建设项目职业病危害评价资质管理规范

建设项目职业病危害评价资质管理规范第一章总则第一条为规范建设项目职业病危害评价资质（以下简称“评价资质”）管理工作，加强对职业卫生技术服务机构的监管，提高职业病危害评价工作质量，根据《中华人民共和国职业病防治法》、《职业病危害项目评价办法》及相关法律法规标准，制定本规范。第二条本规范适用于在中华人民共和国境内申请建设项目职业病危害预评价、职业病危害控制效果评价资质的职业卫生技术服务机构，以及对其实施的监督管理活动。第三条建设项目职业病危害评价资质实行分级分类管理制度。资质等级分为甲级和乙级。甲级资质由国家卫生健康主管部门负责审批与管理，乙级资质由省级卫生健康主管部门负责审批与管理。第四条评价资质的申请、受理、审查、评审、决定、延续、变更、注销及监督管理，应当遵循公开、公平、公正、便民的原则，坚持严格准入、规范运作、强化监管的原则。第五条取得评价资质的职业卫生技术服务机构（以下简称“技术服务机构”），应当独立开展职业病危害评价工作，并对出具的评价报告承担法律责任，确保评价数据的真实性、准确性和完整性。第二章资质等级与业务范围第六条甲级评价资质（一）取得甲级评价资质的技术服务机构，可以承担国务院及其投资主管部门审批或核准的建设项目，以及核设施、绝密工程等特殊性质建设项目的职业病危害预评价、控制效果评价工作。（二）可以承担省级及其以下卫生健康主管部门审批或核准的建设项目的职业病危害评价工作。（三）业务范围不受行业限制，具备承担所有类别职业病危害因素评价的能力。第七条乙级评价资质（一）取得乙级评价资质的技术服务机构，可以承担省级及其以下卫生健康主管部门审批或核准的建设项目的职业病危害预评价、控制效果评价工作。（二）业务范围原则上限于所在省级行政区域内，且不得超过其核准的业务范围类别。第八条资质业务范围分类根据建设项目产生的职业病危害因素类别，资质业务范围划分为：（一）采矿业；（二）冶金、建材；（三）化工、石化及医药；（四）机械制造、电力；（五）轻工、纺织、烟草加工；（六）交通运输、仓储；（七）科学研究和技术服务业；（八）其他行业。技术服务机构申请资质时，应当根据自身专业技术人员构成、仪器设备配置及实验室条件，申请相应的业务范围。第三章资质申请条件第九条基本条件申请评价资质的技术服务机构，应当具备以下基本条件：（一）具有独立法人资格；（二）有固定的工作场所，工作场所面积应满足开展评价工作的需要，且不小于600平方米（甲级）或400平方米（乙级），其中实验室面积不低于总面积的40%；（三）具有健全的职业卫生技术服务质量管理体系和质量管理体系运行的有效证明；（四）开展评价工作所需的仪器设备种类、数量、性能应满足申请业务范围的需要，并经计量检定或校准合格；（五）具备开展职业病危害因素检测与评价所需的专业技术人员。第十条人员条件（一）甲级资质机构：专职技术负责人应当具有高级专业技术职称，并从事职业卫生相关工作五年以上；应当拥有不少于20名专职职业卫生专业技术人员，其中注册安全工程师（职业卫生方向）不少于5名，具有高级技术职称的专业技术人员不少于10名。每个业务范围至少配备3名以上（含3名）具有该行业相关专业背景的中级及以上职称技术人员。（二）乙级资质机构：专职技术负责人应当具有高级专业技术职称，并从事职业卫生相关工作三年以上；应当拥有不少于10名专职职业卫生专业技术人员，其中注册安全工程师（职业卫生方向）不少于2名，具有高级技术职称的专业技术人员不少于3名。每个业务范围至少配备2名以上（含2名）具有该行业相关专业背景的中级及以上职称技术人员。第十一条仪器设备与实验室条件（一）应当配备现场采样、检测所需的各种采样仪器、快速检测仪器以及实验室分析仪器。仪器设备清单应与申请的业务范围相匹配。（二）实验室应当具备完善的实验室管理制度，包括样品管理、仪器管理、试剂管理、实验记录、报告审核等制度。（三）实验室应当通过省级及以上卫生健康主管部门或其指定机构组织的实验室能力验证或比对。第十二条质量管理体系技术服务机构应当建立并运行符合GB/T19001（ISO9001）或相关标准要求的质量管理体系，体系文件应当包括质量手册、程序文件、作业指导书及记录表格等。体系应能有效控制评价工作的全过程，确保评价结果准确可靠。