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文档简介

2026年2024版CSCO鼻咽癌诊疗指南解读规范诊疗·免疫时代·中国方案内容导览01指南总览疾病背景与纲领定位02诊断分期病理诊断与临床分期03治疗更新局部晚期三大核心更新04复发转移后线治疗策略调整05前沿展望分期修订与未来方向指南总览中国方案引领全球从疾病负担到纲领定位,把握指南更新脉络01发病率占全球近半鼻咽癌是极具中国特色的头颈部常见恶性肿瘤新发超6万例年新发病例占全球

47%

以上地域华南地区地域分布高度集中,呈明显地域聚集特征初诊约75%初诊分期占比患者初诊时已属局部晚期部位鼻咽顶壁与侧壁好发部位尤以咽隐窝多见纲领性单病种规范国内首个高质量鼻咽癌单病种诊疗规范2024版发布要点“指南是鼻咽癌诊疗的纲领性文件,每年迭代紧跟最新循证”—中国临床肿瘤学会

北京市希思科临床肿瘤学研究基金会

联合主办单病种诊疗规范国内首个高质量鼻咽癌诊疗规范权威发布发布主体CSCO(中国临床肿瘤学会)权威发布更新节奏自2020年首版发布以来保持每年更新节奏持续迭代发布场景2024版于4月26-27日济南CSCO指南会正式发布持续迭代欧美指南反借鉴中国中国方案已成为鼻咽癌国际诊疗的重要参照6万例病例资源年发病人数近半全球占比三大支柱:

病例资源→技术设备→临床研究01优势一技术设备调强放疗已成标准放疗技术。容积旋转调强已成标准放疗技术。02优势二临床研究马骏、麦海强等团队为主导。主导多项国际III期研究。指南走向基层临床“基层诊疗是改善患者预后的关键关口。”让指南成为基层医生的指导书与口袋书指指南走向基层临床·推广落地目标规范国内临床医师鼻咽癌诊疗行为推广重点下沉至地市、县级及以下医院指南巡讲覆盖全国

31省份,累计参会人次近

82万关键关口首诊多在基层,提升基层诊疗水平是改善患者预后的关键关口诊断分期精准分期是精准治疗的前提病理分型、分子标志物与临床分期三位一体02活检获取组织标本鼻咽镜下活检是获取病理组织的首选方式获取病理组织的两条推荐路径:Ⅰ级优先经鼻咽取材,取材受限时选择Ⅱ级的淋巴结或转移灶穿刺活检01推荐级别Ⅰ级推荐鼻咽镜下肿块活检,钳取或穿刺获取病理组织。钳取穿刺02推荐级别Ⅱ级推荐颈部淋巴结穿刺或活检,适用于无法从鼻咽取得活检者。难以鉴别的远处转移灶(如软组织肿块),可穿刺或活检。三大病理分型体系明确病理分型对分期与治疗选择至关重要现行国际沿用

WHO第三版分类(2003年)角化性鳞状细胞癌少见亚型非角化性癌中国患者占

绝大多数,可细分

分化型

未分化型基底样鳞状细胞癌少见亚型免疫组化与EBER检测分子辅助检测是明确疑难病例诊断的关键手段两项分子辅助检测均属Ⅰ级推荐01Ⅰ级推荐免疫组化检测适应情况:病变形态不能明确诊断时,加做免疫组化检测常用标志物:pancytokeratin02Ⅰ级推荐EBER原位杂交检测核心手段:原位杂交检测

EBER

协助诊断辅助指标:血清EBV抗体与血浆EBVDNA拷贝数可协助诊断抗体组合提高早诊率双抗体组合将鼻咽癌早诊率显著前移需注意:分子指标阴性亦不能完全排除鼻咽癌筛查方案基于

VCA/IgA

EBNA1/IgA

双抗体组合开展筛查79%▲

提高3倍早期诊断率(由21%提升)88%▼

降低死亡风险双抗体组合VCA/IgA+EBNA1/IgA筛查方案EBVDNA高灵敏特异EBVDNA是高效能的鼻咽癌分子诊断标志物血浆EBVDNA检测实现鼻咽癌的早期、精准诊断血浆EBVDNA拷贝数诊断鼻咽癌97.1%灵敏度98.6%特异度早期检出优势71%

