医院特种设备安全管理课件

安全管理培训医院特种设备安全管理培训法规·辨识·制度·应急2026年9月课程导览01法规筑基2026新规核心变化与合规要求02设备辨识医院特种设备类型清单与风险特征03制度落地三级责任体系与双控管理机制04操作规范分类设备操作要点与定期检验05应急闭环应急预案体系与事故处置流程06案例警示真实违规案例与红线教训CHAPTER法规筑基新规落地，责任压实TSG08-2026施行，医院特种设备管理进入责任更清晰、防控更前置的新阶段TSG08-2026施行，医院特种设备管理进入责任更清晰、防控更前置的新阶段01新规施行与上位法体系以新规发布与施行时间建立合规紧迫感2026年2月2日发布至2026年5月1日施行，TSG08-2026

开启特种设备合规新阶段倒计时紧迫监管升级新规落地时间轴发布→施行→配套2026年2月2日发布市场监管总局发布TSG08-20262026年5月1日施行正式施行，取代TSG08-20172026年8月配套指南实施医用医疗设备全生命周期合规管理指南上层依据：《中华人民共和国特种设备安全法》、《特种设备安全监察条例》上位法体系法律→行政→规章→规范法律《中华人民共和国特种设备安全法》核心依据行政法规《特种设备安全监察条例》部门规章总局令第74号落实使用安全主体责任监督管理规定技术规范TSG08-2026沿责任、管理、监管、服务四大方向优化，推动管理由被动应对转向事前预防与常态化管控三级责任体系首次落地相较于旧规仅有概念无具体职责，新规实现责任可追究、可落地新规首次明确三级责任传导链条，责任更加清晰可追究主要负责人单位实际最高管理者，对特种设备安全与节能负全面责任安全总监按规定设置，统筹抓安全管理，保障依法履职所需条件安全员具体管日常安全，建立并落实安全主体责任长效机制日管控周排查月调度日管控、周排查、月调度闭环管理新规强制落实

日管控、周排查、月调度

闭环管理模式风险隐患结合将风险管控和隐患排查治理机制有机结合，实现隐患

早发现、早处置刚性规定追责对使用登记、定期检验、应急演练等环节作出刚性规定，未执行将面临

整改追责网上申报核验推行网上申报、在线核验，监管更加

精准、服务更加

优化一设备一档案与数字化档案管理与数字化监管新要求档案制度建立

一设备一档案

制度，档案保存至设备报废后不少于

三年推行

一物一码

物联网标识，检验、维保到期

自动提醒，信息数字化归集与便捷查询数字化落地三级医院接入

智慧特设平台，压力容器加装

物联网传感器，电子检验报告全面推行中心供氧系统压力波动须≤±0.02MPa须提供第三方动态压降报告CHAPTER设备辨识认清边界，才能管住风险承压类与机电类设备并存，高压、高温、高空作业风险叠加承压类与机电类设备并存，高压、高温、高空作业风险叠加02特种设备定义与两大特征从法定定义与特征划定管理边界医院特种设备数量多、分布广，须区分不同类别建立差异化管理档案与检验计划涉及生命安全、危险性较大的锅炉、压力容器（含气瓶）、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施和场（厂）内专用机动车辆两大基本特征涉及生命安全，事故易造成人身伤亡承压类机电类危险性较大，易造成群死群伤和重大经济损失分类管理按《特种设备安全监察条例》分为承压类与机电类两大类医院承压类设备清单锅锅炉消毒承压蒸汽锅炉采暖承压热水锅炉容固定式压力容器储存储气罐、过滤器、低温液氧储罐灭菌灭菌锅、消毒柜、蒸煮锅瓶气瓶气体氧气瓶、氮气瓶、空气瓶低温低温绝热气瓶燃气液化石油气钢瓶舱氧舱氧气医用氧气加压氧舱空气医用空气加压氧舱管压力管道工业氧气、氮气、蒸汽工业管道公用燃气、热力公用管道医院机电类设备清单医院机电类特种设备，构建完整设备识别框架电梯4类曳引驱动乘客电梯载货电梯、液压电梯自动扶梯与自动人行道杂物电梯起重机械4类门式起重机机械式停车设备手术室悬吊系统康复训练天轨场（厂）内专用机动车辆1类叉车等机动工业车辆关键参数病床电梯载重≥1600kg，防爆电梯用于ICU、手术部；手术室悬吊系统额定载荷≥0.5t设备类型占比与重点医疗特种设备构成占比压力容器类62%占比第一起重机械类（含电梯）23%其他特种设备15%62%承压类压力容器占比承压类压力容器占医疗特种设备约

