2026年药品培训冷链设备日常检查试题含答案

2026年药品培训冷链设备日常检查试题含答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1.冷藏药品冷链设备日常检查中，对配置自动温度监测系统的持续运行冷藏箱，人工复核温度记录的最低频次要求是（）A.每小时1次B.每日至少1次C.每周1次D.每月1次2.安装于露天环境的冷库外机冷风机组，日常检查时不需要列为重点检查项目的是（）A.外机散热片是否被灰尘、柳絮杂物堵塞B.外机固定支架是否出现锈蚀松动变形C.外机接线端子是否存在松动裸露情况D.外机外壳喷涂是否出现局部掉漆3.冷链温度自动监测系统的温度探头，常规校准有效期最长为（）A.6个月B.12个月C.24个月D.36个月4.容积为20立方米的药品储存冷库，按照规范要求，日常检查时确认配置的温度监测探头最低数量是（）A.1个B.2个C.3个D.4个5.冷链设备配套的备用发电机组，日常检查中对启动功能测试的最低频次要求是（）A.每周1次B.每月1次C.每季度1次D.每半年1次6.反复使用的冰排（蓄冷剂）日常检查中，不属于必查项目的是（）A.冰排外包装是否存在破损漏液B.冰排完全冻结后中心温度是否符合要求C.冰排的生产厂家名称及批次D.冰排内部蓄冷剂是否出现性状改变7.判断冷链设备门封条密封性是否合格的常用简易方法是（）A.关闭设备门后，将A4纸插入门封缝隙，拉动A4纸无法移动则密封合格B.肉眼观察门关闭后没有可见缝隙即可判定为合格C.关闭门后等待5分钟，温度变化不超过1℃即可判定为合格D.开关门过程中没有异常异响即可判定为合格8.冷藏车每次配送出车前，温度自动监测系统应当何时开启（）A.装车前10分钟开启B.装车前30分钟开启C.装车完成后立即开启D.车厢开始预冷时同步开启9.冷库蒸发器日常检查中，结霜厚度超过多少数值时需要及时安排除霜作业（）A.2mmB.5mmC.10mmD.15mm10.下列哪种情况，不属于冷链设备日常检查中需要立即停用并报修整改的范畴（）A.温度监测偏差持续超过±0.5℃B.设备运行过程中出现持续性异常异响C.门封条出现轻微老化但无开裂缝隙，密封性检测合格D.压缩机频繁启停无法将温度稳定在合格范围11.周转用药品保温箱每次使用前的日常检查，不需要确认的项目是（）A.保温箱箱体是否存在开裂、变形、破损B.冰排的数量、摆放位置是否符合装箱要求C.该保温箱上次使用后的清洁消毒记录是否完整D.保温箱出厂检测报告的编号12.冷链温度自动监测系统的声光报警+远程报警功能，日常检查测试的最低频次要求是（）A.每周1次B.每半月1次C.每月1次D.每季度1次13.药品储存冷库内壁、地面、货架的日常清洁消毒，最低频次要求是（）A.每周1次B.每两周1次C.每月1次D.每季度1次14.冷藏车车厢日常检查中发现内部存在不明渗漏水渍，正确的第一步处置操作是（）A.擦干水渍后直接装车配送B.排查渗漏水来源，对车厢进行全面清洁消毒，温度检测合格后方可使用C.直接更换车厢内饰板材后再使用D.暂时停放，忽略该问题继续安排配送任务15.下列哪种冷链设备，不需要每次使用前都开展针对性日常检查（）A.一次性周转保温箱B.持续运行的固定式药品冷库C.外出取样用便携式冷藏箱D.配送用冷藏车厢16.日常检查温度探头准确性时，探头不能放置在哪个位置获取检测数值（）A.冷库出风口位置B.冷库最冷点位置C.靠近药品储存区域避开出风口的位置D.冷藏箱中部位置17.冷链设备日常检查中检查接地装置的主要目的是（）A.防止设备漏电引发人员安全事故B.防止静电干扰影响温度监测数据准确性C.防止雷击天气损坏设备电路主板D.以上都是18.夏季环境温度持续高于35℃时，冷链设备日常检查需要额外增加频次的重点检查项目是（）A.设备设定温度检查B.压缩机运行温度与散热系统检查C.门封条密封性检查D.温度记录完整性检查19.冬季室外环境温度持续低于0℃时，放置在露天的冷库外机冷风机组，日常检查需要重点关注的项目是（）A.风机盘管防冻保护装置是否正常工作B.制冷剂管道是否存在泄漏C.电源线外层绝缘是否老化开裂D.风机转动转速是否符合要求20.冷链设备日常检查记录以及温度记录的保存期限，符合现行药品管理规范要求的是（）A.超过药品有效期1年，不得少于3年B.超过药品有效期1年，不得少于5年C.保存至设备报废后1年，不得少于3年D.保存至设备报废后5年，不得少于10年二、单项选择题参考答案：1.B2.D3.B4.B5.B6.C7.A8.D9.B10.C11.D12.C13.C14.B15.B16.A17.D18.B19.A20.B三、多项选择题（每题3分，共30分）1.