患者在

Ⅰ~Ⅱ期

即可被检出,远优于历史对照

20%。检测方法常用实时荧光定量PCR检测,扩增靶基因多为

BamHI-W

片段。DNA监测转移与复发血浆EBVDNA可协助判断初治后远处转移与复发,对远处转移诊断准确性高于复发,肺外转移优于肺转移场景灵敏度特异度准确率远处转移91.1%80.0%92.8%区域复发80.2%80.0%85.9%局部复发68.8%80.0%78.2%EBVDNA对远处转移的诊断价值最为突出分期系统亟需更新精准分期是实现精准治疗的充分保证“面对不断演进的诊疗实践,现行分期标准是否仍然适用?”现行AJCC/UICC第八版分期

已应用七年影像评估技术与治疗策略显著进步,预后格局已变。治疗需求仅部分早期患者可单纯放疗,需化疗者接近

90%。更新必要性分期系统亟须更新,以保障精准治疗实施。治疗更新免疫治疗大放异彩三大更新重塑局部晚期鼻咽癌治疗格局03免疫治疗写入指南免疫治疗成为2024版指南最核心的更新亮点局晚期鼻咽癌正式迈入免疫治疗时代指南更新要点3项新增免疫治疗推荐针对T1-T4、N2-N3及T4N1高危患者1B类推荐指南新增诱导化疗+同期放化疗+信迪利单抗CONTINUUM研究发表于《柳叶刀》推荐要点适用人群T1-T4、N2-N3及T4N1高危患者推荐级别1B

类推荐CONTINUUM研究设计全程化免疫治疗模式是CONTINUUM的研究核心首个将PD-1抗体与放化疗全程联合的III期随机对照试验III期RCT高危鼻咽癌4项首个PD-1抗体联合放化疗的III期随机对照试验纳入

425例N2-3或T4N1高危鼻咽癌患者对照组吉西他滨+顺铂诱导化疗+顺铂同期放化疗试验组对照组基础上联合

12个疗程

信迪利单抗全程覆盖免疫治疗覆盖诱导、同期放化疗至巩固治疗全程无事件生存率提升10%疗效解读2条要点核心结论中位随访42个月,信迪利单抗联合组3年无事件生存率达86.1%,较标准治疗组的76.0%绝对提升10.1个百分点次要终点免疫组在无远处转移生存率与局部控制率上均显著优于对照组特瑞普利单抗再证优势免疫三明治模式为高危鼻咽癌提供新治疗选择新辅助及辅助特瑞普利单抗联合同期放化疗,显著提升高危患者生存获益01II期临床研究研究设计麦海强团队

II期随机对照双盲研究发表于《柳叶刀肿瘤学》研究模式:新辅助及辅助特瑞普利单抗联合同期放化疗02疗效数据关键疗效2年无进展生存率92.0%vs74.0%疾病进展或死亡风险降低60%试验组显著优于对照组生存获益明确生存与转移全面改善免疫新辅助显著降低复发与转移风险99.0%vs90.0%3年总生存率3年总生存率免疫新辅助组99.0%生存获益对照90.0%3年累积远处转移率由20.2%降至9.6%复发风险下降远处转移3年累积局部区域复发率由17.0%降至3.7%复发风险下降局部区域复发EBVDNA转阴者3年无进展生存率新辅助两周期后100%EBVDNA转阴GP方案取代PF方案辅助化疗方案完成迭代升级由

2A类

提升至

1B类01新方案GP方案吉西他滨+顺铂循证依据DDP同期放化疗联合GP对比PF的III期随机对照研究02旧方案PF方案氟尿嘧啶+顺铂相对位置作为对照方案被更替GP方案生存优势显著83.9%3年无进展生存率PF方案71.5%10.9%3年累积转移率PF方案22.3%2.6%3年区域复发率PF方案13.2%GP方案为N2-3期患者提供更有效的联合治疗选择卡培他滨节拍化疗节拍化疗为高危患者提供更温和的辅助选择采用GP方案替代PF辅助化疗,显著降低复发转移事件新增推荐卡培他滨节拍化疗列为

