2型糖尿病合并高血压患者起始联合降脂治疗专家共识总结2026

2型糖尿病合并高血压患者起始联合降脂治疗专家共识总结20262型糖尿病（type2diabetesmellitus，T2DM）、高血压均为动脉粥样硬化性心血管疾病（atheroscleroticcardiovasculardisease，ASCVD）的独立危险因素，两者常以共病存在，在基层医疗卫生机构尤为常见。该类患者心血管风险显著升高，管理更为复杂。在ASCVD综合防控中，血脂达标是减少终点事件的关键环节。如何早期对血脂进行积极干预成为临床和指南关注的重点

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1,2,3］

。近年的研究结果显示，起始联合他汀类药物与胆固醇吸收抑制剂的降脂策略有望更快、更充分地降低低密度脂蛋白胆固醇（low-densitylipoproteincholesterol，LDL-C）水平并改善心血管预后。为进一步明确T2DM合并高血压患者的起始联合降脂策略，心血管病学与内分泌学专家协作，系统梳理并评估国内外相关循证证据，结合我国人群特点与实践经验，制订了《2型糖尿病合并高血压患者起始联合降脂治疗专家共识（2026版）》，旨在为临床起始联合降脂治疗方案提供参考，提升我国T2DM合并高血压患者的血脂管理水平。一、共识制订过程和方法1.共识发起机构与专家组成员：本共识由《2型糖尿病合并高血压患者起始联合降脂治疗专家共识》工作组发起，共识制订工作组纳入37名内分泌学和心血管病学专家，组成专家委员会、撰写组和秘书组，兼顾地域和性别代表性。共识制订参考《世界卫生组织指南制订手册》和《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则（2022版）》的流程和规范，并已在国际实践指南注册与透明化平台注册（注册编号：PREPARE-2026CN1539）。2.共识应用目标人群和使用者：本共识目标人群为T2DM合并高血压患者，适用于各级医疗机构的内分泌代谢科、老年医学科、全科医学科、心内科等相关学科的临床工作者，旨在优化T2DM合并心血管疾病的管理，提高我国T2DM合并高血压患者的整体管理水平。3.关键问题遴选：共识执笔组通过查阅T2DM与高血压共病的相关文献，对国内外相关指南和共识、高质量系统评价以及临床研究进行整理分析，并结合专家组成员多年临床经验，初步产生有关T2DM合并高血压的评估与综合管理等临床问题，形成共识框架。4.证据检索：检索文献数据库包括PubMed、Embase、CochraneLibrary、WebofScience、万方知识服务平台及中国生物医学文献数据库，文献检索截止日期为2026年3月31日，并补充手工检索，限定语言为中、英文，限制研究对象为人。中文检索关键词主要包含“2型糖尿病”“心血管疾病”“高血压”“降脂药物”“起始联合”等，英文关键词主要包含“type2diabetesmellitus”“cardiovasculardisease”“hypertension”“lipid-lowering”“initialcombination”。纳入文献类型包括随机对照试验、前瞻性队列研究、回顾性研究、系统评价、Meta分析、指南及专家共识。5.证据级别和推荐强度：本共识对推荐类别和证据水平的定义表述借鉴美国心脏病学会/美国心脏协会指南

。6.推荐意见的形成：综合证据质量分级、临床实践经验、成本效益等因素，采用改良德尔菲法经过3轮专家会议，通过专家一致性原则，超过80%的专家同意则形成推荐意见。最终经37位专家审议通过，形成5条主要推荐意见。7.利益冲突声明：所有参与专家均完成利益冲突声明，以确保共识制订过程的独立性和客观性。二、共识（一）流行病学与ASCVD风险流行病学资料显示，我国门诊T2DM患者中60%~76%合并高血压

