鼻炎产品市场调研报告

DOCPROPERTY"文件编号"文件编号（DOCPROPERTY"版本"版本）第2页共10页鼻炎产品市场调研报告 目录 TOC\o"1-3"\h\z目录 2第1章鼻炎用药行业市场及鼻炎治疗产品介绍 31.1 鼻炎用药行业情况 31.1.1 鼻炎概述 31.1.2 全球及中国鼻炎用药市场情况及前景 31.1.3 鼻炎用药行业现状 51.2 市场现有鼻炎产品介绍 71.2.1 糖皮质激素类药 71.2.2 抗组胺药物 81.2.3 减充血剂 91.2.4 抗胆碱类药 91.2.5 肥大细胞膜稳定剂 101.2.6 过敏原特异性免疫治疗 101.2.7 白三烯受体拮抗剂 111.2.8 中药治疗 111.2.9 优化用药 121.3 现有产品现状 12第2章市场现有竞品详细分析（以生理性海水鼻腔喷雾剂为例） 152.1 生理性海水鼻腔喷雾剂产品介绍 152.2 生理性海水鼻腔喷雾剂用户体验 152.2.1 适用范围 152.2.2 禁忌症 152.2.3 注意事项 162.2.4 用户体验 16第3章鼻炎行业企业情况和竞争风险评估 173.1 中国鼻炎药行业市场竞争格局分析 173.1.1 鼻炎企业介绍 173.1.2 竞争风险评估 18鼻炎用药行业市场及鼻炎治疗产品介绍鼻炎用药行业情况鼻炎概述鼻炎是一种非常普遍的鼻黏膜慢性炎症反应性疾病，全球有超过10亿鼻炎患者，中国已超4亿。中国最大的500个城市中，只有不到1%的城市达到世界卫生组织推荐的空气质量标准。与此同时，世界上污染最严重的10个城市有7个在中国。全国多地频现严重雾霾天气，城市工业化进程加剧着环境的恶化，中国的鼻炎发病率已高达37%，并且每年以3%的速度递增。青少年儿童鼻炎患者占鼻炎群体的2/3，同时鼻炎每年以3%(2000万-3000万)的人数在逐渐增加。鼻炎的预防和治疗均迫在眉睫。全球及中国鼻炎用药市场情况及前景如上述，鼻炎的预防和治疗均迫在眉睫，其用药前景可观，而且耳鼻喉科疾病当中鼻部病变最为常见，其中急性和慢性鼻炎、急性和慢性鼻窦炎、过敏性鼻炎、鼻中隔畸形等四类病人就占鼻科病人的90.05%。我国人口基数庞大，再加上工业化社会的发展，过敏性鼻炎的致病因素不断增加，该病的发病率正逐年上升。根据《2022年中国变应性鼻炎诊断和治疗指南》，过敏性鼻炎(AR)已经影响全球10%~20%的人口，已成为全球性的健康问题。据调查，我国过敏性鼻炎患者数量已超1亿。该疾病可导致劳动效率下降，给患者生活质量和社会经济带来严重影响。近年来过敏性鼻炎治疗药物在市场需求旺盛，我国鼻炎用药市场将持续扩大。中国11个主要城市自报AR患病率比较1270受试者过敏性鼻炎患病率国民日益增长的健康呼吸需求，也为治疗鼻炎的医疗机构带来巨大的利润空间，尽管面临各种挑战，但最近几年，鼻炎药物市场确实表现出非常态的活力。考虑到无论是在发达国家还是发展中国家都有庞大的鼻炎患者群，目前仅美国就有800万～2000万过敏性鼻炎患者正接受治疗，还有一系列新产品正处于研究末期，这一市场值得期待。据推测，我国鼻炎用药市场预计到2026年其市场规模将超过44.70亿元。