2025年医疗安全认证(技术)试卷及答案

2025年医疗安全认证(技术)试卷及答案一、2025年医疗安全认证（技术类）试卷考试注意事项：本次考试面向医疗机构医疗设备运维岗、医疗网络安全岗、临床信息保障岗、医疗数据管理岗从业人员，考试时长180分钟，满分100分，60分及以上为合格，成绩2年内有效，可作为全国医疗卫生机构安全运营资质核验的岗位能力依据。考试全部内容符合《医疗设备安全管理细则（2024修订版）》《医疗卫生机构网络安全管理规范（2024版）》《医疗数据安全分级指南（2025试行）》的强制要求，所有客观题答错不得分，主观题按评分点赋分，不设额外容错空间。第一部分单项选择题（共20题，每题1分，总计20分）1.根据GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》2024年第1号修改单规定，生命支持类医用电气设备年度强制电气安全检测中，正常状态下的患者漏电流合格阈值为：A.≤500μAB.≤100μAC.≤200μAD.≤50μA2.根据《医疗数据安全传输技术规范（2024版）》要求，涉及患者核心健康数据的跨院区传输链路，必须采用的强制加密组合方案为：A.AES-256非对称加密方案B.SM2身份认证+SM4payload加密的国密算法组合C.RSA1024+SHA1哈希校验方案D.未做明确强制要求，医疗机构可自主选择3.植入类有源医疗设备（如心脏起搏器、植入式神经刺激器）的安全追溯管理，合规要求的全流程数据保留周期为：A.设备生产交付后5年B.设备全生命周期+患者术后随访至少5年C.设备停用后3年D.与普通诊疗设备追溯周期一致4.医疗机构遭遇针对核心诊疗系统的勒索病毒攻击时，技术处置的第一优先级操作是：A.立即断开所有院内网络核心交换机电源B.第一时间隔离非核心业务终端网段，优先保障生命支持类设备、急诊急救系统的网络运行C.立即向社会发布事件公告D.直接重装所有服务器系统清除病毒5.面向临床场景落地的AI辅助诊断系统，根据2025年最新《医用人工智能产品安全运营规范》要求，所有输出的辅助诊断结果必须留存可溯源全链路日志，日志留存时长不得低于：A.3年B.5年C.15年D.患者对应的病历档案留存期限6.电子病历分级评价5级及以上医疗机构，针对患者敏感健康数据（如传染病、精神类疾病、生育记录）的存储加密要求，必须采用的国密算法为：A.SM1B.SM3C.SM7D.SM47.医用辐射类设备（直线加速器、CT、DR）的年度辐射安全性能检测，合规要求的最大辐射泄漏阈值距离设备表面5cm处不得超过：A.5μSv/hB.2.5μSv/hC.10μSv/hD.1μSv/h8.医疗核心业务系统的等保2.0三级测评，2025年新增的强制测评项为：A.完成国密算法全链路改造B.配备不少于2名持有医疗安全认证资质的专职运维人员C.实现所有终端的USB端口物理阻断D.每年至少开展2次全流程应急演练9.临床诊疗用工作站的USB端口合规管控要求中，允许开放白名单权限的外设是：A.医护人员私人存储U盘B.经过设备科准入备案的扫码枪、医用专属打印设备、标定用专用加密U盘C.外接私人移动硬盘备份病历数据D.外接个人手机传输患者影像资料10.区域医疗健康平台对接过程中，属于最高级别的核心医疗数据，原则上禁止出域的是：A.经过去标识化的统计诊疗数据B.未脱敏的HIV、严重精神障碍、未成年人受侵害相关的患者全量诊疗记录C.普通门诊挂号数据D.体检机构汇总的群体健康指标11.生命支持类设备配套的不间断电源（UPS），合规要求的最低续航时间不得低于：A.1小时B.2小时C.4小时D.8小时12.医疗设备固件升级的合规操作流程，禁止出现的行为是：A.