GMP文件管理、人员作业、培训管理标准

######有限公司管理标准文件管理、人员作业、培训管理标准制订：2001年7月30日执行：2001年9月15日目录组织机构、定编定岗制度SX—GL—XZ—001……………1招聘员工管理制度SX—GL—XZ—002……4员工考核聘用制度SX—GL—XZ—003……5文件管理制度SX—GL—XZ—004…………6文印管理制度SX—GL—XZ—005…………10文件档案管理制度SX—GL—XZ—006……11文件收发管理制度SX—GL—XZ—007……13技术档案管理制度SX—GL—XZ—008……16会议管理制度SX—GL—XZ—009…………18接待管理制度SX—GL—XZ—010…………20参观人员接待管理制度SX—GL—XZ—011………………21印章、介绍信管理制度SX—GL—XZ—012………………22公司考勤制度SX—GL—XZ—013…………24办公设备管理制度SX—GL—XZ—014……25公司车辆管理制度SX—GL—XZ—015……27门卫安全保卫管理制度SX—GL—XZ—016………………29劳动安全保护管理制度SX—GL—XZ—017………………30人员培训管理制度SX—GL—XZ—018……32卫生培训管理制度SX—GL—XZ—019……39安全培训管理制度SX—GL—XZ—020……41管理人员培训制度SX—GL—XZ—021……44新员工或调动工作岗位培训管理制度SX—GL—XZ—022………………46生产人员培训管理制度SX—GL—XZ—023………………48QA、QC培训管理制度SX—GL—XZ—024………………50员工再培训管理制度SX—GL—XZ—025…………………52新SOP使用前培训制度SX—GL—XZ—026………………54业余学习管理制度SX—GL—XZ—027……55上岗证发放管理制度SX—GL—XZ—028…………………56环境保护管理制度SX—GL—XZ—029……57安全消防管理制度SX—GL—XZ—030……58微机室工作管理制度SX—GL—XZ—031…………………59关于辞退违纪员工管理制度SX—GL—XZ—032…………61员工违纪处罚条例SX—GL—XZ—033……63治安工作管理条例SX—GL—XZ—034……69加强动火管理规定SX—GL—XZ—035……73关于加强人员出入公司管理规定SX—GL—XZ—036……75文件起草、审核、批准规程SX—JS—XZ—001…………77文件的修订规程SX—JS—XZ—002………79文件的复制、颁布与回收、归档、销毁规程SX—JS—XZ—003………81文件编码规定SX—JS—XZ—004…………85颁发部门总经理办公室题目组织机构、定编、定岗制度分发部门公司各部门文件编码：SX—GL—XZ—001新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：目的：为了合理有效地利用劳动力资源，做到人尽其才，人事相宜，根据公司制药生产企业的特点，合理配备劳动力，以定岗定员标准实行劳动组合，辅以考核、竞争上岗的管理办法，逐步调整企业与职工的劳动关系，促进劳动力与生产资源的合理配置，调动职工积极性，增强职工主人翁责任感，确保企业生产管理工作正常进行，特制定本制度。范围：全体员工。责任人：公司办公室各部门、车间。内容：1．定编定岗定员原则和范围：1．1通过定岗，使企业机构设置合理、高效、协调、促进企业经营灵活，管理规范科学，工作标准化，劳动高效化，不断提高企业经济效益;1．2坚持因事设岗，以岗定人的原则，通过定编定岗定员，明确各职能部门、车间、班组工作标准和各个岗位的岗位责任制，并定期进行考核；1．3定编定员范围，在册的公司全体职工。2．定员依据和标准2．1按公司全年生产销售计划每年进行一次任务与能力的平衡核算，确定全公司总体定编定员计划；2．2管理部门管理人员定编，根据精简高效的原则，结合部门职能及其实际需要，确定各部门人员配备的比例与标准，可以一人多职也可一职多人；2．3由办公室负责会同有关职能部门，根据不同岗位劳动繁重程度及生产技术要求，以生产设备状况作为依据，对车间班组不同岗位定编定员，可参照国家各类人员定编定员标准，结合制药企业的特点和实际需要，确定各类人员的配备比例和标准。3．管理办法：3．1各部门、车间定编定员后，不得任意变动；部门、车间的设置变动、新设岗位或增加岗位职数，均由总经理决定；3．2对不违反定岗定员的基本原则且在定岗标准控制数内的部门车间内部岗位调动或工种变动，按下列规定办理：3．2．1部长级干部分管范围变动和一般管理岗位之间的岗职变化，应事先报请副总经理和总工程师同意后，报办公室备案，方可办理变岗手续；3．2．2在不改变岗位的前提下，部门、车间领导根据生产、管理工作的临时需要，有权调动有关人员进行临时性调动，但关键岗位关键人员调动须征得有关部门同意。3．3在定编定岗定员标准范围内，职工跨部门、车间岗位变动，均按下列规定办理：3．3．1为保证生产、管理工作的相对稳定，各部门不得随意抽调；3．3．2因生产、管理工作的临时需要借用有关人员时，应由借用部门提出书面报告，由办公室审核报请总经理同意；3．3．3各部门、车间在编制范围内，需增补业务人员、专技人员、管理人员时，应事先与办公室商量研究，征得总经理同意；3．3．4专技、管理岗位人员调转工人岗位时，原聘专业职务自行解除，由办公室妥善安置，但必须考核合格才可上岗，考核不合格者进入待岗。3．4职工办理公司外调动的有关手续要求调离的职工，须由本人提出申请，经所在部门、车间签署意见，报请办公室同意，办公室办理调离手续。3．5对要求调入本公司工作的职工，办公室应对调入人员的政治表现、文化技术、工作能力、身体状况进行严格审查，报请总经理同意后调入。调入实行试岗期三个月，试岗不合格者予以辞退。3．6对年老体弱和病残人员的处理3．6．1职工因年老体弱或因病、残而不能从事原岗位工作、需调做其他工作的，应由本人提出书面申请，经部门、车间领导审议，报请办公室同意后，办理转岗手续；3．6．2长病假、长工伤人员复工时，须本人申请，并提供医院鉴定证明，经办公室同意后，在原工种（岗位）试岗三个月，考核合格后办理上岗手续。4．调剂余缺的规定办公室根据公司生产、管理工作的需要可以调整岗位人员设置，对职工进行岗位调动，职工个人应服从调配，不得无理拒绝、拖延。颁发部门总经理办公室题目招聘员工管理制度分发部门公司各部门文件编码：SX—GL—XZ—002新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：目的：建立招聘员工管理制度，规范招聘程序。范围：公司办公室。责任人：公司办公室。内容：1．公司根据企业发展的需要，制定招聘员工考核聘用制度。2．各部室、生产车间根据生产实际情况，向办公室提供需求计划。3．办公室按照公司领导批准的招聘计划，具体办理招聘事宜。4．应聘人员由公司进行文化考试，择优录用。5．进入我公司的员工，经公司领导批准由办公室负责办理劳动就业手续和年度劳动合同的签订事宜。颁发部门总经理办公室题目员工考核聘用制度分发部门公司各部门文件编码：SX—GL—XZ—003新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：目的：为提高公司的整体素质，加快发展，壮大######药业公司，特制定员工考核聘用管理制度。范围：全体员工。责任人：公司办公室、各部门、车间。内容：1．公司实行员工聘用合同制，公司与员工签订劳动合同，劳动合同按年度签定。