药品不良反应报告与监测知识培训考试测试卷及答案

药品不良反应报告与监测知识培训考试测试卷及答案基本信息：[矩阵文本题]*姓名：________________________科室：________________________职称:________________________一、单选题1、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应的定义是（）[单选题]*A、不合格的药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B、不合格的药品在错误的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应C、合格的药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应(正确答案)D、合格的药品在错误的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应2、药品不良反应的英文简称是（）[单选题]*A、ADEB、ADR(正确答案)C、DIDD、ME3、下列不属于严重药品不良反应的是（）[单选题]*A、轻微皮肤瘙痒，停药2小时缓解(正确答案)B、致畸、致癌C、造成患者永久器官损伤D、导致住院4、药品说明书已有记载不良反应，但本次发生程度更严重，该反应应归类为（）[单选题]*A、一般不良反应B、新的药品不良反应(正确答案)C、已知轻微反应D、无需上报反应5、药品不良反应报告的基本原则是（）[单选题]*A、可疑即报(正确答案)B、确定才报C、可报可不报D、以上都不是6、新的或严重的药品不良反应的报告时限是（）内报告。[单选题]*A、3日B、15日(正确答案)C、20日D、30日7、一般药品不良反应的报告时限是（）内报告。[单选题]*A、立即报告B、3日C、15日D、30日(正确答案)8、以下哪项是中国医院药物警戒系统的英文简称（）[单选题]*A、CHPS(正确答案)B、CSHPC、CPHSD、HPCS9、中国医院药物警戒系统填报用药频次，规范填写格式为（）[单选题]*A、qdB、每日一次C、1次/1日(正确答案)D、一天1次10、拜斯亭（西立伐他汀）上市后监测发现的严重不良反应是（）[单选题]*A、过敏性休克B、横纹肌溶解、肾功能不全(正确答案)C、海豹肢畸形D、耳毒性耳聋二、判断题1、药品不良反应通常是由于不合理用药引起的。[判断题]*对错(正确答案)2、副作用、后遗效应、药物致畸都属于药品不良反应范畴。[判断题]*对(正确答案)错3、药品群体不良事件是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件[判断题]*对(正确答案)错4、药品说明书所载的药品不良反应越多或越严重，药品越不安全。[判断题]*对错(正确答案)5、没有一个药品是完全安全的。只要是药品，就有可能存在不良反应；只要使用药品，就有可能发生不良反应。[判断题]*对(正确答案)错6、药物警戒仅包含药品不良反应监测工作。[判断题]*对错(正确答案)7、上市前临床试验样本充足，能完全发现所有药品不良反应。[判断题]*对错(正确答案)8、患者用药后死亡的ADR病例，要求立即上报。[判断题]*对(正确答案)错9、头孢曲松钠与含钙注射液（如复方氯化钠注射液）在同一输液管路中先后输注，