CNAS实验室认可准则考试题及答案资料文档

CNAS实验室认可准则考试题及答案

实验室认可准则培训考题答案

（请质量负责人阅读、保留，并实施）

姓名：工作单位：考试地点：

培训时间：考试时间：

年月日年月日时至时

阅卷人签合格口有缺陷口

评语

字不合格口

一.填空题

1.我国的实验室认可准则是等同采用［ISO/IEC标准170可：2017］,

该标准的名称是［检测和校准实验室能力的通用要求］。

2.实验室应避免卷入任何可能会降低其诞力1、［公正性］、判断

或运作［诚实性］的可信程度的活动。

3.质量体系是为实施质量管理所需要的［组织结构］、［程序］、［过

程］和［资源］。

4.描述质量体系的文件称为［质量体系文件］，其内容应当有「质量

手册I、［程序文件］、［作业指导书〕、「质量记录〕和「质量计划〕。

5.质量手册是阐明一个组织的［质量方针］并描述其［质量体系］的

文件。

6.实验室应由熟悉［检测或校准的方法］、［程序］、［目的］和［结

果1评价的人员来实施对检测或校准活动的监督。

7.参加实验室之间的比对和能力验证是为了［监控检测和校准的

有效性，确保提供给客户的检测或校准结果的质量I,实验室在

参加该项活动之后，还应对能力验证和比对结果进行［评审］。

8.实验室应对［质量活动］定期进行审核,以证实其运行能持续地

［符合］质量体系和认可准则的要求。这种审核应由［受过培训|］和

［有资格］的人员来承担,审核人员应与［被审核工作］无关。

9.实验室应有足够的人员，并对这些人员的［技能］进行培训,对

其［资格］提出考核要求。

10.实验室的检验环境条件取决于•「检测标准规定〕的要求和［仪器

设备使用〕的要求。

11.实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和

设备进行［控制］管理,在投入使用前必须进行［校准］、［检定］或

［验证］。

12.实验室的测量量值应当进行

13.当发现和确认了检测有差异或发生偏离质量体系或技术运作

的政策和程序时，应实施［纠正］措施。

14.实验室对所采用的预防措施的实施应制定［执行］和［监控］措

施计划。

15.当必须采用尚未制定成标准的检测方法时，实验室应征得第

巴的同意。

16.实验室应有通二的1用以标识校准或检测样品的文件化制度，

确保样品的标识在任何时候［都不会发生变化］。

17.参考标准及测量和检测设备在两次校准和/或检定之间应接受

「期间检查1,以保持其校准状态。

18.当实验室发现测量或检测设备有国陷1而对给出结果的有效

性产生怀疑时，实验室应立即实施［必要的］措施。

19.每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测

或校准活动［能够再现］。

20.对于实验室完成的每一项或每一系列校准或检测结果，均应按

照［校准或检测方法］中的规定,［准确］、［清晰］、［明确］、［客观］

地出具证书或报告。

21.实验室的校准或检测分包工作应安排在［符合认可准则要求］

的实验室中进行，其目的是为了减少质量风险。

22.实验室应确保所购的设备、材料和服务符合［规定］的要求,这

种要求取决于［校准或检测所要求的标准或规范］o

23.当客户对校准或检测质量提出抱怨时，实验室应立即对［所抱

怨范围的工作和有关人员的职责］进行调查或审核。

24.对要求、标书和合同的评审目的是为了［校准或检测］结果能够

满足客户的要求。

25.测量不确定度是表明测量结果的信幽th

二.选择题：（只有一个正确答案，请打J）

1.校准或检测所用的每台设备应

①上锁口②加以校准标识V

③用彩色编号口④加以唯一性标识口

2.所有的记录应储存于

①防火的柜子里口②上锁的房间口

③技术负责人的办公室□④安全的地方V

3.纠正措施应何时实施

①立刻口②在商定的时间内V

③在下次审核前口④在下次评审前口

4.实验室的校准证书/检测报告不必包括

①唯一性标识口②实验室的名称和地点口

③检测仪器的标识V④不确定度的说明口

5.检测/校准所处的环境的要求

①控制温度和湿度口②是无尘的口

③不影响检测/校准结果的有效性V④清洁、整齐口

三.判断题：（是，请打非，打X）

1.实验室对客户要求、标书和合同的评审程序是申请认可的实验

室必须要编写的程序。（V）

2.当审核发现检测结果的正确性和有效性有疑问时;应立即用电

话通知可能已经受到影响的客户。（X）

