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文档简介

研究型医院建设指南【摘要】研究型医院是公立医院高质量发展、卫生健康科技创新的核心载体与发展新质生产力的重要支撑。为标准化、规范化推进中国研究型医院建设,契合健康中国战略发展需求,本指南依托国家机关相关建设政策要求,系统梳理研究型医院建设的核心内涵、建设原则与发展目标,明确研究型医院、研究型学科、研究型人才等核心术语定义。从难病诊治、医学创新、成果转化三大核心任务出发,系统阐述医院学科、人才、临床基础建设体系,完善组织管理、科研平台支撑、激励保障、创新文化建设等全维度建设内容,并划分研究型、临床型、全科型医院的层级功能定位。本指南构建了医研融合、转化赋能的研究型医院建设完整体系,可为开展研究型医院创建、推进医学科技创新与成果转化、实现公立医院高质量发展提供科学、系统的参考依据。【关键词】医院管理;研究型医院;医研融合;成果转化;公立医院高质量发展研究型医院是医院建设新理念、转型新模式、发展新动能,是新质生产力的重要载体,是公立医院高质量发展的重要抓手,是卫生健康科技创新的主力军[1,2]。建设研究型医院,顺应了现代医学科技发展的内在规律,契合了推进健康中国战略的时代要求,满足了广大人民群众对医疗健康的新期盼[1]。研究型医院建设是一项长期而复杂的系统工程,既要搞好顶层设计,制定长远规划,又要立足现实,找准突破点,有步骤、分阶段统筹推进[3]。在研究型医院建设发展迈入新阶段、面临新形势新任务的背景下,本文件以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,贯彻健康中国战略,落实《国务院办公厅关于推动公立医院高质量发展的意见》,按照国家卫生健康委员会、国家发展和改革委员会、科技部等十二部委关于推进高水平研究型医院建设要求,围绕研究型医院、研究型学科、研究型人才核心职能任务,从战略规划、组织机构、体制机制、平台支撑、文化建设等方面制定一套系统性、科学性、指导性的指南[1,3]。一、范围本文件给出了研究型医院建设的总则、原则、目标、核心等方面的信息,提供了研究型医院建设中基础、管理、支撑、激励、文化、分类等方面的指导。本文件适用于研究型医院的建设和管理。二、规范性引用文件本文件没有规范性引用文件。三、术语和定义下列术语和定义适用于本文件。1.研究型医院:以新的医学知识和新的医疗技术的产生与传播为使命,坚持临床与科研融合,在自主创新中不断催生高层次人才和高水平成果,推动临床技术水平持续提高,为卫生健康事业和人类健康做出重要贡献的一流医院[1,4]。2.研究型学科:具有高水平临床诊治能力、高层次科研成果、高素质人才梯队的学科。研究型学科不仅是本专业疑难危重疾病的诊疗中心、新知识新技术的研发中心,科技成果的孵化中心,也是高层次人才的培养中心。具备大师级的学科带头人与结构合理的人才梯队,拥有一流的医疗科研平台,能够主导行业规范和技术指南制定,是业内公认的标杆品牌与国际化学术交流平台[1]。3.研究型人才:集临床专家、科学家、教育家和管理专家于一身的“四家兼具”的复合型人才,综合素质优、临床能力强、创新水平高。研究型人才至少具备6种能力:一是较强的临床诊治能力;二是较强的医学创新与成果转化能力[5];三是较强的数智技术应用能力;四是较强的国际合作交流能力;五是较强的医学前沿追踪能力;六是较强的组织协调领导能力[1]。4.研究型临床:临床疾病诊疗不能满足于既有临床技术重复应用、诊疗经验复制照搬,而是要通过应用持续产出的科技创新成果推动临床诊疗水平不断走向卓越,实现临床诊疗模式由经验型向研究型转变,由专科诊疗向综合诊疗转变,由单纯生物诊疗向生物、心理、社会综合诊疗转变。