助听器验配诊疗指南（2024版）

国家标准助听器验配诊疗指南（2024版）国家标准GB/T44994-2024深度解读发布2026年课程导览01标准引领国家标准出台与行业变革共识02精准评估听力检测方法与诊断分级标准03规范验配成人验配全流程核心步骤拆解04效果验证主客观评估方法与分级标准05专项进阶儿童验配与特殊人群差异化要求06行业展望质量管理与行业规范化未来标准引领从无标可依到有标可考国家标准落地，行业迈入规范化新时代01无标可依时代的行业乱象国家标准出台前，助听器验配行业长期处于失序状态，服务水平良莠不齐，听障群体权益难以保障。产产品乱象假冒假冒贴牌产品泛滥，部分设备无医疗器械注册号号称号称“智能降噪”“无需验配”的产品，实则只是简单扩音器冒充商家用模拟机冒充数字机人人员乱象不足验配师数量不足，资质参差不齐速成部分仅经厂家短期培训即上岗无证无证上岗现象普遍服服务乱象缺失专业验配体系缺失，线上渠道伪劣产品泛滥缺位高价数字助听器也存在调试服务缺位维权消费者因“拆封不退换”政策难以维权宣宣传乱象夸大商家夸大产品功能宣称宣称骨传导助听器适用于多种程度和类型听力损失有限实际适用范围有限国家标准出台的背景与意义GB/T44994-2024《声学

助听器验配管理》于2024年12月31日发布，2025年4月1日正式实施。标准的落地，意味着行业从此有标可依、有标可考。《声学

助听器验配管理》国家标准制定历程历时四年2020年2021-2023年2024年启动研讨多阶段深入研讨征求意见与论证反复论证出版发行由中国标准出版社出版发行核心要点3项制定阵容由解放军总医院、中国科学院声学所、华东师范大学、中国残疾人辅助器具中心、中国听力语言康复研究中心等医疗科研单位技术专家联合起草里程碑意义首次从国家层面对助听器验配的服务前提、验配流程、质量管理等内容进行系统性、全链条规范政策衔接中国听力学会《助听器临床应用指南（2024）》同步强调，科学验配与精准选型是改善听损的核心前提标准核心内容框架标准从

人员、场地、设备、流程、质量

五个维度构建了完整的验配规范体系。验配规范体系·核心维度速览人员场地设备流程质量“五要素共同构成验配服务的最低质量门槛。”—页面收束人员要求2项教育培训经过专业教育培训，具备声学与听力学知识技能要求具备相关专业验配技能场地要求3项背景噪声≤45dB地表面积≥10㎡空间体积≥25m³设备要求2项标准设备符合国家标准的Ⅰ型或Ⅱ型听力计、鼓室声导抗仪、专业功率放大器和扬声器系统维护校准设备定期校准流程要求1项完整闭环病史采集听力检测机型选择参数调试效果验证随访服务质量管理2项全程监督对服务全过程实施质量监督可追溯出现问题可及时追溯与解决标准对行业格局的影响标准的实施将重塑行业竞争逻辑，推动资源向规范化机构集中。行业正从粗放扩张转向专业驱动的高质量发展轨道。监管趋严监管监管依据标准加强监管部门将依据标准加强对验配机构的监管，不符合规范的机构将被整顿或淘汰。竞争格局重构格局专业机构占据优势具备专业团队、先进设备且严格遵循标准的机构将占据优势。小作坊面临困境小作坊式机构因难以达标面临经营困境，市场份额逐渐被大型正规机构吸纳。权益保障强化权益验配服务更安全有效听障人士在标准约束下能获得更安全、有效的验配服务。康复效果更有保障听力康复效果更有保障，生活质量随之提升。精准评估先验耳，再验配精准评估是科学验配的第一步02听力损失分级标准依据纯音测听500、1000、2000、4000Hz四频率平均听阈，行业存在两套分级体系。国内临床以中国国标为主要参考。分级核心依据：500/1000/2000/4000Hz四频率平均听阈，国标与WHO两套分级体系并行参照验配时应以国标为准并注明参照体系。听力损失程度中国国标（dBHL）建议机型功率正常听力0～25无需干预轻度26～40小功率中度41～55中功率中重度56～70大功率重度71～90耳背式极重度＞90耳背式或评估人工耳蜗WHO分级26～40

