头颈部鳞状细胞癌诊疗指南（2025版）

2026年头颈部鳞状细胞癌诊疗指南（2025版）精准诊断·分层治疗·免疫突破头颈部肿瘤学组·中国临床肿瘤学会指南导览01疾病概览流行病学特征与危险因素解析02诊断分期规范化诊断流程与精准分期体系03治疗策略分层递进的治疗原则与方案选择04前沿进展免疫靶向与围术期治疗新突破01疾病概览全球第六大常见恶性肿瘤从疾病负担到危险因素，建立头颈部鳞癌的整体认知全球与中国疾病负担概况以权威数据建立疾病严重性认知指标全球数据中国数据年新发病例89.4万

例22.6万

例年死亡病例44.6万

例12.1万

例占恶性肿瘤新发比4.8%8.2%头颈部鳞状细胞癌是全球第六大常见恶性肿瘤，疾病负担沉重且呈上升态势9.46万例我国头颈部鳞癌（除外鼻咽癌）年新增约9.46万例，死亡约5.21万例90%鳞状细胞癌占头颈部恶性肿瘤的90%以上，好发于口腔、口咽、喉及下咽中国发病率呈持续上升态势柱状图展示2000年与2025年发病率对比2000年5.8/10万2025年11.2/10万增长幅度93%疾病负担快速加重年均增长率达

3.5%，为全球平均增速（2.8%）的约

1.3倍传统烟酒相关病例集中于

55-65岁，HPV相关口咽癌患者平均仅

45岁核心危险因素与致癌机制柱状图展示不同危险因素的相对风险倍数危险因素相对风险倍数对比致癌机制深度解读烟草释放

7000余种

化学物质，其中

70余种

为明确致癌物。酒精代谢产物

乙醛

直接损伤DNA，烟酒协同

使口咽癌风险增高达

30倍。湖南、海南

等槟榔消费区口腔癌发病率达

9.28/10万，为全国平均

2倍以上。HPV感染驱动疾病谱改变HPV感染正成为口咽癌增长最快的病因28%疾病谱变迁头颈部鳞癌中HPV相关型占比，较2015年（12%）翻倍以上。2015年12%为历史基线60-70%疾病谱变迁欧美新确诊口咽癌与HPV相关，其中HPV16型占比高达86.9%。86.9%为HPV16型占比54岁患者特征HPV相关口咽癌中位确诊年龄，较非HPV相关型年轻约12岁。年轻12岁相对差异60%患者特征HPV相关患者无烟酒史，男性发病率是女性的4.7倍。4.7倍发病率性别比两大分子亚型的预后差异HPV状态决定分子机制与预后走向特征HPV阳性HPV阴性占比约

25%-30%约

70%-75%关键分子事件E6/E7失活p53与RbTP53、CDKN2A突变免疫微环境T细胞浸润丰富免疫抑制明显5年生存率约

75%约

50%PD-L1表达率更高HPV阳性型：对免疫治疗更敏感，预后显著优于阴性型EGFR过表达与基因突变HPV阴性型：对治疗抵抗性更强80%-90%EGFR过表达见于HNSCC患者，与预后差、转移快密切相关分子生物学差异是精准分层的基石疾病负担与治疗挑战总览60%+初诊即晚期初诊局部晚期40%-60%复发转移率复发或转移70%-90%早期5年生存率早期vs局部晚期传统治疗三重困境3项手术致功能损害放疗致口干骨坏死化疗毒性大单药免疫治疗局限客观缓解率15%-20%中位无进展生存期4-6个月临床核心诉求：保器官、长生存02诊断分期精准分期是治疗的前提从病理诊断到影像评估，构建规范化诊断体系临床表现与早期识别要点早期症状隐匿且部位特异性强，提高临床警觉是改善预后的第一道防线口腔癌高危信号口腔黏膜白斑、红斑、经久不愈的溃疡、肿块及牙齿松动喉癌声音警示持续声音嘶哑、吞咽困难、喉部异物感，嘶哑超过3周需喉镜检查下咽癌放射痛信号吞咽疼痛放射至耳部、吞咽梗阻感，常合并颈部淋巴结肿大口咽癌隐匿首诊颈部无痛性肿块为常见首诊表现，原发灶可能无症状10%HPV相关口咽癌以原发灶不明转移癌形式出现，需重点排查扁桃体与舌根烟酒相关的口腔癌多有明确癌前病变信号，白斑、红斑属高危预警影像学评估的核心理念采用1+X模式分层组合影像检查，兼顾评估全面性与资源可及性基础检查（1）头颈部增强CT或增强MRI作为原发灶评估的基石增强CT薄层扫描清晰评估骨侵蚀，MRI软组织分辨率更高可鉴别肿瘤与炎性病变推荐双模态检查互补，尤其累及颅底、神经、大血管的复杂病例补充检查（X）PET-CT用于淋巴结转移及远处转移筛查，灵敏度较CT提升约20%SUVmax≥5.0提示高代谢病灶；治疗后需间隔12周再行评估以免假阳性超声内镜在部分亚型中T分期准确率可达90%，功能成像可辅助评估侵袭性病理诊断规范化要求形态学+分子表型双维度病理诊断，病理报告是治疗决策的核心依据常规病理要素形态学评估分化程度（高/中/低）、浸润深度、脉管侵犯、神经侵犯及切缘状态。活检取材规范取材质控原发灶活检取深部组织避免坏死干扰，下咽癌同步行胃镜排除第二原发癌。标本送检要求切缘管理手术标本标注方位后送检，R0切除要求切缘大于5mm，阳性切缘需补充放疗。分子标志物检测分子表型病理报告必须包含HPV状态（p16免疫组化或DNA检测）与PD-L1表达（CPS评分）。神经侵犯评估PNI报告神经束膜侵犯（PNI）需重点报告，MRI示神经增粗或强化提示预后不良。手术范围参考范围决策腺样囊性癌及部分鳞癌需评估神经侵犯，可能需扩大手术切除范围。分子检测必检项目分子检测是精准治疗的前提，PD-L1