2．合同期满后，根据公司工作的需要和劳动者的表现，可以续签劳动合同，也可不续签劳动合同，不续签劳动合同的由其自谋出路，公司不承担任何责任。3．每年度末，由员工本人填写《年度工作考核表》，其车间、部门负责组织相关人员对其进行评议，并由公司专业技术考核领导小组进行综合评议，签署具体意见，总经理审批后办理续签劳动合同或不续签劳动合同。4．对工作有优异成绩或重大贡献者，公司将对其进行鼓励，除精神鼓励外将酌情予以重奖。5．违犯法纪、法规，厂纪厂规的另按有关纪律执行。颁发部门总经理办公室题目文件管理制度分发部门公司各部门文件编码：SX—GL—XZ—004新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：目的：建立公司文件管理制度，做好文件保护工作。范围：公司办公室、各部门、车间。责任人：公司办公室、部门、档案管理员。内容：1．档案管理制度档案管理是企业生产经营管理中重要的组成部分，各部门均要列入工作日程，并设一名兼职资料员负责此项工作，按档案管理中归档范围、时间及要求，对文件进行整理，并将应归档的文件材料全部上交中心档案室。公司办公室将按要求对兼职资料员及有关部门进行考核，并与奖金挂钩。1.1随时收集各部门办理完毕的文件（含会议文件），资料按“条款类目”分别存放，翌年经检查齐全后，整理立卷归档。1.2文件整理原则：1.2.1制定一套能充分解决企业文件记录保存问题的档案制度。无论归档方法是按字母顺序排列，按题目分类，还是按地区、时间等形式分类，其目的都是为了查找的迅速方便，因此都必要在档案夹里清楚地标明并把档案保存好，对每一份文件都要清楚地注明它归入的档案类目；1.2.2每天都要进行清理归档，以免资料堆积；1.2.3熟悉自己管理的档案，了解各部门的归档文件；1.2.4每年要清理一次档案，及时清除不必要保存之材料；1.2.5准确地做好文件索引，以便查找；1.2.6归档要注意整洁，归档前要先把资料进行分类，将资料按类别分组装入一个待办卷宗，以便在归档时，所有材料都能随手而得，避免盲目的查找；1.2.7立卷按永久、长期、短期分别组卷；卷内文件要把正文和底稿，文件和附件，请示和批复放在一起；卷内页号一律在右角，案卷目录打印五份。1.3案卷厚度一般以1.5公分至2公分为宜，装订前要拆除金属物，做好文件材料的检查，如对破损或褪色的材料，应当进行修补和复制；装订部位过窄或有字迹的材料，要用纸加衬边；纸面过大的书写材料，要按宗卷大小摺叠整齐；对字迹难以辨认的材料，应当附上抄件；案卷标题要标明作者、问题或名称，文字要简练、确切，用毛笔或钢笔书写，字迹端正。1.4根据卷内文件之间的联系，还要进行系统排列、编页号、拟写案卷标题、填写案卷封面、确定保管期限、装订、案卷排列、编制案卷目录等，档案目录主要由封面、全宗说明、案卷目录、卷内目录组合而成。1.5案卷按年代、机构排列、永久与长、短期案卷分开保管，每个箱要编上顺序号及注明存放案卷年号与卷号。1.6注意做好保密工作，档案室的房门窗要坚固，做好防盗、防火、防水、防潮、防尘、防鼠、防高温、防强光措施。1.7每年对档案材料的数量、保管等情况进行一次检查，发现问题及时采取补救措施，确保档案的安全。1.8对于已失去作用的档案要进行销毁或用碎纸机进行处理。销毁档案材料要经过认真鉴定，确定销毁的档案材料必须列册登记，送领导审批后销毁。1.9销毁档案材料时，必须指派专人监销，防止失密。2.档案借阅制度2.1借阅档案（包括文件、资料），必须在档案借阅登记簿登记后方可借阅；秘密级以上的档案文件须经公司领导批准方能借阅；2.2案卷不能借出，只供在档案室阅；未立卷的文件及资料可借出；2.3借阅期限不得超过两星期，到期必须归还，如需再借，应办理续借手续，借出的档案，尚未到期，如因工作需要，档案室有权随时收回，借给急需者；2.4借阅档案的人员必须爱护档案，要保证档案的安全与保密，不得擅自涂改、勾画、剪裁、抽取、拆散、摘抄、翻印、复印摄影、转借或损坏。否则，按违反保密法追究当事人责任；2.5借阅的档案交还时，必须当面点交清楚，如发现遗失或损坏，应立即报告领导；2.6科技档案借出室外不得超过一个月，如确因工作需要续借者，应向档案室办理借阅手续；2.7外单位借阅档案，应持有单位介绍信，并经总经理批准的方能借阅。但不能带离档案室；2.8外单位摘抄卷内档案，应经总经理同意；对摘抄的材料要进行审查、签章。3．档案安全保密制度3.1档案的形成、保管、利用的单位和个人均有保密责任，为做好档案的保密和安全，必须树立保密观念，各部门和个人对本公司和自己工作范围所接触的科技材料不得随意抛置，或不经批准提供给熟人和亲友以及其他与工作无关的人员，不得带回家中；3.2严格遵守各级密级档案的查阅范围，不得查阅非本职工作所需的档案材料；3.3档案室内必须配有防火、防盗、防晒、防虫等措施。档案管理员必须掌握保管档案安全的基本知识和技术，出现紧急情况要先救高密级的档案；3.4档案管理人员必须随时检查档案保密情况和安全情况，发现问题及时向上级报告和采用补救措施。4．档案的鉴定和销毁制度4.1根据档案的使用年限和档案相应的工作情况，必须做好档案的鉴定和销毁工作，鉴定工作要在分管领导的领导下，由形成档案的部门、个人、档案人员共同进行；4.2对销毁的档案要先造具清单，经分管领导审核批准，并报档案部门备案后销毁，任何个人无权销毁，销毁时要指定鉴销人，防止失误。颁发部门总经理办公室题目文印管理制度分发部门公司各部门文件编码：SX—GL—XZ—005新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：目的：规范文印的程序。范围：各部门、车间。责任人：总经办、文印人员。内容：1．由公司办公室负责复印管理工作，由复印员负责实施。2．复印机的日常保养由微机室负责。复印的纸张规格、数量由复印员提出申请，公司办公室主任批交供应部门采购。3．复印机的修理由设备部门安排。4．各单位、部门需复印文件、资料等物品应填写复印申请单，并由各单位负责人签字。5．审批：公司办公室主任应对申请复印件审批，在复印申请单上签字后方可有效，并在复印登记薄上登记。以便微机室复印员集中安排。颁发部门总经理办公室题目文件档案管理制度分发部门公司各部门文件编码：SX—GL—XZ—006新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：目的：建立文件档案管理标准。范围：本公司文书档案。责任人：总经办。内容：1．按照档案管理规定，每年四月份负责做好上一年的文书档案的归档和收集与整理工作；2．建立各种档案目录、台帐、案卷整理规范，做好分类装订，排架有序，使档案便于查找借用，各种档案资料达到充分利用；3．严格执行文书档案的借用制度和保密制度，对不按制度借用和违反保密的现象，有权予以制止；4．重点档案采取特殊保护措施，对重点档案的抢救与修复情况应有报告；5．认真做好档案室的防火、防盗、防虫、防潮、防鼠、防腐蚀工作，经常检查各种档案的保管制度，发现问题及时向领导汇报；6．档案的销毁应提前报告并登记注册，经主管领导签字后监督销毁；7．对各类机要文件，要及时传递领导查阅，并做到保守机密。注：文书档案、科技档案包括：人事、销售合同、上级下达的文件、公司内有关文件及合同协议、质量标准、工艺规程、及有关科技资料等。颁发部门总经理办公室题目文件收发管理制度分发部门公司各部门文件编码：SX—GL—XZ—007新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：目的：建立文件收发管理制度，保证文件安全。