鼻息肉诊疗指南（2025版）

鼻息肉诊疗指南（2025版）从疾病认知到生物靶向的精准诊疗路径DATE2026年内容导览01疾病认知流行病学与发病机制共识02精准诊断诊断标准与评估体系03阶梯治疗三级治疗框架与手术进展04生物靶向生物制剂突破与本土实践01疾病认知高复发、高迁延，机制认知是精准诊疗的起点从疾病负担到2型炎症核心机制，建立诊疗共识基础定义与疾病本质鼻息肉不是肿瘤，而是2型炎症驱动的黏膜慢性增生疾病本质是炎症而非新生物，而非肿瘤性病变征核心特征增生鼻腔鼻窦黏膜的慢性炎症性增生性疾病，水肿黏膜在中鼻道、嗅裂等区域形成单发或多发息肉样肿物亚型常伴炎症细胞浸润、上皮屏障破坏及腺体增生，是慢性鼻窦炎的重要亚型，占慢性鼻窦炎患者的27%~33%外观息肉外观呈半透明、灰白色或淡红色，表面光滑，触之柔软无压痛、不易出血表现临床核心表现为持续性鼻塞、嗅觉减退、流涕及面部压迫感，显著影响生活质量本疾病本质定位这一本质定位奠定了2025版指南“抗炎优先、手术为辅”的治疗基调疾病流行病学负担3800万我国CRSwNP患者约30~50岁高发年龄段1.3:1男女患病比例患病基数大、合并症多，提示需重视“同一气道、同一疾病”的共病管理理念高复发构成管理难点术后复发不是治疗终点，而是新一轮管理的开始2型炎症型患者·术后2年复发率38%~62%显著高于非2型炎症型患者复发风险倍数对比3.2倍为非2型炎症型的

3.2倍难治性CRSwNP占比超50%规范治疗后病情仍不能有效控制难传统治疗核心痛点难治经规范药物或手术治疗后病情仍不能有效控制，称为难治性CRSwNP高危复发高危因素：合并哮喘、阿司匹林耐受不良（AERD）、嗜酸性粒细胞炎症显著后果反复复发导致嗅觉、呼吸功能持续受损，可诱发哮喘、呼吸道感染等合并症入口高复发率构成传统治疗核心痛点，为生物制剂精准干预提供明确临床入口2型炎症核心机制读懂2型炎症，才能理解生物制剂为何"治本"1上皮屏障破坏病原体与过敏原易于入侵，激活固有免疫与适应性免疫2Th2细胞因子过度表达IL-4、IL-5、IL-13在嗜酸性粒细胞的募集、活化及存活中起核心作用3ILC2放大炎症不依赖抗原提呈，被上皮源性警报素IL-33、IL-25、TSLP激活4金黄色葡萄球菌肠毒素A/B作为超抗原非特异性激活多克隆T细胞，加重局部炎症与息肉增生5持续炎症黏膜水肿增生，最终形成鼻息肉并反复迁延传统药物仅能广谱抗炎、缓解表层症状，无法精准阻断上述核心炎症通路内外型分型图谱非2型炎症型复发风险较低，但治疗反应较差。内型判定直接决定是否启用生物制剂及药物选型，是

2025版指南精准治疗的基石。2型炎症型为主导内型，占国内鼻息肉患者

58%~65%，是生物制剂主要获益人群核心机制：IL-4、IL-5、IL-13介导的嗜酸性粒细胞浸润、IgE大量合成及上皮细胞杯状化生中性粒细胞型22%占比核心特征：IL-17、TNF-α

介导的中性粒细胞活化混合型12%占比核心特征：兼具2型与非2型炎症特征少炎症细胞型6%占比核心特征：炎症细胞浸润较少遗传与环境易感因素鼻息肉是遗传易感与环境暴露共同作用的多因素疾病遗传因素2024年GWAS研究证实遗传度为

32%~41%已明确HLA-DQB1、IL33、TSLP等

6个易感位点携带者患病风险为普通人群的

2.4倍环境因素PM2.5每升高10μg/m³，患病风险升高

1.12倍尘螨、交链孢霉等变应原致敏风险升高

1.87倍诱因：反复上呼吸道病毒感染、长期吸烟均为明确诱因解剖因素结构异常：鼻中隔偏曲、中鼻甲气化、钩突肥大等结构异常可致鼻窦引流通道狭窄占发病诱因的

22%表型与内型双重分类只看症状不够，辨清炎症类型才能选对方案双重分类共同构成精准诊疗的前提，为后续诊断评估与药物选型提供依据表型分类：基于症状与合并症伴哮喘CRSwNP嗜酸性炎症更重，术后复发率更高伴阿司匹林耐受不良（AERD）的CRSwNP病情更顽固单纯性CRSwNP相对较轻内型分类：基于炎症机制2型炎症型组织嗜酸性粒细胞浸润、呼出气一氧化氮升高、血清总IgE升高非2型炎症型以

