GBT 13917.5-2026 农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价 第5部分：电热蚊香片标准立项发展报告

农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价第5部分：电热蚊香片StandardizationDevelopmentReport：IndoorEfficacyTestandEvaluationofHygienicInsecticidesforPesticideRegistration—Part5:ElectricMosquitoRepellentTablets摘要：关键词：卫生杀虫剂；电热蚊香片；室内药效试验；农药登记；标准修订；病媒生物防制Keywords：HygienicInsecticides；ElectricMosquitoRepellentTablets；IndoorEfficacyTest；PesticideRegistration；StandardRevision；VectorControl1引言蚊虫作为流行性乙型脑炎、登革热、疟疾、寨卡病毒病等多种重大传染性疾病的重要传播媒介，其防制工作始终是我国公共卫生事业的重要组成部分。化学防治作为病媒生物防制最直接有效的手段之一，在控制蚊媒传染病暴发流行、降低蚊虫叮咬扰民程度方面发挥着不可替代的作用。电热蚊香片作为电热驱蚊产品的典型代表，因其使用便捷、有效成分释放稳定、无需明火等特点，长期以来在我国家庭、宾馆、办公场所等室内环境中得到广泛应用，市场需求量大、消费群体广泛。农药登记管理是国家保障农药产品安全有效使用的重要制度安排。根据《农药管理条例》及配套规章的规定，卫生杀虫剂作为农药的重要类别，在取得农药登记证后方可生产、销售和使用。在登记评审过程中，室内药效试验结果是评价产品有效性、确定使用剂量和使用方法的科学依据，也是产品能否获得登记的关键技术指标之一。因此，制定科学、规范、可操作性强的药效试验方法标准，对于确保登记评审的公正性、科学性和一致性具有基础性支撑作用。GB/T13917《农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价》系列标准于1992年首次发布，后经2009年全面修订形成了现行版本框架。该系列标准将卫生杀虫剂按剂型和使用场景划分为多个部分，其中第5部分规定了电热蚊香片的室内药效试验方法及评价指标。然而，自现行版本实施以来，已历经十余年。在此期间，电热蚊香片行业发生了深刻变化：一方面，有效成分从早期的烯丙菊酯、胺菊酯等逐步向氯氟醚菊酯、四氟甲醚菊酯等新型高活性拟除虫菊酯类化合物转变，有效成分含量从毫克级向微克级发展，对试验方法的灵敏度提出了更高要求；另一方面，药效评价方法学研究的深入和国际相关标准的更新，为室内药效试验方法的优化完善提供了有益参考。在此背景下，亟需对GB/T13917.5进行系统性修订，以满足当前行业发展和登记管理的实际需要。2立项背景与必要性分析2.1标准基本情况GB/T13917.5-2026《农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价第5部分：电热蚊香片》由国家标准化管理委员会批准发布，归口单位为全国农药标准化技术委员会（SAC/TC133），发布日期为2026年4月30日，实施日期为2026年11月1日。该标准将代替原GB/T13917.5-2009版本，主要起草单位包括农业农村部农药检定所、中国疾病预防控制中心传染病预防控制所等权威技术机构，发布版本为电子版，标准文本为中文简体。GB/T13917系列标准是我国农药登记管理中针对卫生杀虫剂药效评价的基础性系列标准，共分为多个部分，分别针对不同剂型和使用方式的卫生杀虫剂规定了室内药效试验方法、评价指标和结果判定准则。其中，第5部分专门适用于电热蚊香片产品。该系列标准作为推荐性国家标准，既是农药登记试验的重要依据，也是产品质量控制和市场监督的技术支撑。2.2修订必要性（一）现行标准中部分技术内容滞后于行业发展现行GB/T13917.5-2009自发布实施以来已超过十五年。在此期间，电热蚊香片的产品技术和市场格局发生了显著变化。从有效成分角度看，传统有效成分如烯丙菊酯、ES-生物烯丙菊酯等因击倒活性相对较低、用量较大，已逐步被氯氟醚菊酯、四氟甲醚菊酯等新型高活性化合物所取代。