GBT 13917.6-2026 农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价 第6部分：电热蚊香液标准立项发展报告

农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价第6部分：电热蚊香液标准立项发展报告StandardizationDevelopmentReport:IndoorEfficacyTestingandEvaluationofPublicHealthInsecticidesforPesticideRegistration—Part6:ElectricMosquitoRepellentLiquid摘要关键词：电热蚊香液；农药登记；室内药效试验；卫生杀虫剂；标准修订；蚊媒防制Keywords:Electricmosquitorepellentliquid;Pesticideregistration;Indoorefficacytesting;Publichealthinsecticide;Standardrevision;Mosquito-bornediseasecontrol1引言1.1研究背景蚊虫不仅是滋扰人类生活的卫生害虫，更是登革热、疟疾、寨卡病毒病、流行性乙型脑炎等多种严重传染性疾病的重要传播媒介。世界卫生组织（WHO）2023年发布的《全球病媒控制报告》指出，全球约有半数以上人口面临蚊媒传染病的感染风险，蚊媒病每年导致超过70万人死亡。在我国，随着国际贸易往来频繁与气候变暖趋势加剧，登革热等输入性蚊媒传染病的本土传播风险持续攀升，室内蚊虫防控已成为公共卫生体系的重要防线。电热蚊香液因其使用便捷、持续有效、烟雾少、气味轻等优点，已成为我国家庭室内蚊虫防制的首选产品之一。据中国日用杂品工业协会统计，我国电热蚊香液年产量已突破8亿瓶，市场规模超过60亿元人民币，并保持每年5%以上的增速。然而，面对日趋多元化的产品形态和不断升级的消费需求，现行标准在技术指标设定、试验方法科学性及评价体系完善性等方面仍需进一步优化提升。1.2标准概况GB/T13917《农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价》是我国卫生杀虫剂领域的基础性系列标准，分为蚊香、气雾剂、电热蚊香片、电热蚊香液、饵剂、驱避剂等多个部分。其中，第6部分专门针对电热蚊香液产品，规定了其在室内环境条件下对蚊虫的药效试验方法、评价指标和结果判定准则，是产品农药登记、质量监督和市场准入的核心技术依据。现行版本GB/T13917.6-2009自发布实施以来，在规范电热蚊香液产品登记管理、保障产品质量和引导行业健康发展方面发挥了不可替代的作用。但该标准实施已超过十五年，部分技术内容与当前检测技术发展水平、产品创新形态和国际通行做法已不完全适应。基于此，组织开展本标准的系统性修订工作，具有重要的现实意义和深远的行业影响。1.3报告目的本报告旨在全面论证GB/T13917.6修订的必要性和可行性，系统阐述标准修订的技术路线与核心内容框架，深入分析标准实施的预期效益，为标准审批部门和行业相关方提供科学的决策参考。2标准修订的必要性2.1现行标准与产业发展的不适应性产品形态持续迭代升级。近年来，电热蚊香液在配方构成、挥发器件和智能化控制等方面不断创新。部分新型产品采用了水基配方和天然植物源驱蚊成分。传统标准中针对特定有效成分的试验浓度设定和评价方法难以完全适用于新型配方产品。同时，具有定时功能、智能温控和APP远程控制的智能型电热蚊香液产品不断涌现，现行标准未涵盖此类产品在不同工作模式下的药效评价场景。检测技术取得长足进步。标准制定之初所依赖的人工计时观察、手动数据记录等方法已被自动化、智能化检测设备所替代。电子传感器技术、视频追踪分析系统和高通量试验装置的发展，为实现更精确、可重复的生物学观测提供了技术可能。现行标准未充分利用这些技术进步成果，制约了药效评价结果的精确度和可比性。2.2标准实施中发现的主要问题通过全国农药标准化技术委员会组织的标准实施效果评估，以及对省级疾病预防控制中心、农药检定所以及多家生产企业的大范围调研，发现现行标准在实施过程中存在以下突出问题：部分试验条件规定存在模糊地带。标准中规定的"正常室内条件""模拟现场"等术语缺乏明确的量化指标，不同检测机构在具体操作中对温度、湿度、换气次数等关键参数的控制存在差异，导致同一产品在不同实验室的检测结果可能出现不一致的现象，影响了标准执行的统一性和检测结果的互认性。