Th1或Th17炎症为主，多与细菌感染相关，在中国人群中较少但治疗反应较差02精准诊断表型与内型双重分类，驱动个体化诊疗标准化评分与本土化阈值校准，构建精准评估体系核心症状分布特征嗅觉障碍影响高达70%~90%的患者，常被视为最具功能限制且最难治疗的症状；持续性鼻塞与嗅觉丧失构成患者生活质量受损的核心来源。持续性进行性鼻塞92%流清涕或黏脓涕87%嗅觉减退或丧失78%头面部胀痛42%鼻塞与嗅觉障碍是最高频、最难治的两大核心症状标准化主观评估工具建立可重复、可比较的疗效基线，为疗效评估与生物制剂启动判断提供依据症状严重程度量化推荐使用视觉模拟评分法（VAS），对鼻塞、流涕、嗅觉障碍、头痛等症状进行

0~10分量化VAS0~10分生活质量评估推荐使用鼻腔鼻窦结局测试-22（SNOT-22）量表，全面反映症状对生活的影响SNOT-22生活质量嗅觉客观评估建议结合

Sniffin'Sticks测试或

UPSIT测试进行客观量化，避免主观偏差Sniffin'SticksUPSIT鼻内镜与影像评分评分系统评估对象分值范围重度判定阈值Lund-Kennedy息肉、水肿、分泌物、瘢痕、结痂5项0~20分≥10分Lund-Mackay双侧鼻窦、窦口复合体共12个区域0~24分≥12分鼻内镜检查诊断CRSwNP的

金标准之一关注息肉大小、形态、色泽及来源评估中鼻道与嗅裂阻塞情况鼻窦CT冠状位+轴位扫描评估病变程度、鼻腔结构及窦口通畅情况术前重要影像学手段实验室与2型证据核心指标外周血嗜酸性粒细胞绝对值≥0.3×10⁹/L阳性预测值76%提示2型炎症可能性大组织学证据直接证据鼻息肉活检组织中嗜酸性粒细胞浸润是2型炎症的直接证据内型特征升高呼出气一氧化氮升高、血清总IgE

升高变应原筛查检测行皮肤点刺试验或血清特异性IgE

检测，明确变应原类型内型联动关键门槛实验室证据与内型分类联动，是判断是否适合生物制剂治疗的关键门槛本土化阈值校准诊断指标灵敏度特异度组织EOS≥55个/HPF87.4%97.1%EOS%≥27%96.7%92.5%中国共识基于

387例

同仁医院患者随访

24个月以上

数据，重新校准本土诊断阈值一项

366例

中国患者研究显示，嗜酸性粒细胞浸润为主型仅占

37.2%，与欧美存在明显地域差异，中国患者以混合2型炎症为主，简单沿用西方标准将导致误判，本土化校准意义重大中国改良版NPS评分中国评分系统基于EAACI立场文件进行本土化修订，为生物制剂启动判断提供统一量化标尺标准化的NPS评分是全程疗效评估与疗效监测的核心客观指标NPS分级描述0

级没有鼻息肉1

级中鼻道和/或嗅裂的鼻息肉未延伸至中鼻甲下缘以下2

级息肉延伸至中鼻甲下缘以下，但未达下鼻甲下缘3

级息肉延伸至下鼻甲下缘以下，但未造成下部鼻腔完全阻塞4

级息肉导致下部鼻腔完全阻塞鉴别诊断要点单侧单发息肉需高度警惕肿瘤性病变，应行活检明确诊断疾病关键鉴别点内翻性乳头状瘤表面粗糙、基底宽、触之较硬、术后易复发、恶变率约

7%鼻部恶性肿瘤单侧进行性鼻塞、涕中带血、面部麻木或剧烈头痛鼻咽纤维血管瘤青年男性多见，易反复大量鼻出血脑膜脑膨出影像学可见颅骨缺损2型炎症型息肉多为双侧多发；上述病变外观虽类似鼻息肉，但临床特征及病理不同，需结合影像学与病理检查综合判断。03阶梯治疗从对症到对因，三级阶梯重塑治疗格局基础治疗、手术干预、生物靶向层层递进三级阶梯治疗总览阶梯不是单向上升，而是按疾病严重度精准匹配一级·基础治疗二级·手术治疗三级·生物靶向治疗“三级阶梯体系的核心价值在于杜绝临床超阶、滥用治疗，明确生物制剂的专属临床定位”—临床定位基础治疗一级适用轻中度CRSwNP以足量鼻用糖皮质激素、鼻腔冲洗、对症药物为主，长期规范维持鼻用糖皮质激素鼻腔冲洗对症药物1手术治疗二级鼻窦内镜手术适用基础治疗无效、息肉堵塞鼻窦、通气引流障碍者，解除解剖梗阻基础治疗无效通气引流障碍2生物靶向治疗三级标准化三线核心方案适用重度、难治性、复发性CRSwNP，实现长效疾病控制重度难治性复发性3一级基础药物治疗足量规范的鼻用激素是治疗基石，坚持与规范同等重要足量规范治疗

