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文档简介
编号:XK/Z-2013徐州翔开电气质量管理体系文件质量手册受控状态:分发号:2014年04月8日实施2014年04月8日批准质量管理体系文件名称:质量手册编号:XK/Z-2013版本:A版修改码:0编写:刘伟审核:高荣双批准:曹军萍目录6.3基础设施6.3基础设施6.4工作环境7产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量设备的控制8测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核控制程序8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制程序8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施控制程序8.5.3预防措施控制程序9质量手册的管理工厂概况质量方针质量目标管理者代表任命书质量手册0引言1范围2引用标准3术语和定义4质量管理体系4.1总要求4.2文件要求5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审6资源管理6.1资源提供6.2人力资源发布令根据GB/T19001-2008idtISO9001:2008《质量管理体系要求》编写我公司产品的质量管理体系手册,经管理者代表审核,符合GB/T19001-2008标准4.2.2条款的要求,符合我公司使用实际情况,有较好的操作性,现批准发布,从2014年04月08日开始实施。本质量手册包含了我公司的质量方针、质量目标、质量管理体系范围,质量管理体系过程、顺序及相互作用和过程方法,是我公司质量管理体系纲领性文体,全体员工必须认真学习,掌握过程方法,坚持贯彻执行,为实现我公司质量目标,满足顾客要求,增强顾客满意而努力。总经理:曹军萍2014年4月08日公司概况公司座落在苏、鲁、豫、皖四省交界处,津浦、陇海两大铁路干线及连霍、京沪、京福、徐合高速公路交汇处的中国历史文化名城徐州。公司地处徐州市国家高新技术开发区,紧邻通向四方的高速公路,北望京杭大运河和徐州铁路枢纽站,南临徐州机场。得天独厚的地利,网接四面八方的客商。公司是一家生产各种规格、型号成套开关设备的专业制造公司。公司以团结、求实、开拓、高效的精神,奋力拼搏,锐意进取、不断提高产品质量,研究发展新产品,形成以高压成套开关设备的发展的格局。精良的设备、先进的技术、严格的管理、周到的服务,造就出一流的品质,受到客户的赞许。集著名厂家的制造技术,严格控制外协方的产品质量,建立完善的产品质量控制体系,其产品技术性能均达到客户图纸要求。为制造国内同行业一流的产品而努力。质量方针质量创市场、服务赢得顾客、以改进求发展质量方针的涵义:全体员工齐心协力、坚持质量第一,使生产和服务过程的策划和结果满足顾客的需求和期望;持续改进质量管理体系,更新管理方法,实现过程的优化;不断采用新技术,开发新品种,持续满足顾客的需求和期望,增强顾客满意。总经理:曹军萍2014年4月08日质量目标产品一次交验合格率≥95顾客满意度≥80%,三年内达到85%以上总经理:曹军萍2014年4月08日测量方法:以产品出公司检验合格批次和出公司批次统计计算产品出公司合格率;以产品交验检验合格批次和总批次统计计算产品一次交验合格率;采用问卷调查的方法,测评顾客满意程度。关于管理者代表的任命:本公司“关于贯彻GB/T19001-2008标准的决定”中,任命高荣双为管理者代表,并规定其职责:确保我公司质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识;公司质量管理体系有关事宜的外部联络;总经理:曹军萍2014年4月08日0.引言:本质量手册根据GB/T19001-2008标准引言的要求,确定了过程方法的思路,要求每个员工掌握过程方法,用过程方法贯彻实施本手册。本公司的产品的实施活动,可分为产品实现和管理活动两大类,它们相互关联,相互影响。要求每个部室、每个岗位都要把自己的工作看作一个过程,并协调好该过程与其它过程的关系;每一个过程必须考虑输入和输出的转化,过程的实施必须坚持:策划----实施----检查-----处理(改进)的PDCA循环;1.范围:1.1总则本手册规定了我公司产品的质量管理体系的要求,通过实施和保持质量管理体系,确保我公司有能力稳定的提供满足顾客和适用法律法规要求的产品。1.2应用我公司采用GB/T19001-2008标准建立的质量管理体系,覆盖产品生产和销售过程,涉及生产部、质检部、供销部等部室和生产车间。删减7.3;因为已经有了CCC认证,产品定型不得修改。2.引用标准:GB/T19000-2008《质量管理体系基础和术语》GB/T19001-2008《质量管理体系要求》以上标准在本手册发布时均有效,由于标准会被修改,因此,要注意标准是否最新版本3.术语和定义:3.1本手册采用GB/T19000-2008标准的术语和定义。3.2本手册表述供应链,经过更改,以反映我公司的实际情况,供应链为:供方-------公司--------顾客4.质量管理体系4.1总要求我公司采用过程方法按照GB/T19001-2008标准的要求建立产品的质量管理体系,并形成文件,加以实施和保持,并持续改进体系的有效性。4.1.1我公司产品质量管理体系分为产品实现主过程和支持产品实现的管理过程。4.1.2产品质量管理体系的过程:a)工艺流程图图纸定型材料采购检验下料折弯焊接标识、防护、监视和测量图纸定型材料采购检验下料折弯焊接标识、防护、监视和测量装配调试测试表面处理包装钻装配调试测试表面处理包装c)管理过程为管理职责,资源管理、测量分析和改进以及文件管理等过程,这些过程及其支过程的要求体现在本手册中,为此应按手册中的规定,管理这些过程以支持产品的实现。4.1.3本公司为确保上述产品实现过程和支持过程得到实施和控制,制定了相应的操作方法和控制方法,如工艺规程、检验文件等;4.1.4应配置相应的人力、生产设备、测量和试验设备及文件、记录等产品实现过程所必需的资源。4.1.5按文件规定实施这些过程和对这些过程监视、测量和分析。