2026事业单位笔试-河北-河北药事管理（医疗招聘）历年参考题库含答案详解

2026事业单位笔试-河北-河北药事管理（医疗招聘）历年参考题库含答案详解一、选择题从给出的选项中选择正确答案（共100题）1、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任，其主要负责人是？A.法定代表人B.总经理C.生产负责人D.质量负责人2、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构应当建立药学查房制度，药学专业技术人员应当参与临床诊疗活动，其中抗菌药物临床应用的管理主要依据的是：A.抗菌药物临床应用管理办法B.处方管理办法C.医疗机构药事管理规定D.药品不良反应报告和监测管理办法3、某医院药房收到一批从境外进口的药品，根据相关规定，该批药品进口时应当持有的证明文件是：A.进口药品注册证或医药产品注册证B.药品生产许可证C.GMP证书D.药品经营许可证4、根据《处方管理办法》，处方的印刷用纸按不同类别分别采用不同颜色，其中急诊处方用纸颜色为：A.淡蓝色B.淡绿色C.淡黄色D.白色5、根据国家药品不良反应报告和监测管理办法，新的或严重的药品不良反应应当在发现之日起多少日内报告：A.7日B.15日C.30日D.60日6、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药事管理委员会的设置要求是：A.三级以上医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会B.二级以上医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会C.所有医疗机构都应当设立药事管理与药物治疗学委员会D.县级及以上医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会7、根据《药品管理法》，药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项，销售记录应当保存至药品有效期届满后多少年：A.1年B.2年C.3年D.5年8、根据《医疗机构水污染物排放标准》，医疗机构污水排放前应进行消毒处理，常用的消毒剂不包括：A.液氯B.二氧化氯C.紫外线D.双氧水9、根据《处方管理办法》，医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称，以下关于处方书写要求正确的是：A.处方用药剂量应当使用法定计量单位，毫克可使用mg表示B.处方药名应当使用商品名以便识别C.处方中药材、中药饮片应当使用规范的中文名称D.处方剂量一律使用国际单位制10、根据《药品管理法》，药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用，直接接触药品的包装材料和容器必须符合：A.药用要求B.环保要求C.国家标准D.国际标准11、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构应当制定并严格执行药品保管制度，定期对库存药品进行养护和质量检查，库存药品养护和检查的周期一般为：A.每月至少进行一次B.每季度至少进行一次C.每半年至少进行一次D.每年至少进行一次12、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地哪一级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡：A.省级B.设区的市级C.县级D.乡镇级13、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在多少日内报告：A.7日B.15日C.30日D.90日14、根据《处方管理办法》，麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸颜色及右上角标注正确的是：A.淡红色，右上角标注"麻、精一"B.淡蓝色，右上角标注"麻"C.淡绿色，右上角标注"精一"D.白色，右上角标注"麻、精一"15、根据《医疗机构药事管理规定》，临床药师应当参与临床疾病诊断、治疗，提供合理用药方案及药物信息咨询，对于开展静脉用药集中调配的医疗机构，应当设立：A.静脉用药调配中心B.药物咨询室C.药品检验室D.药学信息室16、根据《药品管理法》，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，应当每多长时间进行健康检查：A.每半年B.每年C.每两年D.每三年17、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构应当优先选用《国家基本药物目录》收录的药品，国家基本药物的遴选原则不包括：A.防治必需B.安全有效C.价格昂贵D.临床首选18、根据《药品管理法》，药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，以下哪项不属于进货检查验收的内容：A.药品批准文号B.药品生产批号C.药品广告批准文号D.药品有效期19、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务，制定药品处方集和基本用药供应目录，处方集的主要内容包括：A.药品名称、剂型、规格、剂量、适应症、禁忌症、不良反应、用法用量等B.仅列出药品名称和价格C.仅列出药品生产厂家D.仅列出药品的英文名称20、根据《处方管理办法》，药师调剂处方时必须做到"四查十对"，以下不属于"四查十对"内容的是：A.查处方，对科别、姓名、年龄B.查配伍禁忌，对药品性状、用法用量C.查用药合理性，对临床诊断D.查药品价格，对费用金额21、广泛性焦虑障碍的核心症状是？A.惊恐发作B.广泛性焦虑C.强迫行为D.恐惧回避22、抑郁症诊断的时间标准是症状持续至少？A.1周B.2周C.1个月D.3个月23、精神分裂症I型症状的主要表现是？A.认知缺陷B.阴性症状C.阳性症状D.情感平淡24、强迫症患者的强迫思维特征是？A.享受其中B.无法摆脱C.主动控制D.完全遗忘25、创伤后应激障碍的典型症状不包括？A.闯入性再体验B.回避刺激C.认知和心境负性改变D.幻觉妄想26、抗精神病药物的主要作用机制是阻断？A.5-HT受体B.DAD2受体C.GABA受体D.NMDA受体27、轻度抑郁发作时，患者通常还具备哪些能力？A.完全丧失工作能力B.