2026年零售药店试题及答案

2026年零售药店试题及答案一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.根据《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第84号，2024年9月1日起施行），零售药店法定代表人、主要负责人变更的，应当自变更之日起（）内向县级以上承担药品监督管理职责的部门申请办理药品经营许可证变更登记。A.15日B.30日C.45日D.60日答案：B2.下列药品中，零售药店必须凭处方销售的是（）。A.复方甘草片B.复方氨酚烷胺胶囊C.维生素C泡腾片D.消毒用碘伏答案：A3.2026年纳入国家集采目录的阿莫西林胶囊（0.25g*24粒），零售药店零差率销售政策要求，其终端零售价不得高于（）。A.2.38元/盒B.5.62元/盒C.8.19元/盒D.12.50元/盒答案：A4.零售药店营业场所温度监测记录，常温区域应当保持在（），每日至少监测2次，记录留存期限不少于5年。A.0℃-10℃B.10℃-20℃C.10℃-30℃D.不超过20℃答案：C5.下列含麻黄碱类复方制剂的销售管理要求，表述正确的是（）。A.非处方含麻黄碱类复方制剂一次销售不得超过3个最小包装B.零售药店不得开架销售含麻黄碱类复方制剂C.非处方含麻黄碱类复方制剂无需登记购买人身份信息即可销售D.含麻黄碱类复方制剂可以通过网络向个人消费者销售答案：B6.根据《处方药与非处方药分类管理办法》，零售药店对处方必须留存（）以上备查。A.2年B.3年C.4年D.5年答案：D7.零售药店销售第二类精神药品，应当经（）药品监督管理部门批准，取得相应经营范围后方可销售。A.县级B.设区的市级C.省级D.国家答案：B8.2026年全国医保定点零售药店统一执行的“双通道”药品管理要求中，双通道药品的处方外配报销比例不得低于（）。A.50%B.60%C.70%D.同统筹地区三级定点医疗机构住院报销比例答案：D9.下列关于零售药店中药饮片调剂的管理要求，错误的是（）。A.中药饮片装斗前应当复核，防止错斗、串斗B.罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药品处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配C.罂粟壳处方留存期限为3年D.中药饮片调配每剂重量误差应当在±10%以内答案：D10.零售药店直接接触药品的岗位人员，应当（）进行一次健康检查，患有传染病或者其他可能污染药品疾病的，不得从事直接接触药品的工作。A.每半年B.每年C.每两年D.每三年答案：B11.药品不良反应报告制度要求，零售药店发现或者获知新的、严重的药品不良反应，应当在（）内通过国家药品不良反应监测系统报告。A.7日B.15日C.30日D.90日答案：B12.下列药品零售行为中，符合《药品网络销售监督管理办法》规定的是（）。A.零售药店通过网络销售疫苗、血液制品B.零售药店网络销售处方药时，未审核处方即向消费者售药C.零售药店通过自建网站销售非处方药时，在首页显著位置展示药品经营许可证D.第三方平台为未取得药品经营许可证的零售药店提供网络售药服务答案：C13.零售药店应当在营业场所显著位置悬挂的证件不包括（）。A.药品经营许可证B.营业执照C.执业药师注册证D.税务登记证答案：D14.下列抗菌药物中，零售药店必须凭医师处方销售，且属于特殊使用级的是（）。A.阿莫西林B.头孢呋辛酯C.莫西沙星D.美罗培南答案：D15.零售药店拆零销售药品时，拆零销售记录应当不包含以下哪项内容（）。A.拆零起始日期B.药品的通用名称、规格、批号、有效期C.拆零销售数量、销售日期、分剂量及复核人员D.购买药品的患者既往病史答案：D16.根据2026年实施的《零售药店医保基金使用监督管理条例实施细则》，定点零售药店存在串换药品、冒用参保人员医保凭证套取基金支出的，由医保行政部门责令退回套取的基金，并处套取金额（）的罚款。A.1倍以上2倍以下B.2倍以上5倍以下C.5倍以上10倍以下D.10倍以上15倍以下答案：B17.零售药店储存药品相对湿度应当控制在（）。A.35%-65%B.35%-75%C.45%-65%D.45%-75%答案：B18.执业药师在零售药店在岗履职时，下列行为错误的是（）。A.