升级前对设备当前运行参数做全量备份B.直接通过公网远程推送未经过第三方医疗安全机构检测的厂商提供的固件包C.在非诊疗高峰时段开展升级操作D.升级后连续监测设备运行状态不少于2小时13.根据2024年修订的《医疗卫生机构网络安全事件追责办法》，发生患者敏感数据泄露超过1000条的较大安全事件，机构技术负责人的最低追责要求为：A.口头警告B.扣除当月绩效C.暂停岗位工作，重新考核合格后方可返岗D.直接解除劳动关系14.医用影像存储系统（PACS）的容灾备份要求，2025年强制要求的RPO（恢复点目标）阈值为：A.不超过24小时B.不超过8小时C.不超过1小时D.不超过15分钟15.针对新生儿重症监护室的医疗设备网络管控，合规要求的操作是：A.所有监护仪、呼吸机接入普通办公网段即可B.全部划入独立VLAN，禁止该网段与非授权终端进行任何双向数据交互C.允许医护人员用该网段的接口接入个人手机调试设备D.无需设置防火墙访问规则16.医疗安全事件发生后，向属地卫生健康行政部门上报的最长时限为事件确认后：A.2小时B.12小时C.24小时D.72小时17.以下哪类场景不属于医疗安全技术管控的强制覆盖范围：A.体检中心的普通自助打印报告终端B.第三方运维商远程接入院内核心系统的运维通道C.行政办公室的普通办公电脑D.接种门诊的疫苗冷链温度监测系统18.可穿戴式医用监测设备（如院外远程心电监测设备）的数据传输安全要求，必须实现的核心管控是：A.无需身份校验即可接入院内数据平台B.设备端、用户端、平台端三方身份双向认证，全程数据加密C.仅需传输端加密即可D.可以通过明文短信传输监测预警数据19.医疗设备报废处置前的技术操作要求，必须完成的核心步骤是：A.直接丢弃硬件即可B.对内置存储芯片中的患者诊疗数据进行多次覆写销毁，出具数据销毁记录并存档C.数据直接删除即可D.交由废品回收机构随意拆解20.医疗安全专项应急演练的年度覆盖要求，生命支持类设备、核心诊疗系统的演练频次不得少于：A.每季度1次B.每半年1次C.每年1次D.每两年1次第二部分多项选择题（共15题，每题2分，总计30分，多选、少选、错选均不得分）1.以下属于必须接入生命支持类专用UPS供电的医用设备范围的是：A.有创呼吸机B.术中体外循环机C.麻醉机D.普通DR设备2.医疗数据分级管控中，属于二级重要医疗数据的范畴包括：A.普通门诊患者的姓名、联系方式、就诊记录B.法定传染病报告统计数据C.罕见病患者群体汇总诊疗数据D.未脱敏的患者基因测序原始数据3.针对第三方运维商远程接入院内系统的合规管控要求，必须落实的技术措施包括：A.运维通道全程录屏，操作日志留存不少于180天B.仅开通运维所需的最小权限，禁止获得全系统管理员权限C.接入前必须经过专职安全人员的身份核验，临时账号有效期最长不超过24小时D.远程接入全程采用国密加密隧道，禁止通过公网直接裸连核心服务器4.2025年医疗安全技术认证的核心考核模块包含以下哪几项：A.医疗设备全生命周期安全管理B.医疗网络边界安全管控C.医疗数据分级分类防护D.临床诊疗操作技术安全保障5.AI辅助诊断系统上线前必须完成的安全检测项包括：A.算法偏见检测，确保不会针对特定地域、特定人群输出误诊结果B.对抗样本攻击防护能力检测，避免恶意修改影像输入后输出错误结论C.输出结果可溯源机制验证D.完全替代临床医师的诊断权限设置6.医用冷链设备（疫苗、生物制剂、样本存储冰箱）的安全管控强制要求包括：A.24小时温度自动监测，异常预警响应时长不超过10分钟B.监测数据留存不少于5年C.配备备用独立供电系统，断电后可至少持续监测48小时D.无需留存任何人工巡检记录7.以下属于医疗网络边界合规隔离要求的场景包括：A.