维持基本社会功能C.出现幻听幻视D.木僵状态28、阿尔茨海默病早期最常见的认知障碍是？A.语言障碍B.视空间障碍C.近期记忆障碍D.执行功能下降29、惊恐障碍的惊恐发作通常在多长时间内达到高峰？A.10分钟内B.30分钟内C.1小时内D.数小时30、精神分裂症发病的高峰年龄段是？A.10~20岁B.15~35岁C.40~50岁D.60岁以上31、根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪项不属于药品的法定定义范围？A.用于预防、治疗、诊断人的疾病B.有目的地调节人的生理机能C.抗生素类D.兽药32、医疗机构制剂批准文号的格式为：A.国药准字H+数字B.省简称+制字+年份+序号C.国药证字+数字D.卫药证字+数字33、处方一般不得超过多少天的用量？A.3天B.5天C.7天D.14天34、麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸颜色为：A.白色B.淡红色C.淡黄色D.淡绿色35、根据《药品管理法》，药品生产企业变更影响药品质量的重大事项，应当依法办理何种手续？A.备案B.补充申请C.重新注册D.注销登记36、药品经营企业经营许可证的有效期为：A.3年B.4年C.5年D.8年37、医疗机构应当配备何种人员开展合理用药监测与干预工作？A.执业药师B.临床药师C.药学专业技术人员D.医务管理人员38、以下关于药品不良反应报告的说法，正确的是：A.新的严重药品不良反应应在15日内报告B.死亡病例可不必报告C.普通药品不良反应无需报告D.仅需报告国内已上市药品的不良反应39、根据《处方管理办法》，门急诊患者麻醉药品注射剂每张处方不得超过：A.1日常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量40、以下关于药品召回的说法，错误的是：A.药品召回分为主动召回和责令召回B.一级召回应在24小时内通知C.药品生产企业是召回主体D.药品经营企业可以拒绝召回41、根据《药品管理法》，药品上市后许可持有人应当开展的工作不包括：A.药品上市后安全性研究B.药品不良反应监测C.药品质量追溯体系建设D.药品广告宣传审批42、医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得：A.药品生产许可证B.制剂许可证C.医疗机构执业许可证D.药品经营许可证43、以下关于中药材采收的说法，符合规范要求的是：A.任何季节均可采收B.采收时间不影响药材质量C.遵循"适时采收"原则D.使用化学药剂催熟不影响药材质量44、药品批发企业从事药品验收的人员应当具有：A.药学或医学专业学历B.药师以上专业技术职称C.执业药师资格D.高中以上文化程度45、药品零售企业处方药销售时，执业药师不在岗应当：A.继续销售处方药B.停售处方药并挂牌告知C.由营业员代为销售D.仅停售麻醉药品46、以下属于医疗用毒性药品管理范围的是：A.青霉素B.砒霜C.维生素CD.板蓝根47、根据《药品管理法》，未经批准进口的药品，在特定情形下可以按假药论处的是：A.未经批准进口的境外合法药品B.以非药品冒充药品C.进口少量自用药品D.经批准的临床试验用药48、药品经营企业在采购药品时，应当核实供货单位的：A.人员身份B.经营范围和资质证明C.企业经营理念D.竞争对手情况49、下列药品中，须凭专用处方方可调配的是：A.感冒灵颗粒B.头孢拉定胶囊C.吗啡注射液D.葡萄糖注射液50、根据《医疗机构药事管理规定》，药学部门应当建立：A.药品定价机制B.药品供应目录C.药品市场竞争机制D.药品免费发放制度51、药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用活动实施监督检查时，可以采取的措施不包括：A.进入现场实施检查B.查阅、复制有关资料C.查封、扣押不符合规定的药品D.直接吊销企业营业执照52、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立药品质量管理体系，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测等全过程承担责任。药品上市许可持有人是指？A.药品生产企业B.药品研发机构或企业C.取得药品注册证书的企业或药品研发机构D.药品经营企业53、根据《处方管理办法》，普通处方的印刷用纸为？A.淡红色B.淡绿色C.白色D.淡黄色54、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构应当建立由药学部门牵头，有关职能部门参与的药物与的治疗委员会（组），其成员应当包括哪些人员？A.仅药学专业技术人员B.仅临床医师C.具有高级专业技术职务任职资格的药学专业技术人员、医师和医院感染管理专业技术人员D.行政管理人员55、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物分为三级，其中限制使用级抗菌药物是指？A.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小的抗菌药物B.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大的抗菌药物C.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物D.新上市的抗菌药物56、根据《药品管理法》，以下哪种情形按假药论处？A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的D.药品成分的含量不符合国家药品标准57、根据《处方管理办法》，医师在开具处方时，每张处方不得超过几种药品？A.3种B.5种C.7种D.10种58、根据《药品管理法》，药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明什么内容？A.药品价格B.药品合格证明和其他标识C.药品广告批准文号D.药品商标注册证59、根据《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为？A.1年B.2年C.3年D.5年60、根据《药品管理法》，药品生产企业在取得药品生产许可证后，方可从事药品生产活动。药品生产许可证的有效期为？A.3年B.4年C.5年D.长期61、根据《处方管理办法》，药师在审核处方时，发现处方用药不适宜时，应当？A.自行更改处方B.拒绝调配处方C.