4.1.6实施纠正/预防措施,对这些过程和过程的结果持续改进。4.1.7我公司计量器具检定,委托法定部室进行。4.2文件要求:4.2.1总则根据GB/T19001-2008标准条款的要求,我公司质量管理体系文件包括:质量手册(包括质量方针和质量目标);标准所要求的必备6个程序文件过程的策划、运行、控制所需的作业文件;d)标准所要求的以及工厂质量管理体系所要求的记录(见附录三)。4.2.2质量手册,根据GB/T19001-2008标准要求和产品的特点,我公司编制质量手册,作为全厂的质量管理和质量保证的准则,必须认真实施并持之以恒。手册的内容为以下三个方面:产品质量管理体系范围,即体系覆盖的产品、过程、部室和顾客群。质量管理体系程序文件及其引用(见附录二)。运用流程图方式对质量管理体系的策划、实施、保持、改进和过程之间相互作用的描述。d)对《质量手册》管理按4.2.3条款要求进行。4.2.3文件控制程序(XK/CX1-2013)对文件编制、批准、发放、更改、标识、使用等进行管理,确保使用现场得到有关文件适用版本,防止使用已作废的文件。职责供销部负责质量管理体系的管理性文件的编制、发放、更改、标识等管理;生产技术部负责技术文件编制、发放、标识等工作;各部室、车间负责正确使用文件。文件控制的范围:质量手册(包括质量方针、质量目标);程序文件(已包含于质量手册中);作业文件,包括管理作业文件和技术文件;外来文件,如产品标准、相关的法律法规等;d)图纸,记录表格。采用编号方法,对文件标识,以便于识别文件的编写和批准管理文件和技术文件分别由供销部和生产技术部组织有关人员编写,为确保文件充分和适宜,应组织讨论、修改、审核和批准,其中:质量方针、质量目标由管理者代表审定,总经理批准;质量手册、程序文件由管理者代表审核,总经理批准;管理作业文件由分管的部室负责人审核,管理者代表批准;技术文件由生产技术部负责人审批;文件的评审为确保文件持续地适宜性和充分性,每年初对文件评审一次,在产品、过程及职能调整时,要及时评审,管理性文件由管理者代表主持评审,技术文件由生产技术部负责人主持评审;评审中发生文件更改和更新,必须按要求更改和批准;评审后供销部对公司体系文件目录及各部室的文件目录加盖评审日期章,生产技术部对每一份文件加盖评审日期章,包括各部室所使用的技术文件。文件发放供销部实施体系文件发放,编写“文件发放(回收)登记表”经管理者代表批准后发放,发放时对文件加盖“受控”章和分发号,领用人在“文件发放(回收)登记表”中签字,发给认证机构的《质量手册》加盖“受控”印章,提供给外单位的文件,由管理者代表批准,发放时盖“非受控”章。生产技术部实施技术文件发放,编制“文件发放(回收)登记表”经管理者代表批准后按上述条款发放、签收。文件发放分别由供销部和生产技术部文件资料管理人员进行,并认真核对,确保文件到达使用现场。文件的更改发生文件更改分别由供销部或生产技术部对体系文件和技术文件更改,其方法为:相关人员填写“文件更改通知单”写明更改原因、更改条款(内容),按条款审核和批准;文件管理人员实施文件修改,采用划改法的要注明修改标记,改动该页的修改码,并在“文件修改记录”中做修改的记录;发生文件换页,应收回旧文件,发放新文件,并做回收记录和再发放签收。文件更改、换页、换发应与发放范围和份数相符。如发生质量管理文件换版,则应对文件版本作更改。文件的使用使用文件的各部室应保持文件清晰,不得擅自涂改、损坏、持有文件人员应妥善保管好文件;各部室编制本部室接收和使用的文件的文件目录,供销部和生产技术部分别编制本公司体系文件目录和技术文件目录,以便经常对文件检查、核对。外来文件的控制外来标准等外来文件,由生产技术部登记,保管、发放时应加盖“受控章”。外来文件发放按条款执行。外来文件使用按条款执行。由于标准会被修改,生产技术部应注意收集其最新版本。作废文件处理文件换页、换发等所回收的作废文件分别有供销部或生产技术部文件管理人员及时在其部室负责人监督下销毁;如需保留作废文件,作为参考资料时,必须对其加盖“作废”和“保留”章并登记,以防作废文件的非预期使用。4.2.4记录控制程序(XK/CX2-2013)对记录标识、使用、贮存、保护等进行管理,为产品、过程和质量体系符合要求及体系有效运行提供证据,其控制范围是:具有证明产品、过程和质量体系与要求的符合性以及证明质量管理体系有效性的记录,包括填写完毕的记录、图、表、书面报告、会议记录等。职责:供销部负责公司质量记录的控制,各部室负责本部室使用和保管的记录,记录控制要求为:保持清晰、字迹清楚、记录应编号、易于识别和检索等。a)记录的编制和实施各职能部室在编写文件过程中编制相应的记录,供销部和管理者代表在审查和审核文件时,同时审查和审核记录表式,随文件批准,投入使用。记录表式发生修改时,由供销部修改,供销部负责指导相关部室或岗位人员正确使用记录。b)采用编号方法,对记录标识,以便于识别;c)填写记录应字迹端正、清楚,不得随意涂改,如需更改,更改人应在更改处签字。d)使用后的记录应放橱柜中,各部室有专人日常收集和保管,并经常检查,防止记录损坏和丢失。e)各部室应对本部室使用和保管的记录编制记录清单,并根据记录类别和时序归档,以便检查或检索。f)发生借阅文件、记录情况时,应办理借阅登记,借阅人应按时归还。g)工厂《质量手册》附录三“记录清单”中对记录保存期作出规定,A类5年,B类3年,C类1年。以满足产品特点、合同和法律法规对记录的要求,各部室应认真执行。h)超过保存期的记录,各部室文件管理员在供销部人员的监视下销毁,供销部是过期记录在其负责人监视下销毁。5.管理职责5.1管理承诺公司承诺:建立、实施产品质量管理体系并持续改进其有效性,并通过开展以下活动为兑现管理承诺提供证据:通过会议、标语、文件等方式,结合产品的市场形势和国家有关规定,经常向员工宣传,教育满足顾客和法律法规的重要性。以公司总方针为基础,制定公司的质量方针,成为全体员工质量行为的准则。以质量方针为框架,制定公司质量目标,并分解,使各部室都制定相应的质量目标,用部室目标的实现来保证大目标的实现。每年进行不少于1次管理评审。确保提供产品实现所需的人力资源、基础设施、工作环境和检验器具。