药品冷链设备日常检查的核心内容主要包含以下哪些方面（）A.设备运行状态检查B.温度监测系统及数据检查C.安全防护设施检查D.清洁卫生状况检查2.冷链设备门封条日常检查中，哪些情况需要及时更换新的门封条（）A.门封条出现开裂、变形、凸起缺陷B.门封条出现硬化，失去原有弹性C.门封闭后A4纸可以轻松拉动，密封性检测不合格D.门封条使用年限满3年，无论状态如何都必须更换3.冷链设备日常检查发现温度超出规定范围后，处置要点包含以下哪些（）A.立即停止不必要的开门作业，关闭设备门减少冷量流失B.第一时间排查设备故障，确认温度异常的引发原因C.将受温度异常影响的药品转移隔离，由质量管理人员评估温度对药品质量的影响D.完整记录异常情况、处置过程，按要求上报质量部门4.反复使用的便携式冷藏箱每次使用后的日常检查内容包含（）A.箱体内部是否残留药品碎屑、药品渗液、杂物污染B.配套冰排是否存在破损漏液情况C.对箱体内外进行清洁消毒，确认符合卫生要求D.检查温度探头是否完好，校准标签是否在有效期内5.冷藏车每次配送药品出车前，日常检查的主要内容包含（）A.冷藏车车辆整体及发动机运行状态检查B.车厢预冷温度是否符合所运药品的储存要求C.温度自动监测系统、报警系统功能是否正常D.车厢内部清洁卫生，是否存在残留杂物、异味、污染6.固定式冷库风机系统日常检查的项目包含（）A.风机运行过程中是否存在异常异响、异常震动B.蒸发器表面结霜厚度是否超标C.风机叶片、进风口是否被灰尘、杂物堵塞D.风机转动是否平稳，转速是否符合要求7.备用冷链设施设备日常检查的要点包含（）A.备用压缩机、备用发电机组是否处于可随时启动的待命状态B.备用保温箱、备用冰排是否按要求完成预冷，随时可以投入使用C.备用温度探头是否经过校准，校准证书在有效期内D.备用设备不需要日常检查，需要使用时再检查即可8.冷链温度自动监测系统日常检查的主要内容包含（）A.各测点实时温度数据是否在规定范围内B.历史温度记录是否完整可追溯，没有断录、缺数情况C.报警功能测试是否正常，异常温度能够及时触发声光、短信报警D.数据是否能够正常上传至平台，没有断网、丢数情况9.下列哪些情况出现后，需要对冷链设备的温度探头进行重新校准（）A.探头受到外力撞击、磕碰后位置发生移位B.探头只是调整了放置位置，没有受到外力损伤C.探头监测的温度偏差持续超出允许范围D.探头达到校准有效期，需要定期校准10.冷链设备日常检查记录需要包含的基本信息有（）A.检查日期、检查人员签字B.各检查项目的检查结果C.检查发现的问题、对应的整改处置措施D.被检查设备的名称、编号多项选择题参考答案：1.ABCD2.ABC3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ABC8.ABCD9.ACD10.ABCD四、判断题（每题1分，共10分）1.冷链设备日常检查中，只要温度显示在合格范围内，就不需要检查设备运行状态、清洁情况等其他项目。（）2.便携式冷藏箱、保温箱装入药品前，必须提前预冷至规定温度范围，确认温度稳定后方可装入药品。（）3.冷链温度监测数据已经存储在云端电子系统，所以不需要定期备份，不会出现数据丢失。（）4.冷链设备门封条只有轻微表面污渍，不影响密封性和药品储存，只需要做好清洁消毒，不需要更换。（）5.冷藏车装货过程中不需要开启温度监测，只需要装货完成后开启监测即可。（）6.冷链设备的冷凝器、外机散热片积灰会阻碍热量交换，降低制冷效果，增加能耗，日常检查需要定期清理。（）7.备用发电机组日常只需要检查油箱燃油量充足，不需要定期启动测试运行状态。（）8.日常检查发现一块冰排破损漏液，只要取出这块冰排，剩余冰排数量足够就可以直接使用，不需要做其他处理。（）9.同一个冷库存放不同储存温度要求的冷藏药品，日常检查只要确认平均温度符合要求就可以，不需要分别监测不同温区的温度。（）10.冷链设备日常检查记录必须真实、及时填写，不得事后补记、伪造、涂改，检查记录需要留存归档。（）判断题参考答案：1.×2.√3.×4.√5.×6.√7.×8.×9.×10.√五、简答题（每题10分，共30分）1.简述持续运行固定式药品冷库的日常检查频次及核心检查项目。参考答案：持续运行固定式药品冷库的检查频次要求为：正常情况下每日至少开展1次常规日常检查，每月开展1次全面深度检查；遇极端天气，如夏季持续高温、冬季持续低温、极端雨雪天气时，需要增加检查频次，每日至少开展2次检查，重点关注设备运行稳定性；法定节假日停工期间也要安排专人每日不少于1次巡查。