风湿病的诊治进展

风湿病的诊治进展诊断更新·靶向突破·细胞疗法·指南落地2026年9月2026年RA诊断标准核心评分类风湿关节炎诊断仍以2010年ACR/EULAR分类标准为基础，四个评分维度如下：2026版中国指南建议参照1987年标准（特异性92.4%，骨侵蚀预测更佳）与2010年标准（对早期RA敏感性72.3%），两者互补。关节受累1个小关节1分2-10个小关节或1-3个大关节2分4-10个小关节或4-10个大关节3分超过10个关节（含至少1个小关节）5分血清学RF或抗CCP阴性0分低滴度阳性2分高滴度阳性3分急性期反应物CRP或ESR正常0分异常1分症状持续<6周0分≥6周1分总分≥6分即可确诊活动度评估工具多维升级2026版规范明确三大活动度评估工具的缓解标准，为达标治疗提供量化依据，须在治疗3个月内完成评估并调整方案。缓解阈值达标率三工具疗效缓解标准评评估工具缓解标准DAS28缓解<2.6，低活动度2.6-3.2，中等3.2-5.1SDAI缓解≤3.3，低活动度3.3-11，中等11-26CDAI缓解≤2.8，低活动度2.8-10，中等10-22HAQ-DI0-3分，分数越高功能障碍越重功能评估采用HAQ-DI评分，达标目标为临床缓解或低疾病活动度。影像学评估进入精准时代重点观察：2026版指南将影像学评估前移，超声与MRI成为首选工具X线主要用于监测中晚期进展，推动

早诊早治

落地滑滑膜炎关键征象血流信号增多，是早期活动性炎症的直接证据《类风湿关节炎超声标准化存图及报告规范专家共识（2026版）》骨骨侵蚀关键征象皮质连续性中断，提示不可逆结构损伤风险为基层医疗机构提供统一操作标准腱肌腱病变关键征象肌腱鞘炎症与附着点改变于2026年7月发布，推动

早诊早治

落地SLE与APS诊断标准再验证2026EULAR中国之声“狼疮相关诊断标准正在中国人群中系统验证”“中国人群系统验证推动狼疮诊断迈向精准化”三项研究·系统验证3项研究APS分类标准验证2023年ACR/EULAR抗磷脂综合征分类标准在中国SLE队列中完成性能验证，研究入选2026EULAR口头报告（北京大学第一医院）肾脏MRI无创标志物多参数肾脏磁共振成像被证实是狼疮性肾炎疾病活动性的无创生物标志物，为替代有创肾活检提供可能脑MRI表型研究神经精神性狼疮的脑MRI表型研究，为NPSLE的精准分型与预后判断提供新依据泰它西普获批突破pSS困局71.8%160mg组24周症状显著改善疗效持续至48周，强阳性结果获全国多中心Ⅲ期验证泰它西普全球首个靶向生物制剂双靶点BLySAPRIL24周ESSDAI评分较基线降幅对比（分）泰它西普160mg组降幅为安慰剂组的7.3倍，强阳性差异显著氘可来昔替尼实现皮关同治2026年6月15日，全球首个TYK2变构抑制剂氘可来昔替尼获NMPA批准，用于对DMARDs应答不佳的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。口服便捷+安全性优势，重新定义PsA治疗选择。靶点机制选择性抑制TYK2，成为国内唯一可同时治疗中重度斑块状银屑病及活动性PsA的小分子口服靶向药临床数据POETYKPsA-1/PsA-2两项全球Ⅲ期试验证实，每日一次口服显著改善ACR20、MDA及PASI75，获益持续至52周安全性无传统JAK抑制剂相关的严重心血管或血栓风险，适合合并心血管高危因素患者泰它西普SLEⅢ期数据亮眼4周快速起效，52周时SRI-4应答率高达82.6%，SRI-5至SRI-8应答率均显著优于安慰剂泰它西普在SLE适应症交出重磅数据，成果发表于

《新英格兰医学杂志》—泰它西普SLEⅢ期临床研究效关键疗效指标SRI-4应答率82.6%，4周快速起效，52周应答，显著优于安慰剂激素减量44.9%

患者成功实现激素减量，支持「去激素化」治疗多系统改善显著改善尿蛋白及补体水平，皮肤黏膜、肌肉骨骼和血液系统受累机作用机制唯一双靶点同时阻断

BLyS

和

APRIL，抑制B细胞成熟分化及浆细胞分泌抗体TLR8成为RA源头新靶点2026年4月13日，拓领博泰发现TLR8是RA关键药物靶点，发表于权威顶刊《Arthritis&Rheumatology》，打通"靶点发现→机制解析→药物转化"全链条靶点发现·机制解析·药物转化，全链条贯通专属靶点通路核心管线1项TollB-001由北京协和医院牵头开展