第四章资质申请与审批程序第十三条申请材料申请评价资质时，应当提交以下材料：（一）职业病危害评价资质申请表；（二）法人资格证明文件复印件；（三）固定工作场所产权证明或租赁合同复印件；（四）专业技术人员名单、职称证书、资格证书、劳动合同及社会保险缴纳证明复印件；（五）仪器设备清单、购置发票、计量检定或校准证书复印件；（六）质量管理体系文件目录及主要程序文件复印件；（七）既往开展职业卫生技术服务工作业绩报告（首次申请除外）；（八）法律、法规规定的其他材料。第十四条受理与审查（一）发证机关收到申请材料后，应当在5个工作日内作出受理或不受理的决定。申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。（二）发证机关应当自受理申请之日起20个工作日内组织专家对申请单位进行技术评审。技术评审包括资料审查、现场考核和盲样考核等。（三）现场考核应当核实申请材料与实际情况的一致性，重点考核专业技术人员操作技能、仪器设备运行状况、实验室管理及质量体系运行情况。第十五条审批与决定（一）发证机关应当根据技术评审意见，在20个工作日内作出是否批准的决定。（二）对批准的，颁发相应等级的评价资质证书，并予以公告；对不予批准的，书面通知申请人并说明理由。（三）资质证书有效期为5年。第五章评价工作质量管理第十六条项目承接与合同评审技术服务机构在承接建设项目职业病危害评价项目时，应当进行合同评审，确认自身资质等级、业务范围及能力满足项目建设单位的需求，不得超范围承接业务。合同评审应明确评价范围、评价内容、完成时限、双方责任及费用等。第十七条现场调查与采样（一）技术服务机构应当根据建设项目特点，编制详细的现场调查方案和采样方案。（二）现场调查应当覆盖所有产生职业病危害的工作场所，了解生产工艺流程、原辅材料使用情况、劳动定员、职业病防护设施设置及个人防护用品配备情况。（三）现场采样应当遵循国家职业卫生标准要求，在正常生产工况下进行。采样点的设置、采样时段的选择、采样频率的确定应当具有代表性，能够真实反映工作场所职业病危害因素的浓度或强度。（四）现场采样时，应当由2名以上（含2名）专业技术人员共同完成，并规范记录现场工况、采样时间、气象条件等关键信息。第十八条实验室检测分析（一）样品的运输、接收、流转、保存和检测应当严格按照作业指导书执行，防止样品污染、变质和混淆。（二）检测分析应当优先采用国家职业卫生标准规定的方法，若无国家标准方法，可采用行业标准或国际通用方法，但应在报告中注明。（三）实验室应当实行质量控制，包括空白实验、平行样分析、加标回收率测定等，确保检测数据的准确性和精密度。第十九条评价报告编制（一）评价报告应当包括概述、工程分析、职业病危害因素识别与分析、职业病防护设施评价、应急救援设施评价、职业卫生管理评价、措施建议及结论等内容。（二）工程分析应深入、准确，全面反映建设项目可能产生的职业病危害因素及其分布。（三）职业病危害因素识别应结合类比调查、物料安全说明书（MSDS）及经验法，确保不漏项。（四）评价结论应当明确、科学，给出建设项目在职业病危害防护方面的可行性结论。（五）报告格式应当符合《建设项目职业病危害评价规范》及相关导则的要求。第二十条报告审核与签发技术服务机构应当建立严格的三级审核制度：（一）内部审核：由项目组内部进行交叉互审；（二）技术审核：由具有相应资质的技术负责人或授权的技术骨干进行审核，重点审核技术路线、数据引用、计算过程及评价结论的准确性；（三）签发：由机构法定代表人或授权负责人签发。各级审核过程应形成书面记录，并存档备查。第六章资质延续、变更与注销第二十一条资质延续资质证书有效期届满需要延续的，技术服务机构应当在有效期届满3个月前向原发证机关提出延续申请。延续申请程序与首次申请程序相同。在资质有效期内，技术服务机构应当持续符合资质条件，且无严重违法违规记录，方可予以延续。对于在有效期内信誉良好、业绩突出的机构，经审批可简化评审程序。第二十二条资质变更技术服务机构在资质证书有效期内，机构名称、法定代表人、注册地址等主要信息发生变更的，应当在变更后30日内向原发证机关申请办理资质证书变更手续。因机构分立、合并需要变更资质证书的，应当重新申请资质。第二十三条资质注销有下列情形之一的，原发证机关应当依法办理评价资质注销手续：（一）资质证书有效期届满未延续的；（二）技术服务机构依法申请终止的；（三）技术服务机构法人资格依法终止的；（四）资质证书被依法撤销、撤回或吊销的；（五）法律、法规规定的应当注销资质的其他情形。