CSCO尿路上皮癌诊疗指南解读新版课件

指南解读2026版CSCO尿路上皮癌诊疗指南解读ADC联合免疫重塑治疗格局2026年指南导览01指南背景更新概况与疾病负担02一线格局ADC联合免疫颠覆化疗03围术期突破免疫与ADC全线前移04后线策略分层精准与未满足需求05中国方案原研创新领跑全球CHAPTER指南背景从跟跑到领跑2026版第6次更新，本土循证证据优先纳入012026版迎来第六次全面更新2026年4月24日至25日，CSCO指南会在哈尔滨正式发布2026版尿路上皮癌诊疗指南，为自首版以来的第6次更新。指南遵循每年一更动态机制，紧跟国内外最新循证医学证据更新机制指南遵循每年一更的动态机制紧跟国内外最新循证医学证据专家负责制内科北京大学肿瘤医院崔传亮教授外科及围术期复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授本土化特色更重视中国循证证据，与NCCN等国际指南相比确保方案贴近本土临床实践上尿路占比高的中国疾病负担中国人群特征国家癌症中心2022年数据：新发

9.29万例

，死亡超

4万例中国人群上尿路尿路上皮癌占比

17.9%

，明显高于欧美国家的

5%-10%约

2/3

患者确诊时已处于肌层浸润阶段，预后较差除遗传因素与吸烟外，含芳香胺类物质接触史及

马兜铃酸类物质暴露史

是国人重要致病因素欧美差异上尿路占比

5%-10%，显著低于中国人群疾病谱与中国存在东西方差异，上尿路占比显著低于中国致病因素以遗传因素与吸烟为主，马兜铃酸类物质暴露并非欧美人群主要致病因素VSCHAPTER一线格局生存获益翻倍ADC联合免疫确立晚期一线新标准02一线I级推荐的两大ADC联合方案传统GC化疗因经济性与可及性仍保留，但其长期疗效已受到ADC联合免疫方案的挑战。01联合方案EV+P维恩妥尤单抗+帕博利珠单抗1A类证据，顺铂可耐受/不耐受均适用。02联合方案DV+T维迪西妥单抗+特瑞普利单抗1A类证据，覆盖HER2表达（IHC1+/2+/3+）全人群，无论是否可耐受顺铂。03联合方案GC+纳武利尤单抗吉西他滨+顺铂+纳武利尤单抗顺铂耐受人群可选，完全缓解率可达60%。EV-302研究生存获益数据维恩妥尤单抗联合方案将中位OS从15.9个月提升至33.8个月，中位PFS从6.3个月提升至12.5个月，生存获益实现翻倍。33.8月中位OSEV+P联合组中位OS达33.8个月，相较化疗组的15.9个月显著延长。12.5月vs化疗组6.3个月中位PFS23.8亚洲亚组PFS（月），约为化疗组4倍67.4%死亡风险下降亚洲亚组获益更突出，中位PFS达23.8个月，约为化疗组的4倍，死亡风险下降67.4%。生存获益实现翻倍，亚洲亚组中位PFS约为化疗组的4倍。RC48-C016研究疗效翻倍突破DV+T联合组vs化疗组疗效对比疗效全面翻倍13.1个月中位PFS，较化疗组

6.5个月

延长一倍64%疾病进展或死亡风险降低31.5个月中位OS，死亡风险降低46%76.1%客观缓解率高达CHAPTER围术期突破免疫治疗标准确立ADC联合免疫全面进入围术期推荐03纳武利尤单抗辅助治疗升级I级推荐基于2025ESMO公布的

