药患纠纷的法律责任和防范专家讲座

临床实践中药患纠纷法律责任与防范

ThelawResponsibilityandPreventionofPharmaceuticalDisputesinClinicalPractice

李玉珍北京大学人民医院药剂科第1页药患纠纷(pharmaceuticaltangle)药患纠纷：患者治疗过程中因为药品而引发医疗纠纷全国有6万多所医院，400多万名医疗卫生工作人员，年门诊量25亿多人次，住院量5000多万人次。大量治疗过程，90%以上离不开药品使用。有资料表明，在250例医疗事故责任者分析中，属于药剂科24例，占9.6%。1992-1998年间318例医疗纠纷尸检中，造成患者死亡原因中，药品中毒排在第二位，发生率为17%；造成纠纷原因分析中用药错误百分比为12%。第2页一、调剂差错

(dispendingerror)将外观、颜色、大小相同而作用完全不一样药品拿错消心痛维生素B1片维生素B6注射液(2ml)病毒唑注射液2ml（因色泽容积量相近）有特殊使用方法药品未加说明造成错误:如高锰酸钾水溶液浓度过高会烧伤粘膜有些药品包装特殊,因未加介绍而出现使用方法不妥错误利福平眼药水—没有溶解药品注射用中效胰岛素—使用前未摇匀，影响药效第3页一、调剂差错(dispendingerror)汉字或英文药名相互混同而发错地巴唑与他巴唑左旋多巴与甲基多巴利血生与利血平诺迪康与美迪康氯丙嗪与异丙嗪抗乙肝免疫核糖核酸与抗肝癌免疫核糖核酸阿拉明与可拉明血脂康与血脉康鲨肝醇片与别嘌醇片丽珠得乐与丽珠肠乐硝苯地平（nifedipine）与尼群地平（nitrendipine）Atropine与Aspirine把过期或变质药品发给病人:没有严格执行“先进先出”标准第4页一、调剂差错(dispendingerror)因为药学知识和治疗经验不足,未能查出不合理处方造成错误强痛定，iv推注氨基糖甙类，配伍禁忌外用药与内服药混杂储存造成差错：葡萄糖粉与硼酸粉对毒、麻、精神药品管理不严或对毒、麻、精神药品概念不清而错发强痛定发成安痛定地卡因发成可卡因第5页一、调剂差错(dispendingerror)包装、标签颜色或外形相同造成错误:优立新与舒普深（辉瑞）去甲万古霉素与两性霉素B（华北制药厂）MTX、长春新碱和阿糖胞苷50mg（上海新华联药业）剂型性差错第6页第7页第8页第9页二、制剂配制差错

(preparationerror)

药品错装、混装或将标签贴错,药品标签印刷含糊不清，凭“想当然”认定灌封丁卡因作为标尺空白蒸馏水误贴上丁卡因标签无标签甲醇—乙醇不执行制剂配方复核要求：应加入500g药品，只加入50g在制剂配制过程中不注意药品特点造成制剂不合格。比如，在配置含有挥发性药品注射液时，操作过程不注意挥发性，造成过滤器、灌装、熔封时药品挥发而不合格第10页案例发生：12月8日下午，上海雷允上北区药业股份有限企业欧凯药房（以下简称“欧凯药房”），营业员在销售15瓶治疗糖尿病“优降糖”（格列本脲片）时，错将10瓶外包装相同“强松”（醋酸泼尼松片）卖出。经过：第二天早晨电脑对帐时，发觉售错了药品。他们及时向虹口药监分局汇报，在市、区药监局帮助下，寻找买错药用户。一是请区政府地域办发动街道及居委会帮助寻找；二是经过虹口有线台、上视、东台，经过《新民晚报》寻找用户；三是发动药店员工到小区和车站张贴寻找启事，到邮局查询邮寄线索。结果：12月14日下午，买下错药用户美籍华裔刘立川先生看到《新民晚报》消息马上赶往调换了错药第11页案例2

