医药生物行业深度报告：从mRNA个性化疫苗临床突破看测序潜在需求提升

目录TOC\o"1-1"\h\z\umRNA个性化疫苗期突破，序有望贯穿疗全流程 4测序重要成本项有望受益于在治疗量增长 6产业受益分层，点关注设备临床级交付力强的公司 7风险示 8图表目录图表1：mRNA肿瘤个性化疫苗流图 4图表2：mRNA肿瘤个性化疫苗全程测序环节分析 5图表3：mRNA个性肿瘤疫苗测序及配套项目 6图表4：单患者测序及检服务支出中性情景测算（单：美元） 7图表5：A股及港股肿瘤疫测序环节潜在受益公司 81mRNA个性化疫苗Ⅲ期突破，测序有望贯穿治疗全流程2026819Modernaautogene（mRNA-4157/V940）统性治疗的IIB、IIC、IIIIV期皮肤黑色素瘤患者的辅助治疗，ⅢINTerpth-001（RF（DMFS）关键次要终点。该临床试验获得积极结果意味着“”intismeran34DNA图表1：mRNA肿瘤个性化疫苗流程图Moderna、中邮证券研究所ModernaV940（mRNAmRNA-4157）例，与传统疫苗“先生产、再找患者”mRNAWESDNAWESDNADNARNA-seq时结合HLAHLANGSAIHLAV94034mRNA码序列。制备患者专属DNAIVTDNAmRNA。mRNANanoporemRNA性、poly(A)LNPctDNA-MRDBulkTCR-seqTscRNA-seqV(D)J图表2：mRNA肿瘤个性化疫苗全流程测序环节分析中邮证券研究所测序是重要成本项，有望受益于潜在治疗量增长mRNAWES、配对正常/DNAWES、肿瘤RNA-seqHLA病理复核和DNA/RNASangerNGSDNAmRNANanoporectDNA/MRD可用于动态评估残留病灶和复发风险，以及TCR-seq、scRNA-seq图表3：mRNA个性化肿瘤疫苗测序及配套项目阶段 目性 序配项目 在苗程的用 必性样本前处理配套环节（非测肿瘤病理复核、宏/显微切割及保证肿瘤纯度与核酸质量，是后续WES和

核心必需） DNA/RNA提取 RNA-seq功的提。样本前处理） 常周血DNA提取 为瘤正配分提胚对。 核必疫设计 心序 瘤WES 识肿体胞、indel候新原源；样本前处理通常要求更高测序深度。疫设计 心序 对常胚系DNAWES 排胚变，认瘤异体胞变。 核必疫设计 心序 瘤RNA-seq 验候突是真表，辅发融、异核必常剪接等抗原来源。核心必需疫设计 心因型HLA高辨率NGS分型 确患抗呈背用预新原与HLA核心必需结合能力。疫设计 息配（非

完成体细胞变异检测、表达过滤、HLA结合和免疫序） 物息析新原测序原排，定终码些抗。 核必需生质控 列认 者属DNA板

逐段确认患者专属DNA模板序列，避免模板错误生产QC必需/方案测序传递至mRNA成品。

可替代生质控 列认 整粒扩子NGS 一性认者属DNA板全序与一生产QC可/代性。 Sanger生质控 列身确认

辅助确认最终mRNA的序列身份；通常与PCR、读身与增测序 生产QC可选毛细管电泳、HPLC等非测序QC共同使用。生质控 读测序 Nanopore接RNA/长整可时估mRNA长列短录poly(A)前可选控 尾部杂。治后测体检序ctDNA/MRD监测 动监微残病、发险治后子学商化在量/变。 非药需研究性可选治后测疫库序BulkTCR-seq 评疫后T胞隆增免应前多研究性可选用于临床研究。治后测细测序 scRNA-seq 解疫前免细状和瘤环，要用研性选于机制研究和生物标志物开发。治疗后监测单细胞免疫组库

scRNA-seqV(D)J/TCR

将单细胞转录状态与TCR克隆信息配对，验证新研究性可选抗原特异性T细胞反应。中邮证券研究所QC5,7855次ctDNA/MRD国当前公开项目报价估算单患者测序及相关检测服务全周期支出中性预测约2.33未核算图表3MRD来自V940WESRNA-seqHLAMRD图表4：单患者测序及检测服务支出中性情景测算（单位：美元）23,28517,50023,28517,5005,5505,78523520,00015,00010,0005,0000美国各高校/医院诊疗中心、中邮证券研究所AWESRNA-seqQCDNAIVT、LNPGMPctDNA/MRD和标的筛选方面，我们建议：一、企业是否真正具备肿瘤—正常配对WES、肿RNA-seq、HLAQCMRD图表5：A股及港股肿瘤疫苗测序环节潜在受益公司公司码应节 关务能力华智造 688114.SH 序、动设、组平台 为RNA-seq肿瘤Panel、细等供序备、试剂和平台支持；通常不是直接面向患者提供疫苗设计服务华基因 300676.SZ 、RNA-seq、组、ctDNA/MRD、单细胞

诺致源 688315.SH RNA-seq信析承医研测、库序转组单胞免组细胞 等研药技服务贝基因 000710.SZ 、单胞研序生信息备、WGS转组单胞长长序台析金斯瑞生物

DNA模板、序列确认、IVTmRNA、LNP可提供质粒/DNA模板、Sanger或NGS序列确认、IVT科技

质量控制

mRNA、LNP包封及mRNA质量检测，生产与QC端有望获益博股份 300363.SZ 粒酸法mRNA/LNP生与QC胞基治平覆质、酸疗工及析法开发、GMP生产和制剂灌装；平台包括mRNA及LNP服务凯英 002821.SZ 物分、杂剂核药生产备物分、核酸小酸剂脂体纳粒等生产和质量体系康环球 免组、瘤检辅助分析

专科特检平台涉及血液肿瘤MRD、ctDNA、免疫组库及相关生物信息分析，适合治疗后监测环节金医学 603882.SH 瘤、、三医检通医实室接瘤子测和MRD等床测适测 监端迪诊断 300244.SZ 瘤、、传肿检测 有瘤通测癌ctDNA和BRCA检能主要对应临床检测与监测艾生物 300685.SZ 瘤随断DNA