CN119424914A 神经再生疗法的系统与方法 （赤克邦外科股份有限公司）

201980088686.52019.11.082其中，所述刺激装置可操作地生成用于施加到目标损伤神经的可操作地测量在其期间所述控制电路生成刺述动作电位传感器可操作地感测通过所述目标组织区域的调其中，所述刺激装置可操作地生成用于施加到目标损伤神经的述目标损伤神经的第二刺激信号以促进第二3脉冲计数器可操作地计数由所述控制电路生成器可操作地测量在其期间所述控制电路生成刺激所述动作电位传感器可操作地感测通过所述目标组织区域的调用4[0001]本申请是基于申请号为201980088686.5(国际申请号为[0003]本申请要求于2018年11月8日提交的题为“NerveRegenerationTherapyStem或独立于外科手术程序用于加速或增强受伤或潜在受伤神经的再生长或恢复的系统和方[0005]在确定恢复受损运动和/或感觉功能的恰当疗程中，神经损伤给临床医生带来了可以提供可以在本公开的其它部分中更详细描述的5和刺激装置将刺激信号施加到目标组织区域以治[0032]图18示出了根据各个公开方面的具有一个或更多个经皮引线和返回电极的图156[0041]·其中所述刺激装置可操作地生成用于在皮下外科手术之前施加到目标组织区[0042]·其中所述刺激装置可操作地生成用于在皮下外科手术期间刺激所述目标组织[0046]·其中所述刺激装置生成在大致十分钟和大致十五分钟之间的第三刺激信号；7述刺激装置可操作地生成用于刺激目标组织区域的第二刺激信号以促进第二机制的治愈认神经、肌肉和肌腱的鉴别和/或位置，并评估它们的功能或被这些神经削弱的肌肉的功8[0066]本文描述的实施例提供了作为外科手术程序的替代或在外科手术程序期间或在外科手术程序或其它医疗手术程序(包括但不限于围手术)之前对一个或更多个目标神经神经损伤之后和/或在外科手术后持续的在不进行手术的情况下作为治疗来输送的连续刺置在疑似神经损坏或功能减退的区域、可能的神经损坏或功能减退的区域和/或将要进行以作为对一个或更多个目标神经的治疗，用于神经再生和/或治愈该神经或更多神经的目9激可以从刺激装置穿过贴片并到达经皮引线。引线可移除地)联接到外科手术期间使用的刺激装置或另一个刺激装置。刺激装置可以放置在刺激装置永久附接)，以及作为返回电流路径或外科医生可以在引导针的帮助下或没有引导针的帮助下相对于神经将经皮引线定位在开时间的一部分。手术程序前的刺激(例如神经转移或神经释放)可以提高神经再生的速程可以继续直到外科手术程序执行，并且可以在外科手术程序期间和/或之后继续长达限之前的手术程序之前和外科手术期间施加神经刺激。经皮引线可以放置在神经处或附近作为独立于手术程序的治疗的刺激的刺激信号的参数可以被预编程或可以由外科临床医申请US2014/0073985A中描述的那些)可以在外科手术程序后与刺激装置联接。应当注意，工作人员以免于为了长期刺激而将刺激器保持在神经上。引线也可以保留一定时长的时[0090]应当注意，所公开的系统和方法适于在涉及周边神经的多种医疗手术程序中使其与壳体联接并包括至少一个电极。壳体可以被配置为适合外科医生/临床医生用单手使括在执行皮下外科手术之前将刺激装置放置在[0095]刺激装置102可以包括一个或更多个附件或操作元件或与一个或更多个附件或操或更多个用户界面108调整参数和/或控制控制电路104生成刺激信号，该用户界面可以包[0100]柔性鼻锥124可以允许外科医生使用定位在鼻锥124上的手指或拇指来对探针110锥110可以允许随着外科医生的拇指(或手指，取决于如何保持刺激探针)的运动来增加对且可以由具有柔性的热塑性弹性体材料制成(例如，来自GLS公司的VERSAFLEX.TM.OM在单极操作中，返回电极(或无关电极)为穿过组织激信号和/或是否输送了足够的刺激信号，即输送了所请求的刺激信号量或指定的刺激信的刺激信号以与用户在刺激装置102上选择的控制设置等效的指定刺激水平完成了通过操激信号是否根据指定的刺激水平完成通过操作元件(应于确定电刺激信号是否不以指定的刺激水平去往操作元件和目标组织区域并返回通过返回电极，指示灯126还可以向至少一个指示器提供用于指示电刺激信号到目标组织区域的以指定的刺激水平通过操作元件到目标组织区域并返回通过返回电极的输送失败的第仅仅确定操作元件是否正在提供刺激，它还基于用户在刺激装置102上选择的控制设置指示电刺激信号是否以指定的刺激水平完成通过操作元件(例如，探针110)和目标组织区域110和返回电极130之间缺乏连续性、或者探针110或返回电极130与患者组织的连接不充分、或者刺激装置没有向组织输送期望的/预选的刺激信号而没有刺激被输送，则指示器件可以生成全部或部分指示。