正大丰海抗肿瘤口服固体制剂项目（新建年产1.5亿粒抗肿瘤口服固体制剂生产线）环评报告表

建设项目环境影响报告表项目名称：正大丰海抗肿瘤口服固体制剂项目（年产1.5亿粒抗肿瘤口服固体制剂）建设单位（盖章）：江苏正大丰海制药有限公司编制日期：2026年4月中华人民共和国生态环境部制I 附图4-3：正大丰海抗肿瘤口服固体制剂车间规划平附件7：环评工程师踏勘现场照片、环评工程师资格证书复印件、全（选填）文号（选填）2/）；环境保护厅；审查意见：《关于江苏大丰经济开发区规划环境影响跟踪评价报—2—价报告书》相关内容：江苏正大丰海制药有限公司2005年入区，本项目属于无化学合成单元的化学药品制剂制造项目，与2007年开发区原区域环评提出的鼓励类入区析序号法律法规、规章、政策、规划建设项目是否名称1《产业结构调整指导目录（2024年本）》鼓励类、限制类、淘汰类不涉及是2《外商投资准入特别管理措施（负面清单）》（2024年版）特别管理措施不涉及是3《自然资源要素支撑产业高质量然资发〔2024〕273号）禁止、限制用地不涉及是4《市场准入负面清单2025版》禁止准入类和限制准入类不涉及是5《江苏省两高项目管理目录》（2024版）两高项目不涉及是（苏自然资函〔2022〕1308号）、《江苏省人民政府水水源地保护区的通知》（苏政发〔2020〕82号）、域名称区）红线区域范围面积（平方公里）与本项态保护红线范围生态空间管控区域范围态保护红线面积生态空间管控区域总面积通榆河（大丰通道维护区大丰区水源水质保护/大丰区境内通榆河水体及其1000米陆域范围，以及与通榆河平交的斗龙港上溯5000米水域及南岸1000米范围/70.4870.488.76km—4—），关法律法规和政策文件要求办理。”文件管控类别重点管控要求项目情况是否符合《省政府关于印发江苏省“三线一单”生态环境分区管控方案的通知（苏政发〔2020〕49江苏省省域生态环境管控空间布局约束1、按照《省政府关于印发江苏省生态空间管控区域规划的通知》（苏政发〔2020〕1号）、《省政府关于印发江苏省国家级生态保护红线规划的通知》（苏政发〔2018〕74号），坚持节约优先、保护优先、自然恢复为主的方针，以改善生态环境质量为核心，以保障和维护生态功能为主线，统筹山水林田湖草沙一体化保护和修复，严守生态保护红线，实行最严格的生态空间管控制度，确保全省生态功能不降低、面积不减少、性质不改变，切实维护生态安全。全省陆域生态空间总面积23216.24平方公里，占全省陆域国土面积的22.49%。其中国家级生态保护红线陆域面积为8474.27平方公里，占全省陆域国土面积的8.21%；生态空间管控区域面积为14741.97平方公里，占全省陆域国土面积的14.28%。选址不在生态保间管控区域内是2、牢牢把握推动长江经济带发展“共抓大保护、不搞大开发”战略导向，对省域范围内需要重点保护的岸线、河段和区域实行严格管控，管住控好排放量大、耗能高、产能过剩的产业，推动长江经济带高质量发展。是3、大幅压减沿长江干支流两侧1公里范围内、环境敏感区域、城镇人口密集区、化工园区外和规模以下化工生产企业，着力破解“重化围江”突出问题，高起点同步推进沿江地区战略性转型和沿海地区战略性布局。不涉及长江干支流是4、全省钢铁行业坚持布局调整和产能整合相结合，坚持企业搬迁与转型升级相结合，鼓励有条件的企业实施跨地区、跨所有制的兼并重组，高起点、高标准规划建设沿海精品钢基地，做精做优沿江特钢产业基地，加快推动全省钢铁行业转型升级优化布局。不属于钢铁生产企业是5、对列入国家和省规划，涉及生态保护红线和相关法定保护区的重大民生项目、重大基础设施项目（交通基础设施项目等），应优化空间布局（选线）、主动避让；确实无法避让的，应采取无害化方式（如无害化穿、跨越方式等），依法依规履行行政审批手续，强化减缓生态环境影响和生态补偿措施。项目不涉及生态红线区、生态管控区是文件管控类别重点管控要求项目情况是否《省政府关于“三线一单”生态环境分区管控方案的通政发〕49号）江苏省省域生态环境管控要求污染物排放管控1、坚持生态环境质量只能更好、不能变坏，实施污染物总量控制，以环境容量定产业、定项目、定规模，确保开发建设行为不突破生态环境承载力。项目排放的颗粒物和挥发性有机物（以非甲烷总烃计）落实总量控制是2、2020年主要污染物排放总量要求：全省二氧化硫、氮氧化物、挥发性有机物、化学需氧量、氨氮、总氮、总磷排放总量分别为66.8万吨、85.4万吨、149.6万吨、91.2万吨、11.9万吨、29.2万吨、2.7万吨。环境风险防控1、强化饮用水水源环境风险管控。县级以上城市全部建成应急水源或双源供水。不涉及是2、强化化工行业环境风险管控。重点加强化学工业园区、涉及大宗危化品使用企业、贮存和运输危化品的港口码头、尾矿库、集中式污水处理厂、危废处理企业的环境风险防控：严厉打击危险废物非法转移、处置和倾倒行为；加强关闭搬迁化工企业及遗留地块的调查评估、风险管控、治理修复。不涉及是3、强化环境事故应急管理。深化跨部门、跨区域环境应急协调联动，分区域建立环境应急物资储备库。各级工业园区（集聚区）和企业的环境应急装备和储备物资应纳入储备体系。编制企业突发环境事件应急预案是4、强化环境风险防控能力建设。按照统一信息平台、统一监管力度、统一应急等级、协同应急救援的思路，在沿江发展带、沿海发展带、环太湖等地区构建区域性环境风险预警应急响应机制，实施区域突发环境风险预警联防联控。是资源利用效率要求1、水资源利用总量及效率要求：到2020年，全省用水总量不得超过524.15亿立方米。全省万元地区生产总值用水量、万元工业增加值用水量达到国家最严格水资源管理考核要求。到2020年，全省矿井水、洗煤废水70%以上综合利用，高耗水行业达到先进定额标准，工业水循环利用率达到90%。不属于高耗水行业是2、土地资源总量要求：到2020年，全省耕地保有量不低于456.87万公顷，永久基本农田保护面积不低于390.67万公顷。不涉及占用耕地文件管控类别重点管控要求项目情况是否符合《省政府关于印发江苏省“三线一单”生态环境分区管控方案的通知》（苏政发〔2020〕49号）江苏省重点流域生态环境分区管控要求（沿海空间布局约束1、禁止在沿海陆域内新建不具备有效治理措施的化学制浆造纸、化工、印染、制革、电镀、酿造、炼油、岸边冲滩拆船以及其他严重污染海洋环境的工业生产项目。不涉及是2、沿海地区严格控制新建医药、农药和染料中间体项根据《江苏大丰经济开发区规划环境影响跟踪评价报告书》相关内容：江苏正大丰海制药有限公司2005年入区，本项目属于无化学合成单元的化学药品制剂制造项目，与2007年开发区原区域环评提出的鼓励类入区工业项目类型清单中的“医药行业：无化学合成单元的药剂复配，含医药和兽药”的要求相符，因此本项目符合园区产业定位及规划。是污染物排放管控按照《江苏省海洋环境保护条例》实施重点海域排污总量控制制度。项目污染物符合总量控制制度是环境风险防控1、禁止向海洋倾倒汞及汞化合物、强放射性物质等国家规定的一类废弃物。不涉及是2、加强对赤潮、浒苔绿潮、溢油、危险化学品泄漏及海洋核辐射等。上突发性海洋灾害事故的应急监视，防止突发性海洋环境灾害。不涉及是3、沿海地区应加强危险货物运输风险、船舶污染事故风险应急管控。不涉及是资源利用效率要求至2020年，大陆自然岸线保有率不低于37%，全省海岛自然岸线保有率不低于25%。不涉及是文件管控类别重点管控要求项目情况是否符合关于印发盐城市“三线一环境分区管控实施方案的通（盐环发盐城市市域生态环境管控空间布局约束49号）附件3江苏省省域生态环境管控要求中“空间布局约束”的相关要求。选址不在生态保护红线区和生态空间管控区域内是2、严格执行《盐城市“两减六治三提升”专项行动实施工作方案》（盐政办发〔2017〕34号）、《盐城市水污染防治工作方案》（盐政发〔2016〕63号）《盐城市打赢蓝天保卫战实施方案》（盐政发〔2019〕24号）、《盐城市土壤污染防治工作方案》（盐政发〔2017〕56号）等文件要求。