告知处方医师，请其确认或者重新开具处方D.直接调配处方62、根据《药品管理法》，药品经营企业的药品经营许可证有效期为？A.3年B.4年C.5年D.长期63、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务，制定药品处方集和？A.药品采购目录B.基本用药供应目录C.药品库存目录D.药品销售目录64、根据《药品管理法》，药品advertisements中不得含有哪些内容？A.药品功效和安全性断言B.药品通用名称C.药品批准文号D.药品生产企业名称65、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，围手术期预防使用抗菌药物的原则是？A.术前2小时开始用药，术后连续使用3天B.术前0.5至2小时开始用药，术后24小时内停药C.术前1天开始用药，术后连续使用7天D.术中开始用药，术后连续使用14天66、根据《药品管理法》，疫苗流通和预防接种管理条例规定，疫苗分为两类。以下关于疫苗分类的说法正确的是？A.第一类疫苗是政府免费提供的疫苗，公民应当依照规定受种B.第二类疫苗是政府免费提供的疫苗，公民应当依照规定受种C.第一类疫苗是公民自费自愿受种的疫苗D.第二类疫苗必须由公民自费购买67、根据《医疗机构处方审核规范》，处方审核的要点不包括？A.处方的合法性B.处方的规范性C.处方的经济性D.处方的适宜性68、根据《药品管理法》，从事药品经营活动，应当具备哪些条件？A.具有依法经过资格认定的药师及其以上技术人员B.具有与经营范围和规模相适应的经营场所和库房C.具有与经营范围和规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员D.以上都是69、根据《药品管理法》，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，但购进哪种药品除外？A.疫苗B.血液制品C.中药饮片D.麻醉药品70、根据《医疗机构药事管理规定》，药师应当按照诊疗规范、药品说明书中的适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方，这种说法是否正确？A.正确B.错误，应该是医师开具处方C.错误，应该是护士执行医嘱D.错误，应该是药剂科主任开具处方71、根据《药品管理法》，药品说明书和标签应当注明的内容不包括？A.药品通用名称B.药品批准文号C.药品广告批准文号D.药品生产日期72、根据《中华人民共和国药品管理法》，以下关于药品定义的说法正确的是：A.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质B.药品仅指化学合成药物，不包括中药C.药品是指各种医疗器械和卫生材料D.药品是指保健品和特殊医学用途配方食品73、根据《处方管理办法》，普通处方的印刷用纸颜色为：A.淡红色B.淡绿色C.白色D.淡黄色74、医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验收记录应当保存至：A.药品有效期期满之日起不少于1年B.药品有效期期满之日起不少于2年C.药品有效期期满之日起不少于3年D.不少于3年75、根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送：A.所有药品B.处方药C.非处方药D.保健食品76、我国药品不良反应报告实行的是：A.怀疑即报原则B.确认即报原则C.排除即报原则D.统计即报原则77、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构应当建立药学部门，药学部门的人员配备应当满足临床工作需要，其中药士所占比例不低于：A.10%B.20%C.30%D.40%78、根据《处方管理办法》，医师利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者其他利益的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书。这属于：A.行政处罚B.刑事处罚C.民事处罚D.纪律处分79、根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立药品年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。报告时间为：A.每年3月31日前B.每年6月30日前C.每年12月31日前D.每年1月31日前80、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，医疗机构制剂配制质量管理规范的简称是：A.GMPB.GSPC.GLPD.GPP81、根据《药品管理法》，禁止生产、销售假药。有下列情形之一的，为假药：A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.以上都是82、根据《药品管理法》，禁止生产、销售劣药。有下列情形之一的，为劣药：A.药品成份的含量不符合国家药品标准B.被污染的药品C.未标明或者更改有效期的药品D.以上都是83、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构应当建立抗菌药物临床应用管理制度，抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的：A.品种、品规B.剂型、规格C.适应症、用法用量D.以上都是84、根据《处方管理办法》，医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称，这体现了处方管理的：A.规范性原则B.安全性原则C.经济性原则D.有效性原则85、根据《药品管理法》，国家实行药品储备制度，建立中央和地方两级药品储备。发生重大灾情、疫情等重大突发事件时，可以紧急调用药品储备。药品储备管理由哪个部门负责：A.国家药品监督管理局B.国家卫生健康委员会C.国家发展和改革委员会D.以上都是86、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构应当建立药品不良反应报告制度，发现药品不良反应，应当在多少小时内报告：A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时87、根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。