TCADERM 7018-2025 现场医疗急救背囊技术规范

11.160CCSC47团体标准T/CADERM7018—2025现场医疗急救背囊通用技术规范Generaltechnicalspecificationforon-sitemedicalfirstaidbackpack2025-3-24发布2025-4-23实施中国医学救援协会发布T/CADERM7018—2025目次前引言............................................................................III言.............................................................................IV1................................................................................12规范性引用文件......................................................................13.术语和定义.........................................................................14.规格参数............................................................................14.1尺寸质量参数......................................................................14.2外观结构设计......................................................................24.2.1外观要求......................................................................24.2.2结构要求......................................................................25技术要求............................................................................35.1环境适应性........................................................................35.1.1低气压........................................................................35.1.2作业环境温度..................................................................35.1.3储存极限温度..................................................................35.1.4..........................................................................35.1.5..........................................................................35.1.6..........................................................................35.1.7..........................................................................35.1.8..........................................................................35.1.9..........................................................................35.1.10.........................................................................35.1.11电磁兼容.....................................................................35.2可靠性............................................................................35.3维修性............................................................................45.4安全性............................................................................45.5保障性............................................................................45.6适航性............................................................................45.6.1安全性........................................................................45.6.2加速度........................................................................45.6.3..........................................................................45.6.4飞行性能......................................................................46试验方法............................................................................46.1环境适应性........................................................................46.1.1低气压........................................................................46.1.2作业温度试验..................................................................46.1.3储存温度试验..................................................................56.1.4淋雨试验......................................................................56.1.5盐雾试验......................................................................66.1.6砂尘试验......................................................................66.1.7振动试验......................................................................76.1.8跌落试验......................................................................86.1.9湿热试验......................................................................86.1.10霉菌试验.....................................................................86.1.11电磁兼容试验.................................................................9IT/CADERM7018—20256.2可靠性...........................................................................116.3维修性...........................................................................126.4安全性...........................................................................126.5保障性...........................................................................126.6适航性...........................................................................126.6.1安全性.......................................................................126.6.2加速度.......................................................................136.6.3.........................................................................136.6.4飞行性能试验.................................................................13IIT/CADERM7018—2025前言本文件按照GB/T1.1则起草。请注意本文件的某些内容有可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本文件由中国医学救援协会装备分会提出，中国医学救援协会标准化工作委员会归口。建迈特富科技发展有限公司，成都康拓兴业科技有限责任公司，湖南润泽医疗影像科技有限公司。