泌尿系结石药物溶石临床应用中国专家共识（2026版）

泌尿系结石药物溶石临床应用中国专家共识（2026版）学术汇报·泌尿外科2026年内容导览01共识背景疾病负担与共识价值02适应证评估适应证禁忌证与溶石前准备03尿酸结石首选适应证的分层溶石方案04其他成分胱氨酸、含钙与感染性结石策略05辅助管理水化饮食、病因治疗与长期随访06展望总结共识价值与未来方向共识背景规范溶石，破解复发困局从疾病负担到共识价值，建立认知基线01患病率超6%，复发率达90%泌尿系结石是

高发、高复发

的终生性疾病，反复发作已成沉重负担男女比例3:1男性显著高于女性关键流行病学指标成人患病率6.5%10年复发率90%发病率区间1%-5%南方地区发病率5%-10%男女比例3:1泌尿系结石是高发、高复发的终生性疾病高发高复发终生性疾病地域与人群分布特征我国结石发病呈南方高于北方特点，新发病率约150-200/10万人维度特征地域南方高发，北方稍低新发病率150-200/10万人高发年龄20-40岁男女比例约3:1上下尿路上尿路男女相近，下尿路男性显著多于女性地域差异结石发病呈南方高于北方特点，与气候、饮食及饮水习惯密切相关高发人群高发年龄集中在20-40岁VS结石复发造成的沉重负担结石复发与反复手术带来系列继发损害，推高社会健康成本结石复发与反复手术带来系列继发损害，推高社会健康成本肾功能损害反复梗阻与手术操作可致病肾在不知不觉中丧失功能，甚至发展为肾功能不全感染风险结石梗阻合并感染可进展为脓毒症，严重威胁患者生命安全尿路狭窄反复腔内操作可造成输尿管狭窄，进一步加重梗阻与复发循环疾病经济负担与医疗资源压力泌尿系结石年住院人次超百万，直接医疗费用达数十亿元，反复治疗导致劳动力损失，进一步加重社会经济负担。超百万年住院人次数十亿元直接医疗费用01路径一传统路径的高成本2010年代常规西药治疗，5年复发率高达50%-70%。反复手术推高医疗支出。50%-70%5年复发率常规西药治疗复发率高02路径二药物溶石的经济优势较体外碎石与腔镜手术可降低30%以上医疗支出。符合DRG支付改革方向。30%以上医疗支出降幅药物溶石对比经济优势结石成分谱系变化趋势成分结构变化决定药物溶石的主要战场集中于尿酸结石，草酸钙结石侧重抑制生长与预防复发80%+草酸钙结石占比稳居首位的优势类型占比区间绝对主导10%-15%尿酸结石药物溶石治疗的主要目标类型构成变动逐年上升<5%感染性结石可记录的低占比结石类别构成变动持续下降0.2%-3%胱氨酸结石极低发生率的特殊类型构成特性罕见遗传性现有治疗手段的局限性“手术仍是主流，但无法解决代谢根源，复发问题突出”治疗方式核心局限体外冲击波碎石(ESWL)存在残留结石问题，鹿角形结石效果有限输尿管镜碎石(URS)可能引发输尿管狭窄、损伤尿路黏膜经皮肾镜取石(PCNL)出血风险显著，创伤较大药物溶石作为手术治疗的有效补充与替代，价值持续凸显。临床实践中的规范缺失药物溶石在临床实践中尚未广泛开展，主要存在三大问题适应证把握不准确对可溶结石识别不足，错失溶石时机或错误用药溶石前评估不充分缺乏系统化成分分析与代谢评估，治疗盲目性高随访不系统溶石过程缺乏规范监测，疗效与安全性难以保障2026版共识的更新使命整合新型药物证据纳入近五年临床试验与真实世界研究，更新适应证与剂量阈值填补指南空白针对儿童、孕妇等特殊人群及复杂结石类型建立细分场景用药标准优化疗程与联合策略重新评估剂量阈值与联合用药策略，制定更精准的个体化路径强化多学科协作明确溶石与碎石、手术的协同指征，构建标准化全程管理流程适应证评估精准筛选，安全先行适应证、禁忌证与溶石前准备适应证、禁忌证与溶石前准备02药物溶石的适应证总览药物溶石适应证依成分分层，核心原则是精准匹配首选适应证尿酸结石为药物溶石主要治疗对象，可取得显著溶解效果次要适应证胱氨酸结石与感染性结石临床较少采用，需综合评估后谨慎使用辅助适应证含钙结石尚缺乏循证支持，主要作用为抑制结石生长；亦可作为术后残石或无法手术者的辅助治疗禁忌证：患者基础因素禁忌证是溶石安全的

