肺癌筛查中国专家共识（2025版）

肺癌筛查中国专家共识（2025版）一、背景与目的肺癌是我国发病率和死亡率均居首位的恶性肿瘤，早期肺癌多无明显症状，导致相当比例的患者在确诊时已错失根治性治疗机会。低剂量螺旋CT作为核心筛查手段，已被国内外多项研究证实能够提高早期肺癌检出率，并在高危人群中降低肺癌相关死亡率。近年来，随着我国多个地区肺癌筛查项目的持续推进、人工智能辅助影像判读技术的逐步成熟、液体活检和影像组学等新兴技术的探索应用，以及不同风险人群筛查策略的差异化管理需求日益突出，既往筛查共识中的部分内容有必要进行更新和细化。2025版共识在总结国内多中心筛查经验的基础上，结合最新循证医学证据，对肺癌筛查的目标人群、风险评估、技术选择、结节管理、质量控制、随访体系及实施保障提出系统性建议。本共识旨在为各级医疗机构、体检中心、疾病预防控制机构以及相关专业人员开展肺癌筛查与早诊早治工作提供规范化、可落地的操作参考，减少过度诊断与漏诊风险，提高筛查效率与成本效益。二、我国肺癌流行病学特征与筛查意义近年来，我国肺癌疾病负担仍然沉重。国家癌症中心发布的数据显示，肺癌新发病例数和死亡例数均居所有恶性肿瘤首位，每年新发病例超过80万例，死亡病例超过65万例。尽管整体发病率仍处于高位，但疾病谱和人群特征正在发生变化：腺癌占比持续上升，尤其是在不吸烟女性和年轻人群中，以磨玻璃结节为影像表现的早期肺腺癌检出率明显增加；城市地区由于CT体检普及，早期肺癌比例有所提高；农村地区受医疗资源可及性影响，晚期肺癌占比仍然较高。早期肺癌与晚期肺癌的预后差异极为显著。对于Ⅰ期非小细胞肺癌，外科手术切除后的五年生存率通常可达85%以上，部分原位癌和微浸润癌五年无复发生存率接近100%；而Ⅲ期、Ⅳ期肺癌五年生存率则显著下降，多数晚期患者以全身治疗为主，生活质量与经济负担均较高。因此，通过规范化筛查实现肺癌早发现、早诊断、早治疗，是降低肺癌死亡率、改善患者预后最有效的路径之一。与此同时，筛查也会带来假阳性、过度诊断、辐射暴露、心理负担和医疗资源消耗等问题。因此，筛查不应无差别覆盖所有人群，而应围绕高危人群展开，并通过标准化的结节管理路径控制不必要的侵入性检查。三、筛查目标人群与风险分层肺癌筛查的核心在于准确识别高风险人群，并为其制定合理的筛查起始年龄与间隔。本共识推荐将筛查人群分为一般风险、中高风险和高风险三个层级，结合年龄、吸烟史、职业暴露、疾病史、家族史及影像学线索进行综合判断。3.1一般风险人群一般风险人群是指年龄在45岁以下，无吸烟史或吸烟指数极低，无明确职业致癌物暴露，无肺癌家族史，无慢性肺部疾病史的人群。对于此类人群，不推荐常规开展低剂量螺旋CT筛查。可在常规健康体检中进行个体化健康宣教，如出现持续性咳嗽、痰中带血、胸痛、声音嘶哑、不明原因消瘦等可疑症状时，应及时进行胸部影像学检查。3.2高风险人群本共识推荐将符合以下任一项条件的人群列为肺癌高风险人群，建议每年进行1次低剂量螺旋CT筛查：——年龄50～80岁，且吸烟指数不低于20包年，包括目前仍在吸烟或戒烟不足15年者；——年龄45～80岁，有明确的职业或环境致癌物暴露史，包括石棉、氡、砷、铬、镍、铍、镉、煤焦油、煤烟、柴油废气、二氧化硅等，且暴露年限累计超过5年；——既往确诊其他恶性肿瘤，尤其是头颈部肿瘤、食管癌、乳腺癌、淋巴瘤等，接受过胸部放疗或长期吸烟者；——一级亲属中有肺癌病史，或二级亲属中至少有2人确诊肺癌；——患有慢性阻塞性肺疾病、弥漫性肺纤维化、陈旧性肺结核合并瘢痕形成等慢性肺部疾病；——长期被动吸烟、长期厨房油烟暴露且合并其他危险因素者，可经个体化评估后纳入筛查。