在岗时佩戴载明姓名、执业资格、注册单位的工作牌B.为购药患者提供用药指导，告知药品用法用量、禁忌、不良反应等注意事项C.暂时离岗时，无需挂牌告知，可由普通销售人员代为销售处方药D.严格审核处方，对存在配伍禁忌、超剂量的处方，拒绝调配答案：C19.下列药品中，零售药店不得经营的是（）。A.胰岛素B.医疗机构制剂C.乙类非处方药D.医用外科口罩答案：B20.零售药店对过期、损坏的药品应当采取的处理方式是（）。A.打折促销卖给消费者B.退回上游药品批发企业，由批发企业自行处理C.清点登记造册，在药品监督管理部门监督下销毁，记录留存不少于5年D.作为生活垃圾随意丢弃答案：C二、多项选择题（共10题，每题2分，每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选、多选均不得分）1.零售药店购进药品时，应当索取、留存供货单位的合法资质及销售凭证，做到票、账、货、款一致，销售凭证应当包含以下内容（）。A.供货单位名称、药品通用名称、规格、批号、数量、单价B.药品上市许可持有人名称C.销售日期、供货单位公章或者出库专用章D.药品生产企业法定代表人身份证号码答案：ABC2.零售药店配备的药学技术人员，符合岗位要求的有（）。A.企业法定代表人或企业负责人具备执业药师资格B.处方药审核岗位配备依法注册的执业药师C.中药饮片调剂岗位配备中药学类中专以上学历或者中药学初级以上专业技术职称人员D.普通导购员可临时承担处方审核职责答案：ABC3.下列药品中，属于零售药店应当设置专柜、专人管理、专册登记销售的有（）。A.含麻黄碱类复方制剂B.第二类精神药品C.医疗用毒性药品D.复方地芬诺酯片答案：ABCD4.医保定点零售药店为参保人员提供购药服务时，下列行为属于违规的有（）。A.为参保人员套取个人账户资金购买化妆品、生活用品提供便利B.将医保目录外药品串换成目录内药品结算C.核验参保人员医保电子凭证或者社会保障卡，确认人证一致后方可售药D.伪造购药处方、虚构医药服务项目套取医保基金答案：ABD5.零售药店药品陈列应当符合的要求有（）。A.处方药与非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识B.外用药与其他药品分开摆放C.拆零药品集中存放于拆零专柜，并保留原包装标签D.冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测记录答案：ABCD6.根据《药品召回管理办法》，药品上市许可持有人启动药品召回后，零售药店应当配合开展的工作有（）。A.立即停止销售涉案召回药品B.按照召回通知要求，通知药品生产企业、供货单位，配合收回药品C.做好召回药品的登记、存放工作，不得擅自销售、使用召回药品D.认为药品质量无问题的，可以继续销售剩余召回药品答案：ABC7.零售药店开展健康管理服务时，下列合规的服务内容有（）。A.为慢病患者免费测量血压、血糖，建立慢病用药档案B.由执业药师为高血压、糖尿病等慢病患者提供长期用药随访指导C.以免费测血糖为噱头，诱导消费者购买高价保健品D.配合社区卫生服务中心开展疫苗接种宣传、老年人健康体检告知工作答案：ABD8.下列关于零售药店冷链药品管理的要求，表述正确的有（）。A.冷链药品到货时，应当查验运输过程的温度记录，运输温度不符合要求的，不得收货B.冷链药品储存的冷藏设备应当具备自动温度监测、超标报警功能，温度数据每分钟至少采集1次C.冷链药品配送过程中，应当使用经过验证的冷藏箱、保温箱，全程温度记录可追溯D.冷藏设备可以临时存放员工个人食品、饮料答案：ABC9.零售药店在药品销售过程中，应当向消费者提供的售药凭证内容包括（）。A.药品名称、规格、数量、价格B.生产厂商、批号、有效期C.销售日期、药店名称D.药品广告批准文号答案：ABC10.零售药店应当定期开展质量自查，自查内容包括（）。A.药品采购、验收、储存、陈列、销售环节质量管理情况B.药学技术人员在岗履职情况C.特殊管理药品、集采中选药品、医保目录药品管理情况D.药品不良反应报告、投诉举报处理情况答案：ABCD三、判断题（共10题，每题1分，正确打“√”，错误打“×”）1.零售药店可以采用有奖销售、附赠药品或者礼品等方式销售处方药和甲类非处方药。（）答案：×2.零售药师向消费者销售甲类非处方药时，应当主动告知药品禁忌、注意事项，指导消费者合理用药。（）答案：√3.