药效评价分级体系不能有效区分产品质量梯度。现行标准主要设定了药效达标的最低门槛，对药效优异的区分度不足。在调研中发现，超过90%的市售产品均能通过基本的药效判定，标准难以发挥"扶优汰劣"的市场引导功能，企业缺乏通过技术创新提升产品品质的积极性。安全性评价要素有待充实完善。标准的适用范围以化学合成杀虫剂（拟除虫菊酯类等）为主要对象，对包含植物源活性成分、微生物源成分等生物农药类产品的适用性需进一步明确。此外，标准对急性经口毒性、急性吸入毒性等安全性指标的设定相对简略，需在药效与安全性之间实现更好的平衡。2.3政策法规与标准体系的驱动《中华人民共和国生物安全法》明确将病媒生物防制纳入生物安全风险防控的重要内容；《农药管理条例》（2022年修订）持续强化农药登记管理和风险评估要求；农业农村部发布的《"十四五"全国农药产业发展规划》明确提出"完善农药质量标准体系，加快农药产品药效试验方法标准制修订"。国家标准《家用卫生杀虫用品安全通用条件》（GB24330）和《卫生杀虫剂安全使用准则》等现行有效的技术法规也对电热蚊香液产品的安全性和环保性提出了更高要求。上述政策法规和标准体系构成了修订本标准的法规性驱动力。3标准主要技术内容3.1标准适用范围本标准规定了电热蚊香液室内药效试验的试验条件、仪器设备、试验方法、评价指标和结果判定等要求，适用于以电加热方式使药液持续挥发以驱杀蚊虫的液态制剂产品，包括但不限于化学合成型、天然植物源型和复合配方型电热蚊香液的农药登记用药效试验及效果评价。标准同时明确了不适用范围，即不以蚊虫为靶标或非室内使用的电加热液态驱蚊产品不适用于本标准。3.2规范性引用文件本标准在编制过程中系统梳理了与本标准密切相关的技术法规和标准文件，主要引用文件包括：GB/T13917.1《农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价第1部分：通用要求》、GB/T17980《农药田间药效试验准则》、NY/T1154《农药室内生物测定试验准则杀虫剂》等。上述引用文件共同構建了卫生杀虫剂药效评价的完整标准体系，确保本标准与相关标准之间技术内容的协调一致性。3.3试验条件与设施要求实验室环境控制参数。规定药效试验在温度（26±1）℃、相对湿度（60±5）%、光照周期为自然光或12L:12D的人工光源条件下进行。试验室换气系统在试验进行期间关闭，确保试验区域内无异常气流干扰。试剂及药液配制区域与试验区域实施物理隔离。试虫标准。明确规定采用对常用杀虫剂敏感的敏感品系白纹伊蚊（*Aedesalbopictus*）或埃及伊蚊（*Aedesaegypti*）作为标准试验试虫，试虫应来源于标准化饲养种群。试虫需在温度（26±1）℃、相对湿度（60±5）%条件下饲养，选用羽化后3-5天、未吸血且活动力强的雌成蚊进行试验。每批试虫在使用前需以标准药液进行敏感性校验。试验装置技术规格。规定采用国际通用的标准方箱法或圆锥帐篷法进行强迫接触和药效持续期测定。标准方箱的尺寸、内壁材料（推荐采用有机玻璃或涂覆惰性材料的木质板材）、纱网孔径（标准为40目）等关键技术参数在附录中以图示方式予以规范化呈现。3.4药效试验方法半小时击倒试验。在标准试验箱内释放规定数量的试虫，接通电热蚊香液工作至稳定状态后，将试虫暴露于药液挥发环境中，分别于5min、10min、15min、30min时记录试虫的击倒数，计算各时间点的击倒率。该指标参数用以衡量产品的快速起效能力。24小时致死率试验。完成30min击倒试验后，将试虫转移至清洁恢复笼中，供给10%蔗糖水，于（26±1）℃、相对湿度（60±5）%条件下恢复饲养，24小时后检查记录死亡试虫数（击倒后不能恢复行动能力者计为死亡），计算24小时死亡率。该参数与半小时击倒率共同表征产品速效性与持效性的综合水平。持续药效期试验。在模拟室内使用条件下，将电热蚊香液连续工作（每24小时至少运行8小时），于第1天、第3天、第5天、第7天、第10天、第14天等预设时间点分别取样进行药效测试，以确定产品在预期使用寿命周期内的药效稳定性。测试间隔可根据产品说明书标称的有效使用天数进行适当调整。3.5药效评价指标与分级标准修订后的标准将药效评价指标设定为半小时击倒率、24小时致死率和持续药效期三项核心指标。