传染病疫苗接种不良反应处置课件

传染病疫苗接种不良反应处置培训课件AEFI识别·分级处置·规范报告·依法补偿汇报人疾控培训讲师日期2026年9月课程导览01概念厘清AEFI定义与五类情形边界02分类识别一般反应与异常反应临床表现03报告监测报告范围、时限与监测体系04现场急救轻中重度反应分级处置流程05调查诊断调查程序、诊断结论与鉴定06补偿善后法律依据、补偿原则与关怀概念厘清先辨性质，再谈处置厘清AEFI定义、五类情形与法律边界01AEFI定义与五类情形疑似预防接种异常反应（AEFI）是指在预防接种过程中或接种后发生的、怀疑与预防接种有关的、可能造成受种者机体组织器官或功能损害的反应或事件。不良反应合格疫苗规范接种后，机体对疫苗免疫原性产生的反应，又细分为一般反应与异常反应。归因：个体差异疫苗质量事故因疫苗在生产、运输、储存环节出现问题引发的反应。归因：产品质量接种事故因接种人员操作差错引发的反应。归因：操作差错偶合症受种者正处于疾病潜伏期，接种后巧合发病。归因：时间巧合不良反应的两级划分识别要诀：先看程度轻重，再看是否自行消退，最后看是否与个体差异相关。先分辨一般与异常，才能决定观察还是抢救，处置路径完全不同。01疫苗固有特性一般反应轻微短暂由疫苗固有特性引起的一过性反应，程度较轻，多可自行消退，是机体对疫苗的正常免疫应答。典型表现：发热、局部红肿、硬结处置定位：占据报告绝大多数，通常无需特殊处理02个体差异相关异常反应严重罕见合格疫苗在规范接种后，与受种者个体差异相关的严重反应。典型表现：过敏性休克、热性惊厥处置定位：监测与临床处置的重点对象，需专业救治并规范报告六种情形不属于异常反应上述六种情形的归因均在疫苗或接种之外，不属于异常反应，应分别按相应法规和规范另行处理。六种情形均不属于异常反应，不适用异常反应补偿条款。外部原因两类一般反应因疫苗本身特性引起接种禁忌接种前未如实提供健康状况和禁忌情况，接种后原有疾病急性复发或病情加重外部原因两类质量不合格疫苗质量不合格给受种者造成的损害心理因素因心理因素发生的个体或群体的心因性反应外部原因两类违规接种因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案造成的损害潜伏期接种时正处于某种疾病的潜伏期或前驱期，接种后突发疾病分类识别识别是处置的第一步掌握一般反应与异常反应的临床表现02一般反应之局部反应局部反应是最常见的不良反应类型，主要表现包括注射部位的红肿、疼痛、硬结。识别要点·出现时间多在接种后

24-48小时

内出现，1-2天自行消退识别要点·报告阈值红肿直径

＞2.5cm

需报告，少数红肿直径超过

5.0cm识别要点·硬结特点含吸附剂疫苗部分受种者注射局部不易吸收，刺激结缔组织增生形成硬结分级处置轻度（纵横平均直径＜5cm）：一般无需任何处理较重红肿浸润：干净毛巾冷敷，每日数次，每次10-15分钟较重硬结：干净毛巾热敷，每日数次，每次10-15分钟特殊敏感人群：可在医生指导下给予小量镇痛退热药，连续1-2天一般反应之全身反应发热是接种疫苗后常见的全身反应，需区分灭活与减毒活疫苗的不同特征。发热特征3项发热时间差异灭活疫苗多在接种后

24小时内体温升高；减毒活疫苗发热较晚，个别受种者接种麻疹疫苗后

6-10天

内出现中度发热体温范围一般在

37.1℃-38.5℃，很少超过38.5℃持续时间多数

1-2天

自行消退，很少超过3天伴随症状2项全身不适头痛、眩晕、恶寒、乏力、周身不适，持续

1-2天胃肠道症状少数出现恶心、呕吐、腹泻，以接种当天多见，很少有持续

2-3天头痛乏力胃肠道症状处置要点3项轻度反应加强观察，一般不需处理，适当休息、多喝开水、注意保暖严重反应全身反应严重者对症处理高热不退或伴其他并发症时，密切观察病情，必要时送医院治疗休息多喝水及时就医异常反应之过敏类反应过敏性休克是最危重的异常反应，须第一时间识别并按急救流程处理。过敏类反应处置核心：立即干预，过敏性休克首选肾上腺素治疗警过敏性休克警示卡最危重·须立即识别紧急处置过敏类反应须立即干预，过敏性休克首选肾上腺素治疗；皮疹和血管性水肿需尽快使用抗组胺药，并密切观察是否进展。识别核心一旦出现面色异常、血压下降或呼吸困难，必须按过敏性休克路径立即进入急救流程，不能等待观察。异常反应之神经与其他神经系统异常反应发生率极低，但后果严重，须高度重视。神经系统异常反应发生率极低但后果严重热性惊厥：多伴高热出现急性播散性脑脊髓炎（ADEM）、吉兰-巴雷综合征（GBS）：罕见但可能造成严重后果多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎其他异常反应类型血清病样反应多出现在接种后

