2026年开办药店的试题及答案

2026年开办药店的试题及答案一、单项选择题（每题1分，共20分）1.根据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订），开办药品零售企业，必须经企业所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。该许可属于（）。A.普通许可B.核准C.登记D.特许答案：A2.2026年，申请开办单体药店，其企业法定代表人或企业负责人应当具备的资质是（）。A.中药学中专学历B.药学或相关专业大专以上学历C.执业药师资格D.主管药师以上职称答案：C3.药品零售企业的营业场所面积要求，与所在地人口和经营范围相关。在城区（设区的市）开办一家经营处方药、甲类非处方药的药店，其营业场所面积应不低于（）平方米。A.40B.60C.80D.100答案：B4.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药店用于药品储存的阴凉库温度范围应控制在（）。A.0℃～8℃B.2℃～10℃C.不高于20℃D.10℃～30℃答案：C5.某药店计划销售中药饮片，除需要《药品经营许可证》相应经营范围外，还必须（）。A.配备一名中药士B.配备一名执业中药师C.设立独立的中药饮片营业区D.安装中药配方调配设备答案：B6.药店购进药品时，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识。这里所说的“其他标识”不包括（）。A.药品批准文号B.药品生产批号C.药品广告批准文号D.有效期答案：C7.处方药与非处方药分类摆放的核心原则是（）。A.按剂型分类B.按药理作用分类C.分开摆放，且有明显隔离措施及专用标识D.按价格高低分类答案：C8.药店销售处方药时，必须凭执业医师或执业助理医师处方，经（）审核后方可调配和销售。A.药师以上职称人员B.执业药师C.质量负责人D.企业负责人答案：B9.根据《医疗器械监督管理条例》，在药店销售的第二类医疗器械（如血压计、避孕套）需要（）。A.办理医疗器械经营备案B.申请医疗器械经营许可C.无需任何许可备案D.仅需产品注册证答案：A10.药店对陈列的药品必须按月进行质量检查并记录。对于近效期药品（通常指有效期不足几个月的药品），应（）。A.立即下架退货B.集中陈列并设置醒目提示C.降价促销D.不再关注，待过期后处理答案：B11.药店计算机管理系统中，对药品的购进、销售、库存等环节进行记录和管理，相关数据应当（）。A.每日备份B.每周备份C.按GSP要求备份并安全保存D.无需备份，系统自动保存答案：C12.药店直接接触药品的工作人员，必须（）。A.每年进行健康检查并建立档案B.每两年进行健康检查C.持有健康证即可D.无传染病即可上岗答案：A13.药店发布的药品广告，其内容必须（）。A.真实、合法，以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准B.可以适当夸大疗效C.可以含有专家、患者的名义和形象作证明D.由药店自行设计，无需审批答案：A14.药店在销售甲类非处方药时，可以采取的方式是（）。A.开架自选B.必须凭处方销售C.只能在医疗机构销售D.由药师指导销售答案：D15.药店对顾客的用药咨询，正确的做法是（）。A.根据经验随意推荐B.依据药品说明书和专业知识进行解答和指导C.推荐最贵的药品以增加利润D.让顾客自行查阅网络信息答案：B16.药店终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》应当（）。A.自行销毁B.由原发证机关缴销C.留作纪念D.转让给他人答案：B17.药店从药品批发企业购进药品时，必须索取并留存加盖供货单位公章原印章的证明材料，不包括（）。A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件B.营业执照复印件C.所销售药品的批准证明文件复印件D.供货单位销售人员的私人名片答案：D18.药店在药品拆零销售时，应当在药袋上写明的内容不包括（）。A.药品名称、规格B.用法、用量C.拆零日期D.药品出厂价答案：D19.药店对特殊管理的药品（如含麻黄碱类复方制剂）的销售，必须（）。A.开架销售B.登记购买者姓名和身份证号码，且一次销售不得超过2个最小包装C.无需特别管理D.仅限夜间销售答案：B20.药店的质量管理制度文件应当（）。A.锁在负责人抽屉里B.发放到各岗位，并组织培训学习C.仅质量负责人知晓即可D.应付检查时临时准备答案：B二、多项选择题（每题2分，共20分，多选、少选、错选均不得分）1.