在评价分级方面，参考了世界卫生组织《农药评价规范》及国内外先进标准的经验，将药效结果分为A级（优秀）、B级（合格）和C级（不合格）三个等级：|评价指标|A级（优秀）|B级（合格）|C级（不合格）||---------|-------------|-------------|---------------||半小时击倒率（%）|≥95|85~94|＜85||24小时致死率（%）|≥98|90~97|＜90||持续药效期（天）|≥产品标称值|≥产品标称值的80%|＜标称值的80%|药效综合评价结果以三项指标中的最低等级为准。修订后的分级体系既兼顾了与国际通行"两级判定"模式（即合格/不合格）的衔接，又充分体现了我国推动行业提质升级的政策导向，有利于引导企业通过技术创新提升产品质量，为市场监督抽查和优质产品认证提供了较为充分的技术依据。3.6安全性评价相关技术指标的协调本次修订在保持药效评价核心内容的同时，强化了与安全性评价的衔接协调。在药效试验方案设计中，同步规范了急性经口毒性（LD₅₀）、急性吸入毒性（LC₅₀）和皮肤刺激性等安全性评价指标数据的提供要求，要求申请人在提交药效试验数据时同步提交安全性评价资料，确保产品在达到预期防制效果的同时，将对使用者及环境的风险控制在可接受水平。3.7试验记录与报告编写要求标准对试验原始记录的内容、格式和数据管理提出了规范性要求，包括：试虫品系及代次信息、饲养条件记录、药液批次及有效成分含量检测数据、环境参数监测记录、各时间点观测数据及异常情况描述等。试验报告应包含完整的试验设计信息、原始数据汇总表、统计分析方法说明和明确的药效评价结论，保证试验过程的完整可追溯性和试验结果的可重现性。4修订的企事业单位或标委会介绍4.1主要起草单位本标准的主要起草工作由中国农业大学园艺学院牵头组织。中国农业大学是我国现代农业高等教育的起源地，其植物保护学科和昆虫毒理学研究方向具有悠久的学术积淀和雄厚的科研实力。学校所属的农药毒理学研究中心在卫生杀虫剂药效评价、抗药性监测和农药环境风险评估等领域承担了大量国家级科研项目和标准制修订任务，具有丰富的标准编制经验和权威的学术影响力。4.2单位资质与能力中国农业大学农药毒理学研究中心拥有农业农村部认定的农药登记药效试验资质，建有配备现代化检测设备的标准化昆虫饲养室和药效评价实验室。中心现有研究人员30余名，其中高级职称人员12名，形成了结构合理、多学科交叉的科研团队。近五年来，中心先后承担国家自然科学基金项目、国家重点研发计划课题及农业农村部标准制修订项目等各类科研任务40余项，制定和修订国家标准和行业标准10余项，为我国农药管理的科学化、规范化作出了重要贡献。4.3标准编制组织架构为确保标准修订工作的科学性、权威性和代表性，在农业农村部的指导下，由中国农业大学牵头组建了标准编制工作组。工作组成员包括中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所（负责蚊虫饲养与生物测定技术指导）、农业农村部农药检定所（负责政策法规衔接与登记管理接口）、上海市疾病预防控制中心（提供杀虫剂药效评价领域技术支撑）、江苏省农药研究所股份有限公司及中山榄菊日化实业有限公司、广州立白企业集团有限公司等相关龙头企业（从产业发展和产品创新的角度提供实践经验）。各参与单位均长期从事卫生杀虫剂相关领域的科研、检测或生产管理工作，在药效试验技术、产品质量控制和标准化实践方面积累了丰富的第一手资料和经验。5结论与展望5.1结论本标准的修订是适应我国卫生杀虫剂行业技术发展和公共卫生安全需求的必要举措，具有充分的必要性和可行性。通过系统性的技术内容优化，修订后的标准将进一步增强试验条件的规范化、评价指标的精细化和分级标准的差异化，有效提升标准的技术水平和适用性。标准修订过程中充分考虑了与现行法规政策、相关标准体系以及国际技术规范的协调一致性，有利于推动标准的落地实施和国际接轨。5.2展望随着我国标准化工作改革的不断深化和国家标准化发展战略的持续推进，卫生杀虫剂领域标准体系的科学化、系统化建设将不断迈上新台阶。未来，本标准的实施将与数字化智能检测技术的应用深度融合，推动药效评价从人工观察向智能化、自动化方向转型。在标准实施过程中，全国农药标准化技术委员会将组织开展标准宣贯培训和技术交流活动，促进各相关方准确理解标准、有效实施标准。同时，鼓励各方在标准实施过程中积极反馈问题和建议，为标准后续的修订完善和技术复审积累科学依据。可以预见，本标准作为农药登记管理和市场监管的重要技术支撑，必将在推动卫生杀虫剂行业的技术进步和产业升级方面发挥更加重要的作用。参考文献[1]全国农药标准化技术委员会.GB/T13917.6-2009农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价第6部分：电热蚊香液[S].北京：中国标