恩，杜波，李浩。IIIT/CADERM7018—2025引言高强度突发事件发生后，往往会造成道路断绝、交通阻塞，大型救援装备难以第一时间抵达现场，员抢救，实施急救处置、应急手术、生命支持、防疫消杀等任务。随着我国对突发性自然灾害现场救援工作的重视，现场急救装备也得到了逐步发展，但总体而言，研发能力弱、集成化程度低、机动灵活性差、专用设备不足等问题。究颁布现场医疗急救背囊通用技术规范，以支撑规范现场急救背囊的各项通用性能。IVT/CADERM7018—2025现场医疗急救背囊通用技术规范1本文件规定了现场医疗急救背囊(含内部设备)的技术要求和试验方法。本文件适用于现场医疗急救背囊生产(含内部设备)。2规范性引用文件文件。GB/T3923.1-2013纺织品织物拉伸性能第1部分:断裂强力和断裂伸长率的测定(条样法)GB/T4745-2012纺织品防水性能的检测和评价沾水法GB/T23318-2009纺织品刺破强力的测定CCAR－25－R4运输类飞机适航标准QB/T2173-2014尼龙拉链QB/T5247-2018箱包配件塑料插扣耐用性能试验方法3.术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1现场急救背囊on-sitemedicalemergencybackpacks一种可由单人背负，主要应用于紧急医学救援、应急医疗保障等需求的囊式器材。点，主要作用是携带不同背囊，在突发事件医学救援现场开展现场伤员急救任务。4.规格参数尺寸质量参数应满足以下尺寸质量要求：a）单个背囊质量≤25kg；（包含内容物）b）单个背囊高度≤66cm；c）单个背囊宽度≤39cm；1T/CADERM7018—2025d）单个背囊厚度≤25cm。4.2外观结构设计4.2.1外观要求应满足以下外观要求：a）背囊主体颜色为应急警示红色；b）背囊外部设计有红十字标识，采用白底红十字，白底为直径85mm的圆，红十字横纵长70mm，由五个全等正方形以边重合方式构成；c）背囊侧面与背面交接位置设置有代号标志，标志高度距背囊底部5cm，尺寸为4*1cm长方形，采用白底黑字，材质同背囊囊体统一。4.2.2结构要求应满足以下结构要求：a）背负系统：承受180kg（约2个成人的重量）不破裂；b）抗穿刺：≥10N；c）防水等级：≥4级。图1背囊囊体结构示意图2T/CADERM7018—20255技术要求5.1环境适应性5.1.1低气压应能在海拔高度不小于4570m区域正常作业（允许因海拔增加，气压下降引起的作业能力相应降低5.1.2作业环境温度应满足以下作业环境温度要求：a）医疗电子设备（不含液体）工作环境温度：－15℃～46℃；b）医疗电子设备（含液体）工作环境温度：4℃～46℃；c）无源器材工作环境温度：－15℃～46℃。5.1.3储存极限温度应满足－45℃60℃5.1.4应能够抵抗0.5mm～4.5mm的雨滴直径、2mm/min强度降雨时间不少于30min。5.1.5应能抵抗我国沿海地区盐雾腐蚀环境条件的影响。5.1.6应满足以下砂尘要求：a）应满足在砂尘浓度不低于2g/m3的环境条件下正常工作；b）应满足经受砂尘试验后，无阻塞、卡滞、渗透等现象，磨蚀不影响使用。5.1.7应满足设备带包装振动30分钟，仪器无损坏。5.1.8应满足设备带包装从1m高度跌落，仪器无损坏；应满足背囊实装后从1m高度跌落，背囊无破损，内装物无松脱和损坏。5.1.995%（40℃）的要求。5.1.10应满足6.1.10霉菌试验后，设备能够正常运行。电磁兼容应满足电磁兼容试验后，设备能够正常运行。5.2可靠性3T/CADERM7018—2025应满足平均故障间隔时间：≥500h；背囊拉链耐用度≥1000次；背囊插扣耐久度≥20005.3维修性平均故障修复时间：≤30min。安全性应满足以下安全性要求：a0.002Ω触及的金属零部件与接地端子之间的电阻应不大于0.1Ω；b）外露的部位、拐角和边缘均不应有尖角、锐边和机械切削锋口；c）所选航空插座应具备防误插功能。保障性应满足以下保障性要求：a）提供技术说明书、使用维护说明书等技术文件；b）提供使用和维护所必需的易耗品、备附件、工具。适航性5.6.1安全性设备自带电池应满足《运输类飞机适航标准》(CCAR25R4)中25.1353(b)的相关要求。5.6.2加速度应满足6.6.2加速度试验，试验后设备应无损坏、无明显变形。5.6.3应满足6.6.3振动试验，试验后设备应无损坏、无明显变形。5.6.4飞行性能应满足6.6.4飞行性能试验，试验后设备应无损坏、无明显变形。6试验方法6.1环境适应性6.1.1低气压按照如下步骤进行低气压试验：a）将被试产品放置在试验箱内，根据装备预期的使用要求确定具体的试验压力。若得不到测量数据，压力值按最大高度为4570m来确定(对应的大气压力为57kPa)；b）试验持续时间应代表装备在低气压环境下的预期使用时间，若这样做需要的时间太长，则可以适当缩短时间。对大多数装备来说，试验时间至少持续1h。6.1.2作业温度试验按如下步骤进行高温工作试验：4T/CADERM7018—2025a）将被试产品放置在高低温试验箱内，试验箱开机；b3℃/min的速率将试验箱温度调节至+46℃2h；c）然后对其进行外观检查和功能性能检测；d）检测结束后，停止被试产品的工作状态，以不超过3℃/min的速率将试验箱温度调节至标准大气环境条件，并直到被试产品温度达到稳定；e）打开箱门，在标准大气环境条件下再次对被试产品进行外观检查和功能性能检测；按如下步骤进行低温工作试验：a）将被试产品放置在高低温试验箱内，试验箱开机；b3℃/min的速率将试验箱温度调节至-15℃再保持；c）然后对其进行外观检查和功能性能检测；d）检测结束后，停止被试产品的工作状态，以不超过3℃/min的速率将试验箱温度调节至标准大气环境条件，并直到被试产品温度达到稳定；e）打开箱门，在标准大气环境条件下再次对被试产品进行外观检查和功能性能检测。