底线

，须逐项排查妊娠哺乳与过敏2项妊娠、哺乳期女性禁用药物可通过胎盘或乳汁影响胎儿对溶石药物成分过敏者禁用存在过敏风险脏器功能不全3项严重电解质紊乱者禁用避免代谢失衡严重肝肾功能不全者禁用避免药物蓄积中毒活动性消化道溃疡者禁用存在出血风险禁忌证：梗阻与感染因素梗阻与感染是溶石治疗的重大安全隐患溶石前必须确保尿路通畅、感染控制、患者可依从梗阻相关禁忌结石梗阻时间长者禁用中、重度肾积水者禁用结石远端合并梗阻者禁用感染与依从性禁忌未控制的尿路感染者禁用，溶石过程可能加重感染无法配合治疗者禁用重度梗阻者禁溶石依从性差者禁溶石结石负荷评估的新观点这一观点拓展了药物溶石的适用范围，体现了以患者为中心的决策理念。结石负荷目前尚无统一标准，评估需回归个体化负荷并非绝对门槛负荷较大的尿酸结石也有完全溶解可能，不得因结石偏大直接排除溶石选项。综合评估三要素需综合评估患者身体状况、疗程长短及依从性，权衡溶石获益与风险。结石成分分析的"金标准"地位结石成分分析是确定结石类型的金标准，是所有溶石决策的前提主要分析手段红外光谱分析结石核心与表层化学组成X射线衍射确认晶体成分双能CT与CT值评估可无创预测成分24小时尿液代谢分析补充代谢信息明确成分后，医生可反推形成原因，制定个性化溶石与预防方案影像学评估要点结石类型判断结石类型CT值范围影像特征尿酸结石200-600HU多透X线胱氨酸结石600-800HU呈毛玻璃样尿酸结石：CT值

200-600HU，多透X线胱氨酸结石：CT值

600-800HU，呈毛玻璃样检查体系泌尿系超声初筛首选，无辐射，评估肾积水程度腹部X线平片依据透光性初步判断成分泌尿系CT双能CT提供更精确的成分预测肾动态显像必要时评估分肾功能实验室检查体系实验室检查用于评估患者一般情况及代谢状态，用药前须完成基线评估，建立溶石治疗前后对比基础。实验室检查项目与评估目的检查项目评估目的血常规排除感染、评估全身状态尿常规判断血尿、结晶与感染肝肾功能保障用药安全、评估代谢能力血电解质监测钾、钠、钙水平膀胱中段尿培养排除或确认尿路感染尿液成石危险因素分析24小时尿液成石危险因素分析，揭示结石形成的代谢根源危险因素临床意义尿量减少浓度升高，促进结晶析出尿液pH异常酸碱环境决定结晶类型高草酸尿草酸钙结石核心风险高钙尿含钙结石主要推动因素高尿酸尿尿酸结石及草酸钙结石核心低枸橼酸尿晶体抑制能力下降胱氨酸尿遗传性胱氨酸结石标志代谢异常需