例如，刺激装置102(或单独的装置)可以监测刺激信号的输[0113]用户界面108可以允许用户打开/关闭刺激装置102(或设置为待机)，并且可以允与控制电路104联接或集成到控制电路104。如前所述，计时器(time)109可以在刺激装置情况下，用户/外科医生或者甚至患者可以利用用户界面108来手动打开刺激装置102以施数器105可以可操作地与控制电路104联接或集成到控制电路104。一旦发生预定数量的脉可以利用用户界面108来手动打开刺激装置102以施加电刺激。这可以允许刺激装置102提患者的目标组织(或神经)的脉冲数量。该刺激传感器能[0120]更进一步地，脉冲计数器105可以包括动作电位传感器107或多个动作电位传感的动作电位的数量。动作电位传感器107或多个动作电位传感器可以包括加速度计、电极传感器107可以确定由刺激装置102通过探针110刺激的一个或更多个神经生成的动作电过来自刺激装置102的刺激生成。如果所施加的刺激强到足以引起加速度计可以感测到并向脉冲计数器105发送信号以指示动作电位已经生成的肌肉收缩，则加速度计可能是有用[0125]探针110的未绝缘部分114(有源电极)的尺寸确保了将刺激附近的可兴奋组织的用于心电图或肌电图监测的表面电极)，或者其可以是针状的并且被放置在外科区域中或通常可以包括绝缘主体302/402、锚304/404和一个或更多个未绝缘部分306/406。应当注每个导线股可以具有约为34μm的直径，并且绝缘多股引线可以具有约为250μm的直径。然[0132]与使用粘合剂施加到患者皮肤表面的表面电极不同，经皮电极300可以外科植入在实施例中，贴片组件可以包括将刺激装置电联接到经皮电极300以提供神经再生刺激的[0135]在实施例中，未绝缘部分306区段可以由绝缘部分310(例如，图4A中的绝缘部分染的机会。这可以允许电极450在延长的周期时间或短的周期时间内保持在适当位置。此括电极300和450)和引线502)、适配器600(其可以联接到刺激装置和/或经皮电极)和刺激括设置在连接件512内的电连接，其可以将探针110的未绝缘或刺激部分与导线502可操作可以通过导线602与一个或更多个其它连电极或非经皮电极放置在期望位置。外科医生可以经由连接件500将电极联接到刺激装置示出了设置在容器800内并与适配器500连[0147]在至少一个实施例中，刺激装置102可以在外科手术程序之前设置在容器800[0150]容器800的主体802可以包括终端804和近端806。终端804可以包括当外科医生期[0152]根据实施例，容器800可以包括可以将刺激装置110紧固或保持在容器800内的一刺激装置102的操作元件插入或以其它方式附接到端口812的位置。端口814可以可操作地[0155]在至少一个实施例中，端口812(和/或814)可以包括内置在容器800中的连接件意数量的输入或输出端口。其中的内部电路可以用于将一个输入信号输送到多个输出通1206。电路1220可以将刺激信号分离到可以联接到可以将刺激装置附接到分支器装置。刺激装置1200可以经由分支器装置1200和/或经皮引通过附接的电极将输入信号分成一个或更多个输出信号，选择性地在(多个)输出端口[0163]在实施例中，分支器装置1200或其各方面可以设置在容器(例如，容器800)上或装置1200可以在外科手术之前和/或外科手术之[0164]根据各种实施例，分支器装置1200可以包括将分支器装置可操作地附接到患者、[0165]图15_17示出了主要包括刺激(simulation)装置1501的刺激系统1500。刺激系统用户界面1508交互，以调整刺激信号的参数和/或从显示器1502接收信息。例如，显示器作地接收用户输入的输入/输出装置。具有或不具有附加音频音色的显示器1502可以向用型或本文所述的其它类型的电极。在实施例1700中，返回电极1516可以固定到刺激装置[0168]在实施例中，刺激装置1501的第一侧1510可以包括如本文所述的用户界面150激(simulation)装置1501可以在外科手术之前对目标组织区域施加刺激。在一些实施例加电刺激来确定神经兴奋性的基线水平。在外科手术或治疗计划完成期间或接近完成时，[0176]多阶段治疗的示例可以包括在第一治疗时间向一个或更多个神经提供如上所述个刺激周期为不同的时间或频率)、伪随机(刺激周期是伪随机的和/或一个周期内的频率100可以配置为应用作为多配给程序的一部分所需的所有来确定。刺激系统100可以配置为应用作为本文所设想的不同优化机制的一部分所需的所