5.研究型病房:在具备条件的医院内,设立的以临床研究为导向的病房。研究型病房是医务人员开展药物和医疗器械临床试验、生物医学新技术临床应用与观察等的场所,是重要的医疗资源和科技基础设施[6-12]。四、总则研究型医院的发展要坚持与国家医疗卫生改革、社会发展进步、人类健康事业紧密联系在一起,在医疗技术上做出重大创新,在临床服务上提供标准规范,在医院管理上提供先进模式,为社会和国家提供更多一流的医学科技及管理成果,“集中力量开展关键核心技术攻关,加快解决一批药品、医疗器械、医用设备、疫苗等领域‘卡脖子’问题”[1,5]。为人民群众的生命健康提供有力的服务保障,为构建人类健康共同体提供中国智慧和中国方案。五、原则研究型医院要以“难病诊治、医学创新、成果转化”为核心主旨[13],以医研融合为发展路径,以创新转化为鲜明特征,以育人才、出成果为目标定位,以高质量发展为主体责任,以现代数智技术为重要支撑,以为人类健康多做贡献为价值追求,以对标国际水平、具有中国特色为导向引领[1,9]。六、目标1.研究型医院建设宜促进医学知识产生和医学科技发展,包括:(1)具备丰富的临床诊疗资源;(2)聚集临床研究人才;(3)具有突出的基础研究、临床研究和转化研究优势;(4)在医学科技发展、临床疾病诊治、药品器械研究等方面,产生新的医学知识,研发新的医疗技术、推出新的诊治模式;(5)产出论文、专利、指南、成果、人才,并把这些成果向临床和产业转化[1,9]。2.研究型医院建设宜促进临床水平提高,包括:(1)通过不断地科技创新转化来推动临床诊治水平的提高;(2)聚焦疑难危重疾病诊治与研究,在其发病机理、诊断方法、治疗技术、临床方案等方面形成引领国内乃至国际的指南、标准、共识[1]。3.研究型医院建设宜促进质量内涵提升[14,15],包括:(1)建设高危疑难疾病诊治基地;(2)建设高新医学技术研发基地;(3)建设高等级医学成果转化基地;(4)建设高层次医学人才培养基地;(5)建设高质量医院管理示范基地;(6)建设高水平数智医疗技术发展基地[3]。4.研究型医院建设宜促进创新转化引领,包括:(1)提升医学创新力、提高成果转化力、促进难病诊治力的建设与发展;(2)实现研究模式、创新模式、转化模式的加快建立和快速转型;(3)建成实验室与临床有机衔接的完整转化链;(4)打造“临床驱动科研,科研引领临床”的发展模式[4,13,16]。七、核心(一)难病诊治1.研究型医院宜把握难病诊治趋势,包括但不限于:(1)聚焦基因组学、蛋白质组学、代谢组学、系统生物学、合成生物学、结构生物学、脑科学和脑机接口、人工智能、纳米医学、再生医学等学科前沿,创新细胞治疗、分子治疗、基因治疗、免疫治疗等生物治疗方面的诊治技术;(2)在个性化治疗、靶向治疗、微无创治疗、药物和器械组合、数智医疗等新技术方面产出高水平成果[1]。2.研究型医院宜构建难病诊治优势,包括但不限于:(1)建立临床研究中心作为综合性研究实体和支柱性试验平台[17];(2)建立概念验证中心作为贯通临床研究与转化研究、加速科技成果转化的平台[18];(3)建立多学科诊疗中心作为基础学科、临床学科、辅助学科共享共用的诊疗模式;(4)建立智算数据中心作为重塑诊断治疗、就医服务、科研创新和医院管理模式的抓手;(5)建立生物样本中心作为服务临床诊疗、创新转化、人才培养的基地;(6)建立实验动物中心作为构建实验动物资源、技术、信息交流与人才培养的一体化支撑体系;(7)建立大设施支撑中心作为面向社会开放共享的大型复杂科学研究装置与系统;(8)建立成果转化中心作为挖掘成果、酶化成果、转化成果和产品中试的平台[5]。(二)医学创新1.