同步治疗原发病，才能提高溶石成功率支架预置与知情同意溶石前准备工作除评估外，还包含支架预置与患者沟通支架预置原则药物溶石前

无需常规

留置双J管结石造成尿路梗阻、合并肾积水时，建议留置双J管以保护肾功能知情同意要点溶石前须征得患者或其监护人知情同意充分说明治疗流程、预期疗效、可能并发症及预防措施尿酸结石碱化尿液，首选溶石尿酸结石的分层溶石方案03尿酸结石：发病机制与占比尿酸结石约占尿路结石的10%，是药物溶石的首选适应证口服药物溶石可取得显著效果，是泌尿外科医生最值得掌握的溶石场景尿量少尿液浓缩，尿酸过饱和尿液pH低酸性环境降低尿酸溶解度高尿酸尿尿酸排泄过多，结晶析出无法明确成分时的诊断线索结石成分无法明确时，可结合以下线索综合判断是否为尿酸结石线索一：代谢证据高尿酸血症或尿酸排泄>4mmol/24h代谢线索血尿酸水平升高提示尿酸结石风险线索二：尿液环境尿液pH值<5.5提示酸性环境，利于尿酸结晶析出。尿液环境持续酸性尿液易形成尿酸结石线索三：影像特征透X线结石，CT值200-600HU或双能CT的Ratio值≤1.15影像特征透X线·低CT值·低Ratio值溶石核心机制：尿液碱化尿酸结石溶解依赖尿液碱化，目标pH6.5-7.2尿酸结石溶解依赖尿液碱化，目标pH6.5-7.2碱化作用机制01提碱提高尿液pH，将难溶的尿酸转化为可溶的尿酸盐离子02降过饱降低尿液中尿酸的过饱和度03抑结晶同时抑制尿酸结晶的成核与聚集双重要求：碱化既要达到溶解浓度，又须防止过度碱化导致磷酸钙结石形成，pH控制是核心枸橼酸钾：一线碱化药物枸橼酸钾是尿酸结石碱化治疗的首选药物01枸橼酸钾双重作用碱化尿液，提高尿酸溶解度。抑制结石，补充枸橼酸抑制草酸钙结石，提供钾离子避免高钠尿症。剂量方案阶段剂量初始剂量6-9g/d，分3次口服调整后剂量9-12g/d，依据尿液pH调整pH监测频率每日2-3次，稳定后每周2次碳酸氢钠：次选碱化方案适应场景枸橼酸钾不耐受或依从性差者作为次选碱化方案，用于无法耐受枸橼酸钾或依从性不佳的患者。次选·碱化推荐剂量每日分次口服给药：1.5g/次每日3次局限与监测可能升高血钠水平，增加高血压风险长期使用需监测电解质因钠盐可增加尿钙排泄，不推荐使用枸橼酸钠别嘌呤醇：抑制尿酸生成别嘌呤醇通过抑制黄嘌呤氧化酶，减少尿酸生成别嘌呤醇通过抑制黄嘌呤氧化酶,减少尿酸生成人群剂量成人100-300mg/d儿童1-3mg/(kg·d)孤立肾患者限制在100mg/d适用条件合并高尿酸血症或尿酸排泄

>4mmol/d时使用;需定期复查血尿酸水平与肝肾功能非布司他：别嘌呤醇不耐受者的替代非布司他为黄嘌呤氧化酶抑制剂，推荐剂量20-80mg/d，是别嘌呤醇不耐受者的替代选择。相对优势肝肾毒性低，安全性更优适用于别嘌呤醇不耐受者同样通过抑制尿酸合成降低尿酸水平适用场景别嘌呤醇出现皮疹、肝功能异常等不良反应者需在医生指导下长期规律服用并监测尿酸结石辅助治疗：水化与饮食辅助治疗贯穿溶石全程，直接影响疗效水化方案3项保证每日尿量≥2000ml睡前饮水减少夜间尿液浓缩均衡分配全天饮水量饮食控制3项限制动物蛋白与高嘌呤食物如动物内脏、海鲜限制酒精及果糖摄入每日嘌呤摄入建议不超过合理范围尿酸结石溶石疗效数据61.7%完全溶石率尿酸结石药物溶石，影像评估达完全溶解3-6个月平均疗程约85%部分溶石率疗效参考指标（2026版优化后）证实口服溶石疗效确切尿酸结石溶石疗效对比溶石失败的因素分析识别失败因素，有助于提前干预，提高溶石成功率结石体积过大结石体积

>5mm

时溶解难度显著增加，溶石前须评估负荷体积负荷尿液pH控制不稳定pH波动导致尿酸反复析出，碱化目标无法维持pH稳定患者依从性差漏服药物、饮水不足使疗程拉长，疗效打折用药依从尿液pH监测要点监测频率pH超标既降低尿酸溶解度，又埋下新结石隐患尿液pH控制是溶石成败的生命线标目标范围pH6.5-7.2pH控制在6.5-7.2防过度碱化防止过度碱化导致磷酸钙结石形成1基线用药前检测尿液pH作为基线2剂量调整期每日2-3次每日监测2-3次3稳定后每周1-2次每周复查1-2次有机盐类尿酸盐结石无效警示并非所有“尿酸”字样结石均可溶石，须严格鉴别无效警示对有机盐类尿酸盐结石药物溶石无效，需严格鉴别其与纯尿酸结石。无效场景尿酸铵、尿酸钠等尿酸盐结石属于有机盐类，药物溶石无效临床意义2项区分结石类型成分分析应区分纯尿酸结石与尿酸盐结石避免盲目用药避免对无效病例盲目用药、延误正确治疗AI辅助成分预测的新进展AI辅助与影像组学技术可预测结石成分，准确性可达90%以上应用价值术前无创预测成分，辅助溶石决策减少对术后结石分析的依赖为无法获取结石样本者提供判断依据融合路径将影像组学特征与传统临床线索结合，提升尿酸结石识别的精准度尿酸结石治疗路径总结三位一体溶石策略尿酸结石溶石遵循“碱化+降酸+辅助”三位一体路径第一步碱化碱化尿液枸橼酸钾或碳酸氢钠，将pH提升至6.5–7.2第二步降酸降低尿酸合并高尿酸血症者加用别嘌呤醇

