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文档简介

18F-NaFPET/CT骨显像操作指南(2026版)[摘要]本指南旨在规范18F-NaFPET/CT骨显像的临床适应证、人员资质、操作流程、图像判读、报告标准及辐射安全,为临床开展该检查、判读图像及出具报告提供依据。[关键词]氟化钠;氟放射性同位素;正电子发射断层显像和计算机体层摄影术18F-NaF是正电子发射型亲骨性放射性药物,其与氟离子与骨羟基磷灰石晶体中的羟基发生离子交换而形成氟磷灰石并沉积于骨代谢活跃区域。18F-NaF具有血浆蛋白结合率低、骨摄取及首过提取率高、血清清除迅速等药代动力学特性,于注射后1h即可获得高骨-本底对比度图像,且图像质量及空间分辨率均优于99Tcm标记膦酸盐类骨显像剂[1]。为规范临床应用18F-NaFPET/CT骨显像、指导规范开展检查、判读图像及书写报告并为临床诊疗决策提供依据,专家组结合循证医学与2次会议达成的专家共识而制订本指南:首次会议确定了指南框架并遴选2个核心临床问题,以“NaF”“bone”“氟化钠”“骨”为检索词系统检索PubMed、EMBASE、中国知网及万方数据库2016年1月1日—2026年5月9日收录的文献,并采用GRADE方法通过评价证据质量与分级而形成13条推荐意见并经专家讨论形成完整共识性规范,再经第二次会议论证而形成本指南。1适应证是否应对疑似或确诊骨骼疾病患者行18F-NaFPET/CT显像以诊断骨骼病变、评估其分期、活性及监测疗效等?推荐意见如下:1.1建议对前列腺癌、乳腺癌等骨转移风险高的恶性肿瘤患者行18F-NaFPET/CT显像,以提高肿瘤骨转移的检出准确性并指导分期与治疗决策[2-3](强推荐,高质量证据)。1.2建议对疑似原发性骨恶性肿瘤或骨肿瘤样病变患者行18F-NaFPET/CT显像以辅助评估病灶与监测复发[4](弱推荐,低质量证据)。1.3建议对常规检查不能明确或需全身评估的代谢性骨病(骨质疏松症、甲状旁腺功能亢进症、佩吉特病及肾性骨营养不良等)患者行18F-NaFPET/CT显像以辅助诊断与评估疗效[5-9](弱推荐,低质量证据)。1.4建议对常规检查不明确的疑似缺血性骨坏死(股骨头缺血性坏死、颌骨缺血性坏死等)患者行18FNaFPET/CT显像,以提高早期诊断准确性并评估病变活性范围[10](弱推荐,低质量证据)。1.5建议对常规检查结果不明确的疑似慢性骨髓炎或骨科术后感染患者行双时相18F-NaFPET/CT显像(必要时联合18F-FDG),以提高检出感染准确性并指导手术清创范围[11-12](弱推荐,低质量证据)。1.6建议对强直性脊柱炎、类风湿关节炎等炎性关节病患者行18F-NaFPET/CT显像,以评估疾病活动度并监测治疗反应[13-16](弱推荐,低质量证据)。1.7建议对常规检查难以鉴别假体松动与感染的人工关节置换术后疼痛患者行18F-NaFPET/CT显像以辅助鉴别诊断[17](弱推荐,低质量证据)。1.8建议对有明确创伤或运动损伤史、常规X线阴性但存在持续疼痛者行18F-NaFPET/CT显像,以期早期检出隐匿性骨折与应力性骨折[10](弱推荐,低质量证据)。1.9建议对骨移植术后需评估移植骨存活与修复状态者行18F-NaFPET/CT显像,以评估移植骨再血管化程度、移植物活性及骨代谢修复反应[18-19](弱推荐,低质量证据)。1.10建议对骨折后疑似愈合不良者行18F-NaFPET/CT显像评估骨折愈合状态,以早期判断延迟愈合与不愈合[20](弱推荐,低质量证据)。1.11建议对疑似颌面部发育异常(单侧髁突增生、偏侧下颌骨肥大等)者行18F-NaFPET/CT显像,以辅助评估病变及判断其活性[21](弱推荐,低质量证据)。2岗位要求所有人员须持有放射工作人员证及辐射安全与防护培训合格证。2.1医师应为影像医学与核医学专业执业医师,持有医师资格证、医师执业证及住院医师规范化培训合格证(未经住院医师规范化培训者可持核医学医师大型设备上岗证)。2.2技师应为医学影像技术或相关专业人员,持有放射医学技术专业资格证。2.3护士应为护理专业人员,持有护士执业证,并熟练掌握放射性药物注射及急救处理技能。