3.认可准则要求实验室应对所有环境条件进行监控并记录。（X）

4.实验室有一台关键、重要的仪器是租者来的，在内审过程中被

判为不合格项。（X）

5.校准或检验活动必须在固定的场所中进行。（X）

6.审核中发现的问题应由实验室的质量负责人负责纠正。（X）

7.有经验且具有中级以上技术职称的人员，可不必再进行资格考

试。（X）

8.实验室以外人员一概不能进入实验室。（X）

9.有些标准物质是消耗品，可以不建管理档案。（X）

10.实验室用于测量用的仪器设备应能溯源到国家计量基准。（X）

11.实验室不能使用任何带有缺陷的测量设备。（X）

12.实验室购置的新仪器，凡带有出厂合格证或制造许可证的，在

一年之内可以不必校准、检定或验证。（X）

13.实验室的仪器如已经按周期进行了校准或检定，就能够在证书

所给的时间内保证其稳定可靠。（X）

14.任何检测工作只要有标准就无需再编写作业指导书。（X）

15.认可实验室千万不能使用非标准方法从事校准或检测，这样风

险太大。（X）

16.认可实验室有权决定自己认为合适的方法进行校准/检测，只

要结果正确就行。（X）

17.检测实验室与校准实验室都有责任向客户提供测量不确定度。

(V)

18.认可实验室必须具备检测承检产品的全部性能和参数的能力。

（X）

19.只要按标准要求抽样就不会发生对受检批产品误判的情况。（X）

20.认可实验室的记录应永久保存。（X）

21.在检测报告发出前，当发现其中有错误时，必须“杠改”，并

在更改处盖章，切不可涂改。（X）

22.为防止用户乱用校准或检测结果，给用户的校准证书或检测报

告最多只能一份。（X）

23.若客户在收到校准证书或检测报告15日后对结果提出异议，

实验室将不再予以受理。（X）

24.检定或校准不合格的仪器设备贴上红色标志，放在安全的地方

就可以了。（X）

25.实验室所有在用的仪器设备只要经过检定或校准，并取得了合

格证书不必安排确认就可以保证给用户的检测质量。（X）

四.问答题：

1.简述质量体系文件的层次和作用。

答：1.质量手册一是阐明一个组织的质量方针并描述其质量

体系的文件，是实验室的纲领性文件,，

2.程序文件一为进行某项质量活动所规定的途径，是质量

手册的支持性文件。

3.作业指导书一开展技术活动的操作文件。

4.质量记录一为证明满足质量要求的程度或为质量体

系的要素运行的有效性提供客观证据。质量记录是程序文件和

作业指导书的支持性文件。

5.质量计划一针对特定的项目，规定专门的质量措施、

资源和活动顺序的文件。质量计划是质量手册和程序文件的支

持性文件。

2.什么叫“样品的唯一性标识”？

答：保证样品在任何时候都不会发生混淆的识别措施。样品的

唯一性标识通常用代码或数字组成。样品的状态标识通常用颜

色或显著的标志标识。

3.“审核”与“评审”有什么区别？各由谁执行？为什么说坚

持每年进行“审核”与“评审”非常重要？

答：1.“审核”的目的是检查质量体系运行的符合性和有效性。

执行人是与被审核领域无直接责任关系的审核员。对检查中发

现的问题，审核员应对问题的行为者所采取纠正或预防措施的

实施跟踪实现。

2.“评审”的目的是检查质量体系运行的有效性和适应性。

执行人通常是最高管理者。最高管理者应对存在的问题及时调

整质量体系。

3.质量体系经过一个周期（一年）的运行，通过周期性质量计划

的实施和质量活动的开展，会暴露出质量体系运行中的许多问

题。因此每年坚持安排至少一次的审核与评审会为提高和改进

质量管理提供很多的素材。

4.什么叫“验证试验”？实验室在什么情况下需要进行验证试

验？

答：1.验证试验是利用实验室间比对来确定实验室的检测和测

量能力。目的是在检测类型、检测能力和检测水平相当的实验

室之间开展的反映检测系统偏差的一种方法。

2.实验室应在每4年中对所有检测项目有计划地安排一次

验证试验。

5.什么叫“期间检查”？它与周期检定有什么不同？

答：1.期间检查是指仪器设备在二次校准之间对其稳定性或保

持校准状态进行的一种核查，目的和作用在于防止仪器设备出

现量值失准以及可以缩短失准后的追溯时间。

2.周期检定是根据检定规程或实险空自己的要求实施的定

点、定时间、定方法的一种例行检查，其目的在于给仪器设备

赋值或验证仪器设备的量值准确性。

6.对“监督员”和“内审员”的任职各有什么要求？他们的职

责各是什么？

答：1.监督员的任职要求有三：第一，熟悉校准或检验方法及程序;

