风湿免疫药物

RHEUMATOLOGY风湿免疫药物分类及最新治疗进展从传统化学药到靶向治疗的时代跨越日期2026年9月内容导览01药物分类五大类别递进格局与基药目录扩容02靶向突破2026年里程碑药物与JAK抑制剂进展03理念升级达标治疗与去激素化共识路径04细胞重塑CAR-T与细胞疗法未来格局CHAPTER药物分类从对症到对因五大类药物递进格局，靶向治疗全面下沉基层01五大类药物递进格局风湿免疫药物已形成从对症控制到对因干预的

五级递进格局类别代表药物核心机制临床定位NSAIDs缓解症状洛索洛芬钠、布洛芬抑制环氧化酶，抗炎镇痛缓解疼痛，不改病程糖皮质激素泼尼松、甲泼尼龙广谱免疫抑制抗炎急性期快速控炎传统DMARDs甲氨蝶呤、羟氯喹广谱免疫调节锚定基础药物生物制剂阿达木单抗、泰它西普靶向细胞因子与细胞精准阻断通路靶向合成DMARDs改变病程托法替布、氘可来昔替尼抑制胞内信号通路口服精准干预分类演进的核心逻辑：治疗目标从

短期控症

转向

长期阻断病程基药目录扩容四成2018版后

8年首次全面更新

，用药品种增幅达

40%2026年版40%品种增幅品种扩容标志着风湿免疫治疗从传统化学药向生物制剂及靶向治疗的时代跨越，更多患者有望在基层获得规范化治疗。目录调整要点用药品种从约20种增至

28种，增幅达

40%阿达木单抗、托法替布、泰它西普三款创新药首次入目录新增非布司他、他克莫司、羟考酮等多个品种甲氨蝶呤新增注射液剂型雷公藤多苷被移出目录CHAPTER靶向突破精准靶向新阶段从跟随模仿迈向靶点重塑与机制创新02泰它西普填补干燥综合征空白泰它西普核心解读3项获批信息2026年6月8日获批治疗活动性干燥综合征，成为全球首个获批该适应症的双靶点生物药疗效数据71.8%患者第24周实现症状显著改善，疗效持续至48周机制说明同时抑制BLyS和APRIL，从源头阻断致病B细胞异常活化氘可来昔替尼实现皮关同治安全性优选对于合并心血管高危因素的患者，氘可来昔替尼提供了区别于传统JAK抑制剂的更优安全性选择。2026年6月15日，氘可来昔替尼获批治疗活动性银屑病关节炎，成为全球首个TYK2变构抑制剂，也是国内唯一"皮关同治"口服靶向药。关键指标每日一次口服，显著改善ACR20、MDA及PASI75等关键指标52周获益临床获益持续至52周，并有效抑制影像学进展安全性无传统JAK抑制剂相关的严重心血管或血栓风险高选择性JAK1新突破核心研发方向高选择性靶向JAK1，在保证抗炎疗效前提下最大限度降低脱靶安全风险，是新一代JAK抑制剂的核心研发方向。Ⅲ2026EULAR大会，曾小峰教授发布高选择性JAK1抑制剂泽普昔替尼Ⅲ期结果，聚焦bDMARDs应答不佳的难治性RA患者，达到主要终点及全部关键次要终点。难治患者疗效对生物制剂治疗失败的难治患者同样具备明确疗效填补临床空白覆盖后线难治患者群体，填补临床治疗空白安全性可控安全性整体可控，未见超出现有JAK抑制剂已知安全谱的非预期不良事件EULAR2026靶点风向B细胞靶向领跑赛道CD19相关研究80项BCMA相关25项从单抗向CAR-T与双特异性TCE跃迁FcRn阻断平台型平台型新赛道SLE干燥综合征多个适应症IL-17/IL-23轴主战场脊柱关节病领域的确定性主战场新兴靶点新方向TL1A机制创新机制创新方向初现CHAPTER理念升级达标治疗时代早期干预、去激素化、快速升级成为共识03ACR指南二十五年首修目标升级治疗目标治疗目标从控制症状升级为最佳控制（缓解／低疾病活动度）。积极干预治疗策略活动性SLE应及时积极干预，器官威胁性SLE需紧急联合治疗。激素限制药物管理激素严格限制：最短疗程、最低剂量快速控炎。难治升级方案调整难治性SLE应立即升级治疗方案，而非继续当前治疗。达标治疗量化获益去激素化是达标治疗的核心推动力，以最小药物毒性实现长期脏器保护。达标治疗双重目标LLDAS低疾病活动状态41%器官损伤风险下降55%重度复发风险下降DORIS临床缓解·达标标准0SLEDAI-2K评分≤5mg泼尼松等效剂量/日核心策略与标准三大核心策略6个月内泼尼松减至每日5mg普遍使用羟氯喹及时升级治疗达标治疗疾病缓解减药策略长程管理中国指南分层施治路径2026版中国SLE诊疗指南确立

