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山东省VATS/RATS非小细胞肺癌围术期质量控制专家共识(2026版)摘要:肺癌在全球和中国范围内的发病率和死亡率均位居癌症全系首位,早期肺癌最基本、最有效的治疗方式是手术切除。在“健康中国2030”规划背景下,相关政策、指南出台指导癌症诊疗质量控制,肺癌是诊疗质控的主要癌种之一。基于此,山东省腔镜外科质控中心胸腔镜委员会于2025年制定了山东省电视辅助胸腔镜手术(videoassistedthoracoscopicsurgery,VATS)/机器人辅助胸腔镜手术(robot-assistedthoracoscopicsurgery,RATS)非小细胞肺癌围术期质量控制专家共识。在2025版《共识》运行过程中,山东省各地医疗机构积累了宝贵的临床经验,也反馈了若干可进一步优化和细化的质控细节,山东省医学会胸外科分会总结2025年质控经验,更新形成了《山东省VATS/RATS非小细胞肺癌围术期质量控制专家共识(2026版)》,推动山东省胸外科非小细胞肺癌围术期管理水平向更加精准、高效的方向持续迈进。关键词:非小细胞肺癌;胸腔镜手术;围术期;质量控制;专家共识肺癌在全球和中国范围内的发病率和死亡率均位居癌症全系首位,2022年全球肺癌新发病例数约248.0万例,占全球所有癌症总发病数的12.4%;死亡病例数约181.7万例,死亡率约18.7%[1-2]。外科手术是早中期肺癌最基本、最有效的治疗措施,近年来电视辅助胸腔镜手术(video-assistedthoracicsurgery,VATS)和机器人辅助胸腔镜手术(robot-assistedthoracicsurgery,RATS)发展迅速,具有减少手术并发症、缩短住院时间及提高患者生活质量方面等方面优势[3-4],已广泛应用于肺癌的手术治疗。《“健康中国2030”规划纲要》指出强化医疗质量控制、提升癌症五年生存率的癌症治疗目标,山东省腔镜外科质控中心胸腔镜委员会结合最新循证证据、国内外权威指南及国家三级公立医院绩效考核质控指标,充分结合区域诊疗特色制定了《山东省VATS/RATS非小细胞肺癌围术期质量控制专家共识(2025版)》[5],覆盖围术期诊疗全流程,包括一套系统化的质量控制指标体系,推动提高山东省非小细胞肺癌围术期诊疗的规范化和同质化。随着2025版《共识》在临床实践中的推广与运行,山东省各地医疗机构在应用过程中积累了宝贵的实践经验,也反馈了若干可进一步优化和细化的质控环节,例如质控指标的定义不够清晰导致跨中心数据采集与解读出现偏移,质控指标倾向于过程记录而缺乏结果,导致难以闭环验证和改进。在此背景下,专家组总结2025年质控执行经验,基于“标准量化、精细管理、持续改进”的质控理念,构建“设定-执行-监测-反馈-优化”的闭环质控体系,推动山东省非小细胞肺癌围术期诊疗质量从标准建立迈向精细管理的新阶段。1共识形成方法本质控共识通过共识会议形成。共识编写小组基于2025版质控共识,拟定需要讨论的议题。讨论的议题包括:是否新增指标“非小细胞肺癌患者平均术后住院天数”和“非小细胞肺癌患者治疗后随访率”,是否删除指标“非小细胞肺癌患者术前新辅助治疗率”,以及每一项指标的合格标准。共43名专家组成员参与讨论及投票,对于每一项议题,弃权率<10%认为是有效投票,在投票的专家中,投票共识率≥80%则达成一致意见。对于弃权率≥10%,以及共识率<80%的议题,由专家组再进行一轮讨论,专家组成员达成一致意见后形成文字意见作为最终结果。2更新要点新增指标“非小细胞肺癌患者平均术后住院天数”、“非小细胞肺癌患者治疗后随访率”、“非小细胞肺癌患者术后死亡率”,旨在强调非小细胞肺癌患者术后的持续管理,提高全程化管理水平。删除指标“非小细胞肺癌患者术前新辅助治疗率”。主要考虑如下:术前新辅助治疗在不同分期的非小细胞肺癌患者中的应用存在显著差异,现阶段主要用于Ⅱ~Ⅲ期患者,Ⅰ期患者多无需新辅助治疗,因此难以通过单一指标进行有效衡量。