2026年特殊管理药品相关知识培训试题（附答案）

2026年特殊管理药品相关知识培训试题（附答案）一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分）1.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》（2024年修订版）及2025年国家药监局特殊药品目录调整公告，下列属于第一类精神药品的是（）A.氨酚羟考酮片B.复方磷酸可待因口服溶液C.赛洛西宾D.唑吡坦2.医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是（）A.省级药品监督管理部门B.设区的市级卫生健康主管部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级卫生健康主管部门3.按照2025版《医疗用毒性药品管理办法实施细则》，医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过（）A.1日极量B.2日极量C.3日极量D.7日常用量4.麻醉药品和第一类精神药品的储存管理要求是（）A.专库或专柜存放，双人双锁保管，专用账册记录保存至药品有效期满后不少于2年B.专库或专柜存放，专人保管，专用账册记录保存至药品有效期满后不少于3年C.专库或专柜存放，双人双锁保管，专用账册记录保存至药品有效期满后不少于5年D.专库或专柜存放，加锁保管，专册记录保存至药品有效期满后不少于3年5.下列药品中，属于2025版《药品类易制毒化学品品种目录》中第一类易制毒化学品的是（）A.麻黄碱苯海拉明片（每片含盐酸麻黄碱20mg）B.盐酸麻黄碱原料药C.含麻黄碱类复方制剂（麻黄碱类物质含量＜30mg/单位剂量）D.麦角胺咖啡因片6.为门（急）诊普通患者开具的麻醉药品注射剂处方，每张处方限量为（）A.1次常用量B.1日常用量C.3日常用量D.7日常用量7.为门（急）诊癌痛、慢性中重度非癌痛患者开具的第一类精神药品控缓释制剂处方，每张处方最大限量是（）A.3日常用量B.7日常用量C.15日常用量D.30日常用量8.第二类精神药品处方一般不得超过7日常用量，对于慢性病或特殊情况患者，处方用量可适当延长，但医师须注明理由，最长不得超过（）A.10日常用量B.14日常用量C.20日常用量D.30日常用量9.根据《放射性药品管理办法》（2025年修订），医疗机构使用放射性药品须取得（）A.《放射性药品经营许可证》B.《放射性药品使用许可证》C.《辐射安全许可证》D.《放射性药品购用印鉴卡》10.麻醉药品处方、第一类精神药品处方的印刷用纸颜色为（）A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色11.特殊管理药品出库验收执行双人复核制度，复核记录需包含药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产企业、收货单位、出库日期、复核人签字等内容，记录保存期限为（）A.药品有效期满后不少于1年，且不少于3年B.药品有效期满后不少于2年，且不少于5年C.永久保存D.药品有效期满后不少于3年，且不少于5年12.下列关于麻醉药品和精神药品运输管理的说法，错误的是（）A.托运或自行运输麻醉药品、第一类精神药品，须向设区的市级药品监督管理部门申请领取运输证明B.运输证明有效期为1年，应当由专人保管，不得涂改、转让、转借C.运输第二类精神药品无需办理运输证明D.采用道路运输麻醉药品、第一类精神药品的，运输车辆应当安装卫星定位系统，全程监控运输轨迹13.按照《兴奋剂目录（2026年版）》要求，下列属于肽类激素且按严格处方药管理的特殊管理类兴奋剂是（）A.呋塞米B.促红细胞生成素（EPO）C.吗啡D.普萘洛尔14.医疗用毒性药品处方保存期限、麻醉药品处方保存期限、第二类精神药品处方保存期限分别为（）A.1年、2年、2年B.2年、3年、2年C.2年、3年、3年D.3年、5年、2年15.医疗机构发现麻醉药品、第一类精神药品丢失、被盗、被抢的，应当立即向所在地县级公安机关、药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告，报告时限为发现后（）A.1小时内B.2小时内C.12小时内D.24小时内16.下列含特殊药品复方制剂中，不属于必须凭处方销售的是（）A.含可待因复方口服溶液B.复方地芬诺酯片C.单位剂量麻黄碱类药物含量等于30mg的含麻黄碱类复方制剂D.含曲马多口服复方制剂17.按照2025年国家药监局发布的《麻精药品临床应用管理规范》，癌痛患者开具盐酸羟考酮缓释片处方时，下列说法正确的是（）A.