2026年药店管理试题及答案

2026年药店管理试题及答案一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.根据2025年修订实施的《药品经营和使用质量监督管理办法》，药品零售企业法定代表人或主要负责人作为药品质量第一责任人，需满足的资质要求是（）A.具备药学初级以上专业技术职称B.具备执业药师注册资格C.具备3年以上药品经营质量管理工作经验D.具备药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历答案：B解析：2025版《药品经营和使用质量监督管理办法》明确要求，药品零售企业法定代表人、主要负责人必须为注册在本企业的执业药师，对本企业药品经营活动全面负责，承担药品质量安全首要责任。2.药店经营冷藏药品时，冷藏柜的温度需恒定控制在（）A.0℃-10℃B.2℃-10℃C.2℃-8℃D.0℃-8℃答案：C解析：按照《中国药典》（2025年版）药品贮藏项要求，冷处贮藏温度为2℃-8℃，冷藏类生物制品、胰岛素、部分抗菌药物等需严格控制在此温度区间，温度偏差不得超过±0.5℃。3.下列药品中，属于2026年药店必须凭处方销售范畴的是（）A.复方甘草片B.维生素C泡腾片C.医用退热贴D.养阴清肺糖浆答案：A解析：复方甘草片属于含特殊药品复方制剂（含阿片类成分），按照国家药监局2025年发布的《药品零售企业处方药销售目录（2026版）》，含麻醉药品、精神药品成分的复方制剂必须严格凭医师处方销售，处方留存期限不少于5年。4.药店销售甲类非处方药的标识颜色为（）A.绿色B.红色C.蓝色D.黄色答案：B解析：非处方药专有标识中，甲类非处方药为红色OTC标识，需在执业药师指导下购买使用；乙类非处方药为绿色OTC标识，可在普通商业企业经备案后销售。5.药店对近效期药品的预警触发阈值设置，正确的是（）A.有效期在6个月以内的药品B.有效期在3个月以内的药品C.有效期在12个月以内的药品D.有效期在1个月以内的药品答案：A解析：按照GSP（2025修订版）零售药店管理规范，近效期药品定义为距离有效期截止日期不足6个月的药品，需单独设置近效期标识，建立近效期催销台账，每月对效期药品进行盘点核对。6.药店开展慢性病患者购药服务时，对于稳定期高血压、糖尿病患者的处方，最长可调配的用量是（）A.1个月B.3个月C.6个月D.12周答案：D解析：根据国家医保局2025年《关于优化零售药店慢性病购药保障服务的通知》，对诊断明确、病情稳定、需长期服用同一类药物的慢性病参保患者，持定点医疗机构医师开具的长期处方，零售药店可一次性调配不超过12周的用量，医保基金按规定予以支付。7.下列医疗器械中，属于第三类医疗器械，药店经营需办理经营许可的是（）A.医用外科口罩B.电子血压计C.一次性使用无菌注射器D.体温计（汞式）答案：C解析：第三类医疗器械为具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，一次性使用无菌注射器、输液器、植入类器械等属于该类别，需取得《医疗器械经营许可证》后方可经营；其余选项均属于第二类医疗器械，仅需办理经营备案。8.药店经营含麻黄碱类复方制剂时，非处方药一次销售不得超过的最小包装数量是（）A.1个B.2个C.3个D.5个答案：B解析：按照《含麻黄碱类复方制剂管理规定》，药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，非处方药一次销售不得超过2个最小包装，处方药需凭处方销售，不得开架自选销售，需查验购买人身份证并做实名登记。9.药店执业药师在岗履职时，下列行为符合规范的是（）A.临时不在岗时，由普通营业员代审处方B.挂证不在岗时，远程审方替代在岗服务C.在岗期间佩戴标明姓名、执业药师资格、注册单位的胸卡D.为提升销量，主动向患者推荐超出治疗需求的高毛利药品答案：C解析：执业药师在岗期间必须佩戴统一规范的执业标识，处方审核必须由在岗执业药师或符合规定的远程审方执业药师完成，严禁“挂证”行为，严禁诱导患者购买非必要药品。其中城区核心区域药店、医保定点药店必须保证营业时间内至少1名执业药师在岗，不得仅以远程审方替代现场药学服务。10.药店发现已售出药品存在严重不良反应，需第一时间启动召回，召回的首要责任主体是（）A.药品上市许可持有人B.零售药店C.当地药品监管部门D.