严格执行是3、禁止引进列入《盐城市化工产业结构调整指导目录（2015年本）》（盐政办发〔2015〕7号）淘汰类的产业。不涉及是4、根据《盐城市人民政府关于印发盐城市打赢蓝天保卫战实施方案的通知》（盐政发〔2019〕24号优化化工产业布局，关闭射阳生态化工园区，取消阜宁高新技术产业园区化工产业定位，依法依规逐步退出园区内化工生产企业。到2020年10月底前，城市主城区范围内钢铁、水泥、焦化、石化、化工、有色、平板玻璃等重污染企业基本实施关停或搬迁。不涉及是污染物排放管控1、坚持生态环境质量只能更好、不能变坏，实施污染物总量控制，以环境容量定产业、定项目、定规模，确保开发建设行为不突破生态环境承载力。2、依据《盐城市生态环境保护“十三五”规划》（盐政办发〔2017〕号2020年盐城市化学需氧量、氨氮、总氮、总磷、二氧化硫、氮氧化物、烟粉尘、VOCs排放量不得超过12.97万吨/年、1.61万吨/年、4.60万吨/年、项目排放颗粒物和挥发性有机物落实总量控制是环境风险防控49号）附件3江苏省省域生态环境管控要求中“环境风险防控”的相关要求。选址不在生态保护红线区和生态空间管控区域内是2、强化饮用水水源环境风险管控，建成应急水源工程。不涉及是3、落实《盐城市突发环境事件应急预案》（盐政办发〔2014〕116号）的是文件管控类别重点管控要求项目情况是否符合《关于印发盐城市“三线一环境分区管控实施方案的通（盐环发盐城市市域生态环境管控环境风险防控4、完善废弃危险化学品等危险废物（以下简称“危险废物”）、重点环保设施和项目、涉爆粉尘企业等分级管控和隐患排查治理的责任体系、制度标准、工作机制；重点加强化学工业园区、涉及大宗危化品使用企业、贮存和运输危化品的港口码头、尾矿库、集中式污水处理厂、危废处理企业的环境风险防控；建立覆盖危险废物产生、收集、贮存、转移、运输、利用、处置等全过程的监督体系，严厉打击危险废物非法转移、处置和倾倒行为。完成后按规定做好风险辨识，建立安全隐患排查治理的责任体系是资源利用效率要求12号）、《省最严格水资源管理考核联席会议关于下达2020年和2030年全省实行最严格水资源管理制度控制指标的通知》（苏水资联〔2016〕5号）、《盐城市水资源管理委员会关于印发《盐城市“十三五”水资源消耗总量和强度双控行动实施方案》的通知》（盐水管委〔2017〕3号）、《盐城市节水型社会建设规划（2017-2025）》等相关要求，2020年盐城市用水总量不得超过57.24亿立方米，单位地区生产总值用水量下降率达到28%，单位工业增加值用水量下降率达到23%，农田灌溉水有效利用系数达到0.63。不属于高耗水的建设项目是2、依据《江苏省国土资源厅关于预下达土地利用总体规划调整完善主要指标的通知》（苏国土资发〔2016〕277号2020年盐城市耕地保有量不得低于81.53933万公顷，基本农田保护面积不低于72.08653万公顷。不涉及占用耕地是文件管控类别管控要求项目情况是否符合《盐城市生态环境分区管控总体要求》（盐城市2025年度生态环境分区管控动态更新成果公告2026.1.16）空间布局约束（1）严格执行《江苏省“三线一单”生态环境分区管控方案》（苏政发〔2020〕49号）附件3江苏省省域生态环境管控要求中“空间布局约束”的相关要求。（2）严格执行《关于印发各设区市2023年深入打好污染防治攻坚战目标任务书的通知》（苏污防攻坚指办〔2023〕53号）《中共盐城市委、盐城市人民政府关于深入打好污染防治攻坚战的实施意见》（盐发〔2022〕4号）《盐城市“十四五”空气质量全面改善规划》（盐大气办发〔2022〕4号）《盐城市近岸海域水污染防治方案（盐政发〔2021〕22号）》《盐城市“十四五”土壤和地下水污染防治规划》（盐土治办发〔2022〕3号）等文件要求。（3）禁止引进：列入《盐城市化工产业结构调整指导目录（2020年本）》（盐政办发〔2020〕37号）淘汰类的产业。项目的建设符合规划和规划环评及其审查意见相关要求。项目为化学药品制剂制造，不属于禁止项目类别。是污染物排放管控（1）坚持生态环境质量只能更好、不能变坏，实施污染物总量控制，以环境容量定产业、定项目、定规模，确保开发建设行为不突破生态环境承载力。（2）依据《盐城市“十四五”生态环境保护规划》（盐政办发〔2021〕87号2025年盐城市碳排放强度、主要污染物排放总量持续下降，单位地区生产总值二氧化碳排放下降完成省下达指标，挥发性有机物、氮氧化物、化学需氧量、氨氮、总氮、总磷减排量五年累计均完成省下达指标。（3）全面贯彻落实《江苏省工业园区（集中区）污染物排放限值限量管理工作方案（试行）》（苏环办〔2021〕232号），完善工业园区主要污染物排放总量控制措施，实现主要污染物排放浓度和总量“双控”。项目总量已向盐城市大丰生态环境局申请，同意在大丰经济开发平衡（见附件15）。是文件管控类别管控要求项目情况是否符合《盐城市生态环境分区管控总体要求》（盐城市2025年度生态环境分区管控动态更新成果公告2026.1.16）环境风险防控（1）严格执行《江苏省“三线一单”生态环境分区管控方案》（苏政发〔2020〕49号）附件3江苏省省域生态环境管控要求中“环境风险防控”的相关要求。（2）强化饮用水水源环境风险管控，建成应急水源工程。（3）落实《盐城市突发环境事件应急预案》（盐政办发〔2020〕20号）的要求。（4）完善废弃危险化学品等危险废物（以下简称“危险废物”）、重点环保设施和项目、涉爆粉尘企业等分级管控和隐患排查治理的责任体系、制度标准、工作机制；重点加强化学工业园区、涉及大宗危化品使用企业、贮存和运输危化品的港口码头、尾矿库、集中式污水处理厂、危废处理企业的环境风险防控；建立覆盖危险废物产生、收集、贮存、转移、运输、利用、处置等全过程的监督体系，严厉打击危险废物非法转移、处置和倾倒行为。体系和应急体系，并建立事故应急救援。是资源利用效率要求（1）2025年盐城市用水总量控制在57.64亿立方米以内，万元国内生产总值用水量、万元工业增加值用水量较2020年分别下降18%、15%以上；地下水年开采总量控制在5800万立方米以内，农田灌溉水有效利用系数提高至0.635以上，城市供水管网漏损率控制在9.0%以内。（2）2035年盐城市耕地保有量不得低于1134.1700万亩，永久基本农田保护面积不低于1038.6490万亩（含易地代保任务2.0000万亩）。（3）能源利用上线目标为，到2025年，单位地区生产总值能耗、单位地区生产总值二氧化碳排放下降水平完成省下达任务。备、能耗、污染物排放、资源利用均为行业先进水平；在生产中将积极优化工艺，减少用水量；项目使用电作为能是文件管控类别重点管控要求项目情况是否符合《关于印发盐城市“三线一单”生态环境分区管控实施方案的通知》（盐环发及《盐城市2025年度生态环境分区管控动态更新成果公告》大丰经济开发区空间布局约束（1）执行规划和规划环评及其审查意见相关要求。（2）禁止制革、化工、电镀、造纸、酿造等污染严重以及不符合国家经济政策和技术政策的项目，印染项目排水总量须控制在12000吨/日以内。项目的建设符合规划和规划环评及其审查意见相关要求。项目为化学药品制剂制造，不属于禁止项目类别。是污染物排放管控（1）严格实施污染物总量控制制度，根据区域环境质量改善目标，采取有效措施减少主要污染物排放总量，确保区域环境质量持续改善。（2）园区污染物排放总量不得突破环评报告及批复的总量。项目总量已向盐城市大丰生态环境局申请，同意在大丰经济开发平衡（见附件15）。是环境风险防控（1）开发区应严格落实《大丰经济开发区突发环境事件应急预案》的相关要求，建立完善的环境风险防控体系，积极与企业进行风险联动，建立事故应急救援机构。