5.2以顾客为关注的焦点通过市场调研、预测、顾客满意调查和顾客沟通等方式,公司将获得的顾客要求和期望的信息加以识别和确定,将顾客要求转化为产品规范或过程规范,通过体系运行,满足顾客要求;通过管理措施,确保相关部室正确、全面理解和积极实现顾客要求,不断增强顾客满意。5.3质量方针公司以顾客群、经营理念和公司总方针为基础,组织制定公司的质量方针:a)公司的质量方针为:精造品质,持续改进;全心服务,顾客满意。b)质量方针的涵义为:全体员工齐心协力、坚持质量第一,使生产和服务过程的策划和结果满足顾客的需求和期望;持续改进质量管理体系,更新管理方法,实现过程的优化;不断采用新技术,开发新品种,持续满足顾客的需求和期望,增强顾客满意。c)质量方针是我公司中长期的努力方向,为制定和评价质量目标的框架,公司采用宣传、教育、培训等措施,使质量方针为各级各类人员理解,成为每个部室,每个员工质量行为的准则。d)在管理评审时,对质量方针的适宜性进行评审。5.4策划我公司的质量管理体系策划由公司领导,管理者代表组织实施。5.4.1质量目标a)公司以质量方针为框架,结合产品实现的实际情况,组织制定了质量目标,其内容为:产品出厂合格率100%产品一次交验合格率≥95%顾客满意度≥80%,三年内达到85%以上b)公司对质量目标展开,分解到部室和车间,各部室、车间结合职责和产品要求建立质量目标,明确测量方法和考核频次,在目标实施中坚持PDCA循环,通过各部室、车间实现目标,确保公司质量目标的实现。5.4.2质量管理体系策划在总经理领导下,按照GB/T19001-2008标准4.1条款要求,策划产品的质量管理体系,满足实现质量目标的要求,其策划的结果形成质量管理体系文件,包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、作业文件和记录。若发生内外部情况变化(如产品结构、组织机构、职能分配、法规要求等变化)时或某些文件(或条款)不适用时,应预先对更改进行策划和评审,按文件控制要求更改,以保持质量管理体系的完整性。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限总经理根据质量管理体系的过程及体系所覆盖的部室(见表一“质量管理体系覆盖组织体制”)对部室的职能分配(见表二“GB/T19001-2008条款职能分配表”),并规定公司领导和部室质量职责,通过文件、会议、培训等措施,使各部室理解各部室职能和应从事的活动(见表三“各部室质量活动表”)。各部室应进行职能分配,规定各岗位职责(见附录二),并使各岗位人员明白自己应从事的质量活动和其输入与输出的接口,并认真履行自己的职责。总经理岗位职责a)负责公司生产经营决策,策划工厂发展战略;b)主持公司生产经营工作,确保产品质量满足顾客要求;向员工进行质量意识宣传教育;制定公司质量方针和质量目标;设立组织机构,确定部分职责和权限;主持管理评审,评价质量体系和质量方针,决定改进措施;确保提供目标所需的人力、基础设施和工作环境;管理者代表职责见手册5.5.2条款;部室职责及相关岗位职责见《部室及岗位职责规定》;5.5.2管理者代表总经理任命一名管理者代表,并规定其职责:确保质量管理体系所需过程得到建立、实施和保持;向最高管理者报告质量管理体系业绩和任何改进的需求;确保在全公司内提高满足顾客要求的意识;与质量管理体系有关的外部联系;5.5.3内部沟通公司为确保质量管理体系运行和改进的信息得到交流、问题及时协调,在公司内部采用如下沟通过程,并灵活有效地运用这些过程:沟通方式:会议、文件、标语、谈话交流等;沟通内容:质量方针、质量目标完成情况、质量管理体系运行和审核情况、产品质量情况、部室职能及岗位职责或组织机构调整、顾客满意信息等;沟通部室及对象:总经理就全局性工作向所有部室传达和要求以及专向工作向有关部室传达和要求;管理者代表就工作区域内事项对有关部室指导或要求;执行部室就工作的相关性与接口与有关部室交流、协调以及向员工布置或向上级请示报告等。沟通时机:活动前传达、布置或要求;活动中的交流和协调;活动后总结、交流和报告;根据工作需要随时进行等;沟通效果:沟通过程应使活动顺畅,质量管理体系运行有效。组织机构图总经理管理者代表生产技术部质检部供销部车间质量管理体系覆盖组织体制(表一)GB/T19001-2008条款职能分配表(表二)GB/T19001-2008总经理管理者代表供销部生产技术部质检部车间条款职能4质量管理体系4.1总要求★▲△4.2文件要求4.2.1总则△△▲4.2.2质量手册★▲△△△△4.2.3文件控制△△▲▲△△4.2.4记录控制△▲△△△5管理职责★△△△△△6资源管理6.1资源提供★△6.2人力资源▲△△△6.3基础设施△△▲▲6.4工作环境△△▲△△7产品实现7.1产品实现的策划▲△△7.2与顾客有关的过程△▲△△7.3设计和开发7.4采购△▲△7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制△△△△▲7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性▲△▲7.5.4顾客财产▲7.5.5产品防护△▲7.6监视和测量设备的控制△▲△8测量、分析和改进8.1总则△▲△△△△8.2监视和测量8.2.1顾客满意△△△△△8.2.2内部审核△▲▲△△△8.2.3过程的监视和测量△△▲△△△8.2.4产品的监视和测量△△▲△8.3不合格品控制△△▲△8.4数据分析△△▲△△△8.5改进△▲▲△△△注:★为领导职能范围,▲为主要职能,△为相关职能。5.6管理评审5.6.1总则管理评审是总经理就我公司质量管理体系现状,对质量管理体系实现质量方针、质量目标,满足顾客要求,增强顾客满意方面的适宜性、充分性和有效性的正式评价,包括质量方针、质量目标适宜性评价。评审目的是评价质量管理体系业绩和改进机会及变更的需要,决定改进措施,确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性;管理评审由总经理主持,管理者代表和供销部负责策划、实施的具体工作,相关部室配合;在总经理的领导下,管理者代表对管理评审的时间、目的、内容等进行策划,一般在年底或年初编制年度管理评审计划,经总经理批准,由管理者代表组织实施;评审的时机原则上每年不少于一次,时间间隔最长不超过12个月。