024 2025 2026E资本开支（亿元） 占收入比重莱英2025年度业绩说明会材多肽、寡核苷酸及高活药物产能按照在手项目需求提前扩充年末，公司多00066002ml20266180mol2025OEB5厂房2025年奉贤一期商业ADC2026年第二季度交付。公司生物大分子1305IND项目，商业化产能建设与现有项目储备相匹配。图表52：凯莱英业务产能布局、项目储备及扩产计划业务方向公开披露项目地点截至2025年末公开产能/设施公开披露项目储备公开披露的扩产或投用计划多肽天津经开区；新增固相合成总产能45000L52个临床阶段项202669000项目位于天津经开8L区西区核酸产业园预计2026年4个PPQ寡核苷酸天津经开区；新增产能120mol69个临床项目、20预计2026年6月底增至项目位于天津经开个临床后期180mol区西区核酸产业园Payload/OEB（泰达）1OEB536个临床项目、6/5投用个PPQ；首个项目进入商业化生物大分子上海奉贤基地奉贤一期商业化抗体车间130个项目、5个商业化ADC车间预计已投产BLA、46个IND2026Q2交付制剂天津经开区β-内酰胺及预充针车间公开材料披露已BFS2026Q2；已投入GMP使用实现多个项目交PSD-3预计2026年末付合成生物/500LGMP500L车间已交付/LGMP1.73个IND项目米发酵厂房已投产莱英2025年业绩材料，公司公告，天津经开区官全球化服务能力持续完善，海外基地强化客户触达与项目导流公司已形成以海外客户为主、跨国大药企与中小制药公司共同覆盖的客户结构。49.2114.9%17.49亿元，同比增长15.1%74%29.16亿8.4%37.5520.6%。2025年公300家，客户覆盖范围进一步扩大。公司加速全球市场拓展，2025年18%52%、26%和4%Sandwich20246月并入公司，公司以SandwichSite为依托，深化推进海外商业化产能建设。图表53：2022—2025年按区域划分收入 图表54：2022—2025年按客户类型划分收入37.5528.7937.5528.7925.6828.3726.9131.1429.1614.66

8039.2442.8549.2139.2442.8549.2127.8115.6414.8115.217.49402002022 2023 2024 2025海外收入（亿元） 国内收入（亿元外yoy() 国内yoy()莱英2025年度业绩说明会材

3010-10

30201002022 2023 2024 跨国大制药公司收入（亿元中小制药公司收入（亿元）制药yoy()大制药公司yoy()莱英2025年度业绩说明会材

30-204.4人才梯队建设持续完善，激励激发积极性人才队伍持续扩充，研发及分析人员占比稳步提升。年，公司员工总数由1061749.0%3381524355.1%47.45%49.38%。2025年，公司员技术岗位倾斜，为小分子CDMO人才支撑。图表55：2021—2025年公司员工人数变化（人） 图表56：2021-2025年公司研发人员数变化（人）0

22 223 224 225

5%0%-5%

0

2021 2022 2023 2024

员工总人数 yoy()

研发及分析人员数 研发及分析人员占比（）业务恢复增长带动人均效能边际改善。105.5233.97202562.8310.677.89%2024年有所回升，反映常规业务恢复增长及新兴业务放量对经营效率形成支撑。后续伴随新增人员逐步成熟、产能利用率提升以及业务结构持续优化，公司人均效能仍具备进一步改善空间。图表57：2021-2025年公司人均创收及创利变化（万元）1201008060402002021

2022

2023

2024

2025人均创利(万元) 人均创收(万元)股权激励覆盖核心骨干，中长期考核目标彰显发展信心。公司2026年A股限制性股票激励计划以2025年营业收入和净利润为基数，分别设置目标值与触发值：2026—202915%、30%、40%50%10%、20%、30%40%。本次激励计划将核心员工利益与公司中长期经营表现相结合，有