（2）开发区在区内道路两侧均建设了绿化带，主干道黄海路、南翔路两侧建有15米宽的绿化带，区内其余次干道两侧建有10米宽的绿化带。体系和应急体系，并建立事故应急救援。是资源利用效率要求（1）引进项目的生产工艺、设备、能耗、污染物排放、资源利用等均须达到同行业先进水平。（2）按照国家和省能耗及水耗限额标准执行。（3）强化企业清洁生产改造，推进节水型企业、节水型园区建设，提高资源能源利用效率。（4）禁止销售使用燃料为“Ⅲ类”（严格），具体包括：1、煤炭及其制品（包括原煤、散煤、煤矸石、煤泥、煤粉、水煤浆、型煤、焦炭、兰炭等）；2、石油焦、油页岩、原油、重油、渣油、煤焦油；3、非专用锅炉或未配置高效除尘设施的专用锅炉燃用的生物质成型燃料；4、国家规定的其他高污染燃料。备、能耗、污染物排放、资源利用均为行业先进水平；在生产中将积极优化工艺，减少用水量；项目使用电作为能是相关要求本项目情况符合性制药建设项目环境影响评价文件审批原则（试行）（1）项目符合环境保护相关法律法规和政策要求，符合医药行业产业结构调整、落后产能淘汰等相关要求。（2）项目符合国家和地方的主体功能区规划、环境保护规划、产业发展规划、环境功能区划、生态保护红线、生物多样性保护优先区域规划等的相关要求。新建、扩建、搬迁的化学原料药和生物生化制品建设项目应位于产业园区，并符合园区产业定位、园区规划、规划环评及审查意见要求。不予批准选址在自然保护区、风景名胜区、饮用水水源保护区等法律法规禁止建设区域的项目。（3）采用先进适用的技术、工艺和装备，单位产品物耗、能耗、水耗和污染物产生情况等清洁生产指标满足国内清洁生产先进水平。（4）强化节水措施，减少新鲜水用量。严格控制取用地下水。取用地表水不得挤占生态用水、生活用水和农业用水。按照“清污分流、雨污分流、分类收集、分质处理”原则，设立完善的废水收集、处理系统。第一类污染物排放浓度在车间或车间处理设施排放口达标；毒性大、难降解及高含盐等废水应单独收集、处理后，再与其他废水一并进入污水处理系统处理。（5）优化生产设备选型，密闭输送物料，采取有效措施收集并处理车间产生（1）项目为化学药品制剂制造，不属于其中的限制和淘汰类项目，可以视为允许类。（2）项目位于大丰经济开发区现有厂区内，经对照项目符合园区规划环评及环评审查意见，江苏正大丰海制药有限公司2005年入区，项目属于无化学合成单元的化学药品制剂制造项目，与2007年开发区原区域环评提出的鼓励类入区工业项目类型清单中的“医药行业：无化学合成单元的药剂复配，项目采用先进适用的技术、工艺和设备，各项清洁生产指标优于国内同类企业，属于国内先进水平。（4）项目强化节水措施，减少新鲜水用量。项目按照“清污分流、雨污分流、分类收集、分质处理”原则，设立完善的废水收集、处理系统，项目产生的废水经厂区污水处理站处理达到大丰经济开发区污水处理厂接管标准后排入污水处理厂进一步处理。（5）本项目采用密闭、连续化等生产技术，以及高效工艺与设备等，减少工艺过程无组织排排气等有组织废气经处理后，污染物排放须满足相应国家和地方排放标准要求。对于挥发性有机物（VOCs）排放量较大的项目，应根据国家VOCs治理技术及管理要求，采取有效措施减少VOCs排放。（6）按照“减量化、资源化、无害化”的原则，对固体废物进行处理处置。固体废物贮存、处置设施、场所须满足《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》（GB18599）、《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597）及其修改单和《危险废物焚烧污染控制标准》（GB18484）的有关要求。对未明确是否具有危险特性的制药污水处理产生的污泥等，应进行危险废物鉴别，在鉴别结论出来之前暂按危险废物管理。（7）有效防范对土壤和地下水环境的不利影响。根据环境保护目标的敏感程度、水文地质条件采取分区防渗措施，制定有效的地下水监控和应急方案。在厂区与下游自来水水源地之间设置观测井，并定期实施监测、优化厂区平面布置，优先选用低噪声设备，高噪声设备采取隔声、消声、减振等降噪措施，厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348）要求。（9）车间、罐区、库房等区域因地制宜地设置容积合理的事故池，确保事故废水有效收集和妥善处理。提出了突发环境事件应急预案编制要求，制定有效的环境风险管理制度，合理配置环境风险防控及应对处置能力，与当地人民政府和相关部门以及周边企业、园区相衔接，建立区域突发环境事件应急联动机制。（10）环境质量现状不能满足环境功能区要求的区域，进一步强化项目污染防治措施，提出有效的区域污染物削减措施，改善区域环境质量。合理设置环境防护距离，环境防护距离内不得设置居民区、学校、医院等环境敏感目标。（11）提出了项目实施后的环境管理要求，制定施工期和运营期污染物排放状况及其对周边环境质量的自行监测计划，明确网点布设、监测因子、产生的废气经集气后通过废气处按照“减量化、资源化、无害化”的原则，对固体废物进行分类处理处置。固体废物贮存、处置设施、场所满足《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）以及《危险废（GB18597—2023）的相关要求。（7）依托现有厂区监测点进行监测。（8）项目运营后经采取本评价提出的噪声防治措施并经减振、厂房隔声、距离衰减后，经预测，厂界噪声可满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3类标准要求。（9）依托厂区内现有的一座容积为154m3的应急池，用于收集污水处理系统发生故障造成废水处理设施无法正常运行期间产生的废水，可以满足事故废水临时储存。本项目建成运行后，编制应急预案与当地人民政府和相关部门以及周边企业、园区相衔接，建立区域突发环境事件应急联动机制。（10）项目所在区域为空气不达标区，本项目废气通过采用分类收集、分质处理的原则，对各类废气进行了有效的收集处理，可保证各类废气达标排放。（11）项目按照《排污单位自行监测技术指南》等相关要求开展自行监测工作。制药工业污染防治技术政策监测频次和信息公开等要求。（1）新（改、扩）建制药企业应符合当地规划和环境功能区划，并根据当地的自然条件和环境区域的方位，确定适宜的厂址。（2）生产过程中应密闭式操作，采用密闭设备，密闭原料输送管不宜采用真空抽料，以减少有机溶剂的无组织排放。（3）有机溶剂回收系统应选用密闭、高效的工艺和设备，提高溶剂回收率。（4）废水宜分类收集、分质处理；高浓度废水、含油药物活性成分的废水应进行预处理。企业向工业园区的公共污水处理厂或城镇排水系统排放废水，应进行处理，并按法律规定达到国家或地方规定的排放标准。（5）高含盐废水宜进行除盐处理后，再进入污水处理系统。（6）有机溶剂废气优先采用冷凝、吸附-冷凝、离子液吸收等工艺进行回收，不能回收的应采用燃烧法等进行处理。（7）含氯化氢等酸性废气应采用水或碱液吸收处理，含氨等碱性废气应采用水或酸吸收处理。（8）制药工业产生的列入《国家危险废物名录》的废物，应按危险废物处置，包括：高浓度釜残液、基因I程药物过程中的母液、生产抗生素类药物和生物工程类药物产生的菌丝废渣。报废药品、过期原料、废吸附剂、废催化剂和溶剂、含有或者直接沾染危险废药物生产过程中产生的废活性炭应优先回收再生利用，未回收利用的按照危险废物处置。（11）有机溶剂废气处理过程中产生的废活性炭等吸附过滤物及载体，应作为危险废物处置。（12）企业应按照有关规定，安装COD等主要污染物的在线监测装置，并与环保行政主管部门的污染监控系统联网。（13）建立、完善环境污染事故应急体系，建设危险化学品的事故应急处理设施。