轻度41～60

中度61～80

重度＞80

极重度两体系边界略有差异验配指征与40分贝分水岭平均听力损失超过40dBHL是普遍认可的验配分水岭，但并非唯一判断依据。特殊指征——即使未达

40dB

也需验配：儿童听损超过30dB即需干预言语识别率低下者"听得见但听不懂"高频陡降者听不清女声或童声听损程度决定干预节奏——轻度可暂缓、中度宜尽早、重度须足功率验配，特殊听型可提前触发验配。26～40dB轻度观察期安静环境交流尚可，可暂缓验配对交流要求高者（如教师、商务人士）可考虑验配41～60dB中度黄金期听正常说话已感吃力佩戴助听器效果最显著的阶段，应尽早干预以保护残余听力＞60dB重度及以上必须佩戴大功率助听器超过

80～90dB

且助听器效果不佳时，需评估人工耳蜗植入纯音测听绘制听力全景图纯音测听是听力检查的基础核心，测量双耳各频率最小可听声强度，形成听力图。125-8000Hz双耳频率覆盖全部言语频段测试范围125Hz低频

至8000Hz高频覆盖低频至高频全频率范围逐频听阈记录记录每个频率的听阈核心价值直观区分三类聋型传导性聋、感音神经性聋、混合性聋定位损失频段识别高频、低频或全频损失参数依据高频损失严重者需助听器具备高频补偿功能低频敏感者需避免低频声音过响结果应用唯一科学依据听力图是后续助听器调试的唯一科学依据决定核心参数决定增益、压缩比等核心参数设置准确的纯音测听是精准验配的第一块基石。声导抗测试排除中耳隐患声导抗测试通过测量耳道内压力变化，判断鼓膜、听小骨、咽鼓管功能是否正常。“声导抗测试是验配前的

安全筛查，能避免不必要的佩戴伤害。”01测试判读排查项目鼓室压异常：提示中耳炎或鼓膜穿孔。静态声顺值过低：提示听小骨粘连。02风险后果验配影响中耳问题未发现：直接佩戴助听器会导致定制机外壳压迫发炎耳道，加重疼痛。中耳疾病改变传导路径：使声音失真。03真实教训临床案例某用户自行购买定制机，佩戴一周后耳道红肿流脓检查发现：存在慢性中耳炎伴鼓膜穿孔。封闭性定制机导致耳道细菌滋生。言语测听还原真实听声能力纯音测听测的是"能听到多大声音"，但听得见不等于听得懂。言语测听评估的是理解言语的真实能力。言语测听为个性化参数设置提供关键依据测试方法播放标准化单音节词、双音节词或句子，让受试者重复，计算正确百分比即言语识别率。个体差异部分纯音测听显示中度损失者，言语识别率仍较高；反之亦然，反映听觉中枢处理能力差异。参数指导识别率低下者需助听器加强言语增强或噪声抑制功能；高频损失但识别率高者可能仅需简单高频补偿。场景配合测试前告知验配师"最想解决的场景"，结果更精准。真耳分析定制耳道专属音效耳道共振原理每个人的耳道长度、直径、弯曲度不同，声音进入耳道后产生不同的共振增益。部分耳道会天然放大特定频率（如

3000Hz）的声音，导致同样助听器在不同人耳朵里效果迥异。共振增益3000Hz真耳分析原理：使用探头麦克风测量耳道内实际声压级，验证助听器输出是否符合预设目标。方法：精确评估各频率增益是否匹配听力损失程度，确保放大曲线与听力图精准契合。价值：尤其对重度听力损失和特殊耳道形态用户更为重要，可防止过度放大导致不适或进一步损伤。适用人群客观验证手段规范验配量耳裁衣，步步为营六步流程贯穿验配全周期03六步验配流程总览成人助听器规范验配遵循六个核心步骤，形成从前端评估到终身随访的完整闭环。1病史咨询与耳道检查全面问诊，排除佩戴禁忌2专业听力检测获取听力图，明确损失类型与程度3个性化机型选择结合需求推荐合适机型4精细编程调试按听力图设置并微调参数5实地试听与效果评估真实环境验证聆听效果6适应期指导与终身随访制定适应计划并定期复查六步环环相扣，任何一步缺失都会影响最终验配效果。第一步

病史咨询与耳道检查扎实的第一步为后续检测与选型奠定基础。验配前的全面问诊与检查是保障佩戴安全的第一道防线。病史采集详细了解听力损失发生时间询问高血压、糖尿病等慢性病史及日常用药史了解噪音暴露史确认耳部疾病史与家族听力障碍情况耳道检查使用耳镜观察外耳道是否通畅，有无异物、耵聍堵塞检查鼓膜形态、颜色、有无穿孔明确排除项排除中耳炎、鼓膜穿孔、耵聍栓塞等疾病风险，确保佩戴安全。心理预期管理使患者理解助听器是辅助听力而非完全恢复，对初戴声音不自然、异物感有心理准备。第二步