与

HPV

检测为晚期患者必检项目检测项目关键阈值临床意义PD-L1CPSCPS≥20/1-19/<1免疫治疗分层依据HPV状态p16或DNA检测口咽癌独立分期TMB≥10mut/Mb潜在免疫获益MSI-H/dMMR发生率约3%单药响应率高HER2IHC2+/3+ADC药物筛选PD-L1采用

22C3/SP142

抗体检测，以CPS评分为所有晚期鳞癌必检项目MSI-H/dMMR阳性患者对PD-1抑制剂单药响应率可达

45%复发转移患者应常规检测

HER2表达，以筛选ADC药物获益人群TNM分期核心体系TNM分期是治疗分层与预后判断的统一语言，需结合部位特异性细化TNM分期是治疗分层与预后的统一语言——本页细化

T/N/M

各要素的分期要点TNM分期核心要点·分栏对照AJCC第9版·CSCO改良T分期T1最大径≤2cmT2最大径

2-4cmT3最大径>4cm

或侵犯深层结构T4侵犯颅底、颈动脉等重要结构N分期N1同侧单枚淋巴结≤3cmN2对应N2a/N2b/N2c细化分层N3淋巴结>6cm

或包膜外侵犯M分期M1存在远处转移2025版指南采用

AJCC第9版

与CSCO改良标准结合的分期体系。不同解剖部位（喉、口咽、口腔等）的T分期标准存在差异，需结合具体位置判断。临床分期组合与预后分层分期决定治疗强度，I期与IV期生存率差距悬殊，凸显早期诊断价值01临床分期I期（T1N0M0）5年生存率可达80%以上以局部治疗即可根治02临床分期II期（T2N0M0）预后较好手术或放疗为主要手段03临床分期III期（T3N0或T1-3N1M0）局部进展需综合治疗介入04临床分期IVA期（T4a可切除或N2M0）可切除局部晚期综合治疗后生存率明显下降HPV独立分期与液体活检HPV相关口咽癌采用独立分期体系，液体活检开启动态监测新维度分HPV独立分期AJCC按

AJCC独立分期系统评估，与HPV阴性型标准不同预后HPV阳性者预后显著优于阴性型，5年OS对比为75%vs50%解读分期不直接套用，需结合HPV状态独立解读液体活检与MRD监测3项ctDNA推荐用于无法获取组织标本的晚期患者及MRD监测重点监测驱动基因：TP53(70%突变)、CDKN2A(35%)、NOTCH1(25%)术后4周ctDNA阳性者复发风险增加约3.5倍影像学与病理结合为核心，治疗中需定期复查以动态调整分期与方案03治疗策略分层施策，精准攻坚从早期保功能到晚期全身治疗，逐层递进的治疗策略分层治疗总原则以分期与分子标志物为双重坐标，构建分层施策、精准攻坚的治疗框架以分期为坐标，分层施策、精准攻坚——早期重保功能、局晚期重综合、晚期重全身主导治疗决策同步考量：肿瘤分期·HPV状态·PD-L1表达·患者体能状态与器官功能“所有复杂病例均应经

