地屈孕酮临床应用专家共识2026

专家共识地屈孕酮临床应用专家共识2026版中华预防医学会生育力保护分会·中华医学会围产医学分会发布日期2026年9月内容导览01共识背景药物认知与制定逻辑02妊娠维持三大Ⅰ级证据核心应用03妇科应用内分泌全场景用药方案04安全规范安全性与用药管理CHAPTER共识背景六十年循证沉淀，结构优势驱动规范从分子结构到全球应用，理解地屈孕酮的独特价值01六十年循证沉淀的药物传奇100个获批国家全球获批应用1.13亿名服务女性累计服务超1.13亿2000万次累计妊娠暴露安全性数据充分一个药物能在临床上屹立六十余年，依靠的是扎实的疗效与安全性数据沉淀。1960年Nature首次报道全新合成孕激素荷兰科学家Reerink首次报道1961年投入临床使用商品名Duphaston—全球广泛验证循证沉淀安全性数据充分—分子结构：天然孕酮的巧妙改造地屈孕酮是天然孕酮的立体异构体衍生物，仅做三处关键修饰改三处关键修饰C10甲基从β位翻转到α位C9氨基从α位翻转到β位C6-C7脱氢形成双键受体选择性根本提升对孕激素受体高度亲和，几乎不与雌激素、雄激素、糖皮质激素受体结合，从分子层面避免非靶向结合干扰。高选择性带来的临床优势左栏：高选择性机制优势无雄激素样作用不引起长痘、多毛等不良反应无糖皮质激素效应不导致相关代谢紊乱不产热对脂代谢无影响不引起长痘、多毛不导致代谢紊乱对脂代谢无影响右栏：临床获益强效孕激素活性孕激素效能为微粒化黄体酮的

10~20倍不抑制排卵推荐治疗剂量（≤30mg/d）下不抑制排卵适合有生育需求的患者临床总结高选择性从机制根源上决定了其良好的耐受性与安全性。药代动力学特征速览主要活性代谢物为20α-二氢地屈孕酮（DHD）所有代谢产物保持4,6-二烯-3-酮构型，不产生17α-羟基化，决定了其无雌激素和雄激素活性。药物动力学参数参数数值达峰时间口服后0.5~1.5小时稳态时间3天主要代谢物半衰期14~17小时体内完全清除72小时代谢排泄平均63%随尿排出一个特殊而重要的临床提示常规孕酮免疫检测法

无法识别

地屈孕酮及其主要活性代谢物。这一特性从根本上简化了临床用药管理，避免因检测数值误解导致的不必要调整。临床含义：自身水平可测服药期间抽血查孕酮，测出的是患者

自身产生的

孕酮水平数值不涨属正常血孕酮数值不涨是正常现象，不代表药物无效无需常规监测治疗期间

无需常规监测

血清孕酮水平及变化共识制定：规范临床用药的迫切需求“制定共识是顺应政策导向、回应临床需求的必然举措。”临床痛点临床应用广泛但存在用药不规范问题，亟需标准化指导政策驱动国家持续推进生育友好型社会建设，强化妊娠期合理用药与母婴安全管理孕产妇重点人群用药安全要求不断提高制定方法与证据体系严谨的方法学设计，保障每一条推荐意见的科学性与可落地性。方法学基础制定单位中华预防医学会生育力保护分会、中华医学会围产医学分会制定方法德尔菲法专家共识证据体系牛津循证医学中心2011版证据分级体系专家支持所有推荐意见均获得

70%以上

专家支持大部分推荐意见基于Ⅰ级Ⅱ级高质量循证医学证据十三项推荐意见全景图证据等级最高的是妊娠维持领域的三大核心应用。共识共形成

13条

针对性临床推荐意见，覆盖两大领域。维持妊娠板块先兆流产Ⅰ级复发性流产Ⅰ级ART黄体支持Ⅰ级妇科内分泌板块异常子宫出血、子宫内膜息肉、子宫内膜增生症闭经、经前期综合征、痛经子宫内膜异位症、绝经激素治疗等地屈孕酮与黄体酮的差异定位对比维度地屈孕酮微粒化黄体酮化学本质立体异构体衍生物天然孕激素受体选择性高度选择性非完全选择性雄激素样作用无可能较弱存在孕激素效能10~20倍于黄体酮基准口服生物利用度高相对较低结构的巧妙改造，使地屈孕酮在口服便利性与安全性上形成差异化优势。CHAPTER妊娠维持多场景获益，循证推荐明确先兆流产、复发性流产、ART黄体支持三大核心应用02妊娠维持的四大药理机制孕激素是维系正常妊娠的关键激素，地屈孕酮通过四大机制全面助力妊娠维持。免疫调节机制一上调孕酮诱导封闭因子（PIBF）表达，介导母体免疫耐受。血供改善机制二促进脐静脉内皮细胞合成一氧化氮，改善子宫血流灌注。内膜优化机制三优化子宫内膜容受性，为胚胎着床与发育提供支持。平滑肌舒张机制四松弛子宫平滑肌，降低子宫兴奋性。机制深解：免疫调节与血供改善两条通路从免疫与循环两个维度，共同构建妊娠维持的保护屏障。上调PIBF表达免疫通路孕酮诱导封闭因子介导母体对胚胎的免疫耐受抑制母体免疫抑制免疫系统对胎儿的排斥反应维持免疫微环境对维持妊娠至关重要改善子宫血供循环通路促进一氧化氮生成促进脐静脉内皮细胞一氧化氮生成扩张血管增加灌注扩张血管、增加子宫血流灌注保障母胎物质交换保障母胎物质交换与胚胎营养供给机制深解：内膜优化与平滑肌舒张四大机制协同作用，使地屈孕酮在妊娠维持领域具备独特的综合优势。优化内膜容受性3项内膜转化促进增殖期子宫内膜向分泌期转化用药方案每日