这体现了药品管理的：A.全程管理原则B.风险管理原则C.社会共治原则D.全程追溯原则88、根据《处方管理办法》，药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：A.规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定B.处方用药与临床诊断的相符性C.剂量、用法的正确性D.以上都是89、根据《药品管理法》，国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用，非处方药不需要处方即可自行购买和使用。这体现了药品管理的：A.分类管理原则B.全程管理原则C.风险管理原则D.社会共治原则90、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构应当建立静脉用药集中调配室，静脉用药集中调配应当符合：A.省级药品监督管理部门的要求B.省级卫生健康行政部门的要求C.国家药品监督管理部门的要求D.国家卫生健康行政部门的要求91、根据《药品管理法》，药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查，必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查。这体现了药品监督管理的：A.全程监管原则B.风险管控原则C.社会共治原则D.科学监管原则92、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立药品什么制度？A.药品风险评估制度B.药品追溯制度C.药品价格协商制度D.药品广告审查制度93、根据《处方管理办法》，处方的保存期限一般为几年？A.1年B.2年C.3年D.4年94、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药学部门应配备具有高级技术职务任职资格的药学专业技术人员担任药学部门负责人，其最低年限要求为？A.3年以上B.5年以上C.7年以上D.10年以上95、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品批准文号的有效期为多少年？A.3年B.4年C.5年D.6年96、根据《医疗机构处方审核规范》，处方审核的五大原则不包括哪项内容？A.合法性原则B.规范性原则C.适宜性原则D.经济性原则97、根据《医疗机构药事管理规定》，静脉用药集中调配中心的洁净区应达到的空气洁净度级别为？A.百级B.万级C.十万级D.百万级98、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，第二类精神药品处方保存期限为？A.1年B.2年C.3年D.5年99、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，住院患者抗菌药物治疗前微生物送检率要求不低于多少？A.30%B.40%C.50%D.60%100、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业的法定代表人、主要负责人对药品生产活动承担什么责任？A.次要责任B.连带责任C.全部责任D.主要责任

参考答案及解析1.【参考答案】A【解析】《药品管理法》明确规定，药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品全生命周期质量安全和有效管理承担主体责任。这一规定强化了企业第一责任人的法律地位，要求法定代表人和主要负责人亲自领导药品质量体系建设，确保药品研发、生产、流通各环节符合规范要求，切实保障公众用药安全。2.【参考答案】A【解析】抗菌药物临床应用的管理主要依据卫生部发布的《抗菌药物临床应用管理办法》。该办法将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级三级，要求医疗机构应当根据细菌耐药情况建立抗菌药物遴选、采购、供应、使用、监测和评价制度，临床药师应当参与抗菌药物临床应用管理工作，定期进行抗菌药物临床应用专项点评。3.【参考答案】A【解析】进口药品进入中国市场，必须取得国家药品监督管理部门颁发的进口药品注册证或医药产品注册证。这是药品进口的法定前置条件，证明该药品已通过国家审评审批程序，其安全性和有效性已获认可。其他证件如生产许可证、GMP证书、经营许可证均不能替代进口注册证作为进口药品的准入凭证。4.【参考答案】C【解析】《处方管理办法》对处方用纸颜色作出明确规定：普通处方印刷用纸为白色，急诊处方印刷用纸为淡黄色，儿科处方印刷用纸为淡绿色，麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，第二类精神药品处方印刷用纸为白色并加印红色边框。不同颜色的处方便于识别和管理，有助于规范处方开具和调剂行为，保障患者用药安全。5.【参考答案】B【解析】《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新的或严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告。这一时限要求旨在确保药品监管部门能够及时获取重要安全信息，迅速采取风险控制措施。报告主体包括药品生产企业、经营企业、医疗机构和药品不良反应监测机构，形成多方参与的报告网络。6.【参考答案】B【解析】《医疗机构药事管理规定》明确要求二级以上医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会，其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。委员会由药学、临床医学、护理、医院感染管理、药品采购管理等有关部门人员组成，负责制定本机构药品处方集和基本用药供应目录，推动药品合理使用，提升医疗机构药事管理水平。7.【参考答案】B【解析】《药品管理法》规定药品经营企业的销售记录应当保存至药品有效期届满后2年，不足2年的按2年计算。这一要求确保药品流通全程可追溯，一旦发生质量问题或不良反应事件，能够迅速查明药品流向，及时召回问题产品。销售记录内容包括药品名称、规格、数量、批号、有效期、购销单位等信息。8.【参考答案】D【解析】医疗机构污水消毒常用方法包括液氯、二氧化氯、紫外线和臭氧等。双氧水虽然具有强氧化性，但在实际医疗机构污水处理中应用较少，主要用于医疗器械消毒等领域。