ISO9001-2026《质量管理体系-要求》(正式版)之“7.1资源-7.1.3基础设施”条款专题深度解读与专业应用操作指南（2026A0-雷泽佳编制）

ISO9001-2026《质量管理体系——要求》(正式版)之“7.1资源-7.1.1总则”条款专题深度解读与专业应用操作指南ISO9001-2026《质量管理体系——要求》(正式版)之“7.1资源-7.1.1总则”条款专题深度解读与专业应用操作指南（2026A0）ISO9001-2026《质量管理体系——要求》条款原文7支持7.1资源7.1.3基础设施组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程，并获得合格产品和服务。注：对于各种工作类型（如现场、远程或其组合），基础设施可能包括：a）建筑物和相关设施；b）设备，包括硬件和软件；c）运输资源；d）信息和通讯技术。ISO9001-2026《质量管理体系——要求》条款应用指南7.1.3基础设施7.1.3.1目的和总体要求本条款旨在确保组织具备向顾客持续提供合格产品和服务所需的设施、设备与服务，并保障所有基础设施得到充分、有效的维护。7.1.3.2确定、提供与维护要求组织应确定、提供并维护运行其过程、实现产品和服务合格所需的基础设施。7.1.3.3确定、提供与维护的职责与过程“确定”“提供”和“维护”三类活动可由组织内不同的过程或职能部门执行。例如，过程负责人员提出基础设施需求，采购过程负责采购相应基础设施，另有专门过程负责基础设施的维护（如设备维保、清洁整理、信息技术升级、信息通信系统定期测试、设施与设备定期检验等）。7.1.3.4确定基础设施的考虑因素与构成在确定所需基础设施时，组织可兼顾现场办公与远程办公模式，明确提供合格产品和服务所需的设施、设备、计算机软件、服务、运输工具等要素。对于传统制造与装配过程，基础设施可包含生产、包装、配送、运输设施及信息通信技术（ICT）系统；在服务型组织中，基础设施还可涉及各类设施与设备（如医院、酒店）、运输工具及信息通信技术系统。7.1.3.5基础设施的类型对于所有类型的工作（如现场、远程或两者结合），基础设施可包括：a）建筑物和相关设施；b）设备，包括硬件和软件；c）运输资源；d）信息和通信技术。7.1.3.6基础设施的性质、相互作用与维护基础设施包括组织过程运行所需的实体资源和软件。基础设施与其他资源和过程相互作用，其适宜性会影响过程绩效和顾客满意。基础设施维护有助于确保持续满足要求。7.1.3.7基础设施管理的风险机遇、相关方要求与体系整合混合办公、远程办公以及新兴技术，可能给基础设施的管理与控制带来风险和机遇。顾客及其他相关方可能对基础设施管理（包括其处置或回收）提出特定要求。基础设施管理可能需要与其他管理体系相整合，例如环境管理、职业健康安全管理或资产管理体系。支持资源基础设施目的和总体要求条款定位与核心目的：本条款确立了基础设施管理的总体目标和基本方向。其核心目的包含两个相互关联的层面：一是确保组织拥有为持续提供合格产品和服务所必需的硬件条件与配套服务，二是确保全部基础设施均获得充分且有效的维护保障。前者关注"有无"与"是否适宜"，后者关注"状态"与"持久性"，二者共同构成组织实现产品和服务符合性的物质基础保障。本条款所确立的目的，统领并贯穿于7.1.3条后续各项要求的实施全过程。“确定”“提供”和“维护”三类活动可由组织内不同的过程或职能部门执行，如过程负责人员提出需求、采购过程负责购置、专门过程负责维护，这构成理解本条款总体要求的组织基础。持续提供合格产品和服务的能力保障：“持续提供合格产品和服务”是本条款的首要关注点。组织需认识到，基础设施不仅是运行过程的物质条件，更是确保产品和服务质量稳定性与一致性的关键支撑要素。