2026年药品零售门店巡查试题（附答案）

2026年药品零售门店巡查试题（附答案）一、单项选择题（每题1分，共20分）1.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当对营业场所温度进行监测和调控，营业场所温度应控制在：A.0～30℃B.10～30℃C.15～25℃D.20～30℃答案B2.药品零售企业销售处方药时，处方审核应由何人完成？A.企业法定代表人B.质量负责人C.执业药师D.店长答案C3.药品零售企业应当定期对陈列药品进行检查，重点检查拆零药品和易变质、近效期的药品，检查周期为：A.每日B.每周C.每月D.每季度答案C4.依据《药品管理法》，未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品（包括已售出和未售出的药品）货值金额：A.1倍以上3倍以下罚款B.2倍以上5倍以下罚款C.5倍以上10倍以下罚款D.15倍以上30倍以下罚款答案D5.药品零售企业药品到货时，收货人员应当按采购记录，对照供货单位的随货同行单（票）核实药品实物，做到：A.品名、规格、批号、数量相符B.品名、厂家、批号、数量相符C.品名、规格、厂家、数量相符D.品名、规格、批号、厂家相符答案A6.药品零售企业应当定期对陈列的药品进行清洁，防止药品受到污染，该项工作要求做到：A.每季度一次B.每月一次C.每周一次D.每日一次答案B7.药品拆零销售时，应做好拆零销售记录，记录内容不包括：A.拆零起始日期B.药品的通用名称、规格C.拆零销售包装上标注的内容D.购药者的姓名与联系方式答案D8.依据《药品管理法》，药品有效期的表述格式应为：A.有效期至XXXX年XX月B.有效期至XXXX年XX月XX日C.有效期至XXXX/XX/XXD.A或B均可答案D9.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，一次销售不得超过：A.1个最小包装B.2个最小包装C.3个最小包装D.5个最小包装答案B解析根据国家药监局相关规定，含麻黄碱类复方制剂（含特殊药品复方制剂）一次销售不得超过2个最小包装。10.药品零售企业应当对质量管理文件的执行情况定期进行检查与考核，考核周期为：A.每月B.每季度C.每半年D.每年答案D11.药品零售企业的企业负责人应当具备的资质条件是：A.大学专科以上学历B.执业药师资格C.药学或相关专业学历D.无严重违反药品管理法律法规记录答案D12.药品零售企业采购药品时，应当索取、查验供货单位资质证明文件，不包括：A.药品生产许可证或药品经营许可证B.营业执照C.药品注册证书D.供货单位法定代表人身份证复印件答案D13.药品零售企业销售中药饮片时，装斗前应当：A.复核饮片品名B.清斗并记录C.查看生产日期D.核对检验报告答案B14.药品零售企业的计算机系统应当具有的提示功能不包括：A.近效期药品提示B.超数量销售提示C.处方药与甲类非处方药不能混放提示D.供货单位证照到期提示答案C解析计算机系统的提示功能应包含：近效期提示、超量销售提示、证照到期提示、处方审核提示等。药品分类陈列属于现场管理要求，非计算机系统功能。15.依据《药品管理法》，药品零售企业应当从何处购进药品？A.药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业B.任何具有营业执照的企业C.药品批发市场D.其他药品零售连锁企业答案A16.药品零售企业发现假劣药品时，应当：A.立即停止销售，追回已售药品，并向监管部门报告B.继续销售，同时联系供货单位换货C.自行销毁并做好记录D.退回供货单位即可答案A17.药品零售连锁企业门店由配送中心统一配送药品，门店接收药品时应当：A.核对送货凭证与实物，确认品名、规格、批号、数量B.只核对数量即可C.直接上架销售D.待总部通知后再核对答案A18.冷藏药品到货时，应当检查运输方式并记录运输时间、到货温度，运输温度应当：A.在药品说明书规定范围内B.在2～8℃范围内C.在0～10℃范围内D.不超过20℃即可答案A19.药品零售企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯，最小追溯单元为：A.药品批号B.药品单品（最小包装）C.药品品种D.药品生产日期答案B20.药品零售企业开展促销活动时，下列哪种行为是允许的？A.买药品赠药品B.凭处方购买处方药赠送生活用品C.对处方药进行打折宣传D.对非处方药进行合理促销答案D解析根据《药品管理法》及监管要求，药品零售企业不得以买药品赠药品等方式向公众赠送处方药和甲类非处方药，不得对处方药进行促销宣传。非处方药可在合规前提下进行适当促销。二、判断题（每题1分，共10分）1.药品零售企业可以开架销售处方药。答案错误2.药品零售企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等。答案正确3.药品零售企业可以通过互联网直接向个人消费者销售处方药。答案错误4.药品零售企业的营业场所应当与药品储存、办公、生活辅助区有效分开。答案正确5.药品到货时，只有验收合格的药品方可上架陈列销售。答案正确6.药品零售企业可以将非药品与药品混放陈列，但需设置明显标识。答案错误解析药品与非药品、外用药与其他药品应当分开存放，不得混放，且处方药与非处方药应分区陈列。7.药品零售企业销售二类精神药品时，应当凭执业医师开具的处方，并将处方留存2年备查。答案正确解析依据《麻醉药品和精神药品管理条例》及GSP要求，零售二类精神药品须凭处方销售，处方保存2年备查。8.药品零售企业可以自行配制制剂对外销售。答案错误9.