紫外线消毒具有无二次污染、操作简单等优点，但穿透力较弱，需配合预处理工艺使用；化学消毒剂如液氯和二氧化氯杀菌效果稳定，是医疗机构最常用的消毒方式。9.【参考答案】C【解析】《处方管理办法》规定处方中药材、中药饮片应当使用规范的中文名称，不得使用商品名或自造名称，以确保处方调配的准确性。药品剂量原则上应当使用法定计量单位，毫克应使用mg表示，但并非所有情况都使用国际单位制。药名应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称，以保障用药安全。10.【参考答案】A【解析】《药品管理法》规定直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求，保障药品的安全性和稳定性。药用要求不仅包括物理化学性能指标，还包括生物相容性、安全性评价等方面的要求。包装材料和容器的选择应当经过严格的质量控制和专业评估，确保不会对药品质量产生不良影响，同时不会对患者健康造成危害。11.【参考答案】B【解析】《医疗机构药事管理规定》要求医疗机构对库存药品定期养护和质量检查，一般每季度至少进行一次。养护内容包括检查药品的储存条件、外观质量、有效期等，发现问题及时处理。药品养护是防止药品变质、过期的重要措施，养护记录应当完整保存，作为药品质量管理的重要档案资料，确保药品在有效期内安全使用。12.【参考答案】B【解析】医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当经设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得购用印鉴卡。印鉴卡是医疗机构购买和使用麻醉药品及第一类精神药品的法定凭证，有效期为3年。取得印鉴卡的医疗机构应当在定点批发企业内购买麻醉药品和第一类精神药品，确保特殊药品流向可控。13.【参考答案】B【解析】《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新的或严重的药品不良反应应在15日内报告。新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应，严重药品不良反应是指引起死亡、危及生命、致癌致畸致突变、导致住院或住院时间延长等情形。该规定有利于及时发现和评估药品安全风险，为监管部门采取控制措施提供依据。14.【参考答案】A【解析】《处方管理办法》规定麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注"麻、精一"字样。这一特殊标识设计便于识别和管理，防止这两类特殊管理药品处方被滥用或误用。第二类精神药品处方为白色，右上角标注"精二"，处方保存期限也有所不同，麻醉药品和第一类精神药品处方保存3年备查。15.【参考答案】A【解析】《医疗机构药事管理规定》明确，开展静脉用药集中调配的医疗机构应当设立静脉用药调配中心。静脉用药调配中心是医疗机构内为医师、临床药师、护士提供静脉用药配置技术指导和咨询服务的专业技术部门。该中心集中调配静脉用药，能够有效减少配液过程中的污染，提高用药安全性，降低医务人员职业暴露风险。16.【参考答案】B【解析】《药品管理法》规定药品相关企业及医疗机构直接接触药品的人员应当每年进行健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品疾病的患者，不得从事直接接触药品的工作。这一规定旨在防止从业人员携带病原体污染药品，保障药品质量和患者用药安全，也是药品生产质量管理规范的基本要求。17.【参考答案】C【解析】国家基本药物的遴选原则为防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备。价格昂贵明显违背合理价格原则，基本药物强调在保证质量安全有效的前提下，价格合理、群众能够负担得起。基本药物制度旨在保障群众基本用药需求，促进合理用药，减轻群众用药负担。18.【参考答案】C【解析】药品进货检查验收应当验明药品合格证明和其他标识，包括药品批准文号、生产批号、有效期、产品合格证等。药品广告批准文号与药品质量无直接关系，不属于进货验收的必要内容。进货检查验收是药品经营质量管理的关键环节，确保购进药品来源合法、质量合格，防止假劣药品进入流通渠道，保障公众用药安全。19.【参考答案】A【解析】处方集是规范处方行为和药品使用的重要依据，其主要内容包括药品名称、剂型、规格、剂量、适应症、禁忌症、不良反应、用法用量、注意事项等全面信息。基本用药供应目录则明确了医疗机构临床常规使用的药品范围。制定科学的处方集有利于促进合理用药、控制医疗费用、保障医疗质量和患者安全，是药事管理的核心内容。20.【参考答案】D【解析】《处方管理办法》规定的"四查十对"包括：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。药品价格和费用金额不属于四查十对的核对内容，药师的核心职责是确保处方用药安全合理，而非费用审核。21.【参考答案】B【解析】广泛性焦虑障碍以持续的、广泛的焦虑为主要特征，表现为过度担忧、紧张不安、易激惹、注意力难以集中、睡眠障碍等，持续至少6个月。惊恐发作是惊恐障碍的特征，强迫行为是强迫症的表现，恐惧回避见于特定恐怖症。该病女性发病率高于男性，常共病抑郁障碍。22.【参考答案】B【解析】根据DSM-5诊断标准，抑郁症的诊断要求症状持续至少2周，期间几乎每天大部分时间都存在。核心症状为抑郁心境或兴趣丧失，伴随其他认知、生理症状。病程不足2周者考虑适应障碍或短暂抑郁发作。此时间标准有助于区分正常的情绪波动与需要干预的抑郁障碍。23.【参考答案】C【解析】精神分裂症I型（阳性症状型）主要表现为幻觉、妄想、思维形式障碍等阳性症状，对药物治疗反应较好。II型（阴性症状型）以情感平淡、言语贫乏、意志减退等阴性症状为主，预后较差。认知缺陷可见于两型。该分类有助于指导治疗选择和预后评估。24.【参考答案】B【解析】强迫思维是指反复出现的、持久的想法、冲动或意象，患者明知无意义但无法摆脱，试图抑制或对抗，导致显著焦虑。患者能认识到这些思维是自己产生的（有自知力），但控制困难。此为强迫症的核心症状，需与精神分裂症的强制思维鉴别。治疗以SSRIs类药物和心理治疗为主。25.【参考答案】D【解析】PTSD的核心症状包括闯入性再体验、回避创伤相关刺激、认知和心境负性改变、警觉性增高四类。幻觉妄想多见于精神分裂症或其他精神病性障碍，非PTSD的典型表现。部分严重PTSD患者可有短暂的解离性症状，但不会形成系统性妄想。