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附件1英文名持证商备注1可为(按英克司兰国内上市的原研药品原研进口富马酸恩昔特韦片未进口原研药品美国橙皮书酒石酸尼洛替尼片NilotinibTablets/Danzi71mg(按未进口原研药品美国橙皮书酒石酸尼洛替尼片NilotinibTablets/Danzi未进口原研药品美国橙皮书液28.2μg(以特立帕肽计)旭化成七ラピ一テイクス株式会社未进口原研药品日本上市复方电解质维持液未进口原研药品欧盟上市复方电解质维持液未进口原研药品欧盟上市多种微量元素注射株式会社陽進堂未进口原研药品日本上市备注2.参比制剂目录公示后，未正式发布的品种将进行专题研究，根据研究结果另行发布。5.放射性药物不同于普通化学药物，具有一定的特殊性如放射性、时效性、按放射性活度给药等附件2英文名持证商备注1备注2来特莫韦片(Ⅱ)国内上市的原研药品原研进口来特莫韦片(Ⅱ)国内上市的原研药品原研进口盐酸氨溴索喷雾剂AmbroxolHydrochlor每喷含盐酸氨溴索10mg,每瓶65喷国内上市的原研药品原研进口芦比前列酮软胶囊少イア卜リス製薬合同会社未进口原研药品日本上市右美沙芬安非他酮缓释片30mg(以/105mg(以未进口原研药品美国橙皮书酒石酸伐尼克兰片未进口原研药品美国橙皮书酒石酸伐尼克兰片未进口原研药品美国橙皮书（C12H17N3O4SC16H26N2O5SC12H20N4O6SC27H31FN4O8品NaproxenSodiumTablets（C16H16N4O8S)计0.25gC38H73N21O10S2片社片社Ltd./サンファーマ株有人サンファーArzneimittelAlprazolamTablets/Sol片片4mg（2L/袋、2.5L/USHealthcareLLCArzneimittelhaemodialysis/haemofiltra（250ml/4750ml)C28H45NO5S计）NabrivaTherapeuticsHemofiltrationReplFluidofSodium（250ml/4750ml)HemofiltrationReplFluidofSodium（250ml/4750ml)5.放射性药物不同于普通化学药物，具有一定的特殊性如放射性、时效性、按放射性活度给药附件3药品通用英文名持证商备注1备注2遴选情况说明罗西维林意大利上市经一致性评价专家委员会审议，拟申请参比制剂的安全有效性数据基础不明确，无参比制剂地位，审议未通过。)美国橙皮书经一致性评价专家委员会审议，拟申请参比制剂为美国上市仿制药，生产工艺不符合我国相关技术要求，审议未通腺苷注射液)美国橙皮书经一致性评价专家委员会审议，拟申请参比制剂为美国上市仿制药，审议未通过。维生素D2软胶囊Y美国橙皮书经一致性评价专家委员会审议，拟申请参比制剂为美国上市仿制药，审议未通过。氧化亚氮Nitrousoxide不适用日本液化空气有限公司日本上市本

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