≥12周，是判断是否升级治疗的重要前提核心药物鼻用糖皮质激素如布地奈德、糠酸莫米松，减轻黏膜炎症、缩小息肉体积布地奈德糠酸莫米松辅助手段生理盐水鼻腔冲洗清除分泌物、减少炎症刺激，改善通气功能改善通气功能对症药物合并鼻炎或鼻窦炎时可联合黏液促排剂、大环内酯类药物黏液促排剂大环内酯类规范要求小息肉或病情较轻者药物治疗首选，需长期规范维持，不可随意间断长期规范维持二级手术治疗定位“关键认知：手术解除解剖梗阻、清除病变组织后，必须配合规范药物维持治疗，单纯手术不足以长期控复发。”—手术与药物缺一不可手术解决结构梗阻，术后仍需药物维持防复发适手术适应证无效基础治疗无效者堵塞息肉较大，堵塞鼻窦引流存在通气引流明显障碍术核心术式切除鼻内镜下鼻息肉切除术：经鼻腔自然通道精准切除息肉，最大限度保留正常黏膜，出血少、恢复快联合伴慢性鼻窦炎者需联合行鼻窦开放手术，重建鼻窦通气与引流功能复复杂病例筛窦息肉广泛累及筛窦者：行息肉摘除联合筛窦切除术，确保彻底清除病灶FESS功能重建理念切掉的是不可逆病变，保护的是可修复的黏膜与既往单纯摘除理念相比，FESS从

“切干净”

转向

“恢复功能+保留黏膜”，体现了治疗理念的进步01FESS·功能性鼻内镜手术核心定义功能性鼻内镜手术（FESS）强调在切除病变的同时，恢复鼻腔和鼻窦的正常生理功能。切除病变与功能恢复并重，是本术式的核心出发点。三大支撑要点3项个性化方案依据个体解剖结构差异制定方案，重点清理不可逆病变，保护可逆性炎症黏膜创伤小恢复好术式创伤小、并发症少，术后配合药物冲洗和定期复查，显著提升生活质量适合成年患者特别适合希望保留鼻腔防御功能的成年患者群体从切干净到恢复功能+保留黏膜术后复发困境数据约40%术后18个月复发率息肉复发比例，复发是传统手术无法回避的痛点高危因素合并症状人群合并哮喘、AERD

及嗜酸性炎症者复发率更高手术风险反复手术增加黏膜损伤与粘连风险提示需更长效的疾病控制手段，也是生物制剂介入的核心动因传统治疗局限总结传统治疗难以长期稳定控制病情，为生物制剂的引入提供了明确的临床缺口，推动治疗从「对症」向「对因」转型药物治疗局限系统性糖皮质激素疗效难以维持，部分患者术后症状短期内复发反复使用全身激素易引发血糖异常、骨质疏松、胃肠道损伤等全身不良反应手术治疗局限多达

40%

患者术后18个月内出现息肉复发反复手术增加黏膜损伤、粘连风险04生物靶向从术后复发困局到长效控制，生物制剂开启新纪元靶向2型炎症，中国方案登顶国际舞台四大获批生物制剂药物靶点度普利尤单抗IL-4Rα司普奇拜单抗IL-4Rα美泊利珠单抗IL-5/5R奥马珠单抗IgE特泽鲁单抗（tezepelumab）TSLP4种FDA已批准生物制剂度普利尤单抗、奥马珠单抗、美泊利珠单抗、特泽鲁单抗，用于难治性CRSwNP。靶点覆盖：IL-4RαIL-5IgETSLP2型炎症通路的多个环节度普利尤单抗IL-4Rα奥马珠单抗IgE美泊利珠单抗IL-5/5R特泽鲁单抗TSLP为患者炎症特征匹配最优药物提供选择。司普奇拜单抗登顶JAMA从跟随到引领，中国方案获国际顶级期刊认可中国原研生物制剂首次问鼎国际顶级医学期刊，鼻科创新药实现历史性突破01里程碑突破2025年8月，北京同仁医院张罗教授、王成硕教授团队CROWNS-2Ⅲ期研究成果发表于《美国医学会杂志》（JAMA，影响因子55.0）。首次登顶JAMA：中国鼻科领域创新药研究首次登顶，获国际学术界高度认可。国家1类新药：国内首个获批用于CRSwNP的生物制剂，也是全球唯二获批的IL-4Rα抗体药物。空间表位机制：通过"空间表位"与IL-4Rα结合，紧邻甚至重合于IL-4/IL-13结合位点，阻断信号传导表现更优。研究设计项目内容试验名称CROWNS-2试验分期Ⅲ期试验设计多中心、随机、双盲、安慰剂对照中心数量51