3操作规范3.1采集资料检查目的;临床诊断及病史,包括恶性肿瘤病史(已确诊者注明类型与部位)、治疗史(放射、化学治疗等干预措施及实施日期)、骨折或近期创伤史(日期及部位)、骨科手术史(日期、类型及部位)、感染史(含骨髓炎,注明部位)、尿流改道手术史、关节炎及其他骨骼受累病史;实验室检查结果;既往影像学资料(X线、超声、CT、MRI、骨显像、18F-FDGPET/CT等)。条件允许时应与既往影像学检查结果进行对比。3.2患者准备及注意事项①基础准备:检查前患者无需特殊准备,可正常进食、继续日常用药;②水化管理:嘱无禁忌证者于检查前1h及注射后各饮水≥450mL,对婴幼儿视其耐受程度进行个体化水化;③显像前准备:显像前嘱患者排空膀胱,对尿失禁者规范处置放射性尿液;去除体表金属物品,避免衰减伪影;④特殊人群:对婴幼儿于检查前喂食以促进其入睡并维持体位稳定,对低龄儿童必要时予镇静;对孕妇仅应在明确获益大于潜在风险时实施检查。3.3注射18F-NaF经静脉穿刺或静脉导管注射。是否应对接受18F-NaFPET/CT骨显像者采用个体化给药方案,以在保证图像质量与诊断效能的同时控制辐射剂量?推荐意见如下:(1)推荐对接受18F-NaFPET/CT骨显像者设定基于体质量的个体化给药活度:成人1.5~3.7MBq/kg,儿童2.2MBq/kg(总活度18.5~185MBq),以平衡图像质量、诊断效能与辐射剂量[22](强推荐,高质量证据)。(2)对成人可在上述范围内按体质量指数(bodymassindex,BMI)分层给药:对BMI正常者(18.5~24.9kg/m2)予185~370MBq,对肥胖者(BMI≥30kg/m2)优选2.2MBq/kg×体质量。而对病态肥胖者(BMI>40kg/m2)不超过3.7MBq/kg×体质量,可延长单床位采集时间至3min以补偿图像质量[23-24](弱推荐,低质量证据)。3.4采集图像3.4.1体位嘱患者仰卧,根据检查目的确定双臂位置:局部显像时双臂上举置于头顶,全身显像时双臂置于身体两侧。3.4.2CT先采集CT图像用于解剖定位及衰减校正,根据适应证确定扫描范围:全身显像时自颅顶至足趾,局部显像时针对靶区扫描,长度范围为70cm。3.4.3PETCT扫描结束后立即启动三维模式采集PET,扫描范围与CT一致;根据设备型号、给药活度、患者BMI及体型等因素选择采集时间。对肾功能正常者推荐于注射后90~120min开始采集。3.4.4干预措施在常规水化及排尿基础上,对膀胱内放射性过高并可能影响盆腔病灶判读者可使用利尿剂或行膀胱导尿。3.4.5处理图像推荐采用256×256采集矩阵、以迭代重建算法联合后滤波处理进行重建。可参照18FFDG方案重建18F-NaF图像,并生成衰减校正与非衰减校正图像。常规以轴位、冠状位、矢状位及旋转最大强度投影显示图像。3.4.6评估图像质量采集结束后应评估图像质量、确认能够满足诊断要求;发现存在影响判读的伪影或膀胱过度充盈等,应在重新摆位、排尿后再次采集。3.5判断标准3.5.1显像剂体内分布与影响因素18F-NaF主要分布于骨骼、经尿路排泄,其在尿路中的蓄积程度受肾功能、水合状态及给药-显像时间间隔影响,注射后2h内至少20%经肾清除;此时肾功能正常者肾实质、输尿管及膀胱均清晰显影,而肾功能不全时尿路聚集减低,尿路梗阻时近端浓聚,慢性重度梗阻时聚集减少。新生骨(骨样组织)摄取18F-NaF程度显著高于成熟骨。正常软组织本底放射性摄取极低。3.5.2正常骨骼及生理性摄取成人骨骼生理性摄取18F-NaF呈均匀、对称分布,可存在轻度区域差异,例如关节周围区域可存在生理性变异。中轴骨摄取18F-NaF显著高于附肢骨:颅骨、肱骨近端1/2~2/3、脊柱、肋骨、胸骨、锁骨、肩胛骨、骨盆及股骨近端1/2~2/3呈弥漫性强摄取,椎骨本底较高,而骶骨上部常轻度浓聚。儿童及青少年骨骺及干骺端可见对称性强摄取,其形态及摄取模式随年龄、性别而异。3.5.3骨外结构摄取及伪影骨髓生理性摄取18F-NaF极微弱。除肾脏、膀胱外,脉络丛、心脏、大血管、肝脏、脾脏、胃肠道及骨骼肌均可见不同程度软组织本底活性,中心脏及血池活性在早期图像中更为显著。