此外,新辅助靶向治疗仍处于探索阶段,尚无批准的标准方案;新辅助免疫治疗的病理完全缓解(pathologicalcompleteresponse,pCR)率约为17%~25%,效果相对有限,且未达到pCR患者的长期复发风险显著升高[6-9]。新辅助治疗还可能影响手术的顺利实施,16%~20%的患者因疾病进展、不良事件或已不适合手术等原因取消手术,错失治疗机会[6-9]。同时,新辅助治疗导致的局部组织炎症也会增加手术复杂程度,超过50%的手术难度高于常规肺叶切除术[10]。基于以上因素,新辅助治疗率对反映非小细胞肺癌围术期诊疗质量的作用有限,因此删除该质控指标。指标“非小细胞肺癌患者接受免疫/靶向治疗前的基因检测阳性率”修改为“非小细胞肺癌患者接受靶向治疗前基因检测阳性率”。当前,程序性细胞死亡配体1(programmeddeath-ligand1,PD-L1)等免疫治疗生物标志物检测已普遍作为伴随诊断纳入常规病理检测,但以肿瘤细胞阳性比例分数(tumorproportionscore,TPS)为代表的PD-L1表达水平并非决定是否启动围手术期免疫检查点抑制剂治疗的唯一或硬性门槛,帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、度伐利尤单抗等多种药物在临床应用中并不依赖其表达状态。相比之下,奥希替尼、阿美替尼、阿来替尼等靶向疗法严格限制于相应驱动基因阳性患者[11-12]。因此,将指标精准限定为靶向治疗前基因检测阳性率,更能反映分子标志物指导下的精准治疗规范,更具质控价值。新增合格标准、专家投票结果及专家组讨论内容。3非小细胞肺癌围术期质控指标3.1诊断与评估3.1.1非小细胞肺癌患者首次治疗前临床TNM分期诊断率定义:首次治疗前完成临床TNM分期诊断的非小细胞肺癌患者数占接受首次治疗的非小细胞肺癌患者总数的比例。指标解读:首次治疗包括手术、放疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗等治疗,不包括穿刺、活检、检查等用于明确诊断或评估病情的措施。合格标准:≥90%(共识率92.3%,弃权4.8%)。专家组讨论:非小细胞肺癌治疗前应规范、全面地评价病情,国家三级公立医院绩效考核同样要求治疗前进行临床TNM分期诊断,且必须体现在患者病案首页,该指标应当以高标准要求。3.1.2非小细胞肺癌患者首次治疗前临床TNM分期检查评估策略符合率定义:首次治疗前临床TNM分期检查评估符合策略的非小细胞肺癌患者数占接受首次治疗的非小细胞肺癌患者总数的比例。指标解读:临床TNM分期检查应符合以下策略之一:①胸部CT+颈部CT(或颈部超声)+骨扫描+腹部CT(或腹部超声)+脑部CT(或脑部MRI);②全身PET-CT±脑部MRI。其中Ⅰ期患者可以不进行脑部CT(或脑部MRI)。合格标准:≥90%(共识率100%,弃权4.8%)。专家组讨论:74.3%的专家认为合格标准应设为≥90%,对于该标准未达成≥80%的投票共识率;经专家组讨论,考虑到临床诊疗中占比较高的Ⅰ期患者,以及胸部CT表现为仅有磨玻璃结节的患者,脑部MRI和PET-CT并非必须检查项目,最终专家组修订该指标标准,允许Ⅰ期患者不进行脑部CT(或脑部MRI),并将合格标准限定为≥90%。3.1.3非小细胞肺癌患者术后病理TNM分期率定义:非小细胞肺癌患者手术治疗后完成病理TNM分期的患者数占手术治疗的非小细胞肺癌患者总数的比例。指标解读:对非小细胞肺癌手术切除标本进行规范的病理学检查,并据此确定病理学TNM分期(pTNM),是明确肿瘤实际侵及范围的关键环节。该分期结果直接关系到后续个体化治疗策略的制定及患者预后的准确评估,同时也是衡量非小细胞肺癌诊疗流程是否规范的核心指标之一。合格标准:≥90%(共识率100%,弃权4.8%)。专家组讨论:术后进行病理TNM分期诊断是非小细胞肺癌诊疗的基本规范,也是国考的基本指标,原则上所有患者均应进行病理TNM分期诊断,专家组一致同意以高标准考评该指标。