2020-2026年中国鼻炎用药行业市场规模增速预测随着国内在鼻炎药行业的产能增加，我国鼻炎用药行业的产值规模将保持不断增长，预计产值规模在2026年达到60.41亿元。鼻炎用药行业现状有研究调研了南京、武汉、青岛三城市的鼻炎用药情况，得出了几点鼻炎用药行业现状。鼻炎用药剂型鼻炎用药的剂型主要分为片剂、胶囊、颗粒、口服液、喷雾剂、溶液剂以及软膏剂等。2020年南京、青岛、武汉三城市鼻炎用药市场由吸入剂、口服剂、外用剂三分天下，占比分别为56%、41%和3%。其中由气雾剂、喷雾剂与粉雾剂组成的吸入剂型独占鳌头，因其具有使用简单、携带方便、局部吸入用药直达患处、迅速缓解症状等优点，成为鼻炎患者用药的首选剂型。吸入剂从2016年开始逐步扩张市场，到2020年已经占据54%的市场份额，领军地位稳固。口服制剂则以片剂为首，近五年的市场份额均在20%左右，其它剂型因吸入剂的势头过猛而呈现逐渐下滑趋势。外用剂型如滴鼻液、鼻部涂抹软膏仅在市场中占据微小份额。2016-2020年三城市鼻炎用药剂型占比情况口服用药多为抗组胺药物，如氯苯那敏、赛庚啶、氯雷他定等。必要时可口服肾上腺皮质激素类药，如泼尼松。吸入药主要为喷雾剂、气雾剂，如丙酸倍氯米松鼻喷雾剂和布地奈德鼻喷雾剂等。外用药主要为滴鼻剂，如萘甲唑啉滴鼻剂、麻黄素滴鼻剂。近年来脱敏治疗也逐渐在临床上广泛应用，小量、多次逐步增加过敏原(如花粉)注射剂量，直至患者体内产生抗体，治疗时间一般为3～5年。鼻炎品牌稳定，外资占市场主导2016-2020年三城市鼻炎用药前五品牌稳定，排名次序有微小变化。稳稳占据前两名的是外资品牌，均为糖皮质激素鼻部喷雾剂，2020年二者合计占据28.3%的市场份额。由葛兰素史克生产的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂（辅舒良），因其强效的抗炎活性和独特的制剂形式，直击患处，疗效独特、副作用小而深受患者喜爱，名列榜首。位居第二的是阿斯利康生产的布地奈德鼻喷雾剂（雷诺考特），近几年奋力直追，势头猛烈，未来可期。默沙东生产的糠酸莫米松鼻喷雾剂（内舒拿）也从2016年的第五名逐渐攀升，2019年起连续两年拿下第三名。原本在市场中表现良好的国产品牌，国药德众药业的鼻炎康片和湖北远大天天明制药的盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂则在市场竞争中渐渐衰落，无缘前三甲。值得注意的是，在前五名中有四个品牌属于化学药鼻用喷雾制剂，鼻炎康片是唯一一个进入前五的中成药。2016-2020年三城市鼻炎用药前五品牌份额变化趋势市场现有鼻炎产品介绍糖皮质激素类药据其药理作用的范围，皮质类固醇大致可分为三类：①以全身性作用为主的皮质类固醇：如可的松、氢化可的松、泼尼松、地塞米松和倍他米松等；②有部分全身性作用的皮质类固醇：丙酸倍氯米松、丙酸氟替卡松、布地奈德、氟尼缩松等；③基本无全身性作用的皮质类固醇：糠酸莫米松和新戊酸替索考酮等。