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5,6］

，显著高于单纯糖尿病患者。T2DM合并高血压可显著增加心脑血管疾病风险

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7］

。我国健康与养老追踪调查研究随访7年结果显示，相较未合并高血压或糖尿病的患者，中老年糖尿病合并高血压人群心血管疾病风险增加约2倍，全因死亡风险亦显著升高

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8］

，提示两者共存具有心血管风险协同叠加效应。我国前瞻性、多中心真实世界登记研究数据显示，仅14.2%的T2DM患者实现了LDL-C<1.8mmol/L的目标值，在糖尿病合并高血压患者中，尽管34.1%已接受他汀类药物治疗，平均LDL-C仍高达2.8mmol/L

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9］

，提示现行降脂治疗强度不足，血脂达标水平远未满足临床需求，需进一步优化降脂策略。（二）病理生理机制与低密度脂蛋白（LDL）累积暴露要点提示：（1）T2DM合并高血压患者受高血糖、胰岛素抵抗、高血压及致动脉粥样硬化脂蛋白增多等病理机制共同作用，动脉粥样硬化加速，整体处于ASCVD高危或极高危状（2）LDL累积暴露学说强调ASCVD风险由“LDL-C水平×暴露时间”共同决定；在疾病早期实现LDL-C达标并长期维持，可显著减少胆固醇累积暴露并带来更大心血管获益T2DM合并高血压患者的ASCVD风险上升，与多重病理机制相互作用有关。高血糖、胰岛素抵抗可诱导氧化应激并损害内皮功能；高血压加重血管壁机械应力，促进内皮微损伤；致动脉粥样硬化脂蛋白，如LDL、小而密的LDL、富含甘油三酯（triglyceride，TG）脂蛋白及其残粒，更多渗入并滞留于动脉内膜。此后，脂蛋白发生氧化修饰，被巨噬细胞吞噬形成泡沫细胞，逐渐演变为脂纹、纤维斑块及易损斑块，最终引发急性心血管事件

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10,11］

。在多重危险因素长期叠加的背景下，T2DM合并高血压患者往往已处于ASCVD高危或极高危状态。在上述病理机制基础上，LDL累积暴露学说认为，ASCVD绝对风险由胆固醇累积暴露量（粗略估算为LDL-C水平×年龄）决定，即由LDL-C水平高低与暴露持续时间共同决定

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12,13］

。当个体在较年轻时即积累到较高的胆固醇-年负荷时，首发心肌梗死年龄明显提前

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14］

。有研究提示，若在疾病早期实现LDL-C达标并长期维持，心血管获益更为显著

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15,16］

。（三）干预靶点和目标值要点提示：（1）T2DM合并高血压患者建议LDL-C目标<1.8mmol/L且较基线降幅>50%；如合并ASCVD，建议LDL-C目标<1.4mmol/L且较基线降幅>50%；非HDL-C目标值为相应的LDL-C目标+0.8mmol/L（2）对LDL-C达标但TG升高者，建议TG目标降至<1.7mmol/LLDL-C水平与ASCVD风险呈线性正相关，持续降低LDL-C可显著减少主要不良心血管事件（majoradversecardiovascularevents，MACE）风险，因此，LDL-C是T2DM合并高血压患者血脂管理的首要干预靶点

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17］

。另一方面，T2DM常合并高TG血症，富含TG脂蛋白（triglyceride-richlipoprotein，TRL）的比例升高，TRL中的残粒胆固醇增加与ASCVD风险相关

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18］

。因此，单以LDL-C作为降脂目标可能低估患者ASCVD风险，而非HDL-C包含LDL-C和TRL胆固醇，能更全面地反映患者致动脉粥样硬化特征，计算简单，受血浆TG水平和进餐后影响小，结果较稳定。本共识推荐同时采用LDL-C和非HDL-C作为T2DM合并高血压患者的首要降脂靶点。具体目标值方面：T2DM合并高血压患者，推荐LDL-C目标为<1.8mmol/L，且较基线降幅>50%；若T2DM合并ASCVD，推荐LDL-C目标为<1.4mmol/L，且较基线降幅>50%；非HDL-C目标值为相应的LDL-C目标值+0.8mmol/L。降脂目标值总体与《中国血脂管理指南（2023年）》