3.1.4靶向/免疫分子病理送检率定义:IB-III期非小细胞肺癌患者活检或手术后标本进行靶向/免疫分子病理检测的患者数占接受活检或手术治疗的IB-III期非小细胞肺癌患者总数的比例。指标解读:随着抗肿瘤免疫和靶向疗法的持续进步,非小细胞肺癌的诊治已转向以分子分型为导向的精准模式。围术期能否有效实施系统治疗,在很大程度上依赖于对关键分子标志物的准确检测。综合现有药物可及性与主要临床指南的推荐意见[11-12],对于IB-III期非小细胞肺癌患者,专家组建议检测以下分子病理标志物:PD-L1水平、EGFR敏感突变和ALK融合。合格标准:≥80%(共识率80%,弃权2.4%)。专家组讨论:考虑到部分患者,尤其IA期、纯磨玻璃密度影(ground-glassopacity,GGO)、原位腺癌、微浸润腺癌患者是否常规送检还有争议,并且不同病理类型非小细胞肺癌的分子病理特征存在一定差异,以及各地区分子病理检测的可及性差异,经专家组讨论,建议将该指标限定于IB-III期的非小细胞肺癌患者,合格标准为≥80%。3.2手术3.2.1非小细胞肺癌切除术术中淋巴结清扫率定义:非小细胞肺癌切除术术中接受淋巴结清扫的患者数占行非小细胞肺癌切除术的患者总数的比例。指标解读:淋巴结清扫是非小细胞肺癌切除术中不可或缺的组成部分,一方面可准确获取区域淋巴结转移信息,另一方面有助于清除可能存在的微转移灶,从而降低术后复发概率。淋巴结处理方式包括系统性淋巴结清扫、肺叶特异性淋巴结清扫及淋巴结采样,是评判手术规范性的重要维度。其中术前影像学显示实性成分比例≤0.5的磨玻璃结节,且术中冰冻病理诊断为原位腺癌/微浸润腺癌的患者可以免除淋巴结清扫,不计入统计。合格标准:≥90%(共识率100%,弃权4.8%)。专家组讨论:51.3%的专家认为合格标准为≥80%,48.7%认为合格标准为≥90%。随着非小细胞肺癌手术技术发展,淋巴结清扫标准也趋于精准化,非小细胞肺癌的淋巴结清扫需基于肿瘤大小、位置以及其他术前检查结果共同考虑,部分极早期的患者,如原位腺癌、微浸润癌可以免除淋巴结清扫。因此专家组建议对于术前影像学显示实性成分比例≤0.5的磨玻璃结节,且术中冰冻病理诊断为原位腺癌/微浸润腺癌的患者,可以不计入该质控指标的统计,并将合格标准设为≥90%。3.2.2非小细胞肺癌切除术术中纵隔淋巴结清扫充分率定义:非小细胞肺癌切除术术中纵隔淋巴结清扫站数≥3站的患者数占非小细胞肺癌切除术的患者总数的比例。指标解读:参考《中华医学会肺癌临床诊疗指南(2024版)》:右侧肺癌,推荐可清扫的纵隔淋巴结组数为2R、4R、7、8、9组以及3A/3P组;左侧肺癌,推荐可清扫的纵隔淋巴结组数为4L、5、6、7、8、9组。肺叶特异性淋巴结清扫:右肺上叶及右肺中叶推荐清扫2R、4R、7组,右肺下叶推荐清扫4R、7、8、9组,左肺上叶推荐清扫4L、5、6、7组,左肺下叶推荐清扫7、8、9组。术前纵隔分期未发现淋巴转移:可行淋巴结采样。术前影像学显示纯GGO为主(成分>50%)且术中冰冻为伏壁生长为主的微浸润性腺癌(minimallyinvasiveadenocarcinoma,MIA)或者T1a病灶:可选择性采样1~3组(左侧第4、5、7组,右侧第2、4、7组)纵隔淋巴结[13]。其中术前影像学显示实性成分比例≤0.5的磨玻璃结节,且术中冰冻病理诊断为原位腺癌/微浸润腺癌的患者可以免除淋巴结清扫,不计入统计。合格标准:≥80%(共识率100%,弃权7.3%)。专家组讨论:50%的专家选择合格标准为≥60%,50%选择合格标准为≥80%。该指标的主要争议与指标5类似,同样集中于部分极早期无需处理淋巴结的患者,因此术前影像学显示实性成分比例≤0.5的磨玻璃结节,且术中冰冻病理诊断为原位腺癌/微浸润腺癌的患者将不计入统计,并将合格标准设为≥80%。3.2.3非小细胞肺癌手术患者肿瘤完整切除(resectioncategory0,R0)率定义:非小细胞肺癌手术患者肿瘤完整切除(R0)的患者数占非小细胞肺癌手术患者总数的比例。