结核菌素皮肤试验应用指南

结核菌素皮肤试验应用指南TST辅助诊断、近期感染识别与预防性治疗目录01辅助诊断活动性结核病02诊断MTB感染与界值选择03密切接触者与近期感染04阳性强度预测发病风险05预防性治疗获益与联合检测06BCG影响与两步法策略辅助诊断活动性结核病01推荐意见1：TST辅助诊断价值推荐：TST诊断活动性结核病效能中等，具有辅助诊断价值（1D）局限：不能区分潜伏感染与活动性结核病国内数据（5IUPPD，≥10mm阳性）：敏感度74%（95%CI:57%~88%）特异度70%（95%CI:55%~83%）纳入147篇研究、48125例受试者诊断MTB感染与界值02推荐意见2：界值选择（1D）人群阳性界值说明BCG接种地区/NTM流行地区一般人群硬结≥10mm或双圈、水泡、坏死、淋巴管炎等强阳性HIV阳性/免疫抑制＞1月/痰涂阳密接中未种BCG的＜5岁儿童硬结≥5mm或强阳性反应注意：TST、IGRA、TBST敏感度相当（81.6%/77.0%/78.1%）；免疫低下者假阴性率高密切接触者与近期感染03推荐意见3+4：近期感染识别推荐意见3（2B）：TST阳性+近期密接史→发病风险显著高于无暴露者推荐意见4（1D）：首筛阴性者应在12周复查，识别窗口期感染TST阳转定义：初筛＜5mm→复查＞10mm初筛5~9mm→复查较首次增加≥10mm证据：家庭接触者8~12周阳转率19.75%~29.63%；接触强度越大OR越高（OR=2.9）阳性强度预测发病风险04推荐意见5：阳性强度预测（1D）群体层面：阳性者发病风险高于阴性者，强度越强风险越高HR数据：TST≥5mm：HR=2.30；≥10mm：HR=2.48；≥15mm：HR=2.71QFT-GIT：HR=4.15（优于TST）中国农村10年随访：TST≥10mmHR=3.59；QFTHR=7.18个体层面：PPV＜5%（小概率事件），不推荐作为预测个体发病的独立工具预防性治疗获益与联合检测05推荐意见6：HIV与＜5岁儿童密接（1B）推荐：HIV感染者和＜5岁儿童密接，无论感染检测结果均应TPTHIV感染者证据：全人群总体风险降低33%（RR=0.67）TST阳性者降幅更大（RR=0.36，降64%）但TST/IGRA阴性者仍有获益（TST阴性RR=0.42）＜5岁儿童：发病进展快、播散性、高死亡率；无论检测结果均TPT推荐意见7：免疫低下联合检测（1D）推荐：除HIV外的免疫低下人群，联合TST+IGRA，任一阳性即TPT预防效果比较：联合（任一阳性）：发病风险降低43%（RR=0.57）单用TST阳性：降低27%（RR=0.73，无统计学意义）单用IGRA阳性：降低33%（RR=0.67，无统计学意义）意义：提高检出率、减少漏诊，更有效保护高风险个体BCG影响与两步法策略06推荐意见8：BCG接种影响（1D）推荐：以10mm为界值时，BCG影响有限；接种15年后可忽略关键数据（10mm界值）：接种后15年内：OR=2.40（阳性率12.6%vs5.2%）接种＞15年后：OR=1.20（阳性率47.2%vs41.0%）我国策略：1997年停止复种，出生时单次接种；婴儿期接种影响甚微结论：出生时单次接种+10mm界值，BCG影响在15年后可忽略TST-IGRA两步法07推荐意见9：TST-IGRA两步法（2D）适用人群：BCG接种史+免疫正常+＜15岁目的：TST阳性者用IGRA复核，提高特异性，减少假阳性操作要点：IGRA采血在读取TST当天或PPD注射后1周内仅适用于10mm界值人群；5mm界值者不宜用两步法证据：两步法减少约16.7%不必要诊断；TST+/QFT+发病风险显著高于TST+/QFT-TST-TST两步法08推荐意见10：TST-TST两步法（1D）适用人群：免疫低下（HIV、透析）+远期感染（老年人）方法：首测后1~3周复测，对侧手臂目的：复强效应提高敏感度，唤醒免疫记忆确立真实阴性基线，避免将复强误判为新发感染证据：透析患者阳性率12.3%→21.1%IBD患者提高24%透析者初测35.8%→复测54.7%核心总结1.辅助诊断：中等效能（敏感度74%/特异度70%），不能区分潜伏与活动2.界值：一般人群≥10mm；高风险人群≥5mm（HIV/免疫抑制/密接儿童）3.近期感染：密接史+阳性→高风险；阴性者12周复查4.强度预测：HR2.3~2.7但PPV＜5%，不做个体预测5.TPT：HIV+＜5岁儿童无论结果均TPT；免疫低下联合TST+IGRA