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19］

保持一致，仅在降脂幅度较基线>50%时作适度强调。LDL-C达标TG仍高的患者，应积极启动降TG治疗。当TG>5.6mmol/L时，胰腺炎风险持续增加，需立即启动降TG治疗。以TG为靶点的降脂药物能否带来心血管获益尚存争议，因此，仅将TG作为T2DM合并高血压患者ASCVD风险管控的潜在指标。建议TG目标值<1.7mmol/L。（四）起始联合降脂治疗的药理学基础要点提示：（1）中等强度他汀类药物单药治疗LDL-C降幅为25%~50%，多数未能满足糖尿病合并高血压患者LDL-C降幅>50%的降脂需求（2）起始联合降脂治疗通过同时干预胆固醇合成、吸收和清除，显著提高LDL-C达标率1.他汀类药物单药治疗的局限性他汀类药物降脂疗效存在6%效应，即剂量倍增时，LDL-C的降幅仅增加约6%

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19］

，同时可能带来更严重的剂量相关不良反应，包括肝功能异常、相关肌肉并发症及血糖紊乱等

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20］

。他汀类药物剂量提高1~2倍并未进一步降低我国急性冠脉综合征（acutecoronarysyndrome，ACS）患者MACE风险

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21］

。考虑到我国人群对大剂量他汀类药物耐受性较欧美人群差，临床实践中推荐中等强度他汀类药物。中等强度他汀类药物治疗LDL-C降幅约为25%~50%

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19］

（

表2

），无法满足心血管极高危人群降脂靶目标（如LDL-C目标<1.8或1.4mmol/L且较基线降低幅度>50%）的需求

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19，22］

。另外，LDL-C已达标TG仍高时，他汀类药物单药对于TRL及其残粒的改善有限，难以有效降低心血管残余风险。2.起始联合降脂机制互补联合治疗通过同时作用于胆固醇代谢的不同关键环节，产生协同增效作用，实现更优的LDL-C管理。他汀类药物通过抑制羟甲基戊二酸单酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶减少胆固醇合成；胆固醇吸收抑制剂则通过选择性抑制小肠上皮细胞刷状缘的一种特殊的胆固醇转运蛋白尼曼-匹克C1型类似蛋白1的活性，有效减少肠道内胆固醇的吸收，降低血浆胆固醇以及肝脏胆固醇储量；前蛋白转化酶枯草溶菌素转化酶9（proproteinconvertasesubtilisin/kexintype9，PCSK9）抑制剂通过阻断PCSK9与LDL受体的结合，增加肝脏对LDL-C的清除能力。上述不同机制的药物联合应用，能够从合成、吸收与清除三大途径同时对胆固醇代谢进行干预，产生协同降脂效应，显著提升LDL-C达标率。如果LDL-C达标TG仍轻中度升高，高纯度二十碳五烯酸乙酯（icosapentethyl，IPE）等降低TG药物与降胆固醇类药物联用，可以进一步降低ASCVD风险。（五）起始联合降脂治疗改善心血管结局的循证证据要点提示：（1）大型倾向评分匹配的队列研究及SHARP研究糖尿病亚组分析显示，在T2DM合并慢性肾脏病人群中，他汀类药物联合胆固醇吸收抑制剂较他汀类药物单药治疗可进一步降低MACE风险（2）IMPROVE-IT和RACING研究糖尿病亚组分析显示，在T2DM合并ACS或ASCVD的患者中（多合并高血压等危险因素），他汀类药物联合胆固醇吸收抑制剂较他汀类药物单药治疗可进一步降低MACE风险随机对照试验、真实世界研究及影像学研究从不同层面验证了起始联合降脂治疗方案在心血管高危和极高危患者中的重要临床价值。在心血管疾病一级预防中，涉及69488名参与者的倾向评分匹配的队列研究发现，他汀类药物联合依折麦布可显著降低MACE风险，该研究中28.8%的参与者合并糖尿病，糖尿病亚组人群获益与整体人群一致