指标解读:R0切除标准[12]:①切缘阴性,包括支气管、动脉、静脉、支气管周围、肿瘤附近组织;②淋巴结至少6组,其中肺内3组,纵隔3组;③切除的最高淋巴结镜下阴性;④淋巴结无结外侵犯。达到上述标准的R0切除,既是改善患者远期生存的基础,也体现了医院外科综合诊疗能力的水平。合格标准:≥95%(共识率89.7%,弃权4.8%)。专家组讨论:R0切除作为早期非小细胞肺癌手术的核心目标,直接关系到术后复发率的控制与远期生存的改善,同时也是非小细胞肺癌获得治愈性疗效的重要基石。专家组成员均高度认可绝大多数患者应以R0切除为手术标准。3.3综合治疗3.3.1非小细胞肺癌患者接受靶向治疗前基因检测阳性率定义:非小细胞肺癌患者接受靶向治疗前基因检测显示驱动基因突变阳性的患者数占接受分子靶向治疗的非小细胞肺癌患者总数的比例。指标解读:新型靶向药物的快速迭代已将非小细胞肺癌治疗推向新阶段,该指标正是对靶向治疗规范性的量化反映。但值得关注的是,超适应证用药和未进行靶点检测即开始治疗的现象在临床中仍较突出,这些不规范行为应被作为重点监督与改进方向,因此设立该质控指标,避免未行基因检测而开始靶向治疗的不规范行为。合格标准:≥95%(共识率94.9%,弃权4.8%)。专家组讨论:根据肺癌靶向治疗药物的说明书与肺癌诊疗指南,靶向治疗仅用于存在相关基因变异阳性的患者中,是药物治疗的基本原则,应当以高标准要求,专家高度一致同意≥95%的合格标准。3.3.2非小细胞肺癌患者术后辅助免疫/靶向治疗标准方案采用率定义:非小细胞肺癌患者术后辅助治疗接受免疫或靶向治疗标准方案的患者占所有非小细胞肺癌术后接受辅助治疗的患者总数的比例。指标解读:术后辅助治疗作为非小细胞肺癌根治术后综合管理的重要组成,贯穿围术期治疗全程,其核心价值在于降低术后复发及远处转移风险。多项高水平临床研究为此提供了有力佐证。IMpower010研究中,II-IIIA期非小细胞肺癌患者使用阿替利珠单抗辅助治疗,5年无病生存(disease-freesurvival,DFS)率为53.2%,5年总生存(overallsurvival,OS)率为74.8%;亚洲患者亚组的5年DFS和OS率获益更高[14]。Wu等[15]研究显示,阿来替尼辅助治疗可使伴ALK融合的IB-IIIA期NSCLC患者复发或死亡风险显著降低76%。另外有其他学者研究则表明[16-17],奥希替尼辅助治疗显著提高伴EGFR敏感突变IB-IIIA期NSCLC患者的DFS和OS。基于上述证据,国内外指南[11-12]推荐:在R0切除后的辅助治疗,ALK融合患者使用阿来替尼,EGFR敏感突变可选择奥希替尼、埃克替尼或阿美替尼,驱动基因阴性患者使用阿替利珠单抗。合格标准:≥80%(共识率100%,弃权4.8%)。专家组讨论:对于符合免疫/靶向治疗标准的患者,建议参照指南首选相应的免疫/靶向治疗,有助于降低复发风险。66.7%的专家选择≥90%的合格标准,33.3%选择≥80%,未达成一致意见。经专家组讨论,考虑到实际临床中术后辅助疗法需个体化制定,兼顾患者的身体状况、治疗意愿和可及性等因素,最终合格标准确定相对宽松的标准,为≥80%。3.3.3Ⅲ期非小细胞肺癌患者首次治疗前多学科综合诊疗完成率定义:Ⅲ期非小细胞肺癌患者首次治疗前完成多学科综合诊疗(multi-disciplinarytreatment,MDT)的病例数占Ⅲ期非小细胞肺癌患者首次治疗的病例数的比例。指标解读:Ⅲ期非小细胞肺癌在临床特征上呈现显著异质性,不同患者的病情转归和预后差异较大,整体生存结局不理想。面对这一困境,MDT模式通过整合外科、肿瘤内科、放疗科及影像病理等多学科专业力量,兼顾个体差异与肿瘤生物学多样性,为治疗决策提供更科学的路径。已有研究证实,该模式的规范实施可有效延长Ⅲ期患者的生存时间[18]。对于MDT团队尚不成熟的一、二级医院,建议积极与区域医疗中心、省级医院等上级医院合作,通过线上MDT、远程会诊等形式对Ⅲ期患者进行MDT评估,或将患者转诊至更高级别医院诊疗。