医疗机构答案：A解析：药品上市许可持有人是药品召回的第一责任主体，零售药店发现已售出药品存在安全隐患的，需立即停止销售，通知上游供应商和上市许可持有人，配合持有人开展召回工作，同时向属地药品监管部门报告，对已购药的患者履行告知义务。11.下列中药饮片中，属于2026年药店严禁零售的毒性中药品种是（）A.附子B.砒霜C.制川乌D.法半夏答案：B解析：按照《医疗用毒性药品管理办法》，砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银等毒性极强的中药品种严禁零售，其余毒性中药饮片需凭盖有医疗机构公章的医师处方限量销售，处方保存期限不少于5年。12.药店陈列药品时，下列摆放方式符合规范的是（）A.处方药与非处方药混放B.拆零药品集中存放于拆零专柜，保留原包装标签C.药品与非药品同区域陈列，无明确分隔D.近效期药品与正常效期药品混放，无特殊标识答案：B解析：药品陈列需严格执行分区分类要求：处方药与非处方药分区陈列，处方药不得开架自选；药品与非药品、外用药与其他药品分开存放；拆零药品集中存放于拆零专柜，需记录拆零时间、批号、有效期、销售去向，保留原包装说明书至销售完毕；近效期药品需设置明显标识。13.药店办理《药品经营许可证》的有效期为（）A.3年B.5年C.长期有效D.10年答案：B解析：根据《药品经营和使用质量监督管理办法》，药品经营许可证有效期为5年，有效期届满需继续经营的，需在有效期届满前6个月向原发证机关申请换发。14.药店销售第二类精神药品时，需满足的管理要求是（）A.无需处方可直接销售B.凭执业医师开具的处方，按规定剂量销售，处方保存2年备查C.一次销售不得超过3日常用量D.可向未成年人销售答案：C答案：B解析：经县级以上药品监管部门批准的统一配送的药品零售连锁门店，可销售第二类精神药品，需严格凭执业医师开具的处方销售，处方保存2年备查，每张处方不得超过7日常用量，严禁向未成年人销售第二类精神药品。15.药店开展药品网络销售时，下列行为符合2026年监管要求的是（）A.网售处方药时，不审核处方直接销售B.通过网络销售疫苗、血液制品C.网售药品时展示药品注册证书、说明书等真实信息D.以“买药赠药”的形式向公众赠送处方药答案：C解析：药品网络销售需严格落实线上线下一致原则，网售处方药必须先方后药，处方审核流程与线下一致；疫苗、血液制品、麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品等严禁网络销售；严禁向公众赠送处方药、甲类非处方药；网售页面需真实展示药品注册信息、说明书、生产企业、有效期等核心信息。16.药店对不合格药品的处理流程，正确的是（）A.直接退回供应商，不做记录B.存放于合格药品区，待供应商上门时退回C.查明不合格原因，采取有效控制措施，记录不合格药品处理情况，不合格药品集中存放于红色标识的不合格品区D.直接自行销毁，无需报备答案：C解析：不合格药品需单独存放于有明显红色标识的不合格品专用区域，由质量管理人员确认不合格原因，按照规定采取退回、销毁等处理措施，处理过程要有完整记录，涉及假劣药品的需第一时间报告属地药品监管部门，不得擅自处理。17.药店医保刷卡结算时，下列行为符合医保管理规定的是（）A.为参保人员套取医保个人账户资金提供便利B.刷卡销售日用品、食品等非医保支付范围的商品C.严格按照医保药品目录范围刷卡结算，留存购药人身份核验记录D.串换药品名称，将非医保药品套用医保编码刷卡结算答案：C解析：医保定点药店需严格执行医保基金使用管理规定，严禁串换项目、套取基金、销售非医保目录商品串换结算，需核验购药人医保凭证，留存结算记录，配合医保部门开展稽核检查，违规行为将面临解除定点协议、罚款乃至追究刑事责任的处罚。18.药店营业场所的温湿度记录频率，符合GSP要求的是（）A.每日上、下午各记录一次B.每周记录一次C.每月记录一次D.每季度记录一次答案：A解析：药店营业场所需保持温度10℃-30℃，相对湿度35%-75%，每日上午、下午各记录一次温湿度，当温湿度超出规定范围时，需立即采取调控措施，同时记录调控时间、措施及温湿度变化情况。19.消费者在药店购买药品后，索要销售凭证的，药店应当（）A.拒绝提供B.按照国家有关规定出具，载明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容C.