范围：公司办公室。责任人：收发管理员。内容：1．收发文管理制度1公文办理一般包括登记、分办、批办、拟办、核稿、签发、印刷、用印、传递、归档、销毁等程序；1．2凡公司的收文，由办公室签收；属公司领导亲收件，一律交收件人亲自拆封；1．3公文登记后，由公司办公室根据总经理批示，转交各位领导传阅，如需转交有关部门阅办，应由档案员送交，并经登记，签收后才可送交；1．4阅读文件应按规定范围，秘密级以上文件须到保安室阅读，因工作需要借阅文件应办理手续，用完及时退还，秘密级以上文件，各级领导及有关人员均不得携离办公室；1．5各部门或个人对承办的公文，必须认真负责，按规定期限迅速办理，不得拖延积压；1．6各部门均应实行公文催办制度。负责办理公文的人员，对自己经手处理的公文，应件件有落实，事事有下文，转办要及时，催办有结果，防止积压误事；1．7公文办完后，应根据文书立卷、归档的有关规定，及时将公文定稿，正文和有关材料整理立卷，当年文件应于第二年三月前移交办公室归档；1．8各级干部调动时，应将文件（含保密记录本）清理移交，凡参加会议带回的文件，应及时送档案室登记保管；1．9没有存查必要的公文，经过鉴别和分管领导批准，由公司办公室定期销毁。销毁秘密公文，要进行登记，有专人监督，保证不丢失，不漏销，秘密级以上文件，不准作废品出售，一律集中锅炉房烧毁。公文处理标准公司办公室负责公文管理工作。1收文处理：凡署名######有限公司的文件统一由办公室人员签收、拆封、登记处理。公司领导及各部门工作人员参加会议带回的文件一律交公司办公室登记处理。送各部门传阅的文件，不超过二天，不得横传。阅后及时送回办公室，办公室要负责督促收回，如继续使用，可办借阅手续。2.2发文处理2.2.1公文种类及规则：根据公司实际，由企业制发的公文，一般有报告、请示、决定、通报、通知、会议纪要等，其中以请示、报告使用最为频繁。向上级有关部门汇报工作，反映情况，提出建议用“报告”，向上级机关请求批示，批准，一般用“请示”、“请示”与“报告”不应并用，抄往上级机关为抄报，送往平级或下属单位为抄送，但不可广泛抄送，引用公文要注明发文机关、时间、标题及文号；2.2.2公文格式与签发：凡以企业名义制发的公文。起草一律使用公文纸，正式文件统一用红头格式印发，公文起草、审修、签发应用钢笔，不得使用铅笔及圆珠笔，发文号由公司办公室统一编制。3.公文管理：3.1为保证收文不丢失，每月末公司办公室要核对收文情况；3.2公文办理完毕。公司办公室人员要根据公文立卷、归档有关规定，做好平时立卷，年终立卷归档，交公司中心档案室保存以备查阅；3.3没有存档价值的文件，经鉴定，填好销毁目录交分管领导签字后批准统一销毁，“三密”文件按规定到指定地点销毁，做到不丢失，不漏销。颁发部门总经理办公室题目技术档案管理制度分发部门公司各部门文件编码：SX—GL—XZ—008新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：目的：建立技术档案管理规程。范围：本公司的技术档案。责任人：档案室、各部门。内容：1．技术档案是反映科学技术真实情况的原始记录，是科技成果的积累，是国家的宝贵财富。2．设置档案室对各种门类、载体的档案集中管理，确保完整、准确、系统和安全，便于利用。3．档案室负责接收、整理、保管和统计全公司的技术档案和有关技术文件。4．文件归档范围：4．1有关药品管理的法律、法规及各项规章制度。4．2本公司生产管理、质量管理的技术资料。4．3开发新药的技术资料。4．4仪器设备资料。4．5有关技术资料与往来文件。5．技术档案的装订、编号：5．1案卷标题应确切反映案卷的主要内容，文字简明，一律用毛笔或钢笔书写。5．2技术档案一般用蜡线装订，案卷内如没有装订边或装订边上有文字说明者，应贴补加宽保留字迹。破损的重要技术文件要裱糊后装订归档。不能装订的技术材料，可放入档案盒或档案袋内归档保存。仪器设备文件按类别装订成册。5．3技术文件应按顺序编号，填写卷内目录，每一专题卷首要填写归档说明，根据案卷重要程度要注明保存期及机密等级，按编号顺序存放并编制档案检索以便查找。6．技术档案的保管6．1对档案库房应经常进行检查，掌握档案保管情况，做到六防：“防火、防盗、防光、防腐、防有害生物和防污染”。对声像等特殊载体的档案，要配备恒温湿设施，发现问题，及时采取措施。6．2非档案室工作人员禁止进入库房，确保档案的完整与安全。7．技术档案的借阅制度：7．1凡需借阅，需凭部门负责人签字，办理借阅，不得携出室外。7．2技术档案资料未经公司办公室和主管部门负责人同意不得复印。颁发部门总经理办公室题目会议管理制度分发部门公司各部门文件编码：SX—GL—XZ—009新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：目的：规范各种会议管理。范围：总经理、公司办公室、各部门、车间。责任人：总经理、办公室、各部门。内容：1．公司会议分二大类，一是由公司主持召开的会议，该会议第一主持人为总经理、第二主持人为副总经理；二是由各部门负责人主持的专业联席讨论会或例会。2．公司会议由办公室机要秘书在专门记录本上作记录，且根据主持人要求写会议纪要。3．公司主持召开的会议有：3．1经理办公会：参加人员：总经理、副总经理、总工程师和各部门负责人。召开时间：不定期召集人：总经理主持，公司办公室主任负责召集。召开地点：一般在会议室或由办公室另行安排。会议内容：对企业生产经营方针、长远和年度计划、重大技术改造和技术引进计划、职工培训、工资调整计划财务预算决算，自有资金分配和使用方案，对企业党政工团等脱产人员编制和管理机构的设置与调整，重要规章制度的建立，修改与废除等提出意见或建议。具体为：3．1．1公司年度计划的制定和监督实施；3．1．2公司各种制度和修改；3．1．3公司发展规划和各种大政方针的制定和修改；3．1．4其它对公司发展至关重要的各类问题的讨论和制定解决办法。4．部门专业联席讨论会或例会：4．1因某项或多项专项任务，涉及其它部门甚至总经理的支持，需要他们中的有关人员参加，并由部门负责人主持的专项任务讨论决策会议，称之为“部门专业联席讨论会”。4．2“部门专业联席讨论会”必须由会议主持人向办公室申请，并由办公室正式通知有关人员参加。当时间发生冲突时，办公室应及时通知会议主持人，由他及时调整。4．3此专业会议必须专项问题和目的明确，并要在办公室书面通知上明确写出“会议地址、开会时间和会议总时间”。而且召开会议时一定不得跑题，否则，其它部门或公司领导可以提前退席。4．4此“专业会”要由本部门专人、专本记录，并将记录人姓名报办公室登记，以便备查。颁发部门总经理办公室题目接待管理制度分发部门公司各部门文件编码：SX—GL—XZ—010新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：目的：做好接待工作。范围：总经办、各部门。责任人：总经办、各部门、车间。内容：1．接待一般来访者应视其身份和来访目的确定接待的规格和参观的范围，并严格履行审批手续。2．接待重要客人须备齐有关文件资料，根据政府有关部门的批示和客人的身份制订好接待计划或填写重要客人接待计划表，报总经理批准后严格实施。3．在接待过程中必须严格履行外事工作制度和公司有关规定，自觉维护企业的声誉。4．情况有变化必须及时请示报告，不得擅作主张更改接待计划。如有情况紧急，事前来不及请示，事后应及时报告，交补办审批手续。5．主动协调好有关部门的关系，共同做好接待工作。