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23］

。SHARP研究糖尿病亚组分析表明，起始联合应用他汀类药物与依折麦布可显著改善糖尿病合并慢性肾脏病患者的心血管预后

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24］

。在心血管疾病二级预防中，多项随机对照研究证实他汀类药物联合胆固醇吸收抑制剂治疗的临床价值。IMPROVE-IT研究提示，在ACS患者中，他汀类药物联合依折麦布治疗能进一步降低LDL-C水平并减少MACE发生

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25］

，其糖尿病亚组（78.5%的糖尿病患者合并有高血压）中观察到更大幅度的绝对风险降低

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26］

。RACING研究进一步证实，在ASCVD患者中，中等强度他汀类药物联合依折麦布的心血管事件预后不劣于强化他汀类药物单药治疗

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27］

，在预先设定的糖尿病亚组分析中，联合方案呈现与全人群一致的事件风险降低趋势，提示其在合并糖尿病人群中的适用性

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28］

。真实世界研究证据亦与上述发现一致：基于波兰ACS注册数据库的前瞻性观察研究纳入38023例ACS患者，其中约30%合并糖尿病，随访结果显示，他汀类药物与依折麦布起始联合治疗组在1、2、3年的随访中全因死亡率均显著低于单药治疗组，3年绝对风险降低约4.7%，更重要的是，在治疗52d后即可观察到死亡风险下降，提示起始联合降脂可带来快速且持久的生存获益

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29］

。此外，影像学研究亦从结构层面提供了证据支持。PRECISE-IVUS随机对照研究表明，相比他汀类药物单药治疗，他汀类药物联合依折麦布显著逆转动脉粥样硬化斑块

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30］

。Meta分析同样证实，联合治疗能显著降低动脉粥样硬化斑块体积百分比

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31］

。我国相关研究也表明，他汀类药物联合海博麦布不仅能进一步降低LDL-C，还能有效稳定冠心病及大动脉粥样硬化型缺血性卒中患者的颈动脉和脑动脉粥样硬化斑块

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32,33］

。（六）基于起始联合降脂治疗药物的应用策略要点提示：（1）生活方式干预是所有T2DM合并高血压患者降脂治疗的基础措施，其中控制体重在改善血糖、血脂与血压等代谢指标方面具有重要作用（2）中等强度他汀类药物联合胆固醇吸收抑制剂为首选起始联合方案，可显著提升LDL-C降幅与达标率，并改善糖尿病合并高血压人群心血管预后健康的生活方式（合理膳食、规律运动、控制体重、戒烟和限酒等）对改善血脂谱和降低MACE风险具有明确获益，是所有T2DM合并高血压患者降脂治疗的基础措施。研究表明，超重/肥胖患者持续适度减重（约5%~7%）有助于降低血糖、血压和血脂水平，并可能减少对相关疾病药物治疗的需求

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34,35,36］

。当仅依靠生活方式干预难以达到血脂控制目标时，应及时启动药物治疗。我国指南推荐中等强度他汀类药物作为基础降脂用药，但T2DM合并高血压患者，他汀类药物单药往往难以及时、充分地降低LDL-C。结合病理生理机制、药理学基础及循证证据，本共识推荐此类心血管疾病高危或极高危人群优先考虑起始联合降脂治疗，更早、更大幅度地降低LDL-C并提高达标率，以有效降低MACE风险，改善心血管结局。1.起始中等强度他汀类药物与胆固醇吸收抑制剂联合应用他汀类药物通过抑制HMG-CoA还原酶减少肝脏胆固醇合成，胆固醇吸收抑制剂（如海博麦布与依折麦布）则通过抑制小肠刷状缘胆固醇转运蛋白尼曼-匹克C1型类似蛋白1活性，阻断肠源性胆固醇吸收。二者联用可从合成与吸收双途径协同干预胆固醇代谢，使LDL-C在他汀类药物基础上进一步降低约18%~20%，总体降幅可达50%~60%