设施、设备与服务的充分性与适宜性，直接影响过程能力和输出质量。组织应当基于过程方法，识别各运行环节对基础设施的具体需求，确保所配置的资源能够支撑过程的有效运行和产品/服务要求的实现。基础设施的能力不足或不适宜，可能导致过程失控、产品不合格或服务失败，进而影响顾客满意和组织信誉。基础设施与其他资源和过程相互作用，其适宜性可能影响过程绩效和顾客满意；对基础设施的维护有助于确保持续符合要求。设施、设备与服务的范畴理解：本条款所提及的“设施、设备与服务”涵盖了基础设施的广义范畴。基础设施包括组织过程运行所需的实物资源和软件；对于所有类型的工作（如现场、远程或两者结合），基础设施可能包括：建筑物和相关设施；设备，包括硬件和软件；运输资源；信息和通信技术。组织应根据自身过程运行的实际需要，全面识别所需的基础设施要素，确保相关设施、设备与服务的配置能够满足过程运行和产品/服务符合性的要求。需要准确把握的是：上述四类要素系“可包括”的示例性列举而非穷尽列举，且该注释属于资料性内容，组织可结合自身过程特点确定具体的基础设施构成，如制造企业可涵盖生产、包装、配送、运输设施及信息通信技术系统，服务型组织可涉及医院、酒店等设施设备与信息通信技术系统。充分、有效维护的保障要求：“充分、有效的维护”是本条款确立的又一核心要求。充分维护意味着维护活动在范围、频次和深度上能够覆盖全部关键基础设施，不存在遗漏或盲区；有效维护则强调维护活动的结果能够切实保障基础设施持续处于满足运行要求的状态。组织应当建立系统化的维护管理机制，针对不同类型的基础设施（如生产设备、建筑物、信息系统、运输工具等）分别确定维护方式、频次和验收准则。对基础设施的维护有助于确保持续符合要求，基础设施的适宜性可能影响过程绩效和顾客满意。工作模式全覆盖的适用范围：本条款的目的适用于所有类型的工作模式。ISO9001:2026通过第7.1.3条注释明确基础设施的覆盖范围扩展至“对于所有类型的工作（如现场、远程或两者结合）”，即基础设施的识别、提供与维护必须覆盖现场、远程及混合（两者结合）等全部工作模式，以消除对条款作仅限现场固定场所的狭义解释。组织应当识别各类工作模式下运行过程所需的基础设施，并通过制度、协议、技术手段确保相关资源满足过程运行和产品/服务符合性要求。对于支撑远程协同、数据传输的信息通信技术系统，以及员工个人所有但用于业务工作的设备和网络资源，若影响过程运行和产品/服务符合性，均需纳入识别与管控范围。同时应把握边界：注释扩展不等于强制配置义务，标准并未要求组织为远程办公人员全额提供全部基础设施，转版审核重点考察的是组织对工作模式分析的充分性与基础设施管控的系统性，而非形式化的资产配置。基础设施管理的风险与机遇意识：在落实本条款目的的过程中，组织应运用基于风险的思维。混合办公、远程办公以及新兴技术（如人工智能、物联网、区块链等），可能给基础设施的管理和控制带来风险和机遇。组织应在策划中系统评估基础设施相关风险与机遇，并在管理评审、内部审核中持续检视基础设施管控的充分性与有效性。同时，顾客及其他有关相关方可能对基础设施管理（包括其处置或回收）提出特定要求，组织应予以关注和回应。还需准确理解标准的技术中立定位：ISO9001:2026除要求将新兴技术作为潜在风险或机遇加以考虑外，未针对人工智能等新兴技术设置任何特定要求，是否采用及采用何种深度由组织基于自身规模、过程复杂程度和风险状况自主决定，不采用数字技术本身亦不构成不符合。与其他管理体系的协同整合：基础设施管理并非孤立的活动。本条款的目的实现，可能需要与环境管理、职业健康安全管理或资产管理等其他管理体系相整合，实现基础设施管理要求在不同体系间的协同，提升管理效率并避免重复或冲突。