处方限量不得超过15日常用量，处方须标注“癌痛患者用药”B.处方限量不得超过7日常用量，不需要标注患者身份C.可以直接为首次就诊的癌痛患者开具15日常用量控缓释制剂，无需建立相应病历D.患者复诊时不需要核验既往用药记录，可直接开具处方18.药品类易制毒化学品生产企业、经营企业销售药品类易制毒化学品时，应当建立销售档案，档案保存期限为（）A.1年B.2年C.3年D.5年19.医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和第一类精神药品出入境的，应当持有（）A.省级以上药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明B.设区的市级药品监督管理部门发放的携带证明C.医疗机构出具的医疗诊断书及处方D.出入境管理部门发放的特殊药品携带许可20.下列关于放射性药品储存管理的说法，错误的是（）A.放射性药品应当存放在具备防护条件的专用储存场所，设置明显的放射性警示标识B.放射性药品的储存应当按照放射性核素的半衰期、放射强度分类存放，采取有效的防辐射、防泄漏措施C.短半衰期放射性药品的出入库记录可以不用留存，使用后直接销毁D.储存场所应当配备剂量监测设备，定期对辐射水平进行监测并记录二、多项选择题（共10题，每题3分，总计30分，多选、少选、错选均不得分）1.我国现行特殊管理药品的法定类别包括（）A.麻醉药品、精神药品B.医疗用毒性药品C.放射性药品D.药品类易制毒化学品E.纳入特殊管理的兴奋剂类药品2.下列属于《麻醉药品品种目录（2025版）》收录品种的有（）A.芬太尼及其透皮贴剂B.瑞芬太尼C.哌替啶（杜冷丁）D.布桂嗪（强痛定）E.曲马多3.医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理中，下列岗位人员必须接受专项培训并考核合格后方可上岗的有（）A.处方开具医师B.处方调剂药师C.药品储存保管人员D.临床护理人员E.行政后勤保洁人员4.医疗用毒性药品分为毒性中药品种和毒性西药品种，下列属于2025版医疗用毒性药品目录中药品种的有（）A.砒石（红砒、白砒）B.生川乌、生草乌C.斑蝥D.阿托品E.水银5.关于特殊管理药品处方开具的要求，下列说法正确的有（）A.执业医师经本医疗机构组织的麻精药品使用知识培训、考核合格后，方可取得麻精药品处方资格B.医师不得为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方C.第二类精神药品处方必须标注患者身份证号码，门诊调剂时须核验患者有效身份证件D.门诊癌痛患者使用麻醉药品注射剂的，除需长期使用镇痛治疗的情况外，仅限医疗机构内使用E.特殊管理药品处方书写必须字迹清晰，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期6.下列关于含麻黄碱类复方制剂零售管理的说法，正确的有（）A.零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的有效身份证件，对购买者姓名、身份证号码、购买数量、购买日期进行登记B.含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格，麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg，口服液体制剂不得超过800mgC.除处方药按处方剂量销售外，非处方类含麻黄碱类复方制剂一次销售不得超过2个最小包装D.零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人管理、专册登记E.零售企业可以通过网络向个人消费者销售含麻黄碱类复方制剂7.麻醉药品、第一类精神药品的“五专管理”要求包括（）A.专人负责B.专柜加锁C.专用处方D.专用账册E.专册登记8.下列药品中，严禁在药品零售企业销售的有（）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.放射性药品D.药品类易制毒化学品单方制剂E.终止妊娠药品9.发生特殊管理药品流弊事件时，涉事单位应当立即采取的控制措施包括（）A.立即停止销售、使用涉事批次药品，控制库存，防止药品继续流弊B.第一时间向所在地药品监管、公安、卫生健康部门报告事件情况，配合调查C.开展内部排查，梳理流弊环节、涉及的药品数量、流向，形成排查记录D.对相关责任人员直接予以开除，无需等待监管部门调查结论E.及时采取追溯措施，协调相关单位追回已流出的问题药品，降低社会危害10.