62%，是安全管理的重点领域易混淆设备与特殊资质不属于特种设备的常见医疗装置排除项呼吸机（除非集成高压气瓶）普通医用冰箱超声诊断设备输液泵注射泵非悬吊式手术无影灯医用氧舱：双证缺一不可双证特种设备特种设备生产许可证医疗器械三类医疗器械生产许可证产品上市产品注册证判定与管理要点组合设备按主体功能判定改装设备参数变更后需重新评估对《特种设备目录》适用范围以外的设备，可参照特种设备进行管理CHAPTER制度落地三级责任，双控闭环主要负责人负总责、安全总监统筹抓、安全员具体管主要负责人负总责、安全总监统筹抓、安全员具体管03主要负责人职责清单第一责任人—对本单位特种设备安全

全面负责目标保障制定公开、文件化的安全目标，提供必需资源保障，并对目标实现情况进行考核机构投入设立特种设备安全管理机构和人员，将安全投入纳入年度经费计划监督整改接受并配合安全监督检查，对发现的安全隐患及时采取措施予以纠正或消除安全总监职责清单安全总监系高级管理人员，统筹特种设备安全管理工作宣贯法规3项宣贯法规标准推进特种设备相关法规标准在单位内部落地执行完善管理制度健全特种设备安全管理规章制度体系组织应急演练与培训定期组织应急处置演练与安全教育培训履职责任3项风险排查牵头风险评价与隐患排查治理，对重大隐患及时处置上报配合监管配合监管、检验及事故调查持证要求按规定应设置安全管理机构的单位，须取得特种设备安全管理人员资格证书安全员职责清单建档登记建立安全技术档案规范资料管理办理使用登记设备纳入监管制定操作规程作业有据可依培训巡检组织人员培训提升安全意识日常巡检排查现场隐患制止违章作业纠正违规行为检验处置落实定期检验设备状态可控自行检查补充检验盲区及时上报处置隐患消除安全风险应急协同参与事故上报信息准确及时应急救援控制事态扩大调查处理复盘总结经验双控机制与风险四级双重预防机制：风险分级管控与隐患排查治理相结合，实现源头控制与全过程管理风险辨识四维度设备本体固有风险操作行为风险环境因素风险管理因素风险风险等级四级重大红色较大橙色一般黄色低风险蓝色风险评估：事故发生可能性与后果严重性两个维度组织架构与档案考核组织架构领导小组院长任组长，分管副院长任副组长，成员含设备科、医务科、护理部、后勤保障部等负责人设备科归口管理各科室主任本科室特种设备安全第一责任人档案编制特种设备台账，包含设备名称、型号、制造企业、注册登记编号、使用专管人员、下次检验时间等信息考核将特种设备安全管理纳入院科两级目标考核，压实使用部门与职能监管部门责任CHAPTER操作规范持证上岗，按章操作从准入登记到定期检验，全流程规范是安全底线从准入登记到定期检验，全流程规范是安全底线04采购使用登记与准入禁采购准入红线资质采购须取得生产许可证的设备，禁止购置超过设计使用年限、国家明令淘汰或已经报废的设备检验锅炉、压力容器等须经检验机构监督检验并出具制造监督检验证书；电梯、起重机械须具有型式试验证书进口进口设备须提供中文版安装使用维护保养说明书、产品铭牌及安全警示标志说明文件使用登记时限新购设备在投入使用前30日内向特种设备安全监督管理部门办理使用登记30日投入使用前办理持证上岗与证书要求无证人员一律不得上岗，特种作业人员及特种设备安全管理和作业人员未持证属重大事故隐患持证上岗·无证必究—证书是安全操作的法律底线，更是岗位责任的起点证书类型3类氧舱操作需《特种设备作业人员证》R3证电梯管理需特种设备安全管理证A证快开门压力容器操作需相应作业资格证复审要求2项及时复审持证满2年的及时复审超期处理超期须复审合格后方可独立操作操作规范2项熟悉流程熟悉设备操作流程与安全注意事项严格执行严格执行规范并做好运行记录定期检验与自行检查设备出现故障或异常，须全面检查、消除隐患后方可重新投入使用，严禁带病运行法法定检验电梯每年

1次

法定检验锅炉每

2年1次定期检验提前有效期届满前

1个月

提出检验申请自自行检查月度每月至少

1次

全面自行检查并记录巡查管理人员

每日

巡查附件安全阀、压力表等安全附件定期校验检修并记录灭菌器操作全流程第1步开机前开机前检查外观及压力表、安全阀、密封圈等附件完好，确认蒸汽源与冷却系统正常。第2步装载装载灭菌物品分类规范，装载量不超过腔体容积