根据产品、过程、机构等变化的情况,可及时增加评审次数。5.6.2评审输入供销部按照年度管理评审计划的安排,在一周前向领导及有关部室发出通知,被通知部室或人员按通知要求准备好有关资料,作为管理评审的输入。评审输入包括:质量管理体系内部和外部审核结果、公司质量方针、质量目标实施情况,由管理者代表提供;合同履行情况、顾客反馈包括顾客满意测评结果、顾客不满意以及抱怨和投诉、质量服务情况由供销部提供;产品的实物质量、包括采购、过程和最终产品的质量(包括安全质量)、政府授权部门质量监督抽查的情况,由质检部提供;纠正/预防措施实施情况及其后有效性以及以往管理评审确定的措施的跟踪验证结果,由供销部提供;机构、职责、权限、资源、过程和程序等变化可能影响质量管理体系的变更,包括质量手册的变更,以及对质量目标的实现和质量管理体系改进的建议,由与会者提出。5.6.3评审输出质量管理体系实现质量目标的适宜性、充分性和有效性的评价结论;质量方针、质量目标、质量管理体系文件、职责、权限及质量管理体系过程等方面的改进的决定;产品在满足顾客要求方面改进的措施;资源方面改进的措施。5.6.4评审过程总经理主持管理评审会议,管理者代表报告和各部室发言;总经理对质量管理体系实现质量目标的适宜性、充分性和有效性做出评价,并提出改进的要求;供销部编写管理评审报告,经管理者代表审核,总经理批准后发放给公司领导和部室,并负责实施纠正和预防措施、跟踪和验证其效果;管理评审的记录,包括年度管理评审计划、通知、管理评审报告、纠正/预防措施报告等,由供销部保存。6.资源管理6.1资源提供为实施、保持质量管理体系并持续改进体系的有效性,持续满足顾客的要求、增强顾客满意,公司确定并提供相应的人力资源、基础设施和工作环境。6.2人力资源6.2.1总则我公司人力资源的管理由供销部负责,各相关部室配合。通过识别从事影响产品质量工作的每个岗位职责和质量活动所需的能力要求,从员工的学历、培训情况、工作经验和工作技能、相关岗位人员的健康的要求方面确定并评价其能力,以便采取针对性措施,确保员工能胜任岗位的工作。6.2.2能力、意识和培训为确保员工胜任岗位工作,我公司采取如下措施:a)规定从事影响产品质量的各岗位人员的能力;包括学历、培训、经验和技能的要求,作为岗位人员招聘条件,进行评价,并在岗试用3个月后进行业绩评价;b)在职人员每半年至少进行一次绩效评价,使其能力持续满足岗位能力要求;c)针对现任岗位人员能力方面的不适合,采取培训或调换岗位或引进人才等措施,使得员工能满足岗位能力要求;d)采取面试、笔试或演示等方式评价培训或其他措施的效果,是否达到了预期的效果;e)供销部及各部室通过教育、培训等措施,使每个员工都能理解本岗位工作重要性和相关性,作好本职工作,为实现公司质量目标作贡献;f)供销部形成并保留员工能力评价的记录,如岗位任职要求、考试卷、培训计划、学历和职称证明的复印件等。6.3基础设施我公司根据产品实现过程,确定并提供所需的厂房、设备、通讯等基础设施,维护好这些设施,使之满足产品实现过程的要求。6.3.1建筑物、工作场所和相关设施a)各车间、仓库负责使用和维护所属的厂房、库房及水、电等配套设施;b)生产技术部负责水、电等配套设施的维修和保养;c)供销部负责建筑物、工作场所的修缮;d)通过各部室正确使用、维护、保养,使厂房、库房及水、电等配套设施满足产品生产能力和原料、成品贮存的要求。6.3.2过程设备生产技术部根据产品实现的策划,配置所需设备并负责设备的管理,各车间负责本车间设备的使用和维护。对设备控制的要求为:a)在设备添置前,应进行经济技术论证和选型,经总经理批准后采购,设备购进后要验收、调试、验证,确认其能力符合要求,方可投用;b)对在用设备应登帐、编号、建档,并进行设备检查、维护,每年至少安排一次检修并根据情况适时修理,及时组织设备修理完工验收和现场清理。c)对操作工应进行培训,使之掌握设备操作和维护保养的知识。d)操作工应执行设备安全操作规程和工艺要求,正确使用和维护和清理设备,使之保持完好。e)车间应检查生产、检查设备使用情况,纠正违章。6.3.3支持性服务我公司支持性服务有电话、传真机和运货车等,由供销部负责管理通讯设施,使之满足各部室对外联络的需要,供销部负责管理运货车。6.4工作环境a)生产技术部负责公司生产环境管理;供销部负责办公区域环境管理;各车间、仓库负责本车间环境管理;b)工作环境管理的要点是:清扫、整理、清洁、安全。c)公司编制安全制度,设立警示标志,采用防爆电器;配置消防设施;通过采用安全教育和安全检查,贯彻安全生产规定,确保工作环境满足生产及原料、产品贮存的要求。7.产品实现7.1产品实现的策划我公司根据国家、行业标准和顾客要求,对产品实现的工艺过程和工艺方法进行策划,策划的输出形成相应的工艺规程、检验规程、作业指导书等文件。产品实现的策划由生产技术部负责,质检部等部室配合,通过策划确定以下内容:a)理解产品的质量特性。b)编制工艺流程、工艺文件、规定设备型号、所使用的检测器具,提出操作工的数量和技能要求;c)确定产品实现的检验阶段和这些阶段的检验、验证、试验的活动,编制或引用检验文件、试验规程等产品接收、放行的准则;d)编制能够证明采购产品、工序产品和最终产品符合要求所需的记录表格;e)顾客提出有特殊要求的订货时,生产技术部针对该特殊合同编制质量计划,对其质量要求的实现策划,包括质量管理体系过程和文件的引用。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关要求的确定供销部获得顾客的有关产品的信息,加以辨别,确定顾客的与产品有关的要求,确定产品要求包括:a)顾客明确规定的要求,包括产品的质量特性值、数量、包装、交付和售后服务等要求;b)顾客虽然没有明确规定,但与顾客用途有关的隐含的要求,如安全、环保方面要求;c)与产品有关的法律法规要求,如国家、行业规定;d)公司确定的附加要求,如成本、工期等。上述要求应充分识别、记录清楚,包括电话、口头订单。7.2.2与产品有关要求的评审对已确定的产品有关的要求进行评审,评审应在接受订单或向顾客作出承诺之前进行,以确定我工厂是否能够满足顾客的要求。