生命支持类设备网段与普通临床工作站网段物理或逻辑隔离B.办公网段与核心业务系统网段设置防火墙白名单规则C.公众服务WiFi网络与院内诊疗网络完全物理隔离D.所有终端无需隔离，直接接入同一核心网段8.医疗数据出境的合规审批要求中，禁止在未经过国家级数据安全评估情况下出境的数据包括：A.全国新生儿出生缺陷监测全量数据集B.未经过去标识化的严重精神障碍患者诊疗全量数据C.经过脱敏处理的临床科研统计汇总数据D.法定传染病确诊病例的全量个人隐私数据集9.临床终端安全管控的强制合规项包括：A.终端禁止安装未经过机构信息科准入备案的软件B.自动锁屏时长不得超过10分钟C.强制开启操作系统自动补丁更新，所有高危漏洞72小时内完成修复D.允许医护人员随意更改终端IP地址10.生命支持类设备日常运维的强制管控要求包括：A.每台设备建立独立的安全运维台账，每次运维操作全程记录B.设备调试专用端口默认关闭，仅在运维时段临时开启，运维结束后立即封堵C.每季度开展一次专项安全漏洞扫描D.允许直接连接公网下载非诊疗相关文件11.以下符合医疗安全事件应急处置流程的操作是：A.事件发生后第一时间优先保障临床患者生命安全，避免对诊疗活动造成负面影响B.同步留存完整的攻击日志、故障现场快照，不得直接删除现场痕迹C.事件处置完成后7个工作日内完成事件复盘，出具完整的整改报告D.为降低事件影响，刻意隐瞒事件不上报属地监管部门12.等保2.0三级的医院核心诊疗系统，必须配备的安全设施包括：A.入侵检测与防御系统（IDS/IPS）B.数据库审计系统C.全流量回溯审计系统D.完全不需要额外配置安全设备13.医用放射类设备的安全管控技术要求包括：A.设备操作区域安装电离辐射实时监测报警装置，超过阈值自动触发停机预警B.对患者非照射部位的自动防护设置校验机制，避免非目标区域被误照射C.设备输出的辐射剂量自动记录，日志留存不少于30年D.无需设置操作权限校验，任何人员均可开机操作14.多院区医疗集团的网络安全管控核心要求包括：A.实现跨院区的统一安全监测、统一身份认证B.不同院区之间的核心数据交互必须经过国密加密隧道，设置访问白名单C.任意院区的运维人员都可以直接登录其他院区的核心系统进行操作D.每季度开展一次跨院区的联合应急演练15.医疗设备退役处置的合规流程包括：A.提前清空设备存储的所有患者诊疗相关数据，完成多次覆写销毁B.由设备科、安全管理部门共同核验销毁过程，出具数据销毁证明存档C.涉及放射性物质的设备交由具备资质的专门机构处置D.未经核验直接作为二手设备流入市场第三部分案例分析题（共2题，每题15分，总计30分）1.案例背景：某省三甲医院2025年3月心内科ICU发生安全事件，一台正在为术后重症患者供气的有创呼吸机突然发生固件异常重启，值班工程师10分钟内完成备用设备替换，未对患者造成人身伤害，但后续排查发现该呼吸机近8个月没有开展漏洞扫描和运维台账更新，设备直接接入普通临床工作站网段，同网段内一台临床工作站此前被钓鱼邮件植入恶意脚本，持续向呼吸机开放的调试端口发送请求，最终触发固件崩溃。问题：请指出该医院在生命支持类设备安全管理中存在的3项以上核心违规点，并给出对应的可落地技术整改方案，明确所有整改项的合规阈值。2.案例背景：某基层二甲医院2025年5月对接区域医疗健康平台过程中，第三方运维商为了赶进度，直接把存储12万份全量患者病历的业务数据库公网端口映射，未设置访问IP白名单，也没有配置任何身份校验机制，被公网漏洞扫描工具爬取数据，导致3万条HIV患者的敏感诊疗数据泄露，造成恶劣社会影响。问题：请结合2024年修订的《医疗卫生机构网络安全事件追责办法》，明确该事件中医院技术管理岗人员的合规责任边界，同时梳理事前防范阶段可落地的技术管控要点，避免同类事件再次发生。