第二，了解校准或检验目的；第三，懂得结果评审。

2.内审员的任职要求有二：第一，经过培训；第二，有资格。

3.监督员的职责是对校准或检测活动的过程监督，对发现的问

题应采取纠正措施。内审员的职责是参加审核与自己无直接责任

关系领域里的质量活动。对审核中发现的问题，内审员有责任对

问题的行为者所采取纠正或预防措施的实施跟踪实现。

7.试说出对测量不确定度构成贡献的因素。

答：1.人员影响因素；2.环境影响因；3.仪器设备技术能力的影

响因素；4.样品不均匀性影响因素；5.样品的制备（置备）影响因

素；6,测量方法的影响因素；7.仪器设备校准或检定质量的影响

因素。

四.场景分析题：（请按照认可准则判断符合与否，并指出符合或不

符合事实及相应的条款）

1.某实验室甲接受客户乙的委托，对某电子产品进行全套安全型

式试验，但事后发现自己某些试验项目做不了，于是经甲技术负责

人批准，将做不了的项目分包给了丙实验室。甲将丙出具的单项

试验报告作为甲的原始记录存档，然后完全以甲的名义编写了全

套安全型式试验报告给乙。

答：不符合认可准则第4.5.2条的要求，实验室甲应当将分包试验

书面通知客户乙，并最好征求乙的书面同意。

2.查某实验室的设备一览表时，评审员发现一台仪器的校准周期

已超过规定要求，问实验室时，答称：此仪器校准费用昂贵，且

使用频度又很低，所以本实验室只做使用前的校准，在仪器不用

期间只做功能维护保养。实验室同时出具了相应的校准证书和使

用记录等证明资料。

答：符合。根据认可准则第5.6.1条的要求，可以只做使用前的校

准。

实验室认可和资质认定知识考核试题

一、判断题（正确的打J,错误的打X。每题1.5分，共37.5分。）

L鉴定检测机构内审员是指经过培训，承担鉴定检测机构内部质量管理体系审

核任务的人员。（）

答案解析：VRB/T214-2017中4.5.12内部审核

检验检测机构应建立和保持管理休系内部审核的程序，以便验证其运作是否符合管理休系和木标准的要求，

管理体系是否得到有效的实施和保持。内部审核通常每年一次，由质量负贲人策划内审并制定审核方案。

内审员须经过培训，具备相应资格，内审员应独立于被审核的活动。

2.最高管理者不是鉴定人但是可以代替授权签字人签发鉴定检测文书。（）

答案解析：XRB/T214-2017中4.2.4

检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或同等能力，并经资质认定部门批准，非授权

签字人不得签发检验检测报告或证书。

3.司法鉴定人经过行政领导同意后可以在两个鉴定机构从业。（）

答案解析:XRB/T214-2017中4.1.4

检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正

当的商业、财务和其他方面的压力和影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。检验

检测机构应建立识别出现公正性风险的长效机制。如识别出公正性风险，检验检测机构应能证明消除或减

少该风险。若检验检测机构所在的组织还从事检验检测以外的活动，应识别并采取措施避免潜在的利益冲

突。检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员O

4.质量负责人授权发右质量方针声明。（）

答案解析:XRB/T214-2017中4.2.2

检验检测机构应确定全权负责的管理层，管理层应履行其对管理体系的领导作用和承诺：d）确保制定质

量方针和质量目标；

5.内审周期一般为一年，经过质量负责人批准后可以延长到两年一次。（）

答案解析：XRB/T214-2017

4.5.12内部审核：检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序，以便验证其运作是否符合管理体

系和本标准的要求，管理体系是否得到有效的实施和保持。内部审核通常每年一次，由质量负责人策划内

审并制定审核方案。

ZF-CX-20198.8-01:

4.1.3：采用滚动或集中审核方式，但须保证对本中心管理体系涉及的所有要素和部门每年度至少全面审核

一次.

6.在鉴定检测中由于外部专家的意见是仅供参考的，因此鉴定检测机构对其能

力和质量监控是非强制的要求。（）

答案解析：XCNASCL08-20186.2.1

对所有可能影响鉴定活动的人员，无论是内部或外部人员（包括在培人员、临时聘用人员、外部专家等），

鉴定机构都应确保其行为公正，确保其有能力并按照鉴定机构管理体系要求实施相关工作。鉴定机构应向

其人员提供行为指导，可以采取行为准则的形式，内容可包括职业道德和执业纪律、公正性、人员安全、

与客户关系、本机构规章制度和其他确保人员行为适当的要求。

7.记录的修改只可以划改，不能涂改，且划改处应有改动人的签名或签名缩写。

（）

答案解析：VCNASCL08-20187.5.2

鉴定机构应确保技术记录修改后可以追溯到前•个版本或原始观察结果，并同时保存原始的以及修改后的

数据和文件，包括更改的日期、更改内容和负责更改人员的标识.