评审方法a)对顾客的常规合同(老产品且顾客没有提出新的质量特性要求或价值50万元以下的合同),对交付期、数量、交付方式等进行评审,由供销部负责人签署意见;b)对特殊合同(新产品或对老产品提出新的质量要求或价值50万元以上的合同),供销部必须组织生产、技术负责人对7.2.1条款中所确定的4个方面逐条评审或对新的质量特性要求评审,提出意见和措施,由总经理批准。合同评审应做到:a)准确地理解与产品有关的要求,均予以明确规定;b)与以前不一致的要求得到解决,达成一致意见;c)能够保证有能力满足合同规定的全部要求,达到实物质量和数量上的满足,准时交货。若顾客的产品要求发生更改,供销部应组织评审,并将更改的信息通知相关部室,确保他们知道已变更的要求并及时修改所涉及的文件或记录;对合同评审包括合同更改评审所引发的措施落实,常规合同评审的信息,传递给生产技术部(或仓库)安排生产(或发货),特殊合同评审的信息传递给生产技术部进行产品开发。供销部形成并保留合同评审结果及引发措施及措施验证的记录。7.2.3顾客沟通供销部与顾客沟通,主要包括以下三个方面:a)通过订货会、人员推销、广告等方法介绍、宣传我公司产品,同时获得顾客的期望的信息;b)通过电话、面谈等形式对问询或合同修改的处理,如果发生修改要用传真、信函对原合同修改或面谈后对原合同修改签字。c)通过电话、走访和服务获取顾客反馈,对顾客抱怨、投诉及时按8.3条款处理,使顾客满意。7.3删减7.4采购7.4.1采购过程对产品所需的原辅材料及其供方进行控制,确保采购的原辅材料符合规定的要求。运输外包应保证运输安全,选择资信好的单位。职责a)供销部负责原辅材料及其供方能力(运输方)的评价;b)生产技术部配合。评价方法a)根据采购产品目录中物资重要程度,对重要物资的供方的评价采用绩效评价方式,即从历次进货质量、价格、交付和使用情况等方面评价供方能力,由供销部组织生产技术部进行,每年一次;对一般物资采用质量统计方法评价,即由供销部对供方历次进货质量统计情况评价供方能力,每年一次;对一次性采购或采购量不大的,评价供方能力采用样品质量评价方法,即从质量、价格、使用等方面评价,由供销部组织生产技术部随时进行。b)经评价满足要求的供方,由供销部登记合格供方一览表,并安排下次评价的时间,该表应传递给生产技术部、仓库等部室;c)对所有供方均应按年度统计历次供货的质量情况,实施日常监视,并将统计结果作为供方能力评价的一个依据。对评价中能力不满足要求的供方或存在改进需求的供方,由供销部要求其整改,并跟踪其改进措施实施情况。对现有供方筛选或根据采购的需要选择供方,对新供方选择,在对其样品评价、试用、供方调查后,确认其能力满足要求后,列入合格供方,确定在评价时间,由供销部届时实施。供销部形成并保留供方能力评价结果及引发改进措施的记录。7.4.2采购信息我公司产品的采购信息包括a)采购产品目录、包括采购产品的名称、规格、质量要求、重要程度等,应清楚的表达采购产品的要求,并经生产技术部长批准;b)对供方(运输方)提供产品的过程和方式的要求;c)质量体系认证或许可证要求等。生产技术部负责编制采购产品目录,并向供销部发放,供销部负责保留上述文件和记录。7.4.3采购产品验证a)供销部根据生产计划或采购计划在合格供方采购,进货后向质检部报验b)质检部按手册8.2.4条款实施进货检验。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制我公司根据产品实现的策划的要求,对生产过程实施控制,使生产过程在受控条件下进行,这些受控条件包括:a)生产技术部获得有关的产品的产品生产的信息(如生产指令包括品种、数量、完成期限)以便安排和调度生产;b)生产过程各岗位获得了指导操作和规定过程参数的工艺规程、作业指导书等工艺文件,并按规定操作,控制过程参数;c)车间配置了生产所需的设备和包装器具,工人正确操作、维护和保养,保持设备和器具完好,清洁;d)根据工艺和检验的要求,生产岗位和检验岗位配置了相适应的监视仪表和检验器具、试验设备,并正确使用和维护,有效地监视和测量过程及其产品的质量;e)检验人员按检验要求检验;f)化验室按检验规定对产品最终检验,确认合格,总检签字后方可包装;g)产品向顾客交付时应核对、点数、签收;产品交付顾客后,销售人员应及时了解顾客意见,提供服务。对顾客意见及抱怨及时处理,交付产品在顾客使用中出现质量问题按手册8.3《不合格品控制程序》执h)生产技术部应进行工艺纪律检查、设备完好检查、安全生产检查和生产统计监视;质检部进行在用计量器具检查,车间应加强现场调度和现场管理,以保持良好的生产秩序;i)本条款的活动由生产技术部负责全公司的生产过程控制,质检部负责产品质量检验,供销部负责产品交付和销售服务,车间负责本车间生产过程控制。7.5.2生产和服务提供过程的确认装配是关键过程;焊接是特殊过程,对其过程能力进行确认,证实其实现策划结果的能力;生产技术部负责组织实施对关键过程能力确认,质检部、供销部和车间配合;7.5.2.关键过程评价准则为:a)新设备、新工艺或工艺参数变化均应经确认并由生产技术部部长批准后方可投入生产,并充份考虑安全性能;b)关键过程设备应完好,配备的监视仪表应齐备,在鉴定的合格有效期内,示值准确,并充份考虑安全性能;c)关键岗位操作工应经过培训,有熟练的操作技能,满足岗位能力;d)有工艺规程和作业指导书、生产过程控制参数明确完整,能指导生产;e)生产的半成品符合规定的要求,质量稳定;f)对特殊过程每年至少进行一次能力确认,并在该过程出现异常现象时适时确认;g)生产技术部应形成并保留过程能力确认的记录,包括设备认可、人员资格鉴定、过程能力确认的记录。7.5.3标识和可追溯性我公司产品及其实现过程使用的标识有:产品标识和检验状态标识,对原辅材料到生产到成品入库都进行标识,防止产品混用或误用。生产技术部负责产品标识规定、检验状态标识的管理,各车间、仓库负责本单位标识的实施。产品标识a)仓库对原辅材料采用挂牌标识,表明名称、规格、编号、数量、进货日期等,并挂在相应的产品或货架上;b)有外包装且已有标识的,以其原有的标识识别;c)成品采用铭牌标识法检验状态标识产品及原辅材料检验状态标识有不合格、待检和合格三种。