核心检查项目包括以下六点：一是温度数据检查，核对各测点实时温度，确认所有测点温度都控制在对应药品的规定储存范围内，核对当日历史温度记录，确认数据连续完整，没有异常断录、偏差；二是设备运行状态检查，检查压缩机、冷风机运行过程中是否存在异常异响、不规则震动，检查外机散热是否通畅，查看蒸发器结霜厚度，当结霜厚度超过5mm时，及时安排除霜作业，检查制冷剂管道压力是否在正常范围，查看是否存在油污等制冷剂泄漏痕迹，发现泄漏及时报修；三是密封性检查，检查库门开关是否顺畅，门封条是否贴合紧密，采用A4纸法检测密封性，发现门封条存在开裂、硬化、密封不合格的情况，及时登记更换；四是监测系统检查，检查各温度探头是否移位、破损，校准标签是否在有效期内，测试高低温报警功能是否正常，确认数据可以正常上传至监管平台，没有断网、丢数情况；五是清洁卫生检查，检查冷库内壁、地面、货架、托盘是否存在积霜、积水、杂物、药品残留污染，核对清洁消毒记录，确认按要求完成定期清洁消毒；六是安全与备用设施检查，检查库门内部逃生拉手、应急照明、接地装置、消防设施是否正常可用，确认备用发电机组、备用压缩机处于可随时启动的待命状态，燃油、电源储备充足。2.简述冷链设备日常检查中发现温度超出允许范围后的正确处置流程。参考答案：正确处置流程分为七个步骤：第一步，第一时间停止不必要的开门作业，关闭设备门减少外界热量进入，避免冷量进一步流失，控制温度偏差进一步扩大；第二步，将温度异常情况第一时间上报给质量管理人员和设备维修人员，不得私自隐瞒或处理；第三步，配合维修人员排查温度异常的引发原因，常见原因包括门未关紧、门封条密封失效、蒸发器结霜过厚、散热不良、制冷剂泄漏、压缩机故障、探头故障等，逐一排查确认故障点；第四步，对温度异常时间段内存放在该设备内的所有药品进行隔离标识，禁止出库销售，由质量管理人员根据温度偏差的大小、持续时间，结合药品的特性，评估温度异常对药品质量的影响，必要时送检验机构检验，确认质量合格后方可继续销售使用，质量不合格的按要求销毁处理；第五步，维修人员针对排查出的故障进行维修整改，整改完成后，对设备温度进行连续测试，确认温度稳定在合格范围内，校准温度探头，确认监测数据准确后方可重新投入使用；第六步，完整记录本次温度异常发生的时间、偏差范围、影响的药品信息、原因排查结果、整改处置过程、质量评估结果，所有相关人员签字确认后归档留存；第七步，针对引发温度异常的原因，调整后续日常检查的重点，增加对应项目的检查频次，避免同类问题再次发生。3.简述冷藏车每次配送药品前的日常检查主要内容。参考答案：冷藏车每次配送出车前的日常检查内容主要分为五个部分：一是车辆基础状态检查，检查冷藏车整车性能，发动机、刹车、轮胎等部件运行正常，燃油储量满足配送行程需求，车辆相关手续齐全有效；二是车厢基础状况检查，检查车厢箱体是否存在破损变形，门封条密封是否合格，检查车厢内部是否清洁，没有残留杂物、异味、污染，上次运输后的清洁消毒记录完整，箱体排水孔通畅没有堵塞；三是预冷与温度检查，根据所运输药品的储存温度要求，提前对车厢进行预冷，待车厢温度稳定在规定范围后，确认车厢各测点温度都符合要求；四是监测与报警系统检查，确认预冷开始就同步开启了温度自动监测系统，测试高低温报警功能正常，数据可以实时上传至企业平台和监管部门平台，没有断网情况，温度探头校准合格，在有效期内；五是备用物资检查，确认备用冰排、备用电源、应急保温毯等应急物资齐全，车辆配备的应急联络信息完整，遇突发故障可以及时联系维修和质量处置人员，确认所有项目检查合格后，方可装车配送药品。六、案例分析题（共20分）某药品批发企业，2026年4月，检查人员对企业容量30立方米的冷藏冷库开展日常检查，发现冷库东南角测点温度显示为9.1℃，超出了2-8℃的规定范围，其余三个测点温度都稳定在3-6℃之间，查看系统记录，温度异常已经持续了1小时20分钟，最近一次冷库出入库作业是2小时前，入库完成后库门已经正常关闭，最近一次蒸发器除霜是三个月前，近期当地气温持续在32-35℃，外机散热环境没有清理过。问题：1.分析本次温度异常可能的引发原因有哪些？2.简述针对本次异常的正确处置流程。参考答案：1.本次温度异常可能的引发原因主要有四个方面：第一，蒸发器结霜过厚影响制冷效果，该冷库已经三个月没有除霜，随着运行时间增加，蒸发器表面结霜厚度逐渐增加，阻碍了冷量交换，导致制冷能力下降，靠近蒸发器出风远端的东南角位置冷量供应不足，温度率先升高，其他位置因为距离蒸发器近，温度还可以维