（14）企业应加强厂区环境综合整治，厂区、制药车间、储罐区、污水处理设施地面应采取相应的防渗、防漏和防腐措施；优化企业内部管网布局，实现清污分流、雨污分流和管网防渗、防漏。（1）本项目位于大丰经济开发区现有厂区内，项目建设符合大丰经济开发区规划环评及审查意见。（2）本项目乙醇等液态含VOCs物料采用密闭设备储存，密闭投加，产生的废气经废气处理系统处理确保达标排放。（3）本项目不涉及有机溶剂回收。（4）按照“清污分流、雨污分流、分类收集、分质处理”原则，设立完善的废水收集、处理系统。项目产生的废水排入厂区污水处理站，处理达到大丰经济开发区污水处理厂接管标准后排入污水处理厂处理。（5）本项目不涉及高盐废水。（6）有机废气主要为乙醇，通过水吸收治理措施处理后可稳定达标排放。（7）项目废气不涉及氯化氢、硫酸雾等酸性废气。（8）项目生产过程产生的固体废物，按照危险废物处置，暂存于厂区危废暂存间，委托定期有资质单位处理。（9）项目生产过程中产生的废活性炭等危险废物按照危险废物处置。（11）危废暂存库内定期委托有资质单位处置。（12）厂区已按相关要求安装在线监控设备（COD、氨氮）和污水流量计，并与生态环境行政主管部门的污染监控系统联网。（13）建设单位应针对项目具体情况编制应急预案，并纳入区域环境风险应急联动机制。（14）根据环境保护目标的敏感程度、水文地质条件采取分区防渗措施，制定有效的地下水监控和应急方案。企业采取清污分流、雨污分流和管网防渗、防漏等措重点行业挥发性有机物综合治理方案（1）重点对含VOCs物料（包括含VOCs原辅材料、含VOCs产品、含VOCs废料以及有机聚合物材料等）储存、转移和输送、设备与管线组件泄漏、敞开液面逸散以及工艺过程等五类排放源实施管控，通过采取设备与场所密闭、工艺无组织排放。本项目含VOCs物料储存于密闭的容器、包装袋中，盛装VOCs物料的容器或包装袋存放于危化品仓库内，盛装含VOCs物料的容器或包装袋在非取用状态时加盖、封口，保持密闭。（2）含VOCs物料应储存于密闭容器、包装袋，高效密封储罐，封闭式储库、料仓等。含VOCs物料转移和输送，应采用密闭管道或密闭容器、罐车等。高VOCs含量废水（废水液面上方100毫米处VOCs检测浓度超过200ppm，其中，储存和处理过程，应加盖密闭。含VOCs物料生产和使用过程中，应采取有效收集措施或在密闭空间中操作。（3）通过采用全密闭、连续化、自动化等生产技术，以及高效工艺与设备等，减少工艺过程无组织排放。石化、化工行业重点推进使用低（无）泄漏的泵、压缩机、过滤机、离心机、干燥设备等，推广采用油品在线调和技术、密闭式循环水冷却系统等。本项目采用密闭、连续化等生产技术，以及高效工艺与设备等，减少工艺过程无组织排放。废气经集气，再经废气处理系统处理确保达标排放。（4）遵循“应收尽收、分质收集”的原则，科学设计废气收集系统，将无组织排放转变为有组织排放进行控制。采用全密闭集气罩或密闭空间的，除行业有特殊要求外，应保持微负压状态，并根据相关规范合理设置通风量。废气收集系统在微负压下运行，废气收集系统的输送管道密闭。（5）低浓度、大风量废气，宜采用沸石转轮吸附、二级活性炭过滤吸附、减风增浓等浓缩技术，提高VOCs浓度后净化处理。采用一次性二级活性炭过滤吸附技术的，应定期更换活性炭，废旧活性炭应再生或处理处置。本项目有机废气，主要含乙醇采用“水吸收”处理后达标排放。（7）排污许可管理已有规定的石化、纺织印染等行业，要严格按照相关规定开展自行监测工作。本项目按照《排污单位自行监测技术指南》要求开展自行监测工作，具体见自行监测计划章节。江苏正大丰海制药有限公司利用位于盐城市大丰经济开发区南翔西路266号现有厂区内综合口服制剂厂房一楼预留位置新建年产1.5亿粒抗肿瘤根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境保护管理条例》等法律、法规的规定，对照《建设），项目类别报告书报告表登记表二十四、医药制造业2747化学药品原料药制造271；化学药品制剂制造272；275；生物药品制品制造276；全部（含研发中试；不含单纯药品复配、制剂制造的）生废水或挥发性有机物的；仅化学药品制剂制造/境影响报告表类别，因此，江苏正大丰海制药有限公司委托我公司编制《建设项目环境影响报告表》，我公司接受委托后即组织进行现场勘查、相关资料收集及其他相关工作，最终完成了《建设项目环境影响报告表》的编制，）；22。序号工程名称产品名称设计能力运行时间用途1粒抗肿瘤口服固体制剂生产线FHND9041胶囊1.5亿粒/年1650h/a用于治疗EGFR敏感突变阳性的非小细胞肺癌序号产品种类规格设计能力1FHND9041胶囊20mg0.75亿粒/年2FHND9041胶囊80mg0.75亿粒/年1.5亿粒/年—20—工程名称工程内容及规模备注口服抗肿瘤固体制剂车间利用已建综合口服制剂厂房1层抗肿瘤口服固体制剂车间预留位置实施年产1.5亿粒抗肿瘤口服固体制剂生产线建设，主要安装混合机、胶囊充填机、泡罩包装机等设备，车间面积约3300m2，本项目使用区域450m2。依托现有配套办公区位于厂区西北侧依托现有质检中心位于厂区西侧依托现有化学品库原料贮存依托现有化学品库，使用面积约300m2依托现有立体品库原料贮存依托现有立体品库，使用面积约200m2依托现有储运运输厂内依靠叉车、人力以及密闭传送带运输，厂外依托社会运输车辆。依托现有辅助及公用工程纯水系统依托厂区现有，本项目仅新增纯水储罐、分配系统。厂区现有一套能力为5t/h的制纯水系统。依托现有冷冻系统依托现有，综合口服制剂厂房新建冷冻系统5套，配置5×1509kW的冷水机组，冷媒为7/12℃冷冻水，制冷剂R134a。依托现有供电系统市政供电线路接入，设置10kV配电间，位于厂区动力房内，本项目新增电量为30万千瓦时/年。依托现有供热系统项目蒸汽来源于大丰阳光热电有限公司提供管道蒸汽供热，项目供热管道蒸汽1000t/a。依托现有空气压缩系统依托厂区现有。口服制剂车间内现有3台空压机，规模为10m³/h。依托现有给水系统本项目新增供水量1146t/a。厂区内供水由市政自来水公司供应。依托现有排水系统本项目新增生产废水1837t/a，其中地面清洗废水、工作服清洗废水、设备清洗废水和废气吸收废水经厂区污水处理站预处理，在满足开发区污水处理厂接管标准后，通过市政污水处理接管至开发区污水处理厂集中处理。反渗透浓水和蒸汽冷凝水直接接管至开发区污水处理厂集中处理。污水处理站依托厂环保废气立体库称配中心颗粒物：设备自带收集布袋除尘装置处理后通过15m高6#排气筒外排除尘装置新增，排气筒依托现有6#颗粒物：设备自带收集布袋除尘装置，处理后通过除尘装置—21—瘤固体制剂车间15m高7#排气筒排放；NMHC（乙醇）：水幕吸收后通过15m高7#排气筒排放。新增，排气筒依托现有7#废水反渗透浓水和蒸汽冷凝水通过市政污水管网直接汇入开发区污水处理厂集中处理/地面清洗废水、工作服清洗废水、设备清洗废水和废气吸收废水经厂区污水处理站处理，在满足开发区污水处理厂接管标准后，通过市政污水处理接管至开发区污水处理厂集中处理。依托厂区现有污水处理站采用低噪声设备、设减振基础、合理布局等减振降噪措施/新增各类固废分类收集、定点存放，依托现有库房贮存。其中；厂区现有一般固废堆场246m2；危废库1座，面积112m2。依托现有风险事故应急1座，154m3，本次扩建项目不新增。依托现有—22—本项目依托现有供电设施，新增电量为30万千瓦时/年。），项目原辅材料均依托现有设施。厂区现有化学品库、立体库各一座，项—23— ），—24—序号设备名称型号或功能数量备注11121122121314151111611171181—25—工程类别工程名称依托关系依托可行性分析环保工程危废处置依托危废暂存间危废库1座，面积112m2。根据近三年厂区危废量统计，实际危废最大产生量345t/a，危废存储和周转实际使用面积约80m2。