a)采用“不合格品”、“待检”等标识牌,挂在相应的区域(或挂在原料和产品上),应牢靠醒目;b)不合格品应放入“不合格品区”,等待检验的要放在“待检区”(笨重的可挂相应的检验状态标识牌);c)现场合格品应挂“合格品”标识牌;7.5.4顾客财产我公司生产有顾客提供技术资料的情况。由生产技术部辨别、验证、登记,按4.2.3《文件控制程序》管理,并予以保密。使之得到正确保护和正确使用。若发现顾客提供技术资料不适用或丢失时,应及时向顾客报告,按顾客意见处理,其中对技术要求的更改应有顾客书面通知。7.5.5产品防护我公司针对原辅材料提货到内部生产至到顾客交付的全过程采取相应的防护措施,防止产品损坏,确保其已具有的符合性。a)产品标识按7.5.3条款执行;产品防护性标识在标签上明示,包括:、不得抛摔等;b)供销部负责出公司产品的装卸;车间负责本车间工序产品搬运转移。搬运和装卸的控制要点为:轻放、轻装、有序摆放,防止产品受损坏;c)产品如须包装出厂的,由生产技术部编制包装规程,包括:规定相应品种的包装数量、包装物要求和封口要求及标签张贴的要求。包装人员应按要求包装产品,并爱护产品和包装。d)经检验合格的原辅材料应经仓库保管员验收(点数或称重)入库,入库后应按类别、按批次分别摆放,堆码整齐,需标识的应及时挂牌标识。仓库应及时记帐,做到帐、物相符;e)贮存的产品、原辅材料,仓库保管员应经常检查,发现问题及时处理,并保持仓库干燥、通风、门窗完好。发出产品或原辅材料应注意保质期做到先进先出,超过保质期的应向生产技术部报告;f)产品的防护存在于搬运、包装、贮存、生产和交付的各项活动中,开展这些活动的部室和岗位、必须执行上述a、b、c、d、e条款的规定,保护产品的质量,防止产品在我公司控制中受到损坏。7.6监视和测量设备的控制我公司监视和测量设备的控制范围是:用于产品及其过程产品的检验和试验的计量器具和试验设备,包括用于生产过程监视的仪表。质检部负责监视和测量设备的控制,化验室和车间负责正确使用和维护在用的计量器具;质检部根据产品生产的工艺、检验文件或质量计划所确定的过程和阶段的监视和测量的要求,配置相应的监视和测量设备,使其在数量和精度与被测量的对象的要求相匹配,使监视和测量可行,为产品符合要求提供证据。质检部针对在用的监视和测量设备的重要程度、精度等级、使用频次等,编制计量器具台帐,确定检定或校准周期,每年编制周期检定计划,按期对计量器具检定或校准,为保证测量结果有效,用确保:a)由法定计量部室检定或校准,以使量值能溯源到国际或国家量值标准,如果计量部室无力检校时,委托具备能力的单位或该具生产厂检定或校准,公司自校的要编制自校规程并作好检校记录;b)测试设备使用前,由质检人员按操作的要求,应对其进行调整,确保使用时的量值准确,发现异常时报告生产技术部送检或送修;c)所有检定、校准合格的计量器具、试验设备采用贴合格证标识的办法,注明编号和有效期,防止误用未经检校或检校不合格或超过有效期的计量器具或试验设备;d)对操作工和质检人员培训和指导,使之掌握计量器具使用、维护知识,对测量设备、试验设备应编制操作规程,测试人员遵操作,防止使用不当使计量器具或测试设备失效;e)当发生精密的或大型的检验和试验设备需搬运时,应预先策划搬运方法和保护措施,防止搬运中损坏,并进行维护。对暂不用的试验设备的贮存应有适合条件,还一贯经常检查和维护;f)若存在计算机软件用于规定要求的监视和测量时,使用前采用对比法,确认其满足预期用途的能力;g)如果在周期检定或对在用计量器具抽查或在使用中发现在用的计量器具偏离校准状态时,检验人员必须对以往的测量结果的有效性追溯验证,收回不合格品并按手册8.3条款处置,要对该计量器具送检或送修,不能恢复的予以报废,能恢复的继续使用,但应适当缩短检校周期。h)质检部应形成并保留计量器具和试验设备检定或校准合格的证明,以及偏离校准状态的计量器具及对相关产品采取措施的记录。8.测量、分析和改进8.1总则我公司针对产品、过程和质量管理体系符合性和持续改进体系有效性方面所需的监视和测量、分析和改进的方法、频次和记录进行安排并实施,包括适宜的统计技术的应用,以达到:a)证实我公司产品的符合性;b)确保我公司质量管理体系的符合性;c)持续改进质量管理体系的有效性;8.2监视和测量8.2.1顾客满意我公司采用问卷调查的方法,收集顾客对我公司产品和服务是否已满足要求的感受的信息,评价顾客满意程度,衡量我公司质量管理体系实现质量目标的业绩,找出差距作为改进的输入。a)供销部负责顾客满意调查、计算和分析,供销部组织实施纠正/预防措施,各部室认真关注顾客满意调查的结果,针对性地改进部室工作。b)在总经理领导下,供销部每年四季度设计顾客满意调查表式,确定调查项目和定性转换为定量及其计算方法,通过走访或邮寄或传真等形式向顾客问卷调查,及时收回,回收调查表应不少于顾客总数的60%。将收集到的调查表计算分析,评价顾客满意程度和顾客不满意程度或分值最低的项目,分析原因,寻找改进的机会,并向工厂领导及有关部室传递。c)供销部按手册8.5.2或8.5.3条款要求及时组织有关部室采取纠正/预防措施,持续改进顾客满意。8.2.2内部审核控制程序(XK/CX3-2013)我公司确定质量管理体系覆盖的部室每年(12个月)至少接受一次涉及所有条款活动的内部审核,在在体系建立的初期或体系有重大变化或重大不合格或外部审核之前,适时确定增加审核次数,以确定我厂质量管理体系是否:a)符合产品实现的策划的安排;b)符合GB/T19001-2008标准的要求;c)符合质量管理体系文件的要求;d)质量管理体系得到有效实施和保持。职责a)管理者代表负责内部审核的领导工作,选择审核员,确定审核组长,批准审核计划和审核报告;b)供销部负责编制审核计划、组织内部审核和不合格项纠正措施跟踪验证工作;c)审核组负责内审的实施,并编制内审报告,开列不合格项报告;d)各部室接受审核,并对本部室的不合格项制定和实施纠正措施。工作程序a)供销部负责根据审核过程、部室状况和重要性以及以往审核的情况,于每年底或次年初编制“年度内部审核计划”,所有被体系覆盖的部室每年至少接收一次涉及所有条款的审核,年度内部审核计划由管理者代表批准后,发到各部室。b)年度内部审核计划的内容包括:审核目的、范围和依据;审核的时间和频次;审核的组织、实施和报告;c)管理者代表根据年度审核计划的安排,在具体审核之前选择审核员,确定审核组长。