强化创新主体作用:研究型医院宜成为医疗卫生行业创新转化的主体,围绕临床研究的经费分配、人力分配、设备分配、时间分配、空间分配以及绩效奖励等方面进行谋划设计,不断克服重临床诊治人才队伍建设轻临床研究人才队伍建设,重临床诊疗硬件投入轻临床研究硬件投入,重临床诊疗绩效激励轻临床研究绩效激励等发展倾向[1,9]。2.发挥临床创新潜力:研究型医院具有丰富的临床病种病例资源,在医学科技发展、临床疾病诊治、药品器械研究等领域已经发挥出独特优势。要进一步构建开放共享的标准化、结构化、大模型数据资源库,提高突破重大医学难题的速度和效益,推动我国从“病例资源大国”成为“临床研究大国”[1,9]。(三)成果转化1.确立研究型医院技术品牌:充分利用研究型医院临床问题提出者、临床研究实施者、临床成果应用者的独特优势,发挥临床研究创新转化连接器、催化器、加速器的作用,凝练重大医学科学问题、聚焦临床突出共性问题、着眼关键核心诊治技术,集智攻关突破重大临床难题,把创新成果转化为最优化的治疗方案和临床路径,形成独特的技术优势和鲜明的服务品牌[5,13]。2.形成研究型创新转化链条:充分整合临床、科研、产业、资本、市场等转化要素,大力推进基础研究、应用研究、产品研发、临床应用与市场推广的“全链条”创新,不断探索从临床诊疗、科研立项、项目申报、试验过程、经费筹措、专利申请、资本引入、寻求合作、产品生产、市场投入等各个环节的一体化服务,形成研究型创新转化生态链[5,7,16,18]。八、基础(一)研究型学科1.把握学科发展方向:研究型学科是研究型医院建设的重要基石,在建设的过程中遵循以下原则。(1)坚持重点投入,依据研究型学科在医院建设中的功能定位和任务需求,在人、财、物等重要资源方面予以重点保障与优先支持;(2)坚持平台支撑,在夯实学科平台基础上,突出研究型病房建设,既要注重转化型病房建设,更要注重创新型病房建设[6,10];(3)坚持多学科人才队伍构建,研究型学科团队要由临床、研究、技术、药学、护理等人员为核心,并吸纳信息、统计、工程、金融、资本、法律及产业界人士协同组成;(4)坚持开放建设,以领军人才为牵引,面向国内外汇聚临床、科研、产业、资本、市场等创新转化要素,构建沟通顺畅、合作紧密的院际学科联盟,营造学科专业新生态[1]。2.把握学科建设内容:按照在医院建设中的地位作用和职能任务,在人、财、物等重要资源的投向上给予重点倾斜;在强化学科建设的基础上,特别关注研究型病房建设,既注重转化型研究型病房建设,更要注重创新型研究型病房建设[6,11];以专科专病为纽带,以疾病诊治为链条,以重大课题为牵引,形成以大科研、大团队、大协作为标志的优势学科群[1]。(二)研究型人才1.培养研究型人才:研究型人才的培养与使用要重点把握以下方面。(1)坚持固强补弱、交叉复合的培养导向,在夯实临床医师疾病诊疗能力的基础上,着重强化创新精神和科研素养的培养;(2)坚持精英引领、开放延揽的引才策略,瞄准建设国内领先、国际一流的目标,秉持“不求所有、但求所用”的原则,面向国内外遴选引进高层次领军人才;(3)坚持重点扶持、平台支撑的保障模式,对重点培养对象,在课题立项、经费配套、平台搭建、团队组建及后勤保障等方面给予系统性、优先性的支持[1]。2.组建研究型团队:研究型人才团队宜由理、工、医、研、技等人才组成,不仅有临床科学家,还有来自材料、生命科学、化学化工、工业制造、信息技术、成果转化、市场开发和资本运作等相关专业的人员;更要有专职研究人员、研究支持人员。临床医师提出问题,不同领域的专业人才参与研究方案设计,医学相关人员进行研究,工科相关人员负责产品制造和生产,临床相关人员进行验证和应用[1,16]。(三)研究型临床1.