CheckMate-2745年随访结果，纳武利尤单抗辅助治疗升级为

I级推荐ITT人群意向治疗全人群21.9vs11.0个月·中位DFS0.74HR·风险比中位DFS接近翻倍PD-L1≥1%人群PD-L1阳性亚组55.5个月·中位DFS46.8%vs32.2%5年DFS率5年DFS率提升超14个百分点中位OS总生存期75.0个月·中位OS50.1个月·安慰剂组较安慰剂组提升超2年，长期安全性可控ADC联合免疫进入围术期推荐ADC联合免疫方案全面进入围术期推荐，首次写入指南，为MIUC治疗的重要突破01围术期方案EV+P围术期方案基于KEYNOTE-905/EV-303研究，顺铂不耐受患者2年EFS率达74.7%pCR率达57.1%74.7%2年EFS率MIUC围术期推荐方案02新辅助方案维迪西妥单抗+特瑞普利单抗新辅助方案基于RC48-C017研究，HER2阳性人群pCR率达63.6%1年和2年OS率均超90%63.6%pCR率OS率>90%推荐方案NMIBC辅助治疗开启联合模式TURBT仍为NMIBC标准手术手段，指南对切除方式推荐进行简化联合方案2项ANZUP1301研究低剂量BCG联合丝裂霉素与全剂量BCG疗效相似，缓解BCG供应短缺压力Ⅱ级推荐纳入BCG联合丝裂霉素交替灌注、序贯sasanlimab或纳武利尤单抗皮下注射等联合方案新型保膀胱手段1项新增治疗手段新增Adstiladrin基因疗法、N-803联合BCG等新型保膀胱治疗手段，为标准治疗失败患者提供更多选择CHAPTER后线策略分层精准化一线方案决定序贯路径，耐药仍是难题04二线治疗分层精准化调整2026版二线治疗调整既往免疫治疗失败分层，新增维迪西妥单抗+特瑞普利单抗推荐二线及三线治疗均维迪西妥单药保留Ⅱ级推荐化疗或免疫失败后维迪西妥单抗单药

保留Ⅱ级推荐欧美人群研究显示

ORR

达

40%-50%Ⅱ级推荐三线治疗针对化疗及免疫治疗失败后患者维迪西妥单抗单药

获Ⅱ级推荐Ⅱ级推荐优选路径三线治疗中优选临床研究机会临床研究Ⅱ级推荐·保留二线与三线治疗均维迪西妥单抗单药Ⅱ级推荐三线优选三线治疗中优选临床研究机会后线序贯逻辑与耐药挑战1后线序贯一线ADC联合普及一线ADC联合方案逐步普及应用2PD-1联合ADC失败后首选铂类化疗有效率

20%-30%作为后续标准化疗选择3后线布局新型ADC布局后线领域新一代ADC向后线领域延伸探索核心挑战1项ADC耐药仍是巨大未满足需求用药前提1项靶点筛查Nectin-4、HER2靶点整体表达率均超

70%，用药前靶点筛查是必要前提CHAPTER中国方案全球公认标准中国原研ADC开启精准治疗新时代05RC48-C016登顶NEJM里程碑中国泌尿肿瘤领域首篇NEJM原创研究74家临床中心多中心协作，奠定循证基础484例HER2表达晚期尿路上皮癌患者头对头III期随机对照研究2025年10月全文发表于《新英格兰医学杂志》，北京大学肿瘤医院郭军教授牵头PFS与OS双主要终点，全球首个在HER2表达人群一线治疗中头对头证实免疫联合ADC优于化疗的III期试验拓展至HER2全表达人群（IHC1+/2+/3+），全球首次覆盖HER2低表达尿路上皮癌中国原研方案的全球验证中国原研ADC方案获全球验证，开启尿路上皮癌精准治疗新纪元维迪西妥单抗—全球首个获批一线治疗晚期尿路上皮癌的HER2-ADC药物中国方案正在引领全球治疗标准全球验证里程碑RC48-G001研究在欧美人群中复现结果，与RC48-C016几乎一致中国研究者全球率先建立尿路上皮癌专属HER2表达判读标准，已被欧美人群研究重复验证维迪西妥单抗成为全球首个获批一线治疗晚期