①伪影:非衰减校正图中可见弥漫性肺活性;②骨外钙化性病变:局灶性摄取常见于营养不良性钙化、转移性钙化,而冠状动脉、颈动脉及主动脉等大血管动脉粥样硬化钙化处亦可见摄取;③肠道摄取:个体差异较大,轻至显著不等;显著浓聚且邻近骨盆等骨骼结构时可产生伪影,而轻度胃壁活性多为生理性表现。3.5.4异常摄取影像学特征18F-NaF摄取无肿瘤特异性,能致新骨形成增加的良、恶性病变均可摄取增高,发现特征性分布模式有助于鉴别诊断。①摄取强度:分为无摄取、轻度、中度及显著增高,成骨活性轻微或以溶骨性破坏为主病变可无明显摄取或仅边缘轻度摄取;②分布模式:局灶性、多灶性、弥漫性、对称性及非对称性等;③形态特征:为结节状、片状、线性及环形等。4书写报告4.1目的解答申请医师关注的临床问题;明确检查适用性、必要性及诊断价值。4.2内容推荐采用整合式PET/CT报告。4.2.1基本信息应完整记录患者姓名、性别、出生日期、年龄、身高、体质量、病历号、申请科室、病区、床号、PET/CT检查编号、检查项目、检查日期、报告日期及设备型号。4.2.2临床信息应包括本次检查目的及需解答的具体临床问题、已知临床诊断、简要治疗史、相关实验室检查结果及既往影像学结果。4.2.3显像过程应记录放射性药物(18F-NaF)、剂量(MBq或mCi)、给药途径(静脉注射)、给药日期及时间及给药部位;对非放射性药物应注明名称、剂量及给药途径。记录给药至开始扫描的时间间隔、扫描范围、患者体位(仰卧)及双臂位置(上举或置于体侧),对非标准体位及特殊操作(如运动校正)均应予以说明。4.2.4影像学表现应说明图像质量是否满足诊断要求;存在影响判读的伪影或技术局限时应予注明。应按临床重要性或解剖部位分组描述影像学表现,明确描述阳性病变部位及累及范围,标注受累骨骼名称,区分局灶性或弥漫性摄取异常,必要时细化解剖亚区。应描述对应CT表现,包括骨质正常及硬化、溶骨性、成骨性或混合性改变。病灶大小具有临床意义时,应提供轴位CT径线值。对骨骼病变应描述其18F-NaF摄取水平,标准摄取值(standardizeduptakevalue,SUV)可作为描述性指标但不用于鉴别诊断。应完整记录尿路及软组织异常摄取并报告CT检出的重要非骨骼相关病变。应客观说明检查局限性,必要时列明灵敏度与特异性的影响因素。具备条件时应对本次检查结果与既往影像学检查(CT、PET/CT、MRI等)及临床资料进行综合对比。4.2.5诊断意见①应尽可能作出明确诊断;②必要时提出鉴别诊断,并分析可致假阳性或假阴性的影响因素;③建议对诊断不明确者行进一步诊断性检查(如活检病理学检查)或定期随访。5质量控制及相关教育参照18F-FDGPET/CT指南及质量控制标准建立并实施18F-NaFPET/CT全流程质量控制体系、安全管理规范及患者教育方案。遵循放射防护最优化原则、依据国家相关标准及设备操作规范定期开展设备性能监测与质量控制;落实从业人员辐射防护培训,开展患者健康宣教[25-26]。6辐射防护安全18F-NaF检查常规采用PET/CT联合成像,总辐射剂量为放射性药物与CT辐射剂量之和。18F-NaF有效剂量为0.024mSv/MBq[23];常规给药活度370MBq时,有效剂量约8.9mSv。CT辐射剂量因扫描方案而异:仅用于衰减校正时通常<1mSv,诊断性CT约8mSv,定位及衰减校正用低剂量CT的典型有效剂量约3.2mSv。PET联合低剂量CT总有效剂量约12.1mSv[1]。本检查主要受照器官为膀胱,排尿间隔3.5h时膀胱受照剂量可达0.22mGy/MBq。检查前、后充分饮水、及时排尿可降低膀胱辐射暴露。(1)孕妇:建议于给药后4h内挤出并丢弃母乳,期间应尽量减少与婴儿密切接触。(2)儿童和青少年:5岁儿童的有效剂量为0.086mSv/MBq,膀胱受照剂量高于成人,排尿间隔3.5h时约0.61mGy/MBq。应采用与体型匹配的参数进行CT扫描以降低辐射暴露。[参考文献][1]BEHESHTIM,MOTTAGHYFM,PAYCHAF,etal.18F-NaFPET/CT:EANMprocedureguidelinesforboneimaging[J].EurJNuclMedMolImaging,2015,42(11):1767-1777.