8.鉴定检测机构技术负责人应具有中级以上专业技术职称或者同等能力。（）

答案解析：VRB/T214-20174.2.3

检险检测机构的技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或同等能力，全面负责技术运作：质量负责人

应确保管理体系得到实施和保持：应指定关键管理人员的代理人.

9.纠正是为消除已发现的不符合或其他不期望情况的原因所采取的措施。（）

答案解析：X

纠正:为消除己发现的不合格所采取的措施。

纠正措施:消除已发现的不合杼或其他不期望情:兄的原因所采取的措施。

预防措施:为消除潜在的不合杼或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

10.鉴定检测机构可直接依据委托人提供的外部检查结果信息作为鉴定检测的依

据。（）

答案解析：xCNASCL08-20187.1.9

对于某些专业领域或鉴定项目，客户可能向鉴定机构提供实施鉴定活动时应予以考虑的外部信息（见7.1.1

i）,鉴定机构应建立和执行程序对外部信息的完整性、可采用性进行确认。当客户提供的外部信息不足

或缺失可能会造成鉴定意见的局限性、鉴定结果解释和说明合理性降低时，应及时告知客户，其他处置要

求见7.8.2.2的相关规定。

H.为了保密客户只需要得到鉴定检测结果即可，无权到实验室监视与其工作有

关的操作。（）

答案解析：xCNASCL08-20187.1.7

鉴定机构应与客户或其代表在明确客户要求、见证相关鉴定活动等方面进行合作。

注：这种合作可包括：

a）允许合理进入鉴定机构的相关区域以见证为其进行的鉴定活动；

b）客户有验证要求的，提供所需物品准备、包装和发送。

12.鉴定检测机构不但要保证固定措施的环境不会对测量质量产生影响，更要注

意固定措施以外的场所进行取样、鉴定检测时的环境条件是否符合要求。（）

答案解析：JCNASCL08-2018

5.4鉴定机构开展的鉴定活动应符合本准则、客户、法定管理机构和认可组织的要求，包括在所有固定设

施、固定设施以外的地点、临时或移动设施中，以及在客户设施中所实施的鉴定活动。

6.3.5当鉴定机构在非固定控制下的地点或设施中从事鉴定活动时，应确保满足本准则中有关设施和环境

条件的要求。当环境条件不能被控制（如户外现场的气候），并对鉴定结果的有效性可能会有影响时，应

记录实际的环境条件，以供在抽样/取样和结果解释时参考。

13.所有标准或规范均需改成内部文件。（）

答案解析：XCNASCL08-20187.2.1.3

鉴定机构应确保使用最新有效版本的方法，除非不合适或不可能侬到。必要时，应补充方法使用的组节以

确保其应用的一致性。

注：当国际、区域或国家的标准以及其他公认的规范已包含了充分和简明的信息以指导鉴定活动的实施，

并且鉴定机构人员是可以依据这些标准的书面内容进行操作的，则不需进行补充或改写为内部程序。当方

法中存在可选择步骤时，可能有必要制定补充性文件或细则。

14.文件控制程序只需清楚规定内部文件，如质量手册、程序文件、作业指导书

如何控制，而不需要规定外部文件，比如标准规范如何进行控制。（）

答案解析：XCNASCL08-20188.3.1

鉴定机构应对执行本准则要求相关的内部和外部文件进行控制o

注：本准则所指“文件”可以是政策声明、程序、规范、制造商的说明书、校准表格、图表、教科书、张

贴品、通知、备忘录、图纸、计划等。这些文件可能承载在各种或体上，例如纸质或电子形式。

15.虽然在鉴定检测过程中有使用精度的要求，但是新购买设备不用送外部法定

机构进行检定或校准。（）

答案解析：xCNASCL08-20186.4.6

在下列情况下，测量设备应进行校准：

一一当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性时，和（或）；

一一设备校准用于建立报告结果的计量溯源。

注：影响报告结果有效性的设备类型可包拈：

一用于直接测量被测量的设备，例如使用天平测量质量:

—用于修正测量值的设备，例如温度测量；

一一用于从多个量计算获得测量结果的设备。

16.鉴定检测项目中，如有少部分参数超出资质认定（CMA）的鉴定检测能力范围，

应在鉴定检测报告予以声明。（）

答案解析：J《检验检测机枸资质认定管理办法》（总局令第133号）

第二十八条检验检测机构向社会出具具有证明作用的检验检测数据、结果的，应当在其检验检测报告上

加盖检验检测专用章，并标注资质认定标志。

【糅义】资质认定标志的标注。

检验检测机构在资质认定证书确定的能力范围内，向社会出具具有证明作用的检验检测报告上，必须标注

资质认定标志，表明其具有相应的检验检测能力。这是一项法定义务，必须遵守。如果检验检测机构为科

研、教学、企业内部质量控制、企业产品研发等目的，与委托方合同约定，为其提供内部使用的检验检测

数据、结果，不向社会出具。此种情形，检验检测报告上可以标注资质认定标志，也可以不标注资质认定

标志。

第四十一条检验检测机构未依法取得资质认定，擅自向社会出具具有证明作用数据、结果的，由县级以

上质量技术监督部门责令改正，处3万元以下罚款。

【释义】如果检验检测机构具备某项检验检测能力，但尚未取得资质认定，即该项检验检测能力在资质认

定证书确定的能力范围外。如果同时符合以下2种情形，不属r未取得资质认定出具具有证明作用数据、

结果，不予行政处罚：（1）检验检测机构为科研、教学、企业内部质量控制、企业产品研发等目的，依据

非标准方法，出具检验检测数据、结果，且合同约定该数据、结果仅限定为特定委托方内部使用，不具有

对社会证明作用；（2）该报行未标注资质认定标志（CMA标志），并在报告显著位置（如扉页、备注栏）

明示相关检验检测能力不在资质认定范围内，不具有对社会证明作用。

17.对于无法正常使用的鉴定检测设备根据绿、黄、红三色标识要求，贴黄色标

签。（）

答案解析：XZF-CX-6.4-01仪器设备管理程序

4.4.1合格证（绿色）4.4.2准用证（黄色）4.4.3停用证（红色）

18.若设备脱离了鉴定检测机构的直接控制，应确保该设备返回后，在使用前对

其功能和检定、校准状态进行核查。（）

答案解析：JRB/T214-20174.4.4设备控制

检验检测机构应保存对检验检测具方影响的设备及其软件的记录,用于检验检测并对结果有影响的设备及

其软件，如可能，应加以唯•性标识。检验检测设备应由经过授权的人员操作并劝其进行正常维护。若设

备脱离了检验检测机构的直接控制，应确保该设备返回后，在使用前对其功能和检定、校准状态进行核查,

并得到满意结果。

19.鉴定检测机构未依法取得资质认定，擅自向社会出具具有证明作用数据结果

的，由省级以上质量技术监督部门责令改正，处1万元以下罚款。（）

答案解析：J《检验检测机枸资质认定管理办法》（总局令第133号）

第四十一条检验检测机构未依法取得资质认定，擅自向社会出具具有证明作用数据、结果的，由县级以上

质量技术监督部门责令改正，处3万元以下罚款。

20.在鉴定检测方法选择时，应确保标准为最新有效。（）

答案解析:xCNASCI.08-20187.2.1.3

鉴定机构应确保使用最新有效版本的方法，除非不合适或不可能做到。必要时，应补充方法使用的细节以

确保其应用的一致性。

21.鉴定检测机构发放新版的体系文件时，对于旧版本的体系文件不需要作废和

收回。（）

答案解析：XCNASCL08-20188.3.2

鉴定机构应确保：f）防止作废文件的非预期使用或误用。出于任何目的而保留的作废文件，应有适当的

标记。

22.在仪器设备发生故障后，鉴定检测人员需要充一仪器设备进行验证，当确保满

足要求后，可不需要根据这些缺陷或偏离规定极限对过去进行的鉴定检测所造成

的影响追溯以前的鉴定检测记录和结果。（）

答案解析：xCNASCL08-20186.4.9

当设备曾经过我或误操作、或导出可疑结果、或已显示有缺陷或超出规定要求时，应停止使用，并对这些

设备予以隔离以防误用，或加贴标签或标记以清晰表明该设备已停用，宜至经过验证表明能正常工作。鉴

定机构应核查设备缺陷或偏离规定要求的影响程度，并应启动不符合工作管理程序（见7.10）

23.鉴定检测结果无法溯源到国家基准或不适用时，实验室应提供鉴定检测结果

相关性或准确性的满意证据，如设备比对、实验室间比对•、能力验证结果等。（）

答案解析：VRB/T214-20174.4.3设备管理

检验检测设备，包括硬件和软件设备应得到保护，以避免出现致使检验检测结果失效的调整.检验检测机

构的参考标准应满足溯源要求。无法溯源到国家或国际测量标准时，检验检测机构应保留检验检测结果相

关性或准确性的证据。

24.在鉴定检测数据正确的前提下，客户提出要修改鉴定检测数据，并以不支付

鉴定检测费用为要挟，鉴定检测机构应按照客户的要求进行数据修改，以避免财

务风险。（）

答案解析：XCNASCL08-20184.1.3

鉴定机构应对其鉴定活动的公正性负责，应有政策和程序以避免卷入任何会降低其公正性的活动，不允许

来自商业、财务或其他方面的压力影响其公正性。

25.鉴定检测机构应按照客户要求在其结果报告中给出测量结果不确定度信息。

（）

答案解析：vCNASCL08-20187.8.3.1

当需对鉴定结果作出解释时，除7.8.2所列信息之外，鉴定文书还应包含以下解释鉴定结果和意见所必需

的信息：

a）特定鉴定工作条件的信息，如环境条件；

b）相关时，符合要求或规范的声明（见7.8.6）：

c）适用时，在下列情况下，应带有被测量相同单位的测量不确定度或被测量的相对测量不确定度（如百

分比）：

——测量不确定度与检测结果的有效性或应用有关时；

一一客户有要求时；

——测量不确定度影响到与规范限量的符合性时。

二、单项选择题（每题选项中仅有一个正确答案。每题1.5分，共22.5分。）

1.下列哪个不属于技术记录（）。

A.临床查体记录B鉴定检测文书

C.内部审核报告D.人员培训考核记录E.实验室环境监控记录

答案解析：CCNAS-CL08-20187.5记录/档案

7.5.1鉴定机构应确保每项鉴定活动的技术记录包含结果、报告和充分的信息，这些

信息以便在可能时识别影响测量结果及其测量不确定度的因素，并能确保在尽可能

接近原条件的情况下第现相关鉴定活动。技术记录应包括实施每项鉴定活动、审查

数据结果等责任人的标识和日期。鉴定活动的原始观察结果、数据和计算应在观察

或获得时予以记录，并按特定任务予以识别，并及时归档。当使用实验室信息管理

系统（LIMS）时，如系统不能自动采集数据，鉴定机构应保留原始记录。

2.影响鉴定检测结果质量的因素有（）。

A.人员B.设施与环境C.设备D.鉴定检测方法及方法确认E.