仅提供收款二维码截图，不出具纸质或电子正式凭证D.要求消费者消费满一定金额后才提供答案：B解析：药品零售企业销售药品时，必须向消费者提供合法的销售凭证，凭证需包含完整的购药信息，便于消费者追溯药品来源、维护自身合法权益，不得拒绝或设置门槛不提供销售凭证。20.药店突发药品群体不良事件时，第一时间需采取的措施是（）A.隐瞒事件，自行与患者协商赔偿B.立即停止销售涉事药品，上报属地药品监管部门和不良反应监测机构，配合开展调查C.将涉事药品转移至其他仓库隐藏D.告知患者是个体差异，与药品质量无关，不采取任何处置措施答案：B解析：发生药品群体不良事件时，药店需在1小时内上报属地监管部门，立即暂停涉事药品销售，留存购药人员联系方式，配合监管部门开展流向追踪、原因调查，不得隐瞒、迟报、谎报事件。二、多项选择题（共10题，每题2分，每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选均不得分）1.2026年药店开办的硬性条件包括（）A.营业场所面积县级以上城区不少于80平方米，乡镇区域不少于40平方米，其中药品经营区域占比不低于70%B.配备与经营规模相适应的执业药师，其中医保定点药店营业时间内必须有执业药师在岗提供药学服务C.建立符合GSP要求的药品质量管理体系，配备计算机管理系统，实现药品购进、验收、销售、追溯全流程电子化管理D.配备与经营药品相适应的阴凉区、冷藏柜、温湿度监测系统等设施设备答案：ABCD解析：按照2025版《药品零售企业开办验收标准》，上述四项均为药店开办的必备条件，其中阴凉区温度需控制在20℃以下，满足需阴凉贮藏药品的存放要求，计算机系统需对接全国药品追溯协同平台，实现药品追溯码全品种扫码上传。2.药店处方审核的“四查十对”要求中，“四查”包含的内容有（）A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性答案：ABCD解析：处方审核需严格执行“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断，审核不通过的处方不得调配销售。3.下列药品中，药店不得经营的品种包括（）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.放射性药品D.终止妊娠药品答案：ABCD解析：药品零售企业不得经营麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、疫苗等品种，违规经营将按照《药品管理法》相关规定从重处罚。4.药店拆零销售药品时，需要在拆零包装袋上注明的信息有（）A.药品名称、规格B.用法、用量C.批号、有效期D.药店名称、销售日期答案：ABCD解析：拆零药品销售时，需使用洁净、卫生的专用包装，包装袋上必须注明药品通用名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期、药店名称、销售日期，同时向患者提供对应说明书的复印件或告知说明书核心注意事项，拆零记录需保存不少于5年。5.药店开展药学服务时，执业药师应当主动向消费者告知的用药信息包括（）A.药品的适应症或功能主治B.药品的用法用量、服药时间C.药品常见不良反应、禁忌及注意事项D.药品的储存要求答案：ABCD解析：执业药师在调配药品时，需履行用药告知义务，针对老年人、孕产妇、儿童、肝肾功能异常等特殊人群，需重点提示用药风险，告知患者出现严重不良反应时需及时就医。6.药店药品购进验收时，需要查验的供应商资料包括（）A.供应商的《药品经营许可证》《营业执照》B.所购药品的批准证明文件、同批号检验报告书C.销售人员的授权委托书、身份证复印件D.供货单位随货同行单、发票答案：ABCD解析：药品购进需严格审核供应商资质，落实索证索票要求，所有资料需加盖供货单位公章原印章，验收时需对照随货同行单核对药品的通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂商、数量、外观质量等，验收合格后方可入库上架，验收记录需保存至药品有效期后1年，且不少于5年。7.2026年药店医保定点的准入条件包括（）A.取得《药品经营许可证》《营业执照》，正式经营至少3个月以上B.至少配备1名注册在本企业的执业药师，药学技术人员占员工总数比例不低于40%C.