卫生法学试题及答案吉大

卫生法学试题及答案吉大一、单项选择题（每题1分，共10分）1.下列规范性文件中，属于卫生行政法规的是（）A.《中华人民共和国医师法》B.《医疗纠纷预防和处理条例》C.《病历书写基本规范》D.《中华人民共和国食品安全法》2.根据《中华人民共和国医师法》，具有高等学校相关医学专业本科学历，在执业医师指导下，在医疗卫生机构中参加医学专业工作实践满（）年，可以参加执业医师资格考试。A.1B.2C.3D.53.根据《医疗事故处理条例》，造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的，属于（）级医疗事故。A.一B.二C.三D.四4.根据现行《中华人民共和国传染病防治法》及相关规定，新型冠状病毒肺炎属于（）类传染病。A.甲B.乙C.丙D.丁5.职业病诊断应当由（）级以上人民政府卫生健康主管部门批准的医疗卫生机构承担。A.省B.设区的市C.县D.乡6.根据《中华人民共和国食品安全法》，食品安全标准是（）的标准。A.推荐性B.强制执行C.行业性D.指导性7.公民、法人或者其他组织认为卫生行政机关的具体行政行为侵犯其合法权益的，可以自知道该具体行政行为之日起（）日内提出行政复议申请，法律另有规定的除外。A.15B.30C.60D.908.下列情形中，医疗机构无需取得患者或者其近亲属知情同意即可实施诊疗措施的是（）A.实施常规手术B.开展特殊检查C.进行特殊治疗D.紧急情况下无法取得患者及近亲属意见9.根据《突发公共卫生事件应急条例》，发生传染性非典型肺炎病例并有扩散趋势的，属于（）级突发公共卫生事件。A.Ⅰ（特别重大）B.Ⅱ（重大）C.Ⅲ（较大）D.Ⅳ（一般）10.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列属于假药的是（）A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.未标明有效期或者更改有效期的C.不注明或者更改生产批号的D.超过有效期的二、多项选择题（每题2分，共10分）1.卫生法的基本原则包括（）A.卫生保护原则B.预防为主原则C.公平原则D.保障社会健康原则E.患者自主原则2.根据《中华人民共和国医师法》，医师在执业活动中享有的权利有（）A.在注册的执业范围内进行医学诊查、疾病调查、医学处置B.获得与本人执业活动相当的医疗设备基本条件C.从事医学研究、学术交流，参加专业学术团体D.参加专业培训，接受继续医学教育E.人格尊严、人身安全不受侵犯3.医疗事故的构成要件包括（）A.主体是医疗机构及其医务人员B.诊疗行为具有违法性C.医务人员主观上存在过失D.造成了患者人身损害的后果E.过失行为与损害后果之间存在因果关系4.根据《中华人民共和国传染病防治法》，传染病防治的“四早”措施包括（）A.早发现B.早报告C.早隔离D.早治疗E.早预防5.下列属于应当开展食品安全风险评估情形的有（）A.通过食品安全风险监测发现食品可能存在安全隐患的B.为制定或者修订食品安全国家标准提供科学依据的C.为确定监督管理的重点领域、重点品种需要的D.发现新的可能危害食品安全因素的E.国务院卫生行政部门认为需要进行风险评估的其他情形三、名词解释（每题5分，共20分）1.卫生法2.医疗损害责任3.职业病4.突发公共卫生事件四、简答题（每题10分，共30分）1.简述卫生行政执法的特征。2.简述医师执业注册的不予注册情形。3.简述传染病暴发、流行时的紧急控制措施。五、论述题（15分）论述我国患者知情同意权的法律规制及完善路径。六、案例分析题（15分）患者张某，男，52岁，因反复右上腹疼痛3个月到某三级甲等医院普外科就诊，经腹部超声、CT检查诊断为胆囊结石伴慢性胆囊炎，主治医师王某建议行腹腔镜胆囊切除术。术前，王某将打印好的格式化手术同意书交给张某家属签字，同意书中仅罗列了手术可能出现的出血、感染、麻醉意外等常见风险，未提及腹腔镜胆囊切除术特有的胆管损伤风险，也未告知张某可以选择开腹胆囊切除术等替代治疗方案。