由审核组长编制“内部审核日程安排表”经管理者代表批准,该计划应提前一周发到被审核部室。d)内部审核日程安排表内容包括:审核目的、范围和依据,审核组长和审核组成员及分工,审核时间和审核内容,其中审核员不得审核自己的工作,以保证审核过程的客观性和公正性。e)被审核部室收到内部审核日程安排后,如对日期和内容有疑义,可在审核前两天通知审核组长协商调整。f)审核的准备1)被审核部室作好必要的准备工作;2)供销部准备并提供检查表和不合格项报告等记录表格;3)审核组编写质量体系审核检查表;g)审核的实施1)首次会议:由审核组长主持,重申审核目的、范围、依据和审核内容、时间安排,介绍审核组成员及其分工、审核方法和审核报告以及末次会议安排等;审核组成员和被审核部室负责人及工厂领导应参加首次会议并签到。2)现场审核:审核员通过问、听、看、查等方法,收集客观证据,记录在检查表中;对不合格的事实填写“不合格项及纠正措施验证表”中,经被审核部室负责人确认;审核组应安排必要的内部沟通,并在末次会议前形成“内部审核报告”3)内部审核报告的内容包括:审核目的、范围和依据;审核组长及审核组成员;审核情况综述:评价质量管理体系是否符合产品质量计划的安排、GB/T19001-2008的要求、质量管理体系文件要求、质量管理体系是否得到有效实施和保持等。不合格项纠正措施的要求;内部审核报告经管理者代表批准,在末次会议后由供销部发到被审核部室和人员及不合格项涉及的部室。4)末次会议参加首次会议的人员应参加末次会议,并签到末次会议由审核组长主持,会议内容按内部审核报告的内容逐项进行,工厂领导和管理者代表可作要求性发言。h)审核员的条件1)具有高中以上文化2)具有从事与质量有关工作两年以上经历;3)了解标准条款;4)能独立开展内部审核工作i)纠正措施及跟踪验证1)被审核部室在收到不合格项报告后,立即对不合格现象进行纠正,并举一反三,分析原因,针对性地制定纠正措施并实施,具体按8.5.2纠正措施条款执行。2)供销部根据纠正措施实施情况,开在措施计划时限达到后组织验证,评价措施实施的有效性,并记录。j)内部审核的记录包括:审核计划、检查表、审核报告、不合格项及纠正措施验证等由供销部按4.2.4记录控制程序管理。管理者代表每年对内部审核情况总结,作为管理评审输入。8.2.3过程的监视和测量我公司对质量管理体系的过程监視和测量,评价过程业绩,证实过程实现所策划结果的能力,采用的方法为:a)生产技术部实施工艺纪律检查、设备完好检查、安全生产检查、特殊过程的能力确认、产品质量统计监视;b)供销部组织内部审核实施人员能力评价,对在用的计量器具检查;c)供销部实施供方能力评价,对供方产品质量统计和监视;d)供销部进行顾客满意调查,对顾客满意和不满意的信息收集和反馈;e)质检部负责产品质量统计监视;f)公司就质量管理体系所开展的检查;g)各车间、部室对本单位生产和工作的检查,包括本单位质量目标实施情况的检查;在监视和测量中发现过程未能达到预期要求时,应采取纠正措施(见手册8.5.2条款),以确保产品的符合性。本条款的活动由供销部归口负责。8.2.4产品的监视和测量我公司针对产品实现过程,实施产品质量的进货检验、过程检验和最终检验,验证产品在实现过程中各阶段的符合性。职责a)生产技术部负责编制和提供检验文件;b)质检部按照检验文件实施产品质量检验。c)供销部、车间等配合。进货检验凡进公司的原辅材料均由供销部报验、提供出随附的合格证、质保书;a)原辅材料检验由质检部检验员根据检验文件进行,出具检验报告,注明合格与不合格,合格的办理入厍对本公司无能力检验的原辅材料,质检部采取按进货验证方法检验,即查验合格证、质保书、检查外观、等,确认无误填写检验(验证)记录,如在验证中发现问题,可随时封样送检。b)质检部将进货检验的合格信息传递给仓库,办理入库。检验合格的证据(检验记录合格证、质保书等)由质检部保存。过程检验a)操作工在投料时对原辅材料目测验证。b)实行首检制度,检验员按检验规范要求的频次抽检工序产品质量,并向工艺员反馈检验情况,以便及时调整;c)对检验工序产品的情况,检验人员确认合格在相关检验表中记录并签字。最终产品检验产品完成所有工序过程,应进行最终产品检验,由检验员根据检验文件进行检验,记录检验结果,并经质检部部长(或总检)确认合格签字后,方可入库或包装并发给与该批次数量相适应的标签。产品型式试验根据顾客要求或技术文件要求,质检部进行产品型式试验,并记录结果,法定部门监督抽查,由质检部负责,并获取其抽检结果。产品只有按检验文件要求经过所有检验和试验后方可放行和交付,如发生紧急原因而来不及必须的检验时,属内部放行的必须质检部部长批准,并对放行产品标识并抓紧后续检验或在后续生产中加大抽检比例;未检验的产品不得向顾客交付。在进货、过程和最终产品检验中,发现原辅材料、半成品和最终产品不合格,按手册8.3条款处置。产品检验和试验以及紧急放行(或交付)的记录由质检部管理,具体按手册4.2.4实施。8.3不合格品控制程序(XK/CX4-2013)对采购、生产过程中不合格品进行控制,使不合格品得到识别、隔离和处置,防止不合格品的非预期使用和交付。8.3.1职责a)质检部质检人员负责不合格品的标识、隔离、申请、处置后的验证;b)质检部负责不合格评审,确定不合格品处置方案;c)车间和有关部室负责不合格品的处置8.3.2工作程序我公司处理不合格品有以下几种方式:a)采取返工措施,使之达到规定的质量要求;b)采取拒收或报废措施,防止不合格品原预期的使用和交付。c)让步接收应经顾客同意并经总经理审批,但必须满足产品的标准不合格采购产品的控制a)检验确认采购的原辅材料不合格,检验人员对不合格品标识,并填写检验报告,注明“不合格“并通知仓库不得入库,将其放到不合格品区(如果大体积,可增挂不合格品标识牌以明示)b)供销部对不合格的原辅材料向供方退货或向质检部提出评审申请。生产过程中不合格品的控制a)检验人员对操作工自检和检验人员巡检中发现的不合格品,由检验人员及时标识或放入不合格品区域中;b)最终产品检验发现的不合格品,由检验人员放到不合格品区。c)检验人员根据不合格的性质安排操作工返工,不能返工的由车间提出评审申请。