这种整合有助于组织从系统化视角统筹资源配置，实现整体管理体系绩效的优化。确定、提供与维护要求"确定"基础设施——识别所需基础设施："确定"是基础设施管理的逻辑起点，要求组织基于过程分析和产品服务合格的实际需要，系统识别所需基础设施的类型、数量、技术规格和性能要求。组织应结合自身产品和服务的特点、过程的性质与规模、工作模式以及外部环境等因素进行全面识别。在确定过程中，组织可运用基于风险的思维，评估基础设施缺失或不足对过程运行和产品服务符合性的潜在影响，并据此确定必要的设施配置。确定活动通常由过程负责人员通过对过程输入、活动及预期输出的分析提出基础设施需求，这一活动应与4.4质量管理体系及其过程的确定相衔接，确保基础设施需求来源于过程运行的实质性需要。"提供"基础设施——确保基础设施到位："提供"要求组织确保所需的基础设施在需要时能够到位并可供使用。提供活动可包括采购、租赁、内部调配或通过外部供方获得等方式，组织应根据资源的可获得性、经济性和时效性选择适宜的提供途径。在确定提供方式时，组织应考虑现有内部资源的能力和局限（见7.1.1a），在内部资源不足时确定需要从外部供方获得的资源（见7.1.1b）。所提供的基础设施应满足确定阶段所明确的技术规格和性能要求，确保其适宜于预定用途。提供活动通常由采购或相应职能部门执行，应建立必要的验收准则，确认所获取的基础设施符合规定要求后方可投入使用。"维护"基础设施——保障持续符合要求："维护"要求组织对已提供的基础设施实施持续的保养、检修、更新和优化，确保其始终处于适宜运行状态，能够持续满足过程运行和产品服务合格的要求。维护活动可包括设备维保、清洁整理、信息技术升级、信息通信系统定期测试、设施与设备定期检验等。对基础设施的维护有助于确保持续符合要求。维护的范围和频次应根据基础设施的类型、关键程度、使用强度及历史故障数据等因素确定，确保维护活动与基础设施的风险等级相匹配。组织应保留必要的成文信息（见7.5），作为维护活动按计划执行的证据。确定、提供与维护的职责与过程职责与权限的明确分配及有效沟通：组织宜确保“确定”“提供”和“维护”三项活动对应的职责与权限得到明确分配，并在相关岗位与部门之间进行充分沟通，避免出现职责空白或职责重叠，或对“谁承担何事”产生误解。职责和权限宜通过岗位说明书、组织机构图、形成文件的程序等成文信息予以规定，并结合会议、邮件沟通、培训等方式在组织内有效传达，使相关人员知晓自身岗位及其对基础设施管理价值的认知；必要时可为每类活动指定过程责任人，负责相应活动的建立、实施与绩效改进，并赋予其履职所需的权限，防止出现“有责无权”的情形。跨职能接口与全链条协调机制：不同职能部门在执行各自活动时，宜建立适当的接口与协调机制，确保从需求提出、采购实施到维护保障的全链条衔接顺畅。各过程间输入和输出宜保持一致，保障需求信息、验收结果和维护状态等数据在各环节顺畅流转，形成责任链条：每一环节对其向下一环节的交付结果负责，最终确保基础设施持续满足过程运行需要。部分组织可为该链条指定统筹责任人或责任部门，负责跨部门协调以及与外部供方（如设备供应商、维保服务供方）的接口管理。基于风险的维护策划：组织可运用基于风险的思维，根据基础设施对过程运行及产品和服务符合性的影响程度，确定维护活动的优先级、内容与深度，对关键设施设备实施预防性维护。基于风险的资源供给决策适用于7.1.2至7.1.6全部条款，组织可据此对维护活动开展成本效益分析，合理确定维护频次与投入；对影响产品和服务符合性的关键基础设施，可按策划的时间间隔实施基于风险的监测、检验与验证活动，并依据评定结果动态调整维护方案，确保基础设施持续满足要求。成文信息的适当保留：各类活动在执行过程中涉及的成文信息（如需求申请、采购验收记录、维护计划与实施记录等）宜予以适当保留，以证实各项活动按策划要求实施。