申请开办药店，在向药品监督管理部门提交申请材料时，通常应包括（）。A.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件及复印件B.拟经营药品的范围C.拟设营业场所、仓储设施、设备情况D.营业执照（商事登记已先行办理）E.质量管理文件目录答案：A,B,C,D,E2.药店必须建立真实、完整的购销记录，该记录应当注明药品的（）。A.通用名称B.剂型、规格C.生产批号、有效期D.购销单位、购销数量E.购销价格答案：A,B,C,D,E3.根据GSP，药店的药品陈列应当符合以下要求（）。A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列B.处方药、非处方药分区陈列C.外用药与其他药品分开摆放D.第二类精神药品专柜陈列E.拆零药品集中存放于拆零专柜答案：A,B,C,E(注：第二类精神药品零售药店通常不得经营，故D错误)4.药店在下列哪些情况下，必须拒绝调配和销售处方药（）。A.处方字迹难以辨认B.处方有涂改未重新签字确认C.处方所列药品缺货D.处方超过有效期限E.处方医师的执业地点与处方笺印章不符答案：A,B,D,E5.药店的质量负责人应当具备的资格包括（）。A.执业药师资格B.本科以上学历C.3年以上药品经营质量管理工作经验D.在职在岗，不得兼职E.必须是企业法定代表人答案：A,C,D6.关于药品有效期管理，以下说法正确的是（）。A.有效期至XXXX年XX月，表示该药品可使用到该月底B.计算机系统应具备近效期自动预警功能C.过期药品应立即移至不合格品区，按规定销毁D.为减少损失，可将过期药品重新贴标销售E.近效期药品促销时，必须明确告知顾客有效期情况答案：A,B,C,E7.药店可以经营的医疗器械类别包括（）。A.部分第一类医疗器械（如医用棉签）B.部分第二类医疗器械（如电子血压计、血糖仪）C.部分第三类医疗器械（如隐形眼镜）D.所有类别的医疗器械E.植入性医疗器械答案：A,B(注：经营第三类医疗器械如隐形眼镜需专门许可，通常单体药店申请较难；植入性器械药店一般不经营)8.药店在药品采购活动中，应对供货单位的（）进行审核，确保其合法资格。A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》B.《营业执照》C.GMP或GSP认证证书D.供货单位销售人员的授权书和身份证明E.供货单位的纳税证明答案：A,B,C,D9.药店营业场所应具备的设施设备包括（）。A.监测和调节温湿度的设备（如空调、温湿度计）B.药品防尘、防潮、防污染、防虫、防鼠设施C.符合药品特性要求的陈列货架和柜台D.拆零销售所需的工具和包装材料E.经营中药饮片所需的调配工具和衡器答案：A,B,C,D,E10.药店若违反《药品管理法》相关规定，可能面临的行政处罚包括（）。A.警告、罚款B.没收违法销售的药品和违法所得C.责令停业整顿D.吊销《药品经营许可证》E.法定代表人行业禁入答案：A,B,C,D,E三、填空题（每空1分，共15分）1.药品经营企业必须遵守《药品经营质量管理规范》，其英文缩写是______。答案：GSP2.处方审核、调配、核对人员应当在处方上______，并按照有关规定保存处方或者其复印件。答案：签字或者盖章3.药品零售企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合______，建立药品质量评审和供货单位质量档案。答案：质量评审4.药品的标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。其中，______名称不得小于通用名称的二分之一。答案：商品5.药品零售连锁企业由总部、配送中心和若干______构成。答案：门店6.销售药品应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的______。答案：销售凭证7.陈列药品的货柜、橱窗应保持清洁卫生，防止人为______药品。答案：污染8.中药饮片装斗前应当进行______，防止错斗、串斗。答案：质量复核9.药品零售企业应当具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证______小时供应。答案：2410.对实施电子监管的药品，在出入库时应当进行______和______。答案：扫码；数据上传11.药品零售企业的库房相对湿度应保持在______%之间。答案：35～7512.药店从业人员应当进行岗前及______培训，培训内容应包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。