形成研究型诊疗:研究型临床就是在临床诊治中探索并开发疾病预防诊断治疗新技术、新产品、新方案和新策略的临床创新实践活动。遵循“临床-研究-转化-临床”链条,建立起临床科室与研究团队分工明确、密切协作、相互促进的临床科研融合的研究型临床,形成批量的、有特色的、标准化的、个体化的疾病综合诊疗规范和方案[1,13]。2.获得研究型成果:获得研究型成果宜做以下两部分工作。(1)把科研工作寓于临床实践之中,将诊疗过程当作积累科研资料、形成科研思路、提出科研课题、开展科研活动、获得科研成果的过程;(2)把临床工作根植于科学研究之中,形成有临床就有研究、有研究就有课题、有课题就有扶持、有扶持就有成果、有成果就有转化、有转化就有产品的研究型思维[1,19,20]。九、管理1.党的领导:研究型医院要确立党组织的领导核心,把方向、管大局、作决策、促改革、保落实。涉及医院重大决策、重要干部任免、重大项目实施、大额资金使用等事项,应经党委集体研究确定。在医院建设全过程中,明确党组织在决策、执行、监督各环节的权责和工作方式,推动党组织发挥作用组织化、制度化、具体化[1]。2.科学决策:构建科学完善的医院决策管理体系,强化党委领导下的院长负责制,要把研究型医院建设作为“三重一大”事项列入重要议事议程。重塑领导决策工作格局,推动党政一把手由“一手抓”转向“三手抓”,既要抓好临床诊疗任务,更要抓好科研创新和成果转化,做到“三手抓”“三手都要硬”,实现临床诊疗、科研创新和成果转化三者相辅相成、相互促进、整体提升[1,3]。3.智慧管理:推进研究型医院智慧化管理,充分运用云计算、大数据、物联网、人工智能、区块链、5G、元宇宙、数字孪生、具身智能等现代数智技术,赋能医院人、财、物、信息等各要素管理,实现资源配置合理化、管理流程标准化、全程管控信息化、机制运行规范化、发展方式低碳化、服务品质人性化[9]。十、支撑1.临床研究中心:负责制定临床研究规划,遴选重点课题,并组织实施全流程临床科研项目管理。定期组织全院性临床科研活动及高水平学术交流。建设并运营管理公共实验平台,提供开放式技术服务。围绕重大疾病诊治需求,瞄准破解“卡脖子”难题,组织开展科研攻关,取得突破性原创成果[1,17]。2.概念验证中心:研判科研成果的技术路径、商业化方向与市场可行性,重点破解早期研究阶段的验证资金短缺、产品化知识匮乏、创新主体间信任不足等瓶颈问题。通过研制原型样机或样品,实质性推动成果转化进程,有效降低成果转化风险[18]。3.多学科诊疗中心:坚持疾病牵引、科研主导、开放组织的原则,围绕患者需求,明确诊疗水平、服务质量与运作模式的目标定位,通过整合多学科优势资源,为疑难病患者制定最佳治疗方案,提供综合、全面、个性化的医疗服务[1]。4.智算数据中心:依托数据仓库技术整合多源异构数据,并运用统计学方法、机器学习算法等数据分析工具,对医学大数据进行深度挖掘。在严格确保数据安全和患者隐私的前提下,面向医疗机构、科研人员和相关企业提供数据共享服务,切实破解数据分散、质量不高、共享不畅的难题[9]。5.生物样本中心:负责对来源于患者和健康志愿者的各类生物样本(含组织、血液、体液、细胞等)及其关联数据进行集中收集、处理、存储和管理。通过数据挖掘探索样本数据与临床特征的内在关联,以支撑医学研究、药物研发和临床诊治,切实解决生物样本存管应用中存在的“散、乱、差、废”问题[1]。6.实验动物中心:聚焦基因工程动物、人类疾病模型构建、实验动物品系保种供应及质量检测等核心问题开展技术攻关,致力为生物医药研究提供实验动物、人类疾病模型、比较医学分析及评价技术服务,积极开展专业人才培训,构建实验动物资源、技术、信息交流与人才的一体化支撑体系[1]。7.