或

非布司他第三步水化水化饮食尿量≥2000ml/d，限高嘌呤食物疗治疗要点速览碱化尿液pH目标

6.5–7.2降低尿酸别嘌呤醇/非布司他水化饮食尿量≥2000ml/d三条线并行推进，全程监测pH与疗效其他成分分型施策，各有侧重胱氨酸、含钙与感染性结石策略04胱氨酸结石：遗传机制与占比成人占比1%成人结石约占儿童占比6%-10%儿童结石遗传性具显著遗传性发病机制SLC3A1、SLC7A9基因突变致肾小管上皮细胞胱氨酸重吸收障碍，尿液胱氨酸过量析出流行病学特征20-30岁发病高峰，性别分布均衡25%患者有一级亲属患病史60%病例表现为双侧肾盂多发结石胱氨酸结石治疗目标定位胱氨酸结石治疗目标与尿酸结石存在本质差异核心理念以抑制结石生长、预防复发为主要目标，而非直接溶解结石手术指征较大结石仍推荐手术治疗经皮肾镜取石术为首选术式，术后残石率约

35%术后常需联合药物溶石处理残石胱氨酸结石碱化与硫普罗宁方案碱化尿液目标pH7.5-8.0，联合硫醇类药物提高溶解度核心药物方案3项枸橼酸钾碱化尿液，必要时联用碳酸氢钠硫普罗宁初始250mg/d，每2周递增250mg硫普罗宁最大量2000mg/d，分3次口服

因钠盐可增加尿胱氨酸排泄，不推荐使用枸橼酸钠；建议联合用药、递增剂量、分次给药硫普罗宁副作用与监测硫普罗宁是最核心的胱氨酸溶石药物，但不良反应需高度重视主要副作用胃肠道反应30%皮疹10%监测要求3项定期监测肝酶关注胃肠道与皮肤反应，及时调整剂量遵循阶梯递增原则，降低不耐受风险卡托普利的辅助作用卡托普利——含巯基辅助药物辅助用药剂量

0.3-1.5mg/kg/d作用机制含巯基结构与胱氨酸结合形成可溶性复合物，辅助提高胱氨酸溶解度风险警示需警惕

低血压需警惕

高钾血症肾功能不全者

慎用，须严密监测风险警示3项需警惕

低血压用药期间应关注血压波动，及时调整剂量需警惕

高钾血症定期复查血钾，避免与保钾利尿剂合用肾功能不全者

慎用须严密监测肾功能与电解质水平胱氨酸结石疗效与水化要求疗效数据一览部分溶石率

40%-50%，疗程

6-12个月，提示溶石周期长、难度大水化要求：尿量≥3000ml/d钠盐限制：<2g/d胱氨酸结石治疗难点与新进展治疗难点大体积结石需联合体外冲击波碎石（ESWL）或手术患者终身治疗依从性极低，复发率高最新进展硫普罗宁肠溶微球新剂型提升生物利用度，结石溶解率较传统片剂提升41.5%2023年蔻德罕见病中心联合台州恩泽医院启动全国多中心研究，推动规范化诊疗最新进展41.5%新剂型结石溶解率较传统片剂提升幅度硫普罗宁肠溶微球新剂型提升生物利用度2023年蔻德罕见病中心联合台州恩泽医院启动全国多中心研究，推动规范化诊疗含钙结石：溶石现状与局限草酸钙结石占全部结石70%-80%，但药物溶石现状受限现实局限缺乏高级别研究：目前尚无口服药物溶解含钙结石的高级别临床研究尚无有效药物：目前无可直接溶解含钙结石的口服药物治疗定位药物治疗的核心目标转向：改善代谢异常，从源头纠正结石成因抑制结石生长，控制结石进一步发展预防复发，降低结石再次形成风险枸橼酸钾对含钙结石的作用机制枸橼酸钾对含钙结石的作用是多维度的从代谢纠正到结晶阻断，三条路径层层递进，直击含钙结石形成链条的每一个环节。“通过提升尿枸橼酸排泄，降低草酸钙过饱和度，从而降低结石复发风险。”—预防价值改善尿液代谢异常代谢矫正纠正低枸橼酸尿，恢复尿液抑制结石形成的天然防护能力。抑制炎症与氧化应激反应源头防护缓解炎性微环境，削弱促使结石生成的局部病理基础。减少结晶形成和聚集过程阻断阻断成石关键步骤，在结石形成的起始阶段即予以遏制。含钙结石pH监测红线口服枸橼酸盐时，尿液pH须控制在7.0以下过度碱化可形成磷酸钙结石，适得其反含钙结石pH控制目标7.0以下尿液pH须控制在