合格标准:≥95%(共识率100%,弃权2.4%)。专家组讨论:51.3%的专家选择合格标准为≥90%,48.7%选择合格标准为100%,未达成一致意见,主要矛盾在于部分二级及以下医院反映MDT团队尚不成熟。理想情况下,所有Ⅲ期非小细胞肺癌均应经过MDT讨论,专家组建议积极参与区域医疗协作网络,通过线上MDT、远程会诊等形式完成MDT评估,或者转诊至更高级别医院,以改善患者预后。专家组最终一致同意将指标合格标准设置为≥95%。3.4管理与随访3.4.1非小细胞肺癌患者平均术后住院天数定义:非小细胞肺癌患者术后住院总天数与非小细胞肺癌手术患者总病例数的比值。指标解读:术后住院天数反映患者术后并发症、康复速度等情况,是医疗机构综合管理水平的体现,反映医疗技术能力水平。合格标准:≤7d(共识率80.5%,弃权0%)。专家组讨论:鉴于Ⅰ~Ⅱ期非小细胞肺癌患者占比较高,且现代手术多采用VATS、RATS,手术创伤较小,大部分患者术后能够快速恢复,术后住院天数多在7d以内。大多专家认可将≤7d作为该指标合格标准。3.4.2非小细胞肺癌患者治疗后随访率定义:非小细胞肺癌住院患者治疗后5年内完成随访的病例数占接受治疗的非小细胞肺癌住院患者病例数的比例。指标解读:随访率既可用于衡量医疗机构对非小细胞肺癌患者的长期管理成效,也可为结果类质量评价体系的构建提供参考依据,是反映诊疗结局和延续性服务能力的重要评估指标。合格标准:≥60%(共识率95.1%,弃权0%)。专家组讨论:由于患者数量庞大,门诊时间有限,加之患者依从性较差,非小细胞肺癌患者长期随访存在一定难度,因此专家组建议合格标准不宜过高,大多专家认同≥60%作为合格标准。3.4.3非小细胞肺癌手术患者并发症发生率定义:非小细胞肺癌手术患者发生并发症例数占非小细胞肺癌手术患者病例数的比例。指标解读:非小细胞肺癌围手术期并发症对肺癌患者的术后康复、生存预后、生活质量造成巨大影响[19]。建议监测非小细胞肺癌手术后30d内的并发症发生率及死亡率。非小细胞肺癌手术并发症包括肺不张、胸腔出血、肺水肿、心律失常、肺部感染、呼吸衰竭、支气管胸膜瘘、乳糜胸、肺栓塞、心力衰竭、脑梗死、心肌梗死、神经损伤(包括声音嘶哑)、持续性漏气、持续性咳嗽、电解质紊乱、切口感染或延迟愈合、神经系统并发症(如格林巴利综合征)等。皮下气肿等无需处理的轻微并发症可不纳入统计。合格标准:≤10%(共识率94.9%,弃权4.8%)。专家组讨论:手术后并发症发生率是手术技术和术后管理水平的综合体现,临床诊疗过程中应尽可能提高医疗团队的综合诊治水平,尽可能减少并发症的发生。对于一些发生率高但影响轻微的并发症,如皮下气肿,专家组建议不纳入计算范围。3.4.4非小细胞肺癌患者术后30d死亡率定义:非小细胞肺癌患者术后30d死亡例数占非小细胞肺癌手术患者病例数的比例。指标解读:非小细胞肺癌患者术后的死亡率是反映手术质量安全情况的重要质控指标,已被纳入《国家三级公立医院绩效考核操作手册(2024版)》。建议监测非小细胞肺癌手术后30d内的死亡率,以评估手术质量与围术期综合管理能力。合格标准:<5%(共识率100%,弃权2.4%)。专家组讨论:非小细胞肺癌患者术后30d内的死亡率反映了手术团队的手术质量、围术期综合管理能力、安全情况,应当以高标准要求,避免因患者管理不足导致的死亡事件,专家组一致同意将合格标准设定为<5%。4总结《山东省VATS/RATS非小细胞肺癌围术期质量控制专家共识(2026版)》的发布,标志着山东省非小细胞肺癌围手术期质控从“标准建设”到“精准治理”的跃迁,指导意义如下:①通过对指标进行结构性优化,将指标更精准地覆盖非小细胞肺癌围术期诊疗的关键环节,使质控更加聚焦临床管理的盲区与薄弱环节;②为每项指标设定了兼具科学性和落地性的合格标准,实现从定性要求到定量约束的转变,使其成为实用性的临床工具;③充分考量真实医疗环境中,山东省各级医疗机构的医疗资源分布与执行能力,在刚性质控框架中为个体化诊疗预留弹性空间,将循证依据与个体特征融合共存。