软式内镜清洗消毒技术规范（WS-T 507-2025）

软式内镜清洗消毒技术规范（WS/T507-2025，附操作指南）说明：WS/T507-2025为推荐性卫生行业标准，替代WS/T507-2016，适用于医疗机构所有可重复使用软式内镜（胃镜、肠镜、支气管镜、胆道镜、鼻咽喉镜等）及其附件的再处理，软式内镜禁止压力蒸汽灭菌。前言本标准规定软式内镜清洗消毒的管理要求、场所设施、人员要求、完整再处理流程、质量监测、储存、追溯与持续改进。

核心目标：消除生物膜，预防内镜相关交叉感染。

适用：各级医院内镜中心、手术室、门诊内镜室。1术语与定义软式内镜：可弯曲、用于体腔诊疗的内镜（消化道、呼吸、泌尿等）。床旁预处理（预清洗）：诊疗结束立即在诊室对内镜初步擦拭、管道抽吸清洗液，防止污染物干涸形成生物膜。测漏：检测内镜外壳、管道有无破损渗漏，破损内镜禁止使用与再处理。高水平消毒：杀灭一切微生物（含细菌芽孢以外）；内镜如需要灭菌应采用低温灭菌（环氧乙烷、低温过氧化氢等离子等）。终末漂洗：高水平消毒/灭菌后，使用纯化水冲洗去除消毒剂残留。生物膜：管道内微生物附着增殖形成的膜状结构，普通擦拭难以去除，充分清洗是控制生物膜最关键环节。2管理体系要求2.1组织与岗位职责设立内镜清洗消毒专职岗位，明确护士长、内镜医师、清洗员、院感专员职责。建立SOP，覆盖内镜预处理、测漏、手工清洗、自动清洗消毒机（AER）、消毒/灭菌、漂洗、干燥、储存、转运、监测、应急处置。建立全流程追溯系统：每条内镜每次使用，记录内镜编号、患者信息、使用时间、再处理人员、消毒方式、消毒剂信息、监测结果。记录保存≥3年。2.2人员管理所有内镜清洗操作人员岗前培训+考核合格方可上岗；每年至少1次复训；新设备、新工艺启用前追加培训。职业防护：配备防水围裙、护目镜/面屏、防水手套、医用口罩；接触血液体液执行标准预防。职业暴露应急预案，发生针刺、黏膜暴露及时处置上报。2.3场所布局与设施（核心）内镜中心分区：诊疗区→清洗消毒室→干燥储存室，人流、污物流、洁物流分开，洁污分区、单向流程，避免交叉污染。清洗消毒室通风：换气次数≥10次/h，最小新风≥2次/h；独立排风。槽体设置：预清洗槽、测漏区、清洗槽、漂洗槽、消毒浸泡槽、终末漂洗槽；材质耐腐蚀、光滑无渗漏。供水：终末漂洗用水为纯化水；电导率、微生物指标定期监测。必备设备：内镜测漏仪、压力水枪、压力气枪、内镜清洗刷、自动内镜清洗消毒机、干燥柜。2.4物资管理多酶清洗剂、高水平消毒剂、70%～95%乙醇/异丙醇、一次性擦拭布、清洗刷（一次性或可灭菌）；消毒剂按说明书储存，不混用不同类型消毒剂。3软式内镜完整再处理流程（2025版主线）顺序：床旁预处理→转运→测漏→手工清洗（必做！AER不能替代手工预清洗）→漂洗→高水平消毒/低温灭菌→终末漂洗→干燥→储存3.1床旁预处理（诊疗结束即刻，诊室完成）拔出活检钳等附件，一次性擦布擦拭镜身外表面；反复送气送水≥10s；吸引通道抽吸多酶清洗液，冲洗吸引管道；盖好防水保护盖，放入密闭转运容器，尽快送清洗消毒室，禁止污染物风干。3.2测漏（每例使用后必须测漏）取下按钮、阀门、活检帽，拆解至最小单元；内镜连接测漏装置，加压，内镜完全浸没水中；多角度弯曲内镜先端，观察镜身、接头有无连续气泡；出现气泡=内镜渗漏，立即停用、标识，送维修，禁止清洗消毒使用；测漏结果记录。3.3手工清洗（核心，不可省略）内镜、阀门、按钮全部浸没多酶清洗液；按说明书控制温度、浸泡时间；一次性无绒布擦拭镜身外表面；内镜各管道用配套内镜刷刷洗，刷头两端必须穿出管道，反复刷洗≥3次；每一条管道都要刷；刷洗后，压力水枪冲洗各管腔，去除污物；重点：生物膜只能靠机械刷洗去除，单纯浸泡、自动机无法替代手工刷洗。