第四部分实操论述题（共1题，总计20分）题干：某新建三级妇幼保健院计划2025年10月完成全系统上线，配置有28台生命支持类设备、120台临床诊疗工作站、AI辅助产前诊断系统、跨区域妇幼健康数据对接接口、疫苗冷链全流程监测系统，请你结合2025年最新医疗安全相关技术规范，设计一套覆盖医疗设备安全、网络边界安全、数据安全三大维度的上线前安全验收技术方案，明确每一项验收指标的合格判定标准，不得遗漏国家强制合规项。2025年医疗安全认证（技术类）参考答案第一部分单项选择题答案1.B2.B3.B4.B5.D6.D7.B8.A9.B10.B11.C12.B13.C14.D15.B16.A17.C18.B19.B20.B所有题目均对应现行强制规范的明确阈值，其中第5题依据《医疗数据管理规范》要求，患者诊疗相关日志留存周期需与病历档案一致，不得短于15年，部分特殊人群病历需永久留存，因此选择D项。第二部分多项选择题答案1.ABC2.ABC3.ABCD4.ABCD5.ABC6.ABC7.ABC8.ABD9.ABC10.ABC11.ABC12.ABC13.ABC14.ABD15.ABC其中第7题明确要求公众服务WiFi绝对不能接入院内诊疗网络，避免外部人员通过公共网络渗透获取诊疗数据，属于2024年新增强制管控项。第三部分案例分析题答案1.核心违规点共4项：第一，生命支持类设备的运维台账更新不及时，未按要求每季度开展一次漏洞扫描，违反《医疗设备安全管理细则》的强制要求；第二，生命支持类设备未接入独立VLAN，直接和普通临床工作站同网段，网络边界完全没有隔离；第三，设备调试端口未做封堵，长期对外开放，没有设置访问白名单；第四，未针对生命支持类设备的运行状态配置实时异常告警机制，固件异常未提前发现。对应的整改方案合规阈值：一是立即建立所有生命支持类设备的专属运维台账，每台设备分配唯一安全标识，每季度至少开展1次漏洞扫描，运维记录永久留存；二是将全部生命支持类设备划入独立的专用VLAN，通过防火墙配置访问规则，禁止该网段与任何非授权终端进行双向数据交互，仅允许授权运维主机在指定时段访问设备；三是所有设备的调试端口默认关闭，仅在运维申请通过后临时开放最长4小时，到期自动封堵；四是部署生命支持类设备运行状态实时监测系统，异常告警响应时长不超过3分钟，全年设备非计划重启率控制在0.1%以内，完全符合国家强制安全标准。2.责任边界划分：医院信息科负责人作为技术管理第一责任人，未落实对外数据交互的审批核验要求，给予暂停岗位工作6个月，重新通过医疗安全认证考核合格后方可返岗的处置；直接对接运维商的技术人员未落实端口映射的安全校验流程，给予扣除全年绩效、通报批评的处置；第三方运维商违反安全协议，纳入全国医疗卫生机构运维服务黑名单，3年内不得承接公立医疗机构的信息化运维项目。事前防范技术管控要点：一是所有对外公网映射端口必须经过安全管理部门双人审批，明确开通时限、访问范围，到期自动关闭，永久禁止业务数据库直接对公网开放；二是所有跨机构数据交互必须走统一的安全加密摆渡平台，配置IP白名单、身份双向校验、操作全审计，禁止直接通过端口映射传输核心数据；三是敏感医疗数据对外交互前必须完成去标识化校验，核心患者数据默认禁止出域，确需交互的必须经过数据脱敏处理，经过多部门审批后方可流出；四是部署公网资产自动巡检系统，每周扫描一次机构所有公网暴露资产，发现违规端口映射立即自动阻断并触发告警。第四部分实操论述题参考答案该验收方案所有指标全部符合2025年最新强制规范，核心验收维度及合格判定标准如下：第一维度：医疗设备安全验收。所有28台生命支持类设备全部完