答案：年度继续13.药品广告的内容必须以国务院药品监督管理部门批准的______为准，不得含有虚假内容。答案：说明书四、简答题（每题5分，共25分）1.简述开办一家单体药店（经营处方药、甲类非处方药、中药饮片）在人员配置方面的核心要求。答案：（1）企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。（2）应当配备至少一名执业药师负责处方审核和调配、合理用药指导。如果经营中药饮片，该执业药师应为执业中药师，或另配备一名执业中药师。（3）应设置质量管理部门或配备质量管理人员，质量负责人应具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验，且在职在岗。（4）从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应具有中药学中专以上学历或具有中药学专业初级以上专业技术职称。中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或具备中药调剂员资格。（5）营业员应具有高中以上文化程度或符合省级药品监督管理部门规定的条件。所有直接接触药品人员需进行健康检查并合格。2.药店在药品采购环节，如何落实“首营企业”和“首营品种”审核制度？答案：（1）首营企业审核：采购药品时，对与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业，应进行包括资格和质量保证能力的审核。审核内容包括并索取加盖其公章原印章的《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》、GMP或GSP认证证书复印件、相关印章、随货同行单（票）样式、开户户名、开户银行及账号等证明文件，并审核其合法性和有效性。必要时进行实地考察。（2）首营品种审核：对本企业首次采购的药品，应进行合法性和质量基本情况的审核。审核内容包括索取并审核加盖供货单位公章原印章的药品生产批准证明文件、药品质量标准、药品出厂检验报告书、药品包装、标签、说明书实样等资料，并了解药品的性能、用途、储存条件以及质量信誉等。审核合格后方可经营。3.简述药店对处方药销售管理的基本流程和关键控制点。答案：基本流程：收方→审方→调配→复核→发药→用药指导。关键控制点：（1）收方：接收合法医疗机构开具的处方，确认处方来源。（2）审方：由执业药师对处方进行审核。审核内容包括处方前记、正文、后记是否完整清晰；处方医师是否具备资格；处方是否在有效期内；用药合理性（诊断与用药、剂量、疗程、配伍禁忌、特殊人群用药等）。对不规范处方、用药不适宜处方及超常处方，应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字确认。（3）调配：按照处方正确调配药品，注意“四查十对”（查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断）。（4）复核：由另一名药师或执业药师进行复核，确认调配无误。（5）发药与指导：向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。处方审核、调配、核对人员应在处方上签字或盖章。处方按规定保存备查。4.药店在营业场所内药品的陈列应遵循哪些基本原则？答案：（1）分类原则：按剂型、用途以及储存要求分类陈列。（2）分区原则：处方药、非处方药分区陈列，并有专用标识。处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。（3）分开摆放原则：药品与非药品分开陈列；内服药与外用药分开摆放；易串味药品、中药材、中药饮片以及危险品（如有）应与其他药品分开存放。（4）特殊管理原则：第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳等特殊管理的药品不得陈列（如确有需要，只能陈列空包装）。含麻黄碱类复方制剂等有专门管理要求的药品应设专柜陈列。（5）标识清晰原则：类别标签放置准确、字迹清晰。价签应与药品对应，内容准确。（6）储存条件符合原则：陈列环境应符合药品说明书标明的条件要求，如阴凉保存的药品应陈列于阴凉区或使用冷藏设备。（7）清洁卫生原则：陈列柜台和货架应保持清洁卫生，防止人为污染药品。（8）效期管理原则：按批号远近顺序陈列，定期检查，近效期药品应集中摆放并设置醒目提示。5.当顾客到药店投诉药品质量问题时，药店工作人员应如何处理？