3.3中风险人群中风险人群通常指年龄45～75岁，具有以下情况之一但尚不满足高风险标准者：吸烟指数10～20包年；长期被动吸烟；长期职业粉尘或油烟暴露但程度较轻；有慢性支气管炎、肺气肿等呼吸系统疾病；体检偶然发现肺气肿、间质性改变或非特异性小结节。对该类人群，建议采用肺癌风险预测模型进行评估，如模型评估后10年肺癌风险超过1.5%～2.0%，可考虑启动低剂量螺旋CT筛查。3.4不推荐筛查人群对于预期寿命不足5年、存在严重心脑血管疾病或肝肾功能衰竭、无法耐受后续诊断性检查或根治性治疗者，以及拒绝接受进一步诊疗者，不建议进行常规肺癌筛查。筛查前应充分告知利弊，尊重受检者意愿，避免无效筛查和过度干预。3.5风险预测模型的应用单纯依靠年龄和吸烟史划定高危人群可能遗漏部分不吸烟但具有其他危险因素的人群，也可能将部分低风险人群纳入筛查。推荐在条件允许的机构，结合中国人群肺癌风险模型进行定量评估。模型通常纳入年龄、性别、吸烟史、体质指数、肺癌家族史、职业暴露、既往肺病史等变量。对于模型评估为高风险但不符合传统高危标准者，可结合受检者意愿和临床判断进行个体化筛查决策。四、筛查方法与技术评价4.1低剂量螺旋CT低剂量螺旋CT是目前唯一经大规模随机对照试验证实可降低肺癌死亡率的筛查方法。与胸部X线摄影相比，低剂量螺旋CT能够显著提高早期肺癌检出率，尤其对直径小于10mm的磨玻璃结节和部分实性结节具有较高敏感性。本共识明确推荐采用低剂量螺旋CT作为肺癌筛查的首选和主要影像学手段。低剂量螺旋CT扫描参数应遵循辐射剂量最优化原则。建议管电压100～120kVp，管电流根据受检者体质量指数调整，通常不超过40mAs；采用螺距小于1.5的容积扫描，层厚不大于1.5mm，重建间隔不大于1.0mm；推荐使用迭代重建算法降低图像噪声。筛查辐射剂量宜控制在1.5mSv以下，尽量不超过3.0mSv。对体型较大者，可适当增加管电流，但需记录辐射剂量并定期监测。4.2胸部X线与痰细胞学检查胸部X线摄影对早期肺癌、磨玻璃结节和小结节显示能力有限，不推荐单独用于肺癌筛查。痰液脱落细胞学检查对中央型鳞癌有一定价值，但对周围型肺癌和早期腺癌敏感性低，亦不作为常规筛查手段。二者可在特殊情况下作为辅助或区域医疗条件受限时的过渡手段，但应积极创造条件开展低剂量螺旋CT筛查。4.3肿瘤标志物与液体活检目前常用的血清肿瘤标志物，如癌胚抗原、神经元特异性烯醇化酶、细胞角蛋白19片段、鳞状细胞癌抗原等，对早期肺癌的敏感性和特异性均不够理想，不推荐单独用于肺癌初筛。部分新型液体活检技术，包括循环肿瘤DNA甲基化、循环肿瘤细胞、外泌体及代谢组学检测，在早期肺癌辅助诊断和结节良恶性鉴别中显示出一定前景，但现阶段证据尚不足以替代低剂量螺旋CT或作为独立初筛手段。有条件的机构可开展临床研究或在高风险结节管理中作为补充信息。4.4人工智能辅助检测与诊断人工智能辅助肺结节检测系统在提高小结节检出敏感性、减少不同医师间判读差异、降低漏诊率方面具有明确价值。推荐在筛查工作量较大的单位将人工智能辅助检测作为低剂量螺旋CT影像判读的辅助工具，但最终诊断和管理决策仍应由具备资质的影像科医师或胸外科医师结合临床信息综合判断，不得单独依据软件结果作出处理。五、肺结节分类管理与随访策略肺结节是肺癌筛查中最常见的结果之一，其科学管理是避免过度诊疗和延误诊断的关键。肺结节按密度分为实性结节、部分实性结节和纯磨玻璃结节；按大小分为微小结节、小结节和较大结节。不同密度、大小、形态及动态变化特征的结节，其恶性风险和管理策略存在差异。5.1结节风险评估要素除结节大小和密度外，以下特征提示恶性风险增加：边缘不规则、分叶、毛刺、胸膜牵拉、血管聚集、空泡征、支气管充气征；结节实性成分比例增加；随访中出现体积增大、密度增高、实性成分增多或形态改变。良性结节则多表现为边缘光滑、钙化呈层状或弥漫性、随访稳定或缩小。