误服优降糖致严重脑器质性病变张某,女,年5月,因“头晕、口干、胃不适六个月”到北京某医院门诊(被告医院)就诊,接诊医生以“抑郁症”给予对症治疗,开具:(1)藻酸双脂纳片;(2)乘晕宁;(3)氯丙嗪;(4)利眠宁;(5)盐酸氟桂利嗪;(6)盐酸利多卡因注射液(穴位注射药)等药。该医院药房发药时错把“优降糖”当“乘晕宁”发给病人。当晚,病人服优降糖1片,出现昏睡家眷于次日找到经治医生问询,该医生没有再诊查病人,也没有发觉发错药,且在药瓶上写了服药方法,要求患者坚持服用。张某于5月9日早、中、晚各服优降糖1片,次日5月10日早3:00左右)病人突发昏迷、抽搐,连续约1小时之久,家眷将其送往医院。诊疗为“昏迷待查,低血糖状态”。治疗:静推50%葡萄糖80ml。第12页案例2

误服优降糖致严重脑器质性病变因为病情未见缓解,急转至某医科大学从属医院急诊。初步诊疗为:病毒性脑膜炎可能性大。经给予降颅压、醒脑静,抗炎治疗,症状有所改进。6月2日,转回至北京某医院继续治疗,经过72天治疗,病人病情好转,患者神志清楚,能下地活动,生命体征稳定,但智能障碍。出院诊疗:病毒性脑炎。患者出院后认为被告北京某医院对其诊疗行为有严重缺点,应该负担赔偿责任,从而引发诉讼第13页《医疗机构药事管理暂行要求》第二十七条要求：“医疗机构药学专业人员必须严格执行操作规程和医嘱、处方管理制度，认真审查和查对，确保发出药品准确无误，发出药品应注明患者姓名、使用方法、用量，并交代注意事项…”同时，《医疗事故处理条例》中“举证责任倒置”要求，对医院药事管理也含有一样义务。也就是说，过去很多药疗过失行为如不引发高度重视，将要在“举证责任到置”重付出沉重代价第14页三、质量纠纷(qualitydispute)

无法确定质量问题投诉气雾剂喷不出或喷数不够,在检验时却可喷出或因为已经应用,无法测定总喷数投诉冲服剂内药品颜色不一样,但因为已经服用,留下空袋不能确定原药颜色再有投诉同名同厂药片,批号不一样则崩解度不一样eg沐舒坦崩解快第15页三、质量纠纷(qualitydispute)

确切质量问题

同盒药品,各袋颗粒剂却呈显著不一样颜色胶囊中药粉受潮变色、变质水泡眼包装整版空壳标签脱落瓶盖崩开药品包装盒上仅标明生产批号而不标明使用期第16页三、质量纠纷(qualitydispute)

确切质量问题有些药品要求在2～8°C

保留,故患者担心常温下是否会影响药品质量；因为储存不妥引发质量改变（输液避光冷藏破损）第17页药品质量问题处理药品质量问题—《药品管理法》—不符合国家药品标准对于药品本身质量问题，直接适用《民法通则》（第一百二十二条）《产品质量法》（第四十四条、四十六条）第18页《民法通则》第一百二十二条：因产品质量不合格造成他人财产、人身损害，产品制造者、销售者应该依法负担民事责任。运输者、仓储者对此负有责任，产品制造者、销售者有权要求赔偿损失。第19页中华人民共和国产品质量法

第四十四条因产品存在缺点造成受害人人身伤害，侵害人应该赔偿医疗费、治疗期间护理费、因误工降低收入等费用；造成残疾，还应该支付残疾者生活自助具费、生活补助费、残疾赔偿金以及由其扶养人所必需生活费等费用；造成受害人死亡，并应该支付丧葬费、死亡赔偿金以及由死者生前扶养人所必需生活费等费用。因产品存在缺点造成受害人财产损失，侵害人应该恢复原状或者折价赔偿。受害人所以遭受其它重大损失，侵害人应该赔偿损失。第四十六条本法所称缺点，是指产品存在危及人身、他人财产安全不合理危险；产品有保障人体健康和人身、财产安全国家标准、行业标准，是指不符合该标准。第20页“冷藏链”问题