创伤事件暴露是诊断的必要条件。26.【参考答案】B【解析】典型抗精神病药物（如氯丙嗪、氟哌啶醇）主要通过阻断中脑-边缘系统的DAD2受体发挥抗精神病作用。非典型抗精神病药物（如利培酮、奥氮平）除阻断D2受体外，还阻断5-HT2A受体。该药物对阳性症状疗效确切，但对阴性症状疗效有限。常见副作用为锥体外系反应。27.【参考答案】B【解析】轻度抑郁发作时，患者虽有明显情绪低落和兴趣减退，但通常仍能维持基本的社会功能和日常生活，仅在压力下感到困难。中度至重度抑郁患者才可能出现工作能力严重受损、精神运动性迟滞或激越。幻觉妄证实为精神病性抑郁的特征，木僵见于严重抑郁发作。28.【参考答案】C【解析】阿尔茨海默病早期最突出的症状是近期记忆障碍，患者常忘记刚发生的事、重复提问、丢三落四。远期记忆相对保留。随着病情进展，语言、视空间、执行功能等陆续受损。轻度认知障碍（MCI）可为早期表现，但尚未达到痴呆标准。该病起病隐袭，呈进行性发展。29.【参考答案】A【解析】惊恐发作的特点为突发、不可预测的强烈恐惧或不适，通常在10分钟内达到高峰，持续数分钟至半小时。发作时伴有心悸、出汗、颤抖、呼吸困难、濒死感等症状。患者常因担心再次发作而回避某些场所，可能发展为广场恐怖。SSRIs类药物是首选治疗。30.【参考答案】B【解析】精神分裂症的31.【参考答案】D【解析】《药品管理法》规定药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。兽药属于动物用药，不在药品法定定义范围内，由农业农村部单独监管。本题重点区分人用药品与兽药的法定界限。32.【参考答案】B【解析】医疗机构制剂批准文号格式为"省简称+制字+年份+四位序号"，如"冀制字H20230001"。国药准字用于已上市药品注册，国药证字用于新药证书，二者均非医疗机构制剂文号格式。医疗机构配制制剂须取得制剂批准文号后方可使用，且仅限本机构临床需要使用。33.【参考答案】C【解析】根据《处方管理办法》规定，处方一般不得超过7日用量。对于慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应在处方上注明理由。急诊处方一般不得超过3日用量。该规定旨在保障患者用药安全，防止药物滥用和过期浪费。34.【参考答案】B【解析】麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注"麻、精一"字样。第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注"精二"。普通处方、急诊处方、儿科处方印刷用纸为白色。不同颜色便于识别分类管理，防止流弊发生。35.【参考答案】B【解析】药品生产企业需变更影响药品质量的生产工艺、生产设备、生产地址等重大事项的，应当提出补充申请，经药品监督管理部门审批批准后方可实施。备案适用于低风险事项，重新注册适用于药品注册证书有效期届满，注销登记适用于药品撤回或撤销情形。36.【参考答案】C【解析】根据《药品管理法》规定，药品经营许可证有效期为5年。有效期届满需要继续经营药品的，应当在有效期届满前6个月向原发证机关申请换发。逾期未申请换证的，许可证自行失效，不得从事药品经营活动。该规定强化对药品经营资质的动态监管。37.【参考答案】C【解析】《医疗机构药事管理规定》明确医疗机构应当配备药学专业技术人员，负责药品采购、供应、处方审核、合理用药监测等工作。临床药师侧重于参与临床治疗提供药学服务，执业药师主要在零售药店执业。药学专业技术人员是医疗机构药事管理的基础力量。38.【参考答案】A【解析】新的或严重的药品不良反应应当在15个工作日内报告，死亡病例须立即报告。所有药品不良反应均应按规定报告，不论是否为境内上市药品。药品不良反应监测是国家药品监督管理的重要内容，旨在及时发现和控制药品风险，保障公众用药安全。39.【参考答案】A【解析】麻醉药品注射剂，处方一般不得超过1次常用量；控缓释制剂不得超过7日常用量；其他剂型不得超过3日常用量。住院患者麻醉药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。门急诊与住院患者处方限量不同，体现分类管理原则。40.【参考答案】D【解析】药品召回是指药品生产企业按照规定程序收回已上市药品的行为。召回分为主动召回和责令召回。一级召回适用于使用该药品可能引起严重健康危害的情形，应在24小时内通知到经营企业、使用单位。药品经营、使用单位应当配合召回，不得拒绝。41.【参考答案】D【解析】药品上市许可持有人应当开展药品上市后研究，监测药品不良反应，建立质量追溯体系。药品广告宣传审批属于事前监管事项，由市场监管部门负责，不属于持有人核心义务。持有人制度强调全生命周期管理，确保药品安全有效可控。42.【参考答案】B【解析】医疗机构配制制剂须取得制剂许可证，凭证向所在地省级药监部门提出配制品种申请，经批准后方可配制。制剂许可证由设区的市级药监部门核发，报省级药监部门备案。医疗机构制剂不得在市场销售，仅限本机构临床使用。43.【参考答案】C【解析】中药材采收应遵循适时原则，根据不同药材的生长特性和有效成分积累规律确定最佳采收期。采收时间直接影响药材的产量、质量和药效。使用化学药剂催熟可能引入有害物质，影响药材安全。规范采收是保障中药材质量的重要环节。44.【参考答案】A【解析】药品批发企业从事药品验收、养护工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事直接接触药品的工作人员应当进行岗前健康检查。执业药师资格是药品零售企业的法定要求，批发企业另有规定。45.【参考答案】B【解析】药品零售企业处方药应当凭医师处方销售，执业药师应当在岗提供用药指导。执业药师不在岗时，应当停止销售处方药，并在醒目位置挂牌告知。该规定确保患者获得专业用药指导，保障用药安全。营业员无权审核处方和销售处方药。46.【参考答案】B【解析】医疗用毒性药品分为中药毒性药品和西药毒性药品。砒霜即三氧化二砷，属于西药毒性药品管理范围。青霉素为抗生素，维生素C和板蓝根为普通药品，均不属毒性药品管理。毒性药品管理严格，须凭医生处方限量供应，防止中毒事故发生。47.【参考答案】B【解析】以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的，按假药论处。未经批准进口的境外合法药品，在《药品管理法》修订后不再简单按假药论处，但须符合相关规定。进口少量自用药品和经批准的临床试验用药不属于假药范畴，体现立法的人性化和科学性。