2026年中药房质量管控培训试卷及答案

2026年中药房质量管控培训试卷及答案一、单项选择题（每题3分，共30分）1.根据2025年新修订的《医疗机构中药煎药室管理规范》，中药浸泡用水量一般应高出药面A.1~2cmB.2~5cmC.5~7cmD.7~10cm2.中药房存放毒性中药饮片时，以下哪种存放方式符合规范要求A.与普通饮片同垛存放，单独标识B.专人专库/专柜双锁保管C.存放于普通饮片斗架最下层，加锁即可D.按性味归经同斗存放，单独建账3.下列哪项不属于中药材与饮片入库验收必须检查的项目A.追溯码信息核对B.杂质含量检查C.销售人员身份核对D.性状鉴别4.对于超过有效期但检验质量合格的中药饮片，医疗机构正确的处理方式是A.直接降价使用B.经重新检验合格后，可延长有效期不超过6个月使用C.不得对外调配使用，按不合格药品销毁处理D.提取成中药颗粒后使用5.中药饮片剂药斗装量一般不宜超过药斗容积的A.1/2B.2/3C.4/5D.装满不溢出即可6.中药房环境管控中，阴凉储存的温度要求是A.不超过10℃B.不超过20℃C.10~20℃D.2~10℃7.以下哪种情形不属于中药饮片按假药论处的情形A.变质的饮片B.被污染的饮片C.所标品名与实际不符的饮片D.水分含量超标的饮片8.对罂粟壳等麻醉类中药饮片的调配，以下哪项要求是错误的A.凭盖有医疗机构公章的处方调配B.允许生品入药调剂C.单人签字即可调配D.用量不得超过药典规定剂量9.中药配方颗粒的质量管控中，每批配方颗粒入库需要留存的留样量至少为A.两倍检验量B.一倍检验量C.三倍检验量D.不需要留样10.中药材仓虫监测中，当发现空仓中活虫密度达到多少时需要进行杀虫处理A.每平方米少于1头B.每平方米1~3头C.每平方米超过3头D.只要发现活虫就必须处理二、多项选择题（每题4分，共20分）1.中药房饮片储存过程中，常见的质量变异现象包括A.虫蛀B.霉变C.走油D.变色E.风化2.不合格中药饮片处理流程包括以下哪些环节A.发现不合格饮片后立即隔离存放，标识不合格B.填写不合格品上报单，报送质量管理部门C.质量管理部门组织评估，确定处理方式D.不合格饮片销毁需两人以上签字，并记录销毁过程E.销毁不合格毒性饮片需要上报药监部门备案3.以下关于中药斗谱排列原则的说法，正确的有A.常用饮片放在斗架的中上层，便于调剂拿取B.质地较轻且用量较少的饮片放在斗架高层C.质重饮片和炭药放在斗架低层D.相反相畏的饮片不能放在同一斗或相邻药斗E.外观形状相似的饮片尽量相邻存放，方便调剂4.中药煎药环节质量管控，正确的操作要求有A.每剂药煎好后滤出的剩余残渣挤干，残液量不超过残渣重量的20%B.浸泡药物的水直接用于煎煮，不得丢弃C.需要先煎的药物，提前煎煮15~30分钟D.后下药物在煎好前5~10分钟放入E.儿童药剂煎药量一般控制在100~200ml5.中药房质量管控中，需要定期盘点核对的内容包括A.库存饮片数量核对B.效期核对，近效期饮片重点标识C.质量检查，排查霉变虫蛀饮片D.账物核对，做到账物相符E.追溯信息核对，确保来源可查三、判断题（每题2分，共20分）1.为提高调剂效率，不同批次的同品种中药饮片可以混合存放，无需分开记录批号。2.毒性中药饮片的处方保存期限为3年。3.中药房储存饮片相对湿度控制在45%~75%之间符合规范要求。4.中药材入库验收时，发现包装破损但饮片性状无异常可以直接入库。5.配方颗粒调剂时，同一患者不同处方的同剂量同品种颗粒可以一次性称量后拆分。6.蜜炙类饮片容易生虫霉变，需要定期抽样检查质量。7.医院自制的中药代用茶可以不进行质量检验直接对外销售。8.中药调配后需要双人复核，确认药味剂量无误后方可发出。9.对于花粉类细小种子类中药，一般需要包煎。10.已经验收入库的中药饮片不需要再进行定期质量抽检。四、案例分析题（共30分）某二级中医院中药房2026年3月购进一批100kg炙甘草，供应商提供了检验报告，显示各项指标合格，验收人员核对了随货同行单、供应商资质，直接扫码入库，存放于普通饮片仓库，存放3个月后盘点发现，该批炙甘草下层包装出现霉变结块，部分饮片被虫蛀，且部分包装未标注生产日期和批号。请结合中药房质量管控要求，回答以下问题：1.本次入库验收环节存在哪些漏洞？2.该批炙甘草出现霉变虫蛀的可能原因有哪些？3.针对该批不合格炙甘草，应当按照什么流程处理？单项选择题答案：1.B2.B3.C4.C5.C6.B7.D8.C9.A10.C多项选择题答案：1.ABCDE2.ABCDE3.ABCD4.ABCDE5.ABCDE判断题答案：1.×2.√3.√4.×5.×6.√7.×8.√9.√10.×案例分析题答案：1.本次入库验收环节主要存在四处漏洞：第一，未按规范要求开箱抽样检验，仅核对供应商提供的资质文件和检验报告就直接入库，未现场检查饮片性状、包装标识等实际信息；第二，未逐一核对包装标识，未发现部分包装未标注生产日期、批号的问题，导致不合格产品流入库存；第三，未对蜜炙甘草的水分指标进行抽检，蜜炙饮片糖分含量高，水分超标是引发霉变的核心诱因，仅依靠供应商提供的报告未做内部核验；第四，未全批次核对追溯信息，仅做简单扫码，未确认追溯信息与对应批次的匹配性，无法实现全程溯源。2.该批炙甘草出现霉变虫蛀的可能原因包括：第一，饮片本身质量问题，入库前水分含量超标，炙甘草含有大量糖分、淀粉，本身属于易虫蛀霉变的饮片类型，水分超标会加速变质；第二，储存环境管控不到位，仓库温湿度未达标，相对湿度长期超过75%，导致饮片持续吸潮，给霉菌和虫卵生长繁殖提供了条件；第三，码放方式不符合要求，整批饮片堆放在仓库底层，直接贴近地面和墙面，未预留通风间隙，下层通风条件差，热量和湿气无法散出，引发霉变；第四，日常养护不到位，中药房未将蜜炙类易变质饮片列为重点养护对象，未按要求定期抽检，发现质量问题不及时，导致变质范围扩大。3.该批不合格炙甘草应按以下流程处理：第一，发现质量问题后第一时间将整批炙甘草转移至专门的不合格品隔离存放区，悬挂醒目的不合格标识，锁闭隔离区，防止误用流出；第二，填写不合格药品报告单，详细记录该批饮片的供应商、批次、购进数量、不合格情况、发现人、发现时间等信息，报送医院药事管理与质量管理部门；第三，由质量管理部门牵头开展不合格原因调查，明确各环节责任，同时将该批次不合格饮片的信息上报当地药品监管部门备案；第四，制定销毁方案，安排两名以上工作人员负责现场监销，对销毁全过程进行文字记录和拍照留