大设施支撑中心:扭转“重临床、轻科研”的传统惯性,打造面向社会开放共享的大型复杂科学研究装置与系统。充分释放大设施在临床研究中的独特效能,为探索生物医学前沿、揭示疾病病理机制、提升医学创新和成果转化能力、履行研究型医院使命职责提供有力支撑[1]。8.成果转化中心:深化与高校、科研机构及企业的资源互通与共享,组建由技术转移专家、知识产权律师、产业商业顾问等构成的复合型专业团队,为成果转化的全链条提供专业化服务管理。服务范围覆盖从科研成果评估、知识产权保护,到合作方遴选、商务谈判签约、产品开发和上市等各个环节[5,7,16]。十一、激励1.绩效考核:强化绩效考核的“指挥棒”作用,紧紧围绕研究型医院职能定位,加快构建导向鲜明、科学精准的绩效考核体系:(1)在诊疗结构上,既要考核常见病多发病等一般疾病的诊疗数量与质量,更要突出疑难危重疾病的诊疗数量与质量。(2)在业绩评价上,既要考核临床医疗业绩,更要考核临床研究成果产出的数量与质量。(3)在创新导向上,既要考核成果数量与质量,更要突出成果转化的实际效益。(4)在能力建设上,既要考核自我发展能力,更要突出资源整合能力与协同创新能力[1,9]。2.成果奖励:在绩效考核结果的运用上,既要注重精神激励,更要注重物质奖励。建立成果作价入股的奖励机制、明确转化收益的可支配比例可达到80%~90%。重点奖励新业务新技术研发、新标准新规范制定及创新成果转化等方面取得突出成效的团队与个人[5]。3.资源配置:(1)在经费配置上,坚持内增外拓:①要加大院内投入力度,如设立创新转化专项基金,并明确年度基金投入占医院收入的比例;②拓宽筹资渠道,积极争取社会资本支持。(2)在人员配置上,增加创新转化力量:①主要包括专职研究人员、研究助理、成果转化人员等;②坚持“让专业的人员做专业的事”,切实将临床专家从繁琐事务中解脱出来,确保其有充足精力投身临床研究和成果转化[1,11]。十二、文化1.文化内涵:研究型医院文化是全体员工共同信奉的价值观、信念和行为规范,涵盖精神、管理、服务、物质和创新五大维度。其中,精神文化是灵魂,管理文化是保证,服务文化是主体,物质文化是基础,创新文化是核心。研究型医院应着力营造积极进取、勇于创新、科学严谨、求真务实、团结协作、学术民主、环境宽松的特色文化氛围[1]。2.核心价值:构建独具特色、内涵深厚的创新文化体系。推动创新文化内化于心、外化于行,深度融入规章制度与行为规范。坚持创新文化孕育造就创新事业,着力营造敢为人先、敢冒风险、敢于创新的文化氛围,确立“四个一切”的价值导向:使一切创新想法得到尊重,一切创新举措得到支持,一切创新才能得到发挥,一切创新成果得到褒奖[1,16]。3.品牌建设:品牌建设是研究型医院核心价值体系的外在彰显。将精神理念、价值取向、道德观念融入办院宗旨、发展战略、行为规范及环境形象之中;多举措打造具有研究型医院特质的品牌文化,生动诠释研究型医院的独特气质与深厚底蕴,使其具象化于员工的精神面貌与言行举止之中[1]。十三、分类1.研究型医院:研究型医院处于医疗卫生体系的顶层位置,主要职能任务是解决“看难病”,完成疑难危重复杂疾病诊治,开展新技术新业务研发,推动临床研究、成果转化和产品开发,培养高层次临床医学人才,对临床型医院帮带指导和接收患者双向转诊[1,3]。2.临床型医院:临床型医院处于医疗卫生体系的承上启下位置,主要职能任务是解决“看病难”,完成常见病多发病诊治、地方性疾病和专科疑难疾病的救治,开展临床特色的新业务新技术,培养全科型医学人才,对全科型医院帮带指导和接收患者双向转诊[1]。3.全科型医院:全科型医院处于医疗卫生体系的基层位置。主要职能任务是解决“看首病”,进行健康宣教、健康管理、预防保健、初级检诊、急诊急救、功能康复、心理咨询、慢病管理、健康照护及养老养生,参与基层公共卫生服务和接受患者双向转诊[1]。