(refrigerationchain)

儿科护士反应，在给患儿注射某注射液时，注射用水溶解后，药品呈不溶性浑浊状态。经我院药剂科，取同批号药品试验，确有浑浊现象。检验此批号为当年8月份购进药品。而厂家远在南方，供给商证实，他们在此批运货时采取火车运输，可能因为在运输过程中时间长（3天），温度高（正值夏季），造成药品变质而不溶。第21页丁基胶塞

(butyl-closures)

年，北京某医院，名为X输液已经打了近半瓶，谭老太太偶然一抬头，竟然看见药瓶中漂浮着个小黑点，赶忙让儿子取下来看看清楚。刘冰（化名）摘下药瓶竟然发觉药液里果然有个小米大小黑点。于是，双方就微粒问题进行了交涉。在交涉未果情况下，决定先将这瓶注射液封存，双方都在封口纸上签了字，药品被送到北京市药品质量检定所进行药检…。检验结果是，小黑点不是污染，而是胶塞上被刺下橡胶颗粒。

第22页丁基胶塞药用天然胶塞原料：橡胶特点：成份不纯化学稳定性差易老化含对人体有害杂质丁基胶塞原料：高分子材料特点：成份单一稳定性强安全性高成本高国家药品监督管理局于1995年初公布了“关于淘汰天然胶塞，采取丁基胶塞通知”10月30日公布局长令第21号补充说明，要求凡采取天然胶塞包装13种抗生素，自7月1日起禁止销售和使用。第23页丁基胶塞不论采取天然胶塞还是采取丁基胶塞，也不能做到100%完全没有落屑中国国家行业标准、欧洲药典、日本药典、FDA以及ISO8871等众多相关标准都对针刺落屑做了要求，而且允许少许落屑存在《中华人民共和国医药行业标准》穿刺落屑要求：瓶塞每10次穿刺，直径大于等于50μm落屑不应超出20粒第24页丁基胶塞降低落屑：采取锥形针原因：锥形针头，穿刺胶塞靠是锥形挤压胶塞形成孔径斜面切面钢针边缘尖锐，穿刺胶塞时轻易把胶塞切下来，形成落屑因为斜面穿刺器本身结构所限，不论用它来穿刺天然胶塞还是穿刺丁基胶塞，都很轻易产生胶塞落屑。因为天然胶塞是白色，产生胶塞落屑不轻易被人发觉第25页第26页四、不良反应引发纠纷

据20世纪90年代末国外文件综合报道,住院患者中发生药品不良反应(adversedrugreaction,ADR)

占10%～20%;住院患者中因ADR死亡者占0.24%～2.9%;因ADR而需住院者则占总住院患者0.3%～5.0%。而且,伴随人们维权意识逐步增强,药品不良反应造成医患纠纷也在逐年增加。第27页过敏性休克(allergicshock)定义：凡因人体对药品发生强烈变态反应，造成急性微循环功效障碍，称为药品过敏性休克。过敏性休克是药源性疾病中最为严重表现类型，其发生与用药剂量无线性关系，其常于接收药品后马上发生，约70%患者发生于给药后5min，并可于20min左右死亡。

第28页引发过敏性休克药品抗生素类：青霉素、头孢菌素、氨基糖甙类非甾体抗炎药蛋白或多肽类药品疫苗和生物制品中药一些抗过敏药造影剂第29页皮肤过敏试验药典和药品说明书没有要求皮试，能够不做，而明确要求进行皮试必须进行，不能简化头孢类药品皮试液配制方法：头孢类药品0.5g，用10ml生理盐水溶解，取药液0.1ml，以生理盐水10ml稀释后，取0.1ml用于皮试，皮试药量为50μg。头孢类药品0.5g，用10ml生理盐水溶解，取药液0.1ml，生理盐水加至1.0ml，取0.1ml用于皮试。皮试药量即为500μg。第30页

头孢替安（佩罗欣）皮试液配制：①用0.9%注射用生理盐水3.5ml溶解（此时浓度为286000μg/ml）；②取出0.1ml，加入0.9ml注射用生理盐水(此时浓度为28600μg/ml)；③将②步重复操作2次，稀释至浓度为286μg/ml.

