2026年零售药店培训法律法规试题含答案

2026年零售药店培训法律法规试题含答案一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分。每题只有1个正确答案）1.根据2025年正式实施的《零售药店分级分类管理办法》，三类零售药店经营中药饮片的，人员配备法定要求为？A.至少1名注册在本机构的执业药师即可B.至少2名注册在本机构的执业药师，其中至少1名为中药学类执业药师C.可完全依托第三方远程审方平台的执业药师替代驻店执业药师D.只要配备2名以上药学专业技术人员，无需执业药师答案：B2.2025年出台的《处方药零售管理实施细则》明确规定，零售药店可以合法销售的处方药为以下哪类？A.麻醉药品B.第一类精神药品C.口服降压、降糖类处方药D.终止妊娠类药品答案：C3.根据2024年修订的《医疗保障基金使用监督管理条例》，医保定点零售药店以串换药品、虚开处方等方式骗取医保基金支出的，除责令退回骗取的基金外，还应处骗取金额（）的罚款？A.1倍以上3倍以下B.2倍以上5倍以下C.5倍以上10倍以下D.10倍以上20倍以下答案：B4.根据2024年修订的《中华人民共和国药品管理法》，零售药店未按规定建立并实施药品追溯制度，逾期不改正的，可处（）的罚款？A.1万元以上5万元以下B.5万元以上10万元以下C.10万元以上50万元以下D.50万元以上200万元以下答案：C5.根据2025年修订的《执业药师注册管理办法》，执业药师存在挂靠注册证件、不在岗履职行为的，经查实后将被撤销注册，（）年内不予注册，同时纳入药品行业信用黑名单实施联合惩戒？A.1B.3C.5D.终身答案：C6.2025年修订的《药品经营质量管理规范》新增近效期药品管理要求，零售药店对距离有效期不足（）的药品应当设置明显近效期警示标识，不得主动向消费者推荐销售距离有效期不足（）的药品（消费者主动要求购买的除外）？A.3个月1个月B.6个月1个月C.6个月3个月D.12个月3个月答案：B7.零售药店依法销售第二类精神药品时，每张处方的用量不得超过（）日常用量，处方留存备查期限不少于（）年？A.72B.73C.153D.155答案：B8.根据2025年实施的《药品网络销售监督管理办法实施细则》，零售药店通过网络销售处方药的，以下行为符合规定的是？A.消费者先付款购药，后续补传处方即可B.处方药与非处方药在同一展示区域混放销售C.处方经本药店注册执业药师审核通过后方可发药D.以“买二赠一”的促销方式销售处方类抗菌药物答案：C9.根据2024年修订的《中华人民共和国药品管理法》，以下属于劣药范畴的是？A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.药品变质的D.药品超过有效期的答案：D10.零售药店自行发布店内销售药品的广告，应当取得（）核发的药品广告批准文号？A.药店经营所在地省级市场监督管理部门B.药店经营所在地市级市场监督管理部门C.药品生产企业所在地省级市场监督管理部门D.国家市场监督管理总局答案：A11.零售药店储存冷链管理药品（如胰岛素、重组人干扰素等）时，温湿度监测系统应当至少每（）小时自动记录一次实时温度数据，确保温度符合药品储存要求？A.0.5B.1C.2D.4答案：B12.零售药店执业药师审核处方时，发现处方存在配伍禁忌、超剂量使用等问题的，应当采取哪项措施？A.自行修改处方中的不合理内容后直接调配B.要求消费者签署风险知情同意书后调配C.拒绝调配，必要时告知处方医师更正或者重新开具处方D.咨询店内其他药学人员后调配答案：C13.根据2026年正式实施的《医保定点零售药店管理办法》，申请成为医保定点的零售药店，至少应当配备（）名熟悉医保政策、经过专门培训的专职医保服务管理人员？A.1B.2C.3D.4答案：A14.零售药店验收时发现不合格药品，或者日常巡查中发现变质、过期的药品，应当存放于（）标识的专用区域，严禁擅自销售、处理？A.黄色待验B.红色不合格C.绿色合格D.橙色退货答案：B15.根据2025年出台的《儿童用药零售管理规范》，零售药店销售儿童用处方药的，处方应当由（）开具方可调配？A.儿科执业医师B.全科执业医师C.内科执业医师D.以上所有类别执业医师均可答案：A16.根据2025年《零售药店执业药师配备管理细则》，三类零售药店正常营业时间内，至少应当有（）名注册在本机构的执业药师在岗提供药学服务，不得仅以远程审方完全替代在岗执业药师的药学服务职责？A.1B.2C.3D.4答案：A17.