以上皆是

答案解析：ECNAS-CL08-20186资源要求、7过程要求

6.1总则：鉴定机构应配备管理运行和实施鉴定活动所必需的人员、设施、设备、系统和服务支持。

6.2.1：对所有可能影响鉴定活动的人员，无论是内部或外部人员（包括在培人员、临时聘用人员、外部

专家等），鉴定机构都应确保其行为公正，确保其有能力并按照卷定机构管理体系要求实施相关工作。

6.3.1：设施和环境条件应适合于鉴定活动，不应对结果有效性产生不利影响。

注：对结果有效性有不利影响的因素包括但不限于：微生物污染、粉尘、电磁干扰、轴射、湿度、供电、

温度、声音和振动。

6.4.1：鉴定机构应配备正确开展鉴定活动所需的并能影响结果的设备，包括但不限于：测量仪器、软件、

测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置。

7.2.1.1鉴定机构应使用适合的方法和程序进行所有的鉴定活动,适当时，还应包括测量不确定度的评定，

以及使用统计学技术进行数据分析。

7.2.2.1：鉴定机构应对非标准方法、实验室制定的方法、超出预定范圉使用的标准方法、或改动过的标

准方法进行确认。确认应尽可能全面，以满足预期用途或应用领域的需要。

3.以下哪一个不是鉴定检测方法的偏离的必要条件（）。

A.经技术判断B.资质认定现场考核C.最高管理

者报:准

D.客户接受E.文件规定

答案解析：BCNAS-CL08-20187过程要求

7.2.1.7所有鉴定活动所依据的方法需发生偏离时，应事先将该偏离形成文件，并经技术判断、批准授权

和被客户接受。

4.以下哪个选项不属于服务和供应商管理的范围（）。

A.设备校准单位B.耗材供应单位C.设备购买单

位

D.办公室卫生清扫用品的购买单位E.提供设备维修机构

答案解析：DCNAS-CL08-20186.6外部提供的产品和服务

6.G.1鉴定机构应确保影响鉴定活动的外部产品和服务的适用性，包括：

a）将外部提供的产品和服务用于鉴定机构自身的鉴定活动；

b）鉴定机构直接将外部提供的部分或全部产品和服务提供给客户；

c）用于支持鉴定机构的运作。

注：产品可包括测量标准和设备、辅助设备、消耗材料和标准物质。服务可包括校准服务、抽样服务、检

测服务、设施和设备维护服务，能力验证服务以及评审和审核服务。

5.鉴定检测机构对外部信息控制要求为（）。

A.不得在鉴定检测中利用B,可直接利用C.利用前核

查或者验证其完整性

D.利用前核查或者验证其可采用程度

E.利用前核查或者验证其完整性和可采用程度

答案解析：ECNAS-CL08-20187.1.9

7.1.9对于某些专业领域或鉴定项目，客户可能向鉴定机构提供实施鉴定活动时应予以考虑的外部信息

（见7.1.1i）,鉴定机构应建立和执行程序对外部信息的完整性、可采用性进行确认。当客户提供的外

部信息不足或缺失可能会造成鉴定意见的局限性、鉴定结果解释和说明合理性降低时，应及时告知客户，

其他处置要求见7.8.2.2的相关规定。

6.哪个关键岗位发生变化不用资质认定部门申请办理变更手续：（）。

A.质量负责人B最高管理者C.技术负责

人

D.鉴定检测文书的授权签字人E.法定代表人

答案解析：A《检验检测机构资质认定管理办法》（总局令第163号）

笫十二条有下列情形之一的，检验检测机构应当向资质认定部匚申请办理变更手续：

（二）法定代表人、最高管理者、技术负责人、检验检测报告授双签字人发生变更的；

7.鉴定检测委托受理后，当部分协议内容发生修订时，应（）。

A.报机构负责人批准后执行B.委托人同意后执行C.应当重新进行评

审D.通知本机构相关人员E.记

录修订内容并执

答案解析：CCNAS-CL08-20187.1.6

7.1.6工作开始后如果需要修改受理协议，应重复进行委托受理评审的过程，并将所有修改内容通知所有

受到影响的人员。

8.当客户对鉴定检测数据和结果有异议并提出申诉时，鉴定检测机构必须进行的