理想的鼻用皮质类固醇药物应具备如下条件：①受体亲和力高，效价强度高；②药物在呼吸道糖皮质激素受体分布区域分布合理，驻留时间长；③肝脏首过代谢灭活率高，全身清除快；④治疗剂量下的全身生物利用度低；⑤半衰期短；⑥在口咽部和全身组织中的分布少、驻留时间短；⑦代谢产物无活性等。目前临床常用的第二代鼻用皮质类固醇包括：丙酸倍氯米松、曲安奈德、氟尼缩松、布地奈德、丙酸氟替卡松和糠酸莫米松等，均不能同时满足上述要求。糖皮质激索类药与抗组胺药联合使用效果显著，但要短程应用。其主要作为单独使用抗组胺药效果差时的补充药物，即作为二线药物来用，且不主张口服或静脉滴注。布地奈德鼻喷剂是一种合成糖皮质激素，抗炎、脱敏作用较其他类固醇强而持久，起效快，作用强而持久，可预防性用药。西替利嗪属第二代抗组胺药，对Ｈ1受体有高度亲和性和选择性，二者联合应用可起到较好的临床效果。葛兰素史克公司的丙酸氟替卡松（fluticasonepropionate、Flonase）抗组胺药物从1937年以来，已有50多种抗组胺药应用于临床，抗组胺药治疗变应性鼻炎已有60多年的历史。其药理学作用机制是通过竞争性地与Ｈ1受体结合而阻断组胺的生物学效应途径。根据药物对中枢神经系统的影响，可将抗组胺药物大致分为镇静作用显著的第一代抗组胺药、相对无镇静作用的第二代抗组胺药物和新型（第三代）抗组胺药物。第一代Ｈ1抗组胺药物包括苯海拉明、茶苯海明、氯苯那敏、曲普利啶、苯茚胺、羟嗪、赛庚啶、异内嗪等。属于第二代Ｈ1受体拮抗剂的药物包括特非那定、阿斯咪唑、阿伐斯汀、依巴斯汀、非索那定酮替芬、左卡巴斯汀、西替利嗪、左西替利嗪、氯雷他定和咪唑斯汀等。新型（第三代）抗组胺药物主要包括：地洛他定、左旋卡巴司汀、去甲阿斯咪唑、地氯雷他定、依美斯汀、依匹斯汀。地氯雷他定为非镇静性长效三环类抗组胺类药，是氯雷他定的活性代谢物具有选择性竞争抑制组胺Ｈ1受体及抑制肥大细胞释放组胺，通过抑制嗜酸性粒细胞趋化和多种炎症介质的释放而具有抗炎作用。左西替利嗪（levocetirizine，Xyzal）2007年由UCB和赛诺菲-安万特公司联合在美国上市。Xyzal能迅速缓解症状并且每天只需用药1次。据UCB公司的半年报称，2008年上半年该药物的全球销售额为2.27亿美元，其中美国的销售额为6800万美元。减充血剂又称缩血管剂，一般仅用于滴鼻，不作为口服用药。常用药物有麻黄素滴鼻剂、鼻眼净、必通、肾上腺素、呋麻合剂等减轻鼻腔阻塞。根据患者流涕的多少，每日数次滴鼻。应当注意的是，停用这类药物后可使患者的病情反跳，久用后还会产生依赖性，且不良反应较多，故这类药物目前已较少用于临床，不再作为过敏性鼻炎的常规用药。目前用得最多的是盐酸羟甲唑啉鼻腔喷雾剂，盐酸羟甲唑啉为咪唑啉类衍生物是α肾上腺素受体激动剂，对收缩鼻腔粘膜血管具有高度选择性，可以显著抑制组胺的释放，因而对鼻腔炎性疾病的治疗更具有针对性。盐酸羟甲唑啉鼻腔喷雾剂是新一代理想的鼻腔药物制剂，在鼻腔分布广泛，可以有效解除窦口鼻道复合体炎性阻塞通畅引流，从而达到治疗目的。抗胆碱类药传统药物为阿托品，对治疗过敏性鼻炎无明显的效果。第四代即异丙托溴胺喷雾剂，对流清涕、打喷嚏效果显著。将其与糖皮质激素类药联合应用，还可有效地缓解鼻塞，且作用迅速。