根据《药品经营质量管理规范》相关要求，除以下哪种情形外，零售药店对已售出的药品不得退换？A.消费者认为服用后疗效不明显B.药品经检测存在质量问题C.消费者购买数量过多超出使用需求D.消费者希望更换其他治疗品种答案：B18.零售药店销售含麻黄碱类复方制剂时，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过（）个最小包装，同时应当查验购买者身份证并做好登记？A.1B.2C.3D.5答案：B19.根据2025年《药品经营企业信用等级评价管理办法》，零售药店因违法违规行为被评为D级严重失信的，（）年内不得申请医保定点资格、不得升级为三类零售药店？A.1B.2C.3D.5答案：C20.零售药店拆零销售药品时，应当在拆零包装袋上注明的内容不包括以下哪项？A.药品名称、规格B.用法、用量、有效期C.生产批号、药店名称D.药品生产企业全称答案：D二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。每题有2个及以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）1.根据2024年修订的《中华人民共和国药品管理法》，零售药店不得经营的药品包括？A.麻醉药品、第一类精神药品B.放射性药品C.疫苗、血液制品D.药品类易制毒化学品（除小包装麻黄素外）答案：ABCD2.医保定点零售药店的以下行为，属于欺诈骗取医保基金的是？A.串换药品将非医保药品按医保药品结算B.为非定点药店、非定点医疗机构代刷医保凭证C.盗刷参保人员医保个人账户资金套取现金D.伪造处方、虚增销售数量结算医保费用答案：ABCD3.根据2025年修订的《药品经营质量管理规范》，零售药店应当建立并严格执行的核心管理制度包括？A.药品采购、验收、储存养护制度B.处方审核、调配、核对制度C.近效期药品、不合格药品管理制度D.从业人员健康管理、培训考核制度答案：ABCD4.执业药师在零售药店的法定职责包括以下哪些？A.负责处方审核，监督处方调配全过程B.为消费者提供用药咨询、合理用药指导C.负责店内药品质量管理，督促落实GSP要求D.为常见病患者开具处方销售处方药答案：ABC5.零售药店通过网络销售药品的，以下行为属于明确禁止的是？A.销售疫苗、血液制品、麻醉药品等国家禁止网络销售的药品B.在网店首页、首屏等显著位置展示处方药信息C.以买药品赠药品、买商品赠药品的方式销售处方药D.未公开执业药师审核处方流程、未公示执业药师注册信息答案：ABCD6.以下药品中，零售药店必须凭处方方可销售的处方药包括？A.所有注射剂品种B.医疗用毒性药品C.第二类精神药品D.未纳入非处方药目录的抗菌药物答案：ABCD7.零售药店直接接触药品的从业人员，每年必须进行健康检查，患有以下哪些疾病的，不得从事直接接触药品的岗位工作？A.精神病B.传染性疾病（如活动性乙肝、肺结核等）C.原发性高血压D.可能污染药品的皮肤病答案：ABD8.根据2025年《处方药零售管理细则》，零售药店留存的处方应当包含以下哪些必备信息？A.患者姓名、年龄、性别、临床诊断B.药品名称、剂型、规格、剂量、用法用量C.开具处方的执业医师签名、处方开具日期D.审核处方的执业药师签名、调配人员签名答案：ABCD9.零售药店陈列药品时，以下做法符合规范要求的是？A.处方药与非处方药分区陈列，并有明显标识B.外用药与其他内服药品分开摆放C.第二类精神药品设置专柜公开陈列D.拆零药品集中存放于拆零专柜，保留原包装答案：ABD10.零售药店经营过程中发现假药、劣药的，应当采取的正确处置措施包括？A.立即停止销售相关药品B.第一时间追回已售出的假药、劣药C.及时向所在地县级药品监督管理部门报告D.自行组织销毁不合格的假药、劣药答案：ABC三、判断题（共10题，每题1分，共10分。正确打√，错误打×）1.零售药店可以在营业场所内销售保健食品、二类医疗器械，但无需设置专区、张贴专用标识。（×）2.零售药店营业时间内执业药师不在岗的，应当停止销售处方药和甲类非处方药，并张贴明显提示标识。（√）3.零售药店拆零销售药品时，必须向消费者提供所售药品的说明书原件。（×）4.医保定点零售药店可以允许参保人员使用医保个人账户资金购买洗衣液、牙膏、食品等非药品类商品。（×）5.根据最新法规要求，零售药店经营中药饮片的，应当配备中药学类专业技术人员或者中药学类执业药师负责中药饮片的验收、调配工作。（√）6.