中药饮片调剂中，对存在“十八反”“十九畏”、妊娠禁忌的处方，只要患者签字确认即可调配。（）答案：×4.零售药店可以根据消费者需求，不经处方审核直接销售降压、降糖等慢病常用处方药。（）答案：×5.药品零售企业经营许可证有效期为5年，有效期届满需要继续经营的，应当在有效期届满前6个月申请换发。（）答案：√6.零售药店售卖的保健食品应当设置专区（柜）销售，专区（柜）标识为“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”。（）答案：√7.国家医保谈判药品在定点零售药店销售时，零售药店可以在谈判协议价基础上自主加价销售。（）答案：×8.零售药店发现已售出药品存在严重质量安全隐患的，应当及时通知购买者停止使用，并召回售出药品，做好记录。（）答案：√9.零售药店可以将营业场所部分区域出租给第三方，以“店中店”形式开展中医坐堂诊疗活动，无需取得医疗机构执业许可证。（）答案：×10.进口药品在零售药店销售时，应当留存加盖供货单位公章的《进口药品注册证》《进口药品检验报告书》复印件备查。（）答案：√四、案例分析题（共2题，每题15分，共30分）1.2026年3月，某设区市市场监管局执法人员对辖区内康泰大药房（连锁门店，具备药品经营许可证、医保定点资质）开展日常检查，发现以下问题：（1）处方药销售区的头孢克肟胶囊（处方药）开架陈列，且3月12日销售的10盒头孢克肟胶囊留存的处方无执业药师签字，经查当日执业药师因事假未在岗，由收银员直接售药；（2）店内含麻黄碱类复方制剂专柜的呋麻滴鼻液，3月以来累计向21名消费者单次销售3-5个最小包装，未登记购买人身份信息；（3）冷藏柜中存放的重组人胰岛素注射液，经现场调阅温度监测记录，3月5日-3月7日期间冷藏柜温度最高达16℃，未做任何异常情况处置记录，该批次胰岛素已销售42支；（4）医保结算台账显示，3月上旬有12笔结算记录将保健食品（维生素E软胶囊）串换为医保目录内的维生素C片进行结算，涉及医保基金支出1248元。请结合现行药品监管、医保管理相关规定，回答下列问题：（1）分别指出该药房存在的4项行为违反了哪些管理规定？（8分）（2）针对上述违规行为，监管部门可依法作出哪些处理？（7分）答案：（1）违规行为对应规定如下：①处方药开架陈列、执业药师不在岗时销售处方药、处方未经执业药师审核即销售的行为：违反《药品经营和使用质量监督管理办法》《处方药与非处方药分类管理办法》规定，处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售；处方药销售必须经执业药师审核处方后方可调配，执业药师不在岗时应当停止销售处方药和甲类非处方药，挂牌告知消费者。（2分）②含麻黄碱类复方制剂超数量销售、未登记购买人身份信息、未严格落实专柜专人管理的行为：违反《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》规定，含麻黄碱类复方制剂非处方剂型一次销售不得超过2个最小包装，必须设置专柜专人管理，对购买人姓名、身份证号码予以登记后方可销售。（2分）③冷藏药品储存温度不符合要求、未按规定处置温度异常情况的行为：违反《药品经营质量管理规范》关于零售药店冷藏药品储存管理的规定，冷藏药品储存温度应当控制在2℃-8℃，温度出现异常时应当立即采取有效措施调控，对储存温度异常时段的药品进行质量评估，不符合质量要求的不得销售。（2分）④串换药品结算套取医保基金的行为：违反《医疗保障基金使用监督管理条例》规定，定点零售药店不得串换药品、医药服务项目，不得将非医保支付范围的费用纳入医保结算，严禁套取医疗保障基金。（2分）（2）监管部门可作出以下处理：①针对药品经营质量违规行为：责令药房立即整改，给予警告；对处方药违规销售、含麻黄碱类复方制剂违规销售、冷链药品管理不规范的行为，可处3万元以上10万元以下罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》，对直接负责的主管人员和其他责任人员处1万元以上3万元以下罚款，禁止其十年内从事药品经营活动；对储存温度异常已售出的胰岛素，责令药房发布召回公告，主动召回存在质量风险的药品，做好购药患者用药安全告知，若造成患者用药损害的，依法承担赔偿责任。