颁发部门总经理办公室题目参观人员接待管理制度分发部门公司各部门文件编码：SX—GL—XZ—011新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：目的：建立参观人员进出洁净厂房的管理规程。范围：外来人员。责任：传达室、总经办、生产部。内容：1．凡进入厂区的人员，传达室执行门卫制度。2．不经总经理批准的人员不得进入生产、仓储区内。3．因劳务需要进入厂区者，先到公司办公室登记，再请生产部负责，发给出入证和洁净服，办理登记手续。4．总经理在批准参观时要控制进入洁净区的人数。5．由生产部派专人陪同，事先讲解，参观内容、注意事项、“更衣规格”及各项卫生管理规程，并监视执行。6．只能进入已批准的区域，其他区域不能进入。7．参观人员的洁净服在颜色上应与生产人员有所区别。颁发部门总经理办公室题目印章、介绍信管理制度分发部门公司各部门文件编码：SX—GL—XZ—012新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：目的：规范本公司公章、介绍信使用要求。范围：凡使用本公司公章，开具介绍信的文书。责任人：公司办公室、公章管理员。内容：1．印章管理制度公司办公室负责企业印章的管理工作，部门、车间及分支机构的公章，各自负责管理。2．企业印章由公司办公室专人保管。按照有关规定或经公司领导批准严格管理。凡经领导查阅的公文和以企业名义报送的已由分管副总签字的各种报表及财务预决算，可使用企业公章。其它需要用企业印章事的事宜待用印人员办理用印登记后，方可使用。3．各部门、车间的公章由该单位委派专人保管并严格执行用印规定。4．关于公章的更换，凡作废公章应立即上交公司办公室封存。刻划新印章的部门需持公司办公室出具的介绍信去刻划。各部门不得随意刻划更换。5．办公室所属印章的管理办法5．1公章：公章作为公司对外联系工作、办理各项证件（包括立项申报科技成果、银行贷款等报告或文件时使用）。若员工有特殊情况需要使用公章时，需办理登记手续并详细说明盖章用途。各部门对外报告或文件需加盖公章。一律经总经理审批签字后方可办理盖章手续，办公室对有关文件应留底、存档。公章由专人保管；5．2办公室印章：办公室印章作为公司内部管理及有关规章制度、文件发放时使用，办公室印章不得在公司以外使用，并由办公室专人保管；5．3合同章：合同章是作为公司对外业务签定合同时使用的一种印章，因此不得作为其它印章使用。盖合同印章要先由部门经理签字，重大合同必须拟请总经理审查后方可使用。合同印章使用时要由当事人说明详细的内容，并作登记，必要时办公室留存一份作为备查。因工作需要不能在公司签章须外借时，则应办理借用手续，写清用途、使用时间，并及时归还。6．介绍信的管理制度介绍信作为企业与外单位联系工作的一种信件，由公司办公室专人保管。按照有关规定或经公司领导批准严格管理。凡须开具介绍信的部门、车间及个人，首先提写报告，说明原因，经部门领导签字后，方可办理。颁发部门总经理办公室题目公司考勤制度分发部门公司各部门文件编码：SX—GL—XZ—013新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：目的：规范员工考勤纪律。范围：公司全体人员。责任人：总经办、考勤管理员。内容：1．公司实行单休日，即一个星期休息一天。2．严格遵守上下班时间，不准迟到、早退。3．干部、员工均实行每日打卡考勤制度，上下班均由本人在打卡机上打卡，不得由他人替代或代替他人打卡，月终由办公室整理报财务。4．病事假不计发工资。5．病事假必须履行请销假制度，请病事假先交假条，（除急病外）二天以内由部门经理审批，（须向总经理室报告）二天以上由总经理室审批。6．凡未经请假或请假未经批准而未上班者按旷工论处，旷工一天扣半个月工资，旷工三天辞退警告。7．因工作需要要加班的必须经总经理室同意，原则上不计发加班工资，加班日实行补休。如因工作需要不能及时补休，经总经理室同意可以存假，补休须征得总经理室同意方可安排补休。颁发部门总经理办公室题目办公设备管理制度分发部门公司各部门文件编码：SX—GL—XZ—014新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：目的：保证办公设备的正常运行。范围：凡使用办公设备的人员。责任人：总经办、各部门。内容：1．计算机操作人员，必须接受有关方面的技术培训，对所使用的机种有比较清楚的了解，方能使用计算机。2．计算机由专人保管和使用，由总经办监督保管和使用。3．计算机出了故障不能工作，不准自行拆卸，必须由专业人员修理。4．保管、保养。4．1机房要求保持清洁干燥，机体上不能粘有灰尘；4．2停用计算机时应切断电源，并且用防尘罩将机体罩住；4．3不准随意拆开机体和拔弄机内的硬件，严禁用手去触摸蕊片；4．4计算机的软件系统（包括系统软件和应用软件）要妥善保护，对于磁盘片，不能用手摸，不能敲打等。5．使用和维护。5．1计算机必须放置在专用房间里，室内要求防尘、防震、且环境温度适宜，同时必须使用稳压电源，以保护微机的正常运行及使用寿命；5．2开、关计算机时，要按照规定的顺序进行；5．3微机启动后，不得插拔机内的任何硬件，不许打开机盖；5．4不准频繁地开、关计算机，重新开机，要求在关机5分钟后才能启动；5．5使用计算机时要注意保护键盘，并随时注意计算机的工作状态，发现系统异常，立即停机。颁发部门总经理办公室题目公司车辆管理制度分发部门公司各部门文件编码：SX—GL—XZ—015新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：目的：规范车辆管理。范围：使用公司车辆部门。责任人：总经办、司机。内容：1．在公司日常工作中，车辆使用及安排由办公室统一调配，小车使用优先保证公司中心工作，优先保证公司领导用车。2．公司员工确因个人或家庭特殊困难需要用车时，应提前向办公室申报，办公室报分管领导批准后，在保证公司工作用车的情况下，酌情安排解决。3．公司各部门工作用车，应提前向办公室提出登记，本着统筹兼顾，各部门之间相互协调的原则予以安排，少跑路、多办事，以最大限度地发挥车辆使用效率。4．车辆外出，必须持有公司统一印制的出车单，并将此单交门卫统一管理。任何车辆出入，门卫值班人员必须见出车单或出门证方可放行。5．经营部门及分支机构车辆服从各主管单位负责人的统一指挥和调配。送货须出示出门证，外出须递交出车单。6．各部门、分支机构在休息日、节假日期间及下班后必须将车辆停至公司内。如有特殊情况，不能停至公司内的，需提交书面报告，说明原因。7．公司任何部门、个人及驾驶员在用车或驾驶过程中，因违反交通规则而受到交通管理部门的经济处罚时，一律由当事人承担，公司财务部一律不予报销。8．公司任何个人、非驾驶员不许私自动用车辆，一经发现，违反者将给予批评教育或处罚。9．公司办公室、车辆驾驶员对安全行车、车辆保养负有完全责任，做到定期对车辆保养检查保持车容美观，确保车辆处于良好的运行状况；驾驶员不准疲劳、带病、酒后驾驶车辆、不准高速行驶、不准将车辆交给无证人员驾驶。10．公司车辆如发生交通事故，将按照交通管理部门的裁决分清责任。因我方原因而造成的事故时，应追究当事人责任，并赔偿部分修理费用。颁发部门总经理办公室题目门卫安全保卫管理制度分发部门公司各部门文件编码：SX—GL—XZ—016新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：目的：加强门卫安全保卫工作。范围：门卫人员。责任人：总经办。