根据《精神药品临床应用指导原则（2025版）》，下列关于精神药品临床使用的说法正确的有（）A.医师应当根据精神药品适应症、患者病情合理选用，严禁超适应症、超剂量滥用B.长期使用第一类、第二类精神药品的患者，医师应当定期评估用药必要性，及时调整治疗方案，防止药物依赖C.为住院患者开具的麻醉药品、第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量D.盐酸哌替啶处方仅限于医疗机构内使用，不得为出院带药患者开具E.第二类精神药品可以在取得资质的零售连锁企业凭处方销售给未成年人三、判断题（共10题，每题1分，总计10分）1.麻醉药品就是临床上用于全身或局部麻醉的药品，如丙泊酚、利多卡因都属于麻醉药品范畴。（）2.医疗机构可以根据临床需求，自行配制麻醉药品和精神药品制剂，无需经过审批。（）3.医疗用毒性药品的包装容器上必须印制规定的毒性药品专有标识，标识为黑底白字的“毒”字图案。（）4.放射性药品使用后的废弃物（包括患者排泄物），应当按照国家放射性污染防治相关规定妥善处理，不得随意排放、丢弃。（）5.取得第二类精神药品零售资质的药品连锁企业，可以将第二类精神药品销售给无资质的单体药店或者其他单位。（）6.麻醉药品和第一类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于5年。（）7.罂粟壳属于麻醉药品目录品种，只能用于中药饮片配方和中成药生产，不得单方销售给普通消费者。（）8.开具麻醉药品处方时，对于未明确诊断的急腹症疼痛患者，可以直接使用吗啡等强效麻醉药品镇痛，避免患者痛苦。（）9.药品类易制毒化学品发生退货时，供货单位、购货单位应当及时向所在地县级药品监督管理部门报告，记录退货情况，确保药品全程可追溯。（）10.特殊管理药品的不良反应报告按照普通药品不良反应报告要求执行，不需要进行特殊上报。（）四、简答题（共2题，每题10分，总计20分）1.请结合2026年现行特殊管理药品监管要求，简述医疗机构门诊为癌痛患者长期使用麻醉药品、第一类精神药品时，在患者管理、处方开具、药品调配环节的核心管理要求。2.请简述特殊管理药品储存环节的通用管理要求，以及麻醉药品与第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品在储存管理上的差异化要求。参考答案一、单项选择题答案1.C解析：赛洛西宾（裸盖菇素）于2025年经国家药监局、公安部、国家卫健委联合调整列入第一类精神药品目录；氨酚羟考酮片、复方磷酸可待因口服溶液、唑吡坦均为第二类精神药品。2.B解析：根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十六条，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。3.B解析：2025版《医疗用毒性药品管理办法实施细则》明确，医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量。4.C解析：麻醉药品和第一类精神药品实行专库（柜）存放、双人双锁保管，专用账册保存至药品有效期满后不少于5年。5.B解析：盐酸麻黄碱原料药属于第一类药品类易制毒化学品；单位剂量麻黄碱类含量＜30mg的复方制剂、麻黄碱苯海拉明片属于按处方药管理的含特殊药品复方制剂，麦角胺咖啡因片为第二类精神药品。6.A解析：门（急）诊普通患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为1次常用量。7.C解析：门（急）诊癌痛、慢性中重度非癌痛患者开具的麻精药品控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量。8.D解析：第二类精神药品对于慢性病或特殊情况患者，处方用量经医师注明理由后最长不超过30日常用量。9.B解析：医疗机构使用放射性药品须取得省级药监、卫健、生态环境部门联合核发的《放射性药品使用许可证》；《放射性药品经营许可证》为经营企业资质，《辐射安全许可证》由生态环境部门核发，无放射性药品购用印鉴卡类别。10.D解析：麻醉药品、第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，标注“麻、精一”标识。11.D解析：特殊管理药品出库复核记录保存至药品有效期满后不少于3年，且不少于5年，确保全流程可追溯。12.A解析：托运或自行运输麻醉药品、第一类精神药品，须向省级药品监督管理部门申请领取运输证明，选项A中“设区的市级”表述错误。