结核菌素皮肤试验应用指南总结2026

结核菌素皮肤试验应用指南总结目录01020304指南背景与目的指南制订方法推荐意见形成临床问题推荐指南背景与目的010203结核感染检测技术TST通过皮内注射PPD诱发迟发性超敏反应判定感染状态，操作简便、成本低、无需实验室平台，广泛用于感染率调查、潜伏感染检测及结核病辅助诊断。结核菌素皮肤试验的技术特性与临床应用价值TST易受BCG接种和NTM感染交叉抗原影响出现假阳性，免疫功能低下者易假阴性。应结合免疫水平、接种史选择界值，一般以硬结≥10mm为阳性。TST结果的影响因素与界值判读策略有密切接触史的TST阳性者发病风险显著高于无暴露史者，TST阳转可推断近期感染。首次阴性者应在12周复查，以识别窗口期内漏检的感染者。TST在密切接触者筛查中识别近期感染的作用TST应用价值TST辅助诊断活动性结核病具有中等效能TST检测结核分枝杆菌感染效能良好但受多因素影响TST阳性结合近期暴露史可识别高发病风险人群我国系统综述汇总147篇研究、48125例受试者，TST诊断病原学阳性结核病敏感度74%、特异度70%，总体诊断效能为中等水平，具辅助诊断价值。TST检测感染敏感度约81.61%，界值选择和结果解读须综合考虑宿主免疫水平、BCG接种史及NTM暴露背景，免疫低下者易出现假阴性。有密切接触史的TST阳性者发病风险显著高于无暴露史者，TST阳转可作为近期感染参考依据，首次阴性者应在12周复查以识别窗口期感染。01.02.03.本指南由中国医学科学院结核病研究中心发起，联合中国防痨协会两个专业分会及《中国防痨杂志》编委会共同组织专家制订，体现多机构协作。指南于2025年3月24日启动，2026年4月1日定稿，已在国际实践指南注册平台注册，注册号为PREPARE-2025CN1444，确保制订过程规范透明。指南供呼吸科、感染科、儿科等多科室临床医生及疾控人员使用，目标人群为需进行结核感染检测和结核病辅助诊断者，重点覆盖高危人群。指南制订的发起与协作机构指南制订的时间节点与注册信息指南的目标使用者与目标人群指南制订目标指南制订方法010203多学科专家团队构成利益冲突声明机制秘书组与证据小组分工工作组由公共卫生、临床医学、病原学、疾病控制、检验医学、方法学等领域共49名专家组成，确保指南制订的专业性与多学科协作性。所有工作组成员均填写了利益冲突声明表，确认不存在与本指南直接的经济利益冲突，保障指南制订的独立性与公正性。工作组下设秘书组、指南证据小组和指南专家组，各司其职，分别负责组织协调、证据检索评价与推荐意见形成，确保流程规范高效。制订工作组构成010203临床问题的初步确定与专家访谈临床问题的PICO解构与证据检索核心临床问题的凝练与推荐意见形成证据小组通过对相关领域专家进行访谈，结合TST在临床、防控和科研应用中的实践经验，初步确定了12个临床问题，为后续证据检索提供方向。证据小组按照人群、干预、对照和结局原则对纳入的临床问题进行解构，据此检索知网、万方、PubMed等中英文数据库，检索时间从建库至2025年12月31日。专家组经两轮研讨会，结合证据总结表并权衡人群偏好、成本及可及性等因素，从12个临床问题中凝练出8个核心问题，最终形成10条推荐意见。临床问题确定多数据库联合检索策略研究类型与文献筛选标准GRADE方法分级证据质量检索中国知网、万方、PubMed、Cochrane等中英文数据库，检索词涵盖结核病、结核菌素皮肤试验、敏感度、特异性、预防性治疗等，检索时间从建库至2025年12月31日，语种限中英文。纳入系统评价、随机对照试验、队列研究、病例对照研究及横断面研究等类型，同时手动补充检索TST相关指南和纳入研究的参考文献，确保证据全面系统。采用推荐意见分级评价、制订及评估方法，对证据质量和推荐意见强度进行分级，综合考虑偏倚风险、不一致性、间接性及发表偏倚等因素确定证据等级。