多学科协作（MDT）

讨论确定个体化治疗优先级。”—指南强调保器官与长生存并重，在治疗强度与功能保留之间寻求平衡早期（I-II期）以保功能为目标，手术或放疗为根治手段，避免过度治疗局晚期（III-IVB期）以综合治疗为核心，手术、放疗、化疗、免疫序贯或联合复发/转移（IVC期）以全身治疗为主导，依据PD-L1表达分层选择方案早期患者治疗策略早期治疗核心是治愈+保功能，部位差异决定手术与放疗的优先选择70%-90%5年生存率早期头颈部癌（肿瘤

＜4cm、无淋巴结转移）8.3%放疗相关颌骨坏死风险单侧早期病灶可考虑选择性颈清扫，保留阴性淋巴结有助于维持区域免疫功能手术优先组规避骨坏死口腔癌与鼻窦癌优先手术，规避放疗颌骨坏死风险切缘阴性（R0）必要时行区域淋巴结清扫以降低复发风险放疗优先组保发音功能口咽癌与喉癌更推荐放疗，调强放疗（IMRT）精准贴合肿瘤、减少口干早期声门癌采用激光微创手术或单纯放疗，均可保留发音功能局晚期标准治疗模式86.8%诱导化疗2年OS率74.6%3年OS率40%-60%局晚期复发转移风险手术+放疗（±化疗）为基石，同步放化疗是保器官的重要选择可切除局晚期标准模式：手术+术后放疗（±化疗）高危因素（切缘阳性、淋巴结包膜外侵犯）推荐同步放化疗不可切除或保器官意愿强根治方案：同步放化疗（CCRT）毒性管理：常用顺铂为基础方案，全程管理黏膜炎、骨髓抑制等毒性反应VS复发转移一线：PD-L1高表达PD-L1CPS≥20患者，帕博利珠单抗单药免化疗方案应作为一线首选*注：依据KEYNOTE-048五年更新数据，PD-L1高表达人群的免疫治疗优势明确*关键研究：KEYNOTE-0485年更新14.9个月帕博利珠单抗单药中位OSHR=0.61相比EXTREME方案显著延长生存免化疗方案保留疗效，显著降低细胞毒药物毒性负担临床启示与实施要点高表达人群可摆脱化疗依赖，实现以免疫治疗为核心的长期管理治疗前需通过免疫组化检测PD-L1表达，以CPS评分指导一线方案选择一线治疗需评估免疫相关不良反应风险，重点关甲状腺、肺、结肠毒性复发转移一线：免疫联合化疗帕博利珠单抗联合化疗已取代

EXTREME

方案，成为复发转移一线

新标准CPS≥1阳性人群KEYNOTE-048帕博利珠单抗+铂类+5-FU优于EXTREME方案中位OS达13.0个月，优于传统化疗10.7个月CPS≥20人群死亡风险降低约39%CPS<1阴性人群方案以传统化疗或抗EGFR联合为主结论免疫联合价值有限保留EXTREME方案（西妥昔单抗+铂类+5-FU）仍保留推荐价值一线策略总原则：以PD-L1CPS为分层核心，在免疫单药与联合化疗间精准切换国产PD-1药物获批突破菲诺利单抗成为首个获批治疗头颈部鳞癌的国产PD-1单抗中位OS（月）对比中位OS延长3.6个月首个获批治疗头颈部鳞癌的国产PD-1单抗获批2025年2月NMPA批准联合含铂化疗用于复发/转移性HNSCC一线治疗循证III期研究（n=370）风险比HR=0.73

，P=0.0165，达到预设优效性标准意义发表于

NatureMedicine

，验证亚洲人群获益，填补国产药物可及性空白菲诺利单抗+5-FU14.1个月联合含铂化疗方案中位总生存期显著更长安慰剂+5-FU10.5个月对照组方案中位总生存期基线水平VS抗EGFR治疗的地位变迁西妥昔单抗在PD-L1阳性人群中被免疫方案替代，阴性人群与后线仍有价值治疗地位因免疫治疗前移而变迁，但特定人群与后线仍不可替代定位与证据EGFR在

80%-90%HNSCC患者中过表达，是核心治疗靶点之一一线治疗：EXTREME方案（西妥昔单抗+铂类+5-FU）在PD-L1阳性人群不敌免疫联合PD-L1阴性患者中，EXTREME方案仍有价值，维持