按规定接入国家医保信息平台，实现医保电子凭证、社保卡直接结算D.近1年内无重大药品质量违法违规记录、无医保欺诈骗保记录答案：ABCD解析：按照2025版《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》，上述四项为医保定点申请的基本条件，同时要求药店建立医保基金使用内部管理制度，配备专门的医保管理人员，执行医保药品、医用耗材价格政策。8.药店对特殊管理药品的管理要求，说法正确的有（）A.含特殊药品复方制剂需设置专柜存放，专人管理，销售时实名登记B.第二类精神药品需设置专用账册，实行双人验收、双人保管，账货相符率需达到100%C.医疗用毒性中药饮片需实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器、双人双锁管理D.所有特殊管理药品的销售记录需永久保存答案：ABC解析：特殊管理药品记录保存期限按照规定为不少于5年，而非永久保存；其余选项均符合特殊管理药品零售管理要求，严禁现金交易第二类精神药品，需通过企业对公账户结算货款。9.药店营业场所内应当设置的功能分区包括（）A.处方药销售区、非处方药销售区B.中药饮片区、拆零药品专柜C.不合格药品区、待验药品区D.药学服务区、医保结算区答案：ABCD解析：药店功能分区需清晰明确，设置明显标识，其中中药饮片区需配备相应的调配设备、中药饮片斗柜，药学服务区需公示执业药师注册信息、药学服务电话、投诉举报渠道，为消费者提供用药咨询、处方审核等服务。10.药店经营中属于违反《药品管理法》，面临吊销经营许可证、罚款甚至追究刑事责任的行为包括（）A.销售假药、劣药且情节严重的B.伪造、变造、出租、出借《药品经营许可证》的C.从不具备合法资质的企业购进药品的D.明知是假药劣药仍为其提供储存、销售便利的答案：ABCD解析：上述行为均属于《药品管理法》规定的严重违法违规行为，其中销售假药的处违法销售药品货值金额15倍以上30倍以下罚款，货值金额不足10万元的按10万元计算，情节严重的吊销药品经营许可证，相关责任人终身禁止从事药品经营活动。三、判断题（共10题，每题1分，正确打√，错误打×）1.药店为节约成本，可在执业药师请假期间临时安排未取得执业药师资格的营业员代为审核处方。（×）解析：处方审核必须由具备资质的执业药师完成，严禁无资质人员代审处方，执业药师不在岗时，需停止销售处方药和甲类非处方药，放置“执业药师不在岗，暂停销售处方药和甲类非处方药”的提示牌。2.冷藏药品从供应商配送至药店的过程中，需全程保持冷链运输温度，到货时需查验运输过程的温度记录，温度不符合要求的不得收货。（√）解析：冷藏药品验收时必须检查运输全程温度数据，运输过程中温度超出规定范围的，一律判定为不合格药品，不得验收入库，防止因冷链断链导致药品质量下降。3.药店可根据经营需求，将购进的中药饮片进行分装后贴自制标签销售。（×）解析：中药饮片分装必须由具备中药饮片生产或经营资质的企业完成，零售药店不得擅自对中药饮片改换包装、更改生产批号、更换标签。4.药店销售药品时，只要消费者不主动索要，可不主动提供销售凭证。（×）解析：销售药品主动出具销售凭证是法定义务，无论消费者是否索要，均需提供规范的销售凭证。5.儿童用药需在药学服务中单独提示用药剂量、禁忌，严禁将成人药品拆分后随意推荐给儿童使用。（√）解析：儿童肝肾功能尚未发育完全，用药剂量需严格按照体重、年龄计算，执业药师需重点提示家长儿童用药注意事项，避免用药风险。6.药店可以在营业场所内通过张贴海报、播放广播等形式，对处方药进行面向公众的广告宣传。（×）解析：处方药只能在国务院卫生健康主管部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告，严禁在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。7.药品到货验收时，需逐批扫码核验药品追溯码，确保上传至国家药品追溯平台的追溯信息真实、完整、准确。（√）解析：2025年起全国零售药店实现药品全品种追溯，所有药品入库、销售环节均需核验追溯码，做到“来源可查、去向可追”。8.药店对过期药品可采取降价促销的方式清理库存，减少损失。（×）解析：过期药品属于劣药，严禁销售过期药品，过期药品需存放于不合格品区，按规定程序销毁处理，不得通过降价、搭售等方式流向消费者。9.