答案：（1）立即接待，认真倾听：在专门区域接待投诉人，态度诚恳，耐心倾听并详细记录投诉内容，包括药品名称、批号、购买时间、问题描述、顾客联系方式等。（2）初步核实与安抚：迅速查看投诉涉及的药品批号、来源、库存及同批号药品质量情况，检查店内相关记录。对顾客进行安抚，表达重视和解决问题的诚意。（3）分类处理：如确属药店责任或药品存在可疑质量问题，应立即下架停售同批号药品，并报告质量负责人和企业负责人。按照协议向供货单位或生产企业反馈，必要时向当地药品监督管理部门报告。根据法规和实际情况，为顾客办理退货、换货或赔偿，并做好记录。如属于顾客用药误解或个体差异引起的不良反应，应由执业药师进行专业解释和用药指导。如问题复杂无法立即判断，应向顾客说明情况，承诺调查时限，并留下样品（如有）和联系方式，待调查清楚后及时回复。（4）记录与报告：详细填写《药品质量投诉处理记录》，内容包括投诉人信息、药品信息、投诉内容、处理过程、处理结果等。定期对投诉情况进行汇总分析，查找质量管理中可能存在的漏洞，制定预防措施。（5）上报：发现可能对公众健康造成伤害的药品质量问题，必须按规定及时向所在地药品监督管理部门报告。五、计算与应用分析题（共20分）1.（8分）某药店2026年第一季度购进一批常用药品A，相关信息如下：1月1日库存：100盒，单价15元/盒。购进记录：1月10日购进200盒，单价15.5元/盒；2月5日购进150盒，单价16元/盒；3月1日购进100盒，单价15.8元/盒。销售记录：第一季度共销售480盒。假设该药店采用先进先出法（FIFO）进行存货成本核算。请计算：（1）第一季度该药品的销售成本。（2）3月31日该药品的库存成本。答案：（1）销售成本计算（先进先出法）：首先销售1月1日库存100盒：100盒×15元/盒=1500元然后销售1月10日购进的200盒：200盒×15.5元/盒=3100元接着销售2月5日购进的150盒中的180盒（因为已销100+200=300盒，还需销480-300=180盒）：180盒×16元/盒=2880元第一季度销售成本=1500+3100+2880=7480元（2）期末库存成本计算：第一季度总购进=100（期初）+200+150+100=550盒期末库存数量=550盒-480盒=70盒这70盒库存来自：2月5日购进剩余的150-180=-30?（注意：2月5日购进150盒，已销售180盒，说明不仅卖完了2月5日的150盒，还提前卖了3月1日购进的一部分）更正：销售480盒，已消耗：期初100盒，1月10日200盒，2月5日150盒，共计450盒。还需要销售30盒，这30盒来自3月1日购进的100盒。因此，期末70盒库存全部为3月1日购进的药品。期末库存成本=70盒×15.8元/盒=1106元（验证：期初成本100×15=1500元，购进成本200×15.5+150×16+100×15.8=3100+2400+1580=7080元，总可供销售成本=1500+7080=8580元，销售成本7480元，期末成本=8580-7480=1100元？计算有1元尾差，因单价小数引起，方法正确即可）更精确计算：总成本=100*15+200*15.5+150*16+100*15.8=1500+3100+2400+1580=8580元销售成本=100*15+200*15.5+150*16+30*15.8=1500+3100+2400+474=7474元期末成本=70*15.8=1106元或8580-7474=1106元。答案：（1）7474元；（2）1106元。2.（12分）你是某新开办药店的执业药师兼质量负责人。在开业后首次月度质量检查中，你发现以下情况：（A）部分维生素C泡腾片（非药品，保健食品）与维生素C药品片剂混放在同一货架。（B）一张处方笺上，医师为患者（诊断为高血压2级）开具了“硝苯地平控释片30mg×30片，sig:30mgqd”和“盐酸普萘洛尔片10mg×30片，sig:10mgtid”。该处方已调配发出。（C）阴凉区温度计显示温度为22.5℃，已持续约3小时。该区存放有要求阴凉保存（不超过20℃）的药品。（D）近效期药品专区内，有一盒药品有效期至2026年5月30日，未设置任何醒目提示。（E）拆零药品柜台中，一个已拆零的瓶装药片（瓶身原标签完整）未装入拆零药袋，也无任何附加标签。请针对以上每种情况（A-E）：（1）判断其是否符合《药品经营质量管理规范》及相关规定。（2）如不符合，指出违反的具体规定或可能带来的风险。（3）提出具体的纠正与预防措施。答案：（A）1.不符合。2.违反GSP中“药品与非药品分开陈列”的规定。风险：易导致顾客混淆药品与保健食品，错误购买和使用；不符合规范管理要求。3.措施：立即将维生素C泡腾片（保健食品）移至非药品区域（如保健食品专柜）陈列。组织员工