其主要副作用有鼻腔干涩和鼻出血，需注意用量不可太频繁。肥大细胞膜稳定剂主要有色甘酸钠喷雾剂、酮替芬、奈多罗米钠和四唑色酮。这类药物治疗过敏性鼻炎的效果并不明显。一般仅用于预防病情的复发。在过敏性鼻炎的高发期，特别是患过敏性鼻炎合并哮喘的患者，可提前几天预防性服用酮替芬，由于这类药物对过敏性鼻炎无治疗效果，所以发病后，不可继续使用此类药。过敏原特异性免疫治疗临床上主要针对尘螨和各种花粉进行脱敏治疗。免疫治疗主要指过敏原特异性免疫治疗，根据给药途径的不同可分为皮下注射免疫治疗和非注射免疫治疗。非注射免疫治疗分为口服免疫治疗、鼻内免疫治疗和气管免疫治疗。粉尘螨脱敏治疗传统的给药途径是皮下注射，但操作技术要求高，注射部位疼痛、易起硬结，而且要求病人年龄大于5岁，大大限制了免疗在儿科的应用。近年来，许多学者主张舌下脱敏治疗，由于舌下脱敏治疗避免了反复注射的麻烦和痛苦，特别适合儿童。如粉尘螨滴剂1号、2号等等，在一项回顾性研究中，舌下脱敏治疗可使95％的哮喘患儿和82％的过敏性鼻炎患儿好转。但需要更多的研究来比较舌下脱敏治疗是否和注射脱敏治疗具有同样的疗效。另外一个新的免疫治疗途径是经鼻腔局部滴鼻免疫治疗。最近公布的双盲、安慰剂对照及临床开放实验也证实了鼻腔黏膜免疫治疗的有效性。Durham等的随机双盲对照研究，对一组采用规范化药物治疗无效的草类花粉过敏患者接受3～4年特异性免疫治疗，结果证实了特异性免疫治疗的远期疗效，这也是至今已经发表的唯一采用安慰剂一双盲对照法对特异性免疫治疗远期疗效进行的研究。白三烯受体拮抗剂半胱氨酰白三烯（cysLT）是呼吸道重要炎性介质之一，孟鲁司特（montelukast）是cysLT受体拮抗剂，竞争性地拮抗白三烯与Cys受体结合，减少气道慢性炎症，适用于变态反应性疾病的防治。孟鲁司特治疗过敏性鼻炎的效果可以跟抗组胺药相媲美，可以作为过敏性鼻炎的选择性用药。常见的不良反应为头痛、头晕、腹痛。但是治疗鼻炎的疗效不及抗组胺药物和糖皮质激素。中药治疗中医学认为过敏性鼻炎发生的原因多为肺、脾、肾三脏功能失调、肺气虚、卫阳不固、风寒外邪乘虚而入所致。治疗方法主要有辨证分型治疗、基本方加减治疗、成方成药治疗、针灸、穴位注射、贴敷等。徐氏将本病分为3型：①肺气虚寒型，拟温肺散寒、益气固表、调和营卫，方用温肺汤或玉屏风散、桂枝汤加减；②脾肺两虚型，拟温肺益气，辅以健脾补中，方用温肺汤合补中益气汤加减；③肺肾两虚型，拟温肺补肾、益气固表，方用细辛散、右归丸、地黄饮子等加减。60例中，发作停止14例，显效22例，有效18例，无效6例。中医治疗过敏性鼻炎，在辨证的基础上，三因治宜，灵活地以内治法治其本，恢复脏腑功能，以外治法调理气血或直达病所。因此，中医药治疗过敏性鼻炎有着独特的优势，值得进一步探索研究。优化用药AR病人的治疗因个体差异而定，轻度者鼻塞可用色甘酸钠，严重的可局部应用减充血剂，短期内可用鼻内糖皮质激素，将Ｈ1抗组胺药与鼻内糖皮质激素联合使用会得到满意效果。Ｈ1抗组胺药对缓解AR症状有效，但对鼻塞几乎不起作用。口服的Ｈ1抗组胺药因为口感差或有的不宜于儿童患者，部分限制了它的应用。