药店为老年人提供药学服务时，需主动告知药品的服用方法，对存在记忆力减退的老年患者，可在药盒上标注清晰的服药时间、剂量，必要时可同步告知家属用药注意事项。（√）解析：老年人群是药学服务的重点人群，执业药师需采取通俗易懂的方式开展用药指导，提升老年患者用药依从性，减少用药错误。10.药店直接接触药品的工作人员，需每年进行健康检查，患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。（√）解析：直接接触药品的岗位人员健康档案需留存至员工离职后2年，体检不合格人员需立即调离直接接触药品的岗位，待痊愈后经体检合格方可重新上岗。四、案例分析题（共2题，每题20分）1.某城区连锁药店2026年3月被属地监管部门检查发现以下问题：（1）执业药师王某的注册单位为其他区域的单体药店，未注册在该门店，门店日常处方由高中毕业的营业员李某审核；（2）冷藏柜内储存的胰岛素存放位置紧贴冷藏柜后壁，经温度监测，后壁位置温度为1.2℃，部分胰岛素出现结冰现象，该店仍正常销售；（3）含麻黄碱类复方制剂开架自选销售，销售时未登记购买人身份证信息，一次最多销售5个最小包装；（4）医保结算系统中存在将蛋白粉、洗衣液等日用品套用医保药品编码刷卡结算的记录，涉及金额1.2万元。请结合2026年药店管理相关规定，逐一指出该店存在的违法违规行为，并说明对应的处罚及整改要求。参考答案：（1）存在的违法违规行为：①执业药师“挂证”、无资质人员审核处方：该店执业药师未注册在本门店，安排不具备药学资质的营业员审核处方，违反《药品经营和使用质量监督管理办法》中“药品零售企业必须配备注册在本单位的执业药师承担处方审核、药学服务职责”的要求，同时违反GSP关于处方审核人员资质的规定。②冷藏药品储存不规范、销售质量不合格药品：胰岛素需在2℃-8℃冷藏储存，紧贴冷柜后壁导致温度过低结冰，药品蛋白变性失效，属于劣药范畴，该店未按温湿度要求储存药品、销售劣药，违反《药品管理法》《中国药典》贮藏项相关规定。③含麻黄碱类复方制剂管理不规范：该类药品不得开架销售，非处方药一次销售不得超过2个最小包装，需实名登记购买人身份信息，该店三项要求均未落实，违反《含麻黄碱类复方制剂管理规定》。④医保基金欺诈骗保：将非医保支付范围的日用品串换为医保药品结算，属于虚构医药服务项目套取医保基金，违反《医疗保障基金使用监督管理条例》。（2）处罚及整改要求：①针对执业药师挂证问题：撤销该店GSP符合性检查结论，责令停业整顿1个月，对挂证执业药师王某撤销其执业药师注册证，3年内不予注册，对门店处3万元罚款；整改期间需招聘注册在本门店的执业药师，到岗后方可恢复营业，建立执业药师在岗考勤制度，严禁无资质人员审核处方。②针对冷藏药品储存及销售劣药问题：没收结冰的不合格胰岛素，处违法销售药品货值金额10倍罚款（货值不足1万元按1万元计算，合计罚款10万元），责令立即整改冷藏药品存放位置，将药品放置于冷藏柜搁架上，与冷柜后壁保持10厘米以上距离，安排专人每日3次监测冷藏柜不同位置温度，确保温度恒定在2℃-8℃区间，对储存温度不符合要求的药品一律作不合格处理，不得销售。③针对含麻黄碱类复方制剂管理问题：责令立即将该类药品调整至闭架专柜，安排专人管理，销售时严格查验购买人身份证，一次销售不得超过2个最小包装，建立销售登记台账，如实记录购买人身份信息、购买数量、生产批号，整改完成后由监管部门现场复核。④针对医保违规问题：追回套取的1.2万元医保基金，处2倍罚款合计2.4万元，暂停医保结算权限3个月，责令立即清理店内非医保商品，建立医保结算内部审核制度，安排专人负责医保结算管理，杜绝串换项目行为，整改完成经医保部门验收合格后方可恢复医保结算。2.某乡镇单体药店2026年5月接到消费者投诉，称其3天前在该店购买的某品牌降压药服用后出现头晕、血压波动症状，仔细查看发现药品有效期标注为2026年4月，属于过期药品。监管部门现场检查发现：该店未建立近效期药品台账，货柜上有12个品种共36盒过期药品，部分过期药品已售出；近3个月的温湿度记录存在补记、编造情况，阴凉区实际温度最高达28℃，未采取任何调控措施；从个人手中购进无合法票据的中药饮片共12个批次，无法提供供货方资质、随货同行单及检验报告。请分析该店存在的质量管理漏洞，并提出系统性改进方案。参考答案：（1）质量管理漏洞：①效期管理缺失：未按要求建立近效期药品预警和催销制度，未对库存药品定期盘点