7-14天，表现为发热、关节痛、皮疹血小板减少性紫癜多在接种后

6周内出现Arthus反应局部过敏坏死反应处置要点神经及血液系统异常反应须立即转专科诊治，规范随访评估预后，不能按一般反应简单观察处理。卡介苗的特殊局部反应卡介苗皮内接种后的局部反应属正常免疫应答过程，演变规律如下。卡介苗皮内接种后的局部反应属正常免疫应答过程。关键处置提醒卡介苗局部反应

禁止热敷，需保持局部清洁、任其自然结痂。接种后1‑12个月

内需警惕的异常情况：淋巴结炎或淋巴管炎骨髓炎全身播散性卡介苗感染上述播散性感染属

严重异常反应，一旦怀疑应立即转专科评估救治，并按

严重AEFI

要求规范报告。接种后约2周局部红肿，继而化脓或形成溃疡接种后3‑5周结痂，形成疤痕（卡疤）报告监测时限就是生命线明确报告范围、时限要求与监测体系03报告范围按时间窗分层报告范围按症状出现时间窗分层，便于临床快速匹配：时间窗应报告的反应24小时内过敏性休克、荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿、晕厥、癔症5天内发热腋温≥38.6℃、血管性水肿、局部红肿硬结＞2.5cm、局部化脓感染15天内麻疹样皮疹、过敏性紫癜、热性惊厥、癫痫、脑炎脑膜炎6周内血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎3个月内臂丛神经炎、无菌性脓肿卡介苗1-12个月淋巴结炎、骨髓炎、全身播散性感染任何时间发生的死亡、严重残疾、群体性反应及公众高度关注事件均需报告。报告主体与报告程序受种者报告渠道：接种单位、疾控机构或药监监测机构责任报告单位和报告人：医疗机构、接种单位、疾控机构、药监监测机构、疫苗上市许可持有人及其执行职务的人员，受种者或其监护人可向接种单位、疾控机构或药监监测机构报告。医疗机构发现并报告接种单位受种者来源疾控机构核实与直报监测机构收集与上报持有人职责内报告严重反应或死亡病例：2小时内

完成网络直报并同步电话报告报告程序要点1属地化管理：向受种者所在地县级卫生健康、药监部门报告2网络直报：县级疾控核实后，通过全国预防接种信息管理系统直报3时限红线：一般反应48小时内，严重/死亡2小时内直报并电话报告4代报机制：不具备网络直报条件的，由县级疾控机构代报核心要求：快报告、报准确、零延迟，严重事件逐级上报至省市和国家疾控机构三重监测方式并行被动监测4项报告渠道“免疫规划”微信小程序、12320卫生热线、信函、来访报告主体接种单位、医疗机构、公众低门槛多渠道主动监测3项部署场景新生儿门诊、学校临时接种点、大型集中接种场所技术方案人脸识别与电子病历抓取，自动比对发热、皮疹、抽搐等ICD-10编码预警能力实现秒级预警智能哨点秒级预警实验室监测3项采集标本血清、脑脊液、咽拭子等生物样本检测项目疫苗株病毒分离、细胞免疫表型、自身抗体谱筛查送检机构送省级疾控中心生物样本省级确认双系统互通与三级审核双系统实时互通国家免疫规划信息管理系统（NIPIS）记录疫苗使用与疑似预防接种异常反应相关信息药品不良反应监测系统（CADRMS）收集评估药品不良反应与预防接种异常反应信息三级审核制度保障数据真实县级每日核查辖区报告逻辑一致性与关键字段完整性市级每月对辖区数据进行抽审省级季度通过漏报调查、现场核查等方式开展质量评估90%48小时内报告率国家层面定期汇总分析全国AEFI数据，评估疫苗安全性、接种服务质量及异常反应发生规律，为疫苗研发与免疫策略调整提供科学依据现场急救分级处置，精准施救掌握轻中重度反应的分级急救流程04急救准备与ABCD评估01A气道是否梗阻02B呼吸有无呼吸困难，节律频率是否正常03C循环测量血压、脉搏，观察口唇面色04D意识呼叫评估意识，引导患者说出不适定位发现不适立即呼叫医务人员，按

ABCD原则

评估。设备药品听诊器、血压计、肾上腺素、糖皮质激素、抗组胺药、呼吸支持设备定期检查能用好用人员配置二级以上医疗机构现场：保证

1名医师、1名护士其他接种点：保证

1名医师、2名护士临时接种点现场安排

120救护车

值守轻度反应的观察处置轻度反应重在安抚，处置要点贵在标准轻度反应观察7类症状轻度发热局部硬结疼痛红肿食欲减退乏力皮疹安抚情绪：告知这是常见不良反应，无需过度紧张，保持良好心态局部红肿硬结：冷敷减轻肿胀，保持局部清洁发热：物理降温，如凉毛巾冷敷头部、擦拭腋下等部位，必要时遵医嘱使用解热镇痛药关键执行：延长留观时间，直到症状缓解才可以离开，不能因反应轻微而提前放行。观察期间持续评估，若症状未缓解或加重，应及时升级处置等级。中度反应的医疗干预中度反应处置必须第一时间到位，并做好随时向重度反应抢救转换的准备，防止病情进展。中度反应表现多样，出现即需医疗干预，不能仅靠观察高热腹泻呕吐血管性水肿全身性荨麻疹出冷汗面色苍白第1步体位体位立即平躺原地休息，下肢适当抬高，保证脑部充足供血第2步用药用药呕吐、高热使用解热镇痛药物；血管性水肿、过敏性皮疹立即使用抗组胺药，常用