10~20mg

连续

10~14天即可使内膜充分转化着床环境为胚胎着床创造有利的内膜环境舒张子宫平滑肌3项降低兴奋性降低子宫平滑肌兴奋性稳定着床减少子宫收缩，稳定胚胎着床环境保胎关键对先兆流产的保胎治疗尤为关键先兆流产：不容忽视的早期危机外源性补充孕激素进行黄体支持，是维持妊娠的关键干预手段。先兆流产风险概览4项约25%的孕妇会经历先兆流产其中50%可能进一步发展为难免流产黄体功能不足导致孕激素缺乏是常见原因妊娠早期是流产风险最集中的阶段先兆流产的循证证据：降低流产风险50%50%降低流产风险OR=0.50,95%CI0.32~0.7685%SUCRA口服地屈孕酮最可能有效降低流产率研究基础与推荐意见3项纳入17项

随机对照试验的网状荟萃分析共计

6122例

患者口服地屈孕酮预防流产效果显著优于安慰剂推荐意见1（证据等级：Ⅰ级）先兆流产患者应用地屈孕酮可显著降低流产率，提高活产率药物口服易吸收，患者依从性好，不良反应少先兆流产的规范化用药方案1起始剂量地屈孕酮40mg（4片）单次顿服2维持剂量随后每

8小时

口服10mg（1片）3巩固期症状缓解后，维持30mg/d不少于

1周4减量期逐步减量至每日20mg（2片）维持5复发处理症状复发时恢复每

8小时10mg重新开始规范治疗特殊情形：先兆流产合并绒毛膜下血肿关键指标2cm³>血肿体积

>2cm³

时风险显著升高流产风险对比用药方案（二选一）01方案一每次

10mg，每日

2~3次02方案二每次

20mg，每日

2次用药至出血停止后继续巩固1~2周研究显示，地屈孕酮可促进血肿缩小或消失，进而降低流产风险。复发性流产：病因复杂与干预意义病因复杂，五类因素交织5类母体生殖道异常染色体异常免疫因素内分泌紊乱（含孕激素缺乏）感染因素明确诊断路径，锁定干预靶点5类因素交织逐一排查病因明确干预靶点临床干预选择地屈孕酮对于

病因不明

或

与孕激素缺乏相关

的病例，是重要的临床干预选择。病因不明孕激素缺乏复发性流产的循证证据10项纳入RCT的荟萃分析1586例研究纳入患者总数28%↓总体降低流产风险总体疗效（孕激素）RR值RR=0.72（95%CI0.53~0.97）结论孕激素总体降低流产风险

28%亚组优势（地屈孕酮）RR值RR=0.47（95%CI0.30~0.73）结论再次流产风险降至

RR=0.47推荐意见2（证据等级：Ⅰ级）：不明原因复发性流产患者使用地屈孕酮，可显著降低再次流产风险、提高持续妊娠率和活产率。复发性流产的规范化用药方案20~40mg每日口服2~4片/日即每日剂量对应片数用药时长1用至妊娠

12~16周2或前次流产孕周之后

1~2周停药指征无先兆流产相关临床症状超声检查确认胚胎发育正常达到关键孕周且评估正常即可停药ART黄体支持：助孕患者的特殊需求问核心问题：黄体功能不足着床ART助孕患者容易出现黄体功能不足，影响移植胚胎着床与妊娠进展流产需重视ART助孕患者的流产风险，特别是流产高危患者证关键结论：指南最高证据地屈孕酮地屈孕酮是目前欧洲人类生殖与胚胎学会指南中证据质量评级最高的黄体支持药物口服口服用药的便利性，显著减轻了ART患者的治疗负担ART新鲜胚胎移植周期方案规范的黄体支持从取卵日全程覆盖早期妊娠关键阶段。规范的黄体支持从取卵日全程覆盖早期妊娠关键阶段1启动时机取卵日启动取卵日自