药品零售企业应当对营业场所的温度进行监测，当温度超出规定范围时，应当及时采取调控措施。答案正确10.药品零售企业可以销售未取得药品批准证明文件的进口药品。答案错误三、简答题（每题8分，共40分）1.简述药品零售企业应当建立的药品质量管理记录主要有哪些类别。答案(1)药品采购、验收、销售记录；(2)温湿度监测记录；(3)处方审核调配记录；(4)拆零销售记录；(5)近效期药品催销及过期药品处理记录；(6)中药饮片装斗、清斗记录；(7)冷藏药品收货及运输温度记录；(8)质量投诉与质量事故处理记录；(9)员工培训与健康检查档案；(10)设施设备维护保养记录。2.药品零售企业销售处方药时，应当执行哪些规定？答案(1)处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售；(2)处方应当经执业药师审核后方可调配，对处方所列药品不得擅自更改或代用；(3)对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配，经处方医师更正或重新签字后方可调配；(4)调配处方应当做到"四查十对"；(5)处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或盖章，处方按规定保存备查；(6)处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。3.药品零售企业如何对近效期药品进行管理？答案(1)计算机系统对近效期药品（一般指距有效期不足6个月的药品）自动提示；(2)每月对陈列和库存药品进行效期检查，将近效期药品集中存放或设置明显标识；(3)建立近效期药品催销表，及时催销；(4)对过期药品立即停止销售，移入不合格品库（区），记录并按规定销毁或交由有资质单位处理；(5)过期药品严禁销售，不得擅自退回供货单位。4.药品零售企业验收药品时应重点检查哪些内容？答案(1)药品外观性状是否正常；(2)药品包装是否完好、整洁，标签内容是否符合规定；(3)药品有效期、生产批号是否与随货同行单一致；(4)合格证明文件（检验报告等）是否齐全；(5)冷藏药品应检查运输温度记录；(6)进口药品应查验《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及口岸药品检验机构出具的检验报告或注明"已抽样"字样的《进口药品通关单》；(7)特殊管理药品应有相应标识。5.药品零售企业发生药品不良反应时应当如何处理？答案(1)立即停止销售可疑药品，封存相关批次药品；(2)及时报告当地药品不良反应监测机构，按规定填写《药品不良反应/事件报告表》；(3)协助药品上市许可持有人、监管部门开展调查；(4)通知购药者停用可疑药品，必要时协助就医；(5)做好相关记录，留存备查。四、案例分析题（每题15分，共30分）1.某药监部门在巡查中发现，某药品零售门店存在下列情况：(1)店内有3盒阿莫西林胶囊超过有效期仍陈列于处方药柜台；(2)当日销售含麻黄碱类复方制剂"新康泰克"5盒，仅有2盒的销售记录；(3)执业药师不在岗，处方药柜台仍在销售处方药；(4)部分拆零药品未放置在拆零专柜，且无拆零记录。请逐一指出上述行为违反的规定，并说明应承担的法律责任。答案：(1)销售超过有效期的阿莫西林胶囊，违反《药品管理法》第九十八条禁止销售劣药的规定。超过有效期的药品按劣药论处。依据《药品管理法》第一百一十七条，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；情节严重的，吊销药品经营许可证。(2)含麻黄碱类复方制剂一次销售超过2个最小包装，且未全部做销售记录，违反含特殊药品复方制剂管理相关规定。依据《药品管理法》有关规定责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品经营许可证。同时未按规定记录麻黄碱复方制剂销售信息，可能构成未遵守药品经营质量管理规范，逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款。(3)执业药师不在岗仍销售处方药，违反《药品经营质量管理规范》关于处方审核人员资质的规定。依据《药品管理法》第一百二十六条，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停业整顿直至吊销药品经营许可证。(4)拆零药品未集中存放于拆零专柜，且无拆零记录，违反GSP关于拆零销售管理的有关规定。处理同第(3)项，依据《药品管理法》第一百二十六条，按未遵守药品经营质量管理规范论处。解析：本题综合考查巡查中最常见的四类问题，涉及劣药销售、含麻制剂管控、执业药师在岗与处方药管理、拆零药品管理，需注意区分不同违法行为的定性及对应罚则。2.某药品零售门店因所在地调整，拟搬迁至新的营业场所。门店负责人咨询：搬迁过程中应当注意哪些合规事项？请从证照变更、设施设备、药品储存与运输、陈列与验收四个方面给出建议。答案：(1)证照变更方面：企业应当在迁址前向原发证机关申请变更《药品经营许可证》注册地址和仓库地址，经审批同意后方可在新址开展经营。同时应同步办理营业执照地址变更，并关注医保定点资质等是否需重新申请。(2)设施设备方面：新营业场所应满足GSP对营业面积、温湿度调控、防潮防尘防虫防鼠、陈列货架与柜台、拆零专柜、阴凉库（区）、冷藏设备等的硬件要求；搬迁前对温湿度监控设备、冷藏柜等设施进行校准验证，确保正常运行。(3)药品储存与运输方面：搬迁过程应制定药品转运方案，防止药品破损、混淆、丢失。需冷链运输的药品应使用符合要求的冷藏车或保温箱，全程记录运输温度；一般药品应