皮试方法：取配制好皮试液0.02ml皮内注射

第31页

降钙素（密钙息、盖益宁、金尔力鼻喷剂）因为鲑鱼降钙素是一个多肽（32个氨基酸）可能引发全身性过敏反应，对有过敏倾向病人用药前应做皮肤过敏试验皮试方法：取本药10IU，用生理盐水稀释至1ml，皮下注射0.1ml（约1IU），观察15mim，注射部位发红超出中度为阳性，阳性者最好不要使用本药过敏体质慎用，对本药过敏者禁用

第32页

抑肽酶

KIU激肽释放酶灭活单位EURP胰蛋白酶灭活单位赫泰林说明书规格：278单位/瓶（指EURP单位）1EURP单位=1800KIU，278单位=500400KIU，约50万KIU单位过敏反应试验：赫泰林说明书：278U→5%葡萄糖10ml

→

取1ml

→5%葡萄糖稀释至5ml→

取1ml经静脉迟缓注射观察15min（每1ml含抑肽酶5.56EURP单位，折合10008KIU单位）

第33页注射用维生素B1皮试方法维生素B1较少采取注射给药，且不宜采取静脉注射。肌内注射前，应先将本药稀释10倍，再取该稀释液0.1ml做皮试。皮试液浓度：0.5mg/0.1ml摘自《美康临床药品信息参考》第34页案例1：罗氏芬引发过敏性休克患者，男性，63岁，于年12月1日眼科住院。次日（12.2）于球后麻醉下行“左眼玻璃体及晶体切除，A-IOL植入术”。术中常规球后麻醉，静脉给予罗氏芬1g，5分钟后患者自觉发烧、憋气，出现皮疹，心律失常，10分钟后患者意识丧失，血压从140/80mmHg降到70/40mmHg。即予加压给氧，氟美松10mg小壶，多巴胺4mg及利多卡因50mg静推，继又予氟美松10mg(iv)，Adr1mg(iv)，利多卡因200mg→500ml液体ivgtt，多巴胺8ug/kg·min→10ug/kg·min→20ug/kg·min静滴，阿拉明19mg、38mg、38mgivgtt。约60分钟意识恢复，血压回升，收入心内监护病房。诊疗为过敏性休克。第35页案例2.低分子右旋糖酐引发过敏性休克

患者，女，68岁。因“耳鸣2个月”就诊，给予低右500ml及川芎嗪160mg/日输液约1分钟，感全身发麻，难受，既而呼吸困难，全身紫绀，以口唇甲床为重，呼吸微弱，血压测不出，脉搏摸不到，双瞳孔不等大，马上拔掉静滴，建立足背静脉通道，给予20mg%多巴胺，给予肾上腺素1mg，可拉明0.375，洛贝林3mg，地塞米松5mg/iv。心电图示：快速交界区心律。病人出现下颌呼吸，意识丧失，护士气管插管，病人呕吐黄色胃内容物，马上吸引，麻醉科医生插管成功，接简易呼吸器，再次给予地塞米松5mg/iv，肾上腺素1mg，异丙肾上腺素1mg心内注射。心音消失，交界区逸搏，抢救无效死亡。第36页他汀类与横纹肌溶解症

(rhabdomyolvsis)