内容：1．门卫工作是一个单位的重要安全环节之一，所以门卫值班人员必须提高警惕，加强安全防范，勇于同坏人坏事作斗争。2．值班人员应坚守岗位，做到防火、防盗、防破坏；如发现情况，应立即报告领导和公安机关。3．不准有外人随意进入公司院内，特别是收破烂和推销商品的推销商自由出入。4．公司内山上林木应坚持勤巡查，发现有人偷砍林木的应坚决予以制止，情况严重者，可报林业公安分局。5．值班人员逢值不准脱岗，领导将坚持每月不定期查岗。6．凡运出门的货物，必须出示出门证方可放行。无出门证的一律不准放行。颁发部门总经理办公室题目劳动安全保卫管理制度分发部门公司各部门文件编码：SX—GL—XZ—017新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：目的：做好劳动保护工作。范围：全体员工。责任人：总经办、各部门。内容：加强对员工的劳动安全卫生教育，同时有计划的不断改善员工的劳动环境，工会积极协助企业搞好劳动安全保护工作。按不同工种、岗位的实际需要、按国家和公司规定保证配给员工相应的劳动保护用品。3．每年冬夏季节，负责做好防寒保暖，防暑降温工作。4．加强劳动安全保护管理、电工、焊工、锅炉工等特殊工种必须持证方能上岗。员工必须严格遵守劳动安全卫生制度。5．有关女员工的四期（经期、孕期、产期、哺乳期）的特殊保护，按《中华人民共和国劳动法》和省市有关规定及公司有关规定执行。6．员工必须按公司有关劳动安全卫生保护规定，行政后勤人员应维护公司形象统一着装，各车间、工种、洁净区按公司有关规定执行。7．劳动保护用品的发放由各车间根据发放规定期限到期后向公司办公室申请，由公司办公室按有关规定向分管副总请示后购置，仓库按办公室通知发放。颁发部门总经理办公室题目人员培训管理制度分发部门公司各部门文件编码：SX—GL—XZ—018新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：目的：建立人员培训管理制度，做到有计划地对各级管理人员和生产人员进行技术培训和GMP培训，激励企业全体人员建立高度的工作质量意识与产品质量意识。范围：全体员工。责任人：总经办负责人、各部门负责人。内容：1．实施：公司办公室及各部负责人根据教育规划和教育内容，制订培训教育方案。培训教育方案分为普及教育和深化教育两个阶段制订。办公室会同有关主管部门，对公司全体职工的技术、管理及《规范》普及教育及再培训制订年度计划，并负责组织实施和考核。公司各部门人员（包括各类生产人员）的深化教育，由部门负责人制定年度计划经办公室确认后，由各部门自行组织培训、考核。办公室应定期检查计划的实施、考核情况。2．人员培训意义：药品质量取决于全体人员的努力，因此，所有人员均应了解GMP的原则并接受与生产技术的初步和继续培训，其中包括卫生学知识的教育。通过培训，让员工明白，他们在生产拯救人民生命的产品，这对人类提高生命质量具有重要意义，在提高认识的基础上，把工作中可能产生错误的危险减少到最小程度，从而获得优质的工作和产品。这是一种鼓励全体人员防止发生错误而不是检查错误的管理办法，其最终目标就是达到生产中的“零缺陷”境界。培训是提高人员素质、开发人力资源的一个重要手段。市场竞争本质是人员素质的竞争，有了高素质人材才能在激烈的市场经济竞争中立于不败之地，并取得更高的利润和更快的发展。培训是长期的，人的态度、观察和思想方法不同，对行为结果产生很大差距。因此，培训教育工作要把改变人的观念、态度和思想方法放在首要地位，其次才是知识，技能方面的培训。因为改变人的态度和观念远比让人掌握一些知识和技能要难得多，是一项长期而艰苦的工作，必须要付出努力和代价，要求领导给予足够的重视。3．培训时机的选择：培训需要与情况出现有关，至少当有下列情况出现时，应考试安排培训工作。3．1机构和管理方式等发生调整变动时；3．2设备、工具、技术、程序、方法有所变更时；3．3业务迅速增长而增加员工的责任或任务时；3．4对人员准备施行转调、调升或指派处理新业务时；3．5完成工作所需的学识技能与员工所具备的学识技能间有所差距时；3．6行政管理工作配合不上业务技术发展时；3．7引进新员工时；3．8年度性员工业绩评价结束时；3．9新文件颁布时；3．10执行《规程》过程中出现不足现象时。4．培训方式：培训教育可采用公司外培训和公司内培训，公司外培训可采用参加会议，短期学习班、脱产学习、参加函授、电大、夜大等。公司内培训可采用全脱产、半脱产以及现场培训等形式。4．1脱产学习：是集中一段时间，集合培训对象，进行予定目的的培训，培训内容可据需要与计划，分为一般的、专题的等。4．2短训班：主要是针对操作人员进行有关的培训，这种培训方式是利用半小时左右讲解培训材料，主要讲解具体的操作程序，并做示范，使操作人员容易理解、接受。4．3班前班后学习：通过日常中出现的问题，由管理人员、技术人员集体讨论或指导下属人员提出符合保证质量及《规范》要求的思路与办法，从而达成自我及下级提高水平目的。4．4自学：有组织而不是放任自流的，内容是个人或单位要求解决的问题。4．5以老带新，参观学习等：培训将采用授课与充分讨论相结合的方式进行，如对质量保证概念及为其实施而采取的措施，即应展开充分讨论而求得理解后，才能取得更好的执行效果。根据人员在岗阶段，培训可分为：4．5．1职前培训：新工人进公司首先进行职前培训，内容：厂规厂纪教育，卫生教育、安全培训及生产，质量等基础培训和专业培训，GMP一般介绍。要求做到先培训后上岗。4．5．2上岗培训：GMP和工艺规程及SOP培训教育、个人卫生、工艺卫生、环境卫生，经理论知识及实际技能考核合格取得“上岗合格证”后，方可独立操作。4．5．3岗位培训：对上岗人员经常地进行日常培训和强化教育，内容：·加强操作人员工艺知识培训。·新方法、新设备、新要求的培训。4．5．4专业培训：岗位操作SOP，设备仪器操作SOP，设备清洁SOP，设备维修保养SOP，设备校正SOP等。5．培训内容与教材人员培训内容，主要是指药品法规及工作技能和知识二个方面。5．1法规培训：必须使每一个员工明白，药品是特殊商品，药品生产是置于法制的监督管理之下的。教育每个员工必须“依法制药”。《规范》培训是“依法制药”的要求内容之一，所有员工均应了解《规范》原则，并按各自的岗位职责要求接受培训教育。在生产活动中，要求每一工作均应遵守《规范》准则，不得随意行事。教育内容主要有：《规范》的基本概念；与本职工作有关的《规范》基本知识。《药品管理法》、政府的有关法律、法规等。5．2职业培训：所有管理人员、生产人员均应接受适当的职业培训，如质量管理的基本知识；有关专业基本知识；工艺规程及岗位SOP，公司的规章制度等，目的是能胜任本岗位的工作。通过培训工作，要求在每一管理、生产岗位上，都是合格而具有高水准质量意识、职业道德、敬业精神的人员。5．3教材：应据不同情况、要求及人员特点同时编写，通常可分普及、巩固与提高及深化三个类型。5．3．1普及教材：适用于单位全体员工及新来公司工作人员，介绍《规范》的基本内容与知识及岗位SOP、职责、生产记录要求等，使充分了解药品质量与《规范》和每一员工的关系。5．3．2巩固与提高教材：适用于各级不同的在岗人员，介绍《规范》的各方面内容及涉及岗位的具体要求，如何实施的细节等，目的是巩固前学普及教材内容，扩大知识面，适应新要求，新工作岗位职责等，努力培养员工把GMP要求变成生活习惯。5．3．3深化教材：适用于各级管理及技术人员，介绍有关方面的新进展，发展趋势等研讨本单位推行《规范》主体方面有待提高的问题等，为提高本单位的《规范》水平而努力。