本项目年产生危废5.01t/a，现有危废暂存间剩余面积能够满足本项目危废的暂存和周转。可行公用工程排水系统依托污水处理站处理废水本项目依托现有废水处理站，现有废水处理站处理能力为45t/d，现有项目已用处理能力为35.5t/d，本项目废水（3.4t/d），现有污水处理站有足够容量处理本项目废水，因此，则本项目废水依托厂内污水处理站处置是可行可行动力车间依托纯化水站，制备纯水本项目纯化水依托现有纯化水制备设施提供，纯水制备设计水量5t/h，已建工程用量230t/d，剩余能力190t/d，本项目纯化水用量440t/a（2t/d），占剩余能力的1.05%。可行由于GMP的要求，车间地面需每日进行清洗。本项目采用自来水进行），为保证制剂产品的质量，每天在生产前对设备及车间进行纯水清洗则设备清洗废水产生量为176t/a，经厂区现有污水站处理后排入园区污水管—26—项目生产过程中需要用到蒸汽，来源于大丰阳光热电有限公司，年用量项目纯化水制备浓水产生量为189t/a，废水中污染因子主要为COD），—27—乙醇转化为COD的比例关系为2.09gCOD/g乙醇，废水中COD浓度约—28—产品项目名称主要组分、规格、指标年耗量储存规格FHND9041胶囊原料—29—材料明胶空心胶囊8.625t/PVC硬片47t/铝箔6.5t/包装箱/61500只/小盒//200万只复合膜/液态20kg名称分子式理化性质燃烧爆炸性毒理特性1234567积，利用现有综合口服剂厂房一楼抗肿瘤口服固体制剂车间预留位置布置生从车间平面布置图可以看出，各原料及生产车间的操作单元按生产流程布局，有利于减少物料输送的距离，节约能耗，有利于生产过程中的劳动保厂区总平面布局综合考虑防火、降噪和卫生等要求，满足使用功能及生序号污染源类别污染源编号生产工序、设备主要污染物产生规律1废气G1颗粒物连续G2颗粒物连续G3颗粒物连续G4有机废气连续G5非甲烷总烃2循环冷却水W1铝塑包装设备循环冷却循环冷却水不外排连续纯水制备W2纯水制备连续设备清洗废水W3设备清洗设备清洗废水清洁工衣废水W4工衣清洗清洁工衣废水地面清洗废水W5地面清洗地面清洗废水废气处理废水W6喷淋废水废气处理废水连续3N/4S1废内、废外包装材料不合格品不合格品废内包装材料废外包装材料收集的粉尘及滤袋、滤芯污水处理站新增污泥—40—序号项目名称审批情况验收情况实际建设11000万袋果糖注射液、1000万袋混合糖电解质注射液、750万瓶葡萄糖注射液、750万瓶葡萄糖氯化钠注射液项目得大丰区环境保护局审批意见改，技改项2小容量注射剂（无菌冻干、无菌粉分装、无菌小容量水针）项目大环管〔2010〕271号46号投产3工程技术中心项目大环管〔2010〕272号投产4综合口服制剂厂房、果糖原料药车间项目大环管〔2013〕23号/未建设5扩建大容量注射剂项目大环管〔2013〕120号/未建设6甲类仓库（危化品与危险固废大环管〔2016〕103号47号投产7年产4000万袋软包装输液生产线及5500万玻璃瓶输液技改项目大环管〔2016〕84号48号投产8特殊医学用途配方食品加工项目大环管〔2016〕132号2019年12月2投产9污水处理设施//正大丰海特殊医学用途配方食大容量注射液、8000万袋大容量注射液、1600万只小容量注射液产品技改项目盐环表复〔2021〕82003号2023年7月22投产正大丰海口服制剂综合生产项目盐环表复〔2021〕82099号2023年7月22投产特殊医学用途配方食品生产车间技改项目②豁免类//正大丰海口服制剂综合生产项盐环大表复〔2023〕86号2024年4月20投产注：①《特殊医学用途配方食品加工项目》自主验收了PP瓶包装普通溶剂型产品、高阻隔塑料袋包装乳剂型食品，固体饮料片未建设未验收。②《特殊医学用途配方食品生产车间技改项目》于2021年11月26日通过行政—41—审批局备案（大行审技改备〔2021〕149号，代码2111-320904-89-02-220316见附件根据备案内容，项目总投资2000万元，在原特殊医学用途配方食品车间内新增年产3000吨粉剂罐装生产线一条，其他项目不变。主要工艺：将原辅料在混合机内混合后，通过灌装机进行灌装，灌装合格后包装入库（不涉及化学合成）。根据建设项目环境影响评价分类管理名录（2021年版），本项目仅灌装生产，属于其中“十一食品制造业14-24其他食品制造149-营养食品制造”，本项目属于豁免类，不需要环评手续。名称项目名称工程内容及规模原环评设计实际建设备注输液车间12297m212297m2容量注射剂车间2386.7m22386.7m2特殊医学用途配方食品车间5234m25234m2综合口服制剂厂房14600m214600m21000m21000m2辅助办公楼1873.5m21873.5m2食堂600m2600m2质检中心1893m21893m2工程技术中心贮运高架仓库（甲类）4250m24250m2罐区172.6m2172.6m2化学品库252m2252m2立体库一层33000m233000m2供电系统市政供电线路接/给水系统园区自来水管网园区自来水管网/纯水系统1套，5t/h1套，5t/h冷冻系统冷冻系统5套，配置5×1509kW的冷水机组冷冻系统5套，配置5×1509kW的冷水机组供热系统由阳光热电提供由阳光热电提供/空气压缩系统10m³/h10m³/h绿化绿化11666.8m211666.8m2/—42—工程名称工程内容及规模备注原环评设计实际建设废气处理1#排气筒NMHC空气循环净化系统+活性炭吸附装置空气循环净化系统+活性炭吸附装置特医车间2#排气筒NH3、H2S碱喷淋+UV装置碱喷淋+UV装置污水站3#排气筒TSP布袋除尘未建设/4#排气筒NMHC空气循环净化系统+活性炭吸附装置空气循环净化系统+活性炭吸附装置容量注射剂5#排气筒NMHC二级活性炭吸附二级活性炭吸附1#危废库6#排气筒颗粒物布袋除尘装置布袋除尘装置立体库7#排气筒颗粒物、乙醇布袋除尘装置+水幕吸收布袋除尘装置+水幕吸收综合口服制剂车间8#排气筒NMHC二级活性炭吸附二级活性炭吸附2#危废库废水处理站“调节+电解+絮凝沉淀+UBF+水解酸化+接触氧化”，45m3/d“调节+电解+絮凝沉淀+UBF+水解酸化+接触氧化”，45m3/d/噪声治理采用低噪声设备、设减振基础、合理布局等减振降噪措施等减振降噪措施/治理246m2246m2应急事故池154m3154m3—43—危废库未使用。根据公司2025年委托江苏绿沭检测技术有限公司监测报告普通溶剂型产品、高阻隔塑料袋包装乳剂型食品）竣工验收报告数据，现有序号排放口编号污染物排放浓度（mg/m3）排放速率（kg/h）核算年排放量主要排放口/主要排放//一般排放口11#排气筒NMHC2.652.84*10-30.00622#排气筒0.4882.76*10-30.006硫化氢0.01982.26*10-40.000533#排气筒颗粒物///44#排气筒NMHC6.48*10-30.01555#排气筒NMHC2.798.86*10-30.02066#排气筒颗粒物0.04377#排气筒颗粒物2.92.83*10-20.064NMHC4.414.21*10-20.09588#排气筒NMHC///一般排放颗粒物0.107VOCs0.1360.006硫化氢0.0005有组织排放总计有组织排放总计颗粒物0.107VOCs0.1360.006硫化氢0.0005（备注：工作时间按公司实际一年300天，每天7.5小时计）—44—序号编号污染物种类接管排放浓度（mg/L）废水排放量全厂年接管排放量（t/a）1DW001COD200002000022NH3-N2.725TN4.97TP0.4全厂排放口合计COD2.560.44NH3-N0.0545TN0.0994TP0.008（备注：表中数据