CN119480044A 基于人工智能的临床研究医学监查方法及系统 （北京卓越未来国际医药科技发展有限公司）

开发区荣华南路15号院7号楼15层基于人工智能的临床研究医学监查方法及本申请提供了一种基于人工智能的临床研究医学监查方法及系统，涉及医学监查技术领2获取医学监查相关的医学知识文本，并根据所述医学知识文本获取医学监查资料样本数据，并基于所述本体知识库将所述医将所述审查要素映射到所述医学监查知识图谱中，得到所述审查要基于所述医学监查知识图谱和预设的医学监查规则对所述审查要素图进行推理判断，采用自然语言处理技术从所述医学知识文本中提取医学监查相关的本基于所述本体核心概念和所述医学知识文本，确定所述本体核心概念之间的语义关基于各个所述本体核心概念之间的关系定义对各个所述本体核心概念进行属性定义，基于各个所述本体核心概念的关系定义和各个所述本体核心概念基于所述本体知识库将所述医学监查数据进行数据映射，将所述基于所述本体知识库对所述医学监查数据进行关系抽取，提取所对所述医学监查申请资料进行结构化处理，得到结构化的申请资料基于所述关键信息要素和所述结构化的申请资料进行实体命名3对所述关键实体进行类型定义得到定义后的关键实体，并基于将所述定义后的关键实体、各个所述定义后的关键实体的属将所述审查要素映射到所述医学监查知识图谱中的本体概念根据所述审查要素相关本体概念节点在所述医学监查知识图谱中进行相关节点的扩基于所述审查要素扩展节点和所述审查要素相关本体概念节点从所述医学监查知识对所述审查要素子图进行冗余裁剪得到所述审根据医学监查的要求和标准，确定量化评分的量化维度和量化指基于所述量化指标设定评分规则和所述权重配比表，对所述初步审查结果量化评分，本体知识库构建模块，用于获取医学监查相关的医学知识文本，并根医学监查知识图谱构建模块，用于获取医学监审查要素获取模块，用于获取医学监查申请资料，并对所审查要素图获取模块，用于将所述审查要素映射到所述初步审查结果获取模块，用于基于所述医学监查知识图4审查决策模块，用于基于所述审查量化评分和所述初步审查结所述指令适用于由处理器加载并执行如权利要求1~7任意一项所述电子设备执行如权利要求1~7任意一项56识文本构建医学监查本体知识库，为后续构建医学监查知识图谱奠定了坚实的知识基础。7[0016]图1为本申请实施例提供的一种基于人工智能的临床研究医学监查方法的流程示图2为本申请实施例提供的一种基于人工智能的临床研究医学监查系统的架构其他方式另外特别强调。[0021]医学监查作为科研活动中一项不可或缺的关键环节，肩负着确保研究过程合规、8基于人工智能的临床研究医学监查方法的流程示意图，该系统可依赖于计算机程序实现，9形式化为机器可读的关系定义。例如，可以定义"知情同意"与"受试者权益"之间存在"保护"关系，即"知情同意保护受试者权益"；再用RDF三元组(subject，predicate，[0029]S203，基于各个本体核心概念之间的关系定义对各个本体核心概念进行属性定理委员会组成医学专业人员"这一关系中，可以提取出"伦理委员会"的属性"组成成员=类的实例(Individual)并描述实例的属性取值，根据概念属性定义，用ObjectProperty、DatatypeProperty等关联类型实例与属性值域和数据类型。例如，定义"受试者"类，用后的样本数据映射到本体框架中。这一过程主要通过自然语言处理和知识抽取技术实现。[0036]在完成实体和关系抽取后，将提取出的实体映射为本体知识库中对应的概念节授王明"中"王明"的"教授"属性值为其所在"药学院"，排除其他兼职单位的冗余属性。同文号为2022_010"中提取"2022_010"作为"医学监查"实体的"批准文号"属性值。针对非结个定义后的关键实体的属性和定义后关键实体之间的语义关联组织为结构化的知识表示，[0058]在完成审查要素到本体概念节点的映射后，进一步根据取候选节点在知识图谱中的最短连通子图，旨在以尽可能少的边连通尽可能多的候选节[0064]S105，基于医学监查知识图谱和预设的医学监查规则对审查要素图进行推理判涵盖了医学监查各个方面的要求和标准。例如，"所有人体研究必须获得受试者的知情同获得知情同意"这一规则，推理机在图谱中搜索标记为"人体研究"的节点，并检查其是否[0074]具体的，基于预设的评分阈值和审查量化评分进行审查决策以得到审查决策结个量化指标设定评分规则；初步审查结果获取模块5，用于基于所述医学监查知识图谱和预设的医学监查规Array，PLA）中的至少一种硬件形式来实现。处理器301可集成中央处理器（Central数据区可存储上面各个方法实施例中涉及的数据等。存储器305可选的还可以是至少一个用户输入的数据；而处理器301可以用于调用存储器305中存储道路评估方法的应用程序，耦合或直接耦合或通信连接可以是通过一些服务接口，系统或单元的间接耦合或通信连对现有技术作出贡献的部分或者该技术方案的全部或部