证据检索评价推荐意见形成010203由中国医学科学院结核病研究中心联合中国防痨协会两个专业分会及《中国防痨杂志》编委会共同制订，49名多领域专家参与，经两轮研讨会和德尔菲法投票，最终凝练8个核心临床问题并形成10条推荐意见。指南制订的协作机制与专家共识形成流程专家组共识认为，TST诊断活动性结核病效能为中等水平，具有辅助诊断价值；检测结核分枝杆菌感染表现出良好效能，界值选择应综合考虑免疫水平、BCG接种史及NTM暴露背景等因素。TST在活动性结核病辅助诊断及感染检测中的共识推荐专家组推荐，TST阳性结合近期暴露史可推断近期感染并识别高发病风险人群；首次筛查阴性者应在12周时复查，以识别窗口期内漏检的近期感染者，支撑预防性治疗策略。TST在密切接触者筛查中识别近期感染的共识建议专家研讨共识德尔菲法投票表决推荐强度共识达成的票数规则专家研讨与推荐意见修订专家组采用德尔菲法对10条推荐意见的推荐强度进行无记名投票，表决意见分为强推荐、弱推荐、无明确推荐意见、弱不推荐、强不推荐五个等级。若除无明确推荐意见外任何一级票数超50%即达成共识；若某一侧两级总票数超70%亦达成共识，推荐强度定为弱；其余进入下一轮投票。秘书组先后组织两次专家研讨会，共35名专家参与，结合证据总结表并权衡偏好、成本及可及性，凝练出8个核心临床问题并形成10条推荐意见。德尔菲投票法010203推荐强度分级体系与证据等级对应关系德尔菲法投票表决与共识达成规则推荐意见强度在核心临床问题中的具体应用指南采用GRADE方法对证据质量和推荐强度分级，推荐意见标注如1D、2B等，1代表强推荐，2代表弱推荐，字母A至D代表证据质量由高到低。专家组采用无记名投票，分强推荐、弱推荐、无明确推荐、弱不推荐、强不推荐五级。任一级票数超50%即达成共识，无明确推荐某一侧两级超70%也可达成共识。指南针对8个核心临床问题形成10条推荐意见，如TST辅助诊断活动性结核病为1D，密切接触者TST阳性识别近期感染为2B，体现不同证据支撑下的推荐强度差异。推荐强度分级临床问题推荐TST辅助诊断活动性结核病的临床价值TST检测结核分枝杆菌感染的诊断效能与界值选择TST在不同人群中的诊断效能差异及影响因素在我国当前疫情下，TST诊断活动性结核病效能处于中等水平，具有辅助诊断价值。其敏感度约74%，特异度约70%，不能区分潜伏感染与活动性结核，但可为临床综合诊断提供技术支撑。TST检测结核分枝杆菌感染表现出良好诊断效能，但界值选择和结果解读需考虑免疫水平、BCG接种史及NTM暴露背景。BCG接种地区建议以硬结直径≥10mm为阳性判定标准。免疫功能低下者TST阳性率显著下降，HIV感染者受CD4+T淋巴细胞减少影响更明显。BCG接种和NTM感染可致假阳性，未接种BCG人群中IGRA与TST阳性率差异无统计学意义。辅助诊断价值010203TST辅助诊断活动性结核病的敏感度与特异度TST检测结核分枝杆菌感染的界值选择与影响因素免疫抑制人群对TST检测效能的影响我国147篇研究汇总显示，5IU剂量PPD、硬结≥10mm为阳性界值时，TST诊断病原学阳性结核病的敏感度为74%，特异度为70%，诊断效能属中等水平。TST结果受BCG接种史、NTM暴露及宿主免疫状态影响。BCG接种地区建议以硬结≥10mm或强阳性反应为感染判定标准，高风险人群界值可降至5mm。荟萃分析显示，免疫抑制人群TST阳性率从43.7%降至24.8%，且随CD4+T淋巴细胞计数降低，TST阳性率下降较IGRA更为显著，易出现假阴性结果。感染诊断效能密接者近期感染有密切接触史的TST阳性者，其2年内发病风险是普通人8~22倍，阳性率随接触强度增加而升高，可据此识别近期感染。TST阳性结合近期暴露史可识别高发病风险