参考文献[1]何振喜.研究型医院理论与实践[M].北京:人民出版社,2025.[2]何振喜.研究型医院的使命思考[J].中国研究型医院,2021,8(5):1-6.DOI:10.19450/ki.jcrh.2021.05.001.[3]余飞,高红,李国红,等.高质量发展下我国研究型医院建设路径及机制共识[J].中国医院管理,2025,45(5):45-49.DOI:10.3969/j.issn.1001-5329.2025.5.zgyygl202505009.[4]LiM,ZhangL.Establishmentofresearch-orientedhospital:animportantwayfortransla-tionalmedicinedevelopmentinChina[J].Anaisdaacademiabrasileiradeciências,2015,87(2):1027-1032.DOI:10.1590/0001-3765201520130458.[5]杨亚东,欧阳俊婷,李力桢,等.科技成果转化驱动研究型医院建设的实施路径探究——以广州某高校附属医院为例[J].现代医院,2026,26(3):497-500.DOI:10.3969/j.issn.1671-332X.2026.03.036.[6]陈敬成,张健雄,李丽君,等.加速研究型病房高质量建设发展探索[J].中华医学科研管理杂志,2023,36(1):71-76.DOI:10.3760/113565-20220425-00071.[7]陈拓,东单锋,陈小花,等.基于四象限模型的研究型医院创新成果转化体系的构建与实践[J].中华医学科研管理杂志,2026,39(1):61-68.DOI:10.3760/113565-20250825-00198.[8]胡丁元,方翼,范华莹.基于研究型病房的临床研究支撑平台建设与运行实践[J].中华医学科研管理杂志,2023,36(6):475-479.DOI:10.3760/113565-20230724-00020.[9]胡梦琦,李信,杨璟雯.我国研究型医院创新转化能力量化评价[J].医学信息学杂志,2025,46(6):24-30.DOI:10.3969/j.issn.1673-6036.2025.06.004.[10]王帅雨,聂杰,陈闽江,等.建设以研究型病房为核心的临床研究基础设施初探[J].中华医学科研管理杂志,2024,37(4):351-355.DOI:10.3760/.113565-20240108-00003.[11]张健雄,李箫,佟小非,等.探索建立研究型病房职业化的临床研究体系[J].中华医学科研管理杂志,2025,38(3):260-265.DOI:10.3760/113565-20241210-00322.[12]赵国栋,谭向龙,高元兴,等.北京市示范性研究型病房建设的现状与启示[J].中国研究型医院,2023,10(2):24-27.DOI:10.19450/ki.jcrh.2023.02.006.[13]姚军.中国研究型医院理论解读之八——研究型医院与转化医学[J].中国研究型医院,2016,3(4):52-64.DOI:10.19450/ki.jcrh.2016.04.013.[14]姚军,郭渝成,张婷.研究型医院发展战略的认识与思考[J].中国医院,2011,15(8):2-4.DOI:10.3969/j.issn.1671-0592.2011.08.001.[15]王延

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