不合格品的评审a)质检部组织技术、检验人员、车间(或相关部室)人员,对不合格特性识别和分析,确定不合格品的处置方案,经质检部部长批准,由车间(或相关部室)实施该方案,确定报废的应经总经理批准后实施b)属于变质的或产品重要质量特性不合格的一律报废或拒收;c)在不合格品评审中发现改进的需求,应向供销部传递,实施纠正/预防措施。不合格品处置措施的验证a)检验人员应跟踪不合格品的处置方案实施情况,属于返工的,应再检验,确认其已符合质量要求或接收的要求,方可放行,并记录再检验结果;b)确定报废的由检验员和车间人员将其入废品堆或作垃圾处理出厂;c)对处置结果的验证,应记录在不合格品处置记录中。在交付给顾客或在其使用中出现的不合格情况时,供销部应及时组织技术和质检人员处理,分析不合格的性质,确定更换、退货或赔偿的措施,并请示总经理同意后,与顾客沟通,实施所确定的措施并记录质量服务记录,使顾客满意。生产技术部保留不合格判定、不合格品评审、处置和跟踪的记录;供销部保留质量服务的记录;供销部保留纠正/预防措施的记录。8.4数据分析8.4.1本条款活动由供销部归口负责,各部室收集和分析产品、过程和质量管理体系有关数据和监视、测量的数据,证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处需要改进。各部室的活动包括:a)供销部收集顾客满意的数据,计算和分析,寻找改进的机会,对销售情况统计,计算履约率,分析存在的问题;b)供销部对供方供货的质量和数量统计,分析供方能力变化趋势;c)生产技术部对生产任务完成情况统计,对比计划进行分析,发现问题;汇集设备检查数据计算设备完好率;对工艺纪律检查,计算工艺纪律贯彻率,并应用调查表法,分析和发现需改进的项目和岗位;d)质检部对产品质量统计、分析合格率变化趋势,对不合格品率计算,将计划与实绩对比,应用排列图和因果图等方法分析不合格集中的趋势或工序,找出不合格的原因,明确改进的方向;e)供销部对内审不合格项进行统计,分析不合格项集中的区域和条款,发现进一步改进的需求;f)车间针对车间质量目标收集相应的数据(如生产任务完成情况、产品合格率和工艺纪律执行率等),并统计,将实绩与目标对比,发现差距;g)各部室除了完成上述数据收集和分析外,还要针对本部室质量目标收集相应的数据,以分析部室质量目标完成情况和差距;8.4.2公司领导和管理者代表运用上述数据以证实和评价:a)顾客对我公司的产品和服务是否满意,满意程度怎样,不满意集中在哪些方面;b)我公司的产品质量特性、包装、交付等方面是否全部满足要求,还存在哪些不符合;c)产品质量趋势、过程能力等方面是否存在采取预防措施的机会;d)供方的原辅材料的质量趋势,是否存在异常的现象;8.4.3各部室、车间利用相关数据证实和评价:a)本部室、车间质量目标和质量活动的实绩和改进的需求;b)采用相关数据作为管理评审的输入8.4.4对数据分析过程中发现的问题及改进的需求,按手册8.5条款实施改进。8.5改进8.5.1持续改进我公司在质量管理体系运行中,不断地识别改进机会,采取纠正和预防措施,持续改进质量管理体系的有效性,实现公司质量目标,增强顾客满意。持续改进的需求a)通过对质量方针和质量目标评价,对比目标与实绩发现与质量方针和质量目标不相适宜的事项或问题;b)利用由内部和外部审核的结果,发现质量管理体系的薄弱环节;c)通过数据分析找出顾客不满意、产品未满足要求、过程不稳定的情况;d)纠正和预防措施的实施、验证和评价中发现进一步改进的机会;e)管理评审中发现的质量管理体系改进机会和变更的需求f)产品、过程和质量管理体系运行中出现的问题或异常现象。职责a)各部室或人员在自评自查中发现问题应立即实施纠正,消除已出现的不合格,b)各部室对重复发生的不合格或问题、或问题的纠正涉及到其他部室、或问题将会导致比较严重后果的,及时向供销部传递。c)供销部负责组织实施纠正/预防措施,对涉及部室较多或需要较长时间才能解决的问题,供销部组织有关部室制定和实施质量改进计划。质量信息传递以下方面的信息由相关部室填写“信息传递单”传递给供销部;a)有关顾客不满意和抱怨的信息由供销部(或技术部)传递;b)管理评审的改进需求和决定、内外审核结果及不合格项由供销部落实;c)在数据分析中提出的有关过程改进要求或建议,由各部室传递d)在监视和测量过程中发现产品批量不合格、或不合格现象重复发生、或改进建议,由生产技术部落实;e)各部室在过程的监视和测量、产品的监视和测量、数据分析等活动以及外部信息中发现潜在不合格或预防的机会,由相关部室传递;8.5.2纠正措施控制程序(DH/CX5-2013)纠正措施是为消除已发生的不合格的原因而采取的措施,其目的是防止不合格再发生。职责a)供销部负责组织事实纠正措施,并跟踪验证,评价纠正措施的有效性;b)各有关部室分析原因,制定纠正措施计划,实施纠正措施工作程序a)供销部对传递来的信息予以辨别,确定责任部室,填写“纠正和预防措施验证报告”,并组织该部室实施纠正措施;b)纠正措施的实施一般采用如下步骤:1)责任部室对“纠正和预防措施验证报告”中不合格事实评价,包括产品质量、体系运行的不合格的重要程度,特别注意由于不合格所引发的顾客抱怨;2)责任部室运用调查和分析方法,确定不合格产生的原因;3)责任部室评价消除不合格、确保不合格不再发生的可能采取的措施;4)责任部室确定与不合格影响程度相适应的纠正措施,指定纠正措施计划,包括完成期限和配合部室等,并认真实施纠正措施;5)供销部跟踪检查纠正措施实施结果,并记录6)供销部把实施纠正措施的有效进行评价,包括:措施针对性、措施完成情况、不合格有无再发生、如果发生文件更改是否符合规定;c)供销部保留纠正措施的记录8.5.3预防措施控制程序(DH/CX5-2013)预防措施是为消除潜在不合格的原因而采取的措施,其目的是防止不合格发生。职责a)供销部负责组织实施预防措施,并跟踪验证,评价预防措施的有效性。b)各有关部室分析原因,制定预防措施计划,实施预防措施工作程序a)供销部对传递来的信息予以辨别,确定责任部室,填写“纠正和预防措施验证报告”并组织该部室实施预防措施。b)预防措施的实施一般采用如下步骤:1)责任部室对“纠正和预防措施验证报告”中潜在不合格评价,
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