5．4教材要求：教材内容要具体、实际，带有普遍性。如使受培训人明了参与某一次生产活动时，应做什么事，由谁来做，如何做，在什么时间、什么场合做，如何控制和记录。教材一定要体现出生动、形象、活泼。“使用简短的句型”，“应用熟悉的、有力的和简短的词汇”，“应用图解”等一系列手法使培训教材通俗易懂，以达最佳培训效果。为了加强培训效果，可以采用幻灯、录像、投影等方式，使培训工作生动活泼更具感染力。6．教员人选：不论进行技术还是《规范》内容的培训，应由有资格人员担任教员。本公司拟约请公司外专家、公司内各部门负责人及员工中学有所长者充任教员。并由公司办公室根据拟聘教员专长，列出名单，由质管部进行资格审查后，确定“教员”名单库。7．培训对象：7．1人员状况分析单位内人员大致可分为：7．1．1业务造诣较深，学有专长的专家型人员。这类人员中可能有业务技术精通，而对《规程》要求了解不足。也可能对传统的管理要求熟悉，面对规范化要求较生疏的情况。对之可能以采取缺什么补什么，在方式上以自学及与国内外同行进行交流，以达知识输出与输入为宜。7．1．2骨干力量，这部份人员通常勤奋好学，功底扎实，除宜鼓励自学外，应给予较多机会参加内/外部的提高，交流学习。7．1．3新参加工作人员，这类人员通常接受能力强，思路敏捷，可塑性强。但实践能力及解决问题能力较弱。宜短期重点培训，以使养成良好的道德规范与工作要求。7．2针对各类人员（管理人员、生产人员、营销人员等）及各种情况（再培训、卫生培训、安全培训、新SOP执前培训等）分别制订相应文件。7．3对在污染危险区（如洁净区域从事高活性、毒性、强污染性、强致敏性的物质生产区域）工作的人员将给予特殊的培训。8．考核制度：培训应建立考核制度，考核内容包括组织培训活动的成败，培训对象效果评价。8．1对培训组织的成效考核，应椐培训拟达目的，培训对象的效果评价结果，与该次培训活动的组织实施情况，如选题、教材、教员人选、时机、课时长短、授课地点等综合考核后，得出结论。8．2培训对象效果评价：8．2．1各种类型、方式的培训结束后，参加培训的全体人员均应有培训效果的评价考核，并填写个人培训记录卡。对人员考核的目的：是确认是否具有适合所从事工作的能力，或有所提高。8．2．2。采取自学形式者，应按期提交学习小结等。8．2．3参加公司外培训人员，应及时提交培训报告，及培训接受单位的证明或鉴定材料。8．3考核通常以书面形式或现场考核执行。8．3．1书面形式有：试卷、调查表、培训者提交的各种资料等。8．3．2现场考核形式有：实际操作、现场提问、调查记录等。9．若干规定：9．1把人员培训、学习和个人录用，提职、奖励结合起来，各部门应掌握本部人员文化、业务、质量管理学习情况，要把培训学习作为聘用、提职和奖励的重要依据。9．2鼓励自学，凡参加函大、电大、自考取得国家承认的文凭者，工资作相应调整，成绩优异者给予奖励。9．3在规定时间内，对不参加学习或不能达到大专水平的管理人员，考虑调离管理岗位。9．4新招聘的集中培训的人员。9．5培训期间迟到3次，缺旷课1次或犯其它错误，即取消受训资格。9．6培训考试不合格者不予录用，或调离工作。颁发部门总经理办公室题目卫生培训管理制度分发部门公司各部门文件编码：SX—GL—XZ—019新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：目的：要求全体员工了解清洁卫生在药品生产中的重要性，养成良好的卫生习惯，保证产品质量。范围：全体员工。责任人：总经办组织、质保部、生产部等实施培训。内容：1．要求通过培训，掌握清洁卫生的基本知识、操作程序、操作方法，明确本岗位的质量责任。2．由质管部、生产部每年实施一次培训。3．针对不同人员，选择下表“培训课题”项目内容。序号培训课题培训内容1有关法规、规定、制度《药品法》、《GMP》、公司规章制度、卫生管理条例、工艺规程等。2厂区卫生管理防虫、灭鼠计划、垃圾及废弃物管理、污水及公厕管理等。3卫生基本概念洁净区定义，无菌产品与非无菌产品定义、污染源与污染物、产品污染与交叉污染的防止等。4无菌概念无菌环境定义，消毒与灭菌，保证无菌要求的实施。5非洁净区的卫生管理非洁净区的环境卫生、工艺卫生管理6洁净区的卫生管理洁净区的环境卫生、工艺卫生管理、个人卫生及人、物进入的净化要求。7SOP训练环境、设备、容器、工作服等的清洁、清洗、消毒、灭菌规程，消毒剂的配制及使用等。8其它卫生要求卫生状态标志管理，杀虫灯清洁规程，生产废弃物管理，洗衣房的卫生管理，地漏清洁程序等。4．考核：4．1由车间主任对操作人员进行追踪考核，并作记录。4．2机修人员等在洁净区内的维修行为，由车间主任进行鉴定后，结果交生产部。颁发部门总经理办公室题目安全培训管理制度分发部门公司各部门文件编码：SX—GL—XZ—020新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：目的：提高全体员工的安全意识，保证安全生产与人身安全。范围：全体员工。责任人：总经办组织培训、生产部、设备部、质保部组织教材。内容：公司办公室根据培训要求通知生产部、设备部、质管部负责编写教材。2．对所有员工逐级进行安全教育，内容如下：2．1国家颁布的安全法规及公司安全制度；2．2厂区安全设施以及厂房内人员疏散走向；2．3事故的调查和报告；2．4防火（消防知识及消防器材的使用）、防爆、防毒等基本知识教育；2．5急救措施教育；2．6每季度一次进行安全检查和安全教育。3．对仓库人员的安全教育：3．1吊装和码垛的安全操作教育；3．2危险品、毒麻药的安全保管；3．3库房区域内的安全设施保管及使用。4．生产操作人员的安全教育。4．1岗位安全操作和设备使用，维修保养方法，不得超负运转，防止出现设备事故；4．2基本电器安全知识教育；4．3接触危险品时的注意事项；4．4安全使用室内各种吊装和运输工具；4．5正确使用防护用品；4．5．1安全手套；4．5．2防护眼镜；4．5．3防护口罩。5．包装生产操作人员的安全教育：5．1要了解包装机械的性能，并能正确的使用，防止超负荷运转而损坏机器，防止人身事故发生；5．2掌握电器的基本知识；5．3接触有害物质时，正确使用防护用品，带好手套、眼镜、口罩等；5．4安全使用室内各种吊装和运输工具；6．化验室工作人员的安全教育：6．1水、火、电等安全使用教育；6．2毒剧药、易燃、易爆化学试剂的管理要求及安全使用；6．3有毒、刺激、腐蚀性气体的排放；6．4化学废弃物的处理；7．实验室消防器材，紧急救护措施的使用。颁发部门总经理办公室题目管理人员培训管理制度分发部门公司各部门文件编码：SX—GL—XZ—021新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：目的：建立培训工作程序，提高人员管理水平。范围：公司管理人员。责任人：总经办、QA部负责培训的组织，实施和考核工作。内容：1．公司办公室根据工作需要，每年至少安排一次对基层负责人、工作人员及技术人员的培训。2．工作培训的内容：2．1学习、掌握《药品管理法》及有关法律、法规。学习、了解企业管理的基本知识。2．2了解和研究国内外企业管理的动向，结合公司实际情况加以应用。2．3掌握本岗位的管理业务，如决策、资源利用、生产、营销、财务、质量与标准化等。2．4掌握药品生产质量管理规范（GMP）的基本知识、GMP的发展变化趋势。2．5学习新知识、新技术、掌握有关药品生产专业知识。3．要求：3．1各级负责人应懂得实施GMP的意义和内容，掌握GMP要求和评价的基本准则。3．