5.2基线筛查检出结节的管理建议对于首次低剂量螺旋CT筛查检出的肺结节，应根据结节密度和大小分层管理。总体原则为：微小结节以观察为主，小结节定期随访，较大结节或多发高危结节应进行强化影像学评估、多学科会诊或侵入性检查。表1：基线筛查检出实性结节管理建议结节大小管理建议小于6mm12个月后复查低剂量螺旋CT；若为高风险人群或结节形态可疑，可6个月复查6mm至8mm6～12个月复查低剂量螺旋CT；结节稳定后转为年度随访大于8mm至15mm3个月复查低剂量螺旋CT，必要时行增强CT、PET-CT或经皮肺穿刺活检大于15mm立即行增强CT或PET-CT检查，并组织多学科会诊；高度可疑者尽早活检或手术表2：基线筛查检出部分实性结节管理建议结节特征管理建议结节小于6mm12个月后复查低剂量螺旋CT结节≥6mm且实性成分小于6mm6～12个月复查低剂量螺旋CT；持续存在且实性成分增长者缩短复查间隔实性成分≥6mm3～6个月复查低剂量螺旋CT，必要时增强CT或PET-CT评估实性成分大于10mm或结节大于15mm多学科会诊，高度可疑者行活检或手术切除表3：基线筛查检出纯磨玻璃结节管理建议结节大小管理建议小于8mm12个月后复查低剂量螺旋CT8mm至15mm3～6个月复查低剂量螺旋CT，持续存在者可继续年度随访或结合患者意愿行手术评估大于15mm先排除感染性病变，4～8周后复查；持续存在或增大者行多学科会诊，考虑活检或手术5.3年度复查与新增结节管理对于年度复查中新出现的肺结节，其恶性风险通常高于基线筛查中稳定存在的结节，应给予更密切的随访。新出现实性结节小于6mm且形态规则者，可6个月后复查；新出现实性结节≥6mm者，建议3个月复查，必要时进一步检查。新出现部分实性结节，只要实性成分≥4mm或结节≥8mm，即应3个月复查或行增强影像学评估。新出现纯磨玻璃结节小于8mm者，可6～12个月复查；≥8mm者建议3～6个月复查，持续存在或增大者进入多学科会诊流程。对于既往已检出并随访稳定的结节，若出现以下任一变化，应视为高风险结节：体积增大超过25%或实性成分增加；磨玻璃结节密度增高或出现实性成分；出现分叶、毛刺、胸膜牵拉等恶性征象；结节周围出现卫星灶或同侧胸腔积液。此类结节应缩短复查间隔，并行增强CT或PET-CT，必要时行穿刺活检或手术。5.4多发结节管理多发肺结节在筛查中并不少见。管理时不宜对所有结节单独制定方案，而应综合评估主要病灶与次要病灶。一般选择最大、最可疑或实性成分最多的结节作为主导结节，依据主导结节特征决定随访或处理方案。若同时存在多个6mm以上结节或形态高度可疑，应考虑多原发肺癌、远处转移或良性病变可能，需结合临床资料进行多学科会诊。对于多发磨玻璃结节，尤其是年轻、不吸烟女性，应避免过度切除。5.5多学科会诊指征以下情况推荐启动多学科会诊，包括胸外科、呼吸与危重症医学科、肿瘤科、影像科、病理科等专业人员共同讨论：——基线或随访中结节直径大于15mm；——结节在随访中体积增大或实性成分明显增加；——考虑行外科切除但患者手术风险较高；——多发结节且诊断不明确；——结节合并纵隔淋巴结肿大、胸腔积液或远处疑似转移；——患者合并严重慢性肺病或其他恶性肿瘤。六、筛查流程与质量控制6.1筛查前评估与知情告知筛查前应由经过培训的医护人员对受检者进行肺癌风险评估，采集吸烟史、职业暴露史、既往疾病史、家族史等信息，评估是否属于目标筛查人群。对符合筛查条件者，应详细告知低剂量螺旋CT筛查的目的、流程、可能的假阳性和假阴性结果、辐射剂量、后续随访与检查手段以及心理影响，签署知情同意书。对于拒绝筛查者，应尊重其意愿并记录。6.2图像采集与判读规范筛查机构应配备符合要求的螺旋CT设备，建立标准扫描方案，包括受检者体位、吸气末屏气、扫描范围从肺尖至肋膈角。