13.B解析：促红细胞生成素属于肽类激素，纳入2026版兴奋剂目录特殊管理范畴；呋塞米为利尿剂、吗啡为麻醉止痛剂、普萘洛尔为β受体阻滞剂，均不属于肽类激素。14.B解析：医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存2年，麻醉药品、第一类精神药品处方保存3年。15.A解析：医疗机构发现麻精药品丢失、被盗、被抢的，须在1小时内报告属地公安、药监、卫健部门，防止流弊。16.C解析：单位剂量麻黄碱类含量等于30mg的含麻黄碱类复方制剂按甲类非处方药管理，其余选项均为必须凭处方销售的品种。17.A解析：癌痛患者使用麻精控缓释制剂处方限量为15日常用量，须标注“癌痛患者用药”；首次开具处方的癌痛患者须建立专用病历、留存相关诊断证明，复诊时须核验用药记录。18.D解析：药品类易制毒化学品销售档案记录保存期限为5年。19.A解析：医务人员携带少量麻精药品出入境，须持有省级以上药品监督管理部门发放的携带证明。20.C解析：所有放射性药品的出入库、使用、废弃物处理记录均须留存备查，短半衰期品种也不得省略记录环节。二、多项选择题答案1.ABCDE解析：我国对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、纳入特殊管理的兴奋剂均实行严格的特殊管理机制。2.ABCD解析：曲马多属于第二类精神药品，其余选项均为麻醉药品目录收录品种。3.ABCD解析：医师、药师、储存管理人员、临床护理人员均需经过麻精药品专项培训考核合格上岗，行政后勤人员不属于直接接触特殊管理药品的岗位，无需专项考核。4.ABCE解析：阿托品属于毒性西药品种，其余选项均为毒性中药品种。5.ABDE解析：第二类精神药品处方针对普通门诊患者无需强制标注身份证号码，为住院患者开具或未成年人购药时须核验身份，选项C表述错误。6.ABCD解析：含麻黄碱类复方制剂严禁通过网络向个人消费者销售，选项E表述错误。7.ABCDE解析：麻精药品“五专管理”即专人负责、专柜加锁、专用处方、专用账册、专册登记。8.ABCDE解析：以上类别药品均严禁在药品零售环节（含连锁企业）向个人消费者销售。9.ABCE解析：发生流弊事件时，涉事单位应当先控制风险、上报配合调查，不得在监管部门作出结论前擅自处置责任人员，选项D表述错误。10.ABCD解析：第二类精神药品严禁销售给未成年人，选项E表述错误。三、判断题答案1.×解析：麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品，丙泊酚、利多卡因属于普通麻醉类药品，不属于特殊管理范畴的麻醉药品。2.×解析：医疗机构配制麻精药品制剂必须经省级药品监督管理部门批准，且只能在本医疗机构内使用，不得对外销售，严禁未经审批擅自配制。3.√解析：医疗用毒性药品专有标识为黑底白字“毒”字，符合规范要求。4.√解析：放射性药品废弃物必须按辐射防护规定妥善处置，防止放射性污染。5.×解析：取得第二类精神药品零售资质的企业只能直接向消费者凭处方销售药品，不得向无资质单位转售。6.√解析：麻精药品专用账册保存期限为有效期满后不少于5年，符合法规要求。7.√解析：罂粟壳按麻醉药品管理，严禁单方零售，只能用于饮片配方和中成药生产。8.×解析：未明确诊断的急腹症患者禁用吗啡等强效阿片类镇痛药，避免掩盖病情延误诊断。9.√解析：药品类易制毒化学品退货须双向报备属地监管部门，确保追溯链条完整。10.×解析：特殊管理药品出现群体滥用、流弊相关的不良反应/事件时，应当立即报告，按照特殊监测流程上报，不适用普通报告时限。四、简答题参考答案1.核心管理要求如下：（1）患者管理环节：首诊医师应当亲自诊查患者，核验患者二级以上医院开具的癌症诊断证明、患者本人有效身份证明，为患者建立麻精药品专用病历，留存上述证明材料复印件，要求患者签署《麻精药品使用知情同意书》；建立患者用药随访台账，每3个月对患者用药情况、疼痛控制情况、药物依赖风险进行一次随访评估，记录评估结果，对存在药物滥用风险的患者及时调整用药方案；患者复诊取药时，应当核验患者身份证明、既往用药记录，对于代取药人员，须同时核验代取人身份证明并记录相关信息，一次最多为患者开具15天常用量的控缓释制剂、7天常用量的其他剂型、3天常用量的注射剂。（2）处方开具环节：取得麻精药品处方资格的执业医师方可开具处方，处方应当使用规范通用名称，字迹清晰、项目完整，明确标注“癌痛患者用药”字样；盐酸哌替啶不得为门诊长期用药患者开具；控缓释制剂每张处方不超过15日常用量，其他剂型按照相应门急诊癌痛患者处方限量开具；严禁为不符合用药指征的患者开具处方，严禁为他人或自己开具与执业地点、本人诊疗范围无关的麻精药品处方。（3）药品调配环节：麻精药品处方须由取得麻精药品