张某家属签字后，王某为张某实施了腹腔镜胆囊切除术，术中因操作不当造成张某胆总管横断，后经胆道修补术治疗，张某遗留胆道狭窄，需长期服用药物并定期复查。经当地医学会鉴定，本病例属于三级丁等医疗事故，医方承担主要责任。请结合上述材料，回答下列问题：（1）本案中，医院侵犯了张某的哪些权利？请说明法律依据。（2）本案中医疗损害责任的归责原则是什么？请说明理由。（3）张某可以向医院主张哪些赔偿项目？一、单项选择题答案1.B2.A3.C4.B5.A6.B7.C8.D9.A10.A二、多项选择题答案1.ABCDE2.ABCDE3.ABCDE4.ABCD5.ABCDE三、名词解释答案1.卫生法：指由国家制定或认可，并由国家强制力保证实施的，调整在卫生活动过程中所发生的社会关系的法律规范的总称，其目的是维护卫生秩序、保障公民健康权益。2.医疗损害责任：指医疗机构及其医务人员在诊疗活动中，因过错造成患者人身损害或者其他合法权益损害，依法应当承担的以损害赔偿为主要方式的侵权责任。3.职业病：指企业、事业单位和个体经济组织等用人单位的劳动者在职业活动中，因接触粉尘、放射性物质和其他有毒、有害因素而引起的纳入国家职业病分类和目录的疾病。4.突发公共卫生事件：指突然发生，造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件。四、简答题答案1.卫生行政执法的特征包括：（1）主体特定性：执法主体为卫生行政机关、法律法规授权的卫生组织及其工作人员，非经法定授权不得行使执法权。（2）职权法定性：执法主体的职权范围、执法程序均由卫生法律规范明确规定，不得超越职权或滥用职权。（3）行为主动性：执法主体一般依职权主动开展执法活动，无需相对人申请，体现卫生行政管理的主动性。（4）国家强制性：执法行为以国家强制力为保障，相对人必须遵守执行，拒不履行的执法主体可依法采取强制措施。（5）内容专业性：执法活动涉及医学、公共卫生、药学等专业领域，具有较强的技术性和专业性。2.根据《中华人民共和国医师法》，医师执业注册的不予注册情形包括：（1）无民事行为能力或者限制民事行为能力；（2）受刑事处罚，刑罚执行完毕不满二年或者被依法禁止从事医师职业的期限未满；（3）受吊销医师执业证书行政处罚，自处罚决定之日起不满二年；（4）医师定期考核不合格，并经培训后再次考核仍不合格；（5）连续两个考核周期未参加医师定期考核；（6）在医师资格考试中参与有组织作弊，被处禁考期限未满；（7）身体健康状况不适宜继续执业；（8）有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形。3.根据《中华人民共和国传染病防治法》，传染病暴发、流行时的紧急控制措施包括：（1）限制或者停止集市、影剧院演出或者其他人群聚集的活动；（2）停工、停业、停课；（3）封闭或者封存被传染病病原体污染的公共饮用水源、食品以及相关物品；（4）控制或者扑杀染疫野生动物、家畜家禽；（5）封闭可能造成传染病扩散的场所。县级以上地方人民政府按照预防、控制预案组织防治，切断传播途径，采取紧急措施需报经上一级人民政府决定并公告，紧急措施的解除由原决定机关决定并宣布。五、论述题答案我国患者知情同意权是人格自主权在医疗领域的具体体现，现行法律已构建起较为完整的规制体系，同时仍存在进一步完善的空间。（1）现行法律规制的核心内容：①权利依据：《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国医师法》《基本医疗卫生与健康促进法》等法律法规均明确规定，医疗机构及其医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情、医疗措施和医疗风险；需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，应当及时向患者具体说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其明确同意；不能或者不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其明确同意。