近效期药品只要仍在有效期范围内，零售药店工作人员就可以主动向消费者推荐购买。（×）7.零售药店的药品采购、验收记录应当保存至超过药品有效期1年，且不得少于3年。（√）8.零售药店网络销售处方药时，可以使用消费者上传的1年以前的历史处方调配药品，无需核验处方时效性。（×）9.零售药店销售第二类精神药品时，不得向未成年人销售，除非有监护人陪同并出示医师处方。（√）10.零售药店被吊销药品经营许可证的，其法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。（√）四、案例分析题（共3题，每题10分，共30分）案例1：2026年3月，某县市场监督管理局执法人员对辖区内A二类零售药店开展日常检查，查实三项违法事实：一是该店当月累计销售某处方类降压药12盒，仅能提供3张对应处方，剩余9盒未索取、留存处方；二是该店注册的执业药师王某实际注册地址为邻县另一家零售药店，仅在检查时到岗应付，日常完全依托第三方远程审方平台审核处方，无驻店执业药师在岗；三是执法人员在该店非处方药陈列区查获3盒超过有效期的感冒灵颗粒，该店负责人承认药品已过期12天，尚未售出，还未来得及移入不合格药品区。问题1：请逐一指出A药店存在的违法违规行为分别违反了哪些法律法规规定？问题2：监管部门针对上述违法行为可分别作出哪些行政处罚？答案：问题1：（1）未凭处方销售处方药的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十八条、《处方药与非处方药分类管理办法》第十条规定，零售药店销售处方药必须凭执业医师或者执业助理医师开具的处方方可调配、销售。（2）执业药师挂证、未按规定配备驻店执业药师的行为，违反了《执业药师注册管理办法》第二十五条、《零售药店分级分类管理办法》第十四条规定，二类零售药店营业时间内必须有至少1名注册在本机构的执业药师在岗履职，不得挂靠证件、不得仅以远程审方替代驻店执业药师职责。（3）销售劣药（过期药品）的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条规定，超过有效期的药品按劣药论处，不得在经营场所陈列、销售。问题2：（1）针对未凭处方销售处方药的行为，责令改正，给予警告，并处1万元以上3万元以下罚款；拒不改正的，处10万元以上50万元以下罚款，情节严重的责令停业整顿直至吊销药品经营许可证。（2）针对执业药师挂证、未按规定配备驻店执业药师的行为，对药店处1万元以上3万元以下罚款，责令1个月内配齐符合要求的驻店执业药师；对执业药师王某依法撤销注册，5年内不予注册，纳入药品行业信用黑名单实施联合惩戒。（3）针对销售劣药的行为，没收查获的3盒劣药，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款，因货值金额不足1万元，按1万元计算，最低罚款10万元。案例2：2026年5月，某市医保局执法人员对辖区内B医保定点零售药店开展专项检查，查实三项违规事实：一是该店为提升医保结算额，将非医保类维生素C咀嚼片串换为医保目录内的维生素C片申报结算，累计骗取医保基金支出12600元；二是该店允许参保人员刷医保个人账户购买洗发水、牙膏、粮油等非药品商品，累计涉及金额3800元；三是该店未配备专职医保管理人员，无法提供近3个月的医保药品销售台账、处方留存记录。问题1：B药店的上述行为分别违反了哪些医保管理规定？问题2：医保部门可对B药店作出哪些处理决定？答案：问题1：（1）串换药品骗取医保基金支出、使用医保个人账户结算非药品费用的行为，违反了《医疗保障基金使用监督管理条例》第三十八条、第四十条规定，定点零售药店不得串换药品、耗材、物品等骗取医保基金支出，不得使用医保个人账户支付非药品类商品费用。（2）未配备专职医保管理人员、未按规定留存医保销售台账和处方的行为，违反了《医保定点零售药店管理办法》第二十一条、第二十三条规定，定点药店应当配备专职医保管理人员，建立医保药品销售台账并留存至少5年备查。问题2：（1）责令B药店退回骗取的医保基金共计16400元，并处骗取金额3倍罚款共计49200元。（2）责令限期整改，1个月内配备符合要求的专职医保管理人员，建立完整的医保销售台账、处方管理制度，整改期间暂停医保基金结算服务。（3）将该药店违规行为纳入医保信用评价体系，扣减年度信用分数，若整改不到位，解除医保定点服务协议，3年内不得再次申请医保定点资格。案例3：2026年1月，消费者张某向辖区市场监管局投诉，称其在C零售药店购买了1盒处方