个中心样本量180

例重度未控制患者司普奇拜疗效数据疗效显著优于安慰剂24周NPS评分下降司普奇拜单抗vs安慰剂司普奇拜单抗组较基线下降

2.6分，安慰剂组仅

0.3分；90.0%

患者鼻息肉显著缩小。第2周快速起效首次给药后即见效72.2%

患者息肉显著缩小；完全失嗅患者占比从

85.6%

降至

63.3%。息肉缩小≥50%达81.1%24周疗效终点实现“息肉缩小+嗅觉改善”协同获益。度普利尤单抗机制IL-4Rα双通路阻断，实现更全面的2型炎症调控双靶点机制3项双信号通路阻断全球首款靶向

IL-4/IL-13双信号通路

的全人源单克隆抗体，通过结合

IL-4Rα

亚基实现高效阻断JAK-STAT通路抑制阻止

STAT6磷酸化，降低循环IgE水平，减少嗜酸性粒细胞浸润药代特征半衰期约

13天，皮下注射给药；成人初始剂量

600mg，后续每2周

300mg市场与本土进展5项2024年全球销售额141.48亿美元获批国家60余国累计治疗患者超

60万中国商品名达必妥中国注册进展CRSwNP补充申请

已获NMPA药品审评中心受理特泽鲁单抗首创TSLP首个也是唯一靶向TSLP的生物制剂，改写上游干预格局从上游阻断炎症级联反应，为控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者提供创新维持治疗选择01身份定位TEZSPIRE（tezepelumab）2025年10月，美国FDA批准

TEZSPIRE（tezepelumab）用于控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人及12岁及以上儿童患者的辅助维持治疗。首个也是目前唯一靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）获批用于CRSwNP的生物制剂。02机制与临床证据上游干预·循证支撑TSLP作为上皮来源细胞因子，位于多种炎症反应通路的上游，tezepelumab从上游阻断炎症级联反应。批准基于

WAYPOINTⅢ期试验，纳入

408例重度患者，数据显示其显著降低鼻息肉严重程度，并大幅减少手术需求及全身性糖皮质激素使用。中国共识适应症3选2从"术后5选3"到"不论手术史3选2"，中国共识更贴合本土这一改变打破了"术后复发是前提"的限制，使更多未行手术的重症患者获得早期精准治疗机会适应证从「术后复发人群」扩展至未手术重症患者，启动标准简化为「两项达标」欧洲EPOS/EUFOREA20235选3适应证标准适应证限定为

ESS术后复发患者，未行手术者不适用中国2025共识3选2适应证标准未手术但病情严重患者也可采用生物制剂，满足两项即可启动：1鼻息肉评分（NPS）≥4分，且单侧鼻腔≥2分2鼻塞评分（NCS）≥2分

和/或

嗅觉减退评分≥2分3存在2型炎症证据VS2型证据本土定义中国共识对2型炎症证据的量化定义证据类型定义标准🔬组织嗜酸性粒细胞≥55个/HPF

或占比

≥27%🩸外周血EOS（非哮喘）比例

≥6.9%🫁外周血EOS（合并哮喘）比例

≥3.7%中国共识未将血清总IgE纳入2型炎症诊断标准：多个事后分析显示其水平与生物制剂疗效

无显著相关性分哮喘状态细化外周血EOS阈值：避免合并哮喘者因阈值过高而漏诊，体现

本土化临床考量中西共识关键差异维度欧洲EPOS2023中国2025共识启用前提ESS术后复发不论手术史入选标准5项满足3项3项满足2项2型阈值组织EOS≥10/HPF组织EOS≥55/HPF或≥27%循证依据中国患者内型分布与欧美差异明显，嗜酸性为主型仅占

37.2%，简单沿用西方标准将导致误判。特泽利尤单抗WAYPOINT研究显示，无手术史亚组第52周NPS较安慰剂降低

1.654，有手术史组降低

2.248，支持未手术患者获益。司普奇拜单抗CROWNS-2研究同样显示，有无手术史组分别降低

-2.4

与

-2.0，进一步佐证降低门槛的循证基础。疗效评估与随访客观