80%，避免遮挡排气口。第3步运行运行巡查定时巡查压力、温度曲线，出现超压超温或报警立即按紧急停止并排查原因。第4步关停关停记录待压力降至

0、温度降至安全范围方可开门，检查灭菌效果并记录运行参数。锅炉与管道防范要点锅炉防范要点定期冲洗水位表，防止

假水位

导致缺水事故定期检查安全阀、压力表等强检附件，防止失效导致

超压事故按规定开展水质化验、能效测试，持证上岗

并做好司炉工记录压力管道防范要点核查

压力源

与设计压力是否匹配，保证足够

膨胀量监控

运行压力与温度电梯操作与困人处置日常操作要点开机前检查轿厢

照明、通风、应急通话

装置，试运行观察平层精度与门机运行轿厢内张贴安全须知，转运平车、轮椅时确认轿厢空间并协助平稳进出火灾、地震等紧急事件时电梯应

停靠首层

并打开轿厢门，禁止使用电梯逃生医用气体与停用报废医用气体监测2项液氧罐/中心供氧管道需每日监测压力、每季度进行泄漏检测每日压力监测季度泄漏检测操作人员须持证上岗持证上岗停用与报废3项停用设备切断电源、视情况切断管线，挂贴停用标识并做好保养报废设备自停用起30日内办理注销手续；停用1年以上也须办理停用手续30日内注销1年以上停用手续严重隐患设备存在严重事故隐患且无改造维修价值的设备及时报告，经确认后作报废处理CHAPTER应急闭环预案先行，处置有序指挥体系、响应流程、分类处置构成应急闭环指挥体系、响应流程、分类处置构成应急闭环05应急指挥与演练要求院长任

总指挥，下设现场指挥、抢险、医疗、物资四个工作组，24小时值守应急指挥体系1+4架构院长任

总指挥四个工作组现场指挥、抢险、医疗、物资24小时值守演练刚性要求TSG08-2026

明确持证使用单位须结合设备实际制定专项应急救援预案每年至少组织

1次

专项应急演练并做好记录，演练要求与安全员持证情况挂钩原制度要求每半年至少演练一次，执行时以更严格要求为准应急响应五步流程第一步报警上报报警上报发现者报警后，第一时间报告部门主管，再报告总指挥。第二步疏散封锁疏散封锁预案启动后立即实施紧急疏散与现场封锁。第三步切断能源切断能源切断设备能源，防止事故扩大。第四步分类处置分类处置按事故类型执行分类处置，并联动

119、120

救援。第五步协同救援协同救援各应急组按职责到位，统一指挥、协同处置。锅炉管道事故处置锅炉爆炸与管道泄漏处置要点锅炉爆炸与管道泄漏两类事故，须按序处置、安全为先。燃气浓度超

80%LEL

时，立即上报并扩大警戒与疏散范围“燃气浓度超

80%LEL

时立即上报，并扩大警戒与疏散范围。”01事故一类锅炉爆炸处置掩蔽→撤离→急救，三步处置立即联动

119、12002事故二类管道泄漏处置先关闭阀门，再开展燃气检测重点排查阀门井、沙井打开井盖前浇水防静电，避免火花引发次生事故电梯困人与事故报告电梯困人处置三方通话安抚被困人员，缓解紧张情绪5分钟到场携盘车手轮到场，双人协同平层操作救援严禁撬门非专业人员撬门施救，防止二次伤害事故报告路径院部立即直接或逐级报告安监/市监同时向安全生产监管和市场监管部门报告消防爆炸、火灾事故同时报告消防部门CHAPTER案例警示前车之鉴，警钟长鸣超期未检、无证操作、带病运行，每一例都是血的教训超期未检、无证操作、带病运行，每一例都是血的教训06超期未检储气罐案例案由：

超期未检压力容器时间2026年5月20日地点

某医院中心制氧室“部分医疗机构

重诊疗业务

、

轻设备安全

，认知偏差是

事故隐患的温床

。现场发现3台固定式压力容器正在投入使用2+12台储气罐、1台油气桶院方无法出示有效的定期检验合格报告执法处置当场下达监察指令书责令立即停用全部3台设备并立案查处警示教训重诊疗业务、轻设备安全认知偏差是事故隐患的温床无证无档案灭菌器案无证无档案操作案例曝光加格达奇区市场监管部门在医院消毒间查获1台正在运行的无证无档案立式压力蒸汽灭菌器检查发现无法提供有效期内的检验合格报告无法提供使用登记证操作人员未持有特种设备作业人员证件处理结果责令立即停用限期申请检验、办理使用登记证聘请持证人员操作依法予以行政处罚隐患判定与处罚红线重大事故隐患判定特种设备未年检、灭菌器无使用登记证故意关闭、破坏安全装置或篡改隐瞒相关数据处罚红线使用未登记设备罚款

5-20万