FDA不良事件数据库，1997.11~.3共收到871例汇报，其中601例为必定相关，死亡38例（6.3%），以辛伐他汀和西立伐他汀为多见。第37页他汀类并发横纹肌溶解症药品病例（%）辛伐他汀215(35.8)西立伐他汀192(31.9)阿托伐他汀73(12.1)普伐他汀71(11.8)洛伐他汀40(6.7)氟伐他汀10(1.7)累计601

AnnPharmacothe;36:288~295(美国,1997.11~.3)第38页辛伐他丁引发肌溶解

患者，男，因高血压和高胆固醇血症，就诊于我院心内科。门诊给予辛伐他丁，西拉普利，吲哒帕胺，硝苯地平，肝泰乐，维生素C治疗。患者服药4-5d后出现出现两下肢和腹部肌肉痉挛和疼痛。3周后，全身肌肉疼痛和痉挛加重，因咀嚼肌猛烈疼痛出现进食困难，步履蹒跚。同时出现情绪低落，迟钝，表情呆滞，视力下降。再次来我院就诊，检验发觉磷酸肌酸激酶（CPK）升高至2317U/L（正常值为24-210U/L）。诊疗为辛伐他丁引发药品性肌炎。停顿服用辛伐他丁后，患者全身肌肉疼痛时轻时重，屡次检验CPK值在1682-2674U/L之间波动，1998年3月患者去天坛医院就诊复查CPK为4040.7U/L，诊疗为药品性肌病，收住院治疗。经用各种维生素和氨基酸等治疗，于4月17日复查CPK值为327.6U/L，症状缓解出院。第39页药品致聋哑我国听力障碍残疾人高达2057万，1990年我国聋哑儿童180余万人，其中药品所致耳聋占60%，约100余万人，并以每年2-4万人递增。耳毒性药品引发耳聋所占百分比高达20%抗生素是致耳聋主要药品，氨基糖甙类致耳聋占药品性耳聋病例80%以上，包含庆大霉素、卡那霉素等，外用新霉素滴耳剂冲洗伤口也可致耳聋。另外，红霉素、万古霉素、多粘菌素B、阿司匹林都有相当耳毒性第40页耳毒性药品氨基糖甙类抗生素：链霉素、庆大霉素、卡那霉素、小诺霉素、新霉素、托布霉素、洁霉素等、丁胺卡那霉素、奈替米星、依替米星等非氨基糖甙类抗生素：氯霉素、紫霉素、红霉素、万古霉素、卷曲霉素、多粘菌素B等水杨酸盐：阿斯匹林、非那西汀、APC、保泰松等利尿剂：速尿、利尿酸、汞撒利等抗肿瘤药品：顺铂、氮芥、博来霉素、氨甲嘌呤等中药：乌头碱、重金属盐（汞、铅、砷等）第41页五、中药不良反应引发纠纷

国家药品不良反应中心报道，“从年到底，该中心共收到药品不良反应病例5537例，其中化学药品占首位，约86%，中药约占13%，生物制品占0.67%。第42页状告同仁堂

—有理输官司，消费者最感憋屈官司

2月22日，20多位患者集聚北京一家律师事物所，准备联名起诉拥有335年历史老字号----同仁堂。这些同仁堂忠实消费者在长久服用龙胆泻肝丸后，出现夜间尿量增多，并有口渴、乏力、贫血、食欲减退、恶心等症状，医院诊疗结果为马兜铃酸肾病。以后他们发觉，龙胆泻肝丸中一个主要原料关木通即含有可造成肾病马兜铃酸。第43页龙胆泻肝丸事件龙胆泻肝丸是金元四大家之一----李东垣方子，后世在原方基础上加了黄芩、栀子、甘草三味，成为龙胆草、山栀、黄芩、木通、车前、当归、生地、柴胡、甘草泽泻共十味药，用于泻肝胆实火，清三焦湿热。第44页龙胆泻肝丸事件早在20多年前，《中药大辞典》（1977）就明确指出，“木通为木通科植物白木通或三叶木通，木通木质茎。”1999年出版《中华本草》确定木通基源“为木通科植物木通、三叶木通或白木通藤茎。”而且特意表明，“当前药材木通主流商品是马兜铃可马兜铃属或毛茛科铁线莲属等各种植物藤茎，并非本种。现在不少入于龙胆泻肝丸木通，并不是木通科木通，而是马兜铃科关木通。载入《中华人民共和国药典》也是关木通。关木通性寒，味苦，有毒。《中华本草》记载，本品用量过大，可引发急性肾功效衰竭，甚至死亡。

