放射性药品管理制度

放射性药品管理制度

为贯彻落实《放射性同位素与射线装置安全和防护条例

》（国务院令第449号）、《放射性药品管理办法》（国务院令

第25号）的有关规定，规范放射性药品管理，结合我院实际

,特修订本制度。

放射性药品是指临床诊断或者治疗的放射性核素制剂

或者其标记药物。

一、机构管理

（一）药事管理与药物治疗学委员会下建立特殊管理药品

管理工作组，负责本机构放射性药品的安全使用管理及监

督检查。

（二）医务科负责组织应对使用放射性药品的工作人员进

行安全和防护知识教育培训、考核；考核不合格的，不得

上岗。

（三）《放射性药品使用许可证》的管理

1.使用放射性药品，必须符合国家有关放射性同位素安

全和防护的规定。

2,《放射性药品使用许可证》有效期为5年，期满前6个

月，使用放射性药品的相关科室应协助医院向原发证的行

政部门提出换发新证的申请。

二、放射性药品的贮存、配制及使用场所

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（一）使用或配制放射性药品场所应符合国家关于辐射防

护的有关规定，并获得环保部门核发的《辐射安全许可证》

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（二）使用、贮存放射性药品的场所，应当按照国家有关

规定设置明显的放射性标志，其入口处应当按照国家有关

安全和防护标准的要求，设置安全和防护设施以及必要的

防护安全联锁、报警装置或者工作信号。

（三）具有满足辐射防护要求的存放放射性药品和废充污

物的设施。

三、放射性药品的管理

（一）采购、验收、入库

1.采购

根据本单位临床需要，由使用科室（向药剂科报备）采购

放射性药品。使用科室应设立独立的专库储存放射性药品

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2.验收

放射性药品需由定点生产（经营）企业直接送达使用科室

,入库验收必须做到货到即验，对照随货同行单，检查药

品的种类、剂量、时间等标签是否清晰明确，并按种类、

剂量、时间与订药单清点核对，并妥善保管每批药物出厂

剂量测量单，注明接收人及接收时间（具体到分钟）。

3.入库

（1）建立放射性药品专用账册，做好放射性药品出入库

记录，做到账物用符。

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（2）专用账册保存两年备查。

（二）储存

1.按放射性药物种类分类、同种药物按时间顺序排列

放置于活性室的铅防护贮源柜里，需要冷藏的药盒在验收

后立即放入冰箱内冷藏保存，保证放射性药品的质量和安

全。

2.具有挥发性及气体非密封性的放射性药物，必须在

通风橱内贮存。

3.密封性放射源，由专人专柜保管，双人双锁管理。

周围需要设立明显的电离辐射标志，安装防盗门。建立放

射源专用账册，做好放射源的出入库记录及使用登记，做

到账物相符。

4.所有存放放射源的场所应设立明显的电离辐射防护

标志。放射源工作场所应悬挂醒目责任牌，注明责任人。

5.任何时候发现放射性药物、放射源丢失或失窃时，

应立即保护现场，通知安保中心派人到场控制局面，同时

报告所在部门负责人和医务科、药剂科、保卫科的主任；

节假日和夜间如发生突发事件，立即通知行政总值；紧急

处置完成后由上述部门分别向其分管院长和市卫生行政部

门、公安机关及药品监督管理部门报告。

（三）处方管理

1.处方、医嘱开具

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患者检查前需经核医学医师对患者进行诊察，确定使

用放射性药品种类、剂量、检查参数等，开具处方或者录

入医嘱，签名（或盖章）后方生效。

2.处方、医嘱审核

患者检查前由主治或以上核医学医师对处方或者医嘱

进行再次审核，确定无误后方可由核医学工作人员在专业

防护下调配、使用。

（四）放射性药品的使用

1.人员的防护

处置放射性药物前必须做好个人防护。防护不到位不

得上岗。

2.放射性药物使用的“三查八对一注意”

三查：使用前查，使用中查，使用后查

八对：对姓名，性别，病史，检查日期，检查项目，

药名，性状，剂量及体积，注射和显像时间，用药方法和

部位

一注意：注射前注意询问是否有过敏史

3.对使用放射性药品的患者，要根据其使用放射性药

品的半衰期及药品特性，制定患者离开诊室或病房的时间

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（五）放射性药品废物的处置

放射性废物及非放射性废物应分别归置。未用完的放

射性药物及注射后的放射性废物按相关行业标准处理，并按

照规定做好交接记录。

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