此类成文信息的作用在于：既支持组织过程的运行，又作为过程按策划进行的证据；组织宜运用基于风险的思维，综合考虑自身规模、活动类型、过程复杂程度及不合格的潜在后果，自行确定所需保留成文信息的类型和范围，避免过度文件化，也应防止因记录不足而无法证实符合性——没有记录就没有符合性的证明。确定基础设施的考虑因素与构成确定基础设施的总体考虑：覆盖全部工作模式：在确定所需基础设施时，组织可兼顾现场办公与远程办公模式，明确提供合格产品和服务所需的设施、设备、计算机软件、服务、运输工具等要素。这里所说的“现场办公与远程办公模式”，应理解为本版标准7.1.3注所强调的“所有类型的工作”，即现场、远程或两者结合（混合）的全部工作模式；组织对基础设施的识别与提供宜完整覆盖上述各类模式，而不应仅限于现场固定场所。组织宜基于过程运行和产品/服务符合性的实际需要开展识别，并可运用基于风险的思维，研判混合办公、远程办公及新兴技术应用给基础设施管理与控制带来的风险和机遇；需注意，标准正文7.1.3的要求本身保持不变，本次场景扩展属于注（资料性内容）层面的澄清，并未强制组织为远程办公人员全额配置全部基础设施，而是要求组织识别各类工作模式下所需的基础设施，并通过制度、协议和技术手段确保其满足过程运行与产品/服务符合性要求。员工个人所有的、用于业务工作的设备和网络资源，若影响过程运行和产品/服务符合性，也宜纳入识别与管控范围。基础设施构成的通用要素框架：组织在确定基础设施构成时，宜对照本版标准7.1.3注所列的四类通用要素进行梳理，即：a）建筑物和相关设施；b）设备，包括硬件和软件；c）运输资源；d）信息和通信技术。该框架适用于所有类型的工作（现场、远程或两者结合），可作为组织系统识别基础设施缺项的通用检查基准。传统制造与装配过程的基础设施构成：对于传统制造与装配过程，基础设施可包含生产、包装、配送、运输设施及信息通信技术（ICT）系统。此外，依据应用指南给出的其他典型示例，制造类组织的基础设施还可包括瓶装企业用于防止污染的防护设备，以及工厂内用于管控噪声水平、保障操作人员能听清过程监控所需声响的相关资源；组织宜结合自身过程特点和产品符合性要求，将此类保障性设施设备一并纳入识别。服务型组织的基础设施构成：在服务型组织中，基础设施还可涉及各类设施与设备（如医院、酒店）、运输工具及信息通信技术系统。应用指南同时给出配套示例：医院可配套适宜的空调系统与洁净室环境；商业服务组织可配置用于处理顾客信用卡交易的信息通信技术系统。现场与远程混合服务的典型应用示例：对于同时提供现场服务与远程服务的组织（如提供远程与现场审核服务的机构），其基础设施既包括配备配套公用设施的实体办公场所，也包括具备网络安全与数据防护能力的计算机系统、官方网站及在线会议主持软件；针对现场服务，还包括便携式笔记本电脑、平板电脑、手机等智能设备，以及交通资源与出行安排。该示例表明，现场与远程两类工作模式所需的基础设施应统筹识别、协同配置。基础设施的类型对于各种工作类型（如现场、远程或其组合），基础设施可能包括a）建筑物和相关设施；b）设备，包括硬件和软件；c）运输资源；d）信息和通信技术。这一四类要素的分类框架在2026版中得以完整保留。建筑物和相关设施——过程运行的实体场所基础：建筑物和相关设施是指支撑过程运行的实体场所及其配套设施，如生产厂房、办公场所、仓储设施及配套公用设施等。组织在识别本类要素时，应同时覆盖现场场所与支撑远程工作所需的场所性安排；对于提供远程与现场服务的组织，配备配套公用设施的实体办公场所亦属本类要素。组织在确定基础设施时，可兼顾现场办公与远程办公模式，明确提供合格产品和服务所需的设施、设备、计算机软件、服务、运输工具等要素。