48.【参考答案】B【解析】药品经营企业采购药品时，应当核实供货单位的合法资质，包括药品生产或经营许可证、营业执照、GMP或GSP证书等，以及销售人员授权委托书和身份证明。这是确保药品来源合法、质量可控的重要环节，也是企业质量管理的基本义务。49.【参考答案】C【解析】吗啡属于麻醉药品，须凭麻醉药品专用处方方可调配销售，处方保存期限为3年。感冒灵颗粒为非处方药，头孢拉定为处方药但无需专用处方，葡萄糖注射液为普通药品。麻醉药品和第一类精神药品实行专用处方管理，防止滥用和流弊。50.【参考答案】B【解析】药学部门应当建立药品供应目录，根据临床需要合理遴选药品，确保药品供应满足医疗需求。药品供应目录管理有助于规范药品采购和使用，控制不合理用药，保障临床用药安全、有效、经济、适宜。这是医疗机构药事管理的核心制度之一。51.【参考答案】D【解析】药品监督管理部门实施监督检查时，可进入现场检查、查阅复制资料、查封扣押不符合规定的药品等措施。吊销营业执照属于市场监督管理部门权限，药品监管部门可直接吊销的是药品生产、经营许可证等专项资质。各部门职权分工明确，依法行使。52.【参考答案】C【解析】药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人依法对药品全生命周期负责，包括非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测等环节。药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托其他药品生产企业生产。53.【参考答案】C【解析】处方管理办法规定，普通处方的印刷用纸为白色；急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注"急诊"；儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注"儿科"；麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注"麻、精一"；第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注"精二"。54.【参考答案】C【解析】药物与治疗委员会（组）应当由具有高级专业技术职务任职资格的药学专业技术人员、医师和医院感染管理专业技术人员组成。该委员会负责制定和执行药物与的治疗基本目录，监督、指导药物与的治疗工作，对医疗机构药物与的治疗进行管理。55.【参考答案】B【解析】抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级和特殊使用级。非限制使用级是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小的抗菌药物。限制使用级是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大的抗菌药物。特殊使用级是指具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；或需要严格控制使用以避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；新上市的抗菌药物。56.【参考答案】C【解析】有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。有下列情形之一的，按假药论处：（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。57.【参考答案】B【解析】处方管理办法规定，医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。每张处方不得超过5种药品。门诊处方一般不得超过7日用量，急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。58.【参考答案】B【解析】药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。药品合格证明包括药品检验报告书、检验合格证等。药品经营企业应当定期对购进的药品进行外观质量检查，发现质量问题应当及时处理并记录。59.【参考答案】C【解析】医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。医疗机构应当对麻醉药品和第一类精神药品处方进行专册登记，专册保存期限为3年。麻醉药品和第一类精神药品处方的保存期限为3年，第二类精神药品处方的保存期限为2年。普通处方和急诊处方、儿科处方的保存期限为1年。60.【参考答案】C【解析】药品生产许可证有效期为5年，有效期届满需要继续生产药品的，应当在有效期届满前6个月向原发证机关申请换发药品生产许可证。药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门应当对药品生产企业生产药品的条件进行监督检查。61.【参考答案】C【解析】药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；处方用药与临床诊断的相符性；剂量、用法的正确性；选用剂型与给药途径的合理性；是否有重复给药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；其它用药不适宜情况。药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。62.【参考答案】C【解析】药品经营许可证有效期为5年，有效期届满需要继续经营药品的，应当在有效期届满前6个月向原发证机关申请换发药品经营许可证。药品经营许可证应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门应当对药品经营企业经营药品的条件进行监督检查。63.【参考答案】B【解析】医疗机构药事管理规定指出，医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务，制定药品处方集和基本用药供应目录。药品采购供应应当坚持质量优先、价格合理的原则，优先选用国家基本药物、新型药品的品种。医疗机构应当建立药品供应保障体系，确保临床用药安全、有效、经济、合理。64.【参考答案】A【解析】药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。