[2]SHEIKHBAHAEIS,JONESKM,WERNERRA,etal.18F-NaF-PET/CTforthedetectionofbonemetastasisinprostatecancer:Ameta-analysisofdiagnosticaccuracystudies[J].AnnNuclMed,2019,33(5):351-361.[3]BROOSWAM,vanderZANTFM,WONDERGEMM,etal.Accuracyof18F-NaFPET/CTinbonemetastasisdetectionanditseffectonpatientmanagementinpatientswithbreastcarcinoma[J].NuclMedCommun,2018,39(4):325-333.[4]KAIREMOK,ROHRENEM,ANDERSONPM,etal.DevelopmentofsodiumfluoridePETresponsecriteriaforsolidtumours(NAFCIST)inaclinicaltrialofradium-223inosteosarcoma:FromRECISTtoPERCISTtoNAFCIST[J].ESMOOpen,2019,4(1):e000439.[5]HUANGJ,LIJ,LIZ,etal.Assessingosteoporosisandbonemineraldensitythrough18FNaFuptakeatlumbarspine[J].AnnNuclMed,2025,39(2):150-157.[6]PANAGIOTIDISE,ANGELIDISG,VALOTASSIOUV,etal.PET/CTimagingofbonedisordersindysparathyroidism:Acomprehensivereview[J].FrontNuclMed,2025,5:1645497.[7]GRAFC,HUELLNERM,TSCHOPPO,etal.18F-NaF-PET/CTinpatientswithprimaryhyperparathyroidismandbrowntumors[J].JBoneMinerMetab,2019,38(3):299-309.[8]PARKPSU,RAYNORWY,SUNY,etal.18F-sodiumfluoridePETasadiagnosticmodalityformetabolic,autoimmune,andosteogenicbonedisorders:Cellularmechanismsandclinicalapplications[J].IntJMolSci,2021,22(12):6504.[9]AALTONENL,KOIVUVIITAN,SEPPÄNENM,etal.Measuringbonemetabolicactivityindialysispatientswithrenalosteodystrophyusing[18F]-SodiumFluoridepositronemissiontomography-comparisonbetweenstaticanddynamicmeasurements[J].BMCNephrol,2025,26(1):170.[10]ROHRENEM,MACAPINLACHA.SpectrumofbenignboneconditionsonNaF-PET[J].SeminNuclMed,2017,47(4):392-396.[11]LEEJW,YUSN,YOOID,etal.Clinicalapplicationofdual-phaseF-18sodiumfluoridebonePET/CTfordiagnosingsurgicalsiteinfectionfollowingorthopedicsurgery[J].Medicine(Baltimore),2019,98(11):e14770.