对于传统制造与装配过程，基础设施可包含生产、包装、配送、运输设施及信息通信技术系统；在服务型组织中，基础设施还可涉及各类设施与设备（如医院、酒店）、运输工具及信息通信技术系统。设备，包括硬件和软件——实现过程能力的装备与数字载体：设备既包括机器、工装、便携式智能设备等硬件，也包括计算机软件。在远程和混合工作模式下，具备网络安全与数据防护能力的计算机系统、在线会议软件，以及员工个人所有但用于业务工作、若影响过程运行和产品/服务符合性的设备和网络资源，均需纳入识别与管控。混合办公、远程办公以及新兴技术，可能给基础设施的管理与控制带来风险和机遇，组织宜结合6.1"应对风险和机遇的措施"予以系统识别和应对。2026版附录A进一步阐明，混合办公、远程工作以及新兴技术，可能给基础设施管理和控制带来风险和机遇；组织应在管理评审、内审和风险评审中系统检视引入的新技术对基础设施的影响是否已完整识别并纳入6.1的应对策划。运输资源——人员、物料与服务的流动保障：运输资源是指支撑人员出行、物料搬运与产品配送的交通运输条件。对于现场与远程相结合的工作安排，交通资源与出行安排同样是基础设施的组成部分；对传统制造与装配过程，运输设施是基础设施的典型构成；在服务型组织中，运输工具亦可能构成关键资源。提供远程与现场服务的组织，其基础设施包括交通资源与出行安排。即使在远程工作模式下，若人员需要赴现场提供服务或进行审核、交付等活动，相关的运输资源亦应纳入基础设施的识别范围。信息和通信技术——连接各类工作模式的信息纽带：信息和通信技术（ICT）是支撑过程运行、远程协同和数据传输的关键要素。2026版以注的方式将ICT的覆盖范围明确扩展至支撑远程协同、数据传输的信息通信技术系统；处理顾客交易的信息通信技术系统等即属典型示例。信息通信系统需定期测试和升级，其局限性会阻碍效率提升与合规性，应在确定基础设施时予以充分考虑。软件、硬件或网络连接的局限性会阻碍效率提升与合规性，组织在确定基础设施时应充分考虑信息技术系统对运行活动和报告需求的支撑能力。此外，组织宜关注顾客及其他相关方可能对基础设施管理（包括其处置或回收）提出的特定要求，以及基础设施管理可能与其他管理体系相整合的可行性，例如环境管理、职业健康安全管理或资产管理体系。基础设施的性质、相互作用与维护基础设施的内涵与构成：基础设施包括组织过程运行所需的实物资源和软件。"实物"资源涵盖7.1.3注中所列的建筑物和相关设施、设备（包括硬件）、运输资源等有形要素；软件则包括支撑过程运行所需的计算机程序、信息系统及信息通信技术（ICT）系统等无形要素。对于所有类型的工作（如现场、远程或两者结合），组织均应识别相应的基础设施构成，覆盖现场、远程及混合等全部工作模式。组织在识别基础设施构成时，应系统分析不同工作模式下过程运行对设施、设备、软件及信息通信技术的实际需求，确保各类模式下的基础设施能够支撑过程的有效运行和产品、服务的符合性。对于员工个人所有的、用于业务工作的设备和网络资源，若其运行状态可能影响过程输出和产品、服务符合性，组织也宜纳入识别与管控范畴。基础设施与其他资源和过程的相互作用：基础设施与其他资源和过程相互作用，即基础设施并非孤立存在：它既是过程运行的输入条件，又与人员（7.1.2）、过程运行环境（7.1.4）、监视和测量资源（7.1.5）以及组织的知识（7.1.6）等资源要素相互关联、彼此支撑；确定和提供资源时，可能包括对资源与过程之间相互作用的考虑。例如，过程负责人员提出基础设施需求，采购过程负责采购相应基础设施，另有专门过程负责基础设施的维护，三者往往由组织内不同的过程或职能部门协同完成。组织在确定资源配置时，应将基础设施作为过程运行的物质基础纳入整体资源策划，并与人员能力配置、过程运行环境条件的确定、监视和测量资源的选用以及组织知识的应用相协调，形成资源要素之间的系统配套。