为两次监测平均值，废水量为厂区自建的污水处理站），—45—测点号检测日期检测位置检测时间检测值标准值评价Z1Z22025.3.07西厂界外昼间5765达标夜间4655达标北厂界外昼间5665达标夜间55达标测点号检测日期检测位置检测时间检测值标准值评价Z1Z22025.5.21西厂界外昼间5365达标夜间4455达标北厂界外昼间5765达标夜间4755达标夜间47.355达标固体废物名称产生量（t/a）处置量（t/a）备注生活垃圾餐厨废弃物生活垃圾3030环卫部门处置餐厨废弃物66边角料废玻璃废包装材料废热转印膜废分子筛废反渗透膜食品不合格品一般工业固废22外售物资55223.53.5110.050.050.50.533废活性炭不合格品实验室废物废包装材料废布袋、废滤芯过期失效药剂不合格产品（含包装）危险废物9.2819.281委托危废资质单位处置3.61793.61796.47546.47540.53340.53340.40.400238.979238.9792025年现有项目产生的危废委托江苏泛华环境科技有限公司和盐城新—46—种类污染物名称现有项目批复总量（t/a）实际排放量（t/a）接管量外排量接管量外排量废水废水量52670.97200004.0062.08382.5612.311/0.440.20.09640.092880.05450.05450.1130.1130.09940.09940.09440.008090.0080.0080.129///LAS0.0065///有组织废气0.19070.1070.331370.136/0.006硫化氢/0.0005危险固废00一般固废00生活垃圾00江苏正大丰海制药有限公司已按照环评要求基本落实了各项污染防治措施，并通过了大丰生态环境局和公司自主的环保验收，大气、废水、噪声和—47—污染物评价指标现状浓度/%达标情况SO2年平均浓度值760达标24小时平均第98百分位数8达标NO2年平均浓度值4042.5达标24小时平均第98百分位数5467.5达标PM10年平均浓度值4860达标24小时平均第95百分位数不达标PM2.5年平均质量浓度293096.7达标24小时平均第95百分位数60不达标CO日最大8小时第90百分位数900400022.5达标O3日平均第95百分位数92.5达标境影响评价技术导则大气环境》（HJ2.2-2018）规定，项—48——49—检测点位检测项目平均现状浓度(mg/m3)最大浓度标准限值(mg/m3)达标情况江苏丰瑞电工新材料有限公司所在地G1TSP0.106-0.10936.30.3达标污染物取值时间过渡期二级标准浓度限值标准来源二氧化硫(μg/m3)年平均60《环境空气质量标准》（GB3095-2026）过渡期二级标准24小时平均1小时平均500二氧化氮(μg/m3)年平均4024小时平均1小时平均200PM10(μg/m3)年平均6024小时平均PM2.5(μg/m3)年均值3024小时平均60一氧化碳(mg/m3)24小时平均41小时平均臭氧(μg/m3)1小时平均200TSP(μg/m3)年平均20024小时平均300超出Ⅲ类标准，5项补充项目和80项特水域名称执行标准表号及级别污染物指标标准限值老斗龙港河、反修河《地表水环境质量标准》pH值无量纲6-9CODmg/L≤20CODMn≤6.0≤1.0总磷（以P计）≤0.2≤1.0项目位于大丰经济开发区南翔西路266号，声环境质量执行《声环境质功能区执行标准标准标准限值《声环境质量标准》（GB3096-2008）表1dB(A)6555本项目位于盐城市大丰区经济开发区南翔西路266号，用地范围内不涉根据建设项目影响报告表编制技术指南（污染影响类试行环境保护目标为厂界外500米范围；声环境保护目标为厂界外50米范围下水环境保护目标为厂界外500米范围。项目厂界外500米范围内没有居民等大气环境敏感目标。项目建设地点位于大丰区经济开发区南翔西路266号，未在现有厂区外保护项目名称保护对象距离规模环境功能区划XY环境///////《环境空气质量标准》（GB3095-2026）过渡期二级标准地下水环境厂界外500米范围内无地下水集中式饮用水水源和热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源///《地下水质量标准》声环境厂界外50米范围内无噪声敏感保护目标///《声环境质量标准》（GB3096-2008）中3类标准环境项目位于盐城市大丰区经济开发区南翔西路266号，用地范围内不涉及生态环境保护目标////准），污染物排放限值标准来源mg/m3排放速率（kg/h）最低允许高度m颗粒物0.36《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042—2021）非甲烷总烃602备注：NMHC初始排放速率≥2kg/h，大气污染处理设施最低处理效率80%。污染物无组织排放监控浓度限值标准来源监控点浓度（mg/m3）颗粒物周界外浓度最0.5《大气污染物综合排放标准》(DB32/4041—2021)非甲烷总烃4.0《化学工业挥发性有机物排放标准》(DB32/3151-2016)污染物项目特别排放限值限值含义无组织排放监控位置非甲烷总烃6监控点处1h平均浓度值在厂房外设置监控点20监控点处任意一次浓度值指标pHCODNH3-NTNTPLAS动植物油大丰经济开发区污水处理厂接管标准6~950040045708200.5大丰经济开发区污水处理厂排水标准6~9505(8)0.51边界外声环境功能噪声限值dB(A)）标准来源昼间夜间6555GB12348-2008噪声限值标准来源昼间70夜间《建筑施工噪声排放标准》(GB12523-2025)55固体废物污染防治及其监督管理执行《中华人民共和国固体废物污染环通知》（苏环办〔2023〕327号）中相关规定。根据《一般工业固体废物贮包装袋等）贮存一般工业固体废物过程的污染控制，不适用该标准，但其贮存过程应满足相应防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求；危险废物贮存）；生活垃圾处理执行《城市生活垃圾处理及污染防治技术政策》（建城）：城市大丰区经济开发区区域内平衡，其中颗粒物排放量来源于关闭的江苏祥废水经厂区污水处理站处理；反渗透浓水和蒸汽冷凝水直接接管至污水总排口，本项目各股废水一起接管至大丰开发区污水处理厂集中处理，尾水达到种类量量废水0////////////有组织废气////////氨///////////////0/0//0/0/0//0/0///0//0（氨和硫化氢外排量引用2019年《江苏正大丰海制药有限公司特殊医学用途配方食品加工项目（PP瓶包装普通溶剂型产品、高阻隔塑料袋包装乳剂型食品）竣工验收报告数据）施工期环境保护措施运营期环境影响和保护措施线量1.5亿粒抗肿瘤口服固体制剂生产线06号筒物产排数453.2数07号筒物产排数数物物烷产排数395.8数20本项目生产工序除拆包、粉碎、过筛在厂区立体库四层称配中心完成，其他位置完成，废气经处理后分别利用现有的立体库四层称配中心楼顶现有的6#排气筒，以及综合口服制剂厂房楼顶现有的7#排气筒排放。