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19］

，显著提高达标率。海博麦布是我国自主研发的第二代胆固醇吸收抑制剂，其活性物质（海博麦布-葡萄糖醛酸结合物）占血浆中总药物浓度的86%~95%，服药后1.5h即达到平均血浆峰浓度

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37］

，主要通过肝脏、肾脏途径排泄（肝脏占比77%、肾脏占比16%）

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38］

，药物蓄积少。随机对照研究及Meta分析显示，海博麦布可以有效降低原发性高胆固醇血症患者的LDL-C、非HDL-C、总胆固醇和载脂蛋白B水平，不良反应发生率低，安全性和耐受性良好

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39,40,41］

。与阿托伐他汀单药治疗相比，海博麦布联合阿托伐他汀进一步降低LDL-C水平约10%~16%

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41,42］

。真实世界研究显示，海博麦布联合他汀类药物治疗8周可进一步降低ACS患者的LDL-C水平达22.2%

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43］

。海博麦布可用于轻、中度肝功能不全或肾功能不全患者，无需调整剂量。大量临床研究进一步证实了他汀类药物联合胆固醇吸收抑制剂在糖尿病患者心血管高危和极高危人群中的临床获益。基于韩国国民健康保险数据库的人群队列研究显示，在21458例糖尿病患者心血管疾病一级预防（约50%合并高血压）与10094例二级预防人群中（超80%合并高血压），与他汀类药物单药治疗相比，依折麦布与他汀类药物起始联合治疗均可显著降低MACE风险（一级预防

HR=0.67，二级预防

HR=0.80）；进一步分析发现，联合治疗时间越长，MACE风险下降越明显（一级预防最长联用组风险下降44%，二级预防最长联用组风险下降39%）

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44］

。SHARP研究糖尿病亚组分析显示，在合并慢性肾脏病患者的心血管疾病一级预防中，起始依折麦布联合他汀类药物治疗可改善心血管预后

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24］

。IMPROVE-IT

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26］

和RACING

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28］

研究糖尿病亚组分析均表明，在合并ACS或ASCVD患者的心血管疾病二级预防中，依折麦布联合他汀类药物治疗可显著改善心血管预后。综上，基于机制互补以及多项真实世界研究与糖尿病亚组分析的证据，以中等强度他汀类药物联合胆固醇吸收抑制剂的起始治疗方案，可在T2DM心血管高危和极高危人群中实现更快速、更充分的LDL-C降幅，并显著降低MACE风险。因此，建议T2DM合并高血压患者，在生活方式干预的基础上，起始即采用中等强度他汀类药物联合胆固醇吸收抑制剂治疗。2.起始联合治疗后的进一步降脂策略（1）他汀类药物与胆固醇吸收抑制剂和PCSK9抑制剂联合应用当中等强度他汀类药物联合胆固醇吸收抑制剂后LDL-C仍未达标，可考虑联合PCSK9抑制剂（如依洛尤单抗、托莱西单抗、瑞卡西单抗等PCSK9单克隆抗体和PCSK9小干扰RNA英克司兰），进一步强化清除循环LDL。相关大型临床试验如FOURIER糖尿病亚组分析、ODYSSEYOUTCOMES糖尿病亚组分析、CREDIT-1、REMAIN-2研究等表明，在他汀类药物±胆固醇吸收抑制剂基础上添加PCSK9抑制剂治疗可进一步降低糖尿病患者LDL-C水平达50%~70%