儿童患者可选用过敏原特异性免疫治疗和中药治疗。近年来对中西医综合治疗研究结果表明治疗AR效果显著。采用西医治疗，主要是迅速控制、消除体内炎性介质，控制急性症状。采用中医治疗，主要是调节机体内的阴阳平衡，提高机体免疫功能，巩固疗效，防止复发且副作用小。中西医联合治疗使过敏性鼻炎得到更有效的治疗。现有产品现状如上述，鼻炎治疗方案对比如表：治疗方案使用症状作用机制不良反应代表药物抗组胺药鼻炎干痒、喷嚏、流涕阻断组胺H1受体，抑制血管渗出，减轻组织水肿，鼻用药物药效更强，能够全面抗炎。起效时间15-30分钟。联合治疗效果更佳口干、超过推荐剂量时产生镇静效应苯海拉明、非索非那定、西替利嗪、左西替利嗪、氯雷他定、地氯雷他定、氮卓斯汀白三烯受体拮抗剂喷嚏、流涕有效抑制肥大细胞和嗜酸性细胞在内的多种细胞释放的强效的炎症介质半光氨酰白三烯，对抗支气管

收缩、粘液分泌、血管通透性增加及嗜酸性细胞聚集，对合并哮喘者适用，起效时间2小时谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）盒胆红素水平升高扎鲁司特、普鲁司特、孟鲁司特鼻用激素眼部、鼻炎干痒、喷嚏、流涕减少炎症细胞内流，抑制细胞因子释放。30分钟内起效头疼、咳嗽、鼻出血、鼻部刺激、并发真菌感染等布地奈德、丙酸氟替卡松、丙酸倍氯米松、糠酸莫米松等肥大细胞稳定剂鼻痒、喷嚏、流涕抑制肥大细胞脱颗粒盒组胺释放，有效的过敏性鼻炎预防药物，发病季节前使用为佳鼻出血、鼻刺激、打喷嚏色甘酸钠减充血剂流涕刺激交感神经末梢释放去甲状腺素，收缩上呼吸道血管，消除鼻咽部黏膜充血。见效快不能长期使用头痛、血压升高、眼压、震颤、头晕、心动过速等伪麻黄碱、羟甲唑啉等抗胆碱药物流涕作用于支气管平滑肌间M15受体，舒张支气管。起效时间15分钟鼻出血、头痛、鼻干燥异丙托溴铵等中医药治疗眼部、鼻炎干痒、喷嚏、流涕单味中药中柴胡和虎杖对AR有良好的临床效果。柴胡是一味解表药，有和解表里、疏肝升阳之功效。柴胡中的皂苷A降低了IgG、Th2和Thl7细胞因子水平，并可显著抑制NALF的表达，表明柴胡皂苷可用作AR的治疗候选物可能对肝脏有一定损害解表药、清热药、升阳益肾汤、单味中药柴胡和虎杖等免疫治疗眼部、鼻炎干痒、喷嚏、流涕唯一通过免疫调节机制改变AR自然病程的疗法局部注射部位/口腔反应粉尘螨滴剂、黄花蒿花粉滴剂由上可知，目前市面上治疗的药物都存在一定的优缺点，开发一个无明显副作用、疗效好的产品或器械具有重大的医学意义。鼻炎用药的价格，从AR药物上看，AR治疗用药产品的价格按单盒价格划分成低价（30元以下）、中价（30至60元）和高价（60元以上），30元以下的销售占比最高，但中价和高价产品的销售额占比均在持续扩大，可见品类市场呈现消费升级趋势。AR常用治疗药物包括抗组胺药、鼻用糖皮质激素及其他药物，从各种药物分类的销售额结构看，抗组胺药占主要部分（63%），而鼻用激素类单价为抗组胺药物三倍以上，且份额呈现扩大趋势，重要性有所提升。而从AR治疗药物的品种来看，TOP10品种占80%市场份额，集中度高。