项目完成后6#和7#排气筒排放情况见表4-2：—60—线量1.5亿粒抗肿瘤口服固体制剂生产线06号筒物产排数数165007号筒物产排数230数物物烷产排数63扩建前6#和7#现有排气筒污染物排污情况参照2025年委托江苏绿沭检测技术有限公司监测报告编号为绿沭环检字—61—线产生/m3/h产生/mg/m3产生量kg/h产生t/a核算排放/m3/h排放/mg/m3排放量kg/h排放t/a年产1.5亿粒抗肿瘤口服固体制剂生产线法//0.0240.0394//法//0.0240.0394放法//0.00870.0144//法//0.00870.0144法//法//法////法//法////法//—62—线产生/m3/h产生/mg/m3产生量kg/h产生t/a核算排放/m3/h排放/mg/m3排放量kg/h排放t/a年产1.5亿粒抗肿瘤口服固体制剂生产线法//0.03050.0504//法//0.03050.0504放法//0.00870.0144//法//0.00870.0144法//法//法////法//法////法//立体库四层称配中心扩建前无组织排放源参照批复的综合口服剂厂房环评报告，无组织排放量为0.011t/a，排放时间1650h/a。编号排放口名位置排气筒风量风速排气筒℃DA006#排气筒抗肿瘤口服固体制剂废气排立体库四层称配16000Φ0.625一般DA007#排气筒抗肿瘤口服固体制剂废气排综合口服制剂厂房13000Φ0.525一般序号编号产污环节污染物主要污染防治措施排放量(t/a)1DA006#排气筒颗粒物袋式除尘装置DA007#排气筒颗粒物袋式除尘装置0.0027非甲烷水幕吸收0.02382生产车间无组织颗粒物/0.0394颗粒物/0.0144非甲烷/0.0125非甲烷/0.75有组织排放总计排气筒0.01020.0238无组织排放总计0.05380.7625期环境影响和保护措施产线验收监测和日常监测产污情况，粉尘约为固体粉状物料的3%，项目固体粉剂厂房车间7#排气筒排放，NMHC收集效率按95%计。则有组织NMHC废气产生量为0.2375t/a，产生速率为0.3958kg/h；未收集项目生产车间为GMP车间，每天生产结束要对设备及车间进行清洗乙醇含量70%—75%（体积分数），消毒产生的有机废气在通过车间内的空气过滤系统从楼顶后排放至大气中，无组织有机废气排放量为），根据《排污许可证申请与核发技术规范制药工业－化学药品制剂制造》主要生产单元产污环节名称污染物项目可行技术固体制剂生产线粉碎废气颗粒物袋式除尘筛分废气颗粒物混合废气颗粒物NMHC、TVOC吸收、吸附、氧化a包衣废气NMHC、TVOC燃烧、冷凝+吸附、吸收+吸附DA007#排气筒颗粒物排放浓度为2.3mg/m3、排放速率0.0299kg/h；非甲烷药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042—2021）要求（颗粒物15mg/m3、工艺设备应停止运行，待检修完毕后同步投入使用。建设单位应落实以上要求，可确保颗粒物、非甲烷总烃厂界排放均能达到《大气污染物综合排放标准》序号污染源非正常排放原因物名称次/次持续措施1拆包、粉碎、筛分布袋装置损坏颗粒物453.20.45322布袋装置损坏颗粒物0.1655保养频次，专人检查，及时维护。3水幕吸收装置损坏烷总烃395.8项目非正常工况下颗粒物、非甲烷总烃排放排放的主要特征大气有害物质，当前两种污染物的等标排放量相差在10%以内），），位置有害气*ABCDL(m)0.0210.842.8生产车间0.22820.0210.844.250序号污染源现有设置卫生防护距离设置（m）本项目设置卫生防护距离设置项目完成后全厂卫生防护距离设置（m）1立体库5050502综合口服制剂车间503化学品库（含危废库）50/504原有危化品库50/505特医车间/置50米卫生防护距离，以综合口服制剂车定均按《排污许可证申请与核发技术规范制药工业－化学药品制剂制造》（HJ1063-2019）、《污染源监测技术规范》和《排污单位自行监测技术指南总序号监测点位监测因子监测频次1DA006颗粒物半年一次2DA007颗粒物、NMHC半年一次3车间外NMHC一年一次4厂界TSP、NMHC半年一次及产生源强基本一致，因此厂区污水处理站处理后污水接管浓度参照2024年5）），种类排放产生情况预处理方接管接管接管情况mg/L产生mg/L接管量t/a工作服清洗废水COD5000.088厂区污水处理站748COD2750.2064000.070270.020NH3-N250.004NH3-N0.001TP50.001TP0.130.0001TN0.018TN6.50.005LAS300.005LAS0.02设备清洗废水COD0.264/7000.123地面清洗废水COD5000.0880.018水幕吸收废水220COD0.3140.033反渗透COD0.009直接接管COD0.009500.009500.009蒸汽冷凝水900COD250.023直接接管900COD250.023200.018200.018—72—期环境影响和保护措施序号废水类别物种排放去向排放规律污染治理设施排放口编号排放口设置是否符合要求排放口类型污染治理设施编号污染治理设施名称污染治理设施工艺1冷凝水CODNH3-NTPLAS大丰经济开发区污水处理厂间断排放，排放期间流量不稳定，但有周期性规律TW001厂区污水处理系统“调节+电解+絮凝沉淀+UBF+水解酸化+接触氧化”DW001o否o雨水排放o清净下水排放o温排水排放o车间或车间处理设施排放口序号编号排放口地理坐标废水排放排放去向排放规律放时段受纳污水处理厂信息经度名称污染物种类国家或地方污染物排放标准浓度（mg/L）1DW001120.39357133.195409大丰经济开发区污水处理厂间断排放，排放期间流量不稳定，但有周期性规律大丰经济开发处理厂COD50NH3-N5TP0.5LAS0.5期环境影响和保护措施），准。开发区污水处理厂总规模为20000t/d，建设项目外排废水量约为8.35t/d），南总则》和《排污许可证申请与核发技术规范制药工业—化学药品制剂制造》），监测位点监测因子监测标准最低监测频次厂区排污口pH、CODcr、氨氮、流量开发区污水处理厂接管标准每季度一次），序号声源名空间相对位置声源源强（dB声源控制措施运行建筑物建筑物外噪声X(m)Y(m)Z(m)声压级建筑物外距离（m）1粉碎机/7523170-85选用低噪声设备，安装减振垫圈，合理设备布局厂房隔声等2545-60282胶囊填充机/25160-802040-60413混合机/9046160-802540-60464装机/7764175-852055-65375空压机组/6629185-902560-6556风机组/9837170-852050-656在设备与地基之间安置减震器，对设备采取配套的通风散热装置设置消声材料制作门窗、墙体等，防止噪声的扩散和传播，采取隔声措施，降噪量约25Lp(r)=Lw+Dc_AA=Adiv+Aatm+Agr+Abar+AmiscAdiv—几何发散引起的倍频带衰减，dB；Aatm—大气吸收引起的倍频带衰减，dB；Agr—地面效应引起的倍频带衰减，dB；Abar—声屏障引起的倍频带衰减，dB；Amisc—其他方面效应引起的倍频带衰减，dB；），在不能取得声源倍频带声功率级或倍频带声压级，只能获得A声功率级或A可选择对A声级影响最大的倍频带计算，一般可选择中心频率为500Hz设靠近开口处（或窗户）室内、室外某倍频带的声压级分别为Lp1和Lp2。若声源所在室内声场为近似扩散声场，则室外的倍频带声压级可按公式近似求Lp1=Lw+10lg式中：Q—指向性因数；通常对无指向性声源，当声源放在房间中心时，Q=1；然后按公式计算出所有室内声源在围护结构处产生的i倍频带声压级：LP1ij—室内j声源i倍频带的声压级，dB；N—室内声源总数。LP2i（T）=LPli（T）-（Tli+6）P2iTLi—围护结构i倍频带的隔声量，dB。