2技术管理人员应在各自的岗位上，认真实施公司SOP要求与GMP所规定的职责和要求。3．3设备及洁净区设施管理人员，应明确本岗位的质量责任，严格执行有关的GMP要求和本岗位的SOP规定。4．培训的方式：4．1公司外培训：参加公司外各类有关GMP和药品管理培训班。4．2公司内培训：请专家到公司上课或同本公司有关技术人员教学。5．公司办公室与QA协商确定培训计划、时间、内容，报公司批准实施，公司办公室负责检查计划实施情况，并将培训考核结果登录。颁发部门总经理办公室题目新员工或调动工作岗位培训管理制度分发部门公司各部门文件编码：SX—GL—XZ—022新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：目的：建立新员工培训管理规程，使新员工更快适用岗位操作。范围：新进入本公司的员工或调动工作岗位的员工。责任人：总经办、生产部、质保部、设备部、车间主任。内容：1．新员工必须接受下列职前内容培训。1．1公司的有关规章制度；1．2卫生教育（含个人、环境、工艺等方面）。1．3安全教育。1．4法制基础教育（《药品管理法》、《GMP》等，以上由办公室负责实施。2．岗位培训：1经过职前培训者，进入生产岗位时，有3~6个月的实习期培训，这一期间，以学习与辅助操作为主，不能承担独立操作。2．2培训内容有：2．2．1本岗位SOP、岗位操作法及产品质量要求。2．2．2设备（仪器）的使用、维护。2．2．3岗位卫生要求。2．2．4安全生产要求。2．2．5GMP要求。以上由生产部负责实施。3．考核：培训结束后，由部门主管组织进行试卷及口试考核，合格后，由部门主管、技术人员及该岗位熟练人员进行现场岗位考核，合格后，在熟练人员带领下，跟班操作，一个月后，考核合格，发给上岗证，允许独立操作。4．对调动工作岗位人员，培训内容可参照以上作一定的增删。颁发部门总经理办公室题目生产人员培训管理制度分发部门公司各部门文件编码：SX—GL—XZ—023新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：目的：建立生产人员培训计划管理。范围：本公司全体生产人员。责任人：生产部、质保部、总经办。内容：由生产部按照本公司的生产规程，编制生产人员培训计划，质保部负责审核及组织实施，公司办公室负责检查实施情况。培训内容。2．1GMP的基本概念和知识。2．2岗位SOP和专业技术知识。2．3有关知识生产的法律与法规。2．4岗位操作技能及质控要点。3．培训形式：培训以由公司各部门的专业技术人员进行教育或外请专家进行教育，或参加公司外的学习和培训。3．1可采用专题讨论的形式。3．2可利用班前或班后的时间进行学习或培训。3时间安排：脱产或半脱产，利用节假日、休息日，晚上或设备检修期间进行系统培训。3．4根据实际情况，派出去培训参观学习。4．教材：4．1利用本公司现行的SOP、GMP文件内容自编教材。4．2利用有关书籍、针对本公司的实际情况，自编教材。4．3利用与本公司生产有关的影片、录像等音像制品作教材。4现行的专业教材。培训结束，根据培训的内容进行相对应的考试或考查，并记入职工培训记录中。根据培训内容，由各部门负责人通知有关员工参加，无特殊原因者，不准缺席。颁发部门总经理办公室题目QA、QC人员培训管理制度分发部门公司各部门文件编码：SX—GL—XZ—024新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：目的：建立一个QA、QC员工的培训管理制度。范围：质保部全体员工。责任人：质保部、总经办。内容：质保部新进的员工，按公司新员工培训管理标准操作规程执行。质保部根据本部门员工素质、工作性质、岗位及其他因素，合理安排制订培训计划，报公司办公室审核，由公司主管批准后执行。内容：3．1公司的生产发展，所出现一新技术、新产品、新规定及新的仪器设备的学习和培训，达到熟练应用与操作。3．2国内外有关的产品质量控制及管理方面的新技术和新知识。3．3专业技术的基础理论、基本知识及基本技能。4．培训方式：4．1开展专题讨论，了解某一问题的来龙去脉及基本知识点。4．2集中上课培训。4．3参加公司外的学习或培训。4．4请专家来公司上课培训。5利用有关QA、QC方面的音像制品进行电化教学。考核方法：5．1笔试：利用学习或培训结束，由培训的教师出题进行闭卷或开卷考核。5．2口试：学习或培训结束，结合学习的内容由老师提问，培训人员口答。5．3实践考核：根据学习或培训内容，由老师出题，学员进行实践操作。5．4考查。质保部、应对本部的每一个员工均应建立业务档案及单独培训记录本，将员工的每次培训的内容、时间、地点、形式、日期、教师以及成绩等均应记录在条，并归入个人业务档案中。根据公司的培训管理规程，制订相应的奖惩规程，鼓励员工在5年左右通过，函授、电大及自学考试学习达到大专以上水平。颁发部门总经理办公室题目员工再培训管理制度分发部门公司各部门文件编码：SX—GL—XZ—025新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：目的：建立员工再培训制度。范围：全体员工。责任人：由总经办组织培训，质保部及有关部门负责制订培训材料。内容：1.公司办公室每年至少组织二次员工再培训活动，事前通知有关部门，以便制定培训计划及教材内容。2．培训计划与教材内容必须以巩固与提高员工的质量概念、技术水平、GMP认识及介绍新的进展为主。3．培训内容：1强化质量教育，强调政府，消费者对产品质量的高度要求，及公司与每一员工的应尽职责。3．2加强工艺知识培训，系统讲解有关工艺的基础知识，重点讲解与员工有关的工艺文件SOP，岗位操作法内容和要求。每一岗位的工艺控制方法。强调遵照工艺进行操作的必要性，认识对保证产品质量及降低不良品率的重要意义。3．3对GMP内容的再培训。3．4对新操作规程、新生产设备、新产品、新要求及调入新工作岗位等时，必须要通过再培训，以提高员工的适应能力。3．5纠正员工中不合或不完全合于GMP要求的习惯及行为。4．培训应有记录，按《培训管理》有关规定办理。颁发部门总经理办公室题目新SOP使用前培训制度分发部门公司各部门文件编码：SX—GL—XZ—026新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：目的：保证新SOP使用前有关人员对其内容及要求完全清楚。范围：适用于所有新SOP，及修改后准备实施的SOP。责任人：生产部、设备部、QA负责组织对与新SOP有关人员进行培训。内容：1．新SOP使用三天前必须完成对与新SOP有关人员的培训。2．新SOP使用前，有关部门制订培训计划，并按计划进行培训，培训后进行考核。3．考核合格后，将考核成绩存档。4．与生产部核对名单是否所有有关人员都已接受了新SOP的培训。5．在确实无遗漏后，有关部门才可以发放新SOP。6．因事培训缺席人员，应予补课机会。7达到效果及要求：7．1使员工都能正确无误地按新SOP操作。7．2使有关员工都能认识到不正确操作会给公司造成什么样的后果。颁发部门总经理办公室题目业余学习管理制度分发部门公司各部门文件编码：SX—GL—XZ—027新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：目的：鼓励、规范公司各方面人员参加业余学习。范围：全体员工。责任人：各部门。内容：1．鼓励员工自学成才，对凡利用业余时间自修并取得各类国家教育部门认可的大、中专毕业证书的员工按公司的有关奖励办法予以奖励。2．