工作是（）。

A.受理申诉B.采取预防措施C.组织复检D.采

取纠正措施

答案解析：ACNAS-CL08-20187.9.2

当相关利益方有要求时，应可获取对投诉过程的说明文件。在收到投诉后，鉴定机构应确认该投诉是否与

其负责的鉴定活动相关。如果相关，应进行处理，鉴定机构应对整个处理过程中有关投诉处理的所有决定

负责。

9.下列哪句话不符合资质认定对记录管理的要求（）。

A.鉴定检测机构应编制完整合理的“记录管理程序”。

B.记录信息量应足以“再现”过去的工作过程和结果。

C.手写记录应边做边记；电子版记录应有措施，防止数据丢失或未经批准的擅自

修改。

D.记录经过授权后可以由其他鉴定检测人代为签字。

答案解析：DRB/T214-20174.5.11记录控制、4.5.27记录和保存、4.5.16数据信息管理、4.2.4

4.5.11记录控制：检验检测机构应建立和保持记录管理程序，确保记录的标识、贮存、保护、检索、保

留和处置符合要求。

4.5.27记录和保存：检验检测机构应对检验检测原始记录、报告、证书归档留存，保证其具有可追溯性。

检验检测原始记录、报告、证书的保存期限通常不少于6年。

4.5.16数据信息管理：检验检测机构应对计算和数据转移进行系统和适当地检查。当利用计算机或自动

化设备对检验检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，检验检测机构应：

a）将自行开发的计算机软件形成文件，使用前确认其适用性，并进行定期确认、改变或升级后再次确认，

应保留确认记录；

b）建立和保持数据完整性、正确性和保密性的保护程序；

c）定期维护计算机和自动设备，保持其功能正常。

4.2.4：检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或同等能力，并经资质认定部门批准,

非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。

10.计算机系统内的文件、记录、表格及计算机程序发生变更时，应保持与硬拷

贝文件的（）并定期核查。

A.可靠性B.一致性C.准确性D.完整性

答案解析：BCNAS-CL08-2018

7.11.6应对冲算和数据转移进行适当和系统的核笠。

硬拷贝是二维地保持被压缩信息的板状物体实体（可理解为纸质文件、记录等）。

11.选择提供校准服务丸构应是（）。

A.有资格的单位B.有能力的单位C.国家计量院

D.有资格、有测量能力、能溯源到国际或国家标准的单位

答案解析：DCNAS-CL08-2018

6.5.2鉴定机构应通过以下方式确保测量结果可溯源到国际单位制（SI）：

a）校准，由具备能力的实验室提供：

注1：满足本准则要求的实验室可视为是有能力的。

b）有证标准物质的标准值，具备能力的标准物质生产者提供并声明计量溯源至SI的：

注2：满足ISO17O34要求的标准物质牛产者被认为是有能力的。

c）SI单位的直接复现，并通过直接或间接与国家或国际标准比对来保证。

注3：SI手册给出了一些重要单位定义的实际复现的详细信息。

12.（）需要制定纠正措施。

A.针对不符合有可能再发生的原因B.对所有发生的不符合

C.对尚未发生但有可能发生不符合的原因

答案解析：B

纠正:为消除己发现的不合格所采取的措施。

纠正措施:消除己发现的不合格或其他不期望情沆的原因所采取的措施。

预防措施:为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

13.鉴定检测机构的内部审核活动是由（）负责策划和组织。

A.最高管理者B.技术负责人

C.质量负责人D.实验室管理层的任何人

答案解析：CRB/T214-20174.5.12内部审核

检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序，以便验证其运作是否符合管理体系和本标准的要求，