[12]CHRISTERSSONA,LARSSONS,SÖRENSENJ.Presurgicallocalizationofinfectedavascularbonesegmentsinchroniccomplicatedposttraumaticosteomyelitisinthelowerextremityusingdual-tracerPET/CT[J].EJNMMIRes,2018,8(1):65.[13]SONSM,KIMK,PAKK,etal.Evaluationofthediagnosticperformanceof18F-NaFpositronemissiontomography/computedtomographyinpatientswithsuspectedankylosingspondylitisaccordingtotheAssessmentofSpondyloArthritisInternationalSocietycriteria[J].SpineJ,2020,20(9):1471-1479.[14]IDOLAZZIL,SALGARELLOM,GATTID,etal.18F-fluoridePET/CTfordetectionofaxialinvolvementinankylosingspondylitis:Correlationwithdiseaseactivity[J].AnnNuclMed,2016,30(6):430-434.[15]KIMK,SONSM,GOHTS,etal.Predictionofresponsetotumornecrosisvalue-αblockerissuggestedby18F-NaFSUVmaxbutnotbyquantitativepharmacokineticanalysisinpatientswithankylosingspondylitis[J].AJRAmJRoentgenol,2020,214(6):1352-1358.[16]PARKHJ,CHANGSH,LEEJW,etal.ClinicalutilityofF-18sodiumfluoridePET/CTforestimatingdiseaseactivityinpatientswithrheumatoidarthritis[J].QuantImagingMedSurg,2021,11(4):1156-1169.[17]CODYEA,DUTRUELSP,WUA,etal.Periprostheticmetabolicactivityaftertotalanklearthroplasty:Cross-sectional18F-NaFPET/CTdatafromasymptomaticpatientsat6-24months[J].FootAnkleInt,2026,47(2):165-171.[18]HOCHREITERJ,MATTIASSICHG,HITZLW,etal.Quantitativeinvivoassessmentofboneallograftviabilityusing18F-fluoridePET/CTafterglenoidaugmentationinreverseshoulderarthroplasty:Apilotstudy[J].EurJOrthopSurgTraumatol,2019,29(7):1399-1404.[19]BEBBINGTONNA,ZACHOHD,HOLDGAARDPC.RadiationdosesavingsassociatedwithpersonalizedCTscanrangein18F-NaFbonePET/CT[J].JNuclMedTechnol,2025,53(1):80-86.[20]LUNDBLADH,KARLSSON-THURC,MAGUIREGQ,etal.CanNa18FPET/CTbonescanshelpwhendecidingifearlyinterventionisneededinpatientsbeingtreatedwithaTSFattachedtothetibia:Insightsfrom41patients[J].EurJOrthop

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