1B类

推荐节拍化疗1B类适用人群适用于高危鼻咽癌患者的辅助治疗高危鼻咽癌辅助治疗疗效安全兼具高效性与良好安全性高效性安全性循证来源依据马骏教授、赵充教授团队临床研究临床研究循证医学诱导化疗序贯放疗减毒疗效不劣而毒性更轻,为患者提供减毒替代路径同步放化疗毒性显著,诱导化疗+序贯放疗提供更优选择01现有标准同步放化疗:金标准下的毒性痛点体重减轻食欲不振严重黏膜炎02新增方案诱导化疗+序贯放疗:III-IV期新增方案疗效与同步放化疗相当显著改善患者生活质量浙江省研究团队证实早期低危可单纯放疗早期低危患者减毒空间进一步扩大早期低危患者,单纯放疗即可作为标准治疗,适用人群在2024版中进一步扩大基础标准T1N0

采用单纯放疗为

I期标准治疗I期T1N0扩展范围2024版扩展:低危

T2N0、T1-2N1

及部分

T3N0

可考虑单纯放疗2024版放疗剂量鼻咽

66-70Gy区域颈淋巴结

54-60Gy66-70Gy54-60Gy技术标准强烈推荐调强放疗(IMRT)IMRT复发转移本土创新填补后线空白免疫与靶向策略演进,提升药物可及性04后线策略删除与新增“复发转移策略正向多机制综合治疗演进”删删除方案作用于二线及以上、三线及以上二线及以上阿帕替尼+卡瑞利珠单抗三线及以上阿帕替尼+卡培他滨增新增方向更新主线以更优证据的本土新药替换旧方案集中方向免疫治疗集中方向靶向治疗派安普利单抗后线推荐PD-1单抗为后线患者提供持续缓解机会免疫治疗向后线延伸,多线治疗失败患者迎来新增治疗选择荐治疗推荐新增三线及以上新增

派安普利单抗

治疗推荐证据2A类证据,I级推荐效临床价值缓解在多线治疗失败的复发或转移患者中展现高水平持续缓解空白填补既往化疗失败患者的治疗空白卡度尼利单抗双靶免疫双靶点设计为后线免疫治疗提供新机制选项卡度尼利单抗:三线及以上后线治疗的双靶免疫新选择核心推荐治疗推荐三线及以上新增

卡度尼利单抗

治疗推荐适用:既往两线化疗失败且未接受免疫治疗者机制与疗效双靶机制机制:双特异性抗

PD-1/CTLA-4

抗体在目标人群中取得较好疗效安罗替尼抗血管靶向“靶向治疗与免疫治疗协同演进”安罗替尼纳入指南推荐,为后线治疗补充靶向治疗手段适用人群多次治疗失败的复发转移患者疗效与安全性显示良好疗效与安全性治疗定位补充后线靶向治疗手段本土创新提升可及性本土创新药让前沿疗法惠及更多中国患者国产创新药身份卡度尼利单抗与安罗替尼均为国产创新药物。疗效与可及性临床疗效显著,为患者提供更具可及性的选择。研发实力体现我国医药研发水平与国际竞争力。全球贡献为全球鼻咽癌治疗贡献中国力量。前沿展望精准分期再攀高峰分期修订建议与免疫治疗前景并进05分期修订研究发表中国大数据重塑鼻咽癌全球临床分期规范关键信息一览发表与团队2项发表期刊2024年1月18日发表于

《CancerCell》研究团队马骏院士、孙颖、刘立志、陈明远团队主导规模与意义2项研究规模中肿

4485例

训练集+5家中心

3849例

外验证+939例

转移性患者修订意义针对第八版AJCC/UICC分期首次提出修订建议二十年五入国际标准中国团队持续引领全球分期标准迭代AJCC分期修订9项修订中5项过去二十余年,基于马骏团队成果研究成果纠正

30%

患者错误分期提升分期准确性避免误诊误治推动精准治疗第九版国际分期标准为即将发布提供支持颅底受侵建议降为T2核心发现轻度颅底骨质受侵(仅翼突或蝶骨基底)预后优于其余T3,5年生存率达

91.9%,与T2患者的

91.5%

接近,明显高于其余T3的

88.8%。建议将轻度颅底骨质受侵降为

T2严重包膜外侵升为N3建议将3级淋巴结包膜外侵升级为

N3严重颈部淋巴结包膜外侵患者预后接近N3转移分期按负荷细分按转移负荷细分,推动更精准的分层治疗转移负荷是M1期分层的核心依据:两级划分连接预后判断与分期归属MM1两级划分M1a转移负荷较低M1b多转移灶或肝转移

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