取卵日

当天开始用药2用药剂量10mg每日3次每次1片每次口服地屈孕酮

10mg（1片），每日

3次3用药时长持续至孕12周确诊妊娠后确诊妊娠后持续用药，直至妊娠

12周ART冻融胚胎移植周期方案两类方案均以周期关键时点为启动锚点，实现个体化黄体支持。两类方案均以周期关键时点为启动锚点，实现个体化黄体支持。自然周期适用自然排卵或hCG扳机排卵者启动时点排卵后开始口服地屈孕酮10mg，每日3次激素替代周期启动时点自内膜转化日开始使用用药口服地屈孕酮10mg，每日3次联合可联合其他给药途径孕激素ART黄体支持的循证证据ART助孕患者采用地屈孕酮行黄体支持，可降低流产率、提高活产率、改善妊娠结局；口服方便、依从性高，是满足个体化需求的优选方案。LOTUS系列Ⅲ期临床试验验证口服地屈孕酮疗效疗效相当与传统方案相当与传统的阴道给药黄体支持方案疗效相当依从性高口服途径改善接受度显著改善患者接受度与依从性真实世界证据：LILY研究以真实世界研究补充RCT证据，呈现中国人群数据的独特价值19家联合全国生殖中心804例纳入新鲜胚胎移植周期前瞻性多中心真实世界研究研究设计安全性结论孕早期使用地屈孕酮黄体支持与新生儿先天异常总体风险增加无显著关联数据基础：基于十余万辅助生殖周期、五万余例活产新生儿验证内容：地屈孕酮在中国辅助生殖患者中的疗效与安全性LILY研究：首个针对中国人群的前瞻性多中心真实世界研究，2026年5月发布核心成果妊娠维持领域证据等级总览三大核心应用全部达到Ⅰ级证据，构成地屈孕酮在妊娠维持领域最坚实的循证基础。三大核心应用全部达到Ⅰ级证据，构成地屈孕酮在妊娠维持领域最坚实的循证基础。应用场景证据等级核心疗效数据先兆流产Ⅰ级降低流产风险

50%（OR=0.50）复发性流产Ⅰ级再次流产风险最低（RR=0.47）ART黄体支持Ⅰ级提升活产率、改善妊娠结局临床用药提示：无需监测血孕酮应用地屈孕酮进行妊娠维持时：理解检测原理，简化用药管理这一特性减轻了患者在保胎期间反复抽血的负担，也让临床医生避免因数值干扰误判疗效。监测原理与临床结果3项要点常规孕酮免疫检测法无法识别地屈孕酮以及其活性代谢物，检测结果不反映药物真实血药浓度。无需监测血清孕酮水平及变化用药期间不需反复抽血随访计数，简化妊娠维持的个体化评估流程。抽血检测的孕酮值反映的是体内自身产生的孕酮水平所测数值代表内源性孕酮，与外源性补充的地屈孕酮无直接对应关系。CHAPTER妇科应用全周期管理，规范用药护航从异常子宫出血到绝经激素治疗的全场景覆盖03妇科应用全景：从子宫内膜到绝经管理妇科应用全景全生命周期异常子宫出血（AUB-O）子宫内膜息肉与增生症闭经经前期综合征痛经子宫内膜异位症绝经激素治疗（MHT）从育龄期到绝经期，为不同阶段的女性健康提供规范化用药方案。排卵障碍性异常子宫出血：止血方案短疗程快速止血是首要目标止血期用药地屈孕酮

10mg/次每日

1~2次

口服连续用药

7~10天核心目标迅速控制出血，避免急性大量出血带来的风险。证据等级Ⅱ级01止血可有效止血、规律月经周期，并发挥子宫内膜保护作用。02推荐排卵障碍相关AUB-O患者选用地屈孕酮（证据等级：Ⅱ级）。AUB-O周期调控：建立规律月经节律规范治疗3~6个月经周期，实现规律月经节律与长期子宫内膜保护。常规方案周期序贯起始时间自周期第