专业听力检测患者需进入隔音室，通过多手段检测获取精准的听力处方。依据国标，检测需在符合标准的隔音室进行，配备

Ⅰ型或Ⅱ型听力计。准确的检测数据决定后续每一步的精准度。纯音测听精准分析左右耳在不同频率下的听力损失类型与程度言语识别率测试评估噪声环境下的言语理解能力骨导阈值测试区分传导性与感音神经性损失结果整合听力图是后续调试助听器的唯一科学依据第三步个性化机型选择选型的关键是

匹配个体需求

，而非简单按价格或知名度决策。听力状况轻度听损可能适合隐蔽的耳内式重度及以上通常需要功率更强的耳背式中重度适合大功率机型生活场景日常使用需求是否经常开会、逛菜市场、需要连接手机蓝牙看电视嘈杂环境应对高频嘈杂环境需配备优质降噪与方向性麦克风外观与操作外观隐蔽性对外观隐蔽性的要求操作便利性手指灵活度影响更换小电池的操作便利性匹配个体需求第四步

精细编程调试选好机型后，验配师将助听器连接电脑，按听力图进行

初次编程并精细微调。精细调试是助听器发挥最佳效能的核心技术环节·目标标准：确保声音既清晰又不刺耳，兼顾舒适度与清晰度基调试基础初次编程依据听力图设置基础放大参数匹配验证测量助听器放大后的声音是否与目标听力曲线完美匹配参数维度核心参数增益、压缩比、频响曲线、降噪阈值等通道调节通道数越多，对不同频率声音的精细调节能力越强，复杂听损需更多通道支持第五步实地试听与效果评估初步调试完成后，需在真实声学环境中验证效果，而非只在安静诊室感受。客观验证声场测试验证不同环境下的聆听效果言语识别率测试量化言语理解能力助听听阈测试确认助听后听阈改善程度不适阈关注避免声音过响导致佩戴抵触主观反馈3项多场景体验走廊、马路旁、多人交谈、聚会会议、菜市场等语言噪声环境逐一体验典型问题收集如"孙子叫爷爷的声音能不能听清""背景噪音会不会太吵"参数优化根据主观反馈进行最终参数调整第六步适应期指导与终身随访助听器交付后流程并未结束，大脑重新接受声音需要适应期与持续随访。适应周期1～3个月循序渐进制定佩戴方案适应计划示例第一周每天佩戴

2小时，先在安静室内适应渐增逐渐延长至

4～6小时，尝试小区散步等户外环境一个月后逐步过渡到全天佩戴随访节点第1/3/6个月返回验配中心复查随着听力自然变化或使用习惯改变，助听器需再次微调和深度保养。终身随访保障助听器长期发挥稳定效能。效果验证听得见，更要听得懂用数据验证助听效果04主观评估方法与常用量表言语理解能力测试使用标准化词表或句子在不同音量环境测试言语识别率对比佩戴前后差异，记录改善程度满意度问卷常用

IOI-HA

与

APHAB

量表，涵盖以下维度：声音清晰度舒适度噪音环境表现反馈啸叫日常生活场景评估鼓励用户记录以下场景中的表现：看电视打电话餐馆就餐记录困难场景，供验配师针对性优化结果应用：问卷与记录数据如实填写，验配师据此调整参数。主观反馈是客观数据之外不可替代的用户侧证据。客观评估方法与量化数据真耳分析测试使用探头麦克风测量耳道内实际声压级，验证各频率增益是否适合听力损失程度，确保放大曲线与听力图匹配。声压级增益声场测听在隔音室测试佩戴后的听力阈值和言语识别阈，对比裸耳与助听状态阈值变化，客观评估各频率听阈改善。阈值变化听阈改善性能检测验证助听器电声学性能，包括最大输出、失真率、频率响应等指标，排除设备故障导致的效果不佳。客观数据与主观反馈结合，才能全面判断助听效果。助听言语识别率评估助听言语识别率（SRS）是衡量助听器效果的核心指标，直接反映日常交流中的实际听辨能力。从声场准备、多强度测试到基线对比与结果判读，SRS评估遵循一套标准化测试流程。测试准备标准隔声室或声场，背景噪音