第七章监督检查与法律责任第二十四条监督检查方式卫生健康主管部门应当加强对技术服务机构的监督检查，监督检查方式包括：（一）日常监督检查：每年至少开展一次，检查内容涵盖资质条件保持情况、质量体系运行情况、评价报告质量等。（二）专项检查：针对特定行业、特定时期或突出问题开展的检查。（三）随机抽查：随机抽取技术服务机构及其出具的评价报告进行核查。（四）举报核查：对单位和个人举报的违法违规行为进行专门调查。第二十五条检查内容（一）是否在资质证书规定的业务范围内从事评价活动；（二）专业技术人员、仪器设备、实验室条件等是否持续符合资质条件；（三）质量管理体系是否有效运行；（四）评价报告是否规范、真实、准确，是否存在弄虚作假行为；（五）现场采样、检测操作是否规范，记录是否完整；（六）档案管理是否符合要求。第二十六条信用管理建立技术服务机构信用档案，记录其资质管理、监督检查、举报投诉、奖惩等情况。将技术服务机构、法定代表人、技术负责人的信用信息纳入全国信用信息共享平台。对失信主体依法实施失信惩戒措施。第二十七条法律责任（一）技术服务机构未取得资质擅自从事评价活动的，责令立即停止违法行为，没收违法所得，并处相应罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（二）技术服务机构超出资质范围从事评价活动的，责令改正，给予警告，没收违法所得，情节严重的，吊销资质证书。（三）技术服务机构出具虚假证明文件或评价报告的，责令改正，给予警告，吊销资质证书，并处罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职的处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任。（四）技术服务机构转让、出借资质证书的，责令改正，给予警告，吊销资质证书。（五）技术服务机构不再符合资质条件且未按要求整改的，责令限期改正，逾期不改正的，吊销资质证书。第八章档案管理与信息报送第二十八条档案管理技术服务机构应当建立完善的档案管理制度，评价项目档案应当包括以下内容：（一）合同评审记录及技术服务合同；（二）现场调查记录、现场采样方案及记录；（三）实验室检测原始记录、分析报告；（四）评价报告（含电子版）及各级审核记录；（五）项目建设单位提供的工程技术资料；（六）其他相关资料。评价项目档案应当长期保存，保存期限不少于15年。第二十九条信息报送技术服务机构应当建立信息报送制度，定期向所在地卫生健康主管部门报送以下信息：（一）年度工作情况报告；（二）评价项目清单及汇总表；（三）专业技术人员变动情况；（四）仪器设备购置及检定情况；（五）其他需要报送的信息。第九章附则第三十条本规范中涉及的术语定义：（一）职业病危害预评价：是指在建设项目可行性研究阶段，对可能产生的职业病危害因素及其危害程度、对劳动者健康的影响、防护措施等进行预测性分析与评价。（二）职业病危害控制效果评价：是指在建设项目完工后、竣工验收前，对工作场所职业病危害因素浓度（强度）、防护措施效果及其对劳动者健康的影响进行综合分析与评价。第三十一条本规范由国家卫生健康委员会负责解释。第三十二条本规范自发布之日起施行。原相关规定与本规范不一致的，以本规范为准。附件：1.建设项目职业病危害评价资质申请表（格式）2.评价资质等级及业务范围对照表3.评价报告质量评分标准附件2：评价资质等级及业务范围对照表资质等级审批机关业务地域范围可承担的建设项目级别最低专职技术人员数量最低注册安全工程师数量最低高级职称人员数量最低实验室面积甲级国家卫生健康主管部门全国范围内国务院及其投资主管部门审批/核准的项目；核设施等特殊项目；省级及以下项目20名5名10名240平方米乙级省级卫生健康主管部门本省级行政区域内省级及其投资主管部门审批/核准的项目10名2名3名160平方米附件3：评价报告质量评分标准（核心指标）评价项目评分内容标准分值评分细则（扣分项）工程分析评价单元划分、工艺流程描述、原辅物料分析15工艺描述不清扣3分；主要物料遗漏扣2分；评价单元划分不合理扣3分。危害识别危害因素种类、分布、接触途径识别20遗漏主要危害因素每项扣5分；接触情况描述不清扣3分；危害程度分级错误扣5分。防护设施评价防护设施设置位