严格把控碱性上限尿酸结石参考区间6.5–7.2尿液pH参考区间维持区间内碱化口服重组草酸脱羧酶新进展口服重组草酸脱羧酶为草酸钙结石防复发带来新突破作用机制从源头干预，阻断生成直接在肠道内降解草酸，阻断结石生成原料。41.2%高草酸尿患者尿草酸水平下降68%12个月无复发率属全球首创口服草酸脱羧酶制剂SLC34A1调节剂与防复发前景SLC34A1调节剂开辟含钙结石防复发精准干预新路径01作用机制从代谢源头抑制成石精准作用于肾小管，调节磷酸盐转运核心优势不干扰电解质平衡，安全性良好适配长期防复发干预需求为含钙结石代谢管理提供新选择感染性结石：形成机制感染性结石由产脲酶细菌驱动形成，占比已降至不足

5%第一步尿素分解尿素分解变形杆菌、克雷伯菌等分解尿素产生氨第二步pH升高pH升高尿液pH升至

7.2以上，磷酸镁铵与碳酸磷灰石结晶析出第三步结晶析出结晶析出结石生长迅速，常形成鹿角形结石常见致病菌变形杆菌最常见其次为绿脓杆菌金黄色葡萄球菌感染性结石的治疗策略感染性结石治疗遵循

感染优先

原则第一步控制感染控制感染药物溶石前须先控制尿路感染，必要时联合敏感抗生素第二步外科处理外科处理感染性结石常需手术取石，尤其是鹿角形结石第三步辅助溶石辅助溶石药物溶石作为辅助，配合抗生素使用，不可本末倒置01先行控制先控制尿路感染，溶石须配合敏感抗生素02手术为主鹿角形结石须手术取石03主次分明溶石为辅助，抗生素为基石乙酰羟肟酸的作用与风险乙酰羟肟酸是感染性结石的重要辅助用药作用机制抑制尿素酶活性减少氨生成阻断磷酸镁铵结石形成与生长风险警示具有神经毒性等不良反应临床使用需严格评估、密切监测须在控制感染基础上谨慎应用感染性结石药物新进展缓释抗菌溶石制剂为感染性结石治疗带来新选择双靶点起效杀菌作用：针对产脲酶细菌，从源头切断成石动力溶石作用：同步干预结石基质与结晶剂型优势药效持续

12小时，减少给药频次有望提升依从性辅助管理全程管理，防胜于治水化饮食、病因治疗与长期随访05水化方案的分层管理结石类型尿量目标特殊要求尿酸结石≥2000ml/d睡前饮水防夜间浓缩胱氨酸结石≥3000ml/d夜间至少饮水1次通用人群2000-3000ml/d均衡分配全天饮水是最简单、最经济的溶石辅助手段饮食控制的分型要点尿酸结石限制动物蛋白限制高嘌呤食物（动物内脏、海鲜）限制酒精及果糖胱氨酸结石限制蛋氨酸（红肉、鸡蛋）限制钠盐<2g/d限制大豆制品含钙结石限制高草酸食物（菠菜、坚果）避免盲目低钙饮食病因治疗：追根溯源甲状旁腺功能亢进高钙血症驱动结石病因排查肾小管酸中毒影响尿液酸化与电解质病因排查原发性高草酸尿遗传性草酸代谢异常病因排查MDT多学科协作模式复杂病例采取MDT模式，制定个性化综合方案多学科构成4项泌尿外科主导溶石评估与手术决策药学优化药物选择与剂量调整影像学成分预测与疗效评估内分泌/肾内科代谢异常与原发病诊治主导职责4项主导溶石评估与手术决策优化药物选择与剂量调整成分预测与疗效评估代谢异常与原发病诊治协作价值整合多学科意见兼顾溶石疗效、代谢管理与长期预后混合性结石与个体化诊疗大部分泌尿系结石为混合性结石，处理更需个体化混合成分结石的药物溶石方案仍需进一步探讨，尚无统一推荐01现实困境混合成分结石的药物溶石方案仍需进一步探讨，尚无统一推荐。个体化路径3项分析主要成分的溶解特性若草酸钙比例过高，溶石效果有限，需结合