II级推荐后线治疗：西妥昔单抗+紫杉醇是重要二线/后线选择，维持

II级推荐尤其适用于免疫治疗失败且不适合ADC药物的患者抗EGFR单抗单药有效率仅约

10%

，联合放化疗是提升疗效的关键方向放疗降强度治疗趋势放疗

降强度治疗

仍为主流，以降低剂量、缩小靶区实现功能保护RTOG0920研究证据西妥昔单抗联合放疗显著改善术后中危患者

3年DFS纳入肿瘤完全切除的II-IVA期HNSCC患者，发表于

JCO（2025年1月）联合组

OS亦呈改善趋势，提供新的辅助方案技术手段与协同机制调强放疗（IMRT）与质子放疗可减少口干、骨坏死等远期毒性高剂量分次放疗联合免疫可提升

CD8+T细胞浸润，拓展协同空间核心逻辑：在不牺牲疗效前提下，最大限度保留吞咽、言语功能多学科协作诊疗模式MDT是头颈鳞癌诊疗的核心组织模式，贯穿诊断、治疗与随访全周期多学科协作MDT多学科协同，缔造规范化头颈鳞癌诊疗路径MDT组成与协作机制4项头颈部解剖复杂，涉及呼吸、吞咽、语言功能，单一学科处理存在局限核心成员：头颈外科、放疗科、肿瘤内科、影像科、病理科初诊复杂病例经多学科联合讨论，确定cTNM分期及治疗优先级累及颅底或大血管病例，须经MDT评估可切除性与功能代价价值在于整合规范路径，兼顾疗效、功能保留与生活质量MDT共识37位多学科专家16省市14条共识意见2025版局晚期免疫治疗MDT共识04前沿进展免疫前移，格局重塑从围术期免疫到ADC新战场，把握治疗变革方向免疫治疗围术期前移总览免疫治疗从后线走向全线，围术期应用开启新格局围术期前移既往局限：免疫治疗仅用于复发/转移二线及一线，围术期长期空白指南更新：2026版NCCN/CSCO明确扩展至局晚期新辅助/辅助领域新辅助目标：提高R0切除率、实现病理学完全缓解（pCR）辅助目标：清除微转移、降低复发风险、延长无复发生存ADC后线升级同期ADC药物在复发/转移后线证据级别大幅提升德曲妥珠单抗由2A类升至1类首选德曲妥珠单抗新辅助免疫治疗进展新辅助免疫联合化疗有望改写可切除局晚期标准治疗，但叙事中OS数据仍需等待新辅助免疫联合化疗有望改写可切除局晚期标准治疗，但OS数据仍需等待关键研究数据CheckMate358纳武利尤单抗+化疗新辅助，pCR率可达

35%-45%KEYNOTE-689NCCN已将帕博利珠单抗+化疗新辅助列为可考虑选项NeoRTPC02替雷利珠单抗+低剂量放疗+白蛋白紫杉醇/顺铂方案，发表于

NatureCommunications（2025.05），针对III-IVB期可切除患者指南推荐与核心价值II级推荐新辅助免疫联合化疗当前推荐级别，尚需III期研究OS数据支撑核心价值缩小肿瘤、提高R0切除率、为保器官创造条件辅助免疫治疗新突破术后辅助免疫联合放化疗显著降低复发风险，为高危患者提供新的治疗标准候选NIVOPOSTOP研究核心数据纳武利尤单抗+放化疗术后高危患者，中位随访30.3个月3年无复发生存率超60%显著降低术后复发风险PD-L1高低表达均获益患者均能从联合方案中获得临床获益安全性与探索方向4级不良事件略增但整体不良事件可控治疗相关死亡率低为临床应用提供积极安全性支持探索性数据持续研究术后帕博利珠单抗或纳武利尤单抗辅助治疗仍在研究中ADC药物开辟后线新战场疗效对比与临床策略ADC药物以精准杀伤填补铂耐药后线空白，德曲妥珠单抗获指南1类首选推荐后线新战场传统化疗（紫杉醇、多西他赛）约10%ORR客观缓解率不足3个月中位无进展生存期传统全身化疗在后线应答率低、生存获益有限德曲妥珠单抗（T-DXd）2A类1类（首选）证据等级提升，获指南首选推荐HER2表达（IHC）检测HER2阳性（IHC2+/3+）患者已为后线推荐ADC机制优势：抗体精准识别抗原，高效杀伤并降低系统毒性双特异性抗体前沿探索双特异性抗体从肺癌前移至头颈鳞癌，有望在不久的将来

改写标准治疗EGFR双抗方向EGFR是头颈鳞癌最高表达靶点，传统单抗面临耐药挑战安万妥单抗（EGFR-cMET双抗）：肺癌已获批，正开展头颈鳞癌关键注册研究EGFR-TGFβ双抗调节免疫微环境EGFR-LGR5双抗靶向肿瘤干细胞三款EGFR双抗均已进入一线联合免疫的III期随机对照研究免疫双抗方向PD-1/CTLA-4、PD-1/VEGF双抗在其他瘤种已获批聚焦增强免疫激活抗血管生成在鳞癌中存在出血等安全性考量靶免联合专家共识要点01共识1抗EGFR单抗通过增强抗原递呈与调节免疫微环境，与ICIs产生协同增效02共识2不耐受或拒绝化疗的R