TOP5品种中有3个为鼻用激素，单盒价格明显高于TOP1品种氯雷他定片，其中布地奈德喷雾剂和糠酸莫米松鼻喷雾剂份额呈现持续增长。由此可见，患者对单价较高的鼻喷雾产品的接受度正在逐步加强。市场现有竞品详细分析（以生理性海水鼻腔喷雾剂为例）生理性海水鼻腔喷雾剂产品介绍据市场调研，2021年全球生理性海水鼻腔喷雾剂收入大约2134.4百万美元，预计2028年达到2653.3百万美元，市场容量极大。生理性海水鼻腔护理喷雾器由瓶体、手动泵、喷嘴、防尘罩及生理性海水组成，按包装材料分为Dzh和Dxy两种系列，按标称容量不同分为十种规格，喷雾器内液体PH值：6.0-8.0，氯化钠含量：8.50g/L-9.50g/L，砷含量不大于2mg/kg,细菌菌落总数应不大于100cfu/ml。产品属于医疗器械，备案号苏械注准20142140681。使用方法：开启防尘罩，头稍往后仰，将喷嘴置于鼻孔前，轻按手动泵，生理性海水呈雾状喷出；每次每侧鼻孔4-8喷。用纸巾擦除鼻分泌物及多余生理性海水；清洁喷嘴，盖上防尘罩；每天2-6次。生理性海水鼻腔喷雾剂用户体验适用范围用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。禁忌症鼻腔大面积创伤者；严重氯化钠代谢障碍和过敏者。注意事项幼儿及儿童使用时需有成人帮助（小孩使用时，喷嘴不需伸进鼻孔）；六个月以下婴儿使用遵医嘱；为避免污染，开封后应尽快使用；喷嘴调换应避免由老人、儿童及无行为能力人操作。用户体验本产品的主要成分是生理性海水，覆盖全年龄使用层，覆盖面较广。但是产品更多的只是普通清洗效果，需要擤出，产品一天的使用频率高。孙红霞团队探讨了诺斯清生理性海水鼻腔护理喷雾器对鼻腔疾病的临床效果。对诊断为干燥性鼻炎、过敏性鼻炎的门诊患者随机分为两组，观察患者的临床体征和主要症状，包括嗅觉、鼻出血、干燥、流涕、鼻塞、鼻痒等方面。结果诺斯清生理性海水鼻腔喷雾器采用的生理性海水具有改善鼻腔内部的效果，同时附带的矿物质和海水微量元素均具有杀菌、消炎、抗过敏的作用。何士浩团队观察了70例生理性海水鼻腔喷雾器治疗急性鼻炎的效果，得出结论生理性海水鼻炎喷雾器治疗急性鼻炎有确切效果，不良反应少，值得推广。鼻炎行业企业情况和竞争风险评估中国鼻炎药行业市场竞争格局分析如第一章所述，鼻炎用药市场广阔，但是鼻炎用药竞争激烈，市面上竞品较多，其功能性满足鼻炎患者的大部分需求，并且多数产品上市多年，拥有较为广泛的用药基础和口碑。同时，很多鼻炎用药生产企业竞争力较强，产能和产品性能也较为良好。前十的厂家竞争尤为激烈。数据显示，2016年TOP10厂家中，外资企业葛兰素史克和阿斯利康分别位居第一、二名，2家外资企业合计占据27.9%的市场份额。佛山德众药业是进入前三的唯一内资企业，2016年市场份额10.3%。除前三厂家市占率在10%以上，其余厂家份额差距不大，竞争激烈。国内还有其余众多生产鼻炎药物的知名企业如广东的众生药业，奇星药业，中一药业等。鼻炎企业介绍市面上的一些竞争企业介绍：佛山德众药业有限公司是1998年11月由原佛山市制药二厂转制成立的中外合资企业，已成为全国中成药制药行业50强之一。德众药业主