≤35dB(A)；使用标准化词表测试强度成人通常采用

50dB（轻声）、65dB（中等声）、80dB（高声）多强度测试测试步骤先裸耳测基线，再佩戴后同强度重复测试，计算识别率差值解读标准识别率≥70%可满足日常交流≥90%效果极佳≤50%需结合口型或康复训练异常提示助听后识别率低于裸耳，可能提示增益过高、失真或频响不匹配SRS评估是"听得清、听得懂"的量化标尺。助听效果评估四级标准助听器效果评估按音频补偿范围与言语最大识别率划分为四级标准。评估应在声场测听基础上进行，阈值在语言香蕉图内为最佳助听效果等级补偿范围（Hz）言语识别率满意度听觉康复级别一级250～4000≥90%最适最适范围二级250～3000≥80%适合适合范围三级250～2000≥70%较适较适范围四级1000以内≥44%看话看话范围效果不满意时需排查：堵耳效应声反馈增益设置问题分阶段评估计划助听器效果评估应分阶段动态进行，逐步优化而非一次定型。分阶段评估确保助听器持续贴合用户变化的需求验配后1周内初期评估以解决明显不适为主检查基本功能是否正常，评估佩戴舒适度、基本声音质量、反馈控制、电池续航。验配后1个月中期评估进行降噪强度、方向性麦克风等精细调节评估言语理解改善程度、不同环境使用效果、程序切换便利性。验配后3～6个月长期评估考虑高阶功能优化，如无线附件使用评估日常综合表现、长期佩戴舒适度、复杂环境言语理解。专项进阶早干预，双耳优先儿童验配的特殊逻辑05儿童验配三大核心原则《儿童助听器验配临床实践指南（2024）》确立三大核心原则，与成人验配差异显著。交叉验证结合行为测听、声导抗、ABR

等主观与客观测试不同结果交叉验证避免单一测试局限主客观结合早期验配新生儿确诊永久性听力损失后应在出生后6个月内完成助听器验配早期干预对听觉皮层发育和言语能力形成至关重要6个月内双耳干预双耳听力损失儿童应优先双耳验配提升声源定位能力与噪声环境言语识别率避免未干预耳出现听觉剥夺效应听觉剥夺防护三大原则构成儿童验配的根本遵循。儿童验配适应证儿童验配适应证覆盖五类情形，需按损失类型差异化处理。适应证精准把握是儿童验配的

决策前提。轻度听力损失常伴聆听困难、学习效率下降需尽早验配并坚持全天佩戴家长教育不可缺位单侧听力损失具隐匿性，影响空间听觉与课堂注意力可依据损失程度选择气导、CROS或骨导助听器永久性传导性听力损失外耳道条件允许时优先气导存在闭锁、狭窄、慢性感染时选择骨导助听器重度至极重度人工耳蜗植入前需规范验配助听器刺激残余听力并预估术后康复效果听神经病基于行为测听阈值升高证据验配，重点评估言语识别改善密集随访每3～6个月一次儿童验配人员要求与随访儿童验配对人员资质与随访管理提出了远高于成人的要求。人员资质专业背景系统掌握听力学、耳鼻咽喉科学及儿科学知识熟悉儿童听觉发育规律实践经验至少

3年

成人助听器验配经验在儿童验配专家指导下完成

1年以上

临床实践核心能力能独立完成儿童行为测听、真耳分析调试制定个性化康复计划随访管理随访密度AN患儿每

3～6个月

随访一次通常前半年每月一次，高频监测语言发展家庭协作加强家长教育依靠家长观察记录与客观测试结合评估儿童验配的专业门槛铸就了其不可替代的临床价值。特殊人群评估要点不同人群的评估重点应有所区别，验配需因人而异。重点关注人群老年用户重度听力损失用户高频陡降用户老年用户重点评估使用便利性与安全性，检查电池更换、音量调节等操作是否存在困难关注认知功能与助听器使用的相互影响，防止听力改善不足导致认知退化重度听力损失用户验证最大输出是否足够，重在评估声音清晰度而非仅响度真耳测试尤为重要，防止过度放大导致不适或进一步损伤高频陡降用户平均听力尚可但听不清女声或童声需强化高频补偿功能，验证辅音识别改善情况个性化评估是提升各类人群验配成功率的

关键路径。行业展望规范致远，专业立身以标准驱动行业高质量发展06质量管理体系的落地要求国家标准落地最终体现在质量管理体系的执行上，贯穿验配服务全过程。服务前提管理人员资质、场地条件