由此,2026版《共识》引领山东省胸外科非小细胞肺癌围术期管理向更加精准、高效、可持续改进的方向稳步前行。参考文献:[1]BrayF,LaversanneM,SungH,etal.Globalcancerstatistics2022:GLOBOCANestimatesofincidenceandmortalityworldwidefor36cancersin185countries[J].CA:acancerjournalforclinicians,2024,74(3):229-263.[2]HanB,ZhengR,ZengH,etal.CancerincidenceandmortalityinChina,2022[J].JNatlCancerCent,2024,4(1):47-53.[3]LinZ,ChengX.Thefutureandchallengesofroboticsinlungcancersurgery[J].Tumor,2024,44(6):631-641.[4]CasiraghiM,CaraA,MazzellaAetal.1000Robotic-assistedlobectomiesforprimarylungcancer:16yearssinglecenterexperience[J].LungCancer,2024,195:107903.DOI:10.1016/j.lungcan.2024.107903[5]山东省腔镜外科质量控制中心胸腔镜委员会.山东省VATS/RATS非小细胞肺癌围术期质量控制指标专家共识(2025版)[J].山东大学学报(医学版),2025,63(12):1-5.[6]FordePM,SpicerJ,LuS,etal.NeoadjuvantNivolumabpluschemotherapyinresectablelungcancer[J].NEnglJMed,2022,386(21):1973-1985.[7]CasconeT,AwadMM,SpicerJD,etal.PerioperativeNivolumabinresectablelungcancer[J].NEnglJMed,2024,390(19):1756-1769.[8]HeymachJV,HarpoleD,MitsudomiT,etal.PerioperativeDurvalumabforresectablenon-small-celllungcancer[J].NEnglJMed,2023,389(18):1672-1684.[9]SpicerJD,GarassinoMC,WakeleeH,etal.Neoadjuvantpembrolizumabpluschemotherapyfollowedbyadjuvantpembrolizumabcomparedwithneoadjuvantchemotherapyaloneinpatientswithearly-stagenon-small-celllungcancer(KEYNOTE-671):arandomised,doubleblind,placebo-controlled,phase3trial[J].Lancet,2024,404(10459):1240-1252.[10]FeldmanH,SepesiB,LeungCH,etal.Surgicaloutcomesafterchemotherapyplusnivolumabandchemotherapyplusnivolumabandipilimumabinpatientswithnon-smallcelllungcancer[J].JThoracCardiovascSurg,2024,167(4):1444-1453.[11]NCCNClinicalPractice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