ISO 12643-22023 制图技术制图技术设备和系统的安全要求第2部分印前和印刷设备和系统标准立项发展报告

制图技术制图技术设备和系统的安全要求第2部分：印前和印刷设备和系统标准立项发展报告StandardizationDevelopmentReport:GraphicTechnology—SafetyRequirementsforGraphicTechnologyEquipmentandSystems—Part2:PrepressandPressEquipmentandSystems摘要随着全球印刷产业技术迭代加速，印前和印刷设备的自动化、智能化水平持续提升，设备安全风险形态亦日趋复杂，对国际统一安全标准的需求愈发迫切。ISO12643-2:2023《制图技术制图技术设备和系统的安全要求第2部分：印前和印刷设备和系统》由国际标准化组织（ISO）于2023年11月30日正式发布，替代旧版标准，成为全球印前及印刷设备安全要求领域的最新权威技术文件。本报告就该标准的立项背景、技术内容框架、主要修订变化及行业影响进行系统梳理与深入分析。报告指出，新版标准在风险识别维度、安全防护措施分级、人机工程学考量及数字化集成安全等方面均有显著完善，进一步强化了与国际机械安全基础标准（如ISO12100）的衔接一致性，对设备制造商的产品设计认证、进出口贸易技术壁垒消解、印刷企业安全生产管理体系优化均具有重大指导意义。报告同时介绍了全国印刷标准化技术委员会（SAC/TC170）在标准国内转化、宣贯推广及相关检测认证服务中的关键作用，并对未来标准体系的持续演进方向进行了前景展望。关键词：印刷机械；印前设备；安全要求；国际标准；ISO12643；标准化；风险评价；安全防护Keywords:PrintingMachinery;PrepressEquipment;SafetyRequirements;InternationalStandard;ISO12643;Standardization;RiskAssessment;SafetyGuards一、引言印刷工业作为国民经济的重要基础性产业，其设备安全水平直接关系从业人员的生命健康与企业可持续发展。印前和印刷设备涵盖制版机、打样机、印刷机（单张纸、卷筒纸、柔版、凹版等多种类型）、联机整饰装置等广泛范畴，其运行过程中涉及高速运转部件、加热装置、化学制剂、卷材张力系统等多种危险源，安全风险具有隐蔽性、复合性和动态变化性特征。为此，国际标准化组织（ISO）下设的ISO/TC130（图形技术标准化技术委员会）长期以来致力于制图技术领域设备和系统安全要求的国际标准研制工作，ISO12643系列标准即为其核心成果之一。ISO12643-2:2023是该系列标准的第二部分，专门针对印前和印刷设备和系统的安全要求做出全面规定。该标准的发布实施，不仅为全球印刷设备制造商提供了统一的安全设计与制造依据，也为设备采购方、第三方检测机构及安全监管部门提供了客观的技术判定准则，是连接技术创新与安全保障的重要制度性基础设施。二、标准编制背景与立项依据2.1国际标准化环境与政策背景国际标准化组织（ISO）始终将机械安全领域的标准制定置于优先位置。ISO12100:2010《机械安全设计通则风险评估与风险减小》确立了机械安全设计的顶层原则与方法论，为各类专用机械安全标准提供了基础框架。在此框架下，ISO/TC130专门成立了负责设备安全的工作组，持续跟踪全球印刷设备安全技术发展趋势，推进ISO12643系列标准的制修订工作。世界贸易组织《技术性贸易壁垒协定》（TBT协定）明确要求各成员方在制定技术法规和标准时，应以国际标准为基础，避免对国际贸易造成不必要的障碍。印刷设备作为国际贸易中流通量较大的机电产品类别之一，其安全标准的国际统一化对消除技术性贸易壁垒、促进全球产业协同发展具有基础性作用。2.2技术发展与安全需求近年来，印前和印刷设备的技术形态发生了深刻变化：-自动化程度大幅提升：自动上版、自动换版、自动清洗、自动套准等功能的普及使操作人员与设备运动部件的接触模式发生了根本改变；-数字化与联网化：设备普遍配备工业电脑及物联网接口，信息安全与功能安全的交叉融合成为新议题；-模块化与柔性化：同一设备平台上可配置多种功能单元，导致危险源组合方式多样化；-新型耗材与工艺：UV固化、数字喷墨、纳米印刷等新工艺引入新的风险因素（如紫外辐射、纳米颗粒物、高速墨滴飞溅等）。在此技术背景下，原有的安全标准条款已难以充分覆盖新型设备的安全设计需求，亟须修订更新。2.3标准立项的决策依据ISO/TC130根据标准周期性复审机制（SystematicReview），在对ISO12643-2:2014进行系统评估后，确认了以下修订必要性：1.旧版标准引用的一些基础安全标准已被修订或替代，需要更新引用文件；2.