图像重建层厚不大于1.5mm，并保存薄层图像以满足后处理与人工智能辅助分析需要。影像报告应标准化，明确结节数目、位置、大小、密度类型、形态学特征、动态变化，并给出相应的管理建议。推荐采用统一的肺结节报告和数据系统进行分级，减少报告歧义。6.3筛查结果反馈与随访管理筛查后应建立闭环管理机制，对阳性结果及时通知受检者并指导后续就诊，对阴性结果告知年度随访计划，对不确定结果按既定时间安排复查。建议设置专人负责筛查对象的随访提醒和结果追踪，降低失访率。对于需要进一步检查或治疗者，应畅通转诊通道，确保筛查与诊疗环节无缝衔接。6.4设备与人员资质开展低剂量螺旋CT筛查的机构应具备合格的CT设备、稳定的质控体系以及具有胸部影像诊断经验的医师。影像判读医师应定期接受肺结节诊断培训，质控人员应定期监测辐射剂量、图像质量、报告规范性和随访结果。对于使用人工智能辅助检测的单位，应定期评估系统性能并避免过度依赖。七、筛查后的干预与管理筛查本身不是终点，筛查后的合理干预和健康管理才是提高生存率的关键环节。对于筛查阴性者，应继续坚持年度筛查和健康生活方式干预，尤其是戒烟。烟草依赖是肺癌最重要的可控危险因素，所有吸烟者均应接受戒烟建议，必要时转介至戒烟门诊，提供行为干预和药物辅助治疗。对于筛查发现的阳性结节，应根据结节管理路径进行随访、检查或治疗。需要外科切除者，应优先选择微创手术方式，如电视胸腔镜手术或机器人辅助手术，在确保切缘阴性前提下尽量保留正常肺组织。对于不能耐受手术或确诊为早期肺癌但适合立体定向放疗、射频消融、微波消融等局部治疗者，应经多学科讨论确定个体化方案。筛查还可能带来焦虑、抑郁等心理负担。对阳性受检者应给予充分解释和心理疏导，避免因过度担忧导致不必要的手术或频繁检查。对诊断为肺癌者，应建立全程管理体系，包括规范治疗、康复指导、定期复查和生活质量评估。八、特殊人群的筛查考量8.1不吸烟女性在东亚人群中，不吸烟女性肺腺癌发病率较高，且不少以磨玻璃结节为主要表现。对于具有肺癌家族史、长期被动吸烟、长期厨房油烟暴露、既往乳腺或甲状腺癌病史的女性，即使吸烟指数未达到高危标准，也建议在45岁后结合风险模型和个体意愿考虑低剂量螺旋CT筛查。对于已检出磨玻璃结节的女性，应避免过早手术，优先采用随访观察策略。8.2职业暴露人群石棉、氡、砷、铬、镍、铍、煤焦油、柴油废气等职业暴露可显著增加肺癌风险，且与吸烟具有协同效应。对明确职业暴露史者，建议从40～45岁开始筛查，筛查间隔可根据暴露强度、暴露年限和工种调整。用人单位应依法组织职业健康监护，并建立职业暴露档案，将肺癌筛查纳入职业健康检查范畴。8.3肺癌术后患者已接受根治性手术的肺癌患者，术后随访中除监测复发和转移外，也应关注异时性第二原发肺癌。术后前两年一般每6个月行胸部低剂量或常规剂量CT检查，之后根据病情延长间隔。对术后出现的磨玻璃结节或小结节，应结合原发肿瘤病理类型和分子特征综合判断。8.4合并慢性肺病患者慢性阻塞性肺疾病和弥漫性肺纤维化患者肺功能储备较差，肺癌风险升高。对这类患者进行筛查时，应同时评估肺功能状态、手术耐受性和并发症风险。随访中发现可疑结节时，应更加重视感染性病变和不典型增生与恶性的鉴别，必要时行支气管镜、肺穿刺等检查，但需警惕出血、气胸等并发症。九、筛查体系与实施保障肺癌筛查是一项系统工程，不仅依赖影像技术，更依赖组织管理、质量控制、信息化建设和多学科协作。推荐在省、市、县三级建立肺癌筛查服务网络，由区域医疗中心承担技术指导和质量控制，基层医疗机构负责目标人群动员、初步评估和随访管理。通过分级协作，提升筛查的可及性和同质化水平。筛查机构应建立信息化管理平台，实现受检者登记、风险评估、预约检查、影像存储、报告发放、随访提醒和转诊追踪全流程管理。数据安全与隐私保护必须符合相关法律法规