②例外情形：因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施。③责任承担：医务人员未尽到知情同意义务造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任；医疗机构隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料，推定其有过错。（2）现存不足：①告知标准模糊：实践中对“具体说明”的程度判断缺乏统一标准，部分医疗机构采用格式化告知文书，内容过于专业或笼统，患者难以实际理解诊疗相关信息，知情权流于形式。②特殊群体规则不完善：限制民事行为能力人、昏迷患者、临终患者等特殊群体的知情同意行使规则不够细化，代理同意的顺位、权限边界不清晰，预先指示制度缺乏明确法律依据。③救济机制不健全：患者举证难度较大，精神损害赔偿的适用标准不统一，对于未造成明显人身损害但侵犯知情同意权的情形，赔偿责任认定存在争议。④留证机制不规范：知情同意的告知过程缺乏统一的留证要求，电子知情同意的法律效力、告知内容的留存标准等规定不够明确。（3）完善路径：①明确告知判断标准：确立“理性患者标准”为主、“合理医师标准”为辅的告知审查规则，要求告知内容通俗易懂，避免不必要的专业术语，保障患者的实际理解权，明确替代医疗方案、特殊风险的告知义务。②细化特殊群体规则：明确不同民事行为能力患者的知情同意行使边界，规范代理同意的适用条件、顺位和权限，建立患者预先指示制度，尊重患者的自主医疗决定权。③优化救济机制：合理分配举证责任，明确医疗机构对已履行知情同意义务承担举证责任，细化精神损害赔偿的适用情形和裁量标准，探索侵犯知情同意权的独立责任认定规则。④规范告知留证制度：制定统一的知情同意书示范文本，明确告知过程录音录像的适用情形和留存要求，确立电子知情同意的法律效力，将知情同意履行情况纳入医疗质量考核体系。六、案例分析题答案（1）医院侵犯了张某的知情同意权和健康权。①知情同意权：依据《中华人民共和国民法典》第一千二百一十九条、《中华人民共和国医师法》第二十五条规定，医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施，实施手术、特殊检查、特殊治疗的，应当及时向患者具体说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其明确同意。本案中，主治医师王某仅让家属签署格式化手术同意书，未告知腹腔镜胆囊切除术特有的胆管损伤风险，也未告知开腹手术等替代治疗方案，未充分履行知情同意义务，侵犯了张某的知情同意权。②健康权：依据《中华人民共和国民法典》第一千零四条，自然人享有健康权，自然人的身心健康受法律保护，任何组织或者个人不得侵害他人的健康权。本案中，医务人员术中操作不当造成张某胆总管横断，遗留胆道狭窄的人身损害后果，直接侵犯了张某的健康权。（2）本案适用过错责任原则。理由：根据《中华人民共和国民法典》第一千二百一十八条规定，患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构或者其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。我国医疗损害责任一般适用过错责任原则，即医疗机构及其医务人员存在过错是承担责任的核心构成要件。本案中，经医学会鉴定医方承担主要责任，说明医务人员存在未履行知情同意义务、术中操作不当等过错，符合过错责任的构成要件。针对未履行知情同意义务的侵权责任，本质上仍属于过错责任范畴，医疗机构因未尽法定告知义务存在过错，应当承担相应赔偿责任。（3）张某可以主张的赔偿项目包括：①医疗费：包括胆道修补术的诊疗费、医药费、检查费，以及后续治疗胆道狭窄的相关医疗费用；②误工费：因受伤治疗、康复导致误工减少的收入，按照张某的误工时间和收入状况确定；③护理费：治疗及康复期间因生活不能自理需要护理产生的费用；④交通费、住宿费：因就