第45页龙胆泻肝丸副作用发觉过程马兜铃酸造成肾损害，医学上最初报道于1964年，只是个例，未引发重视。1993年，比利时医学界发觉马兜铃酸造成肾病，国外称其为“中草药肾病”。1998年，南京军区总医院汇报了关木通可引发慢性肾损害病例，引发了医务界警觉。几位专门从事肾内科研究大夫说，包含龙胆泻肝丸之类含马兜铃酸中成药能够造成肾衰竭，各大医院肾内科大夫尽人皆知。在肾内科学术年会上，甚至出现了关于马兜铃酸肾病专题，提请大家注意诊治。第46页龙胆泻肝丸副作用发觉过程7月，国家药监局公布“药品不良反应信息通报”，指出“龙胆泻肝丸可能造成肾损害”。以前，中华医学会肾脏病分会主任委员谌贻璞教授等人，曾屡次向相关部门反应龙胆泻肝丸造成尿毒症问题，并不停呼吁健全中药检验伎俩，以图更为科学地使用祖国传统医药。11月20日，国家药典委员会正式同意同仁堂关于停顿生产含有“关木通”成份龙胆泻肝丸申请。第47页状告同仁堂（续）

后记：同仁堂方面表示，自己早于就向相关监管部门汇报了马兜铃酸可能造成肾病情况，并于下六个月向国家相关部门提出申请，要求用不含马兜铃酸成份木通代替关木通，而且《药品不良反应监测管理方法》仅仅要求企业对药品不良反应做出汇报，并没有要求其它法律义务和责任，从这个角度讲，同仁堂已经对患者尽责了。

第48页含相关木通中成药大黄清胃丸、小儿导赤片、小儿金丹片、五淋丸、五粒回春丸、生乳片、分清五淋丸、壮骨酒、妇科分清丸、安阳精制膏、导赤丸（散）、耳聋丸、肝复乐片、灵龙感冒胶囊、太和妙龄丸（太和妙龄丹）、白益镇惊丸（百益镇惊丸）、龙胆泻肝丸（水丸、大蜜丸、片、浓缩丸、颗粒、冲剂）、八正散、甘露消毒丹、母乳灵冲剂第49页含相关木通中成药坤灵丸、阿胶生化膏、连翘败毒丸（片、膏）、治红丸、金砂五淋丸、咽炎含片、前列回春胶囊、复明片、复肾宁片、活血理伤丸、济生橘核丸、济坤丸、排石颗粒、通便清火丸、消风止痒颗粒、透骨镇风丸（透骨镇风丹）、清胃丸、清淋冲剂、清血内消丸、清血解毒丸、跌打丸（片）、障翳散、漳州神曲等共约70种。第50页含有马兜铃酸中成药二十五味松石丸 止咳化痰丸鸡苏丸 复方蛇胆川贝散青果止咳丸 肺安片润肺化痰丸 朱砂莲胃福颗粒 喘息灵胶囊气管炎咳嗽痰喘丸补肺阿胶汤新碧桃仙片半夏止咳糖浆牛胆止咳片咳必停2号片杜鹃糖浆复方暴马子片1号