资源的充足性和适宜性应围绕过程需求和合格标准进行配置，避免脱离实际需求盲目投入。基础设施的适宜性及其对绩效与满意的影响：其适宜性可能影响过程绩效和顾客满意。基础设施的工况、状态与使用年限，以及软件、硬件或网络连接的局限性，均可能阻碍效率提升与合规性；当基础设施不适宜时，过程难以稳定实现预期结果，进而影响交付合格产品和服务的能力及顾客感受。因此，组织宜将基础设施适宜性的评估纳入过程策划与资源管理的视野。组织在评估基础设施适宜性时，宜综合考虑设备与机械的工况、状态与使用年限，以及信息技术系统对运行活动和报告需求的支撑能力，因为软件、硬件或网络连接的局限性会直接影响效率提升与合规性要求的满足。组织还应定期评价基础设施对全部相关过程运行的适用性，以持续达到预期绩效和组织目标。基础设施维护的目的与实施：对基础设施的维护有助于确保持续符合要求。"确定""提供"和"维护"可由不同过程执行，维护活动可包括设备维保、清洁整理、信息技术升级、信息通信系统定期测试、设施与设备定期检验等。组织宜采用基于风险的思维确定维护安排，保障所有基础设施得到充分、有效的维护；定期评价基础设施的适用性（如可信性，包括可用性、可靠性、可维护性和维修保障性），以持续达到预期绩效和组织目标。可信性是基础设施持续满足要求的关键特性，其中可用性反映基础设施在需要时能够正常运行的状态，可靠性反映其在规定条件下无故障完成规定功能的能力，可维护性反映其通过维护活动恢复或保持正常运行状态的便利程度，维修保障性反映维护所需资源（如备件、工具、技术支持）的可得性与充分性。组织可根据基础设施的重要性等级及其对过程绩效和产品、服务符合性的影响程度，采用基于风险的检验（RBI）方法确定维护策略、维护频次和备件管理方案，实现维护资源的合理配置。对关键基础设施，宜建立包括预防性维护、状态监测和定期检验在内的系统化维护方案，并在必要时保留成文信息以证实维护活动的有效实施。基础设施管理涉及的风险、机遇与相关方要求：混合办公、远程办公以及新兴技术，可能给基础设施的管理与控制带来风险和机遇，组织宜结合6.1应对风险和机遇的措施予以识别和应对；顾客及其他相关方可能对基础设施管理（包括其处置或回收）提出特定要求；基础设施管理可能需要与其他管理体系相整合，例如环境管理、职业健康安全管理或资产管理体系。组织应系统识别现场、远程及混合各类工作模式下支撑过程运行的基础设施所引入的风险与机遇，包括数据安全、业务连续性、终端管控、网络连接可靠性及协同工具的有效性等方面，并在6.1框架下制定相应的应对措施，通过制度、协议和技术手段落实管控责任。当采用新兴技术（如人工智能、云计算、物联网等）支撑基础设施运行时，组织应评估这些技术对基础设施管控带来的新风险与机遇，并将其纳入6.1的应对策划。基础设施的处置与回收涉及对环境管理和资源循环利用的考虑，组织可参考相关管理体系（如ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系、ISO55001资产管理体系）的要求，实现管理体系之间的协调与整合。基础设施管理的风险机遇、相关方要求与体系整合混合办公与远程办公模式下基础设施的风险与机遇管控：混合办公、远程办公及新兴技术带来的风险与机遇。混合办公、远程办公以及新兴技术，可能给基础设施的管理与控制带来风险和机遇。组织应认识到：2026版已以正文注释方式将基础设施的覆盖范围明确扩展为"对于所有类型的工作（如现场、远程或两者结合）"，支撑远程协同、数据传输的信息通信技术系统以及员工个人所有、用于业务工作的设备和网络资源，若影响过程运行和产品/服务符合性，均需纳入识别与管控；由此引入的数据安全、网络安全、业务连续性与终端管控等新风险，以及利用