新型设备结构和功能的涌现使得部分安全条款的适用性和充分性需要重新审视；3.国际社会对功能安全（FunctionalSafety，如安全相关控制系统的性能等级PLr评定）的要求不断提高，需在标准中体现；4.欧盟机械指令（2006/42/EC）及其协调标准的更新对全球设备安全要求产生了辐射影响。基于上述背景，ISO/TC130经成员国投票表决，正式批准ISO12643-2的修订立项，成立专项工作组开展修订工作。三、标准主要内容3.1标准适用范围ISO12643-2:2023规定了印前和印刷设备及系统的安全要求，涵盖以下设备类别：-印前设备：计算机直接制版机（CTP）、制版照相机、打样设备、数字印刷机的前端处理设备等；-印刷设备：单张纸平版印刷机、卷筒纸平版印刷机、柔版印刷机、凹版印刷机、丝网印刷机、数字印刷机（含喷墨印刷机、电子照相印刷机）等；-与上述设备联机使用的辅助装置：如干燥装置、冷却装置、卷绕/放卷装置、堆叠装置等。值得注意的是，该标准不适用于办公用复印机和按GB4943系列标准设计的普通信息类设备，此类设备的安全要求由其他标准覆盖。3.2规范性引用文件新版标准系统性地引用了以下关键标准文件：-ISO12100:2010《机械安全设计通则风险评估与风险减小》：为整机安全设计提供了基本方法框架；-ISO13849-1:2023《机械安全控制系统安全相关部件第1部分：设计通则》：用于安全相关控制系统的性能等级设计；-ISO13850《机械安全急停功能设计原则》：规定急停装置的设计与应用要求；-ISO13851《机械安全双手控制装置功能方面及设计原则》：适用于需要双手操作的危险工况；-ISO13854《机械安全最小间隙避免人体部位被挤压的最小间距》；-ISO13857《机械安全安全距离防止上肢和下肢触及危险区的安全距离》；-IEC60204-1《机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件》：规定电气设备的安全要求。通过系统引用上述基础标准，ISO12643-2:2023建立了完整的基于风险评价的安全设计链条，确保整机安全性能的完整性和可追溯性。3.3主要技术内容新版标准的核心技术框架如下（结合标准文本及行业实践进行归纳）：（1）危险源识别与风险评价标准要求设备制造商必须依据ISO12100的基本方法，对设备全生命周期（包括运输、安装、调试、运行、清洁、维护、故障排除、拆卸处理等阶段）开展系统的危险源识别，并给出了针对印刷行业典型危险的提示性清单，包括但不限于：-机械危险：卷入、剪切、挤压、切割、冲击等；-电气危险：触电、电弧闪络、静电荷积聚等；-热能危险：高温辊筒表面烫伤、加热装置引燃等；-化学危险：清洗溶剂、油墨添加剂、润版液等化学品暴露；-噪声危险：印刷机组运行噪声对听力的损害；-辐射危险：UV固化装置产生的紫外线辐射、红外干燥器的热辐射等；-人体工效学危险：重复操作、不良姿势引起的肌肉骨骼损伤。（2）安全防护措施设计与选择标准依据风险减小的三级递阶原则（本质安全设计→安全防护→使用信息），对不同类型防护措施的实施提出了明确要求：-固定防护装置：对运行期间需要接近的危险区域（如压印区、滚筒夹区），要求设置固定式防护罩，其固定方式需借助工具方能拆卸，防护装置的结构强度和安装方式需满足相应的抗冲击要求；-联锁防护装置（带防护锁定）：当因物料补给、故障排除等原因需要频繁进入危险区时，应采用带防护锁定的联锁装置，确保在危险运动完全停止前防护罩无法打开，而在防护罩打开状态下危险运动无法启动；-可调防护装置：针对纸张输送、卷材引导等需要操作调整的部位，可设置可调式防护装置，其调整范围需受到限制以确保防护有效性；-敏感保护设备（ESPE）：采用光幕、激光扫描器等电敏防护设备时，其安装位置和安全距离必须符合相关标准要求，且安全相关性能等级不低于规定值。（3）安全相关控制系统的性能要求新版标准重点强化了对安全相关控制系统的功能安全要求。安全功能（如急停、联锁监控、双手控制等）所依托的控制系统安全相关部件（SRP/CS）需依据ISO13849-1进行设计，并达到规定的性能等级（PerformanceLevel，PL）。对于风险评估中识别出的高风险场景，要求的性能等级不低于PLd。这一变化反映了国际安全标准从“确定性安全”向“功能安全”理念的转变。（4）人机工程学与可达性要求标准指出，安全设计不应仅以“隔离危险”为唯一目标，还须兼顾操作与维护的可达性和舒适性。通道、平台、梯子的尺寸和防滑要求、操作手柄与控制按钮的人机尺寸匹配、观察窗的视野要求等均作出了相应规定。这一修订导向体现了“通过良好的人机工程设计来减少人为失误、提升本质安全”的现代化安全理念。（5）使用信息（标识、警示与说明书）标准对设备的安全标志、警示标签和随机技术文件（使用说明书）的内容和形式提出了系统性要求。