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45,46,47,48,49］

，同时显著降低非HDL-C、载脂蛋白B和脂蛋白a水平和MACE风险，总体安全性良好。（2）胆固醇吸收抑制剂与PCSK9抑制剂联合应用对于出现明确他汀类药物相关不良反应（如严重肌病、肝酶持续显著升高等）而无法继续常规剂量治疗的患者，可考虑采用胆固醇吸收抑制剂与PCSK9抑制剂起始联合治疗策略，以实现LDL-C达标并降低MACE风险。（3）降胆固醇治疗方案与高纯度IPE联合应用在已经接受他汀类药物联合胆固醇吸收抑制剂治疗LDL-C达标而TG仍处于2.3~5.6mmol/L且总体ASCVD风险较高的T2DM患者中，可在降胆固醇（主要为LDL-C）治疗方案基础上联合高纯度IPE，以进一步降低MACE风险。REDUCE-IT研究提示，在LDL-C基本达标但TG轻中度升高的ASCVD或合并至少1项ASCVD危险因素的糖尿病人群中，联合IPE4g/d可进一步显著降低MACE相对风险达25%，但需关注出血及心房颤动等不良事件，并结合患者肥胖、热量摄入以及经济承受能力等因素进行个体化权衡

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50］

。（4）其他联合方案降脂中成药脂必泰

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51］

、血脂康

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52］

与胆固醇吸收抑制剂联用，可不同程度降低LDL-C，且安全性良好。他汀类药物联合贝特类药物降ASCVD风险，总体研究结果呈中性，但TG升高而HDL-C降低亚组患者，接受非诺贝特治疗能获益

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53］

。一项Meta分析提示，包含二十碳五烯酸以及二十二碳六烯酸的ω-3脂肪酸可降低MACE风险，但整体心血管结局改善程度不及IPE

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54］

。此外，两项大型随机对照研究显示，在他汀类药物治疗基础上联用缓释烟酸类药物或烟酸类药物加拉罗皮兰，未进一步带来心血管获益，且不良事件风险升高

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55,56］

。不推荐常规联合烟酸类药物用于预防ASCVD。（七）降脂药物联用的安全性管理与监测要点提示：（1）T2DM合并高血压患者多药并用普遍，应重视他汀类药物与CYP3A4抑制剂等药物的相互作用风险（2）起始联合降脂治疗或调整治疗方案后，应在4~6周内复查血脂、肝酶、肌酸激酶及血糖，达标且耐受良好后可每3~6个月随访1次（3）糖尿病患者优先选用对血糖影响较小的他汀类药物，如匹伐他汀和普伐他汀（4）出现肝酶显著升高或肌病等不良反应时，可调整他汀种类、降低剂量或隔日给药T2DM合并高血压和血脂异常患者往往需要使用降糖、降压、降脂多种药物联合治疗，药物相互作用的风险显著增加。特别是一些常见药物如CYP3A4抑制剂和他汀类药物之间的相互作用，可能导致不良反应或降低药物疗效。临床医生在制定治疗方案时，应充分考虑这些药物相互作用的风险，以优化治疗效果和提高安全性。定期监测各项生化指标是评估患者治疗效果和用药安全性的重要手段。启动起始联合降脂治疗后，应在用药4~6周内复查血脂、肝酶、肌酸激酶等指标。如血脂参数能达标，且无药物不良反应，可改为每3~6个月随访1次。若治疗1~3个月后，血脂仍未达标，需及时调整降脂药物的剂量或种类，或增加另外一种不同作用机制的降脂药物。每次调整方案后均建议在治疗4~6周时复查。鉴于长期服用他汀类药物可能引起糖代谢异常，应同时监测血糖和/或糖化血红蛋白的变化

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57］

。他汀类药物治疗与糖代谢异常及新发T2DM风险升高相关，且该不良反应呈明确的剂量依赖性

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58］

。其中，高强度他汀类药物治疗所致风险显著高于中等强度他汀类药物

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59］

；对于老年、超重、合并胰岛素抵抗等糖尿病高危人群，该风险进一步增加

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60］

，临床应予特别关注。其潜在机制涉及氧化应激增强及线粒体功能障碍等多重