管理体系是否得到有效的实施和保持。内部审核通常每年一次，由质量负责人策划内审并制定审核方案。

14.管理评审的主要目的是（）。

A.确保鉴定检测结论正确B.扩展鉴定检测机构的能力C.对重大

问题作出决策D.确保质量体系的持续适宜性和有效性，并进行必要的更

改和改进。

答案解析：DCNAS-CL08-20188.9.1

8.9.1鉴定机构管理层应按照预定的间隔期限对其管理体系进行评审，以确保管理体系能持续保持适宜性、

充分性和有效性，包括与执行本准则有关的已发布的方针和目标.

15.（）在履行监督职责，发现在鉴定检测过程中环境条件或辅助设施不符合

要求，应提出纠正和整改通知。

A.质量主管B.技术主管C.检测室主任D.质

量监督员

答案解析：DZF-CX-6.2-02质量监督程序

4.3.3.1对监督发现鉴定/检测活动中存在的不符合，如果为轻微不符合，则在不符合发现的当时予以口

头纠正：如果属于违反操作规程或影响到鉴定/检测结果质量的一般或严重不符合，则有权予以制止并下达

书面不符合项要求进行纠正，纠正的结果需进行跟踪验证。具体执行《不符合工作控制程序》。

三、不定项选择题（每题选项不少于一个正确答案。每题2分，共10分。）

1.下列属于实验室的采购服务的有（）。

A.检定/校准B.样品运输和制备

C.设备保养和维修D.人员培训教育

答案解析：ACDCNAS-CLO8-20186.6外部提供的产品和服务

6.6.1鉴定机构应确保影响鉴定活动的外部产品和服务的适用性，包括：

a）将外部提供的产品和服务用于鉴定机构自身的鉴定活动；

b）鉴定机构直接将外部提供的部分或全部产品和服务提供给客户：

c）用于支持鉴定机构的运作。

注：产品可包括测量标准和设备、辅助设备、消耗材料和标准物施。服务可包括校准服务、抽样服务、检

测服务、设施和设备维护服务，能力验证服务以及评审和审核服务。

2.关于实验室对人员的监督，以下正确的有（）。

A.监督员应熟悉鉴定检测目的、程序、方法和能够评价鉴定检测的结果。

B.应按计划对鉴定检测人员进行监督。

C.应根据监督结果对人员能力进行评价并确定其培训需求。

D.监督记录应存档，监督报告应输入管理评审。

答案解析：ABCD

CNAS-CL08-A002/A007

6.2.2监督员应熟悉本专业的鉴定方法、程序、目的和结果评价，并具备本专业中级及以上技术职称。

CNAS-CL08-2018

6.2.8鉴定机构应依据鉴定方法和要求对鉴定人以及参与鉴定工作的人员进行监督，以评价其鉴定工作的

符合性和满意程度，监督应包括对所有鉴定人安排现场见证，除非有足够支持性证据表明该鉴定人是持续

胜任的。监督的结果应作为培训需求评价的依据之一。

8.9.2鉴定机构应记录管理评审的输入，应包括以下信息：

o）其他相关因素，如人员监督、监控活动和培训等。

3.实验室的内部质量控制方法主要包括：（）。

A.参加能力验证提供者组织的能力验证计划。

B.参加实验室间的比窕。

C.使用相同或不同方法进行重复鉴定检测/检验。

D.对存留样进行再次鉴定检测。

答案解析：ABCDCNAS-CL08-20187.7.17.7.2

7.7.1鉴定机构应有监控鉴足结果的质量控制程序，并从所得数据和/或结果中便于发现其发展趋笳。如

可行，应采用包括统计技术在内的方法时质量控制结果进行审核＜质量控制活动应进行策划并经评审，并

应根据专业特点、方法要求、技术风险、人员能力以及所进行鉴定工作的类型和工作量，确定质量控制的

具体方式、实施频次（常规或定期）和控制要求并文件化，其方式包括但不限于：

f）使用相同或不同方法进行重复检测/检验：

g）对存留检材/样本进行再次检测/检验；

7.7.2当可行并适合时，鉴定机构应通过与其他鉴定机构进行结果比对来监控其工作。这种监控应进行策

划和评审，其方式包括但不限于：

a）参加能力验证；

注：GB/T27043包含能力验证和能力验证提供者的详细信息。满足GB/T27043要求