共约100种第51页中药近期相关不良反应马兜铃酸引发肾损害渐受重视壮骨关节丸该药能够引发肝损害、黄疸、GOT、GPT

增高雷公藤,原系中药单味药,现在剂型增加，治疗范围扩大。雷公藤引发不良反应报道有肝、肾功效损害,造血功效、生殖、胃肠等多系统损害。尤其要注意勿过量,选好适应证,长久使用应注意剂量、疗程以及肝、肾、心、造血等功效,生化检验,以评价有没有不良反应发生。第52页中药近期相关不良反应消渴丸是一个中西药联合组方水丸药,组方：葛根、地黄、黄芪、天花粉、玉米须、山药,还含有优降糖成份,优降糖含量约2.5mg/次,3次/d。临床，因服用此药引发低血糖,因而久服更应监测血糖、尿糖改变。不应提倡，直接影响血糖改变中西药混杂组方。中药注射液不良反应报道日益增多,如清开灵、双黄连、复方丹参、脉络宁、穿琥宁等注射液。如有过敏性皮疹、过敏性休克、高热；个别死亡案例,穿琥宁用量过大还会造成血小板降低,致使出血。第53页含砷汞化合物成份中成药不良反应

砷类矿物药（As2O3）：雄黄、雌黄、信石（硫砷铁矿，FeAsS）、砒石、砒霜医院制剂：佛来氏液（Folwer，16%K2AsO2）含砷中成药：安宫牛黄丸、六神丸、牛黄解毒片、青黄散、白丹（七星丹）、含砷自拟方（雄黄柏子仁胶囊）静脉用三氧化二砷（亚砷酸HsAsO3）第54页临床应用：哮喘、溃疡病、皮肤病、白血病、糖尿病、风湿、梅毒、寄生虫不良反应：消化系统，头面下肢浮肿，胸腹水，肾功效异常，肝功改变，溶血性贫血，皮疹，皮肤瘙痒、粗糙、脱屑或角质化，四肢末端神经炎含砷汞化合物成份中成药不良反应第55页含砷汞化合物成份中成药不良反应汞类矿物药（HgS）：朱砂、轻粉、红粉医院制剂：氢化氨基汞（白降汞）软膏Hg（NH2）Cl含汞中成药：平肝舒络丸、柏子养心丸、补肾益脑片、天王补心丹、苏合香丸、七厘散、牛黄清心丸、抱龙丸、安宫牛黄丸临床应用：收敛、杀菌、通便驱虫、镇静催眠、抗惊厥不良反应：胃肠道反应、神经症状、皮疹、肢端疼痛、肾功效衰竭第56页药患纠纷防范

(preventivemeasures)第57页一、建立严格管理制度、操作流程建立岗位责任制度内部加强对药剂人员业务培训，加强本身素质提升：，“不合格”药师会带来风险，自律是医院药师维权基础何前提，服务则是自律基础，不能片面强调维权而忽略自律；第58页一、建立严格管理制度、操作流程养成良好工作习惯，做到“四查十对”

查处方：对科别、姓名、年纪

查药品：对药名、规格、数量、标签

查配伍禁忌：对药品性状、使用方法用量查用药合理性：对临床诊疗药品摆放上把内服药与外用药分开，重点药品做警示，egKCl建立差错登记制度，重大差错及时汇报，通报，以吸收教训第59页二、依法行医，进行普法教育(populariclaweducation)医务人员彻底转变观念，现在医务人员不但是治病救人善举施与者，更是医患法律关系中推行医疗协议参加者树立依法行医法制意识，医务人员与患者地位平等，必须尊重患者权利第60页三、加强对患者“人文化”(humanity)关心防止因为药学人员服务不周到，态度生硬，冷言冷语，引发患者对诊疗过程不满，因而引发纠纷。在医疗实践中换位思索多一句关心话多问一声病情多一分钟倾听患者诉说你听清了吗？我说清楚了吗？找发改委去可能与制剂工艺相关第61页四、知情同意(rightofinformedconsent)

—防止好心办坏事注意患者权利通知，知情同意，治疗过程中改变要及时通知，取得谅解与合作。第62页五、建立紧急情况下处理预案(emergencydisposalprepareprogr