6.1.3储存温度试验按照如下步骤进行高温贮存试验：a）将被试产品放置在高低温试验箱内，试验箱开机；b3℃/min的速率将试验箱温度调节至+60℃至少继续保持2h；c）检测结束后，以不超过3℃/min的速率将试验箱温度调节至标准大气环境条件，并直到被试产品温度达到稳定；d）打开箱门，在标准大气环境条件下对被试产品进行外观检查和功能性能检测。按照如下步骤进行低温贮存试验：a）将被试产品放置在高低温试验箱内，试验箱开机；b3℃/min的速率将试验箱温度调节至-45℃至少继续保持2h；c）检测结束后，以不超过3℃/min的速率将试验箱温度调节至标准大气环境条件，并直到被试产品温度达到稳定；d）打开箱门，在标准大气环境条件下对被试产品进行外观检查和功能性能检测。6.1.4淋雨试验按照如下步骤进行淋雨试验：a）将各背囊套上防雨罩；5T/CADERM7018—2025b）将各背囊放入淋雨试验箱，调节降雨强度为2mm/min，调整水平风速为18m/s；c）旋转被试品，使被试品在收拢状态下以正常放置状态经受淋雨，每个受试面暴露在空气中，持续30min；d）试验结束后，将被试品从淋雨试验箱中取出，立即在试验场所自然环境条下检查被试品的渗水痕迹和水侵入情况，待被试品静置至表面水自然蒸发完毕；e）在试验场所自然环境条下对箱体进行试验后外观检查，记录检测结果。各背囊内部急救器材、药品及其包装有无漏气、无进水，医疗设备能正常开机判定为合格，否则为不合格。6.1.5盐雾试验按照如下步骤进行盐雾试验：a）对试件表面进行预处理，确保试件表面没有污染物，如油、脂或污物（灰尘）等；b35℃2h进行；c）盐溶液使用浓度为5%±1%的氯化钠溶液，用水应符合在25℃下，水的值为6.5~7.2，推荐使用电阻率为1500Ω·m~2500Ω·m的水；沉降率：每个收集器在80cm2的水平收集区内（直径10cm）的收集量为每小时1mL~3mL溶液；d）喷盐雾24h，沉降溶液的24h测量一次；e）在标准大气条件温度（15℃~35℃）和相对湿度不高于50%的条件下干燥24h；f）交替进行cd两种状态共96h2个喷雾阶段和2g）在试验中应实时监测并记录试验箱内温度随时间的变化、盐溶液的沉降率以及盐雾的值；若其中一项不符合规定要求，则需要停止试验，待确定原因并修正后方可重新开始试验；h和功能性能检测。6.1.6砂尘试验按照如下步骤进行吹尘试验：a2321.5~8.9m/s的相对湿度值调到小于30%，并在整个试验程序中保持该湿度值；b）调节尘的注入控制装置，使尘浓度达到10.6g/m3±7g/m3；c）除另有规定外，保持a)和b)达到的条件至少。若需要，定期地重调试件的方向使其他易损面正对尘流暴露；d）停止供尘。降低试验段的风速到约1.5m/s，将试验段的温度调节到232e）使试件返回到标准大气条件，并使尘降落；f）用刷、擦或抖动的方法清除积累在试件上的尘。操作时要小心，以免引入另外的尘或扰乱任何6T/CADERM7018—2025g）检查试件确认是否有尘的渗透，记录检查结果；按照如下步骤进行吹砂试验：a）将试件安装在距砂注入点大约3m距离处，调节风速在18~29m/s之间；b）使试件稳定在±℃；c）调节供砂器，以得到规定的砂浓度的砂的重量流量；d的间隔重新调整试件的方向，以使试件的所有易损面都正对砂流暴露，并重复a)~c)；e）使试件返回到标准大气条件，用在使用中预期采用的方法如刷、擦、抖动等方法除去试件上的积砂，操作时要小心，以免将另外的砂引入到试件中；f）目测检查试件，查看磨蚀和堵塞效应及任何砂渗透的迹象。记录检查结果。按照如下步骤进行降尘试验：a±230%(在整个试验期间保持相对湿度小于30%)；b60s±5s落，时间为59min；c）检测尘的沉降率；d）检查试件的尘渗透情况，记录检查结果。6.1.7振动试验按照如下步骤进行振动试验：a夹具振动台连接处或附近安装足够数量的传感器，用以实时测量振动数据是否满足试验要求；b）在试件夹具连接处施加试验所要求的振动量级及其他试验要求：1）正弦振动：频率循环：10~1000Hz；振幅：0.35mm/49m⋅s-2；扫描循环次数：每轴4扫描速率：1倍频程分，±10%；2）随机振动：加速度谱密度ASD：10~200Hz：0.01g2/Hz；200~500Hz：0.003g2/Hz；rms加速度：1.7g(rms)；每轴持续时间：30min；c）在试验过程中应实时监测振动量值，若振动量级发生变化或试件出现停机现象应停止试验，确定原因并修复后重新开始试验；7T/CADERM7018—2025d）在每一轴向达到所要求的试验持续时间时，停止振动，检查夹具、振动台和测量设备是否有失效、磨损或其他异常，对试件进行外观检查和功能/性能检测；若出现异常情况，应确定原因并修复后6.1.8跌落试验按照如下步骤进行跌落试验：a）选取平整水泥地面为跌落试验区域；b）将被试件抬高至跌落地面上方1m处，采用自由落体方式跌落；c）对被试件的每个面、棱、角各跌落1次，共计跌落26d否则为不合格。6.1.9湿热试验按照如下步骤进行湿热试验：a23℃±2℃50%±5%，并保持，使试件稳定；b40℃95%48h行24h和48h时分别进行外观检查和功能性能检测。