这些新型有效成分在极低的剂量下即可表现出优异的击倒和杀灭效果，单片的有效成分含量已从早期的数十毫克降至数毫克乃至更低水平。有效成分的变化和剂量的降低对试验方法的灵敏度、精确度和可操作性提出了更高要求，现有试验方法在某些细节上的规定已难以完全满足评价需要。从产品形态角度看，电热蚊香片的载体材料、生产工艺和挥发技术也在不断进步。不同材质的载片对有效成分的吸附性能和受热释放特性存在差异，部分新型产品的挥发均匀性和持续时数显著优于早期产品。现行标准中部分试验条件和评价指标是基于早期产品特征制定的，对新型产品的适用性有所减弱。（二）精细化管理对药效评价提出新要求农业农村部持续推进农药登记管理制度的改革和完善。近年来发布的多项管理规范性文件对卫生杀虫剂登记资料要求进行了调整和细化，强调药效试验数据的科学性、规范性和可追溯性。在此背景下，《农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价》系列标准作为登记试验的技术依据，其内容的科学性、可操作性和与现行管理制度的协调性直接关系到登记评审工作的质量和效率。特别是对试验条件控制、试虫规格、结果统计方法等技术细节的规范程度，直接影响不同试验单位出具数据的一致性、可比性和可重复性。（三）标准体系的协调配套需求近年来，GB/T13917系列标准中的多部分已完成或正在开展修订工作。如第1部分（喷射剂）、第3部分（烟剂及烟炮）和第4部分（电热蚊香液）等均已更新或正在更新中。电热蚊香片与电热蚊香液同属电热类驱蚊产品，在有效成分选择、药效评价理念和试验方法框架上具有高度相似性。为保持系列标准之间的协调性和一致性，避免同类产品技术要求上的不合理差异，有必要结合电热蚊香液的修订经验对第5部分进行同步修订。同时，现行标准中引用的部分规范性文件已经更新版本，亟需通过修订以实现标准文本中引用文件的时效性和准确性。综上所述，对GB/T13917.5进行修订既是适应产品技术发展的客观需要，也是完善农药登记管理技术标准体系的内在要求。标准的修订将有助于提升我国卫生杀虫剂药效评价的整体技术水平，更好地服务于农药登记管理和公共卫生事业。3主要修订内容与技术指标调整3.1适用范围与术语定义的完善GB/T13917.5-2026在保持原标准总体框架的基础上，对适用范围进行了进一步明确和细化。标准明确了其适用于以电加热方式使药片中的有效成分受热挥发进入室内空间，以驱杀蚊虫为目的的片状制剂产品的室内药效试验和效果评价。与2009版相比，新标准对产品的定义、术语和分类进行了更加准确和清晰的表述，使标准的使用者在实际操作中能够更加方便地对号入座，减少因范围界定模糊而产生的误用。在术语定义方面，标准对电热蚊香片药效试验涉及的关键术语进行了梳理和规范，包括对KT50（半数击倒时间）、击倒率、24小时死亡率、药效评价等核心术语和指标的定义进行了进一步明确。尤其是在药效评价指标体系的表述上，新标准力求做到以规范化的术语描述确保各试验单位对标准理解的一致性和试验操作的科学性。3.2试验条件与材料要求的优化试验条件的一致性是保证药效试验结果准确性和可比性的前提。GB/T13917.5-2026对试验所用的主要仪器设备、器材、试虫和测试环境进行了系统的规定和优化。在试验器具方面，标准对密闭试验箱（或称方箱）的尺寸、材质和结构进行了详细规定。与原标准相比，新标准结合多年来的实践经验对试验箱的密闭性要求、观察窗口的设置、药片加热装置的位置和高度等技术参数进行了明确和细化，使其在保证试验结果科学有效的前提下更具可操作性。在试虫要求方面，标准进一步明确了标准试虫品系及其饲养条件，规定试虫需为实验室常年饲养的对常用杀虫剂敏感的品系。针对蚊虫的发育阶段、日龄和雌雄比例等关键条件，新标准根据近年来试虫饲养和药效试验方法学研究的最新成果进行了必要的细化和优化，以保证试验用虫的一致性和试验结果的可靠性。测试环境方面，标准明确规定了试验期间的温度和相对湿度控制范围，并对试验过程中温湿度的监测频次和记录要求提出了具体规定。这对于保证试验质量的可控性和不同实验室之间试验结果的可比性具有重要意义。3.3试验方法的优化电热蚊香片的室内药效试验以方箱法为核心方法。GB/T13917.5-2026在2009版方法框架基础上，对试验操作步骤进行了更为详尽和严谨的规定。在试验步骤编排方面，新标准将试验操作分为试验准备、预试和正式试验三个阶段，对每个阶段的操作要点和注意事项进行了逐一说明。标准详细规定了药片在通电加热后的平衡时间、试虫投放时机和数量、观察时间节点的设定以及击倒数和死亡数的记录方法。