鼓励专业人员参加全国各类专业晋升考试，凡考试合格者，其考试及培训费用予以报销，考试不合格者，费用自理。3．凡参加继续教育的人员，必须认真学习，努力使自己的专业知识与技术职能能真正得到更新、补充、开拓和提高，并必须经考试取得合格证书，否则培训费用自理。4．对公司内勤奋好学的青年，公司将给他们造就宽松的环境，予以重点培养，培养各部门、车间、专业、岗位的接班人。5．经公司审批输送出去学习、深造、继续教育等获得初级技术职称（含特殊岗位合格证等）须在公司服务3—5年，方能提出外调或辞职。获得中级技术职称的科技人员须在公司服务满8年以上，方能提出外调或辞职。颁发部门总经理办公室题目上岗证发放管理制度分发部门公司各部门文件编码：SX—GL—XZ—028新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：目的：建立上岗证发放和管理要求。范围：新员工或工作岗位调动人员。责任人：公司办公室、生产部、设备部、质管部。内容：1．新员工或工作岗位调动人员上岗前应按《新员工或调动员工作岗位时的培训》内容，进行培训与考核。2．新来的QC检验人员，应按《化验室员工培训》内容，进行培训与考核。3．只有经过培训与通过考核人员，才发给上岗证。4．上岗证由公司办公室管理与发放。颁发部门总经理办公室题目环境保护管理制度分发部门公司各部门文件编码：SX—GL—XZ—029新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：目的：建立环境保护管理制度。范围：公司环境保护。责任人：总经办。内容；1．对厂区内、外、新建、技改、扩建工程，所产生的影响环境卫生有害物质，应采取有效措施，确保三废有效治理。2．大气污染防治，采用防尘，通风装置，达到国家二类排放标准。3．废水排放及治理，排污水系统采用暗沟集中三级沉淀，澄清排放，使其化学物，悬浮物的指标，达到国家二类废水排放标准，符合环保要求。4．废渣处理，应采取综合利用，废料适当供应当地农田作有机肥。5．设备、管道应采取保温，防腐、油漆、车间安装轴流风机强行通风换气，改善操作人员工作环境。6．厂区安装防震、防爆、防静电设施，非防爆区域之间设立防爆门斗隔离。7．厂区、车间主要通道，应设置消防栓，净化区安装火警报警装置，及紧急停机联锁装置。颁发部门总经理办公室题目安全消防管理制度分发部门公司各部门文件编码：SX—GL—XZ—030新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：目的：制订消防安全管理制度。范围：消防安全管理。责任人：总经办。内容：1．制订设备动火检修方案中必须有安全要求，并对动火检修全过程的安全工作负责。2．按有关规定，动火检修作业前，应为检修人员作好局部和整体的防火、防爆、防伤害的设备清洁等准备工作。3．对易燃、易爆，有腐蚀性物质的设备、管道、容器动火检修前，必须切断物料出入口，并挂警告牌。4．对动火检修设备要认真清洗，置换处理。5．对动火检修设备前，消防器材、设备、建筑物及周围环境安全可靠性进行周密检查。6．检修任务前，需要动火作业，必须申请办理动火手续，经批准，方可作业。7．厂区消防栓，车间、仓库等部门的灭火器材及安全门应处于完好的状态。颁发部门总经理办公室题目微机室工作管理制度分发部门公司各部门文件编码：SX—GL—XZ—031新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：目的：保证微机室工作正常进行。范围：微机室。责任人：微机室工作人员。内容：1．微机室是信息管理的重要部门，负责微机的管理工作。2．负责指导计算机引进、开发、普及、应用工作。3．负责计算机软件研制，维护及硬件维修、保养工作。4．负责计算机操作人员的培训工作。5．负责资料的贮存、检索和保养工作。6．机房应设专用电源，应有可靠的接地、防雷、防火、防盗装置，一般要配备相应的UPS电源。7．计算机操作人员必须经过培训考核后方能上机工作。8．非本室人员，未经允许，不得入室，尤不得上机操作。9．未经机房负责人许可，不许执行硬盘格式化或文件删除命令或更换操作系统。10．软盘应由专人保管，随机软盘一律贴写保护后存档备用，不得丢失及作它用。11．为防止病毒侵入，新软盘未经病毒诊查，一律不得在本室计算机上使用，诊查过的软盘应予编号、记录、诊查人签字。严禁在计算机上玩电子游戏。12．计算机输入数据和资料要进行核对，及时备份，妥善保存。并存放于不同的地点。13．外单位的资料不准在本计算机上输入、打印或贮存。14．未经批准，计算机室工作人员不得为任何人查阅或调动计算机贮存的资料。贮存本公司资料的软盘不得私自带出所外或转借他人。对本公司计算机软盘应编号、建帐、严格管理。颁发部门总经理办公室题目关于辞退违纪员工的管理制度分发部门公司各部门文件编码：SX—GL—XZ—032新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：总则为提高员工队伍素质、根据有关规定结合本公司的实际情况，特制定本细则。各级领导必须做过细的政治思想工作，不断提高全体员工素质。本细则适用于公司全体员工。辞退警告公司依照有关劳动法规制定的厂规制度，凡有下列行为之一者，本公司除按《管理规范》给予其相应行政处分和经济处罚外，并有权对其提出辞退警告。当班时间早退、脱岗、睡岗、打牌、下棋以及干私活者；当班时间喝酒者；不服从工作调动，无理取闹者；不按规定履行有关手续，一年内累计旷工达三天者；不遵守厂规制度，无理取闹、打架斗殴、严重影响公司内部治安秩序者；在公司赌博者；因失职、渎职造成直接经济损失累计在五千元（含五千元）以上者；违反操作规程、损坏设备、工具、浪费原材料、能源造成经济损失累计在五千元（含五千元）以上者；贪污、盗窃、挪用公款公物及有意破坏公物价值在千元以下，或利用职权内外勾结行贿受贿，不够刑事处分者；在外单位从事本公司有直接竞争性质的生产、经营科研活动者；因工作疏忽泄漏公司技术、经济情报、造成轻微经济损失或不良影响者。辞退警告由本公司办公室向违纪人员书面提出，辞退警告期限为一年。辞退及辞退后有关事宜第五条辞退警告期内仍继续违纪的员工，本公司有权予以辞退，其程序为：由违纪员工所在部门提出其违纪的证据和处理意见；由办公室核实违纪事实，听取本人意见；违纪情况一经核实，本公司在征求工会意见后由总经理办公会决定对违纪员工予以辞退。符合除名、开除条件的员工，按照《企业职工奖惩条例》的规定执行。凡被辞退的违纪员工，本公司不负任何责任。第四章附则本实施细则从发文之日起执行。凡与本细则相抵触的有关制度，自本细则执行之日起废止。颁发部门总经理办公室题目员工违纪处罚条例分发部门公司各部门文件编码：SX—GL—XZ—033新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：第一章总则为使######有限公司内部责任与约束全面硬化，特制定本条例。每个公司员工应自觉遵守本公司制定的规章制度，凡违反者，其行为应受到本条例的制约。加强劳动纪律管理。公司内正常调动工作的员工，从调令下达之日起，必须服从组织安排，无条件的到新部门报到；每个员工必须自觉遵守公司统一规定的上、下班时间（具体时间公司根据春秋二季另行通知），连续生产的岗位应严格执行生产岗位对口交接班制，下一班因故未接班，上一班员工不得离岗；员工因事，婚、探亲等需要请假，应按规定的批假权限，事前办理请假手续（两天内含两天由车间（或部门）负责人审批；两天以上由公司分管副总审批，中层干部由主管