11~15天

起剂量20mg/d

连续10天疗程或

10~20mg/d

连续14天经量增多方案周期序贯起始时间自月经第

5天

起剂量10mg/次频次每日

1~2次疗程连服

20天规范治疗长期获益月经周期规范治疗

3~6个

月经周期治疗目标实现规律月经节律与长期子宫内膜保护子宫内膜息肉：药物管理与复发防治用药方案地屈孕酮每日

10~20mg于月经周期第

11~15天

开始口服连续用药

10~14天规范治疗

3~6个

月经周期三重临床获益改善相关临床症状缩小息肉体积降低息肉

术后复发率证据等级Ⅱ级子宫内膜增生症：两种给药策略两种方案均需连续治疗

3~6个

月经周期后复诊评估。适用人群子宫内膜增生不伴非典型性患者A方案A·全周期给药用药地屈孕酮

20mg/日用法连续给药B方案B·后半周期给药起始自月经周期第

11~15天

起剂量每周期连续

10~14天内膜增生症的疗效与预后价值推荐意见（证据等级：Ⅱ级）Ⅱ级子宫内膜增生不伴非典型患者使用地屈孕酮，可提升病灶完全缓解率、减少复发，保护子宫内膜以阻止病变进展，整体不良反应轻微。提升病灶完全缓解率使用地屈孕酮的患者病灶完全缓解率显著提升。减少复发风险治疗完成后复发风险显著下降，长期预后更稳定。阻止病变向更严重方向进展抑制病灶进展，防止向非典型增生及更严重方向发展。保护子宫内膜功能有效保护子宫内膜，维持正常生理功能。不良反应轻微，耐受性良好整体不良反应轻微，患者耐受性良好。闭经治疗：雌激素预处理后的撤退方案雌激素充分是撤退性出血的前提，规律撤退性出血有赖于子宫内膜的充分准备前提条件撤退性出血的基础内源性或外源性雌激素充分作用子宫内膜已得到适当的雌激素准备给药方案撤退性出血的方案地屈孕酮

10mg，每日

1~2次每周期连续服用

10~14天推荐意见证据等级：Ⅱ级闭经患者在雌激素充分预处理后，应用地屈孕酮可提升规律撤退性出血发生率，恢复正常月经节律并保护子宫内膜。绝经激素治疗：平稳过渡的保障保护内膜同时助力平稳过渡，护航女性安心跨越绝经期安全过渡保障适用人群人群界定绝经过渡早期无低雌激素症状的围绝经期女性用药方案地屈孕酮周期方案剂量10~20mg/日起始自出血第

11~15天

起周期每周期连续用药

10~14天推荐意见Ⅱ级围绝经期AUB-O患者使用地屈孕酮，可规整月经周期、减少异常子宫出血、保护子宫内膜，助力平稳过渡至绝经期。规整月经周期减少异常子宫出血保护子宫内膜平稳过渡痛经与经前期综合征的应用方案两种场景均通过周期化给药，以孕激素调节改善相关症状。痛痛经给药窗口月经周期第

5天

至

25天用法用量每次口服

10mg，每日

2次经经前期综合征给药窗口月经周期第

11天

至

25天用法用量每次口服

10mg，每日

2次子宫内膜异位症：抑制异位内膜增殖呈现子宫内膜异位症的用药方案与作用机制作用机制2项抑制增殖活性抑制异位内膜组织的增殖活性调节雌激素改善局部雌激素相对过高的状态用药方案3项用药周期从月经周期第5天至25天用法用量每次口服10mg，每日2~3次疗程建议建议规范治疗多个周期临床获益3项缓解痛经缓解痛经症状减轻粘连不适减轻盆腔粘连相关不适长期管理长期管理需配合必要的病灶清除手术妇科内分泌领域证据等级小结妇科内分泌多个领域证据等级均为Ⅱ级，临床应用覆盖女性从育龄期到绝经期的完整生命周期。妇科内分泌领域证据等级一览应用场景证据等级核心推荐要点AUB-OⅡ级止血、规律周期、保护内膜子宫内膜息肉Ⅱ级缩小息肉、降低术后复发内膜增生症Ⅱ级提升缓解率、阻止进展闭经Ⅱ级恢复规律撤退性出血MHTⅡ级规整周期、平稳过渡CHAPTER安全规范安全耐受，规范先行以循证安全数据支撑临床合理用药决策04安全性总览：六十年数据的坚实背书六十余年、大规模人群真实世界数据奠定安全性基石1.13亿全球女性使用经验大规模人群长期真实世界数据2000万次累计妊娠暴露覆盖完整妊娠周期的全程观察不增加妊娠并发症风险长期服用安全性得到充分验证不增加胎儿先天畸形风险对后代健康的可靠保障60年六十年丰富临床验证历程结构高选择性带来的低不良反应，与长期临床数据的验证相一致。安全性：无雄激素样与代谢影响地屈孕酮的结构特性直接转化为临床安全优势：无雌激素样作用不增加雌激素相关风险无雄激素样作用不引起长痘、多毛等表现无肾上腺皮质激素作用不导致糖皮质激素相关的代谢紊乱不产热对基础体温无药物性干扰对脂代谢无影响长期使用无代谢负担禁忌症：严格把握用药边界用药边界明确禁忌症，规范用药始于把握禁忌绝对禁忌3项不明原因阴道出血严重肝功能障碍对药物成分过敏者谨慎使用人群3