特别是对击倒效果的观察间隔和总观察时间进行了科学论证和适当调整，以兼顾对速效型击倒药剂的准确捕捉和对缓效型药剂的充分评价。在平行试验和重复次数方面，新标准规定每一处理至少应设置3次以上独立重复试验，并对空白对照组的设置及有效数据判定原则提出了明确要求。通过对重复次数和有效数据标准的规范，进一步提高试验结果的统计可靠性和数据的科学有效性。3.4药效评价指标与结果判定药效评价指标的科学设定是标准的核心技术内容之一。GB/T13917.5-2026在评价指标的设定上更加注重与实际应用效果的关联性和指标间的逻辑关系。在速效性评价方面，标准继续采用击倒率（KT50）作为评价药剂速效性的核心指标。根据不同药剂的作用特性，标准对试验观察时间进行了合理界定，使速效性评价更加贴近产品的实际使用效果特征。在致死效果评价方面，标准以24小时死亡率为评价指标，对试验结束后试虫死亡判定标准和计数方法进行了细化。在综合评价与结果判定方面，新标准明确了将产品的药效分为A级和B级两个等级的评价框架。产品只有同时满足速效性和致死效果两方面指标要求，方可判定为合格。这一分级评价体系为农药登记管理中产品的有效性评价和剂量合理性审查提供了清晰而科学的技术依据。分级评价的设置为管理部门根据不同使用场景和管理需求进行差异化评价提供了便利，同时也为生产企业进行产品配方优化和配方筛选指明了方向。3.5试验报告与结果表述标准对试验报告的内容进行了系统规范，要求试验报告应准确、完整地记录试验过程中的关键信息，包括但不限于：产品名称和剂型、有效成分及含量、生产企业信息、试验依据的标准编号、试虫品系及饲养条件、试验环境条件实际监测数据、各重复的原始观察数据、统计处理结果和最终药效评价结论等。对试验报告的规范化要求，既便于登记评审专家对试验数据进行独立判断和审核查阅，也有利于试验数据的复现和追溯，与农业农村部对农药登记试验数据真实性、可追溯性的管理要求保持了一致和衔接。4主要起草单位简介本标准由农业农村部农药检定所牵头，联合中国疾病预防控制中心传染病预防控制所等国内权威技术机构共同起草。农业农村部农药检定所（InstitutefortheControlofAgrochemicals,MinistryofAgricultureandRuralAffairs，简称ICAMA）作为我国农药登记管理的核心技术支撑机构，承担着农药登记技术评审、农药产品质量检测方法研究和农药残留标准制定等重要职能。在卫生杀虫剂领域，该所长期负责组织制修订农药登记药效试验技术规范，牵头开展了大量杀虫剂室内药效试验方法学研究工作，在农药生物测定和药效评价方面积累了丰富的技术经验和大量的基础试验数据，是我国农药登记药效评价标准体系建设的核心力量。在本次标准修订过程中，该所组织行业专家系统梳理了近年来电热蚊香片产品登记试验数据和行业技术发展动态，牵头规划的修订技术路线和试验验证方案为标准的科学修订奠定了坚实基础。中国疾病预防控制中心传染病预防控制所作为国家级病媒生物防制专业机构，长期从事媒介生物学的科研与防控实践工作，在蚊虫饲养标准化、杀虫剂抗药性监测以及卫生杀虫剂实际应用效果评价方法研究方面拥有深厚的专业积淀。该所的具体参与保障了标准中试虫要求、试验条件以及评价指标设定等方面与疾病预防控制实际需求的紧密结合，使修订后的标准更加充分地兼顾了产品药效评价的科学性和公共卫生应用的实际需求。5结论GB/T13917.5-2026《农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价第5部分：电热蚊香片》是我国卫生杀虫剂药效评价标准化体系的重要组成部分。该标准的修订发布，标志着我国电热蚊香片类产品室内药效评价技术规范的全面更新和系统升级。展望未来，随着新型驱蚊化合物研究的持续推进和智能化电加热器具的逐步普及，电热蚊香片产品的技术形态和应用模式仍将不断演进。建议有关标准化技术机构持续跟踪行业技术发展动态和标准实施反馈情况，适时开展标准的复审和更新工作。同时，在条件成熟时进一步探索将自动化观测设备、计算机辅助分析等新技术手段纳入药效试验方法标准的可行性，不断提高我国卫生杀虫剂药效评价的标准化、智能化和国际化水平，更好地服务于公共卫生安全和人民健康保障事业。参考文献：[1]全国农药标准化技术委员会.GB/T13917.5-2026农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价第5部分：电热蚊香片[S].北京：中国标准出版社,2026.[2]