药品广告不得含有下列内容：表示功效、安全性的断言或者保证；说明治愈率或者有效率；与其他药品的功效和安全性进行比较；违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状；由医疗机构或者专家、学者、患者等作推荐或者证明。药品广告应当显著标明禁忌、不良反应。65.【参考答案】B【解析】围手术期预防用药应根据手术切口类别、手术创伤程度、可能有污染细菌的种类、手术持续时间、植入物存在等因素综合判断。一般应于术前0.5至2小时开始用药，以保证在发生细菌污染之前血清及组织中的药物已达到有效浓度。手术时间超过3小时或失血量大于1500ml，术中可给予第二剂。围手术期预防用药一般不超过24小时，必要时可延长至48小时。66.【参考答案】A【解析】疫苗分为两类：第一类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗；第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。第一类疫苗包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。67.【参考答案】C【解析】处方审核是对处方合法性、规范性和适宜性进行审核。合法性审核主要审核处方开具医师是否具有相应处方权。规范性审核主要审核处方书写是否符合规范。适宜性审核主要审核处方用药是否适宜。处方审核要点包括：对出现不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调配。68.【参考答案】D【解析】从事药品经营活动，应当具备以下条件：（一）有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；（二）有与所经营药品相适应的经营场所、设备、仓储设施和卫生环境；（三）有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；（四）有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。69.【参考答案】C【解析】药品管理法规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药饮片除外。中药饮片实行批准文号管理之前，可以从具有中药饮片经营资格的企业购进，也可以从集贸市场购进。70.【参考答案】B【解析】药师不具有处方权，不能开具处方。医师是处方权的主体，应当按照诊疗规范、药品说明书中的适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。药师负责处方审核、调剂和用药指导，但不具有开具处方的权力。71.【参考答案】C【解析】药品说明书和标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。药品广告批准文号不是药品说明书和标签应当注明的内容，药品广告批准文号是在药品广告审查时颁发的。72.【参考答案】A【解析】《药品管理法》第二条规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。选项B错误，药品包括中药；选项C错误，医疗器械不属于药品；选项D错误，保健品和特医食品不属于药品范畴。73.【参考答案】C【解析】《处方管理办法》规定，普通处方的印刷用纸为白色；急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注"急诊"；儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注"儿科"；麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注"麻、精一"。选项C正确。74.【参考答案】C【解析】根据《药品管理法》规定，医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。验收记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容，保存至药品有效期期满之日起不少于3年。75.【参考答案】B【解析】《药品流通监督管理办法》第二十条规定，药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品。选项B正确。76.【参考答案】A【解析】我国药品不良反应报告实行怀疑即报原则，即只要怀疑某种反应与药品有关，就应该报告，不需要等待因果关系的确立。这一原则有利于及时收集药品安全信息，保障公众用药安全。选项A正确。77.【参考答案】C【解析】《医疗机构药事管理规定》要求，医疗机构应当建立药学部门，药学部门的人员配备应当满足临床工作需要。药学部门应当配备适当数量的药剂专业技术人员，其中药士所占比例不低于30%。选项C正确。78.【参考答案】A【解析】《处方管理办法》第五十七条规定，医师利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者其他利益的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书。这属于行政处罚。选项A正确。79.【参考答案】A【解析】《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当建立药品年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。报告时间为每年3月31日前。选项A正确。80.【参考答案】D【解析】GMP为药品生产质量管理规范；GSP为药品经营质量管理规范；GLP为药物非临床研究质量管理规范；GPP为医疗机构制剂配制质量管理规范。选项D正确。81.【参考答案】D【解析】《药品管理法》第九十八条规定，有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三）变质的药品；（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。选项D正确。82.【参考答案】D【解析】《药品管理法》第九十八条规定，有下列情形之一的，为劣药：（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；（二）被污染的药品；（三）未标明或者更改有效