Lw=LP2(T)+10lgS设第i个室外声源在预测点产生的A声级为LAi，在T时间内该声源工作时间为ti；第j个等效室外声源在预测点产生的A声级为LAj，在T时间内该声源N—室外声源个数；单位：江苏鹿华检测科技有限公司，编号为（）），项目夜间不生产，不对夜间噪声进行预测，经预测计算，噪声预测结果见下表））预测点厂界背景值厂界预测值厂界叠加值执行标准达标情况东厂界56.743.356.89昼间：65夜间：55达标西厂界56.442.156.56达标南厂界57.743.257.85达标北厂界53.641.153.84达标监测内容监测点位监测项目监测频次监测标准厂界噪声每季度一次《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）有项目生产情况，一般废包装材料产生量约为0.5t/a，主要为包装过程产生废纸生废内包装0.2t/a。废外包装材料属于一般固废，统一收集后交由相关企业单位），车间废水收集后通过活性炭吸附预处理，预计新增废活性炭2t/a，类别），），序号副产物名称产生工序形态主要成分预测产生量种类判断副产品判定依据12345678废包装材料原辅料拆包含有或者沾染毒性、感染性化学品的包装材料0.2√/《固体废物鉴别标准通则（GB34330-2025）不合格品检验废原料药0.5√/废滤芯、废布袋废气处理滤芯、布袋0.2112√/实验室废物检测液态分析药剂0.2√/废水处理√/废活性炭废水处理活性炭2√/废反渗透膜纯水制备反渗透膜0.1√/废包装材料原辅料拆包不沾染化学品的包装材料0.5√/序号固体废物名称属性产生工序形态主要成分预测产生量（t/a）123456废包装材料危险废物原辅料拆包含有或者沾染毒性、感染性化学品的包装材料0.2不合格品检验废原料药0.5废滤芯、废布袋废气处理滤芯、布袋0.2112实验室废物检测液态分析药剂0.2废水处理废活性炭废水处理活性炭278废反渗透膜一般工业固废纯水制备反渗透膜0.1废包装材料原辅料拆包不沾染化学品的包装材料0.5建设项目产生的固废可得到有效处置，不会产生二次污染，对周围环境影响序号产生工序形态主要成分危险特性鉴别方危险特性废物类别废物代码产生处置措施1废包装材料原辅料拆包含有或者沾染毒的包装材料国家危险废物名录（2025年版）T/InHW49900-041-490.2委托有资质单位处置2不合格品检验废原料药THW02272-005-020.53废滤芯、废布袋废气处理滤芯、布袋T/InHW49900-041-490.21124实验室废物检测液态分析药剂T/C/I/RHW49900-047-490.25废水处理T/InHW49772-006-496废活性炭废水处理活性炭T/InHW49900-041-4927废反渗透膜纯水制备反渗透膜固体废物分类与代码目录（2025/S59900-009-S590.1外售8废包装材料原辅料拆包不沾染化学品的包装材料/S17900-005-S170.5外售固体废物名称产生量t/a本项目现有项目生活垃圾生活垃圾03030餐厨废弃物餐厨废弃物066边角料废玻璃废包装材料废热转印膜废分子筛废反渗透膜食品不合格品一般工业固废0220550220.53.5401100.050.050.10.50.6033废活性炭不合格品实验室废物废包装材料废布袋、废滤芯过期失效药剂不合格产品危险废物29.2810.53.61794.11790.26.47356.67350.20.53340.73343.240.21120.40.61120000.5238.979239.479本项目生产过程所产生的一般工业固废由企业自行回收利用或者外售，项目项目依托已建的一座246平方米一般固废仓库，根据现有项目自主验和现场勘查，该仓库设置符合《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》①贮存、处置场所的暂存类型为一般工业固废，并与环评中堆放的一般工业①建立健全管理台账。严格按照环评文件、排污许可等明确固体废物属性，法》、《一般工业固体废物管理台账制定指南（试行）》的要求，建立健全全过程管理台账，如实记录一般工业固体废物种类、数量、流向、贮存、利用、处置②加强贮存设施管理。贮存设施应满足防扬散、防流失、防渗漏要求，在显著位置设立符合《环境保护图形标志固体废物贮存（处③落实转运转移制度。委托运输、利用、处置一般工业固体废物的，要对受托方的主体资格和技术能力进行核实，依法签订书面合同，在合同中约定污染防集单位应落实并跟踪最终利用处置去向。省内转移其他一般工业固体废物的逐步执行电子转运联单制度。跨省转移贮存、处置一般工业固体废物的，严格执行审《省生态环境厅关于印发江苏省固体废物全过程环境监管工作意见的通知》（苏①在醒目处设置标志牌；②废物贮存设施周围设置③废物贮存设施配备照明设施、安全防护服装及工具，并设有应急防护设施；④废物贮存设施内清理出来的泄漏物，一律按危险废物处理；⑤做好该设施防雨、防风、防渗、防漏等措施，并制定好项目固体废物特别是危险废物转移运输中的①制定危险废物管理计划；②建立危险废物管理台账，如实记录有关信息，并通过国家危险废物信息管理系统向所在地生态环境主管部门申报危险废物的种项目产生的各类危险废物按照《危险废物贮存污染控制标准》），运输转移过程应严格执行危险废物转移联单制度。一般情况下运输过程中不如果发生紧急事故，比如在运输途中掉落至地表水或发生散落，应及时收集并通知当地安全主管部门、生态环境主管部门等，采取一切可行的措施，切断污本项目运营期产生的危险废物主要为废包装材料、废过滤袋和滤芯、废不合格品、污泥等，通过收集由专用的吨袋贮存，危废交由资质单位进行处理，运输和处置过程中严格按照危废管理要求进行，因此，本项目产生的危废对周边环境影响较小，且本项目仅在运营期产生此类废物并按照要求及时有效处理，服务期本项目危废在运输过程中使用专业危废运输车辆进行运输，运输过程中采取包装袋整个掉落，但包装袋未破损，司机发现后，及时返回将包装袋放回车上，由于包装袋未破损，没有废物泄漏出来，对周边环境基本无影响；②包装袋整个掉落，但包装袋由于重力作用，掉落在地上，导致包装袋破损，危废泄漏出来，因废活性炭和废抹布均为固态，运输路线基本为硬化路面，经过水泥硬化处理，本项目运营期产生的危险废物主要为废包装材料、废过滤袋和滤芯、废不合企业承诺在项目投产前签订危废处置协议，保证项目产生的危废全部得到安全处根据本项目特点，本次项目对地下水、土壤产生威胁的主要污染源为化学品库（含危废库）存放的化学品、危废燃烧发生爆炸以及污水站及污水管道泄漏引发地下水、土壤污染。本次项目产品贮存、生产车间、污水处理均依托厂区现有厂区目前已采取不同等级的防渗措施，并确保其可靠性和有效性。具体分区装置、单元名称污染防治区域及部位污染防治区类别1危废暂存间地面2危险品库底板及壁板3生产车间地面一般4一般固废间地面一般重点防渗区防渗措施：基础层素土夯实；面层浇注水泥基渗透结晶型抗渗混凝土（C30，抗渗等级P6）作为面层；涂覆环氧树脂进行防渗，混凝土的强度等中掺水泥基渗透结晶型防水剂，其下铺砌砂石基层，原土夯实，渗透系数小于名称污染防治区防渗设计要求备注危废暂存库重点防渗区严格按照《危险废物贮存污染物控制标准》（GB18597-2023）的相关要求建设危险废物暂存间，防止危险废物对地下水造成威胁。底部采用10cm厚三合土处理，上层采防渗漏目的，等效黏土防渗层Mb≥6.0m，渗透系数≤1.0×10-10cm/s。本项目依托厂区已建的1间危废暂存间，面积为112m2，现状已进行了水泥硬化+表层已涂环氧树脂。危险品库依托现有危险品库，已进行重点防渗处理，车间为综合制剂车间预留，地面已进行一般防渗，一般固废间依托现有，已进行一般防渗。一般防渗区防渗层的防渗性能不应低于1.5m厚渗透系数为1.0×10-7cm/s的黏土层的防渗性能。根据现场踏勘及资料查阅，企业现有污水明管输送至厂内污水站，地面均已硬化，污水管道每日由专人维护检查，期间生产未发生污染事故，故对地下水、综上，本次项目产品贮存、生产车间、污水处理均依托厂区现有设施，在维本项目产品贮存、生产车间均依托现有设施，原有化学品库的风险分析详见对照《建设项目环境风险评价技术导则》（HJ1