Ⅱ期临床试验动物实验1项靶向抑制TLR8阻断滑膜增生、血管新生与炎症因子释放，关节肿胀与损伤显著减轻范式升级1项从"广谱抗炎"到"源头精准调控"获

《科技日报》

专题报道痛风生物制剂双通路布局2026年3月《JournalofInflammationResearch》综述系统梳理痛风生物制剂，核心定位为传统治疗失败后的挽救治疗降尿酸通路《JournalofInflammationResearch》

第二代培戈洛酶42%可持续维持血尿酸<6mg/dL联用MTX应答率升至

78.6%抗炎通路聚焦NLRP3炎症小体与IL-1信号，新兴小分子NLRP3抑制剂研发管线推进中，为难治性痛风提供个体化选择。

第三代SEL-21266%Ⅱ期20周应答率搭载免疫耐受纳米粒，每月输注1次CAR-T治疗RA实现无药缓解2026年8月27日，德国柏林夏里特医学院在《NatureMedicine》发布全球首个CD19CAR-T治疗RA临床试验：6名重度难治性患者接受单次回输，半数患者实现无药维持缓解疗效指标实现人数对比（共6例）数据来源：《NatureMedicine》——全球首个CD19CAR-T治疗RA临床试验疗效响应解读6/6全部患者疾病活动度下降，DAS28-CRP中位下降约34%3/6无药维持缓解——36-52周达到DAS28-CRP缓解及ACR70标准4/6抗瓜氨酸蛋白抗体（ACPA）转阴5/6类风湿因子IgM转阴

半数患者实现无药维持缓解CAR-T机制：重置免疫记忆CAR-T疗法的颠覆性在于重置免疫状态，而非暂时压制炎症机制核心致病B细胞持续产生自身抗体并留存错误免疫记忆，隐匿于关节、骨髓、淋巴结深处，传统药物难以彻底清除CD19是B细胞通用标志物，CAR-T可精准识别并全面清除致病B细胞治疗后B细胞体系重建，新生的多为无致病记忆的初始健康B细胞，致病抗体水平大幅下降第1步采集T细胞采集T细胞从患者体内分离获取T细胞，作为后续改造的基础。第2步基因改造基因改造对T细胞进行基因工程改造，使其表达能精准识别靶点的CAR结构。第3步淋巴细胞清除预处理淋巴细胞清除预处理通过预处理清除体内原有淋巴细胞，为CAR-T细胞的扩增与发挥作用腾出空间。第4步一次性回输一次性回输将制备完成的CAR-T细胞一次性回输患者体内，启动精准杀伤。干细胞与迷走神经新方向除CAR-T外，2026年另有两大前沿疗法进入临床视野01前沿疗法一干细胞免疫修复2026年1月华乐城医院完成国内首例RA干细胞治疗国产脐带间充质干细胞落地博鳌，4周内

83.6%

患者炎症指标下降价格仅为美国的五分之一02前沿疗法二迷走神经刺激全球首款SetPoint系统获FDA批准微创植入电极，从神经层面抑制全身炎症适合生物制剂无效或不耐受的中重度患者两者共同指向“修复免疫”而非单纯抗炎的治疗新范式。EULAR中国研究创历史新高2026EULAR大会共收录中国学者研究177项，再创历史新高。177项EULAR大会收录中国学者研究，创历史新高“中国正从参与者转变为风湿病诊治创新的重要推动者。”聚焦领域六类系统性红斑狼疮类风湿关节炎脊柱关节炎痛风抗磷脂综合征血管炎及罕见病SLE与狼疮肾炎亮点三亮点无创肾脏MRI生物标志物NPSLE脑MRI表型研究2023年APS分类标准验证中国原研药物泰它西普等临床数据与真实世界研究成为国际关注焦点EULARRA指南取消风险分层对比维度旧版策略2025年更新治疗分层基于预后风险因素分层取消风险分层MTX应答不佳后按风险等级选择方案直接加用bDMARDs或JAK抑制剂《EULAR关于使用合成和生物类DMARDs治疗RA的建议：2025年更新》带来一项显著修改更新要点治疗目标：持续缓解或低疾病活动度监测频率：活动期每

1-3个月

评估，3个月未改善或6个月未达标即调方案初始治疗：甲氨蝶呤仍是核心，三联疗法不优于MTX单药联合激素ACRSLE指南四大关键变化治疗目标升级ITG-01从控制症状升级为实现疾病最佳控制（缓解或低疾病活动度）早期积极干预ITG-02活动性SLE及时治疗，器官威胁性SLE紧急联合治疗激素严格限制ITG-036个月内将泼尼松减至每日<5mg，以最短疗程和最低剂量控制炎症，尽早启动免疫抑制难治性及时升级ITG-04任何器官系统持续活动且初始治疗无效时立即升级方案达到LLDAS可显著降低风险：器官损伤风险

↓41%重度复发风险

↓55%基层共识锚定黄金窗口期01早期达标早期达标获益关节破坏风险降低

40%-60%，5年致残率从

30%

降至

10%以下。02锚定药物锚定药物方案甲氨蝶呤为无可撼动的锚定药，初始剂量