氯雷他定、扑尔敏

等第3步吸氧吸氧给予鼻导管吸氧，维持血氧饱和度第4步监测监测持续监测生命体征，出现异常及时升级处理过敏性休克的紧急抢救疫苗接种后最危险的急性反应，须立即抢救，不能延误一旦出现过敏性休克，立即按优先级抢救——先保气道与生命体征，第一时间注射肾上腺素。抢救步骤（按优先级执行）1体位与气道：平卧、头偏向一侧，解开衣领纽扣，清除口鼻分泌物，保持呼吸道通畅。2吸氧：呼吸困难时立即高流量吸氧。3首选药物：肾上腺素注射剂量

0.01mg/kg，单次最大

0.5mg4辅助用药：糖皮质激素、抗组胺药。5心跳骤停：立即实施心肺复苏（CPR）。转诊机制：不具备进一步救治条件的接种单位和临时接种点，应立即联系120，尽快将患者就近转至辖区内定点救治医院，转诊过程中持续维持生命体征稳定。群体事件与恢复接种触发条件：同一接种点短时间内出现3例及以上相似反应事件分类处置：

群体性心因性反应、公众高度关注事件按较大突发公共卫生事件处置；怀疑与预防接种有关的死亡事件按重大事件上报，逐级启动响应。第一步立即响应启动应急响应县级卫生健康部门启动应急响应，接种点暂停接种工作第二步暂停封存暂停该批次接种暂停该批次疫苗接种，封存剩余疫苗及注射器第三步风险排查组织专家排查组织专家排查接种操作、疫苗运输储存等环节风险第四步恢复条件评估后恢复接种经评估排除疫苗质量或接种事故后，方可恢复接种调查诊断科学调查，客观判定掌握调查程序、诊断结论与鉴定机制05核实报告与调查准备完善相关资料，做好深入调查准备。县级疾控机构接到报告后，首先核实以下信息：基本情况AEFI发生时间、人数临床表现主要症状、初步临床诊断接种情况疫苗接种相关记录豁免调查：仅个案体温超过腋温

38.6℃

且持续

24小时

之内的发热、红肿、硬结可不开展调查；其他报告的AEFI均应进行调查。调查组构成至少

1名

流行病学专业人员与

1名

临床专业人员死亡、群体性反应、公众高度关注事件：由县级卫生健康和药品监督管理部门组成

联合调查组

立即行动现场调查与证据收集核实接种信息接种记录核查疫苗来源、批号、接种部位、剂量及操作规范逐一核实，还原现场接种真实情况。采集健康史健康史问询详细采集受种者的既往疾病、过敏史与近期用药情况，排查个体基线因素。梳理发展过程病程时间线完整梳理反应发生时间线、症状演变过程及治疗措施，把握事件全程脉络。收集证据材料证据链构建收集接种记录复印件、就诊病历及实验室检测报告（血常规、过敏原筛查），构建完整证据链。诊断结论与调查报告核心结论初步调查报告应在48小时内完成，三级联动明确责任边界初步调查报告撰写诊断由县级以上预防接种异常反应调查诊断专家组完成，专家组由流行病学、临床医学、药学等领域专家组成；依据《预防接种异常反应鉴定办法》及相关技术规范，综合判定反应类型（异常反应、偶合反应、心因性反应等）并明确责任。诊断时限：调查结束后

30天内尽早作出诊断结论并形成调查报告。调查报告向同级卫生健康行政部门、上一级疾控机构报告，并向同级药品不良反应监测机构通报。诊断时限：调查结束后30天内尽早作出诊断结论并形成调查报告事件概述记录事件发生经过与基本事实调查过程详细记录现场调查与取证过程因果关系初步分析时间关联性分析接种与反应时序生物学合理性评估机制合理性排除其他因素鉴明非接种原因再次鉴定与争议处理有争议，找医学会；再复核，省级医学会兜底医学会鉴定收集鉴定所需资料专家库抽取抽取专家组成鉴定专家组，开展鉴定和分类省级医学会再次鉴定受种方仍有异议的，按程序申请省级医学会疫苗质量联动调查诊断怀疑疫苗有质量问题的，药品监督管理部门组织对相关疫苗质量进行检验，出具检验结果报告鉴定机制双向作用既保障受种方权益的公平获得，也为相关方厘清责任边界，确保处置结论科学、公正、可复核双通道联动，保障公平也锁定责任补偿善后依法补偿，以人为本理解法律依据、补偿原则与人文关怀06处置的法律依据体系科学严谨、依法依规、以人为本、快速反应确保每一起AEFI处置都有据可依、有责可