3.4漂洗流动纯化水冲洗内镜外表面、所有管腔，去除多酶清洗剂残留。3.5高水平消毒/灭菌高水平消毒：内镜全部浸没于高水平消毒剂，连接管道灌流器，保证管腔内充满消毒液；严格执行说明书的浓度、温度、作用时间，不得缩短消毒时长。需灭菌的内镜（如胆道镜）：采用低温灭菌方式，不可高压蒸汽。自动内镜清洗消毒机（AER）：手工清洗完成后方可放入；程序中断时，必须从头完整重跑全流程。3.6终末漂洗纯化水灌注冲洗所有管道≥2min，冲洗内镜外表，彻底冲净消毒剂残留；附件同步漂洗。3.7干燥（新版强化干燥，预防管道生物膜）无菌垫巾放置内镜，垫巾每4h更换，潮湿随时更换；可选70%～95%乙醇/异丙醇灌注所有管腔辅助干燥；压力医用过滤压缩空气充气：马上复用内镜：管腔充气≥30s；当日不再使用、入库储存：充气≥10min，或干燥柜验证时长，保证管腔完全干燥；无菌布擦干内镜外表面，取下灌流器。3.8储存内镜悬挂于专用储存柜，自然下垂、不弯折；按钮、阀门、活检阀帽取下，单独存放，与内镜一一对应，便于追溯；储存柜保持干燥通风；再处理合格内镜干燥状态下存放；潮湿内镜不得入库；储存有效期遵循机构验证结果；超过储存时限，使用前必须重新完整再处理。4质量监测（WS/T507-2025重点更新）4.1清洗质量监测日常监测（每镜必查）：目测+带光源放大镜，内镜表面、管口无污渍、黏液、组织残留；不合格→重新清洗。定期抽样监测：ATP荧光、蛋白残留检测、管道内镜抽检；定期评估清洗效果，出现阳性结果立即复盘流程。4.2消毒剂监测浓度监测：重复使用消毒剂每次使用前测浓度；达到规定使用次数/时间更换；酸性氧化电位水每次现场测pH与有效氯。染菌量监测：每季度监测一次消毒剂染菌量，符合GB15982。4.3微生物监测内镜定期生物学采样监测；出现感染暴发、批量阳性，立即停用，全面排查流程、设备、水质。4.4水质监测终末漂洗纯化水定期监测电导率、菌落总数，留存记录。5附件处理活检钳、异物钳等可重复使用内镜附件：手工刷洗→超声清洗→漂洗→灭菌；一次性附件严禁重复使用。6应急与不良事件内镜检出渗漏：立即停用隔离，禁止继续诊疗。微生物监测阳性、疑似内镜相关感染：暂停同批次内镜使用，开展溯源，排查清洗消毒全流程。自动清洗机故障中断程序：内镜取出，重新手工清洗，再完整执行消毒程序。附件：配套操作指南（现场SOP口袋版，用于培训、迎检）操作速记口诀床旁预处理，污物不风干；

先测漏再清洗，破损不能干；

手工刷管道，刷洗两端穿；

酶洗按时间，漂洗除残；

浸泡消够时，浓度实时看；

终末纯水冲，干燥是关键；

悬挂存干燥，全程可溯源。常见违规风险点（院感、督查高频扣分项）❌省略床旁预处理，污物干涸形成生物膜；❌不做测漏直接清洗；内镜破损继续使用；❌跳过手工刷洗，直接放自动清洗机；❌缩短高水平消毒剂作用时间；❌终末漂洗使用自来水；❌内镜管腔未充分干燥直接入库；❌追溯记录不全，无法定位患者与内镜；❌一次性附件重复复用。记录表单清单（配套台账）软式内镜使用及再处理追溯记录表内镜测漏记录表消毒剂浓度监测记录表清洗效果监测（ATP/蛋白残留）记录水质监测记录内镜微生物采样监测记录自动清洗消毒机运行日志人员培训与考核档案规范性引用文件GB15982医院消毒卫生标准

GB/T38497内镜消毒效果评价方法

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