早期干预

与

达标治疗

原则，按疾病活动度分层施治。分层施治核心原则：病情轻重决定治疗强度，早期干预与达标治疗贯穿全程。分级依据：以SLEDAI评分与受累器官划分轻、中、重度，治疗强度逐级递进。分层诊疗路径对照分层疾病特征治疗策略轻度皮肤黏膜关节为主，无内脏受累羟氯喹+NSAIDs，可加局部激素中度中等内脏受累，SLEDAI6-12分激素+免疫抑制剂，尽早引入生物制剂重度器官或生命威胁性受累冲击/大剂量激素联合免疫抑制及生物制剂每3至6个月全面评估，根据达标情况动态调整策略，杜绝千人一方。CHAPTER细胞重塑免疫重置新纪元细胞疗法有望重塑难治性风湿免疫病治疗格局04CAR-T逆转类风湿关节炎全球首个CAR-T细胞治疗类风湿关节炎（RA）的1期临床试验结果发表于《NatureMedicine》2026年8月27日《NatureMedicine》发表全球首个

CAR-T细胞治疗RA

的1期临床试验结果。该研究提示CD19CAR-T细胞疗法在难治性RA中显示出良好的短期耐受性，支持进一步研究。3人达DAS28-CRP缓解标准并符合ACR70应答，共

6

名难治性RA患者4名ACPA抗体转阴，5名类风湿因子IgM转阴，自身抗体清除末次随访DAS28-CRP评分中位数下降

34%，疾病活动度改善安全性仅1至2级CRS，无ICANS

及严重不良事件，耐受性良好细胞疗法多线并进细胞疗法正从自体CAR-T向多技术路线并行演进，攻坚可及性与产业化瓶颈。细胞疗法正从自体CAR-T向多技术路线并行演进，攻坚可及性与产业化瓶颈。“三条路径共同指向一个目标：让细胞疗法可及、高效、持久。”体内CAR-T陈竹教授团队·HN2301基于脂质纳米颗粒体内生成CAR-T获2026EULARHighlights实现SLE患者淋巴组织与骨髓B细胞深度清除异体CAR-T徐沪济教授团队率先采用供者/iPSC来源制备货架式产品解决质控与价格难题通用型NK细胞AlloNK·全球首个自免Ⅲ期试验Ⅱa期七成难治性RA患者达到ACR50约为传统疗法有效率（27%）近3倍产业化挑战与未来展望细胞疗法真正走向临床普惠，仍需跨越产业化落地的关键屏障。产业化落地是细胞疗法走向临床普惠的关键屏障——挑战与资本动能并存。因产业化挑战挑战自体CAR-T制备周期长、质量难控、价格昂贵异体CAR-T规模化批量生产是当前最大技术难点融资2026年一季度国内21家细胞基因治疗企业融资超