2026年近效期药品识别登记预警试卷（含答案）

2026年近效期药品识别登记预警试卷（含答案）1.单项选择题（每题5分，共25分）(1)根据我国药品经营质量管理规范（GSP）及医疗机构药品管理相关要求，通常情况下近效期药品指的是距离药品有效期届满不足多长时间的药品A.3个月B.6个月C.9个月D.12个月(2)下列哪种情形的药品不属于需要重点预警的近效期药品A.新开架、新入库的首营品种近效期B.储存量过大、周转慢的近效期药品C.冷藏冷链类近效期药品D.临效期不足1个月已经确定可以正常售出的常用普药(3)进行近效期药品识别的时候，对于药品有效期标注格式为“有效期至2026年05月”的药品，其有效期届满时间是A.2026年05月15日B.2026年04月30日C.2026年05月31日D.2026年06月1日(4)近效期药品登记完成后，应当由谁负责复核登记信息的准确性A.登记员本人B.质量管理岗位人员C.门店店长/药房负责人D.采购人员(5)对于近效期药品的预警公示，下列做法正确的是A.只在仓库内部公示，不对门店销售岗公示B.近效期药品公示内容应当包含药品名称、规格、批号、有效期、数量、存储条件C.为了不影响销售，不标注近效期提示，直接摆放在正常货架D.所有近效期药品直接下架退回供应商2.多项选择题（每题6分，共30分）(1)近效期药品识别过程中，需要重点检查核对哪些信息A.药品通用名称、商品名称B.药品批号、有效期、生产日期C.药品剂型、规格、包装规格D.药品储存条件、储存位置(2)下列哪些情况需要升级近效期预警等级，优先进行处置A.效期不足3个月的药品B.特殊管理药品（麻醉、精神、医疗用毒性药品）近效期C.低温冷藏要求的生物制品近效期D.易挥发、易氧化、稳定性差的近效期药品(3)近效期药品登记台账应当包含哪些核心内容A.药品的通用名称、规格、批准文号B.生产批号、有效期、生产日期C.入库日期、当前库存数量、存放位置D.识别日期、登记人、预警状态、处置跟进记录(4)关于近效期药品的预警处置，下列说法正确的有A.零售药店对近效期药品应当设置近效期标识，主动告知消费者B.医疗机构对近效期急救药品应当提前备货预警，确保急救使用C.批发企业对近效期药品应当及时通知客户调货，优先调拨周转D.近效期药品只要没有过期变质，都可以继续销售使用，不需要预警(5)下列哪些因素会导致药品提前进入近效期预警范围A.药品入库时距离效期就不足规定的近效期时限B.市场需求变化，药品滞销超过预期C.存储不当导致药品稳定性下降，有效期提前届满D.采购计划不合理，过量采购3.判断题（每题3分，共15分）(1)所有药品的近效期判定标准统一为距离效期不足6个月，不存在特殊情况。(2)药品有效期标注为“有效期：24个月”，生产日期为2024年10月10日，该药品的有效期至2026年10月09日，2026年开展近效期识别工作时，按6个月的标准判定该药品为近效期，该判定是正确的。(3)近效期药品登记后只需要存档，不需要定期跟进更新预警状态。(4)识别近效期药品时，只需要查看外包装的有效期，不需要检查最小销售单元的有效期，因为外包装和内包装效期肯定一致。(5)对于超过近效期预警阈值但还未过期的药品，经质量管理部门质量检验合格后，可以在做好消费者知情告知的前提下继续销售使用。4.案例分析题（共30分）某连锁零售药店2026年1月开展季度近效期药品识别登记工作，盘点发现以下5个药品：①布洛芬缓释胶囊，规格0.3g20粒，批号20230612，有效期至2026年06月，库存12盒，存放于常温普通货架；②重组人胰岛素注射液，规格300IU/笔芯，批号20231208，有效期至2026年06月，库存8支，存放于药店冷藏柜；③硝酸甘油片，规格0.5mg24片，批号20240215，有效期至2026年02月，库存15瓶，为门店急救常备药品；④硝苯地平缓释片，规格10mg30片，批号20220520，有效期至2026年05月，库存1盒，为顾客预留的未取走药品，存放于阴凉柜；⑤盐酸吗啡片，规格10mg10片，批号20230310，有效期至2026年03月，库存2盒，存放于门店特殊药品专用保险柜。某连锁零售药店2026年1月开展季度近效期药品识别登记工作，盘点发现以下5个药品：①布洛芬缓释胶囊，规格0.3g20粒，批号20230612，有效期至2026年06月，库存12盒，存放于常温普通货架；②重组人胰岛素注射液，规格300IU/笔芯，批号20231208，有效期至2026年06月，库存8支，存放于药店冷藏柜；③硝酸甘油片，规格0.5mg24片，批号20240215，有效期至2026年02月，库存15瓶，为门店急救常备药品；④硝苯地平缓释片，规格10mg30片，批号20220520，有效期至2026年05月，库存1盒，为顾客预留的未取走药品，存放于阴凉柜；⑤盐酸吗啡片，规格10mg10片，批号20230310，有效期至2026年03月，库存2盒，存放于门店特殊药品专用保险柜。问题1：按照近效期药品距离有效期不足6个月的通用判定标准，请列出本次识别出的所有近效期药品，并说明其中哪些需要优先预警处置？（15分）问题2：针对上述需要优先预警处置的药品，分别说明正确的登记预警要点是什么？（15分）参考答案一、单项选择题1.B2.D3.C4.B5.B二、多项选择题1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABC5.ABCD三、判断题1.×2.√3.×4.×5.√四、案例分析题问题1参考答案：本次识别时间为2026年1月，按距离有效期不足6个月的通用标准判定，题干中列出的①布洛芬缓释胶囊、②重组人胰岛素注射液、③硝酸甘油片、④硝苯地平缓释片、⑤盐酸吗啡片全部属于本次识别出的近效期药品。需要升级预警等级优先处置的药品为：②重组人胰岛素注射液、③硝酸甘油片、⑤盐酸吗啡片。问题2参考答案：（1）针对重组人胰岛素注射液：属于需要冷藏储存的生物制品，药效受储存温度影响大，过期后直接报废损失较大，登记时需要明确标注其冷藏储存要求、效期截止时间，将其列为一级预警，第一时间推送连锁采购和营运部门，协调调拨至周转更快、需求量更大的门店消耗库存，同时登记备注提醒门店销售岗优先推荐该产品，向购药患者主动告知药品效期情况，每周跟进库存消耗进度，若距离效期不足1个月仍未售出，及时启动下架封存流程，不得继续销售。（2）针对硝酸甘油片：属于临床急救类常备药品，对效期稳定性要求高，过期后药效下降会直接影响急救效果，登记时要明确标注其急救药品属性，预警提示门店管理岗提前补充正常效期的备用库存，现有近效期产品需贴红色近效期标识，不得按正常效期产品对外销售，仅可作为门店临时急救备用，安排管理人员每月跟进效期，到期立即更换销毁。（3）针对盐酸吗啡片：属于国家特殊管理的麻醉药品，监管要求严格，不得积压过期，近