6.1.10霉菌试验按照如下步骤进行霉菌试验：a）将试件按照要求的技术状态安装在试验箱内合适的支架上或进行悬挂；b）在接种前将试件放置在工作中的试验箱内(℃士1℃、相对湿度95%±5%)4h；c）通过喷雾器将混合孢子悬浮液以很细的薄雾喷在棉布对照条上以及试件表面和里面（若非永久密封或气密密封）进行接种，应在对试件有适当了解的人员帮助下暴露试件的内表面并对其进行按种；d）为了使空气能进入试件的内部，在复位试作的外壳时不要上紧紧固件；e）接种后立即开始试验培养；外表面和内表面。若表面未湿润，则继续喷雾直到液滴在表面开始形成为止。fgh30℃±95%±28d）;g7d一水平位置的每个对照条应至少有90%的表面被霉覆盖，否则，调节试验箱到所要求的适合霍菌生长的条件后重新开始整个试验，在试验期间对照条留在试验箱内；h7d后对照条90%以上的表面出现霉菌生长，则继续试验直到试验所要求的时间为止。8T/CADERM7018—2025若在试验结束时与试验7d时相比对照条上霉菌的生长没有增加，则说明本次试验无效；）在试验结束时应立即检查试件。如果可能，则在试验箱内进行检査。在试验箱外的检查如果不能在8h内完成，则应将试件放回试验箱内或相似潮湿环境中至少12h。除气密性装备外，应打开试件外壳并检查试件的内部和外部，记录检查结果；检查时任何对霉菌生长造成的干扰都必须保持在最小程度。6.1.11电磁兼容试验按照如下步骤进行电磁兼容—RE102试验：a）按照标准检查环境电平，确定环境电平满足试验要求；b）测试设备通电预热，使其达到稳定工作状态；c）测试配置图的系统校验路径，在天线的最高使用频点，对从天线到数据输出装置的整个测试系率、中心频率及最高测试频率上进行评估；d）使用配置图中的测量路径，验证每个天线处于正常工作状态；e）被试品通电预热，使其达到稳定工作状态；f）按测试配置图（详见图1）进行测试，确定被试品及其有关电缆的辐射发射；g）测量接收机按2MHz—18GHz设置带宽，在适用的频度范围内扫描；h30MHz30MHz以上，天线取水平极化和垂直极化两个方向；）根据受试样品的测试边界、受试样品包括的分机数量以及天线的方向图确定所需测试的天线位,重复进行步骤e）～h图1RE102测试配置图按照如下步骤进行电磁兼容—RS103试验：a）按照要求测试布置图（详见图2）进行测试布置；b）被试品通电预热，使其达到稳定工作状态；9T/CADERM7018—2025c）按照要求的幅度电平对被试品施加干扰信号，按10kHz—40GHz的频率范围内进行扫描逐点测试。30MHz以上，天线取水平极化和垂直极化两个方向；d）在测试期间，根据监测方法监测被试品工作状态并做好记录。如果被试品出现敏感，则进一步确定门限电平。图2RS103测试布置示意图按照如下步骤进行电磁兼容—试验：a）按照要求测试布置图（详见图3）进行测试布置；b）被试品通电预热，使其达到稳定工作状态；c）将信号发生器调到10kHz，并用1kHz、占空比为50%的脉冲进行调制；d）按照预先校验确定的正向功率馈入注入探头，同时监测感应电流；e10kHz~400MHz向功率；监测电流等于标准要求电流；f）监测被试品性能是否降低。如果出现敏感，则进一步确定敏感度门限电平；g）对与被试品其他各连接器连接的每个电缆束重复c）～f）的步骤。图3CS114测试布置示意图按照如下步骤进行电磁兼容—试验：a）按照要求测试布置图（详见图4）进行测试布置；b）被试品通电预热，使其达到稳定工作状态；c）脉冲信号发生器输出校验幅度或极限电流对应的50Ω换算电压监测值，取其先到达者；d）按规定的脉冲重复频率及测试持续时间施加测试信号；e）监测被试品是否性能降低。如果被试品出现敏感，则进一步确定门限电平；10T/CADERM7018—2025f）记录示波器测得的电缆束感应峰值电压；g）对与被试品其他各连接器连接的每个被测电缆束分别重复c）～f图4CS115测试布置示意图按照如下步骤进行电磁兼容—试验：a）按照要求测试布置图（详见图5）进行测试布置；b）被试品通电预热，使其达到稳定工作状态；c）将阻尼正弦瞬态信号发生器的频率设置为10kHz；d）对受试的每根电缆束或电源线依次施加测试信号。逐渐增大阻尼正弦瞬态信号发生器输出电平直至监测探头的峰值电流达到标准限值，但最大输出不超过校验设置值。记录测得的峰值电流；e）监测被试品是否性能降低。如果被试品出现敏感，则进一步确定门限电平；f）记录示波器测得的电缆束感应峰值电压；g）对要求的其他频率分别重复）～fh）被试品其他各连接器连接的每个被测电缆束分别重复c）～g图5CS116测试布置示意图6.2可靠性按照如下步骤进行平均故障时间试验：a15℃~35℃20%~80%；大气压力：试验场所气压）连续工作500小时；b）试验期间试件应不出现故障或关机等现象，并定期对试件进行功能性能检测；11T/CADERM7018—2025c500小时测试结束后试件应不出现故障或关机等现象，并再次对试件进行功能/性能检测。按照如下步骤进行拉链耐用度试验：a2173-201420cm30双次启、闭合记作一次；b）背囊拉链耐用度≥1000次，判定为合格，否则为不合格。按照如下步骤进行插扣耐久度试验：a5247-2018规定进行测试，设定频率（±/min2000次。试验结束后1h后进行检查；b）背囊插扣测试完成后试样无断裂、变形等损坏情况，判定为合格，否则为不合格。维修性a30故障样本量；b）试验样本量减去自然故障样本量为故障注入的样本量，建立故障注入样本集，进行故障注入试验时，由承制单位提供的专业的故障注入人员进行操作，注入故障后需确认故障注入成功；c）故障注入期间，维修人员需要回避；随机选取故障样本，维修人