（4分）②针对医保违规行为：责令药房退回套取的医保基金1248元，并处套取金额2倍以上5倍以下即2496元以上6240元以下罚款；责令该药房限期整改，整改期间暂停医保结算服务；若拒不整改或整改不到位，解除医保定点服务协议，相关负责人纳入医保信用失信名单，3年内不得申请医保定点资格。（3分）2.2026年5月，某县药监局接到群众投诉，称其在辖区仁和大药房购买的“降糖神茶”（标注为普通食品），销售人员宣称该产品可以替代二甲双胍治疗糖尿病，其服用2周后血糖未降反升，出现头晕症状。执法人员现场检查发现：该药房在非药品专区销售的“降糖神茶”进货台账不全，无法提供供货单位资质及产品检验报告；店内张贴的宣传海报标注“根治糖尿病、停药不反弹、纯天然无副作用”等虚假宣传内容；经查，该药房上月还存在未凭处方销售硝苯地平控释片、未按要求开展药品不良反应监测报告的问题，此前已被监管部门给予2次警告处罚。请结合药品零售管理相关规定，回答下列问题：（1）该药房存在哪些违法违规行为？（7分）（2）如果你是该药房的质量负责人，应当从哪些方面落实整改，建立常态化质量管理机制？（8分）答案：（1）违法违规行为包括：①非药品与药品管理边界不清，销售的普通食品未严格落实进货查验制度，无法提供供货资质和产品合格证明，违反《药品经营质量管理规范》零售环节进货查验要求，购进所有产品均需索证索票，建立进货台账，保证产品来源可追溯。（2分）②对普通食品进行虚假疾病治疗功效宣传，欺骗、误导消费者，违反《中华人民共和国广告法》《药品经营和使用质量监督管理办法》规定，非药品不得进行涉及疾病预防、治疗功能的宣传，严禁虚假宣传误导消费者购药。（2分）③未凭处方销售处方药硝苯地平控释片，未按规定建立药品不良反应监测报告制度，经警告后逾期未改正，违反处方药销售管理、药品不良反应报告的法定要求。（2分）④销售来源不明的产品，存在质量安全隐患，侵害消费者知情权和健康权益。（1分）（2）整改及常态化管理措施：①第一时间下架问题“降糖神茶”，对消费者作出退赔，配合监管部门开展产品追溯，对造成消费者健康损害的依法承担责任；清理店内所有虚假宣传物料，立即停止违法宣传行为。（2分）②严格落实进货查验制度，建立全品类进货验收台账，对所有购进的药品、保健食品、普通食品、医疗器械，逐一核验供货单位资质、产品合格证明，做到票账货款一致，来源可追溯，严禁采购、销售来源不明的产品。（2分）③强化处方药销售管理，严格落实执业药师在岗履职要求，所有处方药必须经执业药师审核处方后方可销售，执业药师不在岗时挂牌告知，停止销售处方药；建立含特殊药品复方制剂、冷链药品、集采药品、医保药品专项管理台账，严格落实各品类管理规范。（2分）④建立内部常态化培训和自查机制，每月组织从业人员开展药品管理法律法规、专业药学知识培训，明确宣传红线，严禁非药品宣称疾病治疗功效；每季度开展全面质量自查，重点核查药品储存陈列、处方审核、销售记录、医保结算、不良反应报告等环节，发现问题立即整改，定期向监管部门报送自查报告。（2分）五、简答题（共2题，每题10分，共20分）1.简述2026年零售药店落实药品安全主体责任的核心要求。答案：2026年零售药店作为药品零售环节质量安全第一责任人，核心责任要求包括五个方面：（1）资质合规责任：严格在药品经营许可证核准的经营地址、经营范围开展经营活动，不得擅自变更经营地址、超范围经营，不得出租、出借、转让药品经营许可证，按规定配备符合要求的药学技术人员，保证执业药师在岗履职，所有从业人员符合岗位健康、资质要求。（2分）（2）全过程质量管控责任：严格落实药品购进、验收、储存、陈列、销售全流程质量管理规范，执行进货查验索证索票制度，严禁来源不明、假冒伪劣药品进店；严格按照药品储存要求管控温湿度，落实冷链药品全程温度追溯，定期盘点近效期、过期药品，按规定销毁不合格药品，严禁销售过期、变质、不合格药品；严格执行处方药审核、特殊药品管理制度，落实含麻黄碱类复方制剂等特殊管理药品的销售登记要求。（2分）（3）药学服务责任：执业药师及药学技术人员应当为消费者提供专业用药指导，主动告知药品用法用量、禁忌、不良反应、注意事项，不得虚假宣传、夸大产品功效误导消费者，认真开展药品不良反应收集报告工作，配合药品上市许可持有人做好药品召回、用药风险提示工作。（2分）（4）医保基金规范使用责任：医保定点药店应当严格执行医保管理规定，核验参保人员身份，严禁串换药品、刷卡销售非医保商品、虚构服务套取医保基金，严格落实集采药品、双通道药品的价格、供应、报销