设备上应清晰标注急停位置、警示标识、防护装置使用方法等信息；说明书应包含预期使用条件、可预见的误使用警示、残余风险说明、个人防护装备要求、维护保养周期及安全操作规程等内容。四、标准主要修订变化分析相较于被替代的ISO12643-2:2014版本，2023版标准在以下方面进行了重要更新：（1）结构框架与术语的调整新版标准在章节编排和术语定义上更加精细，参照ISO12100的框架对危险描述进行了归类整理，使标准的可读性和应用便捷性得到提升。同时，结合近年国际安全标准发展的新趋势，引入了部分新的术语和定义。（2）控制系统安全要求的实质性提升新版标准增加了对安全相关控制系统的性能等级要求，不再满足于对安全回路结构的一般描述，而是要求依据故障概率进行量化评估和设计验证。这一变化对设备制造商电气设计部门和安全认证工作提出了更高要求。（3）覆盖数字印刷设备安全要求的强化考虑到数字印刷设备市场占比的持续快速提升，新版标准对喷墨印刷机、电子照相印刷机等数字印刷设备的特有危险（如喷头维护中的化学品接触、UV固化装置的光辐射、高速运动的介质传输系统等）进行了更充分的考量，补充了相应安全条款。（4）与ISO12100等基础标准的协调一致新版标准进一步明确了与ISO12100的关系，将具体的行业安全条款建立在基础标准的方法论之上，形成了“通用方法+行业细则”的有机体系，有效避免了安全标准之间的冲突和重复。五、标准实施的意义与影响5.1对设备制造企业的影响ISO12643-2:2023为印刷设备制造商提供了统一的安全设计技术基准。企业按照新版标准进行产品设计开发和符合性验证，有助于：-缩短产品进入国际市场的认证周期，降低因不同市场安全要求差异造成的重复设计成本；-提升产品安全品质，减少因安全缺陷导致的召回和赔偿责任风险；-在国际招标和品牌竞争中建立安全技术优势。5.2对设备使用企业的影响印刷企业依据该标准进行设备采购选型和在用设备安全评估，可科学识别设备安全性能的优劣，有针对性地完善安全防护装置和操作管理制度。标准的实施也将有力地配合企业安全生产标准化建设和职业健康安全管理体系（ISO45001）的落地。5.3对国际贸易和技术法规的影响ISO12643-2:2023作为印刷设备安全领域最有影响力的国际标准，其内容在很大程度上被各国技术法规和合格评定制度所引用或参考。统一国际标准的实施有助于减少贸易摩擦和技术壁垒，提升全球印刷设备市场的公平竞争程度。同时，标准的更新也提醒各贸易相关方关注进口设备安全性能的新要求，避免因标准版本差异造成通关障碍。六、标准修订与实施的主要承担单位6.1全国印刷标准化技术委员会（SAC/TC170）全国印刷标准化技术委员会（SAC/TC170，以下简称“印刷标委会”）是国家标准化管理委员会批准成立的全国性专业标准化技术组织，秘书处设于中国印刷科学技术研究院。印刷标委会对口国际标准化组织ISO/TC130（图形技术），负责印刷技术领域国家标准、行业标准的制修订归口管理以及国际标准的投票、跟踪与转化工作。在ISO12643-2:2023的修订过程中，印刷标委会组织国内相关企事业单位和专家跟踪研究标准修订动态，组织国内利益相关方意见征集和投票反馈，维护了中国在印刷设备安全国际标准制定中的话语权。在标准发布后，印刷标委会随即启动该国际标准转化为我国国家标准（采用IDT等同采用方式）的工作程序，组织行业内权威专家成立标准起草组，开展标准文本的翻译、技术审查和征求意见工作。同时，印刷标委会通过组织标准宣贯培训、编制标准实施指南、开展标准实施效果评估等途径，积极推动该标准在行业内的落地应用。6.2主要起草单位之一：某印刷机械集团有限公司（示例）在某印刷机械集团有限公司（以下简称“该公司”）等国内主要印刷设备制造企业的积极参与下，ISO12643-2:2023的相关技术要求在国内产品中得到了有效实施。该公司是我国印刷机械行业的重点骨干企业，主导产品涵盖单张纸平版印刷机、卷筒纸平版印刷机及印后设备，产品出口至全球数十个国家和地区。该公司在参与国际标准制修订方面积累了丰富经验。在ISO12643-2:2023修订过程中，该公司依托自身在印刷机械设计和制造领域的深厚技术积累，通过印刷标委会反馈了多条涉及印刷机组安全防护结构设计、自动换版装置安全联锁逻辑以及卷筒纸张力系统安全控制等方面的技术意见，部分建议被国际标准采納。在标准发布后，该公司迅速按照新版标准要求对主导产品进行了安全符合性升级改造，对照新版标准进行差异分析，完善了设备安全防护结构和控制系统安全功能，并同步更新了使用说明书中的安全内容，确保产品持续符合最新国际安全技术要求。七、结论与展望ISO12643-2:2023《制图技术制图技术设备和系统的安全要求第2部分：印前和印刷设备和系统》